Ценообразование на лекарственные средства, реимберсмент и

ВЛИЯНИЕ ЭКОНОМИКИ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА ПРИНЯТИЕ
РЕШЕНИЙ В СФЕРЕ РЕИМБЕРСМЕНТА–
ПЕРСПЕКТИВЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ И
ВОСТОЧНОЙ ЕВРОПЫ
СЕРБИЯ
План
Текущее состояние дел
Процесс обучения
Текущее состояние
дел
Текущее состояние дел
Одобрение
Новое лекарство/
медицинский прибор
Агентство по
Лекарственным
Средствам и
Медицинскому Оборудованию
Сербии (АЛСМОС)
Одобрен?
Нет
Да
Переговоры по
Реимберсменту
Сербское Управление
Медицинским страхованием
Реимберсмент
подтвержден?
Нет/частично
Да
Конец
Пациент оплачивает
полную стоимость
или % Реимберсмента
Правительство может вмешаться,
пересмотреть и установить свои цены
на лекарства
Текущее состояние дел
Правительство может вмешаться,
пересмотреть и установить свои цены на
лекарства
Министерство Торговли,
Туризма
Министерство
здравоохранения
Предлагает новую цену
Министерство
здравоохранения
Оценивает и передает в Правительство
для принятия решения
Правительство
Подготавливает законодательные акты
по пересмотру цен или
отменяет их
Цена на лекарство
пересмотрена
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)

В результате процесса гармонизации с
директивами и современными стандартами ЕС,
на основании которых развивается система
управления здравоохранением в Сербии, в 2004
году согласно Закону о лекарственных средствах
и медицинском оборудовании было создано
АЛСМОС. Несмотря на то, что создание новой
системы управления не является легкой
задачей, АЛСМОС стало специализированным,
независимым регулирующим органом, который
на сегодняшний день является одним из
ведущих в Балканском регионе.
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)

Согласно закону, миссия АЛСМОС заключается в
обновлении общественного здравоохранения Сербии
посредством регулирования маркетинга и
потребления всех видов продукции в сфере
здравоохранения. С целью решения поставленных
задач было выделено три основных вида
деятельности АЛСМОС: оценка документации,
лабораторный контроль качества, сбор информации
и ее обработка с целью рационального
использования предложенных изделий медицинского
назначения. Сербские эксперты оценивают
документацию по химическому составу и активным
веществам препарата, биологическим методам и
методам переливания крови, фитопрепаратам,
гомеопатическим препаратам, а также документацию
по новым технологиям производства.
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)


АЛСМОС отразило свою миссию и концепцию в
Заявлении о Политике в области Качества. Данный
документ был признан официальным после получения
сертификата Системы Управления Качеством (ISO
9001:2008) и Системы Экологического Менеджмента (ISO
14001:2004), являющейся международным органом по
сертификации.
Представители АЛСМОС принимают участие в работе
Европейского Директората по Качеству Лекарственных
Средств и Здравоохранения, в Сети по Лабораторному
Контролю Лекарственных Препаратов, Национальная
Лаборатория по Контролю(НЛК) в рамках АЛСМОС
сотрудничает с другими европейскими лабораториями на
достаточно высоком уровне, способствуя тем самым
улучшению качества работы и оказания услуг своим
клиентам.
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)


О Качестве работы НЛК также свидетельствует
получение ею высоких результатов на регулярно
проводимом Квалификационном тестировании.
АЛСМОС также будет включено в Документ о
Содействии Вступлению в ЕС, разработанный
Европейской Комиссией, который будет
представлен Европейским Агентством по
Лекарственным Средствам между 2009 и 2011
годом.
Тесное взаимодействие АЛСМОС с Центром
Мониторинга Уппсала и Всемирной
Организацией Здравоохранения(ВОЗ) отражается
в активном участии Национального Центра
Фармаконадзора в системе отчетности,
отслеживания и мониторинга побочных реакций
на лекарства.
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)


Учитывая
перспективу
вступления
в
Европейский союз, создание новой нормативноправовой базы и учреждение АЛСМОС было
поддержано рядом проектов ЕС за период с 2002
по 2006 гг. Недавно был завершен Совместный
Проект (2007-2009) Агентства по Лекарственным
Средствам и Медицинскому Оборудованию
Сербии (АЛСМОС) и Агентства по безопасности
медицинской
продукции
Франции
и
Национального агентства по ветеринарным
лекарственным препаратам Франции.
Дополнительную информацию об Агентстве по Лекарственным
Средствам и Медицинскому Оборудованию Сербии вы можете
найти на официальном сайте http://www.alims.gov.rs.
Текущее состояние дел
Правительство может вмешаться, пересмотреть и
установить свои цены на лекарства
Цена импортируемых лекарственных средств снизилась на 5.3%*
Белград, 13 октября 2006 года – по предложению Министерства
Здравоохранения и Министерства Труда и Социального Развития ,
Туризма и Услуг Сербское правительство приняло указ о внесении
изменений в Указ о критериях для установления цен на лекарственные
средства, в соответствии с которым цена импортируемых
лекарственных средств снизится на 5.3%, в то время как цена
отечественных лекарственных средств снизится в среднем на 2%.
В заявлении министерства здравоохранения говорится о том, что
одним из главных критериев являлось сравнение с ценами на
лекарства в Словении, Хорватии и Италии.
Изменение цен распространяется на 33,8% отечественных
лекарственных средств и 89,8% импортных препаратов.
Снижение цен приведет к снижению затрат на медицинское страхование
примерно на 108 миллионов динаров в четвертом квартале этого года.
* По материалам новостей официально сайта Правительства Сербии
Текущее состояние дел
Правительство может вмешаться,
пересмотреть и установить свои цены на
лекарства
Белград, 5 сентября 2009 года – в субботу Министр
Здравоохранения Томица Милосавлевич объявил, что
Правительство Сербии снизило цены на лекарственные
средства в среднем на 4,5 - 5 процентов (по материалам
информационного агентства «Бета»).
“Принимая во внимание анализ референтных цен в Италии,
Хорватии и Словении, а также текущий курс динара по сравнению с
ЕВРО, данное решение было принято с целью снижения расходов
на лекарства”, заявил Томица Милосавлевич.
Милосавлевич сообщил, что подобное сокращение цен будет
способствовать снижению инфляции на “чуть более полутора
процентов”, а также обеспечит резервные средства для
Управления Государственным Медицинским Страхованием.
* Serbian Government official website news
Текущее состояние дел
Против
Ценообразование
- Отсутствие поощрений для инновационных проектов.
Реимберсмент
- Отсутствие прозрачности и использования принципов
Доказательной Медицины.
- Недостаточное понимание оценки медицинских
технологий.
- Отсутствие чётких руководств по процессу Реимберсмента.
Ресурсы
- Недостаток ресурсов.
За
-Очень низкие цены на дженерики.
-Цена оригинального препарата определяется по стоимости
самого дешевого дженерика
-Доказательная Медицина и Оценка Медицинских Технологий
признаны важныхми факторами будущего развития.
Текущее состояние дел
Управление Медицинским Страхованием в Сербии
7 октября 2009 года На Европейском Форуме по Здравоохранению была награждена
Светлана Викалович, Директор Управления Медицинским
Страхованием Сербии, она получила специальную премию за
достигнутые результаты в реформировании системы
финансирования лекарственных средств.
“Наряду с реформированием системы финансирования был
расширен Перечень лекарственных средств, которые
предоставляются или приобретаются за счет Системы
Государственного Страхования в зависимости от их количества и
качества, который на сегодняшний день не уступает другим
Европейским странам, чьи граждане располагают большим объемом
средств на медицинское страхование, нежели граждане Сербии.”
“Реформа по снижению цен на лекарства обеспечивает
равенство стоимости оригинальных препаратов и их
дженериков, что делает Сербскую Систему Здравоохранения
уникальной.”
* RZZO official website news
Текущее состояние дел
Управление Медицинским Страхованием в Сербии
Обязательное государственное медицинское
страхование
Управление осуществляется застрахованными
лицами
Модель Бисмарка – солидарная система
2500 сотрудников во всех муниципалитетах
Сербии.
Контракты с медицинскими учреждениями
37000 больничных коек
104,000 работников в системе
здравоохранения (20% врачей, 28%
немедицинского персонала и 52%
медицинского персонала )
~ 1.5% от общей численности населения
Source: RZZO: “Health Economics in the Serbian Health Care System” ISPOR Serbia 2009 Conference
Текущее состояние дел
Управление Медицинским Страхованием в Сербии
Доходы в 2008 году
70% - взносы,
выплачиваемые
сотрудниками
23% - Взносы
Социального
Страхования и
Национальной Службы
занятости
7% - Прочие доходы
7%
23%
Source: RZZO: “Health Economics in the Serbian Health Care System” ISPOR Serbia 2009 Conference
70%
Текущее состояние дел
Расходы в 2008 году
46% - заработная плата 104,000
работников здравоохранения
38% - расходы на
здравоохранение:
лекарства, расходные и
имплантационные материалы,
т.д...
11%
3% 1%1%
46%
38%
11% - рецептурные лекарства
3% - отпуска по болезни и
возмещение транспортных
расходов
1% - HIF затраты
1% - процентные ставки и оплата
кредитов
Source: RZZO: “Health Economics in the Serbian Health Care System” ISPOR Serbia 2009 Conference
Текущее состояние дел
Финансирование
7,7 млн. жителей
3,5 млн. жителей платят страховые
взносы за себя и членов своей
семьи, которые охватывают 6,5 млн.
жителей
1,2 млн. лиц, не имеющих личных
доходов– безработные, беженцы и
прочие социальные группы.
Source: RZZO: “Health Economics in the Serbian Health Care System” ISPOR Serbia 2009 Conference
Агентство по Лекарственным Средствам
и Медицинскому Оборудованию Сербии
(АЛСМОС)






Проблемы, с которыми придется столкнуться в
ближайшее время, связаны с рядом важных
управленческих аспектов:
Дальнейшее совершенствование рынка сбыта;
Принятие решений, основанное на
профессиональном и научном подходах;
Прозрачность;
Поддержание баланса на рынке лекарственных
средств позиции доступности лекарств;
Контролирование рынка.
Дополнительную информацию об Агентстве по
Лекарственным Средствам и Медицинскому Оборудованию
Сербии вы можете найти на официальном сайте
http://www.alims.gov.rs.
Conclusion
Day to day issues…
Health minister outrages Serbs with surgery in Germany
Apr 26, 2010
Belgrade - Serbian Health Minister Tomica Milosavljevic is at the centre of a political storm,
covered by virtually all local newspapers Monday, for deciding to travel to Germany for spinal
surgery. 'An insult of doctors and patients' and 'German patient' are some of the typical headlines
above reports on Milosavljevic's trip to a Munich clinic for an operation of a discus hernia.