Ф а р м а ц е в т и ч е с к а я х и м и я

Фармацевтическая
химия
Лекция №10
Внутриаптечный контроль различной
аптечной продукции
План:
1. ВАК концентратов, полуфабрикатов, в/а
заготовки
2. ВАК жидких лекарственных форм
3. ВАК порошков
4. ВАК мазей
5. ВАК в/а фасовки готовых лекарственных
средств
Фармацевтическая
химия
ВАК концентратов, полуфабрикатов, в/а заготовки
Виды ВАК:
- органолептический
- письменный
- обязательный полный химический
Например: концентрированный раствор
NaHCO3 5% - 1л
Solutio Natrii hydrocarbonatis 5% - 1л
органолептический
(внешний вид
запах
чистота)
письменный
(ппк
лаб-фас
журнал)
полный химический
качественный
Na+ _ (пирохим.)
HCO3 (с Hcl)
количественный
а) рефрактометрия
б) ацидиметрия
0,1 н HCl, м/о,
до роз. цвета
Фармацевтическая
химия
Предварительный расчет рабочего
раствора для выбора пипетки
V р. р
C q

 29,8 мл
T  k 100%
Фармацевтическая
химия
Расчеты:
T  k V 100% 0,0084011 31
C% 

 5,04%
q
5,0
Фармацевтическая
химия
Расчет отклонений:
5,04-5=0,04
5 – 100%
0,04 – х => х = +0,8%
НДО по приказу №305 таб. 2.11 ± 2%
Вывод: данный концентрированный
раствор приготовлен
удовлетворительно
Фармацевтическая
химия
Если приготовлено
неудовлетворительно, нужно
довести раствор до нужной
концентрации.
На титрование нужно брать 5 –
10 мл концентрированного
раствора, титровать до трех
сходящихся результатов.
Фармацевтическая
химия
ВАК жидких лекарственных форм
В зависимости от вида жидких
лекарственных форм применяются
следующие виды внутриаптечного
контроля:
- обязательные
- выборочные
- химические или выборочные или
обязательные
Фармацевтическая
химия
Пример:
Rp: Sol. NaBr 2% - 200,0
D.S.
Rp: Deс. rad. Althaeae
Na HCO3 1,0
M.D.S.
Фармацевтическая
химия
Химический контроль:
- качественный анализ
- количественный анализ
(рефрактометрия;
титрометрия)
На титрование следует брать не
более 2 мл лекарственной
формы
Фармацевтическая
химия
ВАК порошков:
- обязательные
- выборочные
- химические выборочные или
обязательные.
Количественное определение:
Навеску порошка растворяют в колбе для
титрования в подходящем растворителе
и далее по методике
Фармацевтическая
химия
Расчет содержания:
Cгр 
T  k V  mпор
q
Cг  q
0,02  0,1
V  0,014 

 0,34
T  m 0,02918  0,2
Фармацевтическая
химия
Например:
Rp: Dimedroli 0,02
Sacchari 0,2
M. f. p. Dtd. №10
S. Ребенку 6 мес.
Cг  q
0,02  0,1
V  0,014 

 0,34 мл
T  m 0,02918  0,2
0,02918  k V  0,2 0,02918 1 0,37  0,2
Cгр 

 0,022
0,1
0,1
Фармацевтическая
химия
Отклон: 0,022 – 0,02 = 0,002
0,02 * 100
0,002 – х => х = +10%
НДО по приказу №305 таб. 2.9. ± 20%
Данная лекарственная форма
приготовлена удовлетворительно
Фармацевтическая
химия
ВАК мазей
При анализе мазей необходимо
растворить мазевую основу в 3-5 мл
спирта, эфира, хлороформа или их
смеси.
Для количественного анализа навеску
мази отвешивают на ручных весочках
на пергаментных кружочках. Кружочки
с мазью помещают в колбу для
титрования, растворяют основу, далее
титруют по методике.
Фармацевтическая
химия
Например:
расчет зависит от прописи
A. Rp: Ung. salicylici 5% - 30,0
D.S.
T  k V 100% 0,013811,83 100%
C% 

 5,05%
q
0,5
Расчет отклонений:
5-100
х-30 => х=1,5г
5,05 – 100
х – 30
=> х = 1,515
1,515 - 1,5 = 0,015
1,5-100
0,015-х => х=+1%
НДО по приказу №305 таб. 2.4 ±6
Фармацевтическая
химия
Б. Rp: Ac. borici 1,0
Lanolini
Vaselini аā 10,0
M.D.S. Мазь в нос
Cгр 
T  k V  mлф
q
0,00618  5,3  21

 1,38
0,5
расчет отклонений:
1,38 – 1 = 0,38
1-100
0,38-х => х=+38%
НДО по приказу №305 таб. 2.9 ±7
Фармацевтическая
химия
ВАК в/а фасовки готовых лекарственных
средств
Виды ВАК:
- органолептический
- письменный
- обязательный качественный анализ
Фармацевтическая
химия
Например:
Настойка йода 2% - 10,0
V1 = 9,8мл
V2 = 10,1мл Vср = 10,03мл
V3 = 10,2мл
расчет отклонений:
10,03-10=0,03
10-100%
0,03 – х => х = 0,3
НДО по приказу № 305 таб. 2.3. ± 2%