ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ (часть 1)

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ФОРМЫ (часть 1)
ПЛАН ЛЕКЦИИ





1.
Физико - химическая природа жидких
лекарственных форм . Классификация
жидких лекарственных форм по типу
дисперсных систем , способу применения и
по составу . Преимущества и недостатки
жидких лекарственных форм и требования к
ним.
2 . Растворители , применяемые для
приготовления жидких лекарственных форм
.
3 . Способы прописывания жидких
лекарственных форм и проверка доз в них .
4 . Приготовление концентрированных
растворов для бюретковои установки.
5 . Приготовление микстур с использованием
концентрированных растворов и сухих
веществ , прописанных в разных
количествах согласно приказу МОЗ Украины
№ 197 от 07.09.1993 года
 Все
жидкие лекарственные
формы являются свободными
всесторонне-дисперсными
системами,
в
которых
лекарственные
вещества
равномерно распределены в
жидкой дисперсионной среде.
Лекарственные вещества в
жидких лекарственных формах
могут
быть
в
разных
агрегатных
состояниях:
твердом,
жидком
и
газообразном.
Различают следующие физико-химические
системы:
 настоящие растворы низко-и




высокомолекулярных
соединений,
коллоидные растворы (золи),
Суспензии
Эмульсии
комбинированные
дисперсные системы сочетание основных типов
дисперсных систем (настои и
отвары, экстракты).
Растворы - это гомогенная дисперсная система,
состоящая из двух или большего числа компонентов, в
которой
молекулы
растворенного
вещества
равномерно
распределены
между
молекулами
растворителя.
 Различают : ионно - дисперсные системы и
молекулярно - дисперсные системы .
 К ионно - дисперсных систем относятся растворы, в
которых размер частиц дисперсной фазы составляет
около 0,1 нм . Растворенное вещество находится в виде
отдельных гидратированных ионов . К этой группе
относятся растворы электролитов , например : натрия
хлорид , натрия сульфат .
 К молекулярно - дисперсных систем относятся
растворы, в которых размеры частиц дисперсной фазы
составляют менее 1 нм . В процессе растворения
вещество распадается на отдельные самостоятельные
молекулы. К этой группе , в основном , относятся
неэлектролиты (сахар , глюкоза ,
гексаметилентетрамин) .
Жидкие лекарственные формы можно классифицировать:
















По медицинским назначением
для внутреннего применения - ad usum иnternum ,
для наружного применения - ad usum externum,
для инъекционного применения - pro иnjectиonиbus .
Жидкие лекарства для внутреннего применения называют обычно
микстурами
Они дозируются больным самостоятельно ложками ( столовая - 15
десертная - 10 , чайная - 5 мл . ) .
Жидкие лекарства для наружного применения делятся на жидкости :
для полосканий , промываний , примочек , спринцеваний , клизм .
Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного
применения, прописываются в небольших количествах и
предназначаются для дозирования каплями , принято называть
каплями ( Guttae
Различают капли:
для приема внутрь, для носа, глазные , ушные , зубные капли .
По составу
Простые - это растворы , включающие только один растворенный
компонент .
Сложные - это растворы , в состав которых входит несколько
ингредиентов
По природе растворителя
Водные
Неводные ( спиртовые , глицериновые , масляные) .
Широкое применение жидких лекарственных форм
обусловлено тем, что они имеют целый ряд преимуществ
перед другими лекарственными формами:






Вариабельность путей введения;
снижение раздражающих свойств
некоторых лекарственных веществ
(бромидов, йодидов)
простота и удобство применения,
особенно в детской и
гериатрической практике;
возможность маскировки
неприятного вкуса;
при приеме внутрь они
всасываются и действуют быстрее,
чем твердые лекарственные формы
(порошки, таблетки), действие
которых проявляется после
растворения их в организме;
смягчающее и обволакивающее
действие ряда лекарственных
веществ проявляется наиболее
полно при их применении в виде
жидких лекарственных форм;
Вместе с тем, жидкие лекарства, по сравнению с
твердыми, имеют и некоторые недостатки:
 они менее стойки при сохранении по
сравнению с твердыми лекарствами,
т.е. нестабильные;
 так как вещества в растворенном виде
легче поддаются процессам гидролиза,
окисления, чем в сухом виде;
 растворы являются благоприятными
средами для развития
микроорганизмов, отсюда малый срок
хранения жидких лекарственных
форм - не более 3-5 суток;
 менее удобны при транспортировке;
требуют большего времени для
приготовления и специальной тары;по
точности дозирования жидкие
лекарства уступают твердым
лекарственным формам.
Жидкие дисперсионные среды
(растворители)
К растворителям, применяемые при приготовлении
жидких лекарственных форм, предъявляют следующие
требования:
 должны быть устойчивы при хранении, химически и
фармакологически индифферентными;
 должны обладать высокой растворяющей способностью;не
иметь неприятного вкуса и запаха;
 должны быть дешевыми, общедоступными и образовываться
простым способом;
 не должны быть огнеопасными и летучими;не должны служить
средой для развития микроорганизмов.
Вода очищеная
Aqua purіfіcata
Вода очищенная должна быть бесцветная,
прозрачная, без запаха и вкуса, рН воды может
колебаться в пределах 7,0-9,0; сухой остаток не
должен превышать 0,001%, вода не должна
содержать веществ, восстанавливающих
нитратов, нитритов, хлоридов, диоксида
углерода. Допускается наличие только следов
аммиака (не больше 0,00002%).
Микробиологическая чистота - в 1 мл не
больше 100 м / о (непатогенных).Вода,
предназначенная для получения очищенной
воды, должна соответствовать всем санитарногигиеническим требованиям к питьевой воде.
Получение воды
очищенной
 дистилляция;
 ионным обмен;
 электролиз;
 обратной осмос
Перегонка воды должна проводиться. в
отдельном помещении (дистилляционной).
Стены помещения, где проводится перегонка
воды, должны быть окрашены масляной краской
или выложены плиткой и находиться в
абсолютной чистоте. В этих помещениях
запрещается делать другие работы, не связанные
с перегонкой воды, мыть грязную посуду, стирать
белье и хранить посторонние предметы.
Контроль и сохранение чистой воды
Ежедневно в аптеке вода очищенная
из каждого баллона проверяется
химиком-аналитиком
Полный химический анализ - в
лаборатории по контролю качества
лекарственных средств для - один
раз в квартал;В местную санитарнобактериологическую лабораторию
для бактериологического
исследования - 2 раза в квартал.
Воду очищенную хранят в
асептических условиях не больше 3
суток в хорошо вымытых,
простерилизованные и
закупоренных баллонах из
химически стойкого стекла в
прохладном месте
СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЕ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Концентрация растворов в рецептах может выражаться
различными способами.
1. В процентах:
Rp: Solutіonіs Natrіі bromіdі 3% 200ml
Da. Sіgna. По 1 столовой ложке 3 рази в день
2.
Раздельным перечислением растворяемого вещества
и растворителя:
Rp: Natrіі bromіdі 6,0
Aquae purіfіcatae ad 200ml
Mіsce. Da. Sіgna. По 1 столовой ложке
3 рази в день
СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЕ ЖИДКИХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
3. Отношением количества вещества к
общему объему раствора:
Rp: Solutіonіs Natrіі bromіdі ex 6,0 200ml
Da. Sіgna. По 1 столовій ложці 3
рази в день.
4. В том случае, если прописываются
оченьмалые количества, главным
образом,растворов ядовитых и
сильнодействующих веществ в
рецепте указывается количество
лекарственноговещества к общему
объему всего раствора,подлежащей
отпуску.
Rp: Solutіonіs Aethacrіdіnі lactatіs
(1:1000) 200ml
Da. Sіgna. Для промивання ран.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ
КОНЦЕНТРИРОВАННЫХ
РАСТВОРОВ
Концентрированные растворы - это рабочие
растворы лекарственных веществ в
определенных концентрациях, более высоких,
чем они прописываются в рецептах с расчетом
на соответствующее разбавление водой до
указанной концентрации.
В связи с тем, что концентрированные
растворы изготавливаются на длительный
срок, они могут быть средой для развития
микроорганизмов, их следует готовить в
асептических условиях на свижоперегнанний
или прокипяченной воде, чтобы они были более
устойчивыми при хранении.
Номенклатура концентрированных
растворов, которые чаще всего используются
при приготовлении микстур
 5% раствор (1:20) - раствор натрия гидрокарбоната
 10% растворы (1:10) - раствор натрия бензоата,
кофеина-натрия бензоата
 20% растворы (1:5) - раствор натрия бромида, йодида
натрия, натрия хлорида, калия бромида, калия йодида,
калия хлорида, кальция хлорида, хлоралгидрата,
гесаметилентетрамину, натрия салицилата
 25% раствор (1:4) - раствор магния сульфата
Например, необходимо
приготовить 1 л 20% раствора
калия бромида.
Все расчеты можно проводить двумя способами:
с учетом плотности данного растворас учетом коэффициента
увеличения объема:
Плотность 20% раствора калия бромида равен 1,144.
Зная плотность раствора, легко рассчитать необходимое
количество воды.
Для расчета можно воспользоваться формулой:
m = V * ρ,
где
m-масса раствора;
V-объем раствора;
ρ - плотность раствора.
Для данного случая m = 1000 1,144 = 1144,0.
Масса раствора состоит из массы растворителя и массы
вещества.
Итак, для приготовления 1 л 20% раствора калия бромида
воды нужно взять:1144,0 -200,0 = 944,0 (мл).
б) с учетом коэффициента увеличения объема:
Количество воды для приготовления
концентрированных растворов можно
рассчитать, используя значения коэффициента
увеличения объема. Увеличение объема (КУО) величина, показывающая увеличение объема
при растворении 1,0 вещества (таблица есть в
учебнике, в приказе № 197, приложение 1). Для
бромида калия значение коэффициента
увеличения объема равен 0, 27. Тогда 200,0 при
растворении займут объем 54 мл.
Следовательно, для получения 1 литра 20%
раствора калия бромида необходимо взять 946
мл воды (1000-54 = 946мл).
1.
Раствор оказался с высокой концентрацией
чем необхидно.Наприклад, нужно было
приготовить 1л 20% раствора калия бромида.
Анализ показал, что раствор содержит 23%
препарата. Сколько надо добавить воды для
получения 20% раствора? Расчет ведут по
формуле:
А(С–В)
Х = –––––––––;
В
Где Х-количество воды, необходимой для
разведения приготовленного раствора, в мл,
А - объем приготовленного раствора, в мл
В - необходима концентрация раствора, в%,
С - фактическая концентрация раствора, в%;
1000(23-20)
тогда Х = ––––––––––––=3000:20=150 (мл)
20
2. Раствор обнаружил с нищие концентрацией чем
необходимо. Например, нужно приготовить 1л 20%
раствора калия бромида, анализ показал, что раствор
содержит 18% препарата. Сколько надо добавить сухого
вещества для получения 20% раствора? Расчет ведут по
формуле:
А(В–С)
Х = –––––––––;
100–В
где Х - количество сухого вещества, следует добавить,
а - объем приготовленного раствора, в мл
В - необходима концентрация раствора, в%,
С - фактическая концентрация раствора, в%;
 - плотность раствора;
1000 (20-18)
Тоді Х=––––––––––––=2000:94,4=21,18(г)
1001,144–20
Приготовление микстуры
Правила приготовления микстур :
В подставке в расчетной количества очищенной воды
растворяют сухие вещества в следующей
последовательности - сначала наркотические ,
ядовитые , сильнодействующие , затем общего
списка.
Если сумма сухих веществ более 3 % учитывают
коэффициент увеличения объема.
Процеживают во флакон для отпуска через двойной
слой марли , или ватный тампон
Добавляют концентрированные растворы с
бюретковои системы , сначала
сильнодействующие , дальше общего списка в
порядке прописывания в рецепте
Придает не пахучие и нелетучие жидкости ( сиропы ,
ново галеновые препараты - кордиамин ,
адонизид ) - спиртовые жидкости , в порядке
возрастания концентрации спирта ; - пахучие и
летучие жидкости (грудной эликсир ,
нашатырно - анисовые капли) .
Rp: Analgіnі 3,0
Kalіі bromіdі 4,0
Aquae purіfіcatae 200 ml
Tіncturae Beladonnae 8ml
Tіncturae Valerіanae 10ml
Mіsсe. Da. Sіgna.
По 1 столовой ложке 3 рази в
день.
ППК ( о.с.)
Общий объем составляет 200 мл 10 мл +8 мл = 218
мл.
Концентрованого раствора калия бромида 20% (1:5) 4,0 * 5 =
20 мл.
Прописано количество анальгина (3,0) от общего объема
микстуры составляет
218 мл - 3,0
100 мл – Х
Х = 1,7%
Таким образом, порошкообразных веществ содержится
менее 3% (1,7% 3%), поэтому КЗО не учиттваєм .
Воды очищенной: 200-20 + 180 мл
ППК ( л.б.)
Дата
№ рецепта
Aquae purіfіcatae 180ml
Analgіnі 3,0
Solutіonіs Kalіі bromіdі (1:5) 20ml № серії
Tіncturae Beladonnae 8ml
Tіncturae Valerіanae 10ml
V = 218мл
Приготовил:
Проверил:
Rp.: Sol. Glucosi 10% 200 ml
Acidi ascorbinici 3,0
Natrii bromidi
Kalii bromidi ana 1,5
Tincturae Leonuri
Tincturae Convallariae ana 6 ml
Misce. Da.
Signa. По 1 столовой ложке 3 рази на день
ППК (о.с.)
Для приготовления микстуры по прописи необходимо:
Глюкозы: 10,0 - 100 мл
Х - 200 мл
Х = 20,0
Раствора натрия бромида 20% (1:5) 1,5 · 5 = 7,5 мл
раствора калия бромида 20% (1: 5) 1,5 · 5 = 7,5 мл
% сухих веществ: 212 мл - 100%
23,0 - Х;
Х = 10,85 3%,
поэтому учитывают КЗО.
Воды очищенной: 200 - (20,0 · 0,64 + 3,0 · 0,61 + 7,5 + 7,5)
= 170,37 мл
Rp: Kalіі іodіdі
Natrіі bromіdі aa 5,0
Glucosі 15,0
Aquae purіfіcatae 200ml
Mіsсe. Da. Sіgna. По 1 столовой
ложке 3
рази на день.
ППК (о.с.)
Сначала определяют процентное содержание
глюкозы от общего объема микстуры.
180 мл - 15,0
100 мл - Х
Х = 8,3%, более 3%, необходимо
учитывать КСО.
Поэтому расчет количества воды:
концентрированный раствор натрия бромида 20%
(1:5) - 25 мл
концентрированный раствор калия бромида 20%
(1:5) - 25 мл
(5,0 5 = 25);
воды: 180мл-(25 мл +25 мл +10,35 мл) = 119,6 мл.
ППК (л.с.)
Дата
№ рецепта
Aquae purіfіcatae 120ml
Glucosі 15,0
Solutіonіs Kalіі іodіdі (1:5) 25ml серия 0012
Solutіonіs Natrііbromіdі (1:5) 25ml серия 0042
Vзаг. =180мл
Приготовил:
Проверил:
СПАСИБО
ЗА ВНИМАНИЕ