Фармакоэкономика нежелательных эффектов лекарственных

Фармакоэкономика нежелательных эффектов
лекарственных средств
Проценко Марина Валерьевна
Лаборатория фармакоэкономики НИИФ
Кафедра организации лекарственного
обеспечения и фармакоэкономики
Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
В России
зарегистрированы
препараты из более чем
80 стран мира.
2
За последние 5 лет
514 отечественных и
1135 зарубежных компаний
зарегистрировали
лекарственные
средства в РФ.
3
Нормативные определения



Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства
требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной
документации или нормативного документа;
Безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного
средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска
причинения вреда здоровью;
Эффективность лекарственного препарата - характеристика степени
положительного
влияния
лекарственного
препарата
на
течение,
продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на
сохранение, предотвращение или прерывание беременности.
Федеральный Закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств»
От 12.02.2010
Но эффективность – это только одна
сторона проблемы
Дуализм воздействия
лекарственного средства
Фармакоэкономическая оценка
гипотензивных ЛС с учетом
коррекции побочных эффектов
Глобальное бремя артериальной гипертензии.
Мировая статистика
•
•
•
Масштабные эпидемиологические и клинические исследования неоднократно
демонстрировали выраженное неблагоприятное влияние повышенного АД на риск
кардиоваскулярных событий, в том числе смерти от сердечно-сосудистых причин
Доказана прямая взаимосвязь между АГ и ростом заболеваемости инсультами и
ишемической болезнью сердца (ИБС), как и смертности от этих заболеваний
M. Ezzati et al. (2002) и C.M. Lawes et al. (2006) показали, что примерно две трети всех
инсультов и половина всех случаев ИБС обусловлены АГ, и это становится причиной 7
млн смертей и 64 млн случаев инвалидизации ежегодно. Особенно сильная корреляция
наблюдается между АГ и риском инсульта (как фатального, так и нефатального).
Центр профилактической
медицины
• 40%
взрослого
населения
имеет
повышенный уровень артериального
давления (АД)
• Осложнения повышенного АД несут
непосредственную опасность для жизни
пациентов – мозговой инсульт, инфаркт
миокарда, сердечную и почечную
недостаточность
ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка стоимости коррекции побочных эффектов,
развившихся в ходе лечения артериальной гипертонии,
представителями
четырех
классов
гипотензивных
препаратов у лиц пожилого возраста:
ИНГИБИТОРЫ АПФ
АНТАГОНИСТЫ КАЛЬЦИЯ
ДИУРЕТИКИ
Β-АДРЕНОБЛОКАТОРЫ
Экономическая оценка коррекции побочных эффектов
31 торгового наименования 10 МНН
ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ
Диссертационная работа «Разработка методических подходов к оценке
фармакоэпидемиологии и фармакоэкономики побочного действия
гипотензивных средств у лиц пожилого и старческого возраста»
(Яворская З.К., Москва – 2009)
Социологический опрос кардиологов, терапевтов, геронтологов,
организаторов здравоохранения, заведующих аптек НИИ геронтологии,
ГКБ №55, ММА им. И.М.Сеченова г. Москвы;
Прейскурант цен на лабораторно-инструментальные манипуляции
кардиологического научного центра ФА по высокотехнологической
помощи и ММА им. И.М.Сеченова (www.cardioweb.ru, www.mma.ru)
Стандарты оказания медицинской помощи Минздравсоцразвития РФ,
Национальные клинические рекомендации ВНОК
Данные о ценах на ЛС аптечных сетей г.Москвы (36,6, «Столичные
аптеки» ) и на сайтах www.medlux.ru, www.aptechka.ru
БЕТА-АДРЕНОБЛОКАТОРЫ
Количество
Стоимость
мг в
Суточная
Общая
упаковки
упаковке Цена 1 мг
доза
Курс стоимость
МНН
ТН
Атенолол
Атенолол-Ратиофарм
36,5
750
0,048
25
30
36,5
Атенолол-Тева
49,5
3000
0,016
25
30
12,37
Вазокардин
(ЗЕНТИВА)
103,82
5000
0,02
50
30
31,14
Эгилок (Эгис)
124
3000
0,041
50
30
62
Корвитол (БерлинХеми)
273,06
5000
0,054
50
30
81,918
Метопролол
(Акрихин)
33,85
1500
0,02
50
30
33,85
Акридилол
284,99
3750
0,075
12,5
30
28,49
Таллитон (Эгис)
421
700
0,601
12,5
30
225,53
КарведилолОболенское
255,01
375
0,68
12,5
30
255,01
Метопролол
Карведилол
ДИУРЕТИКИ
МНН
ТН
Гидрохлортиазид Гипотиазид (Хиноин)
Индапамид
Количество
Стоимость
мг в
Суточная
упаковки упаковке Цена 1 мг
доза
Курс
Общая
стоимост
ь
91,24
500
0,18
25
30
136,86
Индап (Про.Мед.)
94,7
75
1,26
2,5
30
94,7
Ионик (Обол)
43,62
75
0,58
2,5
30
43,62
Акрипамид
32,95
75
0,44
2,5
30
32,95
Индапамид (Фармс-т)
35,78
75
0,48
2,5
30
35,78
ИНГИБИТОРЫ АПФ
МНН
ТН
Рениприл
(Фармстанд
Эналаприл
арт)
Количество
Стоимость
мг в
упаковки
упаковке Цена 1 мг
Суточная
доза
Курс
Общая
стоимость
40,93
200
0,21
5
30
30,69
Энап
(КРКА)
45
200
0,23
5
30
33,75
Эднит
(Гедеон)
69,94
200
0,35
5
30
52,455
77,5
150
0,52
10
30
155
Лизинотон
(Актавис)
114,35
140
0,82
10
30
245
Синоприл
(Эджзадж.)
73
200
0,37
10
30
109,5
Даприл
Лизиноприл (Медокеми)
АНТАГОНИСТЫ КАЛЬЦИЯ
МНН
ТН
Стоимость
упаковки
Количество
Суточная
мг в упаковке Цена 1 мг
доза
Курс
Общая
стоимость
Коринфар
Нифедипин
Верапамил
Амлодипин
(Арцнаймиттельверк)
56,1
500
0,11
10
30
33,66
Кордафен (Польфа)
60,55
500
0,12
10
30
36,33
Кальцигард (Торрент)
177
400
0,44
10
30
132,75
Нифекард (Лек)
233,87
500
0,47
10
30
140,32
Изоптин (Эбботт)
251,18
4000
0,063
80
30
150,71
Финоптин (Орион)
116,3
4000
0,029
80
30
69,78
Верапамил (Акрихин)
30,58
2000
0,015
80
30
36,7
Амловас (Юник)
320,92
150
2,14
5
30
320,9
Стамло (Др Реддис)
163,74
140
1,17
5
30
175,4
Акридипин
(МарвелЛайфСайнсез)
230
100
2,3
5
30
345
ПРЯМЫЕ ЗАТРАТЫ, РАССЧИТАННЫЕ В
ИССЛЕДОВАНИИ
•
•
•
•
•
Стоимость основной фармакотерапии АГ
Стоимость коррекционной лекарственной терапии
Койко-день в стационаре
Консультации специалистов
Лабораторно-инструментальные процедуры (б/х крови,
ЭКГ , УЗИ, рентгенография почек , суточное
холтеровское мониторирование, УЗДГ и др.)
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ГИПОТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ ИЗ ГРУППЫ
В-АДРЕНОБЛОКАТОРОВ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ βАДРЕНОБЛОКАТОРОВ
(частота встречаемости, %)
ПЭ
Слабость
Число больных (%) имевших побочные эффекты
Атенолол-
Атенолол-
Ратиофарм
Тева
7,3
6,3
6,5
6,5
5,4
7,6
19,4
16,1
19,4
3,2
2,1
1,1
0
2,2
1,1
3,2
3,2
3,2
4,2
4,2
0
1,1
1,1
0
0
3,2
3,2
2,1
1,1
0
0
0
0
9,7
12,9
9,7
2,1
1,1
3,3
4,3
5,4
4,3
0
3,2
0
2,1
4,2
1,1
1,1
0
2,2
3,2
3,2
0
3,2
2,1
2,2
2,2
3,7
1,1
0
0
0
0
1,1
1,1
0
0
0
0
0
0
3,2
2,1
4,3
5,4
5,4
4,3
6,5
6,5
3,2
0
0
2,2
1,1
1,1
1,1
0
0
0
0
0
2,2
1,1
3,7
1,1
3,2
6,5
3,2
0
0
1,1
0
1,1
1,1
3,2
6,5
3,2
Бронхоспазм
Сухой
кашель
Артериальна
я гипотония
Выраженная
брадикардия
Эректильная
дисфункция у
мужчин
Перемежающ
ая хромота
Аллергическ
ие реакции
Сонливость
Депрессивны
е
расстройства
Тошнота
Диарея
Вазокардин
Эгилок
Корвитол
Метопролол
Акридипин
Таллитон
Карведилол
-Оболенское
РАСЧЕТЫ
Соотношение затрат коррекции побочных
эффектов β-адреноблокаторов
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ГИПОТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ ИЗ ГРУППЫ
ДИУРЕТИКОВ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ДИУРЕТИКОВ
(частота встречаемости, %)
ПЭ
Число больных (%) имевших побочные эффекты
Гипотиазид
Индап
Ионик
Акрипамид
Индапамид
11,8
9,09
6,06
12,12
9,09
15,5
3,03
3,03
3,03
Артериальная
5,8
3,03
3,03
0
3,03
гипотония
Сонливость
5,8
0
0
3,03
0
Развитие МКБ
3,9
3,03
0
0
0
Тошнота
1,9
0
3,03
3,03
0
Боли в животе
2,9
3,03
3,03
0
0
Диарея
1,9
0
0
3,03
0
Аллергические реакции
0,9
0
0
0
0
0
6,06
9,09
3,03
6,06
Слабость
Боли,
подергивания
мышцах ног
Головная боль
спазмы,
в
0
РАСЧЕТЫ
Соотношение затрат коррекции побочных
эффектов диуретиков
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ГИПОТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ ИЗ ГРУППЫ
ИНГИБИТОРОВ АПФ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
ИНГИБИТОРОВ АПФ
(частота встречаемости, %)
ПЭ
Число больных (%) имевших побочные эффекты
Рениприл
Энап
Эднит
Даприл
Лизинотон
Синоприл
4,3
2,9
5,8
5,4
8,1
5,4
10,1
5,8
8,7
5,4
5,4
Слабость
2,9
1,5
2,9
8,1
8,1
5,4
Артериальная
гипотония
5,8
7,3
8,7
8,1
8,1
11,8
Аллергические
реакции
1,5
1,5
1,5
2,7
0
0
0
1,5
1,5
2,7
2,7
0
1,5
0
0
2,7
2,7
2,7
0
0
1,5
2,7
0
0
Кашель
Головная боль
Сонливость
Тошнота
Диарея
2,7
РАСЧЕТЫ
Соотношение затрат коррекции побочных
эффектов ингибиторов АПФ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ГИПОТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ
ИЗ ГРУППЫ
АНТАГОНИСТОВ КАЛЬЦИЯ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ АНТАГОНИСТОВ
КАЛЬЦИЯ
пэ
Коринфар
Кордафен
Кальцигард
Нифекард
Изоптин
Финоптин
1,1
1,5
7,1
6,1
Головные
боли
1,5
1,5
Слабость
2,2
1,9
1,9
2,2
8,1
Артериальная
гипотония
1,5
1,5
1,9
2,2
Отеки ног
3,8
3,4
3,8
Сердцебиение
2,6
2,2
Ангинозные
боли
4,1
Верапамил
Амловас
Стамло
Акридипин
4
2,1
4,2
4,2
6,1
7,1
6,2
6,2
4,2
5,1
6,1
4,0
10,4
8,3
10,4
4,1
0
0
0
4,2
6,2
4,2
2,6
3,1
0
0
0
0
0
0
3,8
4,1
3,4
0
0
0
0
0
0
3,4
3,8
3,8
3,1
0
0
0
0
0
0
0,8
0,4
1,1
0,4
0
0
0
0
0
0
Тошнота
0,4
0,8
0,8
1,1
0
1
4
0
2,1
4,2
Диарея
0,8
0,4
1,1
0,4
0
0
0
0
0
0
Депрессивные
0,4
-
0,4
-
0
0
0
0
0
0
Сонливость
0
0
0
0
5,1
6,1
4
2,1
2,1
Усугубление
0
0
0
0
3
4
3
0
0
Пароксизмал
ьные
нарушения
ритма
Боли
в
животе
расстройства
сердечной
недостаточнос
ти
4,2
0
РАСЧЕТЫ
Соотношение затрат коррекции побочных
эффектов антагонистов кальция
Стоимость основного курса терапии βадреноблокаторов (рейтинг ЛС)
Стоимость коррекции ПЭ
β-адреноблокаторов (рейтинг ЛС)
Стоимость основного курса терапии диуретиков
(рейтинг ЛС)
Стоимость коррекции ПЭ диуретиков
(рейтинг ЛС)
Стоимость основного курса терапии
ингибиторами АПФ
(рейтинг ЛС)
Стоимость коррекции ПЭ ингибиторов АПФ
(рейтинг ЛС)
Стоимость основного курса терапии
антагонистами кальция (рейтинг ЛС)
Стоимость коррекции ПЭ антагонистов кальция
(рейтинг ЛС)
Перспективы исследований коррекции ПЭ
оригинальных и генерических гипотензивных лс
МНН
ТН
Производитель
Количество
генерических ЛС
Атенолол
Теноретик
АстраЗенека АБ
17
Метопролол
Беталок Зок
АстраЗенека АБ
13
Карведилол
Дилатренд
Рош С.п.А.
13
Эналаприл
Ренитек
Мерк Шарп и
Доум Б.В.
34
Индапамид
Арифон
Лаборатории
Сервье Индастри
28
Нифедипин
Осмо-Адалат
Байер Хелскэр
АГ
19
Амлодипин
Норваск
Пфайзер
29
Верапамил
Тарка
Эбботт
10
Благодарю за внимание!