Система прослеживаемости

Прослеживаемость
В партнерстве с
Требования базового уровня
Компания должна внедрить систему прослеживаемости,
предоставляющую возможность идентифицировать партии
продукции и их связь с партиями сырья, с материалами
первичной упаковки и упаковки для выпуска продукции в
продажу, а также с записями относительно переработки и
дистрибуции.
Записи должны включать:
 Идентификацию любой продукции, ингредиента или
услуги, полученных от внешнего поставщика
 Полные записи партий полуфабрикатов и готовой
продукции и упаковки в процессе производства
 Записи относительно покупателя и места доставки для
всей предоставленной продукции
2
У партнерстві з
План презентации
 Причины необходимости
прослеживаемости
 Принципы прослеживаемости
 Законодательные требования
 Требования клиентов
 Выполнение требований относительно
прослеживаемости
3
У партнерстві з
Необходимость прослеживаемости
 Обеспечить соблюдение законодательных требований и требований
клиентов
 Обеспечить быстрое изъятие или отзыв опасной продукции для
защиты потребителя
 Содействовать поиску причины несоответствия и сделать
возможным оперирование потенциально опасными продуктами
 Минимизировать последствия этого изъятия/отзыва, ограничив
количество возвращенной продукции
 Способствовать защите от биотерроризма или другого опасного
вмешательства в пищевую цепочку
 Повышение доверия заказчиков и потребителей благодаря
способности немедленно идентифицировать и обнаружить
потенциально опасный продукт
4
У партнерстві з
Термины и определения
 Прослеживаемость (traceability)
Способность проследить перемещение корма или
пищевого продукта через определенный этап
производства, обработки и дистрибуции
(CAC/GL 60-2006, ISO 22005)
Примечание. Перемещение может касаться происхождения
материалов, истории обработки или сбыта корма или пищевого
продукта.
5
У партнерстві з
Термины и определения
 Прослеживаемость (traceability)
Другие определения:
Способность отслеживать продовольственные товары, корма,
животных, из которых производят продукты питания, или вещества,
предназначенные для включения в cостав пищевых продуктов, на
всех этапах производства, переработки и сбыта
Способность отслеживать (происхождение, движение и место
нахождения) пищевого продукта во всех процессах (на всех стадиях)
его разработки, производства, обращения, утилизации и
уничтожения
 Система прослеживаемости (traceability system)
Совокупность данных и операций, способная поддерживать
необходимую информацию о продукте и его компонентах во всем
или части цепочки производства и потребления
6
У партнерстві з
Термины и определения
 Партия (Lot)
Совокупность единиц продукта, произведенных и/или
обработанных или упакованных при одинаковых
обстоятельствах
Примечание 1. Партию определяют параметры,
предварительно установленные организацией
Примечание 2. Совокупность единиц может быть
сокращена до одной единицы продукта
 Идентификация партии (Lot identification)
Процес присвоения партии уникального кода
7
У партнерстві з
Принципы прослеживаемости
Необходимо, чтобы системы прослеживаемости:

были быть проверены

применялись последовательно

были ориентированы на достижение результатов

были рентабельными

были удобными для применения

соответствовали применяемым законодательным и
нормативным требованиям

соответствовали определенным требованиям
относительно точности
8
У партнерстві з
Законодательные и нормативные
требования
 Регламент 178/2002/EC от 28 января 2002 года, которым
определены общие принципы и требования в отношении
продуктов питания, учрежден Европейский орган по
вопросам пищевой безопасности и в котором изложены
процедуры, касающиеся безопасности пищевых продуктов
 CAC / GL 60-2006 «Принципы относительно
прослеживаемости/отслеживания продукции как средства
в системе инспектирования и надзора за пищевыми
продуктами»
 Национальное законодательство
9
У партнерстві з
Законодательные и нормативные
требования
 ISO 22000:2005 «Системы управления
безопасностью пищевых продуктов.
Требования к любой организации пищевой
цепи»(п. 7.9)
 ISO 22005:2007 «Прослеживаемость в
кормовых и пищевых цепочках - Общие
принципы и основные требования по
разработке и внедрению системы«
 Стандарты BRC, IFS, FSIS
10
У партнерстві з
Требования Регламента №178/2002/EC

Прослеживаемость должна осуществляться на
всех этапах производства, переработки и сбыта

Операторы пищевых продуктов и кормов
должны:
• иметь возможность идентифицировать каждое лицо,
поставлявшее им пищевой продукт, корм, животное,
служащие для получения пищевого продукта или
любое вещество, предназначенное для переработки в
пищевом продукте или корме
• иметь системы и процедуры, которые бы делали
возможным предоставление соответствующей
информации компетентным органам по их требованию
11
У партнерстві з
Требования Регламента №178/2002/EC
 иметь системы и процедуры, позволяющие установить
предприятия, которым они поставляли свои продукты.
Эта информация также должна быть доступной
компетентным органам по их требованию
 с целью облегчения прослеживаемости пищевых
продуктов и кормов, которые размещаются или,
вероятно, будут размещаться на рынке ЕС, последние
необходимо соответствующим образом маркировать
или идентифицировать при помощи соответствующей
документации или информации в соответствии с
применимыми специальными требованиями
12
У партнерстві з
Разъяснение требований Регламента
№178/2002/EC
 Предприятия должны быть способны идентифицировать от кого и
кому поставляется продукт, и иметь системы и процедуры,
позволяющие быстро предоставлять эту информацию компетентным
органам по их запросу.
Использование подхода «шаг назад - шаг вперед»
предусматривает следующее:
 Предприятие должно иметь систему, которая позволяет
идентифицировать непосредственного поставщика и
непосредственного заказчика продукции
 Должна быть установлена связь «поставщик – продукт» (то есть,
какие продукты и от каких поставщиков были получены)
 Должна быть установлена связь «продукт – заказчик» (т.е., какие
продукты каким заказчикам были поставлены)
13
У партнерстві з
Разъяснение требований Регламента
№178/2002/EC
 Регламент не содержит требования установления
связи "входящий продукт - исходный продукт", но
вся логика и дух статей Регламента относительно
прослеживаемости подразумевают наличие у
производителя определенного уровня внутренней
прослеживаемости
 Система внутренней прослеживаемости помогает
производителю осуществлять более точное и
сфокусированное изъятие (отзыв) и уменьшить
затраты, в частности времени и финансов
14
У партнерстві з
Требования ISO 22000:2005
Установить и применять систему прослеживаемости:
 позволяющую идентифицировать партии
продукта и их связь с партиями сырья, записями,
связанными с обработкой и поставками
 способную идентифицировать материалы,
поступающие от непосредственного поставщика,
и начальный маршрут распределение конечного
продукта
15
У партнерстві з
Требования клиентов
 Отличаются от законодательных требований
 Все основные розничные сети и производители требуют
"внутренней" прослеживаемости
 Внутренняя прослеживаемость является системой для
постоянной фиксации идентификационных признаков
ингредиентов, сырья и продукции, находящихся в помещениях
производителя
 Требования прослеживаемости
охватывают и всю упаковку,
непосредственно контактирующую с
продуктом
 Некоторые клиенты имеют особые
требования
16
У партнерстві з
Многоуровневая цепочка поставки
17
У партнерстві з
Как выполнить требования прослеживаемости
 Четкая маркировка всего
сырья, ингредиентов,
упаковки, полуфабрикатов и
продукции при повторной
переработке
 Краткие и точные записи на
стадии смешивания партий
 Идентификационные данные
при поступлении определяют
дальнейший поток
информации
18
У партнерстві з
Как выполнить требования прослеживаемости
 Готовая продукция должна иметь
четкую и краткую маркировку
или указание кода партии
 Особое внимание продукции, в
которой сохранены начальные
(генетические, физические и
т.д.) черты, чтобы удовлетворить
требования клиентов
 Данные всегда должны быть
легкодоступными
19
У партнерстві з
Составляющие внутренней прослеживаемости
 Определение единицы продукта и сырья (идентификационной единицы) с
целью прослеживаемости и присвоения ей идентификационного номера
 Отделение и оперирование продуктами и сырьем по каждой
идентифицированной единице
 Сопоставление идентифицированной единицы сырья и продуктов с
поставщиком и покупателем и регистрация этой информации
 Сопоставление идентифицированной единицы сырья с единицей
промежуточного и готового продукта и регистрация этой информации
 Если сырье или продукты объединяют или разделяют, сопоставление
идентифицированной единицы до объединения или разделения с
полученными единицами после этих операций и регистрация этой
информации
 Разработка и поддержка механизмов периодического анализа системы
прослеживаемости
 Тестирование системы при проведении «учебных» отзывов (изъятий)
20
У партнерстві з
Регистрация и хранение информации
Для обеспечения прослеживаемости производитель должен
хранить следующую информацию (ее условно можно
разделить на 2 категории):
1. Информация 1-й категории, которую необходимо предоставлять
компетентному органу во всех случаях:
 Название и адрес поставщика, характер поставленного им продукта
 Название и адрес заказчика, характер поставленного ему продукта
 Дата договора/поставки
2. Информация 2-й категории (настоятельно рекомендуется хранить):
 Объем или количество
 Более подробное описание продукта
 Дополнительную информацию выбирают исходя из характера
деятельности и размера предприятия и характеристики системы
прослеживаемости
21
У партнерстві з
Регистрация и хранение информации
 Срок хранения документов - 5 лет, исходя из сроков
хранения коммерческих документов в ЕС в целях
налогового контроля
 В отдельных случаях:
• Для продуктов со сроком хранения более 5 лет документы по прослеживаемости необходимо хранить
дополнительно плюс 6 месяцев
• Для скоропортящихся продуктов, срок годности
которых менее 3-х месяцев - документы необходимо
хранить 6 месяцев с даты производства или поставки
Другой подход: срок хранения документов - 1 год
после истечения срока годности продукта
22
У партнерстві з
Средства обеспечения прослеживаемости
Производитель может выбрать любые системы и
виды носителей данных для прослеживаемости в
рамках пищевой цепочки, отдельно или в сочетании,
например:
 Бумажные системы
 Компьютерные системы
 Штрих-код
 Радиочастотная идентификация
 ДНК
 Биометрия
23
У партнерстві з
Когда товары получены
Ключевые записи:
 От кого получен товар
 Что именно вы получили
Название, номер партии/поставки, другая важная
задокументированная информация (например,
данные о составе, данные о проверке качества).
Ввод данных в систему записей, хранение накладных
и других документов
 Когда
 Что вы сделали с полученным товаром
24
У партнерстві з
Внутри пищевого бизнеса
Ключевые записи:
 Данные по распределению,
изменению, смешиванию
 Что и как создано и какие
ингредиенты использованы
 Когда
 Идентификация готового
продукта и партии продуктов
25
У партнерстві з
Когда товары отправлены
Ключевые записи:
 Кому (в частности, при необходимости, кто принял
товар).
Если вы знаете, что некоторые клиенты покупают товар
для использования в собственных бизнес-структурах,
вам следует держать отдельные записи этих продаж,
если это возможно
 Что именно вы продали
 Когда
26
У партнерстві з
Разработка системы прослеживаемости
 Система прослеживаемости является
средством, разрабатываемым в контексте
более широкой системы менеджмента
 Выбор системы прослеживаемости должен
быть результатом сбалансирования различных
требований, технической возможности и
экономической приемлемости
27
У партнерстві з
Разработка системы прослеживаемости
 Выбор целей
 Определение законодательных и нормативных требований к
прослеживаемости
 Выбор продуктов и/или ингредиентов
 Определение положения организации в пищевой цепочке
 Определение и документирование потока материалов
 Определение требований к информации (получаемой от
поставщика; собираемой о происхождении продукта и процесса;
предоставляемой заказчикам и потребителям)
 Установление процедур
 Установление требований к ведению документации
 Обеспечение координации в кормовой и пищевой цепочке
28
У партнерстві з
Разработка системы прослеживаемости
 Разработанные процедуры должны, как минимум,
охватывать:
• определение продукта
• определение и идентификацию партии
• документирование потока материалов и информации, в
частности средства ведения учета
• протоколы регистрации и управления данными
• информацию по поиску протоколов
 Должны быть установлены процедуры реагирования
на несоответствия в системе прослеживаемости
29
У партнерстві з
Проверка системы прослеживаемости
 Необходимо проверять эффективность системы
прослеживаемости
 Испытания системы прослеживаемости - это тест на
прослеживаемость поставщика, технологических процессов
и заказчика
 Во время каждого испытания могут избираться различные
виды сырья, вспомогательных материалов и готовой
продукции
 Результаты тестов на прослеживаемость необходимо
регистрировать и прилагать копии протоколов, где
зафиксированы важные для прослеживания
идентификационные данные о сырье, вспомогательных
материалах, готовой продукции
30
У партнерстві з
Проверка системы прослеживаемости
 Во время проверки системы прослеживаемости необходимо оценить:
• правильность присвоения идентификационных кодов партий
• правильность регистрации партий в протоколах, журналах контроля,
накладных
• связь между кодами партий основного сырья, вспомогательного сырья и
упаковочных материалов
• наличие маркировки и идентификационных данных на продукции,
упаковке
 Система прослеживаемости считается результативной , если удается
полностью проследить историю создания и распространения продукта
(от сырья до готовой продукции или наоборот) с получением
зарегистрированных в протоколах доказательств в течение не более 8
часов
 В противном случае необходимо разрабатывать корректирующие
действия и меры предотвращения для совершенствования системы
прослеживаемости
31
У партнерстві з
Пример регистрации результатов теста на прослеживаемость
Дата/ № теста:
Группа лиц, осуществляющих тест на Вид прослеживаемости:
прослеживаемость :
Поставщика: 
Технологического процесса : 
Заказчика: 
Название продукции/сырья/компонента / упаковочного
Дата производства /Дата
материала/технологического этапа, для которого
поступления прослеживаемой
осуществляется прослеживаемость:
единицы :
Глубина
прослеживаемости :
Время начала теста на
прослеживаемость :
№ партии/код
Размер партии/Вес
прослеживаемой единицы: прослеживаемой
единицы:
Название производителя для сырья/компонента/упаковочного материала :
Местонахождение продукции / сырья/ компонента/упаковочного материала /, для которого осуществляется прослеживаемость (указать
количество/вес):
Результаты испытаний доступны : ДА/НЕТ
Образцы продукции / сырья / компонента/ упаковочного материала доступны : ДА/НЕТ
Этапы прослеживаемости
Технологический этап Кто предоставляет
Куда передается
Где находится Количество
Количество
Прослеженн Затраты
/Основные шаги
информацию /где
информация /где
прослеживаемая на одном
отгруженное/
ое
времени
относительно
зарегистрировано
зарегистрировано
единица
этапе
переданное
количество,
прослеживаемости
%
Заполнено (Ф.И.О., должность):
Дата:
Оценка теста на прослеживаемость (заполняется руководителем группы НАССР)
Данные относительно прослеживаемости собраны и полные :
Размещение и количество продукции /сырья, материалов определено: ДА/НЕТ
ДА/НЕТ
Время завершения теста на прослеживаемость:
Общее количество времени (часы):
ЕСЛИ ЕСТЬ ОТВЕТ НЕТ И ОБЩЕЕ ВРЕМЯ ПРЕВЫШАЕТ 8 ЧАСОВ – разработать корректирующие действия и меры предотвращения (ссылка на
протокол Ф____):
Корректирующие действия и меры предотвращения внедрены: ДА/НЕТ
У партнерстві з
Руководитель группы НАССР (подпись):
Дата:
Анализ системы прослеживаемости
Анализ должен охватывать как минимум:
a) результаты испытаний, связанных с прослеживаемостью
b) выводы аудитов, связанных с прослеживаемостью
c) изменения, вносимые в продукты или процессы
d) информацию о прослеживаемости, предоставляемую другим
участникам пищевой цепочки
e) корректирующие действия, связанные с
прослеживаемостью
f)
обратную связь с заказчиком и потребителем
g) новые или измененные законодательные требования
33
У партнерстві з
Вопросы?
34
У партнерстві з
Благодарность
Этот материал подготовлен при финансовой поддержке:
 Агентства США по международному развитию Университет штата Мичиган - проект Индийского
Союза развития садоводства (IHDA)
 Итальянского Бюро развития сотрудничества в рамках
проекта UE/GLO/09/017 Создание египетского центра
по совершенствованию решений, прослеживаемости и
развития агробизнеса.
35
У партнерстві з
Лицензия на повторное
использование

© 2011 Университет штата Мичиган и Организация
Объединенных Наций по промышленному развитию,
оригинал на http://www.fskntraining.org, лицензия
на использование Creative Commons Attribution-Share
Alike 3.0 Unported (CC-BY-SA)

Копию лицензии можно просмотреть по адресу
http://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/, или
письменно обратившись по адресу: Creative
Commons, 559 Nathan Abbott Way, Stanford, California
94305, USA.
36
У партнерстві з