Лекции эксперт. и монит. в обр
advertisement
Лекция 1. Проблемы, тенденции и основные противоречия современного образования. Основные ценности образования в мировом сообществе. Составляющие образованности, их содержание и инструментарий оценивания. Факторы, влияющие на результат образования. Понятия «качество образования». Экспертиза и мониторинг образования как актуальная проблема современности. Состояние образования в современном мире сложно и противоречиво. С одной стороны, образование в 20-м веке стало одной из самых важных сфер человеческой деятельности; огромные достижения в этой области легли в основу грандиозных социальных и научнотехнологических преобразований, характерных для уходящего века. С другой стороны, расширение сферы образования и изменение ее статуса сопровождаются обострениями проблем в этой сфере, которые свидетельствуют о кризисе образования. И, наконец, в последние десятилетия в процессе поисков путей преодоления кризиса образования происходят радикальные изменения в этой сфере и формирование новой образовательной систем Место образования в жизни общества во многом определяется той ролью, которую играют в общественном развитии знания людей, их опыт, умения, навыки, возможности развития профессиональных и личностных качеств. Эта роль стала возрастать во второй половине 20го века, принципиально изменившись в его последние десятилетия. Информационная революция и формирование нового типа общественного устройства - информационного общества - выдвигают информацию и знание на передний план социального и экономического развития. Изменения в сфере образования неразрывно связаны с процессами, происходящими в социально-политической и экономической жизни мирового сообщества. Именно с этих позиций попытаемся выделить и проанализировать основные тенденции мирового образования. Эволюция знания в основной источник стоимости в информационном обществе. По мере общественного развития отчетливо проявляется то, что в качестве источника прибыли все чаще выступают знания, инновации и способы их практического применения. То, что знание начинает занимать ключевые позиции в экономическом развитии, радикально изменяет место образования в структуре общественной жизни, соотношение таких ее сфер, как образование и экономика. Приобретение новых знаний, информации, умений, навыков, утверждение ориентации на их обновление и развитие становятся фундаментальными характеристиками работников в постиндустриальной экономике. Новый тип экономического развития, утверждающийся в информационном обществе, вызывает необходимость для работников несколько раз в течение жизни менять профессию, постоянно повышать свою квалификацию. Сфера образования существенно пересекается в информационном обществе с экономической сферой жизни общества, а образовательная деятельность становится важнейшей компонентой его экономического развития. Не нужно также забывать, что информация и теоретическое знание являются стратегическими ресурсами страны и, наряду с уровнем развития образования, во многом определяют ее суверенитет и национальную безопасность. Становление образования как важнейшего фактора преодоления отсталости в развитии большей части человечества. Переход от индустриального к информационному обществу, постепенно осуществляющийся в развитых странах, грозит обострить до предела одну из сложнейших глобальных проблем современности проблему преодоления отсталости в развитии многих стран. Информационный разрыв, накладываясь на индустриальный разрыв, вместе создают двойной технологический разрыв. Если такое положение во взаимоотношениях между развитыми и развивающимися странами сохранится, то возникнут серьезные неконтролируемые противоречия, которые будут терзать человеческое сообщество. Для того чтобы создание современной информационной инфраструктуры в развивающихся странах способствовало не только повышению прибылей развитых стран, участвующих в финансировании этого процесса, но и главным образом - преодолению социально-экономической отсталости, необходимо использование новых технологий, как в международном бизнесе, так и в самых различных сферах жизни в развивающихся странах. А это требует и современных технических систем, и определенных знаний, навыков, умений, моделей поведения у граждан этих стран. Становление информационного общества требует качественного повышения человеческого, интеллектуального потенциала развивающихся стран и тем самым выдвигает сферу образования на первый план общественного развития. Лекция 2. Концептуальные основы экспертизы и мониторинга в образовании. Образование как многоаспектный феномен: образование в общекультурном контексте; смысл понятия «образование», образование как система, образование как процесс, образование как результат. Основные тенденции и принципы современного образования. От решения проблем образования, которые всегда остро стояли в развивающихся странах и которые еще более усугубились в последние десятилетия в связи с бурным развитием информационных технологий, зависят сейчас перспективы социально-экономического развития этих стран, решения глобальной проблемы преодоления отсталости в мире.. Все в большей степени образование перестает отождествляться с формальным школьным и даже вузовским обучением. Любая деятельность ныне трактуется как образовательная, если она имеет своей целью изменить установки и модели поведения индивидов путем передачи им новых знаний, развития новых умений и навыков. Функции образования выполняют самые различные социальные институты, а не только школы и ВУЗы. Важнейшие образовательные функции берут на себя предприятия. Так, крупные промышленные предприятия обязательно имеют в своем составе подразделения, занимающиеся подготовкой и переподготовкой кадров. Неформальное образование имеет целью компенсировать недостатки и противоречия традиционной школьной системы и часто удовлетворяет насущные образовательные потребности, которые не в состоянии удовлетворить формальное образование. Как отмечается в докладе Юнеско "Учиться быть", образование не должно больше ограничиваться стенами школы. Все существующие учреждения, независимо от того, предназначены они для обучения или нет, должны использоваться в образовательных целях. Переход от концепции функциональной подготовки к концепции развития личности. Суть этого перехода заключается не только в смене приоритетов: от государственного заказа на подготовку специалистов к удовлетворению потребностей личности. Новая концепция предусматривает индивидуализированный характер образования, который позволяет учитывать возможности каждого конкретного человека и способствовать его самореализации и развитию. Это станет осуществимым посредством разработки разных образовательных программ в соответствии с разными индивидуальными возможностями как учащихся, так и преподавателей. Важным фактором в этом направлении развития образования является формирование у учащихся умений учиться, умений самостоятельной когнитивной деятельности с использованием современных и перспективных средств информационных технологий. Еще в недалеком прошлом хороший почерк был гарантией спокойной и обеспеченной жизни до старости. Последние десятилетия характерны ускорением обновляемости технологий и знаний в различных сферах деятельности человека. Школьного и даже вузовского образования сегодня уже надолго не хватает. Президент корпорации Дженерал Моторс говорит об этом так: "Нам нужны специалисты не с четырех и даже с шестилетним, а сорокалетним образованием". Развитие концепции непрерывного образования, стремление реализовать ее на практике обострили в обществе проблему образования взрослых. Произошло радикальное изменение взглядов на образование взрослых и его роль в современном мире. Оно рассматривается сейчас как магистральный путь преодоления кризиса образовательной системы, формирования адекватной современному обществу системы образования. Лекция 3. Экспертиза как системное понятие. Управленческий цикл оценки качества образования. Цели и задачи экспертизы. Объект, предмет, субъекты экспертизы. Виды экспертизы качества в образовании. Превращение знаний в основной общественный капитал, возрастание выгод, связанных с получением знаний, заключается в том, что выгоды от него получает человек, который потребляет этот товар, общество в целом и конкретные предприятия. Отсюда вытекают основания для смешанного финансирования образования, развитие рыночных отношений в этой сфере. Развитию рыночных отношений в сфере образования способствует и обострение проблемы государственного финансирования. «Если в 60-х годах в большинстве стран резко возросла доля валового национального продукта, направляемого на образование, то с начала 80-х годов в подавляющем большинстве как развитых, так и развивающихся стран государственные затраты на образование сокращаются или, что встречается гораздо реже, стабилизируются. Даже в США, где самой приоритетной областью социальной политики государства является образование (эту отрасль в США по праву называют "государством в государстве"), на нужды которого выделяется больше средств, чем на оборону, проблемы государственного финансирования обострились. В России общая для большинства стран тенденция к сокращению государственного финансирования системы образования усиливается общими экономическими проблемами переходного периода. В результате доля расходов на просвещение и подготовку кадров в федеральном бюджете снизилось с 6% в 1992г. до 3-4% в 1996г. Поиск путей выхода из финансового кризиса систем образования многих стран привел к появлению не только национальных, но и мировых рынков образовательных услуг. Так, в середине 90-х годов общая стоимость предоставления таких услуг иностранным гражданам оценивалась примерно в 100 млрд. долларов США в год, что сопоставимо с размером общего бюджета целого ряда государств. Из этой общей суммы 18 млрд. долларов зарабатывали США, которые проводят целенаправленную работу по "рекрутированию" студентов»1. Лекция 4. .Понятие «образовательная среда». Уровни образовательной среды. Технология экспертизы образовательной среды. Этапы экспертизы. Основные требования к условиям проведения экспертизы. Аккредитация лаборатории является одним из важных механизмов обеспечения уверенности потребителей в качестве и компетентности работ, которые может выполнить лаборатория. Наличие аккредитации означает официальное признание способности лаборатории удовлетворить требования заказчиков в области испытаний, измерений или исследований, а также ее техническую компетентность при выполнении определенных видов испытаний и измерений. Основная цель аккредитации лаборатории связана с обеспечением единства измерений и взаимного признания результатов измерений, тестирования и исследований. Если лаборатория имеет аккредитацию в определенной сфере деятельности, то это означает, что результаты ее работы являются точными и надежными. Основными преимуществами, которые дает аккредитация лаборатории, являются: гарантии для заказчиков и потребителей предоставить качественную услугу в той области, где аккредитована лаборатория; постоянное совершенствование деятельности за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации; расширение доли рынка за счет признания результатов работы лаборатории участниками рынка; сокращение затрат времени на доказательства компетентности лаборатории; повышение квалификации и компетентности персонала за счет регулярных проверок со стороны органа по аккредитации. Аккредитация лаборатории важна для самой лаборатории с той точки зрения, что эта процедура позволяет определить степень ее соответствия установленным стандартам и принятым нормам работы. Особенно это становится важным для собственных лабораторий предприятий, которые создаются под конкретные задачи этих предприятий. Аккредитация лаборатории может отличаться в зависимости от того, какие работы выполняет лаборатория, и ради каких целей эта лаборатория создавалась. Далеко не всем лабораториям требуется аккредитация для решения поставленных перед ними задач. В основном, аккредитация необходима тем лабораториям, результаты работы которых должны быть признаны другими участниками рынка или профессионального сообщества. К таким лабораториям относятся: испытательные лаборатории; поверочные лаборатории; аналитические лаборатории. Испытательные лаборатории – это лаборатории, которые работают с различными видами продукции, материалами и средами. Основное назначение лабораторий заключается в проведении испытаний образцов (продукции, материалов или элементов среды) на соответствие параметрам, установленным в нормативных документах. В большинстве своем испытательные лаборатории работают в производственной сфере деятельности. Аккредитация испытательных лабораторий позволяет обеспечить признание результатов испытаний потребителями продукции, материалов или сред. Понятие «потребители» в данном случае является достаточно широким. Потребителями могут выступать подразделения предприятия (для производственной лаборатории), конечные пользователи продукции, государство и общество в целом (для независимой лаборатории). Поверочные лаборатории – это лаборатории, решающие задачи обеспечения единства измерений. Основное назначение этих лабораторий заключается в создании гарантий точности и надежности результатов измерений. Поверочные лаборатории работают с различными видами измерительного оборудования и инструментов, а также методиками проведения измерений. Аккредитация поверочной лаборатории гарантирует соответствие показаний измерительных приборов и оборудования установленным эталонам и мерам, что в свою очередь обеспечивает признание результатов измерений. Аналитические и научные лаборатории – это лаборатории, которые решают исследовательские задачи. Они, так же как и испытательные лаборатории, работают с различными видами продукции, материалов и сред, но направленность работы лаборатории другая. Аналитическая лаборатория должна выявить элементный состав представленных образцов и установить количественные значения элементов. Аккредитация аналитических лабораторий позволяет обеспечить достоверность определения элементного состава исследуемых образцов. Это необходимо для признания результатов исследований другими участниками экономической деятельности. Если результаты работы лаборатории не требуют признания со стороны других участников экономической деятельности или профессионального сообщества, то аккредитация лаборатории может не проводиться. В частности, к таким видам лабораторий могут относиться учебные лаборатории (при образовательных учреждениях) или лаборатории, решающие узкоспециализированные задачи (научные лаборатории). АККРЕДИТАЦИЯ ЛАБОРАТОРИИ ПО МЕТОДАМ КОНТРОЛЯ В технической сфере существует довольно большое количество методов контроля, испытаний и исследований. Многие из них применяются в лабораторной практике. Аккредитация лаборатории может зависеть от методов, которые необходимы для получения результатов измерений или исследований. Все методы, применяемые для контроля, испытаний и исследований, могут быть разделены на две большие группы. Причисление методов к той или иной группе зависит от состояния исследуемых образцов после проведения контроля, испытаний или исследований. К таким группам относятся: разрушающие методы; неразрушающие методы. Разрушающие методы предполагают, что после проведения контроля или исследования дальнейшее применение образцов становится невозможным. Образец подвергается различным видам воздействий, которые изменяют первоначальное состояние исследуемого объекта. Повторить испытания, контроль или исследования на одном и том же образце становится невозможным. Это обуславливает специфические требования к организации и проведению испытаний, контролю или исследованиям, что в свою очередь влияет на аккредитацию лаборатории по разрушающим методам. Неразрушающие методы позволяют проводить многократные исследования, испытания или измерения одного и того же образца по одному и тому же параметру (параметрам). Образец остается пригодным для дальнейшей работы. Эти методы предъявляют другие требования к организации и проведению исследований, контролю или испытаниям. Аккредитация лаборатории на неразрушающие методы имеет свои особенности, отличные от разрушающих методов. Указанные группы методов составляют область аккредитации лаборатории. Аккредитация лаборатории может осуществляться как по одной группе, так и одновременно по двум группам методов. При этом в области аккредитации лаборатории всегда указываются конкретные методы, которые может применять аттестованная лаборатория. В зависимости от вида деятельности лаборатории состав методов изменяется. Обычно, испытательные и аналитические лаборатории аккредитуются по методам из обеих групп. Поверочные лаборатории аккредитуются по неразрушающим методам. СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ В зависимости от целей и области деятельности, аккредитация лаборатории может проводиться в одной или нескольких системах аккредитации. Аккредитация лаборатории проводится на уровне региональных, национальных илимеждународных систем аккредитации. Это дает возможность признания результатов работы лаборатории в более широких областях экономической деятельности. В каждой из систем аккредитации существуют свои требования, критерии и порядок аккредитации лаборатории. Однако большая часть систем аккредитации использует единые международные стандарты по аккредитации лабораторий. Это упрощает процедуру признания результатов работы лабораторий. Между национальными системами аккредитации многих стран существуют соглашения о признании результатов аккредитации, что позволяет лабораториям осуществлять свою деятельность на международном уровне. В Российской Федерации аккредитация лаборатории осуществляется в национальной системе аккредитации «Росаккредитация». Наиболее известными и признанными организациями по аккредитации лабораторий на международном и региональном уровнях являются: ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) – Международная организация по аккредитации лабораторий. Данная организация представляет собой соглашение, подписанное органами по аккредитации более чем семидесяти стран мира. Цель данного соглашения – обеспечить признание результатов аккредитации лабораторий стран - участниц соглашения; APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) – Организация по аккредитации лабораторий стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Это региональная организация по аккредитации лабораторий. В состав участников этой организации входит большое число стран юго-восточной Азии. Целью данного соглашения является признание результатов аккредитации лабораторий стран - участниц соглашения; EA (European cooperation for Accreditation) – Европейская ассоциация по аккредитации . Эта организация обеспечивает признание результатов аккредитации лабораторий стран ЕЭС. Данная организация является региональной. Участниками соглашения являются национальные организации по аккредитации европейских стран. IAAC (InterAmerican Accreditation Cooperation) – Межамериканская ассоциация по аккредитации . Данная организация создана на основе соглашений органов по аккредитации стран Американских континентов. Аккредитация лаборатории в одной из стран участниц соглашения признается аккредитованной во всех остальных странах, участвующих в соглашении. Как правило, участниками этих организаций (соглашений) являются национальные органы по аккредитации или уполномоченные организации. Аккредитация лаборатории в одной из национальных систем может означать признание в указанных международных и региональных соглашениях, но не всегда. Иногда требуется аккредитация со стороны уполномоченных организаций, имеющих право проводить аккредитацию от имени этих ассоциаций. КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ Аккредитация лаборатории в различных системах имеет в основном схожий порядок. Это обусловлено стремлением выработать единые правила для всех участников этого вида деятельности. Для проведения аккредитации в каждой из систем устанавливаются определенные критерии, стандарты и порядок аккредитации. Основные критерии аккредитации лаборатории могут быть разделены на три группы: критерии, связанные с технической оснащенностью и компетентностью лаборатории. Эти критерии аккредитации лаборатории определяют минимально необходимый уровень оснащения для проведения испытаний, исследований или поверок в определенной области деятельности (области аккредитации). Кроме того, эта группа критериев устанавливает порядок организации и проведения работ по испытаниям, поверкам или исследованию. Совокупность требований по оснащенности лаборатории и организации работ задает уровень технической компетентности лаборатории; критерии, связанные с компетентностью персонала. Данная группа критериев устанавливает минимально необходимые требования к составу, численности и квалификации персонала лабораторий. Как правило, требования этой группы критериев включают в себя не только базовое образование по заявленной области аккредитации, но и обязательное регулярное повышение квалификации сотрудников лаборатории, управление полученными знаниями и опытом; критерии, связанные с системой качества лаборатории. Требования этой группы критериев определяют правила и нормы выполнения основных процессов лаборатории, за счет которых можно гарантировать стабильную работу и получение достоверных результатов исследований, испытаний или поверок. Также эти критерии аккредитации лаборатории включают в себя требования по внутренним и внешним взаимодействиям лаборатории. Конкретный состав критериев устанавливается в каждой из систем аккредитации. Кроме того, в зависимости от вида аккредитации лаборатории (испытательная, аналитическая или поверочная) критерии аккредитации в одной и той же системе аккредитации могут меняться. СТАНДАРТЫ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ Единый порядок аккредитации лаборатории задается стандартами аккредитации. В большинстве систем аккредитации применяются международные стандарты. Это облегчает признание результатов аккредитации между различными системами и участниками экономической деятельности. Кроме того, для аккредитации лаборатории могут применяться национальные стандарты или отраслевые стандарты. Наиболее часто применяемыми международными Стандартами, регламентирующими вопросы аккредитации лабораторий, являются: ISO / IEC 17025 – «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». В данном стандарте определены требования по системе управления лабораторией и технические требования к основным элементам лаборатории (оснащению, персоналу, помещениям, окружающей среде, методикам испытаний и калибровки и пр.). Требования данного стандарта распространяются и на аналитические лаборатории, не связанные с медицинской деятельностью (например, химические); ISO 15189 – «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Этот стандарт аналогичен по сути своих требований стандарту ISO / IEC 17025. Только требования этого стандарта применяются к аналитическим лабораториям, связанным с медицинской деятельностью; ISO 9001 - «Системы менеджмента качества. Требования». Этот стандарт относится к стандартам «широкого» применения. Его требования могут быть применены к организациям любой сферы деятельности, в том числе и к деятельности лабораторий. Во многих системах аккредитации применение данного стандарта является неотъемлемым условием аккредитации лаборатории, т.к. он обеспечивает стабильность деятельности. В различных системах аккредитации применение данных стандартов осуществляется по-разному. Для одних систем выполнение требований стандартов является обязательным. Для других эти стандарты носят рекомендательный характер. Там, где стандарты носят рекомендательный характер, разработаны дополнительные критерии аккредитации. В Российской национальной системе аккредитации выполнение требований этих стандартов обеспечивает соответствие критериям аккредитации в системе. ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИИ Порядок аккредитации лаборатории в различных системах аккредитации, в основном, унифицирован. Действия, которые должны предпринять заявители в ходе получения аккредитации, а также аккредитующий орган, различаются в деталях и установлены в каждой конкретной системе аккредитации. Порядок аккредитации лаборатории, как правило, включает в себя следующие действия: подготовка заявки и предоставление исходных документов. Для получения аккредитации заявитель (лаборатория) должен оформить заявку и собрать исходный комплект документов. В заявке указывается область аккредитации, сфера деятельности и основные сведения о лаборатории. Состав исходных документов установлен в каждой конкретной системе аккредитации. К таким документам относятся документы системы качества, документы о квалификации работников, документы об оснащенности лаборатории техническими средствами и помещениями, сведения о наличии и применении стандартов; проверка заявки и исходных документов. После получения заявки и исходных документов от заявителя орган по аккредитации рассматривает эти документы и выносит свое решение о соответствии документов заявителя установленным критериям. Если в документах есть какие-либо ошибки или неточности, то порядок аккредитации лаборатории предусматривает возможность их исправления; оценка лаборатории. Если проверка исходных документов успешно пройдена, то представители органа по аккредитации осуществляют проверку лаборатории по месту ее нахождения. Такая проверка необходима для подтверждения сведений, указанных в исходных документах. Проверка осуществляется на соответствие критериям аккредитации лаборатории; подготовка заключения. По результатам выездной проверки орган по аккредитации составляет отчет или заключение о проверке. При положительных результатах это заключение является основанием предоставления аккредитации лаборатории. В случае выявления нарушений, порядок аккредитации лаборатории может предусматривать возможность их исправления в установленный период времени; предоставление аккредитации. На основании заключения о результатах выездной проверки орган по аккредитации выдает лаборатории аккредитацию. Предоставление аккредитации удостоверяется выдачейаттестата аккредитации, внесением лаборатории в реестр аккредитованных лабораторий и предоставлением права использования знака аккредитации; периодическая проверка лаборатории. По истечении установленного времени (от одного года до трех лет) орган по аккредитации осуществляет периодические проверки аккредитованных лабораторий. Проверки осуществляются на территории нахождения лаборатории. Если проверки завершаются успешно, то аккредитация лаборатории продлевается. Если в ходе проверки обнаруживаются несоответствия критериям аккредитации, то аккредитация лаборатории может быть приостановлена или аннулирована. Данный порядок является обобщенным. В каждой системе аккредитации вышеуказанные шаги детализируются и могут содержать дополнительные действия. Для получения аккредитации в той или иной системе необходимо смотреть порядок аккредитации и критерии аккредитации в этой системе. В большинстве систем такие документы являются открытыми и с ними можно ознакомиться на официальной сайте системы аккредитации или в уполномоченной организации по аккредитации лаборатории. При аккредитации лаборатории используются специально разработанные критерии и процедуры для определения технической компетентности. Проводится всесторонняя экспертная оценка всех факторов, влияющих на испытания, на основе международного стандарта СТ РК ИСО/МЭК 170252007 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», используемого для оценки лабораторий во всем мире. При определении компетентности лаборатории в Республике Казахстан ее аккредитация основана на едином подходе принятом многими странами мира. Используемые повсеместно методы испытаний и измерений — основа того, что данные, выработанные аккредитованной лабораторией, будут содействовать экспорту товаров на внешнем рынке. Это приведет к уменьшению затрат, росту экспорта и импорта при снижении или устранении необходимости в повторных испытаниях в другой стране. В соответствии с требованиями Закона РК от 5 июля 2008 года № 61-IV «Об аккредитации в области оценки соответствия» аккредитация лабораторий проводится в следующем порядке: 1. прием и рассмотрение заявочных документов, включающих в себя заявку, два комплекта документов (руководство по качеству, паспорт лаборатории, заявляемая область аккредитации); 2. заключение предаккредитационного договора, 3. экспертиза представленных документов; 4. аттестационное обследование заявителя по месту нахождения; 5. принятие решения об аккредитации либо об отказе в аккредитации; 6. заключение постаккредитационного договора, оформление и выдача аттестата аккредитации . Руководство по качеству является основным документом системы менеджмента качества лаборатории и содержит: политику системы менеджмента в области качества; основные цели; задачи и принципы функционирования системы, обеспечивающие доверие к результатам испытаний. Руководство по качеству лаборатории определяет основные положения, место и роль действующей системы менеджмента качества в системе менеджмента административной и технической деятельности лаборатории. Руководство разрабатывается согласно СТ РК ИСО/МЭК 17025 и утверждается руководителем юридического лица. Оно должно содержать: · титульный лист, подписанный руководителем и заверенный печатью; · область применения; · нормативные ссылки на применяемые для разработки НД; · требования к менеджменту; · заявление о политике и целях в области качества услуг лабораторий; · технические требования; · приложения к руководству по качеству [1, с. 6]. В свою очередь пункт Руководства по качеству «Требования к менеджменту» содержит: · общие сведения об организации (сведения о руководителе; основные задачи, заключающиеся в проведении испытаний (в том числе сертификационных) в соответствии со стандартами и областью аккредитации; кадровый состав; номенклатура продукции; организационная структура; распределение обязанностей и ответственность персонала лаборатории по системе качества; должностное лицо (его заменяющее) ответственное за функционирование системы качества); · систему менеджмента лаборатории, которая должна соответствовать целям и задачам в области качества выполняемых работ. В данном подпункте должны быть указаны: полномочия по разработке, внедрению и поддержанию системы качества в области организации выполняемых работ; задачи начальника лаборатории; методы обеспечивающие извещение персонала о важности удовлетворения требований заказчика услуг и требований законодательства РК; ресурсы для реализации политики в области качества; вспомогательные процедуры, включая технические процедуры, и процессы управления качеством; управление документацией. Данный подпункт описывает комплекс действий, обеспечивающих разработку и постоянную актуализацию документации, утверждение и выпуск документов, а также аннулирование и изъятие их из обращения; политику и процедуры. Основные процедуры, включаемые в Руководство по качеству: процедуры проверки запросов, процедуры конкурсных предложений и контрактов, процедуры заключения контрактов с субподрядчиками на проведение испытаний продукции и услуг, процедуры приобретения услуг и запасов, процедуры урегулирования жалоб, обслуживания заказчиков услуг лаборатории, процедуры управления выполняемых работ, процедуры корректирующих действий, процедуры по управлению записями, процедуры по внутреннему аудиту; процедуры по проверке менеджмента. Заявление о политике и целях в области качества услуг лаборатории содержит основные направления, цели и задачи испытаний, направленные на предотвращение выпуска некачественных материалов, опасных для человека и окружающей среды, и совершенствование организации труда и повышение квалификации работников лаборатории, а также обеспечение благоприятного морально-психологического климата в коллективе. Важными ресурсами лаборатории являются организационно-методические, физические (помещения, оборудование, приборы, средства измерений, вспомогательные материалы, виды энергии), технические (оргтехника, вычислительная техника), человеческие (штат, квалификация). Пункт Руководства «Технические требования» состоит из: · общего положения; · сведений о персонале, а именно квалификационные требования к персоналу; уровень их образования; стаж работы; переподготовка и аттестация; повышение квалификации; места хранения личных дел; сведения о должностном лице, контролирующем правильность записей и состояния личных дел; дополнительные мероприятия по повышению качества; · мер для повышения квалификации персонала лаборатории; · помещений и условий окружающей среды; · методик испытаний (общие положения; выбор методики испытаний; методы, разработанные лабораторией; нестандартные методы; валидация методов; оценка неопределенности измерений; управление данными); · оборудования. В данном подпункте описываются указания по месту расположения оборудования; техническое обслуживание оборудования; ответственное должностное лицо за поверку оборудования; данные о наличии инструкций по эксплуатации и режиме перегрузки и неправильной эксплуатации испытательного оборудования и средств измерений; действия при приобретении нового оборудования; · прослеживаемости измерений (общие положения, специальные требования, исходные эталоны и стандартные образцы); · обеспечения качества результатов испытаний; · отчетности о результатах (общие положения, протоколы и сертификаты испытаний, мнения и интерпретации; результаты поверки, полученные от субподрядчика; электронная передача результатов; формат протоколов и сертификатов, исправления в протоколах и сертификатах). Паспорт лаборатории оформляется по форме Приложения 1 приказа Министра индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 октября 2008 года № 430, утверждается руководителем лаборатории и содержит: · титульный лист; · наименование и реквизиты лаборатории (телефон, факс, электронная почта юридического лица или структурного подразделения юридического лица), фамилию, имя, отчество руководителя лаборатории; Паспорт поверочной лаборатории включает 6 таблиц: 1. Перечень исходных эталонов единиц величин с записью наименования, типа, заводского номера, инвентарного номера, диапазона измерений, класса точности (разряд, погрешность, расширенная неопределенность), документа о поверке или метрологической аттестации (номер, срок действия), года ввода в эксплуатацию, назначения согласно области аккредитации. 2. Перечень подчиненных эталонов единиц величин с записью наименования, типа, заводского номера, инвентарного номера, диапазона измерений, класса точности (разряд, погрешность, расширенная неопределенность), документа о поверке или метрологической аттестации (номер, срок действия), года ввода в эксплуатацию, назначения согласно области аккредитации. 3. Сведения о средствах измерений (СИ) для испытаний оборудования: наименование СИ (тип, заводской номер, инвентарный номер), диапазон измерений, класс точности, разряд, погрешность, документ о поверке или метрологической аттестации (номер, срок действия), год ввода в эксплуатацию, назначение согласно области аккредитации. 4. Оснащенность спецавтотранспортом с полным их описанием по параметрам (тип, марка), характеристикам, количеством и назначением. 5. Кадровый состав сотрудников лаборатории с указанием фамилии, имени, отчества, должности, образования, сведения о присвоении квалификации (№ сертификата, дата выдачи, срок действия, вид измерения), стажа работы, сведения об аттестации на соответствие занимаемой должности. 6. Состояние производственных помещений лаборатории с указанием: назначения помещения, площади, температуры, освещенности рабочих мест, относительной влажности, уровней загазованности, шума, помех, наличия специального оборудования (вентиляции), удобств доставки продукции (кран, транспорт напольный и прочее), условий приемки и хранения образцов. Область аккредитации оформляется в табличной форме по Приложению 1 приказа Министра индустрии и торговли Республики Казахстан от 29 октября 2008 года № 430. Область аккредитации поверочных лабораторий содержит: код вида измерений, наименование группы поверяемых (калибруемых) средств измерений, обозначение или наименование документа на методы поверки (калибровки), метрологические характеристики (диапазон измерений, разряд, класс точности, погрешность, калибровочная и измерительная способность). Последний лист области аккредитации подписывается руководителем лаборатории (если самостоятельное подразделение) или организации (если в составе организации), заверяется печатью, утверждается (после положительного решения комиссии органа по аккредитации) председателем органа по аккредитации и заверяется печатью, а каждый лист штампом органа по аккредитации. В зависимости от заявленной области аккредитации заявитель представляет иные документы, необходимые для аккредитации в соответствии с нормативными документами. Область аккредитации представляется на электронном носителе. После предоставления заявочных документов, заключается предаккредитационный договор между органом по аккредитации и заявителем. Существенными условиями предаккредитационного договора являются: предмет договора; права и обязанности сторон; стоимость работ; ответственность сторон. Типовой предаккредитационный договор утверждается уполномоченным органом. В соответствии с требованием СТ РК ИСО/МЭК 17025 п. 5.4.6 «…лаборатории должны иметь и применять процедуры оценки неопределенности измерений…» [4, с. 12]. Возможность оценки неопределенности измерений предусматривается в нормативном документе РМГ 43-2001 ГСИ. Применение «Руководства по выражению неопределенности измерений» [2, c. 3]. Неопределенность отражает недостаточность наших знаний о величине. Замечание «по нашему мнению» означающее неуверенность в результате, является важным, т.к. оно двигает метрологию в реальность, где результаты измерения должны рассматриваться и рассчитываться в терминах вероятностей, которые означают степень доверия. «Неопределенность» как мера оценки достоверности результатов измерений становится единственной признанной на международном уровне мерой доверия к результатам измерений. С точки зрения оценки соответствия аккредитация применяется к лабораториям, органам инспекции и органам сертификации. Пользователи услуг лабораторий зачастую более осведомлены об аккредитации и имеют достаточно неплохое понимание ценности аккредитации. Аккредитация органов сертификации – явление относительно недавнее и поэтому, вероятно, не так высоко ценится, несмотря на то, что спрос на сертификацию остается достаточно высоким. Точно так же достаточно новым является аккредитация органов инспекции, но важность этой аккредитации растет, потому что во многих странах инспекционные органы государства сокращаются и их функции все чаще берет на себя частный сектор. Многие страны имеют одну или более организаций, отвечающих за аккредитацию национальных лабораторий. В настоящее время большая часть органов аккредитации приняла международный стандарт ИСО/МЭК 170251 как основу для аккредитации измерительных и калибровочных лабораторий своих стран. Применение этого международного стандарта помогло странам принять единый подход в определении компетентности лаборатории. Этот единый подход позволяет странам с аналогичными системами заключать между собой соглашения, основанные на взаимной оценке и признании друг другом систем аккредитации. Такие международные соглашения, обычно называемые соглашениями о взаимном признании, имеют критически важную роль в деле принятия результатов измерений между странами. По сути, каждый член та- кого соглашения признает аккредитованные лаборатории других членов соглашения, как если бы члены сами аккредитовали лаборатории других стран. Международная аккредитация – это, соответственно, международное признание компетентности. Механизм достижения международного признания осуществляется через сети Соглашения о взаимном признании аккредитации лабораторий и органов инспекции (Mutual Recognition Arrangement, MRA) или Многостороннюю договоренность о признании органов по сертификации (Multilateral Arrangement). Страны и организации, подписавшие эти соглашения, образовали международные организации, которые в настоящее время и занимаются вопросами гармонизации практики и требований международной аккредитации. Однако следует отметить условность такого термина, потому что строго прописанного определения, при- знание какими органами или странами считать «международным» не существует как такового. Точно так же, как нет четкого подразделения, какие стандарты считать международными. Скажем, стандарты, опубликованные Международной Организацией по Стандартизации (International Organization for Standardization), ИСО или Международной Электротехнической Комиссией (International Electrotechnical Commission), являются международными. Но вопрос, считать ли международными стандарты других международных организаций или стандарты определенных стран, широко используемыми в других странах, остается открытым и вносит достаточно неопределенности в понимание степени «международности» стандарта или признания. В отношении аккредитации лабораторий принято считать, что полноправное членство в Cоглашении ILAC (о котором речь пойдет ниже) предоставляет признание, которое распространяется на более сорока стран членов Соглашения, тем самым обеспечивая международный масштаб признания. Для органов по аккредитации лабораторий Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC) – самое авторитетное формирование в международном масштабе. ILAC сначала было организовано в 1977 году как неформальная конференция c целью развития международного сотрудничества для облегчения торговли путем признания аккредитованных результатов испытаний и калибровки. В 1996 году ILAC стало формальной организацией со своим уставом, главной задачей которого является создание сети соглашений о взаимном признании между органами аккредитации. Главное Соглашение ILAC (ILAC Arrangement) предоставляет техническую основу международной торговли через трансграничное продвижение уверенности участников международной торговли и принятие дан- ных аккредитованных лабораторий. До Соглашения ILAC в мире не было договоренностей о взаимном при- знании аккредитации лабораторий. Такая ситуация представляла собой препятствие торговле, в особенности, той продукцией, которая должна была подвергаться повторному испытанию или рекалибровке после вхождения в импортирующие страны. Соглашение ILAC (ILAC Arrangement), действующее в настоящее время, было заключено в ноябре 2000 г. 36 органами по аккредитации лабораторий, являющимися полноправными членами ILAC, представляющими 28 стран. Суть соглашения заключается в том, что страны договорились о принятии технических данных испытаний и калибровок для экспортируемых товаров. Ключевой целью данного соглашения является развитие глобальной сети аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий, которые прошли оценку в соответствии с разработанными критериями, и органы аккредитации, подписавшие данное соглашение, при- знают их компетентность. В свою очередь, органы аккредитации, подписавшие соглашение, прошли оценку и продемонстрировали соответствие критериям ILAC на компетентность. Соглашение вступило в силу с 31 января 2001 года и открыто для любой страны или органа по аккредита- ции лабораторий. На сегодня полноправными членами соглашения ILAC являются органы аккредитации 48 стран мира . ILAC – это международное сотрудничество органов аккредитации, а не правительств или стран, поэтому его членами могут быть несколько организаций из одной и той же страны. Членство в ILAC имеет ряд категорий. Полноправные члены – это органы по аккредитации лабораторий, подписавшие главное соглашение ILAC, работающие в соответствии с требованиями стандарта ИСО/МЭК 17011 и выполняющие требования и процедуры ILAC. Польза аккредитации лаборатории состоит также в том, что она позволяет лаборатории определить, работает ли она корректно и по требованиям соответствующих стандартов и предоставляет своего рода опорную платформу для поддержания такой компетентности. Зачастую многие лаборатории работают в изоляции от своих коллег и редко, если вообще, когда-либо, получают какую-либо независимую техническую оценку своей деятельности. Регулярная оценка органом аккредитации проверяет все аспекты операций лаборатории, связанных и влияющих на постоянное производство точных и заслуживающих доверия данных. Такая оценка также позволяет лаборатории увидеть свою операционную (текущую) деятельность независимым и «незамыленным» взглядом в результате взаимодействия между экспертомоценщиком и персоналом лаборатории и находить возможности для улучшения этой деятельности. При необходимости орган аккредитации проводит мониторинг предпринятых по результатам оценки действий, тем самым придавая уверенность лаборатории в том, что предпринятые корректирующие действия правильные. Международное признание Развивающаяся система международных соглашений о взаимном признании между органами аккредитации позволяет аккредитованным лабораториям достичь международного признания и повышает возможность признания результатов испытаний, сопровождающих экспортные товары, на зарубежных рынках. К Лекции 11. Аккредитация и подтверждение соответствия (цели, задачи, принципы) Оценка соответствия (conformity assessment) — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. В русской версии стандарта ИСО/МЭК 17000 термин «оценка соответствия» определён как «доказательство того, что заданные требования к продукции, процессу, системе, лицу или органу, выполнены». Очевидно, что произошло существенное переопределение понятия. Кроме этого, сопоставление этого определения с английским текстом приводит к выводу, о некоторых имеющихся смысловых отличиях. Результат оценки соответствия не следует рассматривать, как некое строгое доказательство того, что объект соответствует и всегда будет соответствовать установленным требованиям. Демонстрация соответствия может проводиться с разной степенью достоверности и убедительности в зависимости от потребности и возможностей. Оценку соответствия следует рассматривать как последовательность трёх функций: «выбора» (selection), «определения» (determination) и «проверки и подтверждения соответствия» (review and attestation). Функция выбора предусматривает планирование и подготовку действий, необходимых для реализации функции определения и функции проверки и подтверждения соответствия. Конкретный набор действий в процессе реализации функции выбора может варьироваться в широких пределах и зависит от объекта оценки соответствия: партия идентичных изделий (вода, расфасованная в бутылки, алюминий в слитках, аммиачная селитра в мешках, трубы и т. п.); объекты разной степени однородности (слиток аффинированного золота, руда золотосодержащая, вторичное сырьё, содержащее золото и т. п.); объекты нестабильные во времени (промышленные выбросы в атмосферу, сточные воды предприятия и т. п.); объекты опасные, ответственные или дорогостоящие (объекты ядерной энергетики, космические аппараты, мосты, наркотические вещества и т. п.); лаборатории или органы по сертификации (при аккредитации); технические объекты или сооружения (при инспекции); системы менеджмента; другое. К действиям в процессе реализации функции выбора может быть отнесено: выбор документов, устанавливающих требования; выбор методики отбора и отбор проб (образцов); выбор способа транспортирования проб (образцов) и обеспечения их сохранности в неизменном виде до начала функции определения; выбор программы испытаний (инспекции, оценки, аудита), выбор, модификация или разработка новых методик испытаний, выбор перечня документов, изучаемых при реализации функции определения; выбор или установление правил принятия решений о соответствии (несоответствии) при реализации функции проверки и подтверждения соответствия. Функция определения предусматривает получение информации об объекте оценки соответствия, необходимой для реализации функции проверки и подтверждения соответствия. К действиям в процессе реализации функции определения может быть отнесено: испытания (testing) образцов (проб) отобранных в процессе реализации функции выбора. ИСО 17000 определяет испытания как «определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно установленному способу осуществления». Некоторые виды испытаний имеют исторически сложившиеся названия: анализ (химический, микробиологический, элементный, вещественный, минералогический, изотопный и т. п.), измерения (физикохимические, радиационные, линейно-угловые, электрические и т. п.), исследования (металлографические, структурные, токсикологические и т. п.); инспекция (inspection) объектов с целью определения их соответствия заданным требованиям или на основе профессионального суждения общим требованиям. Инспекциям, как правило, подвергают единичные объекты (автомобили, суда, самолёты, мосты, аттракционы, турбины и т. п.); аудит (audit) — «систематический, независимый, и документированный процесс получения записей, фиксирования фактов или другой соответствующей информации и их объективного оценивания с целью установления степени выполнения заданных требований»; оценка органа на соответствие заданным требованиям, осуществляемая представителями других органов, входящих в группу (peer evaluation); изучение документов (например, результаты межлабораторных сравнительных испытаний, проектной документации, инструкций по эксплуатации и т. п.); Функция проверки и подтверждения соответствия предусматривает на базе полученной информации об объекте оценки соответствия, в соответствии с заранее установленными (на стадии выбора) правилами, принятие решения о его (объекта) соответствии установленным требованиям. Функция включает в себя проверку (review) и собственно подтверждение соответствия (attestation). Смысл проверки (review) заключается в том, что перед подтверждением соответствия (attestation) необходимо проанализировать полученную на стадии определения информацию и убедиться в том, что она достаточна и непротиворечива. Если полученная информация позволяет принять решение, то проводится подтверждение соответствия (attestation), то есть выдача заявления о том, что выполнение заданных требований продемонстрировано (или не продемонстрировано). В случае, когда на основе полученной информации невозможно сделать обоснованного вывода, то следует вернуться к функции выбора, пересмотреть принятые в ходе реализации этой функции решения, и при необходимости повторить функцию определения, то есть получить новую, или уточнённую, или дополнительную информацию, достаточную для подтверждения соответствия (attestation). Ещё одной дополнительной функцией в деятельности по оценке соответствия является инспекционный контроль. Объекты оценки соответствия могут менять свои характеристики во времени, во времени могут меняться потребности потребителя или измерительные возможности, поэтому может потребоваться периодическое повторение процедуры оценки соответствия (полностью или частично). Термин «система оценки соответствия» определяется ИСО/МЭК 17000 как «правила, процедуры и менеджмент для выполнения оценки соответствия». Системы сертификации могут действовать на международном, национальном и поднациональном уровне (то есть несколько систем сертификации в одной стране). Иначе решается вопрос о системах аккредитации. Международных систем аккредитации не существует. Существуют международные, региональные и национальные организации, объединяющие независимые органы по аккредитации, подписавшие многосторонние соглашения об эквивалентности результатов аккредитации. К таким соглашениям относятся: Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ИЛАК); Международный форум по аккредитации (ИАФ); Европейская аккредитация (ЕА); Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (АПЛАК); Межамериканское сотрудничество по аккредитации (ИААС). В настоящее время ведётся работа по созданию ассоциации органов по аккредитации ЕврАзЭС. Система аккредитации всегда возглавляется конкретным органом по аккредитации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011). К сожалению, в России до настоящего времени господствует точка зрения, что орган по аккредитации обязательно должен входить в некую «систему аккредитации», возглавляемую каким-либо федеральным органом исполнительной власти, хотя это никак не вытекает из требований Закона о техническом регулировании. Подтверждение соответствия[править | править вики-текст] Выше уже упоминалось, что подтверждение соответствия (attestation) является частью заключительной функции оценки соответствия. Для некоторых видов деятельности по подтверждению соответствия установлены отдельные термины. Декларация о соответствии — подтверждение соответствия первой стороной. Основными признаками, позволяющими отнести документ к декларации о соответствии, являются заявление о соответствии конкретного объекта оценки соответствия заданным требованиям (например, в форме ссылки на стандарт или технические условия), а также подтверждение того, что это заявление сделано производителем. Наиболее распространённой формой декларации о соответствии является паспорт на продукцию, выдаваемый производителем или его соответствующей службой (ОТК) от его имени. В России, в отличие от принятой терминологии, закреплённой в ИСО/МЭК 17000, заключение ОТК отличают от декларации о соответствии. В Законе РФ «О техническом регулировании» установлено, что декларация о соответствии является формой обязательного подтверждения соответствия продукции. Сертификация — подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к продукции, процессам, системам или персоналу. Как правило, деятельность по сертификации продукции, процессов, систем и персонала осуществляют разные органы по сертификации, но непременным условием для осуществления этой деятельности является соответствие понятию «третьей стороны». В России сложилась практика, когда органы по сертификации создаются при министерствах, государственных корпорациях, крупных компаниях для сертификации продукции, поставляемой в интересах этих организаций или сертификации систем менеджмента подведомственных предприятий или предприятий поставщиков. Ясно, что такая деятельность не может рассматриваться как деятельность третьей стороны и, следовательно, не может называться сертификацией. В Законе РФ «О техническом регулировании» установлено, что сертификация является формой обязательного подтверждения соответствия продукции в тех случаях, когда это установлено соответствующим техническим регламентом. Наравне с обязательной сертификацией Закон «О техническом регулировании» допускает и добровольную сертификацию. Аккредитация — подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальной демонстрацией его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Из определения ясно, что аккредитация — специфический вид оценки соответствия, относящийся только к органам по оценке соответствия. Работы по аккредитации проводятся «органами по аккредитации». При этом сами органы по аккредитации не относятся к органам по оценке соответствия. В Законе РФ «О техническом регулировании» установлено, что правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в области подтверждения соответствия устанавливаются Правительством РФ «с учётом международных норм». Испытания Испытание — определение одной или более характеристик объекта оценки соответствия согласно установленному способу осуществления. Способ осуществления испытания обычно описывается в документе типа «методика испытаний (анализа, измерений, исследования и т. п.)». В англоязычной терминологии термин «method» используется и в значении метод и в значении методика. Методика испытаний может включать в себя описание методики отбора проб, пробоподготовки, изготовления образцов, правила транспортирования и хранения и т. п. Методики испытаний могут быть оформлены в виде стандарта (национального, межгосударственного, международного, стандарта организации, иностранного и т. п.). Закон РФ «О техническом регулировании» устанавливает, что испытания должны проводиться на основе договоров между органами по сертификации и испытательными лабораториями, что явно говорит о разделении функций и неучастии лабораторий в подтверждении соответствия. Таким образом, испытания — это вид деятельности, который являясь частью процесса оценки соответствия, не является ни видом, ни формой оценки соответствия и тем более не является ни видом, ни формой подтверждения соответствия.
