Антибиотики созданные по технологии Солютаб - достойный выбор при лечении инфекций

advertisement
Антибиотики созданные
по технологии Солютаб®
- достойный выбор при
лечении инфекций
Львовский национальный
медицинский университет
имени Данилы Галицького
Проф. Шуляк А.В.
Концепция Solutab®
Таблетки Solutab® были разработаны в ответ
на потребности рынка в такой универсальной
таблетке, которую можно было бы не только
глотать, но также использовать для
мгновенного приготовления суспензии.
Основная идея заключается в том, что
независимо от способа приема таблетки
Solutab® биодоступность и, следовательно,
эффективность препарата должны быть
одинаковыми.
Одно из основных преимуществ таблетки
Solutab® заключается в том, что она
позволяет улучшить соблюдение пациентом
режима лечения.
Концепция Solutab®
Ключ к таблеткам Solutab® заключается в их
контролируемом расщеплении, в процессе
которого можно выделить две фазы на
микро- и макроуровне.
Таблетки Solutab® можно принимать в виде
целой таблетки либо в виде суспензии после
диспергирования в воде, при этом
биодоступность и, следовательно,
эффективность препарата не зависит от того,
в каком виде его принимают.
Поскольку таблетки Solutab® можно
принимать по-разному, и поскольку они
обладают приятным вкусом, они лучше
удовлетворяют потребности пациентов.
Технология Солютаб®
Контролируемая дезинтеграция
2 фазы:
Макроуровень
Наполнитель препятствует поступлению
воды в центр таблетки
Нет дезинтеграции в полости рта
Равномерное высвобождение из
микрочастиц через 10-30 секунд
Микроуровень
Отсроченное поступление воды в каждую микрочастицу
Замедление высвобождения микрочастиц
Маскировка вкуса
Последующее быстрое отделение активных ингредиентов от
наполнителя (12п кишка)
Устойчивая биодоступность независимо от способа приема
Цели антибиотикотерапии
Максимально увеличить вероятность
клинического излечения, искоренить
микроорганизм – возбудитель инфекции, а
также снизить вероятность развития и
распространения устойчивости бактерий к
антибиотикам.
Правильный выбор антибиотика имеет
решающее значение для достижения этих
целей.
Антибактериальная терапия
синуситов
29102 больных с острым синуситом (база данных
фармацевтических компаний)
Эффективное лечение = отсутствие
дополнительных назначений антибиотиков в
течение 28 дней от момента выписки
первоначального рецепта


Эффективность:
90,1% в группе больных, получавших «старые»
антибиотики (амоксициллин, ко-тримоксазол,
эритромицин)
90,8% - «новые» (кларитромицин, азитромицин,
амоксициллин/клавуланат)
Серьезные осложнения – по 1 в каждой группе
Стоимость: $18 vs $81
Piccirillo JF et al. JAMA 2001;
286:1849-56.
АЛГОРИТМ АНТИБИОТИКОТЕРАПИИ ОСТРОГО СРЕДНЕГО ОТИТА
И СИНУСИТА С УЧЕТОМ ДАННЫХ ОБ
АНТИБИОТИКОРЕЗИСТЕНТНОСТИ В РОССИИ
Страчунский Л.С. И соавт, 2001
Антибактериальная терапия наиболее
распространенных инфекций верхних
дыхательных путей и ЛОР-органов в амбулаторной практике
Особенности
пациентов и
патологии
Этиология
Препарат
Выбора
Альтернативные
S.pneumoniae
H.influenzae
M.catarrhalis
Амоксициллин
Амоксициллин/клавуланат
Цефуроксим
Фторхинолон III-IV поколения
При аллергии на β-лактамы: макролид
Антибактериальная
терапия в течение
предшестующих
1,5 мес.,
неэффективность
амоксициллина
S.pneumoniae
H.influenzae
M.catarrhalis
Амоксициллин/клавул
анат
Цефуроксим
Фторхинолон III-IV поколения
При аллергии на β-лактамы: макролид
Обострения
хронических
заболеваний
Полимикробная:
Амоксициллин/клавул
анат
Фторхинолон III-IV поколения
На фоне сахарного
диабета,
нейтропения
S.pneumoniae
H.influenzae
M.catarrhalis
Анаэробы
Амоксициллин/клавул
анат
Цефуроксим
Фторхинолон III-IV поколения
При аллергии на β-лактамы: макролид
Острые заболевания
(дети и взрослые)
Анаэробы
Анаэробы
S.pneumoniae
H.influenzae
+ Анаэробы:
Bacteroides spp.
Peptostreptococcu
s spp.
Fusobacterium
spp.
+ Грибы:
Rhizopus spp.
Mucor spp.
Aspergillus
+ амфотерицин
Выбор антибиотиков при внебольничной пневмонии (ВП)
Наказ МОЗ України № 499 від 28.10.03 р. «Негоспітальна пневмонія у дорослих (етіологія,
патогенез, класифікація, діагностика, антибактеріальна терапія).»
Группы
пациент
ов
Вероятные
возбудители
Препараты
выбора
Альтернативные
препараты
I
S.pneumoniae.
M.pneumoniae
C.pneumoniae
H.influenzae
Амоксициллин
или
макролид
Доксициклин
II
S.pneumoniae
S.aureus
H.influenzae
M.catarrhalis
Амоксициллин/клавулана
т
или
цефалоспорин ІІ
Фторхинолоны III-IV
поколения
III
S.pneumoniae
H.influenzae
Атипичные
возбудители
Амоксициллин/
клавуланат
или
цефалоспорин ІІ–ІІІ
В случае
неэффективности
добавить макролид
или
фторхинолон III-IV
(монотерапия)
S.Pneumoniae
S.aureus
H.influenzae
в/в
Амоксициллин/клавуланат
или
цефалоспорин ІІІ
Грамэнтеробактер
ии
IV
Грам-
комбинация
фторхинолона ІІІ–
ІV поколения
с β-лактамом
Юнидокс Солютаб®
доксициклина моногидрат
CH 3
OH
N(CH 3 )2
O
H
OH
.H O
2
CONH
OH
OH
O
OH
O
pH от 5,0 до 6,0
2
Юнидокс Солютаб
Распределение в тканях
придат. пазухи носа
ткань легких
~ 100%
100-200%
мокрота
лимфа
40-50%
75%
толстая кишка
100%
простата
~ 60%
Юнидокс Солютаб
Дозировка
- 1 раз в день
Взрослые и дети массой тела > 50 кг
первый день
последующие дни
- 200 мг/сут (2 таб.)
- 100 мг/сут (1 таб.)
Дети младше 8 лет и массой < 50 кг
первый день
последующие дни
- 4 мг/кг/сутки
- 2 мг/кг/сутки
при тяжелой инфекции доза первого дня может
назначаться в течение всего периода лечения
Флемоксин
®
Солютаб
Высокое доверие врачей и пациентов
Амоксициллин с доказанной
высокой биодоступностью –
эффективностью,
безопасностью
и комплаентностью
Биодоступность более 93%
Sourgens H. et al., 2001
ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ®
высокая и стабильная биодоступность
диспергируемых таблеток
амоксициллин
Флемоксин Солютаб®
70 – 93%
> 93%
благоприятное соотношение концентрации
плазма/ткань
Флемоклав Солютаб®
Компания «Яманучи» разработала
Флемоклав Солютаб® - новый
таблетированный препарат амоксициллина,
защищенного клавулановой кислотой.
Таблетки Флемоклав Солютаб® выпускаются в
различных вариантах – 500/125, 250/62.5 и
125/31.25 мг безводного амоксициллина/
клавулановой кислоты.
Разрешение на продажу Флемоклав
Солютаб® 4:1 было впервые получено в
июне 2000 г. в Нидерландах и с тех пор этот
препарат был зарегистрирован в странах
Европейского Союза
Флемоклав Солютаб®
Параметры фармакокинетики Флемоклав
Солютаб® 500/125 мг (4:1) изучали в сравнении
с немецким препаратом Аугментином® 500/125 мг
в исследовании биоэквивалентности, в котором
участвовали 48 здоровых добровольцев.
Это исследование не только подтвердило
биоэквивалентность нового таблетированного
препарата в сравнении с препаратоморигинатором Аугментином®, но также
продемонстрировало важное преимущество
Флемоклав Солютаб® 500/125 мг.
Флемоклав Солютаб®
Новый препарат таблетка Флемоклав
Солютаб® 500/125 мг характеризуется
лучшими параметрами биодоступности и
приводит к созданию более равномерного
уровня клавулановой кислоты, тем самым
обеспечивая более эффективную защиту для
амоксициллина.
Соответственно, можно также сделать вывод о
том, что использование таблеток Флемоклав
Солютаб® 500/125 мг позволяет достичь
большей эффективности при лечении
инфекций, вызванных штаммами бактерий,
которые продуцируют β-лактамазы.
Биодоступность двух
компонентов Флемоклав
Солютаб® (амоксициллина и
клавулановой кислоты) выше,
чем биодоступность
оригинального
Амоксициллина/клавуланата
Снижение медикаментозной
нагрузки на нормальную
микрофлору кишечника
Более полное соблюдение
режима лечения
Уменьшение индивидуальных
колебаний концентраций
клавулановой кислоты по
сравнению с оригинальным
Амоксициллина/клавуланатом
Стабильный и предсказуемый
уровень концентрации
клавулановой кислоты по
сравнению с оригинальным
Амоксициллина/клавуланатом
Более надежная защита
амоксициллина
Снижение риска развития
резистентности
Снижение частоты побочных
реакций со стороны ЖКТ
Флемоклав Солютаб®
Широта антимикробного спектра
Безопасность
Многочисленные исследования и опыт, накопленный за
время продажи препарата, показывают, что
амоксициллин, защищенный клавулановой кислотой,
отличается прекрасным профилем безопасности.
Частота и степень тяжести побочных эффектов на фоне
приема комбинированных препаратов обычно бывает
такой же, что и на фоне приема одного амоксициллина.
Большинство побочных эффектов, наблюдавшихся в
рамках клинических испытаний, были слабыми и
преходящими по своей природе. Менее 3% больных
вынуждены были прекратить лечение вследствие
побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
Флемоклав Солютаб®
Можно использовать для лечения широкого круга
пациентов:

в таблетках Флемоклав Солютаб®
отсутствует сахар, поэтому они безопасны для
больных диабетом

в таблетках Флемоклав Солютаб®
отсутствует натрий, поэтому они безопасны для
пациентов с гипертензией и патологиями почек

в таблетках Флемоклав Солютаб®
отсутствует клейковина (глютен), поэтому они
безопасны для пациентов с глютеновой
энтеропатией (непереносимостью клейковины).
Флемоклав Солютаб®
Продолжительность лечения зависит от
показания и тяжести инфекции и не
должна превышать 14 суток без
дополнительного исследования состояния
больного.
Обычная дозировка – 500/125 мг 3 раза в
сутки (каждые 8 часов). В случае тяжелых,
хронических или рецидивирующих
инфекций данную дозу можно удвоить.
Для профилактики возможных побочных
явлений со стороны желудочно-кишечного
тракта Флемоклав Солютаб® следует
принимать непосредственно перед
началом приема пищи.
Флемоклав Солютаб®
Высокоэффективен для лечения
острых бактериальных инфекционных
заболеваний дыхательных путей.
Удобен для приема в виде формы.
Хорошо переносится и не вызывает
осложнений.
Новое решение
Солютаб® - достойный выбор
Для амоксициллина
Для амоксициллина/клавуланата
Флемоксин Солютаб®
Флемоклав Солютаб®
высокое доверие врачей
и пациентов
сила Амоксициллина/клавуланата
в новой лекарственной форме
Сравнительная фармакокинетика
аминопенициллинов
Биодоступность препарата из:
Ампициллин
– 50%
Амоксициллин капсулы – 70%
Флемоксин Солютаб® – 93%
Флемоклав Солютаб®
– 94%
Максимальная концентрация препарата в
сыворотке крови Ампициллин
– 3.0 мкг/мл
Амоксициллин – 5.5 мкг/мл
Амоксициллин из Флемоклав Солютаб®
Проникновение в ткани
–
7,4 мкг/мл
Ампициллин
– С плазма = С ткани
Амоксициллин – С плазма < С ткани
Амоксициллин из формы Солютаб® - С плазма < С ткани
ДЯКУЮ ЗА УВАГУ
Download