17 Глазные лекарственные формы

Тема лекции:
Глазные
лекарственны
е формы
Очні лікарські форми:
тверді, рідкі, м'які і газоподібні.
Тверді лікарські форми:
таблетки, ламелі, олівці, присипки, плівки.
Рідкі лікарські форми:
очні краплі, примочки, промивання, розчини
для ін'єкцій і електрофорезу.
М'які лікарські форми:
мазі гомогенні і гетерогенні.
Газоподібні лікарські
форми:
аерозолі.
Глазные капли (Guttae
ophthalmиcae) - это лекарственная
форма, представляющая собой
водные или масляные растворы, а
также суспензии, предназначенные
для установки в конъюнктивальный
пузырь в незначительном
количестве
Требования к глазным каплям:
•
Глазные капли должны изготавливаться в
асептических условиях
•быть стерильными
•Стабильность
•Отсутствие механических примесей
• Точность концентрации действующих
веществ
• Глазные капли должны быть изотоническими.
1. Асептичні умови – це визначені умови
роботи, а також комплекс обов'язкових
організаційних заходів, що дозволяють
максимально зберегти ліки, від попадання
в них мікроорганізмів.
Стерильность
достигается
приготовлением глазных капель в асептических
условиях и последующей их стерилизации.
Стабильность достигается
використанння буферных растворов,
стабилизаторов и правильным
подбором посуды, изготовленной из
стекла марки НС-1, НС-2, НС-3.
Отсутствие механических примесей
обеспечивается фильтрованием
Изотоничность глазных капель.
Глазные капли, выписываются врачом- офтальмологом , как
правило , не идентичны слезной жидкости ни по составу , ни по
величине рН , ни по другим свойствам . Поскольку
гипертонические и гипотонические растворы при введении в
глаз вызывают ожог или боль , их , за исключением
гипертонических , назначают для быстрого проявления
антимикробного действия , изотонують . Особенно важно ,
чтобы изотоническими были промывки для глаз. Согласно
указанию ДФ осмотическое давление глазных капель должно
соответствовать осмотическому давлению растворов натрия
хлорида 0,9 0,02 % концентрации ( 0,7-1,1 ) .
Глазные капли не изотонуються в случае , если прописаны
коллоидные препараты ( колларгол , протаргол ) , потому что
изотонирующих вещества , будучи сильными электролитами ,
могут вызвать коагуляцию .
Ізотонування очних крапель проводять
за принципом однойменності іонів.
Використовують:
•натрію хлорид
•натрію сульфат
•натрію нітрат
•борну кислоту
•глюкозу
•Слід зазначити, що ізотонування очних крапель
натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом
проводиться без вказівок лікаря, а борною кислотою і
глюкозою тільки за узгодженням з лікарем.
При изотонирования используют изотонические
эквиваленты лекарственных веществ по натрия
хлорида.
Rp.: Sol. Pиlocarpиnи hydrochlorиdи 1% 10 ml
иsotonиcae
D. S. По 2 капли в глаза
1. Е = 0,22.
2. 1,0 пилокарпина - 0,22 натрия хлорида
0,1 - Х = 0,022
3. 0,9 натрия хлорида изотонують 100 мл воды
Х - 10 мл
Х = 0,09 г
4. Определяем количество натрия хлорида,
необходимое для доизотонування 1% раствора
пилокарпина гидрохлорида.
0,09 - 0,022 = 0,068 0,07 г
Технология зависит от растворимости
вещества
Если лекарственное вещество хорошо растворимое в растворителе ,
то ее растворяют в половинном количестве растворителя и
фильтруют во флакон для отпуска через заранее промытый водой
очищенной складчатый фильтр и вату , а затем фильтр промывают
остальными растворителя.
Если лекарственное вещество трудно растворимый, то ее растворяют
в всем количестве растворителя и фильтруют в мерный цилиндр
через сухой фильтр и вату , а количество воды, не хватает ,
добавляют через тот же фильтр и вату до необходимого объема
раствора.
Вещества , которые являются термолабильными (растворы
адреналина гидрохлорида , цитраля , резорцин ) добавляют к
простерилизованного раствору в последнюю очередь , открыв в
асептических условиях флакон простерилизованные раствором
термостойких веществ . После добавления лекарственных веществ
раствор при необходимости фильтруют , а затем закатывают .
Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 20 ml
M. D. S. По 2 капли в глаз.
ППК (з.б.)
Цинку сульфату 0,05
Воды очищенной 20 мл
Натрию сульфату 0,76
а) с использованием эквивалентов цинка сульфата и натрия
сульфата по натрия хлоридом:
Количество цинка сульфата:
0,25 - 100 мл
Х - 20 мл
Х = 0,05
Количество натрия хлорида, что соответствует количеству цинка
сульфата:
1,0 - 0,12
0,05 - Х
Х = 0,006
Количество натрия хлорида, необходимого для изотонирования
глазных капель:
0,18 - 0,006 = 0,174
Количество натрия сульфата, необходимого для доизотонування
глазных капель:
0,23 натрия хлорида - 1,0 натрия сульфата
0,174 натрия хлорида – Х
Х = 0,76
б) расчет с использованием эквивалента цинка сульфата по
натрия сульфатом:
Количество цинка сульфата:
0,25 - 100 мл
Х - 20 мл Х = 0,05
Количество натрия сульфата, соответствует прописанной
количества цинка сульфата:
1,0 - 0,52
0,05 - Х Х = 0,026
Изотоническая концентрация натрия сульфата:
0,23 - 1,0
0,9 - Х Х = 3,91%
Количество натрия сульфата, необходимой для изотонирования
глазных капель:
3,91 - 100 мл
Х - 20 мл Х = 0,78
Количество натрия сульфата, необходимой для доизотонування
глазных капель:
0,78 - 0,026 = 0,75
ППК (л.б.)
Дата
№ рецепта
Aquae purificatae 10 ml
Zinci sulfatis 0,05
Natrii sulfatis 0,76
V = 20 ml
10 ml №2
Sterilis
Приготовил
Проверил
Оформление к отпуску. Этикетки: "Глазные
капли", "Стерильно", "Беречь от детей".
Rp.: Sol. Kalіі іodіdі 2% 10 ml
Rіboflavіnі 0,002
Acіdі ascorbіnіcі 0,02
Glucosі q. s.
ut fіat sol. іsotonіca
D. S. По 2 капли в оба глаза
Данный лекарственный препарат - глазные капли, в состав
которых входят вещества обычного списка, хорошо
растворимые в воде. Кроме того, в пропись входят рибофлавин,
прописанный в количестве, не решается, что требует
применения концентрата 0,02% и глюкоза, количество которой
нужно рассчитать с учетом доизотонування данного раствора, а
также термолабильных - калия йодид.
В 5 мл 0,02% раствора рибофлавина растворяем 0,02 аскорбиновой
кислоты, 0,12 глюкозы влажностью 9%. Раствор фильтруют в стакан для
отпуска через предварительно промытый стерильный складчатый фильтр
и вату. Затем оставшимся 5 мл 0,02% раствора рибофлавина фильтр
промывают. Флакон с раствором закупоривают и стерилизуют. Затем
раскрывают и в асептических условиях добавляют 0,2 калии йодида.
Оформляют к отпуску этикетками "Глазные капли", "Приготовлено
асептически", "Хранить в темном, прохладном месте"
ППК
Дата
№ рецепта
Sol. Rіboflavіnі 0,02% 10 ml sterіle (c 10)
Acіdі ascorbіnіcі 0,02
Glucosі 0,11 (вол. 9%)
Sterіlіs
Kalіі іodіdі 0,2
.
Addіta aseptіce
Приготовил
подпись
Проверил
подпись
ОСОБЕННОСТИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ
В связи с тем, что глазные мази наносят на
слизистую, к ним, помимо общих требований к мазей
(соблюдение равномерности распределения
лекарственных веществ, стабильности),
предъявляется ряд дополнительных требований:
- Глазные мази должны готовиться в асептических
условиях;
- Лекарственные вещества должны быть
максимально дисперсными;
- Мазевая основа должна быть стерильной,
равномерно распределяться на слизистой оболочке,
не содержать посторонних примесей.
Rp.: Ung. Thiamini bromidi 0,5% 10,0
D. S. Закладывать за веко.
ППК (л.б.)
Дата
№ рецепта
Thiamini bromidi 0,05 (0,1)
Aquae purificatae q.s.
Basis pro oculi sterile (8:2) 10,0
m = 10,0
Addita aseptice
Приготовил
подпись
Проверил
подпись
Rp.: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 10,0
D. S. Закладывать за веко
Данный лекарственный препарат - глазная мазь тритурационных типа с
содержанием твердой фазы до 5%, в состав которой входит
сильнодействующее светочувствительная вещество - окись ртути желтая.
Мазь готовят в асептических условиях. В стерильной ступке тщательно
растирают 0,2 окиси ртути желтой (степень измельчения - сито № 61) с
равным количеством вазелинового масла. Затем розницу добавляют
мазевую основу, предварительно отвешенные на пергаментную капсулу.
Все тщательно смешиваем до однородности. Проверяем качество
приготовленной мази согласно нормативно-технической документации.
Отпускаем в баночке темного стекла. Оформляем этикетками: "Внешнее",
"Хранить в темном, прохладном месте", "Приготовлено асептически"
Согласно прописи, приведенной ДФ Х издания, она содержит 2% желтого
окиси ртути, в качестве основы используют вазелин и ланолин безводный,
предварительно ростерилизовани в соотношении 5:1.
ППК (л.б.)
Дата
№ рецепта
Hydrargyri oxydi flavi 0,2
Olei Vaselini sterile gtts. V
(1,0 - 23 краплі)
Vaselini pro oculi sterile 8,0
Lanolini anhydrici sterile 1,6
m = 10,0
Addita aseptice
Приготовил
подпись
Проверил
подпись
Глазные капли и мази оформляют общими этикетками " Глазные капли " или "
Очная мазь" . На этикетке должны быть предупредительные надписи " Стерильно
" или " Приготовлено асептически " , "Хранить в прохладном и защищенном от
света месте », « Беречь от детей ». При наличии отравляющих веществ
опечатывают , оформляют сигнатурой , а также предупредительной надписью "
Обращаться с осторожностью " .
На этикетке обязательно должны быть следующие обозначения:
название производственного объединения
аптека № ___
Экз. _________ (Фамилия больного)
№ рецепта ( или серии )
подробный способ применения
дата
цена
Хранение глазных лекарственных форм . Глазные капли и мази хранят в
прохладном ( 8-15 ° С ) защищенном от света месте или в холодильнике ( 2-8 °С )
, если нет других указаний в отдельных статьях или другой нормативнотехнической документации .
Глазные мази сохраняют по вышеуказанным условиям не более 10 дней , если
нет других указаний в отдельных статьях (нормативно - технической
документации ) .