Законодательное и нормативное обеспечение телемедицины Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и

Законодательное и нормативное
обеспечение телемедицины
Лебедев Г.С.
ЦНИИ организации и
информатизации
здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Основные вопросы





Что такое телемедицина
Кому нужна телемедицина
Как оказываются телемедицинские услуги
Как учитываются телемедицинские услуги
Кто отвечает за лечение пациента
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Законодательные основы
Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации»;
Вводит порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в электронном виде;
Вводит понятие дистанционного консилиума врачей и определяет ответственность медицинского
работника, находящегося рядом с пациентом.
Вводит понятие обращения и регистрации медицинских изделий
Вводит понятие Номенклатурная классификация медицинских изделий и Государственного реестра
медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий
Вводит Номенклатуру медицинских услуг
.
Федеральный закон от 29.11.2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном
медицинском страховании»
Вводит понятие персонифицированного учета,
Вводит возможность предоставления документов в электронном виде, подписанные электронной подписью;
Определяет возможность финансирования телемедицинских систем;
Определяет возможность применения УЭК
В рамках финансирования программ модернизации внедрение современных информационных систем в
здравоохранение в целях перехода на полисы обязательного медицинского страхования единого образца, в
том числе обеспеченных федеральным электронным приложением универсальной электронной карты,
внедрение телемедицинских систем, систем электронного документооборота и ведение медицинских карт
пациентов в электронном виде;
Модельный закон от 28.10.2010 г. «О телемедицинских услугах»
Вводит определение «Телемедицна», «Телемедицинская услуга»;
Определяет возможность финансирования в системе ОМС;
Определяет участников процесса – поставщик, потребитель, провайдер, телекоммуникационный оператор,
их права и обязанности;
Определяет ответственность за принятие решение лечащего врача;
Определяет право гражданина на получение телемедицинской консультации;
Определяет порядок оформления и учета телемедицинской услуги в соответствии с действующими
правилами
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Нормативные документы
Меморандум о сотрудничестве государств – участников СНГ в области
создания совместимых национальных телемедицинских
консультационно-диагностических систем (Принят 14 ноября 2008 г. в
Кишиневе на Совете глав правительств СНГ)
Соглашение о сотрудничестве государств – участников СНГ в создании
совместимых национальных телемедицинских систем и дальнейшем их
развитии и использовании (Санкт-Петербург, 19.10.2010 г.)
Модельный закон «О телемедицинских услугах» (принят МПА СНГ
28.10.10)
Приказ МЗ РФ и РАМН от 27.08.2001 г. № 344/76 «О введении в
действие концепции развития телемедицинских технологий в РФ»
Комплекс национальных стандартов в сфере информатизации
здоровья
Материалы круглого стола Комитета по охране здоровья
Государственной Думы РФ «Законодательное обеспечение
телемедицины» 19 февраля 2009 года http://www.komitet22.km.duma.gov.ru/site.xp/051049055124051057054.html
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Приказы
Приказ Минздравсоцразвития России от 28.04.2011 г. № 364 «Об
утверждении Концепции создания ЕГИС в здравоохранении».
9.2. Совершенствование внедрения информационно-телекоммуникационных
технологий в здравоохранении
«В первоочередном порядке должны быть регламентированы вопросы
автоматизированной обработки персональных данных пациентов, ведения
первичной медицинской документации и медицинских архивов в электронном
виде, перехода к электронному документообороту в здравоохранении с
исключением необходимости дублирования документов на бумажных носителях,
использования электронной цифровой подписи в здравоохранении, обеспечения
информационной безопасности при использовании электронных медицинских
документов. Должен быть закреплен статус и механизм проведения
телемедицинских консультаций и организации консилиумов, в том числе с
использованием мобильных устройств. Должны быть регламентированы
процессы создания и функционирования Системы»
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Определения



телемедицина – комплекс организационных, технологических и
финансовых мероприятий, обеспечивающих деятельность системы
оказания дистанционной консультационно-диагностической
медицинской услуги, при которой пациент или врач, непосредственно
проводящий обследование или лечение пациента, получает
дистанционную консультацию специалиста-медика, используя
современные информационно-коммуникационные технологии;
телемедицинские услуги – отсроченные консультации, консультации в
реальном времени, дистанционный контроль за физиологическими
параметрами организма пациента, дистанционное проведение
диагностических и лечебных манипуляций, медицинские
видеоконференции, телеконсилиумы, телесеминары, телелекции и
прочие медицинские услуги, оказываемые с использованием
современных информационно-коммуникационных технологий;
телемедицинская система – система оказания телемедицинских услуг;
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Структура телемедицинской
услуги
 Номенклатурный код
 Тип услуги (консультация, диагностическая услуга,
лечебная услуга, сервисная услуга);
 Статус услуги (в реальном времени, отложенная
консультация);
 Используемое медицинское изделие
 Способ выполнения услуги
 Формат передачи данных;
 Протокол (учетная форма);
 Формат электронной записи;
 ЭЦП
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Научно-исследовательские работы
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Проведение комплексного обследования регионального опыта
создания и внедрения телемедицинских систем, в рамках НИР,
включающей анкетирование субъектов РФ, анализ региональных
нормативных документов, проведение рейтингования субъектов РФ по
уровню освоения телемедицинских технологий и степени готовности к
участию в национальном проекте.
Проведение комплексного обследования регионального опыта
модернизации региональных информационных систем
здравоохранения (РИСЗ) и создания Единой Государственной
информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), в
рамках НИР, включающей анкетирование субъектов РФ, анализ
региональных нормативных документов, проведение рейтингования
субъектов РФ по уровню модернизации и создания РИСЗ и степени
инфраструктурных решений, обеспечивающих электронный обмен
медицинскими данными.
Формирование системного проекта НТМС и ГП «НТМС»
Разработка методики расчета стоимости ТМУ
Разработка методики оценки эффективности ТМУ,
Разработка Положения о порядке применения ТМУ в системе
здравоохранения и ОМС (включая правила оказания и учета)
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Практические мероприятия
 Построение проекта классификатора
телемедицинских услуг, включение их в
Номенклатуру медицинских услуг.
 Создание Реестра телемедицинских изделий,
включение их в Номенклатурную классификацию
медицинских изделий и Государственный реестр
медицинских изделий и организаций,
осуществляющих производство и изготовление
медицинских изделий
 Внесение изменений в СМП и порядки оказания
медицинской помощи, свзанные с применением ТМУ
 Расчет стоимости ТМУ, включенные в пилотные
проекты
 Разработка требований к типовым региональным
телемедицинским системам
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Системный проект создания НТМС










Механизмы и источники финансирования
Перечень НИР, ОКР, инфраструктурных решений, организационных и кадровых
решений
Понятие и структура национального телемедицинского центра,
Понятие и структура региональной телемедицинской системы и регионального
телемедицинского центра,
Понятие и структура телемедицинского центра медицинской организации
Телемедицинское рабочее место лечащего врача
Понятие мобильной телемедицинской лаборатории, телемедицинского
комплекса
Требования к аппаратному и программному обеспечению, интеграция с ЕГИСЗ ,
РИСЗ и МИС
Внесение изменений в нормативное и законодательное обеспчение
Определение структуры ГЦП (ФЦП)
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Действующие национальные стандарты
(в области телемедицины)
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1:2009
Информатизация здоровья. Взаимная приемлемость систем и сетей
телемедицины. Часть 1. Введение и определения;
ГОСТ Р ИСО 12052:2009
Информатизация здоровья. Унифицированный стандарт для передачи и
хранения медицинских изображений (DICOM) включая рабочий процесс и
управление данными;
ГОСТ Р ИСО 17432:2009
Информатизация здоровья. Сообщения передачи информации. Web-доступ к
файловым объектам системы DICOM;
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Предложения в национальную
программу стандартизации






ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Терминологический словарь для
телемедицины» (Подразумевается разработка глоссария терминов,
характеризующих телемедицину);
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Идентификация телемедицинских
консультантов и клиентов. Основные положения» (Разработка
основных положений по идентификации участников процессов оказания
телемедицинских услуг);
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Ввод, передача и обработка
телемедицинских данных. Общие требования» (Разработка общих
требований к передаче и обработке данных при оказании
телемедицинских услуг);
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Базы данных участников
телемедицинских консультаций. Общие требования» (Формирование
основных положений по управлению конфигурацией при электронном
описании изделия);
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Персональные телемедицинские
терминалы. Основные положения» (Разработка основных положений о
персональных телемедицинских терминалах);
ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Защита медицинских данных.
Общие требования» (Общие требования к защите медицинских
данных).
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Предложение в программу
законотворчества РФ
Разработка ФЗ «О телемедицинских услугах в
РФ», ФЗ «Об электронном здравоохранении
в РФ»
 Определение телемедицины, телемедицинской услуги,
телемедицинской системы, телемедицинского центра
 Правовые основы оказания и регистрации ТМУ
 Источники финансирования ТМУ
 Участники оказания ТМУ, права, обязанности, ответственность
 Порядок лицензирования, регистрации, оказания и
документирования ТМУ
 Порядок регулирования оказания ТМУ
Лебедев Г.С. ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения
«Информационные технологии в медицине 2013» Москва, 10-11 октября 2013 г.
Заместитель директора
ЦНИИОИЗ по ИТ
(495)611-55-44
lebedev@mednet.ru
www.mednet.ru