Цены на лекарства – куда нас зовут

XVII Российский национальный конгресс
«ЧЕЛОВЕК И ЛЕКАРСТВО»
Москва, апрель 2010
Л.В.Жихарева
Цены на лекарства – куда
нас зовут
(анализ изменений в
порядке ценообразования)
LOGO
www.themegallery.com
Цена — количество денег, в обмен на
которое продавец готов передать (продать), а
покупатель согласен получить (купить)
единицу товара.
2 основных подхода к определению понятия
«цена»:
 цена обусловлена объективными затратами;
 цена обусловлена субъективной оценкой
полезности.
www.themegallery.com
LOGO
Особенности ЛС как товара
 Лекарства имеют особую социальную значимость (в
структуре расходов людей старше 50 лет ЛС составляют
1/3 дохода);
 Решение о приобретении ЛС мало зависит от
потребителя;
 Возможности фармацевтических компаний повышать
цены;
 Неэластичность спроса.
www.themegallery.com
LOGO
Что отражает цена на
лекарство?
Все что угодно!
www.themegallery.com
LOGO
Нам говорят, что в цену входят:











Разработка (покупка) молекулы
Неудачные разработки
Проверка на доклинической стадии
Проверка на клинической стадии
Производство
Регистрация
Пострегистрационные исследования
Маркетинг-продвижение, реклама
Разработка новых препаратов и др.
Зарплата и бонусы топ менеджеров?
Выплаты чиновникам?
www.themegallery.com
LOGO
Проблемы




Реально себестоимость лекарств неизвестна
Раздуты маркетинг и реклама
Неэтичный маркетинг
Мало компаний занимается разработкой
принципиально новых препаратов
 Продавец всегда стремится к завышению
цены: «нет слишком высокой цены»
 Продают то, что продается, а не то, что
реально помогает
www.themegallery.com
LOGO
Нужды государства
 Доступность лекарств всем в т.ч. уязвимым
категориям граждан;
 Сдерживание роста расходов на
здравоохранение;
 Использование только того, что
действительно помогает;
 Сдерживание роста расходов на лекарства.
www.themegallery.com
LOGO
 Сдерживание роста расходов на лекарства
за счет:
 замещения патентованных препаратов
(оригинальных) воспроизведенными
 стандарты (назначение по ним)
 введение совместной оплаты
 введение референтных цен
www.themegallery.com
LOGO
Совместная оплата
 Перенос части бремени расходов с общества
на больного
 Несколько подходов:
(1) Плата за каждый отоваренный рецепт
(2) Процент от стоимости отпущенных лекарств
(3) Сочетание (1) и (2)
(4) Установление годовой суммы, затраты ниже
которой компенсируются
www.themegallery.com
LOGO
Референтные цены
 Референтные цены – договорные,
согласованные единые цены на однотипные
лекарства различных производителей,
согласно которым происходит
государственное возмещение затрат на
лекарства
 Рассчитываются как средняя цена или цена
самого дешевого эквивалентного лекарства
 Рассчитываются среди препаратов с одним
МНН, внутри химического класса или
фармакотерапевтического класса лекарств
www.themegallery.com
LOGO
Пример




(1) Эналаприл 5 мг – 15 рублей
(2) Энап 5 мг – 19 рублей
(3) Ренитек 5 мг – 23 рубля
Допустим, что все препараты в указанных дозах
равно эффективны
 При расчете средней цены, референтная цена
составит 15+19+23/3=19, т.е. препараты 1 и 2
больной получит бесплатно, а за препарат 3
доплатит 4 рубля
 При использовании минимальной цены в качестве
референтной, только препарат 1 достанется
полностью бесплатно, за препарат 2 – доплата 4
рубля, за препарат 3 – доплата 8 рублей
www.themegallery.com
LOGO
Должно быть так:
цена на лекарство - ВСЕГДА
результат договорных
отношений с государством
(игра идет по государственным
правилам)
www.themegallery.com
LOGO
Перечень жизненно
необходимых лекарственных
средств
 Устанавливается, для того, чтобы выделить
группу препаратов, подлежащих компенсации
 Должен включать жизненно необходимые
препараты
 Регулярное обновление
 Прозрачные критерии и процедуры
включения препаратов
www.themegallery.com
LOGO
Российские реалии
№ Нормативный документ
Основные положения
1 Постановление «О мерах по
1. Разработать перечень ЖНВЛС
2. Включать в госзаказ
производство и поставки ЖНВЛС
и важнейшие виды медицинского
оборудования и изделия
медицинского назначения
ЦК КПСС и
Совета
Министров
СССР от
20.06.1988 г.
дальнейшему
улучшению охраны
здоровья населения и
укреплению
материальнотехнической базы
здравоохранения»
2 Постановление «О неотложных мерах
Правительства
РСФСР №68
по обеспечению
населения и
учреждений
здравоохранения ЛС в
1992 г. и развитию
фарм.
промышленности в
1992-1995 гг.»
ЖНВЛС отнесены «к продукции
по которой обеспечивается
приоритетное развитие
производства, первоочередное
выделение необходимых
финансовых и материальнотехнических ресурсов, а так же
закупки по импорту»
www.themegallery.com
LOGO
Постановление Правительства РФ от 11.12.1992 г. №970
«О порядке формирования цен на ЛС и изделия
медицинского назначения и обеспечении мер по
социальной защите населения»
 Предприятиям-изготовителям ЛС (вне зависимости
от формы собственности) разрешена реализация ЛС
по свободным ценам с учетом предельного уровня
рентабельности не выше 30% от себестоимости.
 Для предприятий аптечной сети размеры торговых
надбавок должны составлять не более 50%, а в
районах Крайнего Севера не выше 80%.
 Установлены группы населения, которым продажа
ЖНВЛС производится с 50% или 100% скидкой со
свободных цен.
www.themegallery.com
LOGO
Российские реалии
№ Нормативный документ
п/п
Основные положения
3
Приказ
Минздрава
России от
21.01.1993 г.
№16
«О мерах по
выполнению
Постановления
Правительства РФ от
11.12.1992 г. №970
Разработан ПЖНВЛС
Порядок льготного и
бесплатного отпуска ЛС
4
Указ
Президента РФ
от 28.02.1995 г.
№221
«О мерах по
упорядочению
государственного
регулирования цен
(тарифов)»
Подтверждена дальнейшая
либерализация цен при
сохранении госрегулирования
цен на ряд товаров на
внутреннем рынке
5
Постановление
Правительства
РФ от
15.04.1996 г.
№478
«Об утверждении перечня ЖНВЛС и изделий
медицинского назначения, прибыль от реализации
которых, полученная предприятиями всех
организационно-правовых форм, не подлежит
налогообложению»
www.themegallery.com
LOGO
Российские реалии
№ Нормативный документ
Основные положения
п/
п
6
Постановление
Правительства
РФ (от
09.11.2001 г.
№782
«О
государственном
регулировании цен
на лекарственные
средства»
1.Определен порядок
госрегулирования процесса
ценообразования на
лекарственные средства,
включенные в ПЖНВЛС
2.Не содержит механизмов,
принуждающих производителей
к регистрации цен на ЖНВЛС
www.themegallery.com
LOGO
Российские реалии
№
п/п
Нормативный документ
Основные положения
7
Приказ
Минздравсоцразвития
РФ от
31.12.2006
№907
Введена государственная
регистрация предельных
отпускных цен производителей на
лекарственные средства из
перечня ЖНВЛ и по программе
ДЛО.
Определены структура и
взаимосвязи административных
процедур, выполняемых при
осуществлении государственной
регистрации предельных
отпускных цен на ЛС
Об утверждении
административного регламента
Федеральной
службы по
надзору в сфере
здравоохранения
и социального
развития по
исполнению
государственной
функции по
регистрации
предельных
отпускных цен
www.themegallery.com
LOGO
Российские реалии
 Нет механизмов «принуждающих» к
регистрации цен
 Менее 25% лекарств из ПЖНЛС имеют
зарегистрированную цену
 Имеется Государственный реестр цен на
лекарства из ПЖНЛС (24-я версия на
29.01.2009 на сайте www.regmed.ru)
 Зарегистрированные цены иногда
превышают реальные отпускные, цены не
перерегистрируются несколько лет
www.themegallery.com
LOGO
Сравнительная оценка стоимости лекарственных средств, руб.
Зарегистрированна
я цена по ПЖНВЛС
Зарегистрированна
я цена по ДЛО
Аптечная цена (г.
Москва)
Цена Британского
национального
формуляра
Каптоприл
Табл. 25 мг №20
от 6,00 до 26,37
от 7,30 до 10,00
от 4,22 до 39,00
(Капотен от
57,00 до 160,00)
Капотен 164,00
Эналаприл
Табл. 2,5 мг №20
от 3,89 до 47,99
12,54
от 4,09 до 125,10
43,26
Атенолол
Табл. 50 мг № 30
от 16,50 до
48,00
от 8,40 до 13,00
от 5,10 до 50,00
55,20
Формотерол
Капс.пор д/инг. 12
мкг, №30
825,35
488,73
от 611,50 до
1098,48
602,14
Амоксициллин
Капс. 250 мг №20
46,25
Азитромицин
Капс. 250 мг №6
от 78,53 до
220,00
от 75,00 до
100,00
от 79,50 до 590
553,32
Ко-тримоксазол
Табл. 480 мг №20
от 10, 20 до
39,91
от 9,20 до 11,00
от 7,00 до 25,90
271,92
МНН
от 13,50 до 16,50 от 12,14 до 45,00
www.themegallery.com
57,68
LOGO
Формирование цены в аптеке
(свободная продажа)
 Таможенная стоимость
 Таможенная пошлина (11%) + НДС (10%)
 Наценка дистрибьютера (не менее 2
дистрибьютеров) (на практике до 30%
каждый)* + НДС
 Наценка аптеки (до 30%) + НДС
* Хотя в Положении о гос. Регулировании цен, утвержденном Постановлением Правительства РФ
от от 09.11.2001 г. №782 сказано (р. III. п. 16.) : Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой
торговли, участвующих в реализации лекарственного средства на территории субъекта Российской
Федерации, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную
органом исполнительной власти этого субъекта Российской Федерации.
www.themegallery.com
LOGO
Надбавки на практике завышаются
 Ростовская область: розничные надбавки составляют
от 25% до 45%, вместо предельной 23%; оптовые
надбавки составляют от 27,5% до 68,6%, вместо
предельной надбавки 10%.
 Калужская область: розничные надбавки от 34% до
60%, при установленной – 30%
 Ижевск: розничные надбавки 40% при установленной
35%
 Нижний Новгород: оптовые надбавки от 17% до 25%
при установленной 15%
www.themegallery.com
LOGO
Итоговая надбавка при продаже





328% - Детралекс (Сервье)
196% - Актовегин (Никомед)
108% - Эссенциале-Форте (Санофи-Авентис)
122% - Линекс (Лек)
45% - Виагра (Пфайзер)
* DSM Group, 09.2009
www.themegallery.com
LOGO
Изменения в
законодательстве
 Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 г.
№654 «О совершенствовании государственного
регулирования цен на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные средства».
 Приказ №442-а от 11.12.2009 «Об утверждении
Методики определения органами исполнительной
власти субъектов Российской Федерации
предельных оптовых и предельных розничных
надбавок к фактическим отпускным ценам
производителей на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные средства».
www.themegallery.com
LOGO
Изменения в
законодательстве
 Приказ от 14 декабря 2009 г. № 983н/447-а
«Об утверждении методики определения
предельных отпускных цен производителя на
жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные средства»
www.themegallery.com
LOGO
 С 1 января 2010 введено государственное
регулирование цен на лекарства из
ПЖНВЛС.
 Цена рассчитывается на базе двух методик:
 определения предельной цены производителя
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств
 определения предельных торговых надбавок.
www.themegallery.com
LOGO
Цена в аптеке
 Розничная цена состоит из суммы предельной
зарегистрированной цены производителя, оптовой
и розничной надбавок, которые варьируются в
зависимости от региона.
 Единая схема:
Ц = ОЦП + ТН, где
ОПЦ – отпускная цена производителя
ТН – торговая надбавка
www.themegallery.com
LOGO
Предельные оптовые и предельные розничные
надбавки к ценам на ЖНВЛС рассчитываются исходя
из следующих принципов:
 возмещения экономически обоснованных затрат,
связанных с закупкой, хранением и реализацией ЛС;
 учета размера прибыли, необходимой для
обеспечения оптовых организаций и аптечных
учреждений средствами на обслуживание
привлеченного капитала и финансирование других
обоснованных затрат;
 учета в структуре надбавок всех налогов и иных
обязательных платежей.
www.themegallery.com
LOGO
Величина оптовой надбавки, при расчете
средневзвешенной оптовой надбавки для
установления предельных оптовых надбавок к ценам
ЖНВЛС
Субъект Российской
Федерации
Величина оптовой надбавки,
в процентах от цены производителя, но
не выше суммы, указанной в рублях
Республика Коми
9,6%, но не более 6,73 руб.
Курская область
8,1%, но не более 5,70 руб.
Красноярский край
11,1%, но не более 7,80 руб.
Московская область
8,1%, но не более 5,70 руб.
Орловская область
8,1%, но не более 5,70 руб.
Тульская область
8,1%, но не более 5,70 руб.
г. Москва
7,8%, но не более
5,32 руб.
www.themegallery.com
LOGO
Основные положения приказа от
14 декабря 2009 г. № 983н/447-а :
 Две различные методики расчета
предельных отпускных цен предложены на
зарубежные и отечественные лекарства из
перечня ЖНВЛС.
 Впредь
предельные цены будут пересматриваться
один раз в год в срок до 1 октября.
www.themegallery.com
LOGO
Определение предельных отпускных цен
отечественных производителей
ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт.отпуска х К-во)
К-во общее
www.themegallery.com
LOGO
ВАЖНО!
 Предлагаемая к регистрации предельная
отпускная цена препаратов не может
превышать средневзвешенную
фактическую цену отпуска за последние
полугодие, 9 месяцев, год.
 Для впервые регистрируемого ЛС, не
имеющего аналогов, обоснование должно
содержать данные о себестоимости и
прогнозируемой прибыли. (Максимальная
отпускная ценя на отечественные лекарственные
средства устанавливается путем ее сопоставления с
фактической стоимостью)
www.themegallery.com
LOGO
Определение предельных отпускных цен
зарубежных производителей
ЦЕНАсрф =
Σ (Цена факт.ввоза х К-во)
К-во общее
www.themegallery.com
LOGO
 Отпускные цены на зарубежные
лекарства из перечня ЖНВЛС
устанавливаются путем сравнения их
стоимости, заявленной при
регистрации, с минимальной ценой на
эти препараты в стране
производителя и других государствах,
зарегистрировавших данные
лекарства, а также с их средней
стоимостью при ввозе в РФ.
www.themegallery.com
LOGO
Обоснование предельных
отпускных цен на ЛС зарубежного
производства
 Наименование ЛС (МНН и торговое название)
 Лекарственная форма, дозировка
 Объем реализации продукции на российском
рынке за предыдущее полугодие
 Отпускная цена в стране производителя
 Проект отпускной цены
 Сумма таможенных сборов
www.themegallery.com
LOGO
ПРОБЛЕМЫ
 Не осведомленность
 Переход на новую систему регулирования
обернулся простоем и убытками для
владельцев аптек
 Новые правила регулирования цен в
большей степени ударили по отдельным
аптечным точкам (сети потеряют, но им легче
устоять на рынке)
 Исчезла часть лекарств (производители не
прислали цены на 20% ассортимента)
www.themegallery.com
LOGO
 В 65 регионах сегодня власти контролируют
наценку на весь
ассортимент товаров аптек. После введения
новой методики, которая
приведет к снижению уровня надбавки на
ЖНВЛС, пока не ясно, что будет
с наценками на остальные медикаменты,
изделия медицинского назначения,
детское питание.
www.themegallery.com
LOGO
 В Московской области сегодня 3205 аптек, из
них 500 государственных, 108
муниципальных, остальные - частные)
НАРУШЕНИЯ:
свыше 3,5 случаев
(среднее превышение цен 17%).
Общая сумма штрафов – 10 млн. руб.*
Заседание Президиума Правительства РФ 12.04.2010
(Доклад Б.В.Громова)
www.themegallery.com
LOGO
 Премьер-министр РФ Владимир Путин
предупреждает региональные власти о
необходимости удерживать цены на
жизненно важные лекарства на
установленном уровне.
 Голикова пообещала, что предприятия,
которые будут задирать цены на лекарства,
будут лишаться лицензии, а контролировать
эти вопросы будет министерство.
www.themegallery.com
LOGO
 Росздравнадзор и Федеральная служба по
тарифам выявили серьезные факты превышения
предельных фактических розничных цен на
препараты, входящие в ПЖНВЛС, практически во
всех регионах РФ. Об этом 6.04.10 сообщил вицепремьер Александр Жуков: «за последние
несколько дней было проведено более 3 тыс.
проверок аптечных организаций. В некоторых
регионах по отдельным лекарствам превышение
цены составляет 5 и более раз».
www.themegallery.com
LOGO
Как оплачиваются лекарства в России?
 Обеспечение необходимыми
лекарственными средствами (ОНЛС, бывшее
ДЛО) – 2 млн. чел. (1,4% населения России)
 Региональная льгота – 8 млн. чел. (5,6%
населения России)
 «7 нозологий» - 76 000 чел. (0,05%
населения России)
 Покупка лекарств населением
www.themegallery.com
LOGO