Экспресс-тест на Грипп А и В

Грипп
Robyn Palmer
June 2011
Заболеваемость гриппом
• Средний мировой ущерб от сезонного гриппа
• 600 млн случаев в год
• 3 млн тяжелых форм болезни
• 250,000 – 500,000 смертей
• Самая высокая распространенность у
• Очень молодых и пожилых людей
• Людей с сопутствующими заболеваниями
• Беременных женщин
WHO Report: Acute Respiratory Infections (Update September 2009)
Нагрузка на здравоохранение и
промышленность
• Грипп является причиной 30-50% обращений за
первой медицинской помощью
• 2-3 кратное увеличение госпитализаций во время
эпидемий гриппа
• 10% от всех выписанных больничных листов
• Воздействие на развитые страны:
• 10-60 млн $ / млн населения
• Потеря производительности труда:
• 12 млрд $ / год только в США
Пандемия гриппа(H1N1)
Было подсчитано, что пандемия гриппа в 2009г приведет:
• Всемирно:
• 1 – 2 млрд случаев заболеваний
• 5-12 млн тяжелых случаев болезни
• До 3,5 млн смертей
• В развитых странах:
• 1 – 2,3 млн госпитализаций
• До 650,000 смертей
В действительности, эта пандемия прошла намного мягче
WHO Report: Acute Respiratory Infections (Update September 2009)
Характеристики пандемии гриппа
(H1N1)
• Поражает молодых людей
• Большинство случаев у людей до 25 лет
• Большинство случаев тяжелой и смертельной инфекции у
людей в возрасте 30-50 лет
• ~ в 2% случаев развивается тяжелая форма болезни
• Во многих случаях быстрое прогрессирование в
пневмонию
• 30-50% тяжелых/смертельных форм инфекции у
изначально здоровых людей
www.who.int
Прогнозы
1. Предыдущие пандемии начинались со слабовыраженного подъема,
а затем была более серьезная волна:
•
1918: Первая волна была настолько мала, что ее важность была упущена. Вторая волна
была гораздо более опасной
•
1957: Первая волна слабая, во второй волне большое количество смертей
•
1968: Обе волны слабые
Прогнозы
2. Вирусы гриппа непредсказуемы:
 Нет данных о путях развития вируса
• Если существующий штамм мутирует:
• Он может стать более вирулентным
•
Существующая вакцина может оказаться
неэффективной
•
Те, кто уже контактировал с существующим
штаммом, также могут быть чувствительны
к новому штамму
Характеристики гриппа
Грипп - инфекция нижних дыхательных путей (ИНДП) и
может иметь схожие симптомы с другими ИНДП:
• Респираторно-синицитиальный вирус (RSV)
• Пневмококковая пневмония
• Легионеллез
Все эти ИНДП могут вызывать:
- Гриппоподобные заболевания (ГПЗ)
 Усталость, жар, озноб, кашель, мышечные боли
- Симптомы пневмонии
 Спутанное сознание, боль в груди, выделение
мокроты
Формы проявления вируса гриппа
Гриппоподобные заболевания (ГПЗ)
•
•
Грипп наиболее распространен, но не единственная причина
Идентификация возбудителя важна для назначения соответствующего
лечения
Бронхиолит
•
•
Инфекция малых дыхательных путей (бронхиол), распространена у
маленьких детей
RSV является наиболее распространенной причиной
Пневмония
• Первичная вирусная пневмония чаще всего вызвана
• Вирусом гриппа, RSV, Аденовирусом, Парагриппом
• Бактериальная пневмония вызвана такими бактериями как:
• S. pneumoniae, H. influenzae, L. pneumophila, M. pneumoniae
• Распространены двойные инфекции с вирусными и бактериальными
возбудителями
• Первичная вирусная инфекция может формировать восприимчивость
к бактериальной инфекции
Пример: Грипп может формировать восприимчивость к пневмококковой инфекции
Лечение гриппа
• Лечение инфекций нижних дыхательных путей
различны - важно идентифицировать возбудитель
• Грипп - это вирусное заболевание, поэтому:
• Антибиотики будут неэффективны
• Должны применяться противовирусные препараты
• Эффективные противовирусные препараты
против гриппа – Тамифлю и Реленза
Общие методы диагностики
• После пандемии 2009 года, все более
распространенным становится метод Полимеразной
цепной реакции (ПЦР)
• Быстрые антигенные тесты у постели больного играют
важную роль в диагностике
Преимущества применения
быстрых тестов на грипп
• Точное определение тех, кому нужны противовирусные
препараты
• Избежание усиления резистентности к противовирусным
препаратам
• Избежание ненужных побочных эффектов
• Обеспечение лечением тех, кто действительно в нем
нуждается
• Раннее лечение лиц с высокой степенью риска для
того, чтобы
• Уменьшить осложнения
• Уменьшить затраты здравоохранения




Преимущества BinaxNOW Influenza A&B
 Проверено, что эффективен в скрининге, хорошое ППЗ
 Надежный, незамедлительное решение о лечении
 Удобство
 Легко забираемые образцы позволяют использовать тест в
различных условиях
 Утверждено больше транспортных сред, чем для других
быстрых тестов
 Распознает нуклеопротеиновый антиген гриппа А и В,
присутствующий во всех штаммах
 Один образец - два теста: BinaxNOW RSV & BinaxNOW Influenza
 Является частью уникальных тестов на инфекции НДП; легкое
тестирование пневмонии
 Уникальность, высокое качество формата-книжки
 Закрытый формат
 Место для написания информации о пациенте
 Простой в употреблении (легко использовать; привлекателен)




BinaxNOW Influenza A & B
Каталожный №
B416-000 (22 tests)
Метод
Lateral Flow
Время анализа
15 минут
Хранение
15 - 30°C
Срок годности
24 месяца
Чувствительность
76% *
Специфичность
94% *
Исследуемый образец
Назальный смыв/аспират, носоглоточный мазок
Количество тестов
22 теста
Состав набора
22 теста
Пипетки
Тампон с положительным контролем (Инактивированный вирус Гриппа A&B)
Тампон с негативным контролем (Инактивированный Strep A)
Флаконы с элюатом для контролей
* Data Weinberg / Walker 2005
BinaxNOW Influenza A & B
Главные подтверждающие
доказательства
BONNER - 2003
 Проспективное исследование: 391 пациент, 202 положительных
результата на грипп по BioStar Flu OIA*
• Врач знал о 96 положительных результатах
• Врач не знал о 106 положительных результатах
 Если бы врач знал о результате быстрого теста на
педиатрическом отделении неотложной помощи, можно было бы
значительно сократить:
 Количество лабораторных тестов и рентгенограмм
 Расходы на эти тесты
 Выписку антибиотиков
  
 Длительность пребывания в палате
*BioStar Flu OIA был брендом Inverness Medical (Alere), впоследствии отменен
Impact of the Rapid Diagnosis of Influenza on Physician Decision-Making and Patient Management in the Pediatric Emergency Department: Results of a Randomised,
Prospective, Controlled Trial – Bonner et al Ped. 2003; 112: 363-367
Главные подтверждающие
доказательства
ESPOSITO - 2003
• Быстрый тест на грипп у детей уменьшает дополнительные
тесты и использование антибиотиков

Effect of a rapid influenza diagnostic – Esposito et al Arch Dis Child. 2003; 88 525-526

BinaxNOW: Подтверждающие
доказательства
WEINBERG – 2005
 Проспективное исследование: 178 пациентов, 3 коммерческих
быстрых теста, сравнивались с культивированием и ПЦР (только
противоречивые)
 BinaxNOW Influenza A&B
 Directigen Flu A+B
 Directigen EZ Flu A+B
Чув-ть = 76%; Спец-ть = 94%
Чув-ть = 56%; Спец-ть = 98%
Чув-ть = 39%; Спец-ть = 94%

 Быстрые тесты являются важным скрининговым инструментом
для управления гриппом на индивидуальном и общественном
уровне
 Высокое ППЗ позволяет раннее вмешательство, что может
уменьшить распространение
 BinaxNOW обеспечивает наиболее точную диагностику; удобен в
использовании
Evaluation of Three Immunoassay Kits for Rapid Detection of Influenza Virus A and B – Weinberg et al Clin Diag Lab Imm. 2005; 12 (3): 367-370
BinaxNOW: Подтверждающие
доказательства
ANALYTICAL DATA
• Данные показывают, что тест может обнаруживать различные
штаммы гриппа, включая H5N1, пандемический H1N1 и обычные
сезонные штаммы A и B
- Flu A/WS/33 (H1N1)
- Flu A/NWS/33 (H1N1)
- Flu A/NWS/33 (H1N1)
- Flu A/New Jersey /8/76 (Hsw1N1)
- Flu A/Mal/302/54 (H1N1)
- Flu A/California/04/2009 (H1N1) swl (swine lineage)
- Flu A/Auckland/1/2009 A(H1N1) swl
- Flu A/Hong Kong/156/97 (H5N1)
- Flu A/Vietnam/1194/04 (H5N1)
- Flu A/Auckland/3/2009 A(H1N1) swl
102-106 CEID50/ml
102-106 CEID50/ml
102-106 CEID50/ml
102-106 CEID50/ml
102-106 CEID50/m
5.63 x 104 TCID50/ml
1.0 x 105 TCID50/ml
1.3 x 102 TCID50/ml
1.0 x 104 TCID50/ml
1.0 x 105 TCID50/ml
Связь с BinaxNOW RSV
• Один и тот же образец может использоваться в двух тестах: тесте
на Грипп и в тесте на РСВ.
Выводы
• Грипп- это вирусное заболевание и поэтому не может лечиться
антибиотиками
• Избежание ненужного использования антибиотиков, особенно
широкого спектра, может снизить расходы и побочные эффекты,
помочь предотвратить резистентность к антибиотикам
• Быстрая диагностика гриппа может привести к быстрому и
эффективному лечению, сократить течение болезни, уменьшить
осложнения и помочь уменьшить распространение инфекции



Point-of-care tests for lower respiratory tract infections – Charles et al MJA 2007; 187(1):36-39

Быстрая диагностика гриппа
Улучшение
результатов
лечения

Улучшение
обслуживания
больных

Снижение
экономических
затрат

Снижение
резистентности
к а/б
