Модернизация системы здравоохранения России

XIII Европейский Конгресс
Международного общества
фармакоэкономических
исследований
Прага 5-10 ноября 2010 г.
МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСИИИ : ВЗГЛЯД
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ
И.НИЛЬВА, Директор по маркетингу и формированию
ассортиментного портфеля ОАО «Верофарм» , к.ф.н.
MBA
ОТ БЫСТРОРАСТУЩЕЙ
ЭКОНОМИКИ К РЕЦЕССИИ РЫНКА
% to previous year
В 2009 году ВВП уменьшился на 7.8%, однако уже в 4 квартале
наблюдалось некоторое восстановление экономических
показателей благодаря росту цен на нефть
Рост ВВП и реальных доходов населения в России
115
112,4
110
106,4
113,5
107,7
112,1
108,1
105,6
102,3
105
102,9
100
102,4
104,2
103,0
92,1
2005
1
100,9
103,4
95
90
Rosstat
103,1
2006
2007
GDP
2008
2009
2010*
2011*
2012*
Real disposable money incomes of the population
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПРОГРАММЫ
ВОЗМЕЩЕНИЯ
По сравнению с предкризисным периодом( 2005-2007), когда
Правительство инвестировало более 4% ВВП в систему
здравоохранения, стало очевидно , что в ближайшие годы
экономические факторы не позволят восстановить рост рынка быстрее,
чем в трехлетний период ( к 2012 г)
Расходы правительства на здравоохранение
Показатель
2005
2006
2007
2008
2009
2010*
Млрд.$
28,2
35,5
54,1
62,3
52,0
54,7
% от прошлого года
120
126
152
115
84
105
% от всех
правительственных затрат
11,7
11,5
12,1
10,9
10,4
10,0
% от ВВП
3,69
3,58
4,19
3,75
4,24
3,75
Source: RF FederalTtreasure
*Прогноз
2
РОСТ ЦЕН
На фоне девальвации рубля в период с конца 2008 г. до
начала 2009 г., наблюдался существенный рост цен на
фармацевтическую продукцию ( в среднем , более , чем на
18% за 2009 г. ).
3
Source: Rosstat
ПОДУШЕВОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Снижение уровня потребления лекарств на душу населения и
рост стоимости одной упаковки.
Потребление на душу
населения ( в конечных
ценах) доллары
4
Source: Calculation from IMS Health
Средняя стоимость одной
упаковки ( в конечных
ценах) доллары
ФЕДЕРАЛЬНАЯ ПРОГРАММА
ВОЗМЕЩЕНИЯ
Наиболее дорогие препараты были интегрированы в единую
Программу , т.н. «7 нозологий» (58% бюджета ДЛО ).
В целом, количество инновационных препаратов на
российском фармацевтическом рынке составляет не более
21%
Myeloleukemia;
23%
Hemophilia; 17%
ОNLS; 42%
7 nosologies; 58%
Multiple sclerosis;
10%
Transplantation; 3%
Gaucher’s disease;
2%
Hypophysial
nanism; 2%
Mucoviscidosis; 1%
5
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ НЕДАВНИХ
МЕР ПРАВИТЕЛЬСТВА
Финансовый и экономический кризисы снизили доступность
лекарственных средств для населения и ограничили
бюджеты Правительства на программы возмещения.
Возникло
противоречие
между
ограниченными
возможностями финансирования сектора возмещения и, в то
же время, необходимостью продолжения социальных
программ для обеспечения населения.
Возникла необходимость оптимизации государственных
издержек на проведение социальных программ
6
НЕДАВНИЕ МЕРЫ
ПРАВИТЕЛЬСТВА
Стимуляция развития фармацевтической отрасли в РФ.
Реформа ценообразования.
Принятие нового закона «Об обращении лекарственных
средств»
Усилия по реорганизации продвижения лекарственных
средств за счет медицинских представителей крупных
компаний.
Усилия
по
урегулированию
взаимоотношений
производителей, дистрибьюторов, и аптечного сектора
7
СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Этапы реализации стратегии развития фармацевтической
отрасли до 2020. ( Программа «ФАРМА 2020»)
2 стадия
Этапы поддержки
фарм. индустрии
50% импотрозамещения
инновационных препаратов
2 стадия
1 стадия
Локализация производства
и технологий
На территории РФ
8
Source: Minpromtorg
50% импортозамещения
актуальных импортных
дженериков
СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Меры по поддержки отрасли в 2009-2010 гг.
Меры
по
либерализации
пошлин
и
тарифов
для
переоборудования фармацевтической отрасли.
Снижение процентов по банковским кредитам, связанными
с
экспортной
активностью
и
внедрением
новых
технологий.
15%
ценовая
преференция
для
отечественных
производителей при проведении государственных закупок.
Выделение
до
6
млрд.
долларов
для
проведения
импортозамещения , как ГЛС, так и субстанций. ( до 2020 г)
9
СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
2009-2012гг.
Высокая инвестиционная активность в области развития
производства отечественных препаратов.
Реализация планов по формированию
фармацевтических кластеров :
Ярославская область
Калужская область
Санкт - Петербург
Республика Татарстан
Алтайский край и т.д.
10
региональных
СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
Отечественный бизнес



Проекты по организации и развитию исследовательско-производственных
комплексов:
“Биннофарм”,
“Генериум”,
“Химрар”,
“Биокад”,
“Mедрадиопрепарат”, и другие.
Слияния и поглощения: “R-Фарм” – поглощение контрольного пакета
завода “Новосибхимфарм”.
Вывод на рынок высокотехнологичных продуктов: “Фарм-Синтез” –
Миланфор (аналог Вилкейда, Янсен-Силаг), “Биокад” – Ронбетал (аналог
Бетаферона Шеринг Фарма), “Генериум” – Коагил-YII (фактор свертывания
YII ), и т.д.
Иностранный бизнес:
11

Санофи-Авентис – поглощение 74% акций компании“Биотон Восток» в
Орловской области( производство инсулина)

Никомед, Ново-Нордиск, Берлин-Хеми, Новартис, Астра Зенека –
декларируют планы о реконструкции имеющихся заводов и строительстве
собственных предприятий на территории РФ.
РЕФОРМА
ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ
Государственная регуляция цен касается лекарственных
включенных в список ЖНВЛС ( жизненно необходимые
лекарственные средства). В этот список входят до 40%
обращающихся на рынке РФ. Новая система вступила в силу с 1
г.
средств ,
и важные
препаратов
апреля 2010
Обязательная централизованная регистрация максимальных цен
производителей
Установление максимальных оптовых и розничных наценок при 3 уровнях
цен (от 50 руб, 50-500 руб, свыше 500 руб.).
Принятие единых методик подсчета цен производителей и торговых
наценок ( маржи)
Принятие списка ЖНВЛС, который включает 500 МНН (76 МНН–
отечественные, 261МНН –отечественные и импортные, 163 МНН – только
импорт).
12
Возможные последствия:
 Тотальное снижение цен на фармацевтическом рынке
 Снижение рентабельности бизнеса
 Дефектура препаратов, «вымывание « дешевой номенклатуры».
 Закрытие и банкротство наиболее слабых участников рынка. Процессы
слияния и поглощения.
ПРИНЯТИЕ НОВОГО ЗАКОНА
« ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ»
Новый Закон вступил в силу 1 сентября 2010 г. Основные положения:
Установление процедуры регистрации ЛС. Установлены предельные
сроки регистрации (210 дней для оригинальных препаратов, 60 дней для
дженериков),
организация
специального
органа
в
рамках
Минздравсоцразвития для реализации схем регистрации, гос. пошлина за
регистрацию фиксирована в размере 300.000руб., обязательное
проведение локальных клинических испытаний II и III
фазы для
импортных лекарственных средств , при условии, что Россия не было
включена в программу международных мультицентрицеских испытаний.
Регуляция этических норм, страхования жизни и здоровья участников
клинических испытаний.
Государственное регулирование списка ЖНВЛС и его мониторинг
Крайний срок внедрения стандартов GMP 1января, 2014 г.
Последствия:



13
Прозрачность процедур регистрации
Стимуляция переноса технологий на территорию РФ.
Создание предпосылок для роста конкурентоспособности отечественной
продукции.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ
Российский рынок дженериков растет в конечных ценах
реализации ( прогноз)
16
40%
37%
13,8
14
$ billion, VAT included
12,3
12
30%
11,1
10,3
25%
9,6
10
35%
20%
16%
8
15%
11%
12%
10%
6
5%
4
0%
-5%
2
-8%
-10%
0
-15%
2008
2009
2010*
Value
* Forecast
14
Source: author
Value dynamics
2011*
2012*
РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ
Структура российского рынка дженериков
2008
15
2012 (прогноз)
ВЫВЕДЕНИЕ НА РЫНОК
ОТЕЧЕСТВЕННЫХ
ДЖЕНЕРИКОВ ОАО «ВЕРОФАРМ »
Main products launched in 2005
○Bicalutamide (Bilumid) new FOD
○Fludarabine (Vero-Fludarabin) lyoph.
○Glicerylphosphorylcholine (Cerepro)
new FOD
○Vinorelbine (Maverex) solution
○Azithromycine (Z-factor)
○Ciclosporin (Ciclopren)
○Epoetin (Vero-Epoetin)
○Docetaxel (Tautax)
Main products launched in 2006
○Ademetionine (Heptor)
○Gemifloxacin (Factive)
○Ornidazol (Ornidazol-Vero)
○Perindopril (Hypernik)
○Zidovudine (Zidovirin)
○Azithromycine (Z-factor) new FOD
○Choline alfoscerate (Cerepro) new
FOD
○Ginkgo Biloba (Ginos)
16

Мы запустили 80 препаратов за последние 6 лет

Для достижения успеха наших препаратов мы
осуществляем активное продвижение не менее 18 месяцев
с периода лонча.
Main products launched in 2007
○Letrozole (Extraza)
○ Benzalkonia cloride (Ginekotex)
○Betagistine (Betaver)
○Spiramycin (Spiramycin-Vero)
○Folinic acid (Leukovorin) new FOD
○Kladribin (Vero-Kladribin)
○Oksaliplatin (Ekzorum)
○Giterna tabl.
○Aprotinin (Vero-Narkap) new
indication
○Poly-A & Poly-U (Poludan) new
indication
Main products launched in 2008
○Meloksikam (B-Xikam)
○Cytalopram (Siozam)
○Ginkgo Biloba (Ginkgo Biloba) 36,6
○Anastrozole (Vero-Anasrtozole)
○Paroksetin (Adepress)
○Doxorubicin (Doxorubicin-LENS)
new FOD
○Clarithromycin (Vero-Kladribin)
○Spiramicin (Vero-Spiramicin)
○Polyadenilic acid+Uridilic acid
(Poludan) new FOD
○Amiodaron (Vero-Amiodaron)
ТЕКУЩИЙ АССОРТИМЕНТЫЙ
ПОРТФЕЛЬ
ОАО «ВЕРОФАРМ» PIPE-LINE
Development Pipe- line
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
○
17
Anti-Tumor
Central Nervous system
Digestives
Blood
Hormones
Antibacterial
Gynecology and urology
Musculoskeletal system
Antiviral
Cardiovascular system
Dermatoses
Respiratory system
Others RX
26- 37%
10- 14%
6
5
5
4
4
2
1
1
1
1
5
TOTAL
71 RX
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drugs
Rx drug
Rx drug
Rx drug
Rx drug
Rx drugs