Развитие медицинской промышленности в России

РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РОССИИ
(2011 – 2020)
Академик РАМН
Егоров А.М.
выездная школа-семинар Формулярного комитета
Израиль, Тель-Авив
2011
Цели, задачи и приоритеты государственной политики
Российской Федерации по развитию национальной
фармацевтической промышленности
Основной целью государственной политики Российской
Федерации по развитию национальной фармацевтической
промышленности на период до 2020 года является:
создание условий для её перехода на инновационную
модель развития, что должно привести к росту
обеспеченности населения, учреждений здравоохранения
и Вооруженных Сил Российской Федерации,
федеральных органов исполнительной власти, в которых
законом предусмотрена военная и приравненная к ней
служба, лекарственными средствами отечественного
производства, при общем увеличении обеспеченности
нуждающихся лекарствами до среднеевропейского
уровня как по количественным, так и по качественным
показателям.
Основные этапы развития современной отечественной
фармацевтической и медицинской отраслей
Большинство
российских
предприятий
сокращают
объемы
производства
1990
В РФ приходят
ведущие
международные
компании,
многие еще были
представлены со
времен СССР
Первые
инвестиции
иностранных
компаний в
производство на
территории РФ
2000
Утверждение
Стратегии
«ФАРМА2020»
2007
Значительное
увеличение
государственных
расходов на
здравоохранение
Ежегодный рост
рынка на 15%-20%
2009
Разработка проекта ФЦП
«Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности
Российской Федерации до 2020
года и дальнейшую перспективу»
2010
Обновление нормативно-правовой базы:
61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП
«Медицинская техника и фармацевтика»
Цель и основные задачи ФЦП
ЦЕЛЬ: Переход российской
фармацевтической и медицинской
промышленности на инновационную
модель развития
Вывод на рынок отечественной
инновационной
фармацевтической
и медицинской продукции
Технологическое
перевооружение
фармацевтической и
медицинской
промышленности
Запуск
инновационного
цикла
Увеличение
экспортного потенциала
отечественной
продукции
Кадровое обеспечение
фармацевтической и медицинской
промышленности
2010
2015
Выпуск социально значимых
лекарственных средств
и медицинской продукции
2020
ФЦП – недостающий элемент финансирования
проектов в области коммерциализации технологий
ИНДУСТРИЯ
НАУКА
Разработка
лекарственных
средств и технологий
производства
Разработка
медицинских изделий
и технологий
производства
Создание инновационной инфраструктуры с
опорой на развитие потенциала прикладной,
вузовской и корпоративной науки
РАН
РАМН
ФЦП
РВК
Корпоративные
фонды
РОСНАНО
ВЭБ
Объем и источники финансирования ФЦП
Общий бюджет Программы
в т.ч. средства федерального бюджета:
в т.ч. средства внебюджетных источников:
185, 348 млрд. руб.
122, 950 млрд. руб.
62, 398 млрд. руб.
млрд руб.
45
Внебюджет
40
Бюджет
35
13,0
14,5
30
*
25
8,9
10,2
20
15
10
5
1,2
0
3,1
2011
*
24,0
5,7
27,8
21,8
15,8
10,9
9,0
2012
2013
4,9
2014
2015
2016
2017
Объем финансирования Программы на 2013 год подлежит уточнению согласно Концепции ,
утвержденной Распоряжением Правительства от 1 октября 2010 г. N 1660-р
2,6
6,2
3,8
0,04
0,5
2018
2019
2020
1,3
Развитие научно-технического потенциала
фармацевтической промышленности
Мероприятие 1.2.
Мероприятие 1.1.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших синтетических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и не
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
Мероприятие 1.4.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших
биотехнологических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
1,8 млрд руб
(не менее 100
проектов)
3,7 млрд руб
(не менее 20
проектов)
Всего
10,95
млрд руб
2,7 млрд руб
2,7 млрд руб
(не менее 5
проектов)
(не менее 30
проектов)
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших синтетических
лекарственных препаратов,
не производящихся
отечественными
производителями и
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
Мероприятие 1.3.
Разработка технологии и
организация производства
жизненно необходимых и
важнейших
биотехнологических
лекарственных препаратов, не
производящихся
отечественными
производителями и не
защищенных патентами
иностранных компаний на
территории РФ
Развитие инновационного потенциала
фармацевтической промышленности
Анализ портфелей
международных
фармацевтических
компаний
Основные
причины
смертности
и заболеваемости
населения с
учетом
прогноза
до 2020 г
Направления
разработки
инновационных
лекарственных
средств
Перспективные
отечественные
разработки
Размеры
фармрынков
и динамика их
роста
Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной
фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития
География и региональный аспект Программы
Санкт-Петербург и
Ленинградская
область
Ярославская
область
Нижегородская
область
Москва и
Московская область
Волгоградская
область
Республика
Татарстан
Свердловская
область
Ожидаемые результаты реализации Стратегии





увеличение доли продукции отечественного производства в
общем объеме потребления на внутреннем рынке до 50% в
стоимостном выражении к 2020 году;
изменение номенклатуры производства лекарственных препаратов,
произведенных на территории Российской Федерации, в том числе
увеличение доли инновационных препаратов в портфелях
локальных производителей до 60% в стоимостном выражении;
увеличение экспорта фармацевтической продукции в 8 раз по
сравнению с 2008 годом;
обеспечение лекарственной безопасности Российской Федерации
согласно номенклатуре стратегически важных лекарственных
средств и вакцин.
стимулирование организации производства фармацевтических
субстанций на территории Российской Федерации в размере,
необходимом для обеспечения выпуска 50% готовых
лекарственных форм в денежном выражении, включая не менее
85% по номенклатуре из списка стратегических ЛС.
Размер фармацевтического рынка к 2020 г. достигнет 1,5 трлн. рублей
Основные этапы развития современной отечественной
фармацевтической и медицинской отраслей
Большинство
российских
предприятий
сокращают
объемы
производства
1990
В РФ приходят
ведущие
международные
компании,
многие еще были
представлены со
времен СССР
Первые
инвестиции
иностранных
компаний в
производство на
территории РФ
2000
Утверждение
Стратегии
«ФАРМА2020»
2007
Значительное
увеличение
государственных
расходов на
здравоохранение
Ежегодный рост
рынка на 15%-20%
2009
Разработка проекта ФЦП
«Развитие фармацевтической и
медицинской промышленности
Российской Федерации до 2020
года и дальнейшую перспективу»
2010
Обновление нормативно-правовой базы:
61-ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП
«Медицинская техника и фармацевтика»
Инерционный путь развития фармпромышленности





В настоящее время российская фармацевтическая промышленность
использует около 8 тысяч условных тонн субстанций в год, из которых
около 1,7—1,9 тысяч условных тонн производят российские
предприятия.
Доля высокотехнологичных субстанций (более 6 стадий синтеза)
составляет 35% (в том числе 15%, произведенных в РФ) в
количественном выражении и 34% (в том числе 5%, произведенных в
РФ) в денежном, а доля биотехнологических, соответственно - 39% в
денежном выражении, из которых в РФ производится всего 2%.
Образующийся дефицит закрывается импортом субстанций, при этом
основными странами, из которых происходят поставки на российский
рынок, являются Китай и Индия (суммарно около 70% от всего импорта
субстанций в 2007 году).
Для сравнения, в 1992 году в России производилось 272 наименования
фармацевтических субстанций общим объёмом около 17 тысяч условных
тонн, при этом удовлетворение потребности производства ГЛС на
внутреннем рынке в разных группах составляло от 70% до 100%; кроме
того, значительная часть производимых субстанций экспортировалась в
страны СЭВ.
За период с 1992 по 2008 годы объем производства субстанций в
Российской Федерации сократился более чем в 10 раз.
Заключение
Фармацевтическая индустрия, являющаяся одним из
важнейших элементов системы здравоохранения, стоит
на пороге коренных изменений, связаных с
формированием инновационного пути развития,
увеличением импортозамещения и ростом
производительности труда
 Конечной целью всех этих инициатив является
создание устойчивой национальной индустрии,
способной обеспечить население Российской
Федерации доступными, эффективными и безопасными
лекарствами в необходимых количествах, в том числе
новым поколением инновационных лекарств

Спасибо за внимание!