Область деятельности испытательной лаборатории (центра)

ЭС РД 012/1-2014
РУКОВОДЯЩИЙ ДОКУМЕНТ
СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ
РАДИОЭЛЕКТРОННОЙ АППАРАТУРЫ, ЭЛЕКТРОННОЙ КОМПОНЕНТНОЙ
БАЗЫ И МАТЕРИАЛОВ ВОЕННОГО, ДВОЙНОГО И НАРОДНОХОЗЯЙСТВЕННОГО
НАЗНАЧЕНИЯ «ЭЛЕКТРОНСЕРТ»
ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
(ЦЕНТРОВ)
Дата введения –2014-__-__
1 Область применения
Настоящий
документ
устанавливает
порядок
(процедуру)
оценки
компетентности (аккредитации) испытательных лабораторий (центров).
Документ предназначен для применения:
- Органом по оценке компетентности (аттестация, аккредитация) – при
проведении аккредитации испытательных лабораторий (центров), включая
инспекционный контроль за их деятельностью;
- испытательной лабораторией (центром) – при ее создании, оценке
компетентности (аккредитации) и последующей деятельности в соответствии с
установленной Областью компетентности (аккредитации), технической область.
Настоящий
документ
разработан
в
развитие
основополагающего
руководящего документа СДС «Электронсерт» ЭС РД 001 и ЭС РД 012.
2 Нормативные ссылки
Положения настоящего документа разработаны на основе и в соответствии с
ЭС РД 012/1-2014
нормативными правовыми актами Российской Федерации в области технического
регулирования
и
документами
Системы
добровольной
сертификации
«Электронсерт»:
Федеральный закон Российской Федерации от 27 декабря 2002 г.
№ 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Постановление Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г.
№ 602 «Об аккредитации Органов по сертификации и испытательных лабораторий
(Центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, аттестации
экспертов по аккредитации, а также привлечения и
аккредитации
отбора экспертов по
и технических экспертов для выполнения работ в области
аккредитации»
Постановление Правительства Российской Федерации от 11 октября 2012 г.
№ 1036 «Об особенностях оценки соответствия оборонной продукции (работ,
услуг), поставляемой по государственному оборонному заказу, процессов
проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа,
наладки,
эксплуатации,
хранения,
перевозки,
реализации,
утилизации
и
захоронения указанной продукции»
В настоящем документе использованы ссылки на следующие документы по
стандартизации и руководящие документы СДС «Электронсерт»:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000-2009 Оценка соответствия. Словарь и общие
принципы.
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий.
ГОСТ Р 51000.4-2011 Общие требования к аккредитации испытательных
лабораторий.
ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к
органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
2
ЭС РД 012/1-2014
ОК
005-93
Общероссийский
классификатор
продукции.
Товарная
номенклатура внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД).
РД В 319.006-97 СС РЭМ ВН. Требования к испытательным лабораториям и
порядок их аккредитации.
ЭС РД 001-2014 Система добровольной сертификации «Электронсерт».
Правила функционирования
ЭС РД 005-2014 Система добровольной сертификации «Электронсерт».
Требования к испытательным лабораториям (Центрам)
ЭС РД 012-2014 Система добровольной сертификации «Электронсерт».
Порядок оценки компетентности органов по сертификации систем менеджмента
качества, органов по сертификации продукции, испытательных лабораторий
(центров)
3 Термины, определения и сокращения
3.1
В
настоящем
документе
применяются
термины
по
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17000, ГОСТ ИСО/МЭК 17011, Федеральному Закону «О
техническом регулировании», а также следующие термины в соответствии с
определениями:
3.1.1 аккредитация испытательной лаборатории (центра): Официальное
признание Органом по оценке компетентности (аккредитации, аттестации)
юридического лица (испытательной лаборатории (центра)) выполнять работы по
оценке и подтверждению соответствия в определенной Области компетентности
(аккредитации).
3.1.2 орган по оценке компетентности (аккредитации, аттестации):
Полномочный орган ЦОС СДС «Электронсерт», проводящий работы по оценке
компетентности (аккредитацию, аттестации).
3
ЭС РД 012/1-2014
3.1.3 заявитель (аккредитации): Претендующие на оценку компетентности
(аккредитацию) в качестве испытательной лаборатории (центра) юридическое
лицо
или
индивидуальный
предприниматель,
представившие
заявку
на
проведение работ по оценке компетентности (аккредитацию) в Орган по оценке
компетентности (аккредитации, аттестации).
3.1.4 испытательная лаборатория (центр): Лаборатория (центр), которая
проводит испытания.
3.1.5 аттестат компетентности (аккредитации): Официальный документ
или
комплект
документов,
подтверждающий
аккредитацию
заявителя
в
определенной Области компетентности (аккредитации).
3.1.6 область
компетентности
(аккредитации)
испытательной
лаборатории (центра): Сфера деятельности испытательной лаборатории (центра),
определяемая при оценке её компетентности (аккредитации).
3.1.7 критерии
лаборатории
компетентности
(центра):
(аккредитации)
Требования, предъявляемые
испытательной
Органом
по
оценке
компетентности (аттестации, аккредитации) к заявителю - испытательной
лаборатории (центру).
3.1.8 инспекционный
контроль
за
испытательной
лабораторией
(центром): Осуществление в установленном порядке проверки соответствия
аккредитованной испытательной лаборатории (центра) критериям компетентности
(аккредитации).
3.1.9 испытание: Техническая операция, заключающаяся в определении
одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в
соответствии с установленной процедурой.
4
ЭС РД 012/1-2014
3.1.10 проведение испытаний: Область деятельности испытательной
лаборатории (центра) при проведении работ по оценке и подтверждению
соответствия ЭКБ и РЭА, ЭКБ и М заданным требованиям.
3.1.11 метод испытания: Совокупность конкретно описанных операций,
выполнение
которых
обеспечивает
получение
результатов
испытания
с
установленными показателями точности.
3.1.12 протокол
испытаний:
Документ,
содержащий
результаты
испытаний и другую информацию, относящуюся к испытаниям.
3.1.13 аудиторская группа: Один или несколько экспертов-аудиторов,
проводящих аудит (сертификации, оценку компетентности (аккредитацию)), с
привлечением, при необходимости технических специалистов.
3.1.14 эксперт-аудитор по оценке компетентности (аккредитации):
Физическое
лицо,
привлекаемое
Органом
по
оценки
компетентности
(аккредитации, аттестации) для оценки испытательной лаборатории (центра),
осуществляющее деятельность в области оценки и подтверждения соответствия.
3.1.15
техническая
область
(область
специализации):
Область,
относящаяся к конкретному виду деятельности испытательной лаборатории
(центра)
в
соответствии
с
установленной
Областью
компетентности
(аккредитации) испытательной лаборатории (центра).
3.2 В Системе добровольной сертификации «Электронсерт» техническая
область
(область
специализации)
испытательной
лаборатории
(центра)
установлена в классах (группах) ЕКПС и кодах ОКП (ОК ВЭД) в соответствии с
Р 50.5.002.
3.3 В настоящем документе используются следующие сокращения:
АК(А)
–
аттестат компетентности (аккредитации)
АГ
–
аудиторская группа
5
ЭС РД 012/1-2014
ГА
–
главный аудитор
ИЛ(Ц)
–
испытательная лаборатория, центр
ИК
–
инспекционный контроль
ВП
–
военное представительство
КК(А)
–
комиссия по признанию компетентности (аккредитации)
ООК(АА)
–
ОК(А)
–
орган по оценки компетентности (аккредитации,
аттестации)
область компетентности (аккредитации)
ОС
–
орган по сертификации
ПОК(А)
–
Программа оценки компетентности (аккредитации)
РЭА
–
радиоэлектронная аппаратура
СДС
–
Система добровольной сертификации
СИ
–
средства измерения
СК
система качества
СМ
система менеджмента
СМК
система менеджмента качества
ЦОС
Центральный орган СДС «Электронсерт»
ЭКБ
электронная компонентная база
ЭКБиМ
электронная компонентная база и материалы
ЭА
эксперт-аудитор
4 Критерии компетентности (аккредитации)
4.1 Критерии компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц) и требования к ИЛ(Ц)
установлены в ЭС РД 005, согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
4.2 ИЛ(Ц) обязана:
- исполнять требования настоящего документа и ГОСТ ИСО/МЭК 17025, а
также дополнительные требования, установленные ООК(АА);
6
ЭС РД 012/1-2014
- создавать необходимые условия для проведения ООК(АА) ИК за
деятельностью аккредитованной ИЛ(Ц), оценки компетентности (аккредитации)
на новый срок и принятия решения по жалобам, включая доступ уполномоченных
ООК(АА) ЭА к документации, персоналу и всем сферам деятельности, которые
относятся или причастны к деятельности ИЛ(Ц);
- заявлять о своей аккредитации только в отношении деятельности,
включенной в Область компетентности (аккредитации), техническую область;
- не использовать свою аккредитацию в случае нанесения вреда репутации
ООК(АА);
- не делать заявлений относительно своей аккредитации, которые могли бы
ввести в заблуждение потребителей;
- после приостановления действия АК(А) или отмены аккредитации
(аннулирования АК(А)) не делать никаких заявлений, которые содержат ссылку на
него, вернуть все документы, выданные ООК(АА), в соответствии с его
требованиями.
5 Область компетентности (аккредитации)
5.1 Область компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц) должна однозначно
определяться областью деятельности (видами работ, услуг), а так же технической
областью, устанавливаемой классами (группами) ЕКПС и кодами ОКП (ОК ВЭД)
ЭКБ и М и видами испытаний, в соответствии с требованиями нормативных и
других документов. С этой целью в ОК(А) следует устанавливать возможно более
точное
определение
проводимых
испытаний
с
указанием
используемой
продукции, работ, услуг (далее – продукция), проверяемых характеристик
(свойств) и используемых методов испытаний. ОК(А) оформляют в виде
документа установленной формы как приложение к АК(А) ИЛ(Ц).
7
ЭС РД 012/1-2014
5.2 Методы,
используемые
для
проведения
конкретного
испытания,
указанного в ОК(А), устанавливают согласно стандарту (или другим нормативным
документам) или документированной процедуре.
6
Заявка
на
выполнение
работ
по
оценке
компетентности
(аккредитации)
6.1 Заявитель подает официальную заявку на проведение работ по оценке
компетентности (аттестации) в ООК(АА). В заявке должны быть отражены:
- четко определенная заявляемая ОК(А), техническая область (область
специализации);
- осведомленность о критериях оценки компетентности (аккредитации) и
порядке проведения работ по ООК(АА);
- готовность заявителя в полной мере выполнять процедуру оценки
компетентности (аккредитации), в том числе принимать АГ, оплачивать расходы,
связанные с работами по оценки компетентности (аккредитации) (независимо от
их результата) и последующему ИК;
- подтверждение заявителем своего согласия выполнять требования,
обусловленные оценкой компетентности (аккредитацией).
Заявка на оценку компетентности (аккредитации) может содержать
предложение заявителя о составе АГ для проведения работ по оценке
компетентности (аккредитации).
6.2 К заявке на проведение работ по оценке компетентности (аккредитации)
прилагают документы, подписанные заявителем и заверенные его печатью,
подтверждающие
соответствие
заявителя
критериям
компетентности
(аккредитации).
8
ЭС РД 012/1-2014
Конкретный перечень документов, представляемых вместе с заявкой на
оценку компетентности (аккредитацию), установлен ООК(АА) в настоящем
документе.
6.3 Заявителю должна быть предоставлена возможность ознакомления с
описанием процедуры оценки компетентности (аккредитации)
(включая
необходимые расходы, оплачиваемые заявителем).
6.4 Дополнительную информацию по интересующим вопросам оценки
компетентности
(аккредитации)
предоставляет
заявителю
ООК(АА)
по
письменному запросу.
7 Порядок проведения работ по оценке компетентности (аккредитации)
7.1 Общие требования
Порядок проведения работ по оценке компетентности (аккредитации)
должен соответствовать требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17011 и настоящего
документа.
Работа по оценке компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц) в общем случае
состоят из 6-ти этапов.
Этап 1 – предоставление заявителем заяви на проведение работ по оценке
компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц) с приложением необходимых документов
и регистрация её ООК(АА).
Этап 2 – утверждение состава АГ, в том числе ГА (Руководителя АГ), и
Программы оценки компетентности (аккредитации) (далее – Программа)
заявителя.
Этап 3 – организация и проведение оценки компетентности (аккредитации)
по утверждённой Программе на соответствие установленным критериям
компетентности (аккредитации).
9
ЭС РД 012/1-2014
Этап 4 – оформление и выдача заявителю АК(А) после принятия ООК(АА)
положительного решения об аккредитации ИЛ(Ц), либо отказ в выдаче АК(А) в
случае принятия решения о мотивированном отказе в аккредитации.
Этап 5 – принятие решения ООК(АА) о расширении (сужении) ранее
установленной ОК(А) и оформление соответствующих документов.
Этап 6 – организация и проведение ИК за выполнением аккредитованной
ИЛ(Ц) условий аккредитации.
Каждый последующий этап работ по оценке компетентности (аккредитации)
и проводят при положительных результатах предыдущего этапа.
Все процедуры, связанные с оценкой компетентности (аккредитацией),
должны быть документированы.
7.2 Подача заявителем заявки на проведение работ по оценке
компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц)
7.2.1 Состав
и
формы
документов,
используемых
при
оценке
компетентности (аккредитации) в качестве ИЛ(Ц), приведены в Приложении А
настоящего документа и в ЭС РД 005.
Также могут быть представлены другие документы, подтверждающие
соответствие заявителя критериям компетенции (аккредитации).
Заявка на ОК(А) ИЛ(Ц) должна быть выполнена в соответствии с Формой
А.1 Приложения А.
Заявленная Область аккредитации ИЛ(Ц) должна быть оформлена в
соответствии с Формой А.2 Приложения А.
7.2.2 Орган по ООК(АА) рассматривает заявку заявителя на соответствие
комплекта представленных документов установленным требованиям и принимает
решение о начале работ по оценке компетентности (аккредитации) ИЛ(Ц) или о
мотивированном отказе в их проведении.
10
ЭС РД 012/1-2014
7.3
Экспертиза
документов,
представленных
заявителем
и подготовка экспертного заключения
7.3.1
а
также
Экспертиза
проверка
представленных
соответствия
документов
заявителя
и
сведений,
установленным
критериям
компетентности (аккредитации), проводятся после оплаты заявителем услуг
по проведению работ по ОК(А).
7.3.2
ООК(АА)
организует
экспертизу
документов
заявителя,
для чего приказом Руководителя ООК(АА) (Приложений Б, В) назначается АГ в
составе: ГА (Руководителя АГ);членов АГ (ЭА), технических специалистов, при
необходимости, кандидатов в эксперты-аудиторы (при наличии), с указанием
сроков проведения работ по ОК(А).
Экспертизу проводит ГА и/или ЭА (член АГ), назначенный распоряжением
ГА для проведения экспертизы.
По результатам экспертизы ГА оформляет отчет, содержащий экспертное
заключение (Приложения Г).
7.3.3 Назначенный ГА, при необходимости, может запросить у заявителя
дополнительные сведения по вопросам ОК(А).
7.3.4
По
результатам
экспертизы
документов
ООК(АА)
заявителю
направляется соответствующее извещение (Приложения Д).
При отрицательном решении в извещении указываются причины отказа
в ОК(А) и недостатки, после устранения которых заявитель может повторно
направить заявку на проведение ОК(А).
7.4
Проведение
проверки
заявителя
аудиторской
группой
непосредственно в организации (предприятии)-заявителе
7.4.1 После извещения заявителя о положительных результатах работ
11
ЭС РД 012/1-2014
по экспертизе заявочных документов на ОК(А) АГ приступает к проверке
непосредственно в организации (предприятии).
ООК(АА) обеспечивает беспристрастную и непредвзятую работу членов АГ
Примечание – ООК(АА), исходя из категории несоответствий, выявленных во время
экспертизы документов, может принять решение не продолжать дальнейшие работы по оценке
компетентности (аккредитации).
В частности, члены АГ:
не проводят консультации заявителя, что может подорвать доверие к процессу оценки
компетентности (аккредитации) и принятия решения;
информируют ООК(АА) о любой существовавшей, существующей или предполагаемой
связи или конкурирующей позиции между заявителем и членом (членами) АГ.
ГА (Руководитель АГ):
- руководит подготовкой рабочих документов;
- распределяет обязанности между ЭА;
- руководит организацией и проведением работ по оценке компетентности
(аккредитации) заявителя;
-
контролирует
своевременность,
качество
и
полноту
подготовки
документов по результатам оценки компетентности (аккредитации);
- оформляет и подписывает отчетные документы по ОК(А).
7.4.2 ГА (Руководитель АГ) разрабатывает ПОК(А) по форме (Приложения
Е), которую согласовывает (не позднее десяти дней до начала проведения работ по
ОК(А)) с заявителем по срокам проведения работ и составу АГ.
ПОК(А) утверждает Руководитель ООК(АА).
Заявитель имеет право представить в ООК(АА) в письменном виде
возражения по участию отдельных членов АГ и срокам проведения проверки
с обоснованием причин возражения.
Решение по снятию разногласий принимает ООК(АА) в течение пяти
рабочих дней после получения возражений.
7.4.3 АГ проводит проверку соответствия заявителя согласно ПОК(А) и в
12
ЭС РД 012/1-2014
сроки, указанные в ПОК(А).
Установленный срок проверки не должен превышать тридцати дней с
момента издания приказа руководителя ООК(АА) о формировании АГ для
проведения оценки компетентности (аккредитации) заявителя.
7.4.4 Проведение работ по ОК(А) непосредственно у заявителя, как правило,
осуществляется в три этапа:
1 этап – организация и проведение предварительного совещания;
2 этап – проведение работ по проверке заявителя в соответствии с
утвержденной ПОК(А);
3 этап – организация и проведение заключительного совещания.
Если область деятельности ОС включает в себя набор специальных услуг по
оценке соответствия, то для того, чтобы правильно оценить компетентность ОС,
АГ должна быть представлена возможность наблюдать за испытаниями
представительного числа образцов (проб) в соответствии с процедурой отбора
образцов (проб), согласованной с ООК(АА).
7.4.5
Руководство
заявителя
и
ГА
(Руководитель
АГ)
проводят
предварительное совещание с участием членов АГ и персонала заявителя,
назначенного для участия в проведении ОК(А).
Совещание предусматривает следующие цели:
- представление членов АГ персоналу заявителя;
- информирование персонала заявителя о целях, программе и процедурах
ОК(А) заявителя, а также о порядке оформления протоколов регистрации
несоответствий;
- установление официальных методов общения АГ с персоналом заявителя;
- уточнение деталей ПОК(А) и процедур оценки соответствия;
- информирование персонала заявителя об условиях, при которых работы по
ОК(А) могут быть прекращены;
13
ЭС РД 012/1-2014
- согласование вопросов обеспечения конфиденциальности;
- уточнение сроков проведения различных видов проверок, испытаний
(при необходимости) и срока проведения заключительного совещания.
7.4.6 Руководство заявителя должно обеспечить АГ необходимые условия
для проведения проверок, предусмотренных ПОК(А), предоставлять членам АГ
(по их запросу) доступ к необходимым средствам и доказательным материалам,
назначить лиц из числа ответственного персонала для сопровождения и работы с
членами АГ.
7.4.7 АГ проводит проверку фактического состояния дел у заявителя по всем
предусмотренным
заявляемой
(установленной)
Областью
компетентности
(аккредитации), технической областью (областью специализации) направлениям
деятельности, оценивает результативность СМ (СМК), а также полноту
документированности проводимых работ и их результатов, правильность ведения
записей.
7.4.8 Обнаруженные несоответствия фиксируются с указанием конкретного
требования и документа, по которому обнаружены данные несоответствия, в
Протоколах регистрации несоответствий по форме (Приложения Ж).
Все несоответствия должны быть рассмотрены ГА (Руководителем АГ)
совместно с уполномоченным представителем руководства заявителя.
7.4.9 Заявителю предоставляется возможность в процессе проведения ОК(А)
устранить обнаруженные несоответствия.
7.4.10 По результатам ОК(А) заявителя АГ в последний день проверки
составляет Акт ОК(А) по форме (Приложения И) в двух экземплярах.
Акт подписывают все члены АГ.
В Акте отражаются сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с
Актом представителей заявителя, присутствовавших при проведении проверки, их
подписи или отказ от подписи.
14
ЭС РД 012/1-2014
7.4.11 На заключительном совещании ГА (Руководитель АГ) доводит до
сведения руководства заявителя полученные результаты ОК(А) и заключение АГ о
результатах проверки, а также сообщает дальнейший порядок проведения работ
по ОК(А).
7.4.12 Акт оценки компетентности (аккредитации) в течение пяти рабочих
дней после завершения работы АГ утверждается руководителем ООК(АА) и
регистрируется в ООК(А).
После регистрации Акта ОК(А) один экземпляр Акта хранится в ООК(АА)
(дело заявителя, срок хранения – ограничивается сроком действия АА и двумя
годами по истечении данного срока), второй экземпляр – ООК(АА) направляет
заявителю.
7.4.13 При наличии в ходе ОК(А) несоответствий, отраженных в Акте
ОК(А), заявитель должен их устранить.
Примечание –
Несоответствия должны быть устранены в срок не более трех месяцев со дня их
выявления, если в акте не указан срок их устранения.
После устранения несоответствий заявитель представляет в ООК(АА) Отчет
об устранении выявленных несоответствий по форме (Приложения К).
7.4.14 АГ, рассмотрев предъявленный Отчет, составляет Дополнение
к Акту по форме (Приложения Л).
7.5 Принятие решения об аккредитации, либо отказе в аккредитации
15
ЭС РД 012/1-2014
7.5.1 На основании рассмотрения Акта ОК(А) (Дополнения к Акту оценки
компетентности (аккредитации)) Руководитель ООК(АА) принимает решение об
аккредитации или отказе в аккредитации заявителя.
7.5.2 Решение об аккредитации или отказе в аккредитации заявителя
оформляется Приказом Руководителя ООК(АА) по форме (Приложения М).
Срок принятия решения (издания Приказа) не должен превышать
пятнадцати дней со дня подписания Акта ОК(А) (Дополнения к Акту ОК(А))
заявителя.
7.5.2 ООК(АА) обязан в указанный срок уведомить заявителя о принятом
решении с указанием, в случае отказа, причин отказа и об утверждении
Акта ОК(А) и Дополнения к Акту ОК(А), при его наличии.
7.5.3 Основанием для отказа в аккредитации является:
- непредставление заявителем АГ необходимых документов (материалов) и
сведений, определяемых критериями компетентности (аккредитации);
- несоответствие представленных документов требованиям ООК(АА) и
отказ заявителя от представления надлежащим образом оформленных документов;
- наличие в представленных документах недостоверной или искаженной
информации;
- несоответствие заявителя критериям компетентности (аккредитации) и
отказ заявителя от устранения выявленных несоответствий;
- официальный отказ заявителя от ОК(А).
В случае отказа в аккредитации к сообщению об отказе прилагается
обоснование причин отказа с изложением обнаруженных несоответствий,
разъяснений о возможности, условиях и предельных сроках повторного
обращения об оценке компетентности (аккредитации), а также объемах и
стоимости работ при повторной ОК(А).
7.5.4 Заявитель имеет право обжаловать решение ООК(АА) или его
16
ЭС РД 012/1-2014
бездействие в порядке, установленном в настоящем документе.
7.5.5 В случае положительного решения об аккредитации ООК(АА)
оформляет АК(А) по форме (Приложения Н).
АК(А) выдается аккредитованному субъекту после подписания им договора
(дополнительного соглашения) с ООК(АА) на проведение ИК (с календарным
планом их проведения на весь период аккредитации).
7.5.6 Бланк АК(А) является документом строгой отчетности.
В случае утраты АК(А), аккредитованные субъекты имеют право на
получение дубликата указанного документа, который предоставляет ООК(АА) на
основании письменного заявления.
Аккредитованные субъекты имеют право на получение копии АК(А).
7.5.7 Неотъемлемой частью АК(А) является Область компетентности
(аккредитации), оформляемая по формам (Приложений П, Р, С) к настоящему
документу.
7.5.8 Срок действия АК(А) не должен превышать 3 лет.
7.5.9
Сведения
об
аккредитованных
субъектах
вносятся
в
Реестр
аккредитованных субъектов, который ведет ООК(АА).
7.6 Организация работ при расширении или сужении Области
компетентности
(аккредитации),
а
также
при
аккредитации
в
дополнительной области деятельности
7.6.1 Область компетентности (аккредитации) субъекта может быть
расширена
ООК(АА)
на основании
его
заявки. К заявке прилагаются
актуализированные (измененные) документы (из числа прилагаемых к заявке на
проведение работ по ОК(А).
ОК(А) в дополнительной области деятельности (на право выполнения иных
работ в области оценки и подтверждения соответствия, подготовки (обучения)
17
ЭС РД 012/1-2014
ЭА, консалтинга) также осуществляется на основании заявки на проведение работ
по оценке компетентности (аккредитации).
7.6.2 Работы по расширению установленной Области компетентности
(аккредитации) аккредитованных субъектов, а также по ОК(А) в дополнительной
области деятельности, проводятся в соответствии с процедурой ОК(А),
установленной разделом 7 настоящего документа.
По решению ООК(АА) работы по ОК(А) при расширении установленной
Области компетентности (аккредитации) аккредитованных субъектов могут быть
проведены по сокращенной процедуре на основании результатов
ранее
проведенных ИК и экспертизы представленных документов и сведений.
Объем проводимых работ устанавливается ООК(АА) в ПОК(А) или
Программе ИК отдельно для каждого конкретного случая.
ОК(А) в дополнительной области деятельности (технической области
(области специализации) может быть совмещена с плановым ИК деятельности
аккредитованных субъектов.
7.6.3 Область компетентности (аккредитации) субъекта может быть сужена
ООК(АА) в случае поступления соответствующей заявки от аккредитованного
субъекта или наличия не устраненного выявленного критического несоответствия
субъекта критериям компетентности (аккредитации) при выполнении работ в
установленной Области компетентности (аккредитации), не позволяющего
осуществлять работы по оценке и подтверждению соответствия, подготовку
персонала или консалтинговую деятельность в соответствии с установленными
требованиями.
Сужение установленной Области компетентности (аккредитации) может
проводиться без проведения дополнительной проверки (аудита) и выезда
к аккредитованному субъекту.
18
ЭС РД 012/1-2014
Решение ООК(АА) о сужении установленной Области компетентности
(аккредитации) субъекта может быть обжаловано в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.
7.7 Организация работ при проведении
оценки компетентности
(аккредитации) на новый срок
7.7.1 Заявка на ОК(А) субъекта на новый срок подается за два месяца до
истечения срока действия АК(А) по форме (Приложения А).
7.7.2
Процедура
рассмотрения
и
прохождения
документов
при ОК(А) субъекта на новый срок проводится в соответствии с порядком ОК(А),
установленным разделом 7 настоящего документа, на основании поступившей
в ООК(АА) заявки.
7.7.3 ОК(А) субъекта на новый срок по решению ООК(АА) может быть
проведена по сокращенной процедуре на основании результатов проведенных
ранее ИК и экспертизы представленных документов и сведений.
7.7.4 Объем проводимых работ устанавливается ООК(АА) в ПОК(А)
или Программе ИК отдельно для каждого конкретного случая.
7.8 Организация работ при изменении организационно-правовой
формы
Процедура рассмотрения и прохождения документов при изменении
организационно-правовой
формы
аккредитованных
субъектов
проводится
на основании поступившей в ООК(АА) заявки в соответствии с разделом 6
настоящего документа.
Решением ООК(АА) эта процедура может быть сокращена.
19
ЭС РД 012/1-2014
7.9 Переоформление Аттестата компетентности (аккредитации)
7.9.1 Переоформление АК(А) осуществляется в случаях изменения
наименования
юридического
лица
или
места
его
нахождения.
При этом юридическое лицо (его правопреемник) обязано подать заявку
на переоформление АК(А) в произвольной форме, в которой указываются:
- новые сведения о юридическом лице (его правопреемнике);
-
данные
документа,
подтверждающего
внесение
соответствующих
изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.
Заявка на переоформление АК(А) подается в ООК(АА) не позднее
пятнадцати
дней
со
дня
получения
юридическим
лицом
(его правопреемником) документов, подтверждающих внесение соответствующих
изменений в указанный государственный реестр.
При
изменении
места
нахождения
юридического
лица
(его правопреемника) ООК(АА) принимает решение об объеме проверок
с
целью
подтверждения
компетентности
(аккредитации)
в
соответствии
с разделом 6 настоящего документа.
7.9.2
Решение
о
переоформлении
принимает
КК(А).
ООК(АА) представляет заявку и новые сведения о юридическом лице
(его
правопреемнике),
подтверждающие,
что
произошедшие
изменения
не влияют на выполняемые функции.
7.9.3
Переоформление
осуществляется
в
течение
десяти
дней
со дня получения ООК(АА) соответствующей заявки от юридического лица (либо
его правопреемника).
При
переоформлении
АК(А)
соответствующие
изменения
вносятся
в Реестр аккредитованных субъектов.
20
ЭС РД 012/1-2014
Приостановление
7.10
и
аннулирование
действия
Аттестата
компетентности (аккредитации)
7.10.1 ООК(АА) вправе приостанавливать действие АК(А) в случаях:
- несоблюдения аккредитованным субъектом требований законодательства
Российской Федерации, национальных и международных стандартов, ЭС РД СДС
«Электронсерт» и иных ДС по деятельности аккредитованных субъектов;
-
выявления
нарушений
субъектом
установленных
критериев
компетентности (аккредитации) и/или процедур оценки соответствия, условий
договора;
- проведения работ (оказания услуг) по подтверждению соответствия,
подготовке
персонала,
консалтинговой
деятельности,
не
входящих
в установленную Область компетентности (аккредитации), техническую область
(область специализации) аккредитованного субъекта;
- инициативного решения аккредитованного субъекта;
- отказа аккредитованного субъекта от проведения корректирующих
мероприятий в установленные сроки.
7.10.2
в
ООК(АА)
трехдневный
срок
обязан
решение
направить
о
аккредитованному
приостановлении
субъекту
действия
АК(А)
и предписание об устранении нарушений, повлекших за собой приостановление
действия АК(А), и установить срок их устранения (не более одного месяца).
Аккредитованный субъект обязан уведомить в письменной форме ООК(АА)
об устранении им нарушений, повлекших за собой приостановление действия
АК(А).
7.10.3 Решение о возобновлении действия АК(А) ООК(АА) принимает после
проверки
устранения
аккредитованным
субъектом
нарушений
критериев
компетентности (аккредитации).
Решение о возобновлении действия АК(А) ООК(АА) направляет субъекту
21
ЭС РД 012/1-2014
в течение трех рабочих дней после принятия положительного решения.
7.10.4 ООК(АА) аннулирует АК(А) в случаях:
- ликвидации юридического лица;
- прекращения деятельности юридического лица в области оценки и
подтверждения
соответствия
(подготовки
(обучения)
экспертов-аудиторов,
консалтинга) в результате его реорганизации;
- на основании письменного заявления юридического лица (либо его
правопреемника,
об
в
инициативном
случае
преобразования
прекращении
деятельности
юридического
в
области
лица)
оценки
и подтверждения соответствия (подготовки (обучения) экспертов-аудиторов,
консалтинга);
- отказа субъекта от проведения ИК или подписания договора на проведение
ИК;
-
выявления
ООК(АА)
нарушений
аккредитованным
субъектом
установленных критериев компетентности (аккредитации) и процедур оценки
соответствия (подготовки (обучения) экспертов-аудиторов, консалтинга);
- неисполнения субъектом предписаний ООК(АА) об устранении нарушений
критериев компетентности (аккредитации) в установленные сроки.
7.10.5 Решение об аннулировании действия АК(А) ООК(АА) доводит до
субъекта в письменной форме с обоснованием причин в течение трех рабочих
дней после его принятия.
Бланк АК(А) является документом строгой отчетности.
Аннулированный
АК(А)
и
Область
компетентности
(аккредитации)
подлежат возврату субъектом в ООК(АА) не позднее тридцати дней после
принятия Решения об аннулировании действия АК(А).
7.10.6 Решение о приостановлении или аннулировании действия АК(А)
ООК(АА) заносит в Реестр аккредитованных субъектов.
22
ЭС РД 012/1-2014
7.10.7
Решение о приостановлении или аннулировании действия АК(А)
может быть обжаловано в порядке, установленном законодательством Российской
Федерации.
7.10.8 Возобновление действия приостановленного АК(А) осуществляется
решением ООК(АА) в связи с истечением установленного (определенного) срока
приостановления действия, проведением корректирующих мероприятий и/или по
обращению (с письменным подтверждением о проведении корректирующих
мероприятий) аккредитованного субъекта.
При этом ООК(АА) определяет целесообразность проведения проверки
субъекта и, при необходимости, порядок, объемы и сроки проведения других
работ (мероприятий).
После
проведения
рекомендованных
ООК(АА)
мероприятий
все документы (материалы) передаются в ООК(АА).
По результатам рассмотрения представленных материалов ООК(АА) может
быть принято решение:
- о возобновлении действия приостановленного АК(А)
Примечание: При возобновлении действия приостановленного АК(А) срок его действия
остается прежним (не изменяется).;
- о проведении дополнительной проверки;
- об отказе в возобновлении действия приостановленного АК(А) и
необходимости проведения корректирующих мероприятий;
- об отмене действия (аннулировании) АК(А).
Решение ООК(АА) официально доводится до сведения аккредитованного
субъекта.
Дополнительные проверки осуществляются за счет финансовых средств
аккредитованного субъекта.
23
ЭС РД 012/1-2014
7.10.9 Повторная оценка компетентности (аккредитация) (возобновление
аккредитации) после отмены действия (аннулирования) АК(А) осуществляется на
общих основаниях в порядке, установленном в разделе 6 настоящего документа.
7.11 Инспекционный контроль
7.11.1 В целях контроля соответствия аккредитованного субъекта критериям
компетентности (аккредитации) и требованиям ООК(АА) в течение всего срока
действия АК(А) ООК(АА) осуществляет ИК.
7.11.2 ИК может быть плановым и внеплановым:
а) плановый ИК проводят в соответствии с договором не реже 1 раза в год
Примечание – Сроки проведения ИК устанавливаются утвержденным руководителем
ООК(АА) годовым Планом проведения ИК аккредитованных субъектов;
б) внеплановый:
- по информации (заявкам) аккредитованных субъектов;
-
при
изменении
(расширении,
сужении)
Области
компетентности
(аккредитации), а также изменениях в организационной структуре, организации
деятельности,
руководящих
(нормативных)
документах
(процедурах)
и проведении других мероприятий, способных оказать влияние на соответствие
аккредитованных
субъектов
критериям
компетентности
(аккредитации)
и требованиям ООК(АА) (включая независимость, уровень компетентности,
Область компетентности (аккредитации) и т.д.);
- при осуществлении контроля исполнения решений об устранении
нарушений, выявленных ООК(АА) при оценке компетентности (аккредитации)
или ИК аккредитованного субъекта;
- при получении информации от предприятий (организаций) ОПК
о
по
нарушении
аккредитованным
сертификации
и/или
субъектом
испытаниям,
правил
проведения
подтверждаемой
работ
документами
24
ЭС РД 012/1-2014
и (или) иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков
такого нарушения;
- при получении информации от федеральных органов исполнительной
власти
о
нарушении
аккредитованным
субъектом
правил
проведения
работ по оценке и подтверждению соответствия (подготовке (обучению) ЭА,
консалтингу), а также жалоб на сертифицированных заказчиков и выявление
поставленной по государственному и государственному оборонному заказам
некачественной продукции.
ИК проводится в соответствии с общим порядком правилами проведения
работ по ОК(А), установленным в разделе 7 настоящего документа, и порядком
применения Знака соответствия за счет финансовых
средств проверяемого
субъекта.
Мероприятия по ИК могут включать в себя также:
-
проведение
надзорных
аудитов
непосредственно
в
организации
(предприятии)-заявителе с целью оценки выполнения ОС требований стандартов и
оценки компетентности АГ при сертификации (ИК) СМ (СМК) заявителя;
по
запросы
результатам
ООК(АА)
на
оценки
представление
соответствия
отчетных
(подготовке
материалов
(обучению)
ЭА, консалтинговой деятельности) заявителя;
- анализ заявлений ОС, касающихся его деятельности (например, запросов
по
представлению
документов
СМК
и
записей
ИЛ(Ц)
(на
бумаге
или электронных носителях);
- другие способы мониторинга деятельности аккредитованных субъектов
(например, деловая игра).
Проведение
не
в
ИК
Центральном
субъектов,
федеральном
находящихся
округе
территориально
Российской
Федерации,
при определенной степени доверия к ним, по решению ООК(АА) может
25
ЭС РД 012/1-2014
проводиться дистанционно, с помощью всемирной сети Интернет, электронной
почты, Скайп, АТС.
7.11.3 Программа ИК (Приложения Е) в общем виде, должна содержать
перечень проверок, предусмотренных ПОК(А), а также, в обязательном порядке,
проведение следующих проверок:
- правильности применения АК(А);
- соблюдения критериев компетентности (аккредитации) и требований
ООК(АА) при проведении работ или готовности к проведению работ в
установленной Области компетентности (аккредитации);
- соблюдения сроков аккредитации ЭА, своевременности актуализации
информации о квалификации, профессиональной подготовке и опыте работы ЭА,
условий хранения личных дел ЭА;
- деятельности по подбору, подготовке и повышению квалификации кадров;
- консалтинговой деятельности;
-
обеспечения
конфиденциальности
информации,
полученной
при
проведении работ;
- условий регистрации и хранения записей о качестве;
- правильности оформления выдаваемых аккредитованным субъектом
документов;
- правильности проведения надзора и принятие оперативных мер при
получении информации о нарушении установленных требований;
-
полноты
и
достоверности
сведений,
передаваемых
в
Реестр
аккредитованных субъектов;
- результативности применения документированных процедур, в том числе,
правильности проведения внутренних проверок;
-
реализации
мероприятий
по
устранению
ранее
выявленных
несоответствий;
26
ЭС РД 012/1-2014
- соблюдению правил работы с заявлениями (жалобами, апелляциями).
7.11.4 ООК(АА) при проведении проверки имеет право запрашивать у
субъекта необходимую информацию, документы и сведения.
7.11.5 ООК(АА) имеет право принимать решения (направлять предписания),
обязывающие аккредитованный субъект устранить выявленные нарушения, а
также устанавливать сроки устранения таких нарушений.
По результатам проведения ИК аккредитованного субъекта АГ составляет
Акт ИК и, при необходимости, Дополнение к Акту ИК. Акт ИК, письменное
подтверждение об устранении выявленных несоответствий, Дополнение к Акту
ИК и другие необходимые материалы представляются в ООК(АА).
По результатам рассмотрения представленных материалов ООК(АА) может
быть принято решение:
- о подтверждении действия АК(А) с сохранением или изменением
установленной Области компетентности (аккредитации);
- о проведении корректирующих мероприятий (без приостановления или с
приостановлением действия АК(А));
- об отмене действия (аннулировании) АК(А).
Кроме того, в решении могут быть указаны дополнительные требования о
проведении корректирующих и/или других мероприятий.
Решение оформляется и направляется аккредитованному субъекту.
Сведения о проведенных ИК ООК(АА) вносит в Реестр аккредитованных
субъектов.
7.11.6 Надзорный аудит осуществляется за работой аккредитованного
субъекта путем наблюдения за работой АГ, осуществляющей сертификацию или
ИК сертифицированного заказчика.
27
ЭС РД 012/1-2014
ЭА, назначенный ОКК(АА), наблюдает за работой АГ и составляет отчет о
надзорном аудите. Проведение работ по надзорному аудиту осуществляется за
счет финансовых средств ООК(АА).
Надзорный аудит выполняется в соответствии с графиком проведения
надзорных аудитов, но не реже одного раза в течение срока действия АК(А).
8 Протокол испытаний аккредитованной ИЛ(Ц)
Аккредитованной ИЛ(Ц) разрешается ссылаться на свою аккредитацию
лишь в протоколах испытаний, относящихся к тем испытаниям или той
продукции, которые входят в область аккредитации.
Если
проведение
испытания
или
какой-либо
его
части
передано
субподрядчику на основе субподряда, это должно быть четко отражено в
протоколе испытаний.
Протокол
испытаний
должен
соответствовать
требованиям
ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
9 Выдача субподрядов аккредитованными ИЛ(Ц)
Орган по аккредитации может разрешить аккредитованной ИЛ(Ц) заключать
субподряд на проведение определенных испытаний только в том случае, если
субподрядчик аккредитован на проведение этих испытаний (или испытания)
отдельных видов.
Работы по испытаниям, выполняемые на основе субподряда, должны
составлять лишь незначительную часть объема испытаний, выполняемых
аккредитованной испытательной лабораторией (не более 25%) . При этом она
28
ЭС РД 012/1-2014
должна
нести
всю
полноту
ответственности
за
результаты
испытаний,
проведенных сторонними организациями.
Порядок и правила выдачи субподрядов аккредитованными ИЛ(Ц) –
согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
Приложение А
(рекомендуемое)
Формы документов, используемые при аккредитации испытательных
лабораторий (центров)
Форма А.1
Форма заявления об аккредитации испытательной лаборатории (центра)
_________________________
инициалы, фамилия должностного лица
органа по аккредитации
ЗАЯВЛЕНИЕ
об оценке компетенции (аккредитации) в качестве испытательной лаборатории
(центра)
1 ______________________________________________________________________________
наименование заявителя аккредитации
просит провести оценку компетенции (аккредитации) в качестве испытательной
лаборатории (центра) на техническую компетентность или на техническую компетентность и
независимость______________________________________________________________________
указать: первичную или на новый срок
2 Адрес (юридический адрес заявителя и адрес месторасположения испытательной лаборатории
(центра)), телефон, факс, e-mail, банковские реквизиты________________________
3 ОГРН (для юридического лица), ОГРНИП (для индивидуального предпринимателя), ИНН
___________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
4 Фамилия,
имя,
отчество
руководителя
заявителя
аккредитации
________________________________________________________________________________
5 Фамилия, имя, отчество руководителя испытательной лаборатории (центра), телефон, факс
____________________________________________________________________________
6 Фамилия, имя, отчество, телефон сотрудника, ответственного за связь с органами по
аккредитации______________________________________________________________________
7 Наименование объектов испытаний (укрупненно) согласно области аккредитации:
29
ЭС РД 012/1-2014
Код ОКП по ОК 005 (подкласс,
группа, подгруппа, вид)
1
Наименование продукции
2
Наименование характеристики
3
8 Заявитель с правилами оценки компетенции (аккредитации) ознакомлен.
9 Заявитель обязуется:
а) выполнить процедуру оценки компетенции (аккредитации);
б) соответствовать критериям (требованиям) оценки компетенции (аккредитации);
в) принять на себя затраты, связанные с оценкой компетенции (аккредитации) и
последующими инспекционным контролем за деятельность испытательной лаборатории
(центра).
Приложения
1 Заявленная область аккредитации.
2 Положение об испытательной лаборатории (центре).
3 Паспорт испытательной лаборатории (центра).
4 Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра).
5 Справка о деятельности заявителя.
6 Заверенные руководством Предприятия копии учредительных документов заявителя.
Также могут быть представлены другие документы, подтверждающие соответствие заявителя
критериям аккредитации.
Руководитель
_____________________________
________________________
Наименование заявителя аккредитации
_____________________
личная подпись
М.П.
Главный бухгалтер
_____________________________
________________________
Наименование заявителя аккредитации
инициалы, фамилия
______________________
личная подпись
инициалы, фамилия
30
ЭС РД 012/1-2014
Форма А.2
Форма области аккредитации испытательной лаборатории (центра)
УТВЕРЖДАЮ
_________________________
должность, орган по аккредитации
________________
__________________
личная подпись
инициалы,
фамилия
Приложение к аттестату аккредитации
испытательной лаборатории (центра)
№_______________________________
Область аккредитации испытательной лаборатории (центра)
_____________________________________________________________________
Наименование испытательной лаборатории (центра), наименование заявителя
Раздел _________________________________*
номер, наименование
Номер
Наименование
Код ОКП
Наименование видов
Технические регламенты
Нормативные документы,
п/п
и обозначение
Код ТН
испытаний и/или
и нормативные
содержащие правила и методы
испытуемой
ВЭД
определяемых
документы,
исследований (испытаний) и
продукции
характеристики
устанавливающие
измерений для определения
(ЕКПС)
(параметров)
требования к продукции
соответствия продукции
продукции
1
2
3
установленным требованиям
4
5
6
Примечания
1 Текст Области аккредитации располагают вдоль длинной стороны листа.
2 Если Область аккредитации включает в себя не менее двух групп продукции, каждую группу
продукции оформляют в приложении отдельным разделом.
3 На каждом листе Области аккредитации в правом верхнем углу размещают текст:
«Приложение к Аттестату аккредитации испытательной лаборатории (центра)» и указывают номер
Аттестата аккредитации, к которому относится приложение, устанавливающее Область
аккредитации.
Руководитель заявитель
_____________________
_____________________
личная подпись
инициалы, фамилия
М.П.**
Руководитель испытательной лаборатории (центра)
_____________________
____________________
личная подпись
инициалы,
фамилия
_____________
* Данную запись вносят в документ, если область аккредитации состоит из нескольких разделов
** печать заявителя, на базе которого создана испытательная лаборатория (центр).
31
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Б
(обязательная)
Форма Распоряжения о назначении Руководителя аудиторской группы
Система добровольной сертификации
радиоэлектронной аппаратуры,
электронной компонентной базы и материалов
военного, двойного и народно-хозяйственного назначения
«ЭЛЕКТРОНСЕРТ»
(рег. №
)
ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ (АККРЕДИТАЦИИ, АТТЕСТАЦИИ)
РАСПОРЯЖЕНИЕ
г. Мытищи, Московской области
«____» ____________ 20__г.
№
Для экспертизы комплекта исходных документов предъявленных
_____________________________________________________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)

к оценке компетентности (аккредитации) ____________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)к инспекционному
контролю ________________________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
и подготовки экспертного отчета:
1. Назначить, ответственным за рассмотрение исходных документов и подготовку отчета о
результатах
экспертизы
документации
заявителя
ведущего
эксперта
СДС «Электронсерт»:_____________________________________________________________
ФИО
2. Эксперту______________________________ в срок до___________________________
ФИО
дата
подготовить отчет о результатах экспертизы документации _____________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
на соответствие установленным требованиям, в т. ч. требованиям заявленных стандартов.
Провести экспертизу письменного подтверждения организации об устранении несоответствий,
выявленных при анализе исходных документов (при их наличии) и представить заключение о
результатах анализа подтверждения предприятия об устранении несоответствий.
32
ЭС РД 012/1-2014
1. Подготовленные по
данному
Распоряжению документы
на утверждение в Орган по оценке компетентности (аккредитации, аттестации)
представить
Руководитель Органа по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
____________________
(Фамилия И.О.)
33
ЭС РД 012/1-2014
Приложение В
(обязательная)
Форма Приказа о назначении аудиторской группы
Система добровольной сертификации
радиоэлектронной аппаратуры,
электронной компонентной базы и материалов
военного, двойного и народно-хозяйственного назначения
«ЭЛЕКТРОНСЕРТ»
(рег. № _______________)
ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ (АККРЕДИТАЦИИ, АТТЕСТАЦИИ)
Приказ
г. Мытищи, Московской области
«
»
20___ г.
№ _________ /________ – 20 _____
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
О назначении Главного аудитора (Руководителя
аудиторской группы) и членов аудиторской группы
(экспертов-аудиторов) по оценке компетентности
(аккредитации)
(инспекционному
контролю)
__________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
Для проведения работ по оценке компетентности (аккредитации) (инспекционному
контролю)________________________________,
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
в соответствии с заявкой исх. № ________и договором № ______________________________
Приказываю:
1. Назначить аудиторскую группу в составе:
Главного аудитора
(Руководителя аудиторской группы)
________________
ведущий эксперт СДС «Электронсерт»
(Фамилия И.О.)
Члены комиссии:
________________
Эксперт-аудитор СДС «Электронсерт»
(Фамилия И.О.)
34
ЭС РД 012/1-2014
2. Главному аудитору
_________________________
разработать Программу
(Фамилия И.О.)
оценки компетентности (аккредитации)
_______________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП))
и представить мне на утверждение.
3. Аудиторской группе приступить к работе с
_______________
(Дата)
4. Проверяемая организация должна предоставить аудиторской группе необходимые
документы, условия работы, доступ во все подразделения, осуществляющие работы, связанные
с проверкой.
5. По итогам оценки компетентности (аккредитации) составить Акт оценки
компетентности (аккредитации) с рекомендациями об аккредитации (отказе в аккредитации)
_______________________________________.
ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
Руководитель Органа по оценке компетентности
(аккредитации,аттестации) ЦОС «Электронсерт»
_______________________________
35
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Г
(обязательное)
Форма экспертного заключения по результатам рассмотрения заявки
на проведение работ по оценке компетентности (аккредитации)
ЭКСПЕРНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по результатам рассмотрения заявки на проведение работ
по оценке компетентности (аккредитации)
(наименование организации (юр. лица), сокращенное наименование)
в качестве
____________________
и
прилагаемого
к ней комплекта
ОС, ИЛ(Ц), КО, УЦПЭ
документов.
Представлены документы:
1 Заявка на проведение оценки компетентности (аккредитации);
2 Заявляемая Область компетентности (аккредитации);
3 Копия Устава;
4 Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
5 Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;
6 Приказ о создании ОС, ИЛ(Ц), КО;
7 Организационная структура;
8 Справка о деятельности;
9 Список аттестованных ЭА, взаимодействующих с ОС;
10 Копия Аттестатов ЭА (для ОС);
11 Перечень стандартов, НД и других документов, устанавливающих методы (порядок) оценки
соответствия требованиям к сертифицируемым объектам;
12 Лицензия ФСБ;
13 Положение об ОС, ИЛ(Ц), УЦПЭ,КО;
14 Руководство по качеству;
15 Инструкция по проведению сертификации (для ОС);
16 Паспорт ИЛ(Ц);
17 Список преподавателей УЦПЭ.
При экспертизе документов установлено:
1 ________________________________
2 ________________________________
36
ЭС РД 012/1-2014
Заключение
По результатам экспертизы заявки и представленного комплекта материалов
и сведений целесообразно провести оценку компетентности (аккредитацию)
__________________________________________________________________________
наименование организации, юр. лица
в качестве ________________________________________________________________
ОСП, ОССМ(СМК), УЦПЭ, КО
после устранения замечаний по документам.
Руководитель Органа по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
_________________
(подпись)
_____________________________
(инициалы, фамилия)
37
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Д
(рекомендуемое)
Форма извещения о результатах рассмотрения заявки
на проведение оценки компетентности (аккредитацию)
Руководителю ___________________
(наименование заявителя)
(инициалы, фамилия)
(почтовый адрес)
ИЗВЕЩЕНИЕ
о результатах рассмотрения
заявки на проведение оценки компетентности
(аккредитации)
__________________________________________________________________________________
_(наименование заявителя, полное и краткое)
Орган
по
оценке
компетентности
(аккредитации,
аттестации)
ЦОС «Электронсерт» рассмотрел Заявку
(наименование заявителя, краткое)
и принял решение о (не) возможности проведения оценки компетентности (аккредитации)
заявителя.
Основания для отказа в проведении оценки компетентности (аккредитации)
_____________________________________________________________________________________
(заполняется при отрицательном решении)
Приложение : Договор на проверку соответствия заявителя критериям компетентности
(аккредитации)- в 2-х экз. на ___________________________________листах каждый.
(число страниц договора)
Руководитель
наименование Органа по
(подпись)
оценке компетентности (аккредитации, аттестации)
(инициалы, фамилия)
«_______» __________ 200 ____ г.
38
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Е
(рекомендуемое)
Форма Программы оценки компетентности (аккредитации),
(инспекционного контроля)
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Органа по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
ЦОС «Электронсерт»
___________________________
ПРОГРАММА
(оценки компетентности (аккредитации), инспекционного контроля)
(наименование заявителя)
Цель оценки компетентности (аккредитации) (проверки):
_________________________________________________________________________
Место оценки компетентности (аккредитации) (проверки): _________________________
Срок оценки компетентности (аккредитации) (проверки): ___________________________
Аудиторская группа в составе:
Главный аудитор (Руководитель аудиторской группы):_____________________________
Члены аудиторской группы (эксперты-аудиторы):__________________________________
Технические специалисты :___.................._______________________________________
Кандидаты в эксперты-аудиторы:______________________________________________
1. Предварительное
__________________
совещание
аудиторской
группы
с
представителями
заявителя
(место и время проведения)
2. Проверка служб и подразделений заявителя
№
п/п
Наименование
проверяемого
подразделения
заявителя
Требования НД
Дата и
время
проверки
Эксперты (инициалы,
фамилия)
Представитель
заявителя
/инициалы,
фамилия/*
1
.
*заполняется заявителем
3. Анализ и оформление результатов проверки за день:____________________________ (время)
4. Оформление результатов проверки _______________________________ _______________.
(порядок, место и время)
5. Подготовка Акта о проверке_______________________________________________________
(порядок, место и время)
6. Заключительное совещание с представителями заявителя ________________________
(дата и время)
СОГЛАСОВАНО
Представитель руководства
(наименование заявителя)
_______ / ______________________ /
(подпись)
(инициалы, фамилия)
Председатель Аудиторской группы
(ведущий эксперт)
_______ / ______________________ /
(подпись)
(инициалы, фамилия)
39
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Ж
(обязательное)
Форма протокола регистрации несоответствия
ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ НЕСООТВЕТСТВИЯ № ________
______________________
______________________
(заявитель)
Нормативный документ
Дата: «
20__ г.
__________________________
__________________________
Представитель
Подразделение (служба)
______________________
»
Номер пункта НД:
____________________________________
(заявитель)
________ __________________
(подпись)
_________________________
__________________________
(фамилия, инициалы)
Описание несоответствия:
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________________
Главный эксперт-аудитор
______________ __________ Дата: ___
(подпись)
Эксперт-аудитор
20__г.
(фамилия, инициалы)
___________ ________________ Дата: ___ .20__ г.
(подпись)
(фамилия, инициалы)
40
ЭС РД 012/1-2014
Приложение И
(обязательная)
Форма Акта оценки компетентности (аккредитации),
инспекционного контроля
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Органа
по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
ЦОС «Электронсерт»
________________________
АКТ № _______
___________________________________________________
(оценки компетентности (аккредитации), инспекционного контроля)
_________________________________________________________________________
(организации-заявителя
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
)
В период с « ___ » по «__» _________ 20__ г. на основании Приказа руководителя
Органа по оценке компетентности (аккредитации, аттестации) ЦОС «Электронсерт»
от «___» ________________ 20__ г. №________
аудиторская группа в составе:
Руководителя аудиторской группы (ведущего эксперта-аудитора) ___________________
членов аудиторской группы (экспертов-аудиторов) _____________________________
в соответствии с Программой (Приложении 1 к Акту) провела работы по оценке
(компетентности (аккредитации), проверке в рамках инспекционного контроля)
(указать наименование заявителя)
Место проведения проверки: ________________________________________________
Аудиторской группой были рассмотрены следующие документы (материалы):
___________________________________________________________________________
При проверке установлено:
№
№
п/п
п
Объект оценки, критерии
компетентности
(согласно программе)
Свидетельства соответствия/несоответствия
и Заключение аудиторской группы
о соответствии.
(Соответствует установленным требованиям
или соответствует установленным
требованиям частично (несоответствия № №).
По результатам работы Аудиторской группой выявлено и документально оформлено
______
несоответствий
(протоколы
регистрации
несоответствий
приведены
в Приложении 2 к Акту).
Дополнительные документы, использованные аудиторской группой:
стандарты:______________________________________________________________________
другие документы ________________________________________________________ ______
41
ЭС РД 012/1-2014
Аудиторская группа рекомендует __________________________________________ _______
(наименование заявителя)
все выявленные в ходе
работы аудиторской группы несоответствия устранить
до « ___ » _______ 20__ г.
представить в Орган по оценке компетентности (аккредитации, аттестации)
в установленный срок Отчет об устранении несоответствий по форме Приложения Р.
Заключение Аудиторской группы:
Аудиторская группа по результатам оценки компетентности (аккредитации)
(инспекционного контроля) заявителя (ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП) считает, что
заявитель (не) соответствует критериям компетентности (аккредитации).
Комиссии по оценке (подтверждению) компетентности (аккредитации)
Орган по оценке компетентности (аккредитации, аттестации) рекомендуется:
а)
аккредитовать заявителя и выдать Аттестат компетентности (аккредитации)
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП) (подтвердить, продлить действие ранее выданного
Аттестата компетентности (аккредитации));
б)
отказать в аккредитации заявителя (приостановить (аннулировать) действие
Аттестата компетентности (аккредитации) (ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП) (указать
причины).
Решение об аккредитации заявителя дает Орган по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации).
Приложения:
1. Программа оценки компетентности (аккредитации), на___листах.
2. Протоколы регистрации несоответствий, на
листах.
Главный
экспертаудитор (Руководитель
аудиторской
группы)
(ведущий
эксперт-аудитор)
«___»______20__ г.
( подпись)
(Фамилия И.О.)
Члены аудиторской группы:
Эксперт-аудитор
«___»____20__ г.
( подпись)
(Фамилия И.О.)
С Актом ознакомлен
Руководитель
(наименование организации-заявителя)
(подпись)
(Фамилия И.О.)
«____» __________20__ г.
42
ЭС РД 012/1-2014
Приложение К
(обязательное)
Форма отчета об устранении несоответствий, выявленных при проведении оценки
компетентности (аккредитации) (инспекционного контроля)
Отчет
об устранении несоответствий, выявленных при проведении
оценки компетентности (аккредитации)
(инспекционного контроля)
(наименование организации - заявителя, аккредитованного субъекта)
Принятые меры
№ протокола
Даты и номера ПримечаСодержание
регистрации несоответствия мероприятия
приказов,
ния
сроки
несоответствий
проведения руководящих (№ прило(нормативжения)
(реализации)
ных) и других
документов
Руководитель _________________________________________________________________
(наименование организации - заявителя)
(дата)
(подпись)
(инициалы, фамилия)
43
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Л
(обязательное)
Форма Дополнения к Акту оценки компетентности (аккредитации)
(инспекционного контроля)
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Органа по оценке
компетентности
(аккредитации,
аттестации) ЦОС «Электронсерт»
____________________________
Дополнение к Акту №_____от _____________20__ г.
(оценки компетентности (аккредитации), инспекционного контроля)
(наименование заявителя, аккредитованного субъекта)
В период с « » по «__ » _________ 20___ г. аудиторская группа в составе:
Руководителя аудиторской группы: _______________________________________ _________.
Членов аудиторской группы_________________ _______________________ ;
провела анализ Отчета _____________________________________________________ .
(наименование заявителя, аккредитованного субъекта)
об устранении несоответствий.
Заключение аудиторской группы:
Дать оценку соответствия заявителя критериям компетентности (аккредитации)
с заключением:
1. Рекомендуется отказать в аккредитации (приостановить действие, аннулировать Аттестат
компетентности (аккредитации) заявителя (указать причины);
2. Рекомендуется аккредитовать (подтвердить действие ранее выданного Аттестата
компетентности (аккредитации) заявителя.
3. Руководитель
аудиторской группы
(ведущий эксперт-аудитор)
(подпись)
(Фамилия, инициалы)
Члены аудиторской группы:
Эксперты-аудиторы
(подпись)
_______________
(подпись)
(Фамилия, инициалы)
(Фамилия, инициалы)
С Актом ознакомлен
Руководитель
(наименование организации-заявителя)
(подпись)
(Фамилия, инициалы)
«____»__________20__ г.
44
ЭС РД 012/1-2014
Приложение М
(обязательное)
Форма Приказа об аккредитации (об отказе в аккредитации)
Система добровольной сертификации
радиоэлектронной аппаратуры,
электронной компонентной базы и материалов
военного, двойного и народно-хозяйственного
назначения
«ЭЛЕКТРОНСЕРТ»
( рег. № _____________________ )
ОРГАН ПО ОЦЕНКЕ КОМПЕТЕНТНОСТИ (АККРЕДИТАЦИИ, АТТЕСТАЦИИ)
Приказ
г. Мытищи, Московской области
« ____ » ___________ 20 _____ г.
№ ____ / – 20 ____
Об аккредитации (отказе в аккредитации)
_________________________________________________
(ОС СМ (СМК), ИЛ(Ц), УЦПЭ, КО, ОСП)
В соответствии с Порядком оценки компетентности (аккредитации) Органов
по сертификации, испытательных лабораторий (Центров), учебных центров и консалтинговых
организаций,
оказывающих
услуги
предприятиям
(организациям)
оборонно-промышленного
комплекса,
осуществляющим
исследования,
разработку,
производство, испытания, поставку, ремонт и утилизацию радиоэлектронной аппаратуры,
электрорадиоизделий и материалов военного, двойного и народно-хозяйственного применения от
«___» _______ 20___ г. и на основании результатов экспертизы представленных заявителем
документов и сведений, Акта оценки компетентности (аккредитации) (инспекционного контроля),
ПРИКАЗЫВАЮ
1. Аккредитовать (или отказать в аккредитации) заявителя в качестве Органа
по сертификации (продукции, систем менеджмента, систем менеджмента качества), или
испытательной лаборатории (Центра), или учебного центра, или консалтинговой организации с
выдачей Аттестата компетентности (аккредитации).
Подтвердить (приостановить, аннулировать) действие Аттестата компетентности
(аккредитации) (без изменения срока его действия и Области компетент ности
(аккредитации); с расширением/сужением Области компетентности (аккредитации).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возлагаю на заместителя руководителя
Органа по оценке компетентности (аккредитации, аттестации) ЦОС «Электронсерт».
Руководитель
Органа по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации) ЦОС «Электронсерт»
_______________________
45
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Н
(обязательное)
Форма Решения Комиссии по признанию компетентности (аккредитации)
РЕШЕНИЕ
Комиссии по признанию компетентности (аккредитации)
№ _______/20 ____ от «___» ____________ 20 _____ г.
Комиссия по признанию компетентности (аккредитации) Органов
по сертификации, испытательных лабораторий (Центров), учебных центров и
консалтинговых организаций, утвержденная ____________________________ от
«___» _________ 20 ____ г., в составе:
Председателя Комиссии
- __________________________;
Заместителя Председателя Комиссии - __________________________;
Членов Комиссии
- __________________________;
- __________________________;
- __________________________ ,
рассмотрела
Заявку
на
оценку
компетентности
(аккредитацию),
Акт № ______ от «___» __________ 20 ____ г. оценки компетентности
(аккредитации) __________________________ в качестве __________________ и
подтверждение об устранении несоответствий.
Учитывая
положительные
результаты
оценки
компетентности
(аккредитации) и представленные материалы об устранении выявленных
несоответствий, Комиссия приняла Решение:
- аккредитовать ___________________ в качестве __________________;
- выдать Аттестат компетентности (аккредитации) __________________
сроком на _________ лет;
- определить Область компетентности (аккредитации) в соответствии с
Приложением к Аттестату компетентности (аккредитации).
Председатель Комиссии
- __________________________;
Заместитель Председателя Комиссии - __________________________;
Члены Комиссии
- __________________________;
- __________________________;
- __________________________ ,
46
ЭС РД 012/1-2014
Приложение П
(обязательное)
Форма Области компетентности (аккредитации)
Приложение к Аттестату компетентности (аккредитации)
№ _________ от «____» __________ 20__ г.
ОБЛАСТЬ КОМПЕТЕНТНОСТИ (АККРЕДИТАЦИИ)
ОРНАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
(полное и сокращенное наименование заявителя)
№Наименование
№ п/п
продукции
(работ,
услуг)
1
Коды: в области
Характеристики
продукции - ЕКПС,
продукции, (работ,
ОКП (ТН ВЭД); в услуг), наименование
области работ, услуг
испытаний и (или)
— ОКУН;
определяемых
в оласти систем
параметров
менеджмента качества
— ЕКПС,2ОК 029- 3
2001
Обозначение нормативных
документов, устанавливающих
требования
4
методы испытаний
5
6
.Руководитель Органа по оценке компетентности (аккредитации, аттестации)
_______
_____________________
(подпись)
(фамилия, инициалы)
«____» __________ 20 _ г.
М.П.
Примечания
1. Подпись Руководителя Органа по оценке компетентности (аккредитации, аттестации) и
номер Аттестата компетентности
(аккредитации) повторяется на каждом листе Области
компетентности (аккредитации).
2. Каждый лист области аккредитации заверяется печатью Центрального органа Системы
«Эектронсерт».
3. Аттестат компетентности (аккредитации) и Область компетентности (аккредитации)
должны иметь единую дату подписания.
47
ЭС РД 012/1-2014
Приложение Р
(обязательное)
Форма Области компетентности (аккредитации) ОС СМ (СМК)
Приложение к Аттестату компетентности (аккредитации)
№ _________ от «____» __________ 20__ г.
Область компетентности (аккредитации)
Органа по сертификации СМ(СМК)
_____________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
№№
п/п
Характеристики
(показатели),
подтверждаемые
при сертификации
Руководитель Органа
по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
Перечень нормативных документов,
на соответствие которым проводится
сертификация
________________
(подпись)
__________________
(инициалы, фамилия)
М,П.
Примечания
1. Подпись Руководителя Органа по оценке компетентности аккредитации, аттестации)
и номер Аттестата компетентности (аккредитации) повторяется на каждом листе Области
компетентности (аккредитации).
2 .Каждый лист области аккредитации заверяется печатью Центрального органа Системы
«Эектронсерт».
3. Аттестат компетентности (аккредитации) и Область компетентности (аккредитации)
должны иметь единую дату подписания.
48
ЭС РД 012/1-2014
Приложение С
(обязательное)
Форма Области компетентности (аккредитации) испытательной лаборатории (Центра)
Приложение к Аттестату компетентности (аккредитации)
№ _________ от «____» __________ 20__ г.
Область компетентности (аккредитации) испытательной лаборатории
(Центра)
(наименование организации-заявителя)
№№
п/п
Наименование
испытываемой
продукции
(объекта
испытаний,
змерений)
Коды ЕКПС
(ОКП)
Наименование
испытаний
и/или
определяемых
характеристик
(параметров)
Диапазон
измерения
значений
определяемых
характеристик
(параметров)
Перечень
нормативных
и других
документов
на продукцию
(объекты
испытаний,
измерений),
содержащих
значения
определяемых
характеристик
(параметров)
Перечень
нормативных
и других
документов
на методы
испытаний,
измерений
1
2
Руководитель Органа
по оценке компетентности
(аккредитации, аттестации)
________________
(подпись)
__________________
(инициалы, фамилия)
М,П.
Примечания
1. Подпись Руководителя Органа по оценке компетентности аккредитации, аттестации) и
номер Аттестата компетентности (аккредитации) повторяется на каждом листе Области
компетентности (аккредитации).
2.Каждый лист области аккредитации заверяется печатью Центрального органа Системы
«Электронсерт».
3.Аттестат компетентности (аккредитации) и Область компетентности (аккредитации)
должны иметь единую дату подписания.
49
ЭС РД 012/1-2014
Лист регистрации изменений
аннулированных
новых
изм.
замененных
№
измененных
Номера страниц
Номер
извещения об Подпись
изменении
Дата
Срок
введения
изменения
50
ЭС РД 012/1-2014
Заместитель руководителя ЦО СДС «Электронсерт» –
заместитель директора ФГУП «МНИРИП»
А.В. Черняев
Руководитель разработки –
начальник управления
испытаний ЭКБ и средств измерений
О.Ю. Булгаков
Ответственный исполнитель –
начальник испытательного центра
Ю.Ю. Катушкин
СОГЛАСОВАНО
Старший научный сотрудник
Л.Б. Кудрявцева
Начальник отдела стандартизации,
сертификации и качества
В.Г. Довбня
51