Клинические исследования в онкологии

Оптимальное использование
лекарственных средств для
фармакотерапии
онкологических больных на
основе опыта участия в
клинических исследованиях
Челябинский областной онкологический диспансер
с 2003 года на базе ЧООД проводятся
международные
и
российские
клинические исследования
В 2005 году 23% первичных пациентов
отделения
химиотерапии
ЧООД
получали противоопухолевую терапию в
рамках клинических исследований
Возможность проведения качественного
лечения в соответствии с международными
стандартами
использование точных доз цитостатиков, расчет
дозы не только исходя из массы, площади тела, но
и в зависимости от клиренса креатинина,
клубочковой фильтрации
Применение полного объема сопутствующей
терапии
(антиэметических,
десенсибилизирующих средств)
Объективная оценка ответа опухоли
на проводимую терапию
Применение системы REСIST для оценки динамики
ответа
опухоли

объективизация
данных,
своевременная
регистрация
прогрессирования
заболевания – неэффективности проводимой терапии
Оценка размеров опухоли при помощи КТ-исследования
всех зон поражения
Проведение других видов исследования по клиническим
показаниям
проведение независимой радиологической экспертизы
полученных изображений в лабораториях: RadPharm,
Synark
Лабораторная оценка состояния
пациентов
Использование полного необходимого
спектра лабораторных показателей
Оценка динамики показателей, их
стандартизация
Возможность использования крупных
международных европейских лабораторий
(Covance, Quest, Icon, Mayo)
Обмен полученными данными
Информирование исследовательских
компаний в случае развития серъёзных
нежелательных явлений
Зарегистрированные случаи
отражаются в аннотациях на препарат
Владение информацией
Брошюра
исследователя
–
полная
информация о лекарственном препарате
(механизм действия, показания, побочные
действия)
Знакомство,
возможность
проведения
лечения препаратом еще до его регистрации
Возможность прогнозирования ответа на лечение и
осложнений
Возможность проведения качественного лечения в
соответствии с международными стандартами
Рациональное использование
противоопухолевых средств
Лабораторная
оценка состояния
пациентов
Объективная оценка
ответа опухоли на
проводимую терапию