весь материал

Аппаратные методы
заготовки клеточных
концентратов от доноров
Проф. Л.Фрегатова, М.Эстрина, А.Головачева,
Е.Бабенко, проф. Б.Афанасьев
С-Петербургский Государственный медицинский
университет им. акад. И.П. Павлова, Санкт-Петербург,
Россия
2004
Клеточные фракционаторы, используемые для
аппаратного плазмоцитафереза у доноров

С перемежающимся током крови: MCS-3 Plus
(Haemonetics).

С непрерывным током крови: CS-3000 Plus (Baxter),
AS-104/204 (Fresenius), Spectra (Gambro), Spectra-LRS
(Gambro), Excel (Dideco).

С непрерывно-поточным режимом: Amicus (Baxter),
Trima Accel (Gambro).
Тромбоцитаферез на аппарате “Spectra”
(Gambro)
Процесс сепарации крови в роторе
фракционатора “Spectra” Gambro
Лейкоредукция с помощью LRSсистемы
Современная
автоматическая технология
заготовки компонентов крови
Максимальная безопасность донора
Максимальный комфорт донора
Забор только необходимых
компонентов крови
Эксклюзивная технология
лейкоредукции
Легкость эксплуатации
Совершенная гибкость
Одноступенчатый процесс сепарации
Короче время процедуры
Меньше контакт
тромбоцитов с пластиком
Меньше
экстракорпоральный объем
Меньше объем антикоагулянта
ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ КОМПОНЕНТОВ
КРОВИ (1)
+
PLT
+ LRS Platelet,
PLS
+
+
Plasma, RBC Set
PLT
PLS
+
PLS
RBC
NEW !
RBC
ВОЗМОЖНЫЕ КОМБИНАЦИИ ПОЛУЧЕНИЯ
КОМПОНЕНТОВ КРОВИ (2)
1 доза тромбоцитов*
2 дозы тромбоцитов
3 дозы тромбоцитов
1 доза тромбоцитов и плазма
2 дозы тромбоцитов и плазма
3 дозы тромбоцитов и плазма
1 доза тромбоцитов и эритроцитная масса
2 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса
3 дозы тромбоцитов и эритроцитная масса
1 доза тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса
2 дозы тромбоцитов, плазма и эритроцитная масса
плазма и эритроцитарная масса
плазма
2 дозы эритроцитной массы
* 1 доза тромбоцитов = 3 х 1011
Динамика использования аппаратного
получения компонентов крови в мире
RBC and Platelet Sets - World Wide
3,000,000
• PLT set growth ~ 2.7%
• RBC set growth ~ 33%
per year
Disposable sets
2,500,000
2,000,000
Total
RBC Sets
Эритр.сеты
1,500,000
Тромбоцит.сеты
Total
Plt Sets
1,000,000
500,000
0
2001
2002
2003
2004
2005
Ежегодный прирост получения тромбоконцентрата: 2,7%
эритроконцентрата : 33%
Принципы профилирования кровотока
Мл/мин
140
Fast
120
Mod
100
Slow
80
Донор 5.5L
max 120 мл/мин
Донор 3.7л
max ~80 мл/мин
60
40
3.5
4.0
4.5
5.0
5.5
ОЦК (Л)
6.0
6.5
7.0
1.25
1.2
1.15
1.1
1.05
1.0
0.95
0.9
0.85
0.8
6
5
4
3
2
1
0
50
100
150
Qзабора
и
Qac
на
протяжении
процедуры
Время процедуры (мин)
Qin
Qac
150
мл/мин
AC (мл/мин/л ОЦК)
Принципы профилирования антикоа
гулянта
100
50
0
0 мин
5
10
15
20
25
30
35
40
45
AC инфузия в зависимости от времени процедуры
мл/мин/л ОЦК
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
0 мин
10
20
30
40
50
Последовательность
сбора компонентов крови
Trima® Accel™ System
Тромбоциты / Плазма
/ Эритроциты
КТ
Эритроциты /
Плазма
Плазма
Эритроциты
Стратегия безопасности аппарата Trima
Accel




Абсолютный предел максимального
экстракорпорального объема крови – 13% ОЦК.
Минимальное значение гематокрита после
процедуры плазмоцитафереза – 32%.
Минимальная концентрация тромбоцитов в
периферической крови после плазмоцитафереза
– 100x109 /л.
Максимкльная продолжительность процедуры –
120 минут.
Выбор процедуры
Магистраль-кассета фракционатора Trima
Accel (Gambro)
Пошаговые инструкции зарядки сета
Пошаговые инструкции
подключения донора
Экранное сообщение о ходе процедуры
Пример экрана тревоги
Экран качества полученных компонентов
Итоговый экран
Достоинства фракционатора “Trima”









возможность заготовки обедненных лейкоцитами концентратов
тромбоцитов, эритроцитной массы и плазмы в любых
комбинациях,
работа в одноигольном непрерывно-поточном режиме,
одноэтапная сепарация, позволяющая сократить время сепарации
при меньшем объеме обрабатываемой крови,
малый экстракорпоральный объем.
единая герметичная конструкция магистралей и коллекционных
контейнеров, максимально обеспечивающая стерильность
продукта,
магистраль-кассета, обеспечивающая простую и быструю
подготовку к работе,
легкость в управлении, благодаря четким графическим
инструкциям на экране,
возможность быстрого изменения параметров работы и программы
сбора компонентов в процессе работы,
полученные компоненты не требуют дополнительной фильтрации с
целью лейкоредукции.
Сравнительная эффективность использования различных
моделей фракционаторов клеток крови
Параметры
АS-1A04
Spectra
(Fresenius) (Gambro)
CS3000
(Baxter)
CS-3000+
(Baxter)
(TNX+A35)
46
98
42
306
485
20
Объем
обработанной
крови (мл)
4000
4000
4200 ± 280
3450 ±
230
3140 ±
310
3310 ±
250
Кол-во
тромбоцитов
х1011
4,3±0,9
4,6 ±1,1
4,4 ±0,9
4,9 ±1,4
5,0 ±1,4
3,2 – 8,9
Примесь
лейкоцитов
в КТ х106
140 ±
20,0
20,4 ± 6,8
14 ± 7,6
4,2 ± 2,5
0,64 ±
0,3
0,08-0,5
Объем плазмы
(мл)
230 ±
55
240 ± 68
238 ± 60
180 ± 34
260 ± 70
150-400
-
-
-
-
-
250-450

Кол-во
процедур
Объем
эритроцитов
(мл)
SpectraTrima
LRS
Accel
(Gambro) (Gambro)
Особенности фракционатора “Trima”
стабильная работа фракционатора
возможна при хорошем венозном доступе,
 программы получения 3-х терапевтических
доз тромбоцитов, 2 доз тромбоцитов,
плазмы и эритроцитной массы, 2 доз
эритроцитной массы и плазмы возможны у
доноров с высоким содержанием
тромбоцитов в периферической крови,
высокими значениями гематокрита и ОЦК,
 время проведения процедуры зависит от
веса и ОЦК донора.

Вопросы, требующие решения



Необходима разработка и принятие документов,
регламентирующих осуществление процедур
мультикомпонентной донации: одновременной заготовки 2 3 концентратов тромбоцитов, плазмы с эритроцитной
массой и без нее, а также двух доз эритроцитной массы
(вес, ОЦК донора, кол-во тромбоцитов в периферической
крови и гематокрит)
Определение интервалов между проведением процедур
плазмоцитафереза в различных комбинациях,
осуществляемых в рамках мультикомпонентной донации,
кроводачей и процедурой плазмафереза.
В связи с появлением новых возможностей заготовки
гемокомпонентов у доноров необходимо внесение
изменений в порядок представления граждан РФ к
награждению нагрудным знаком «Почетный донор РФ в
разделе, определяющем количество кроводач и операций
плазмоцитафереза для получения звания «Почетный донор
РФ».
Преимущества мультикомпонентного
донорства

1 - Преимущества для реципиента: появляется возможность
получения двойного-тройного КТ и/или ЭМ от донорародственника
или
HLA-совместимого
донора.
Причем
отдельные дозы заготовленных КТ могут быть перелиты в
течение 5 дней, обеспечивая пациента КТ от одного донора в
течение одной недели. При заготовке КТ, плазмы и ЭМ
создается возможность переливания всех компонентов крови
от минимального количества доноров.

2 - Преимущества для подразделений службы крови:
уменьшается количество необходимых
доноров и
снижаются проблемы с их поиском. Повышается
качество
продукта.
Возрастает
эффективность
использования персонала и оборудования.

3 - Экономические преимущества. Получение двух-трех
доз КТ и/или ЭМ увеличивает выход продукта без
увеличения
стоимости,
сокращаются
затраты
на
обследование доноров,
систем-магистралей.
требуется
меньшее
количество
Условия осуществления мультикомпонентной
донации
1 – требования к донору:
 донор должен быть обследован в соответствии с требованиями Приказа МЗ РФ
№ 3009 «Об утверждении порядка медицинского обследования доноров крови и
гемокомпонентов»,



предпочтение должно отдаваться донорам повергавшийся процедурам плазм- и
цитафереза,
для осуществления процедур получения двух и трех доз КТ, плазмы и дозы
эртроцтной массы : вес донора не менее 65 кг, объем циркулирующей крови не
менее 4300 мл, количество тромбоцитов в периферической крови не менее 220
/260 х 10 9/л,
для проведения процедур получения двух доз эритроцитной массы и плазмы: вес
не менее 70 кг, ОЦК не менее 5000 мл, гематокрит не менее 0,42.
2 – Технологические требования:

при МКД общий объем изъятых у донора гемокомпонентов не должен превышать
600 мл,
 абсолютный предел максимального экстракорпорального объема крови – 13%
ОЦК,
 минимальное значение гематокрита после процедуры плазмоцитафереза – 32%,
 минимальная концентрация тромбоцитов в периферической крови после
плазмоцитафереза – 100x109 /л,
 максимальная продолжительность процедуры – 120 минут.
Допустимая частота донации
Кроводача
Плазм- и
плазмотробоцитаферез
Плазмотромбоэритроцитаферез
Плазма+двойная доза
эритромассы
Кроводача
60
14
60
90
Плазм- и
плазмотробоцитаферез
30
14
30
60
Плазмотромбоэритроцитаерез
60
14
60
90
Плазма+
двойная доза
эритромассы
90
14
60
180
Заключение
Оснащение
отделений
клеточной
сепарации
центров
ТГСК
современным
оборудованием является одной из важнейших
задач здравоохранения и залогом успешного
развития трансплантологии, гематологии и
онкологии.
Внедрение методов мультикомпонентного
донорства в таких подразделениях позволит
получать достаточное количество высоко
качественных
компонентов
крови
от
минимального количества доноров и снизит
экономические затраты.