Небулайзерная терапияя ХОБЛ.

БРОНХО-ЛЕГОЧНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
в России
Хронические
Обструктивные
Болезни Легких
(ХОБЛ-55%)
Бронхиальная
астма
(19%)
Пневмония
(14%)
Другие
(12%)
Медицинское значение
Смертность от ХОБЛ постоянно растет, и по прогнозам
Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) к 2020 г.
ХОБЛ будет занимать пятое место среди всех причин
смертности.
По данным ВОЗ показатель смертности при ХОБЛ в Российской Федерации
составляет 16,2 на 100000 населения.
Распространенность ХОБЛ в России на 2008г
2,4млн.
человек
11млн.человек
•Данные Российского Респираторного Общества 2008
Число
незарегистрированных
больных с ХОБЛ по
данным
эпид.исследований
Число
зарегистрированных
больных по данным
Мин.Здравоохранения
и соц.развития
Стандарты диагностики и лечения бронхолегочных заболеваний рекомендованные
Международным Респираторным
Обществом
GINA (Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по
астме.
GOLD (Global Obstructive Lung Disease)-Глобальная
инициатива по ХОБЛ.
GOLD
Ключевые положения GOLD
(Global Obstructive Lung Disease- Глобальная инициатива по ХОБЛ).
Целью GOLD является:
снижение уровня
заболеваемости и смертности
от ХОБЛ.
Небулайзерная терапия является важным
компонентом программы GOLD .
* American Thoracic Society/ European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2005
GINA 2006
Ключевые положения GINA
(Global Initiative for Asthma — Глобальная стратегия по астме).
Терапия БА должна быть максимально безопасной для
больных и должна преследовать следующую цель :
достижение и поддержание контроля над астмой с
помощью небулайзера и пикфлоуметра.
Небулайзерная терапия является прямой
рекомендацией GINA.
*
European Respiratory Society Statement on Pulmonary Rehabilitation, 2002
Национальные рекомендации по использованию небулайзеров
(Российское Респираторное Общество)
Первое условие эффективности проводимой аэрозольной терапии с использованием
небулайзеров связано с правильным выбором устройства.
• максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают
небулайзеры, активируемые вдохом пациента (в таких небулайзерах на пике вдоха
пациента при скорости инспираторного потока 30-100 л/мин доля частиц с
аэродинамическим размером менее 5 мкм).
• небулайзер должен быть протестирован и сертифицирован в соответствии с
Европейскими стандартами "prEN 13544-1" (2001 г.) для небулайзеров (на основе
использования метода низкопоточной каскадной импакции, на современном этапе
самого точного метода исследования аэродинамических частиц аэрозоля).
Небулайзер входит в стандарт оснащения кабинета врача- пульмонолога.
Приложение № 3
к порядку оказания медицинской помощи больным с бронхо-легочными заболеваниями,
утвержденному приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 7 апреля 2010 г. №222н
Стандарт оснащения кабинета врача-пульмонолога
№ Наименование оборудования
Требуемое
количество, шт.
Негатоскоп
1
Пульсоксиметр
1
Небулайзер (компрессорный)
1
Концентратор кислорода
Газификатор (мобильный или носимый резервуар с жидким
медицинским кислородом)
Набор для плевральной пункции
Спейсер
Пикфлоуметр
Компьютер с принтером
1
1
1
10
1
1
Отличия небулайзерной терапии
от ДАИ
•
Непрерывная продукция аэрозоля .
•
Высокая пропорция (> 50%) респирабельных частиц(менее 5мкм).
•
Высокая депозиция аэрозольных препаратов.
•
Возможность применения у детей с «0» лет, пожилых и тяжело больных.
Небулайзерная терапия имеет заранее известное качество аэрозоля и
прогнозируемый лечебный эффект, в отличие от ингаляционной.
* Boe J, Dennis JH. European Respiratory Society Nebulizer
Авдеев С.Н
Сравнительное
исследование эффективности и безопасности доставки
сальбутамола с использованием различных ингаляционных
устройств:
ДАИ, активируемого вдохом (Саламол Эко Легкое Дыхание);
Прирост показателей ФВД (% от исходного) через 15 мин после ингаляции сальбутамола . *
* Исследование О.В. Зайцева, М.А. Казанская. Журнал «Атмосфера».Пульмонология №1, 2007.
Распределение частиц аэрозоля в
дыхательных путях в зависимости от их
размера
5-10 мкм
* Task Group, 1966
2-5 мкм
Менее 0,5
Преимущества небулайзерной терапии
• препарат непосредственно попадает в зону
поражения
• более быстрое начало действия
• меньшая доза
• меньший риск развития побочных эффектов
* Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных
путей. Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61
В России присутствует большое количество
ингаляционных устройств, НО
＊＊＊
не все они являются НЕБУЛАЙЗЕРАМИ.
Небулайзер –это прибор, который должен
соответствовать определенным требованиям .
Основные требования к компрессорным
небулайзерам:
Европейский стандарт по небулайзерной терапии "prEN 13544-1"
(2001 г.)
 50% и более генерируемых частиц аэрозоля должны иметь размер менее 5 мкм (так
называемая "респирабельная фракция");
 остаточный объем лекарственного вещества после ингаляции < 1,0 мл;
 время ингаляции - не более 15 мин при объеме раствора 5,0 мл;
 рекомендуемый поток - не более 10 л/мин, давление - 2-7 бар;
 производительность - не менее 0,2 мл/мин.;
 максимальную эффективность ингаляционной терапии обеспечивают небулайзеры,
активируемые вдохом пациента;
 небулайзер должен быть протестирован на основе самого точного метода
исследования аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной
импакции.
Основные характеристики компрессорных
небулайзеров OMRON
1.Респирабельная фракция -76 %
2.Средний размер частиц
-3,0 мкм
3.Остаточный объем лекарственного вещества -0,7 мл;
4.Рабочий воздушный поток – 3,2 л/мин
5.Производительность - 0,4 мл/мин.;
6.Небулайзерная камера, активируется вдохом пациента;
7.Небулайзеры протестированы на основе самого точного метода исследования
аэродинамических частиц аэрозоля- метода низкопоточной каскадной импакции и
соответствуют всем требованиям Европейского стандарта по небулайзерной
терапии"prEN 13544-1.
15
Российское Респираторное Общество
рекомендует для оценки дыхания и
контроля бронхо-легочных заболеваний
использовать пикфлуометр.
16
Ключевые положения
(GINA – 2002):
Оценка функции легких включает определение :
объем форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1),
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ),
 пиковая скорость выдоха (ПСВ)
 гиперреактивность дыхательных путей.
Используя пикфлоуметр, пациент может судить о том, насколько
лечение эффективно.
•Основное внимание следует уделять диагностике БА у детей, у лиц с
повторяющимися эпизодами кашля, у пожилых людей и у людей с
профессиональными факторами риска.
17
Пикфлоуметр ОMRON PFM 20
 Самая современная европейская
система контроля :
Зеленая зона - “норма”
Желтая зона - “внимание”
Красная зона - “тревога”
 Быстрая оценка результатов
измерения
 Простой в использовании
 Легкая чистка
18
Мембранный небулайзер
＊＊＊
OMRON MicroAir NE-U22
19
Новое поколение небулайзеров*,
использующие mesh - технологию («сито»)
Сетка-мембрана :
• биологически нейтральна
• прочная
• нержавеющая
Клинически доказано:
сетка-мембрана колеблется с
частотой 117 - 180кГц,
поэтому не разрушает
структуры
высокомолекулярных
медикаментов
содержит около 6000 круглых отверстий
*
Waldrep and Dhand, 2004
MicroAIR U-22 Меш небулайзер
Технология вибрирующей сетки-мембраны
Пьэзо-электрический кристалл
Мембрана-сито
Мембранасито
Резервуар
для препарата
Рожок
Рожок
Мелкие частицы
Сетка
Преобразующий рог
Трубка внутри рога
65 KHz
1.2 W
Пьезоэлектрический
вибратор
Лекарство (в
жидком виде)
21
Меш-небулайзер
Omron MicroAir NE-U22
 Респирабельная фракция - 74%
 Эффективно работает при малом объеме
лекарства(от 0,5 мл).
 Оптимальная скорость аэрозоля (0,25мл/мин).
 Клинически апробирован с лекарствами
различных фармгрупп.
Клинические исследования с суспензией
пульмикорт (АстраЗенека).*
* Gerald C. Smaldone, MD PhD, Lorraine Morra, BS. Under this protocol this protocol the OMRON PROTOTYPE nebulizer was tested. 22
Budesonide output and parti# cle size distribution of the nebulizer was measured. Stony Brook Health Science Center Stony Brook. New York
11794#8172. February 2002
Меш-небулайзер
Omron MicroAir NE-U22
 Самый маленький небулайзер в
мире,вес 97гр .

Бесшумные ингаляции в режиме
естественного дыхания под любым
углом наклона.
 Управление одной кнопкой.
 Работа от батарей (4 часа ингаляций) и
сетевого адаптера.
Меш-небулайзер
Omron MicroAir NE-U22
 Незаменим для:
• Детей с 0 лет.
• Пациентов на постельном
режиме.
• Людям с частыми приступами и
тяжелым течением
бронхообструкции.
• Пациентам с активным образом
жизни.
• Курильщикам.
Федеральная программа по ХОБЛ
«…среди всех методов доставки аэрозоля в
дыхательные пути роль небулайзерной терапии
возрастает в зависимости от степени тяжести
ХОБЛ и становится исключительной при тяжелом и
крайне тяжелом течении заболевания и в период
обострения, проявляющегося развитием острой
дыхательной недостаточности…»*
* Академик,проф. Чучалин А.Г.
Место небулайзеров в ингаляционной терапии хронических обструктивных заболеваний легких. РМЖ. 2006;
Препараты рекомендованные для
небулайзеров OMRON
Бронхолитики
•
•
•
•
Сальбутамол (Вентолин)
Фенотерол (Беротек)
Ипратропий (Атровент)
Ипратропий/Фенотерол
(Беродуал)
Глюкокортикостероиды
•
Будесонид (Пульмикорт)
Муколитики
• N-ацетилцистеин
(Флуимуцил)
• Амброксол (Лазолван)
• Дорназа  (Пульмозим)
• Антибиотики
• Тобрамицин (Тоби, Брамитоб)
• Колистиметат (Колистин)
Дополнительно в небулайзерах OMRON
можно использовать
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Амфотерицин B
Лидокаин
Магния сульфат
Адреналин
Опиаты
Фуросемид
Препараты сурфактанта
Гипертонический раствор
Физиологический раствор
** Авдеев С.Н. Устройства доставки ингаляционных препаратов, используемые при терапии заболеваний дыхательных путей.
Рус. Мед. Журн. 2002: 10(5): 255-61
Не рекомендуется использовать
в небулайзерах
«…все растворы, содержащие масла. Суспензии и растворы
содержащие взвешенные частицы, в том числе настои, настойки
трав. Эуфиллин, димедрол, системные ГКС
(гидрокортизон, преднизолон)…»
*
Чучалин А.Г. ,Княжеская Н.П.
Русский медицинский журнал, том 17, №7, 2006
Перспективы для небулайзерной терапии
Бронхолитики
• Ипрамол (Тева)
• Формотерол (Brovana,
Perforomist)
Антибиотики
•
•
•
•
•
•
Левофлоксацин
Ципрофлоксацин
Амикацин (липосомальный)
Азтреонам
Азитромицин
Итраконазол (нанотехнологии)
05.05.2016
Химиопрепараты
• Доксорубин
• Цисплатина
Иммуносупресанты
• Циклоспорин А
(липосомальный)
Вазодилататоры
• Илопрост
• Трепростенил
1-антитрипсин