Общество с ограниченной ответственностью «ПЛАЗМА-ФТК» Проект на тему: Разработка

Общество с ограниченной ответственностью
«ПЛАЗМА-ФТК»
Проект на тему:
Разработка
промышленной технологии
изготовления
аутологичного фибринтромбинового клея
«Криофит» на базе
мобильного комплекса
www.kriofit.ru
РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА
ООО «ПЛАЗМА-ФТК»
«Разработка промышленной технологии изготовления аутологичного фибринтромбинового клея «КРИОФИТ» на базе мобильного комплекса»
Клей изготавливается из плазмы оперируемого пациента по заказу Лечебнопрофилактических учреждений (ЛПУ) и по цене в несколько раз ниже имеющихся на
рынке фибринтромбиновых клеев (ФТК) общего применения.
Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к сокращению
кровопотерь в 1,5 раза и к уменьшению объема трансфузии в среднем на 27%,
сокращает время оперативного вмешательства, а также количество послеоперационных
осложнений и реопераций
На мировом и российском рынках отсутствуют предложения по поставке аутологичного
клея ФТК. ФТК общего применения , изготовленный по разрабатываемой технологии,
превосходит по стоимости импортные аналоги- в 2-3 раза дешевле и в отличие от
импортных аналогов исключает возможность инфицирования оперируемого пациента
вследствие переноса инфицирующих агентов компонентов крови, из которых
изготовлен клей.
www.kriofit.ru
2
Существующая проблема в
хирургии
•
Дефицит донорской крови и плазмы, заготавливаемых службами
переливания крови: большая часть плазмы, компонентов и препаратов крови
используются на трансфузию пациентам после проведения хирургических
операций для компенсации кровопотерь.
•
Применение ФТК при проведении хирургических операций приводит к
сокращению кровопотерь на 50% и к уменьшению объема трансфузии
ирригационных растворов на 27%.
•
Представленные на российском рынке импортные аналоги имеют достаточно
высокую цену - из всех проводимых 9 млн. операций в год хирургическим
клеем обеспечиваются менее 1%.
•
Проблема обеспечения максимальной безопасности хирургического клея
изготавливаемого из плазмы.
www.kriofit.ru
Продукт
Хирургический фибрин-тромбиновый клей
«Криофит» (ТУ 9398-001-62795398-2011) –
медицинское изделие, предназначенное для
гемостаза (остановки кровотечений), соединения
тканей, и применяемое для фиксации краев раны
вместо швов, при проведении операций.
На основании разработанной в процессе
выполнения ОТР технологии будет налажено
промышленное производство двух видов
фибринтромбинового клея из плазмы одного
донора:
-фибринтромбиновый клей ФТК общего
применения из карантизированной плазмы
-(4*4 мл, 8*2 мл, 3*4 мл +4*1 мл)
-аутологичный фибринтромбиновый клей ФТК
из плазмы оперируемого после вирусинактивации
-Доза аутоклея – 2-8 мл + порция клея общего
применения (8-4 мл)
www.kriofit.ru
4
Конкурентные преимущества клея «Криофит»
• Уникальная возможность изготовления
максимально безопасного «аутоклея», так как
сырьем является плазма оперируемого, на
мобильном комплексе.
• Стоимость в три раза ниже импортных
аналогов.
• Стерильность на всех этапах производства,
включая операцию размораживания до +37С
перед применением.
• Отсутствие в составе любых животных и
синтетических добавок.
• 100% производственная готовность –
отсутствие необходимости приготовления клея
из отдельных компонентов.
www.kriofit.ru
ЦЕЛЕВЫЕ РЫНКИ
Хирургический клей могут применять
все ЛПУ РФ, имеющие в своем составе
хирургические отделения, а также
частные клиники пластической
хирургии:
В стандартах специализированной
медицинской помощи (хирургическое
лечение) при злокачественных
новообразованиях уже введено
применение хирургического клея.
В РФ ежегодно производится более 9 млн
хирургических операций.
Известно, что применение ФТК во время
операции, обеспечивая гемостаз и герметизацию
тканей, снижают в 1,5 раза кровопотери и в
среднем на 27% переливаемых трансфузионных
препаратов. На одну операцию обычно
расходуется от 2 до 8 мл ФТК. Таким образом,
потенциальный рынок составляет несколько
тысяч литров ФТК в год.
www.kriofit.ru
6
Стратегии продаж продукта
• Подготовка базы данных потенциальных
потребителей клея «Криофит.
• Рассылка рекламных материалов, буклетов,
инструкций.
• Работа по передаче образцов клея
«Криофит» в ведущие хирургические
учреждения России с целью последующего
оформления госконтрактов на поставки
клея.
• Проведение работ направленных на
сокращение себестоимости клея «Криофит»
за счет снижения стоимости одноразовых
производственных расходных систем.
• Участие в выставках и форумах.
• Подготовка экспорта в страны СНГ и ЕС.
www.kriofit.ru
Что уже сделано
• Выполнены последовательно три НИОКР.
• Проведена разработка технологии изготовления ФТК
«Криофит» общего применения.
• Изготовлены опытные образцы клея "Криофит общего
применения.
• Опытные образцы успешно испытаны при проведении
хирургических операций. Получены протоколы
клинических и доклинических испытаний.
• Получено Регистрационное удостоверение №ФСР
2012/13093.
• Изготовлена и поставлена НИИ нейрохирургии имени
академика Н.Н.Бурденко первая партия клея «Криофит»
500 мл
• Имеется Патент на полезную модель № 110991
«Комплекс по производству фасованных компонентов
фибрин-тромбинового медицинского клея из плазмы
донорской крови».
• Имеется Свидетельство на товарный знак №443714
www.kriofit.ru
КРИОФИТ CRYOFIT.
Команда проекта
Инициатором проекта является генеральный директор ООО
«ПЛАЗМА-ФТК», Былов Константин Владимирович,
осуществляющий общее управление и планирование,
разработку идеи, реализацию проекта. Имеет 5 изобретений, 30
научных публикаций и монографий.
Команда проекта представлена специалистами, имеющими
необходимую квалификацию и значительный опыт в
биофармацевтическом секторе и производстве препаратов из
плазмы крови.
Научно-техническая новизна
1. Патент на полезную модель № 110991 «Комплекс по
производству фасованных компонентов фибрин-тромбинового
медицинского клея из плазмы донорской крови».
Правообладатель ООО «ПЛАЗМА-ФТК» срок действия
04.02.2021
2. Свидетельство на товарный знак (знак обслуживания)
№443714 КРИОФИТ CRYOFIT. Правообладатель ООО
«ПЛАЗМА-ФТК».
3. Подана заявка в ФИПС на выдачу патента рег. № 2013129020
от 26.06.2013 г. «Мобильный комплекс по изготовлению
медицинского фибрин-тромбинового клея из плазмы крови
одного донора», автор и заявитель Быловwww.kriofit.ru
К.В.
Потребность в финансировании
Инвестиции, требуемые для выполнения проекта:
- ФОТ и налоги на ФОТ – 7,2 млн. руб.
- Оплата соисполнителей – 12 млн. руб.
- Спецоборудование и спецоснастка – 6,0 млн. руб.
- Материалы и комплектующие – 4 млн. руб.
- Общехозяйственные расходы – 0,8 млн. руб.
Итого : 30 млн. руб.
Инвестор, вложивший в 2014 году 30 млн.руб. вернет вклад с
прибылью в 2016 году.
Благодарим за внимание!
www.kriofit.ru