9.02.16 г. - С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина

advertisement
«КАЗҰМУ 85 ЖЫЛ: ЖЕТІСТІКТЕРІ МЕН КЕЛЕШЕГІ»
халықаралық ғылыми-тəжірибелік конференция аясындағы
«КЛИНИКАЛЫҚ ФАРМАЦИЯ: ХАЛЫҚАРАЛЫҚ ТƏЖІРИБЕ
МЕН ҚАЗАҚСТАННЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУДАҒЫ ДАМУ
ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ»
атты халықаралық ғылыми-тəжірибелік конференция
жинағы
(2015 жыл 2-4 желтоқсан)
Материалы
Международной научно-практической конференции
«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ: МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ
И ОСОБЕННОСТИ РАЗВИТИЯ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
КАЗАХСТАНА»
в рамках международной научно-практической конференции
«85 ЛЕТ КАЗНМУ: ДОСТИЖЕНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ»
(2-4 декабря 2015 года)
Materials
Of the International scientific-practical conference
«CLINICAL PHARMACY: INTERNATIONAL EXPERIENCE
AND PECULIARITIES OF DEVELOPMENT IN HEALTH CARE
IN KAZAKHSTAN»
of the Аsfendiyarov KazNMU within the framework of сonference
«KAZNMU 85 YEARS: ACHIEVEMENTS AND PROSPECTS»
(December 2-4 2015 year)
Алматы, 2015
1
УДК 615.15: 614.25(574)
БКК 51.1:52.8
К42
Редакционная коллегия:
Главный редактор:
Редакционная коллегия:
д.фарм.н., профессор Датхаев У.М.
д.х.н., профессор Омарова Р.А.,
д.фарм.н., доцент Бошкаева А.К.
«Клиникалық фармация: халықаралық тəжірибе мен Қазақстанның
денсаулық сақтаудағы даму ерекшеліктері»:
«КазҰМУ 85 жыл: жетістіктері мен келешегі» халықаралық
ғылымитəжірибелік конференция аясындағы атты халықаралық
ғылымитəжірибелік конференция жинағы (2015 жыл 2-4 желтоқсан) =
«Клиническая фармация: международный опыт и особенности развития
в здравоохранении Казахстана»: Материалы Международной научнопрактической конференции в рамках международной научно-практической
конференции «85 лет КазНМУ: достижения и перспективы» (2-4 декабря 2015
года). – Алматы, 2015. – 138 б. – Қазақша, озысша.
ISBN 978-601-246-474-0
В сборнике представлены материалы, связанные с научными
исследованиями ученых Казахстана, дальнего и ближнего зарубежья в области
клинической фармации и других фармацевтических наук.
УДК 615.15: 614.25(574)
БКК 51.1:52.8
ISBN 978-601-246-474-0
© КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, 2015
© PRINTMASTER
2
ПОЗДРАВЛЕНИЕ ДИРЕКТОРА ИНСТИТУТА ФАРМАЦИИ
ПРОФЕССОРА У.М. ДАТХАЕВА
Құрметті С.Ж. Асфендияров атындағы
ҚазҰМУ Фармация
институтымен ұйымдастырылған халықаралық ғылыми - тəжірибелік
конференция қатысушылары! Сіздерді клиникалық фармация мəселелеріне,
Қазақстанның Ұлттық Дəрі-дəрмектік Формуляр негіздерін білім беру
жүйесіне енгізуге жəне антибиотиктерді тиімді пайдалануды жетілдірудегі
фармацевттің роліне арналған үш негізгі шаралардан тұратын маңызды ісшаралардың өтуіне орай құттықтауға рұқсат етіңіздер. Конференцияның
барлық қатысушыларына тиімді, əрі жемісті еңбек, кəсіби қызметтеріне
табыстар тілеймін!
Dear participants of the international scientific conference organized by the
Pharmacy
Institute
of
Asfendiyarov KazNMU! Let me to
congratulate all of you with very
important conference, which
covers three main important
subjects dedicated to clinical
pharmacy discipline, introduction
into the education system of
subjects dedicated to clinical
pharmacy discipline, introduction
into the education system of
Kazakhstan National Medicine
Formulary and the role of the
pharmacist in improving the
rational use Kazakhstan National
Medicine Formulary and the role of the pharmacist in improving the rational use of
antibiotics. I wish all participants good, fruitful work and further professional
success!
Уважаемые
участники
международной
научно-практической
конференции, организованной Институтом Фармации КазНМУ им. С.Д.
Асфендиярова! Разрешите поздравить вас с проведением столь важного
мероприятия, включающего три основных важных мероприятия,
посвященных вопросам клинической фармации, внедрению в образовательную
систему основ Казахстанского Национального Лекарственного Формуляра и
роли фармацевта в совершенствовании рационального применения
антибиотиков. Желаю всем участникам эффективной, плодотворной работы
и дальнейших успехов в профессиональной деятельности!
3
ГОСТИ ИЗ ДАЛЬНЕГО ЗАРУБЕЖЬЯ
Duncan Enright - Managing Director,
Evidence-Based Networks Ltd. руководил
работой
Британского
Национального
Формуляра в течение пяти лет до
формирования
организации
«Сеть
Доказательной Медицины», являющейся
специальной компанией по разработке баз
данных по медицинским и научным
доказательным базам данных.
Профессор
Наталья
Александровна
Чеботаренко,
клинический
фармаколог,
специалист
по
политике
в
области
лекарственных
средств,
имеет
международный опыт по формированию
Основных списков лекарственных средств и
созданию национальных формуляров.
Профессор David Woods является
основателем и главным редактором
Формуляра
Новой
Зеландии
и
национального формуляра для детей. Имеет
экспертное
понимание
необходимых
редакционных процессов.
4
ОРГКОМИТЕТ КОНФЕРЕНЦИИ
Председатель:
Датхаев У.М., директор Института фармации, д.фарм.н., профессор
Заместители председателя:
Устенова Г.О., директор учебного департамента «Фармация», д.фарм.н.,
доцент
Шопабаева А.Р., руководитель модуля «Фармацевт-менеджер», к.фарм.н.,
профессор
Омарова Р.А., руководитель модуля «Фармацевт-аналитик», д.х.н., профессор
Члены оргкомитета:
Кожанова К.К., декан Института фармации, к.фарм.н., доцент
Сакипова З.Б., руководитель модуля«Фармацевт-технолог», д.фарм.н., доцент
Саякова Г.М., руководитель модуля «Фармацевт-фармакогност», к.фарм.н.,
доцент
Кожамжарова А.С., руководитель модуля «Фармацевт-токсиколог», к.х.н,
доцент
Сатпаева Э.М., заведующая кафедрой фармакологии, к.м.н, доцент
Сейталиева А.М., к.м.н., доцент кафедры фармакологии
Мусабек Г., магистр технических наук, преподаватель кафедры фармакологии
Мырзабек Б.Т., преподаватель кафедры фармакологии
Жакипбеков К.С., магистр, преподаватель модуля «Фармацевт-менеджер»
Адибаева Г.К., преподаватель модуля «Фармацевт-менеджер»
Елшибекова К.М., магистр технических наук, преподаватель модуля
«Фармацевт-менеджер»
Жарымбетов К.Б., преподаватель модуля «Фармацевт-менеджер»
Манасов Н., магистрант 1 курса поспециальности 6М110400 – «Фармация»
Умурзахова Г.Ж. , докторант
Ответственный секретарь:
Бошкаева А.К., д.фарм.н., доцент модуля «Фармацевт-аналитик»
5
ПРОГРАММА
Международной научно-практической конференции
«Клиническая фармация: международный опыт и особенности
развития в здравоохранении Казахстана» в рамках
международной научно-практической конференции «85 лет
КазНМУ: достижения и перспективы»
(2-4 декабря 2015 года)
ДЕНЬ ПЕРВЫЙ, 2 ДЕКАБРЯ 2015 Г.
ДЕНЬ СТУДЕНТОВ И ВЫПУСКНИКОВ
Студенческая конференция « Студенческая наука – инновационный мост
в будущее
10.00-13.40
КРУГЛЫЙ СТОЛ «Перспектива внедрения в образовательный процесс
основ казахстанского национального лекарственного формуляра при
подготовке врачей и фармацевтов в медицинских учебных заведениях»
ДЕНЬ ВТОРОЙ, 3 ДЕКАБРЯ 2015 г.
УНИВЕРСИТЕТСКИЕ ЧТЕНИЯ
14.30-17.30
МАСТЕР-КЛАСС
«Роль фармацевта в совершенствовании рационального применения
антибиотиков»
ДЕНЬ ТРЕТИЙ, 4 ДЕКАБРЯ 2015 г.
ФАКУЛЬТЕТСКИЕ ЧТЕНИЯ
8:00-9:00 РЕГИСТРАЦИЯ УЧАСТНИКОВ
9:00-9:30 ВСТУПИТЕЛЬНОЕ ПРИВЕТСТВИЕ
9:30-13:00 ПЛЕНАРНОЕ ЗАСЕДАНИЕ
15 30 16 00 ФОТОСЕССИЯ
18:00-21:00 ТОРЖЕСТВЕННЫЙ ПРИЕМ
6
РАБОТА КОНФЕРЕНЦИИ В ФОТОГРАФИЯХ
7
8
УДК 615.15: 614.25(574)
ОСОБЕННОСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАЦЕВТА
- НОВОЙ ПЕРСПЕКТИВНОЙ СПЕЦИАЛЬНОСТИ В КАЗАХСТАНЕ
А.Р. Шопабаева, Н.А. Чеботаренко, Г.Ж. Умурзахова, Г.Г. Сметова
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме.
Фармацевтической
общественности
и
особенно
руководителям высшего образования в области фармации предстоит
принять решение о внедрении новой специальности «Клинический
фармацевт» на уровне Республики Казахстан. Клинический фармацевт,
получивший качественную теоретическую подготовку и хорошую практику
на ведущих клинических базах, сможет стать незаменимым звеном в
медицинской команде, реально обеспечивающей рациональное, безопасное и
эффективное лечение пациентов.
Ключевые слова: фармацевтическая деятельность, лекарственных
средства, фармакодинамика, фармакокинетика, фармаконадзор, побочное
действие лекарства, клиническая фармация.
«Фармацевты должны выйти за прилавок и приступить к оказанию
помощи общественности, предоставляя услуги, а не только таблетки. У
простого действия по отпуску лекарств нет будущего. Эта деятельность
может и будет осуществляться по Интернету, автоматами и/или хорошо
обученными специалистами. Тот факт, что фармацевты имеют
академическое образование
и действуют
как
профессионалы
здравоохранения, накладывает на них бремя обслуживать общество
лучше, чем они сейчас это делают». (Pharmaceutical care, European
developments in concepts, implementation, teaching, and research: a review.
J.W. Foppe van Mil, Martin Schulz and Th.F.J. (Dick) Tromp, Pharm World
Sci 2004).
Настоящее время – время кардинальных изменений в здравоохранении и
в фармацевтической профессии. Никогда ранее профессия фармацевта не
сталкивалась с такими трудностями и не имела таких возможностей.
Фармацевтической общественности и особенно руководителям высшего
образования в области фармации предстоит принять решение о внедрении
новой специальности «Клинический фармацевт» на уровне Республики
Казахстан.
Основная цель данной статьи заключается в описании
первостепенных задач, которые возлагаются на клинического фармацевта в
лечебных организациях по опыту Европейских стран, США и Канады, в тех
9
странах, в которых внедрение специальности клинический фармацевт
началось с 70-х годов 20 века.
Когда-то процесс принятия решений о фармакотерапии и ее проведении
был относительно прост, безопасен и недорог. Врач назначал, а фармацевт
отпускал. Однако к настоящему времени накопилось достаточно данных,
указывающих на то, что традиционный метод назначения и отпуска
лекарственных средств вовсе не гарантирует безопасность, эффективность и
приверженность к фармакотерапии. Последствия ошибок применения
лекарственных средств (ЛС) обходятся дорого, учитывая госпитализацию,
визиты врача, лабораторные исследования и корректирующую терапию.
Фармацевты, как эксперты по лекарственным средствам, всегда
воспринимались в качестве доступного консультанта и доверительного
источника информации по вопросам медикаментозного лечения. В настоящее
время их вклад в здравоохранение развивается по новым направлениям
оказания помощи пациентам в сфере использования лекарственных средств, а
также широкому кругу специалистов в принятии клинических решений.
В мировой фармацевтической практике специальность «клинический
фармацевт»
появилась
в
1971
году.
Острая
потребность
в
высококвалифицированных специалистах, которые в полной мере владели бы
всесторонними знаниями о лекарствах и в то же время разбирались в вопросах
лечения заболеваний, возникла в связи с резким ростом ассортимента лекарств
(с 2 000 наименований в 1940 г. до 12 000 в 1970 г.) и, в то же время,
значительным увеличением числа побочных реакций на лекарственные
препараты. В конце 50-х гг. XX века начался бурный рост количества ЛС
промышленного производства, применяемых для лечения больных. Вскоре
стало очевидным, что лекарственный бум поставил в весьма затруднительное
положение врача. Среднестатистический врач не может в полной мере владеть
возрастающим объемом информации и знаний о химических свойствах
лекарственных средств, их взаимодействии друг с другом и химическими
веществами биологических структур организма, компонентами пищи; о
взаимозаменяемости
ЛС,
фармакокинетике
и
фармакодинамике,
биологической доступности; об оптимальных схемах и режимах
лекарственной терапии (особенно комплексной) [1,2].
Выходом из сложившейся ситуации явилось включение в структуру
здравоохранения специалистов нового типа, занимающих промежуточное
положение между врачом и фармацевтом и являющихся посредниками между
врачом и больным – клинических фармацевтов и клинических фармакологов.
Учитывая важность внедрения новой специальности – узкого специалиста в
области рационального применения лекарственных средств, страны пошли
разными путями: в Европе, Канаде, Великобритании, США основное
внимание стало уделяться подготовке клинических фармацевтов для нужд
общественного здравоохранения, а в России и Швеции – клинических
фармакологов. Почетный профессор кафедры клинической фармакологии
Каролинского университета Стокгольма Folke Sjöqvist, на вопрос кто важнее
клинический фармацевт или клинический фармаколог, откровенно сказал, что
10
не важно, как вы назовете данного специалиста, главное, чтобы общественное
здравоохранение получило хорошо подготовленного, грамотного специалиста,
основной функцией которого является обеспечение безопасного,
качественного и эффективного лечения пациента [3].
В 21-ом столетии количество лекарственных препаратов на
фармацевтическом рынке неуклонно увеличивается. Появляется не только
много новинок, но также целый ряд трудностей в области контроля за
качеством и рациональным использованием лекарственных препаратов.
Причем это утверждение касается не только развивающихся стран, но и
индустриально развитых, которые также, прикладывая усилия по
предоставлению населению медицинской помощи, включая и её
фармацевтическую составляющую, сталкиваются с новыми трудностями. Эти
сложности включают как непрерывный рост цен на медицинские услуги,
ограничение финансовых возможностей, недостаток человеческих ресурсов,
значительное бремя болезней, так и постоянно изменяющиеся социальные,
технологические, экономические и политические условия, стоящие перед
странами. Лекарственная терапия является наиболее часто используемой
формой лечебного вмешательства, предоставляемой в любых условиях, и
относится к медицинским услугам. Ее применение существенно выросло в
связи со старением населения, ростом распространенности хронических
заболеваний, появлением новых инфекционных болезней и увеличением
количества эффективных лекарств.
Подтверждением необходимости введения новой специальности
«клинический фармацевт» служат многочисленные факты:
мировой фармацевтический рынок ЛС ежегодно увеличивается в
среднем на 10-12%. В 2011 г. объем мирового фармацевтического рынка
достиг 880 млрд. долларов (для сравнения: в 2004 г. – 550 млрд. долларов).
Такими же темпами увеличивается потребление ЛС. По данным «IMS Health»,
к 2015 году объем мирового фармацевтического рынка составит порядка
1,1 трлн. долларов;
современные лекарства стали не только более эффективными, но и
более агрессивными. Статистика показывает: смертность от побочных реакций
на лекарства стоит в мире на 4-5-ом месте после сердечно-сосудистых,
онкологических, бронхолегочных заболеваний и травматизма. До трети
больных в разных странах госпитализируют именно вследствие
нежелательных побочных реакций на лекарства. В США экономические
потери от побочных эффектов лекарственных средств и затраты на их лечение
составляют около 177 млрд долл. ежегодно, что сопоставимо с бюджетом на
лечение сердечно-сосудистых заболеваний;
среди всех отравлений человечества 58% составляют
медикаментозные. В США в 2012 году более 64000 детей поступили в
реанимацию по причине отравления лекарственными препаратами;
в условиях стационарного лечения у 18-30% больных
наблюдаются отрицательные побочные реакции и осложнения;
11
врачебные ошибки при проведении лекарственной терапии:
несвоевременное назначение лечения; неправильный выбор ЛС; неадекватный
режим дозирования; отсутствие учета возможного взаимодействия между ЛС;
недостаточный контроль за действием ЛС; полипрагмазия и фармакомания;
необоснованное одновременное назначение большого числа препаратов
(полипрагмазия) значительно повышает вероятность их отрицательного
побочного действия;
нерациональное бесконтрольное применение непроверенных
фармакологами комбинаций ЛС уже принесло немалый вред здоровью людей.
Как показала мировая практика, в современных условиях безопасность,
эффективность и экономичность лекарственного лечения можно обеспечить,
объединив усилия врача и клинического фармацевта. Наибольшего уровня
развития клиническая фармация достигла в США. В этой стране практически
все лечебные учреждения имеют должности клинических фармацевтов, в
обязанности которых входит консультация врачей в области лекарствоведения
и рационального применения ЛС, участие вместе с врачами в назначении ЛС;
осуществление контроля за правильностью фармакотерапии; несение
юридической ответственности за правильность рекомендаций по
лекарственному лечению. В этой ситуации деятельность клинических
фармацевтов способствует значительному снижению числа случаев побочного
отрицательного действия ЛС и дает выраженный экономический эффект.
Введение в больницах Японии, Канады, США и ряда других развитых
стран мира фармакокинетического контроля за концентрацией ЛС в сыворотке
крови позволило сделать фармакотерапию еще более эффективной и
безопасной. Снизилось число случаев отрицательного действия ЛС. В
обязанности клинических фармацевтов многих стран входит также
консультирование больных о ЛС в амбулаторных условиях. Необходимость
этого очевидна: установлено, что, например, во Франции 15% мужчин и 38%
женщин прибегают к самолечению, а 70% из них нарушают режим терапии.
Все это отрицательно влияет на успех фармакотерапии и здоровье населения.
Возникает вопрос - как относятся медицинские работники к
деятельности клинических фармацевтов? Специальные исследования,
проведенные в больницах Великобритании (клинические фармацевты
работают в клиниках с 80-х годов), показали, что клинические фармацевты
имеют высокий авторитет у врачей – их коллег по совместному лечению
больных. Врачи в подавляющем большинстве случаев согласны с
рекомендациями клинических фармацевтов; отмечают, что присутствие
клинического фармацевта в лечебном заведении положительно оценивается
врачами, средним медицинским персоналом и больными; считают, что
рекомендации клинических фармацевтов по лекарственной терапии, как
правило, учитываются врачами, которые вносят коррективы в свои
назначения. 90% врачей оценивают работу клинических фармацевтов как
хорошую или отличную.
Какова потребность системы здравоохранения в специалистах по
клинической фармации? В США, имеющей высокоэффективную систему
12
здравоохранения общее число членов Американской Ассоциации клинических
фармацевтов превышает 15 тысяч человек. Так, например, в штате Iowa в
университетской больнице на 800 коек 50 клинических фармацевтов, 250
фармацевтов и 250 технических фармацевтов. За последние 10 лет в США
резко возросла роль клинических фармацевтов в амбулаторном лечении
больных. Высокая потребность в специалистах по клинической фармации в
США обеспечивается их подготовкой в 68 фармацевтических колледжах, в
которых клиническая фармация признана в качестве специальной
дисциплины. По данным проведенных исследований Высшей школы
коммерции (ESCP) в 2010 году, в США на 100 коек приходится 17, 5 ставок
клинических фармацевтов, в Великобритании – 4,35, в Португалии и Норвегии
по 2 ставки, в Испании и Италии по 1,5 ставки соответственно [4].
Основная деятельность клинического фармацевта состоит в тесном
взаимодействии с работниками системы здравоохранения, общении с
пациентами и оценке их состояния, предоставлении специфических
терапевтических рекомендаций, мониторинге реакции пациента на
фармакотерапию и обеспечении информацией по лекарственным средствам.
Клинические фармацевты работают преимущественно в больницах и
отделениях неотложной помощи, и их работа больше ориентирована на
помощь пациенту, а не на услуги, связанные с фармацевтической продукцией.
В некоторых странах профессия фармацевта изменилась до такой степени, что
клиническая фармация, ориентированная на больного, не является
исключением, а скорее правилом для большинства фармацевтов.
Отличия фармацевта от клинического фармацевта заключаются в том,
что клиническая фармация требует достаточных экспертных знаний по
терапии, глубокого понимания патогенеза заболевания и симптомов, знания
фармацевтической продукции. Дополнительно клиническая фармация требует
хороших навыков общения как с пациентами, так и с медицинскими
работниками, что требует владения знаниями медицинской терминологии,
умения проведения мониторинга лекарственных средств, предоставления
информации по лекарствам, навыков по планированию лечения и способности
оценки и интерпретации физических и лабораторных данных пациента.
Коррекция режима дозирования и проведение мониторинга являются
специальными навыками и услугами, оказываемыми клиническими
фармацевтами. Именно они часто являются активными членами медицинской
команды и участвуют в больничных обходах и решениях по выбору
фармакотерапии непосредственно у постели пациента.
Фармацевт в такой ситуации является членом медицинской команды.
Медицинская команда состоит из пациента и всех работников
здравоохранения, несущих ответственность за оказание помощи. Члены
команды должны быть четко определены, и они должны постоянно стремиться
к партнерству. Фармацевты выполняют важную роль в этой команде.
Необходимо адаптировать их знания, навыки и отношения к этой новой роли,
которая объединяет традиционную фармацевтическую науку с клиническими
аспектами оказания помощи пациенту, клиническими умениями, навыками
13
менеджмента и общения, активным сотрудничеством с медицинскими
бригадами и решением проблем, связанных с лекарственными средствами.
Клинический фармацевт, как полноправный член медицинской команды,
принимает основные требования, предъявляемые к медицинским работникам в
данной
области:
наглядность,
ответственность,
доступность
при
осуществлении практики, нацеленной на все население, соблюдение
конфиденциальности и ориентация на больного. Клинический фармацевт
постоянно проявляет компетентность в обсуждении плана лечения и
продемонстрирует умение отстаивать профессиональное мнение в процессе
своей полной интеграции в медицинскую бригаду.
Практическая деятельность и принятие решений на уровне таких
учреждений, как больницы, клиники, организации по регулированию оказания
медицинской помощи или аптеки заключается в том, что средства,
используемые для выбора лекарств, включают в формуляры, стандартные
протоколы по лечению и тематические обзоры по использованию
лекарственных средств. Возникает необходимость в разработке пособий
различными Лекарственными или Терапевтическими комитетами, или
Национальными формулярными комитетами стран. Сам процесс разработки
пособий не ограничивается только лишь деятельностью группы
разработчиков, должны привлекаться специалисты всех уровней, при этом
необходимо обобщать информацию, основываясь на клинических
доказательствах, а не на мнении ограниченной группы экспертов. Эти пособия
должны применяться на практике всеми работниками общественного
здравоохранения. Практическая деятельность и принятие решений включает
несколько этапов.
Этап I. Оценка потребности пациента в лекарственной терапии и
определение существующих или потенциальных проблем фармакотерапии. В
самом начале клиническим фармацевтам необходимо установить хорошее
общение с пациентом или лицом, ухаживающим за ним, и другими членами
медицинской команды для сбора, синтеза и интерпретации соответствующей
информации фармацевтами. Когда фармацевты проводят оценку потребностей
пациентов, они должны учитывать все факторы, связанные с пациентом и
лекарственными средствами, которые могут подвергнуть пациента риску
возникновения проблем от предлагаемой фармакотерапии. Процесс оценки
включает беседу с пациентами, лицом или лицами, ухаживающими за ним, и
консультации с другими членами медицинской команды, а также анализ
назначений пациента и его клинических записей. Хотя в центре внимания
находятся проблемы фармакотерапии, процесс сбора лекарственного анамнеза
позволяет распознавать проблемы, связанные с болезнью, так как
терапевтический подход проверяется и подтверждается. Дополнительно
определяются и включаются в план возможности по укреплению здоровья и
профилактической медицинской помощи.
Этап II. Разработка плана оказания помощи для решения и
предупреждения проблем фармакотерапии. Уже в первые часы пребывания
пациента в стационаре, зачастую с приемного покоя, например, в США или
14
Испании, где наличие клинических фармацевтов позволяет осуществлять,
круглосуточное дежурство, клинический фармацевт участвует в разработке
лечебного плана, проверяет соответствие назначенной терапии протоколу
лечения, сверяет дозировки лекарственных средств, выявляет возможные
проблемы совместимости назначаемых одновременно лекарственных средств.
У части пациентов по рекомендации клинического фармацевта, составление
лечебного плана может быть отложено в связи с необходимостью проведения
дополнительного обследования или уточнения лекарственного анамнеза по
данным предыдущего лечения (амбулаторная карта). Консультирование
пациента предоставляется исходя из клинической и профессиональной
ответственности, даже если пациент не будет госпитализирован. Затем
клинический фармацевт должен дать рекомендации в отношении решения
каждой проблемы лекарственной терапии пациента. Это решение
согласовывается с врачом/медицинской командой, а также с пациентом.
Согласованное соблюдение пациентом рекомендованных назначений является
одним из условий успешной терапии. В дальнейшем стратегия мониторинга
должна быть определена для измерения прогресса в достижении
терапевтических целей. Эту стратегию необходимо согласовать с пациентом и
другими членами медицинской команды, и она должна проводиться через
определенные промежутки времени в течение установленного периода для
дальнейшей оценки, с осуществлением коррекции по мере необходимости и
появления новых данных в ходе лечения пациента.
Записи клинического фармацевта о проблемах фармакотерапии и
терапевтических целях вместе с предлагаемыми действиями составляют
письменный план фармацевтической помощи. Надлежащее документирование
способствует непрерывности помощи и клиническому аудиту. На этапе
внедрения новой специальности «клинический фармацевт» необходимо
пересмотреть медицинскую документацию и внести на законодательном
уровне дополнительные графы и листы в истории болезни (в амбулаторной
карте) для записей клинического фармацевта.
Этап III. Осуществление плана оказания помощи. План оказания
фармацевтической помощи осуществляется с согласия пациента и, при
возможности, в контексте оказания общей помощи пациенту в сотрудничестве
с другими членами медицинской команды. Клинический фармацевт наряду с
лечащим доктором осуществляет консультирование пациента с целью
мониторинга плана лечения, а также выявления на ранних стадиях возможных
побочных реакций на лекарственный препарат. При этом клинический
фармацевт не только производит соответствующую запись в истории болезни
(амбулаторной карте), но и выносит данную информацию на обсуждение всей
медицинской командой. Как правило, клинический фармацевт заполняет
«желтую карту» побочных реакций.
Этап IV. Оценка и пересмотр плана оказания помощи. Реальные
результаты оцениваются относительно терапевтических целей для
определения решения проблем фармакотерапии. Если результаты не
достигнуты, план оказания помощи должен быть пересмотрен. Реальные
15
результаты могут затем быть приняты как наиболее достижимые для данного
пациента или же может потребоваться альтернативный план. Этот план
создается, учитывая решение начальных проблем фармакотерапии и
появление новых проблем фармакотерапии, требующих решения.
Этап V. Важная роль отводится клиническому фармацевту в
деятельности, связанной с предупреждением появления медицинских ошибок.
19 ноября 1999 года Агентство по исследованиям и качеству в
здравоохранении США, опубликовало отчет «Человеку свойственно
ошибаться: повышение безопасности в здравоохранении» («To err is human:
building a safer health system. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS Washington,
DC: National Academy Press, Institute of Medicine; 1999), согласно которому в
результате медицинских ошибок в больницах США ежегодно умирает от
44000 до 98000 человек. Это больше, чем смертность в результате
автомобильных аварий (43458), рака молочной железы (42298) или СПИДа
(16516) [5,6].
Кроме того, с медицинскими ошибками связаны огромные финансовые
издержки. Так в отчете Института медицины США отмечается, что
медицинские ошибки стране обходятся примерно в 37,7 млрд. долл. в год,
причем из них 17 млрд. долларов связаны с расходами, которые можно было
предотвратить. Приблизительно половина этих средств расходуется на
лечение последствий медицинских ошибок, которые можно было не
допустить. Вслед за этим многие страны, включая Канаду, Нидерланды,
Новую Зеландию, Швейцарию и другие, начали специальные национальные
программы по исследованию качества оказания медицинской помощи и
безопасности пациентов.
Врачебные ошибки оказываются причиной гибели 22000 человек
ежегодно в Англии, в Германии – 11000 человек, в России - 55000 человек. По
данным Федерального Фонда Обязательного Медицинского Страхования
(ФФОМС) в России из 8 млн. ежегодно проводимых экспертиз качества
медицинской помощи каждая десятая экспертиза выявляет случаи
неправильного лечения лекарственных средств.
Самая частая ошибка при назначении лекарства — неправильная
дозировка, далее идет неправильный выбор лекарства, назначение препарата,
несмотря на информацию об аллергических реакциях на него, ошибки при
определении кратности введения и, наконец, игнорирование взаимодействия с
другими лекарствами. Наиболее распространенная ошибка при переписывании
назначений — это ошибка в дозировке и кратности введения.
При изготовлении и подборе лекарств бывают случаи замены одного
лекарства другим или берется неправильная доза; при раздаче допускаются
следующие ошибки: неправильная доза, не то лекарство, пропущенный прием
препарата, неправильное время раздачи.
Основные системные проблемы, которые лежат в основе ошибок
лекарственной терапии – это недостаток информации о лекарственном
средстве; трудности узнавания, когда используются похожие упаковки или
близкие по звучанию названия лекарственных средств; недостаток
16
информации о пациенте; переписывание назначений, особенно если почерк
врача неразборчив; плохая организация противоаллергической защиты;
отсутствие единой системы слежения за выполнением лекарственных
назначений врача; плохая связь между персоналом различных служб;
применение сложных устройств для введения лекарств; низкий уровень
стандартизации доз и частоты введения лекарства; низкий уровень
стандартизации лекарственного распределения внутри отделения; ошибки в
подготовке медсестрами лекарственных средств для внутривенного вливания;
перемещение больных по больнице; недостаток в организации работы
персонала и чрезмерные рабочие нагрузки; отсутствие систематического
контроля за ошибками в лечении пациентов и ответственного специалиста,
отвечающего за его проведение.
Заключение
В мире накоплен большой опыт, демонстрирующий важную роль
клинического фармацевта в осуществлении эффективного лечения пациентов.
Клинический фармацевт, получивший качественную теоретическую
подготовку и хорошую практику на ведущих клинических базах, сможет стать
незаменимым звеном в медицинской команде, реально обеспечивающей
рациональное, безопасное и эффективное лечение пациентов.
Пойдет ли Казахстан по пути подготовки такого современного
специалиста, как клинический фармацевт, покажет время.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Ackerman, E. Pharmacists in general practice – a proposed role in the
multidisciplinary team / E. Ackerman, I.D. Williams, C. Freeman // Australian
Family Physician. – 2010. – Vol. 39. – Р. 163-164.
2 Bhagavathula, A.S. Clinical pharmacy practice in developing countries:
Focus on India and Pakistan / A.S. Bhagavathula, B.R. Sarkar, I. Patel // Archives of
Pharmacy Practice. – 2014. - Vol. 5.
3 Clinical Pharmacy, Pharmaceutical Care, and the Quality of Drug Therapy //
Pharmacotherapy. – 2004. – Vol. 24, № 11.
4 Rigby, D. Collaboration between doctors and pharmacists in the community /
D. Rigby // Australian Prescriber. – 2010. - Vol.33, № 6. – Р. 191-193.
5 Development of Clinical Pharmacy Education in UK // ESCP New s. – 2012.
- № 155.
6 Standard for Clinical Pharmacy Practice // J. Phram. Pract. Res. – 2005. Vol. 32 (2). – Р. 122-146.
17
ҚАЗАҚСТАНДАҒЫ ЖАҢА БОЛАШАҒЫ БАР МАМАНДЫҚ –
КЛИНИКАЛЫҚ ФАРМАЦЕВТ ҚЫЗМЕТІНІҢ ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ
А.Р. Шопабаева, Н.А. Чеботаренко, Г.Ж. Умурзахова, Г.Г. Сметова
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Түйін. Фармацевтика қоғамына, əсіресе фармация саласының жоғарғы
білім беру жетекшілеріне Қазақстан Республикасының аумағына жаңа
«Клиникалық фармацевт» мамандығын енгізу туралы шешім қабылдау алда
күтіп тұр. Сапалы теориялық дайындық жəне жетекші клиникалық базалардан
жақсы тəжірибе алып шыққан клиникалық фармацевт болашақта
науқастардың тиімді, қауіпсіз жəне сапалы ем алуларын қамтамасыз ететін,
медицина командасында таптырмайтын буын бола алады.
Түйінді
сөздер:
фармацевтикалық
қызмет,
дəрілік
заттар,
фармакодинамика, фармакокинетика, фармаконадзор, дəрілік заттың жанама
əсері, клиникалық фармацевт.
FEATURES PERFORMANCE CLINICAL PHARMACIST - ESPECIALLY
IN THE NEW PERSPECTIVE KAZAKHSTAN
A.R. Shopabaeva, N.A. Nesterenko, G.J. Umurzakova, G.G. Smetova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
"Pharmacist Manager" module
Summary. Pharmaceutical public and especially the leaders of higher
education in the field of pharmacy to take a decision on the introduction of a new
specialty "clinical pharmacist" at the level of the Republic of Kazakhstan. Clinical
pharmacist, get quality theoretical training and good practice at the leading clinical
sites will become an indispensable element in the medical team, providing real
rational, safe and effective treatment of patients.
Keywords:
pharmaceutical
activity,
drugs,
pharmacodynamics,
pharmacokinetics, pharmacovigilance, side effects of medications, clinical pharmacy
18
УДК 61(071.1): 378.144/.146
СОДРУЖЕСТВО, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ГАРМОНИЗАЦИЯ
ПОТРЕБНОСТЕЙ СОВРЕМЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО
ОБРАЗОВАНИЯ
А.Р. Шопабаева
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме. Реформирование фармацевтической политики сегодня в
Казахстане - это внедрение наилучших международных практик в различных
областях промышленности - как в подготовке специалистов, так и в
лекарственном обеспечении, улучшение качества лечения заболеваний и
оптимизации расходов средств, выделенных на приобретение лекарств.
Существует необходимость в подготовке клинических фармацевтов.
Ключевые слова: обеспечение лекарственными средствами, аптека,
пациент, фармацевтическая помощь, фармаконадзор, фармакоэкономические
исследования, безопасность, доступность.
В Плане нации - 100 конкретных шагов по реализации пяти
институциональных реформ Главы государства Нурсултана Назарбаева
закладывается пять реформ, которые должны осуществить коренные
преобразования в обществе и государстве.
В документе - Шаг 82. Создание объединенной комиссии по качеству
медицинских услуг при министерстве здравоохранения и социального
развития. Главная цель - внедрение передовых стандартов медицинского
обслуживания (протоколы лечения, подготовка кадров, лекарственное
обеспечение, контроль качества и доступности). (Из документа «100
конкретных шагов по реализации пяти институциональных реформ»
Президента республики Казахстан Н.А. Назарбаева).
Цели реформирования фармацевтической политики, проводимой
сегодня в Казахстане - это внедрение передового международного опыта в
различные стороны отрасли - как в систему подготовки специалистов, так и в
систему лекарственного обеспечения, повышение эффективности терапии
заболеваний и оптимизация расходования средств, выделяемых на закупку
лекарственных препаратов.
Для
решения
поставленных
задач
стране
необходимы
высококвалифицированные кадры, умеющие работать в современных
условиях, когда республика стала полноправным членом Всемирной торговой
организации (ВТО). В этой ситуации у Казахстана появляется возможность
доступа к оперативной информации, создание условий повышения качества в
19
сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники в результате расширения присутствия передовых
технологий, услуг и инвестиций на внутреннем рынке, внедрения
международных стандартов качества. В связи с расширением импорта
потребитель сможет получить доступ к широкому ассортименту товаров и по
более низким ценам. Для решения поставленных задач в современных
условиях информатизации профессиональных технологий необходимы
специалисты новой формации для успешной работы в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники, стоит вопрос об оптимизации номенклатуры специальностей и
должностей.
В октябре 2015 года в Алматы состоялся I Конгресс «Непрерывное
медицинское образование/Непрерывное профессиональное развитие в
Республике Казахстан», который стал событием, которого давно ждало
медицинское сообщество Казахстана и других стран – членов ЕвропейскоАзиатского Экономического Союза. Как отметили участники Конгресса основные проблемы, которые существуют в медицине Казахстана на
сегодняшний день: неудовлетворенность населения качеством медицинского
обслуживания и нарушение этических правил в работе с пациентами.
Основные проблемы, которые существуют в медицине Казахстана, это
подготовка выпускников вузов, качество подготовки специалистов не отвечает
требованиям, предъявляемым индикаторами программы «Саламатты
Казахстан» (2011-2015 гг.). Принятая в Правительстве РК в текущем году
Программа «Денсаулык» указывает на триединство науки, образования и
практического здравоохранения в вопросах подготовки специалистов отрасли
[1].
Разумеется, для этого нужен ряд условий: эффективная работа
клинических баз и фармацевтических организаций, интеграция вузами
практического знания, осуществление практики принятых в мире технологий,
приглашение
квалифицированных
специалистов
из-за
рубежа.
Здравоохранение
Казахстана
испытывает
потребность
в
хорошо
подготовленных врачах и фармацевтах - необходимо менять систему
образования. В настоящее время в МЗСР РК ведется работа по созданию
комиссии по качеству подготовки специалистов, цель - повышение качества
всех видов образования. В комиссии будут работать ассоциации, которые в
перспективе должны объединиться в союз, служащий дополнительным
органом при МЗСР. Его задача - влиять на формирование стандартов
образования. Кроме того, в КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, например,
работают государственные программы «Болашак» (подготовка кадров
международного уровня за рубежом), по академической мобильности
профессорско-преподавательского состава и студентов, а также программа
«визитинг-профессоров» для специалистов из стран зарубежья. Все эти
мероприятия направлены на улучшение качества подготовки научнопедагогических, инженерных и медицинских кадров.
20
На Конгрессе были приняты Рекомендации, в которых системы
непрерывного
медицинского
образования
(НМО)/непрерывного
профессионального развития (НПР) объединены и Исполнительным органом
определен Казахский медицинский университет непрерывного образования, а
при медицинских организациях образования и науки организовать
региональные представительства. Необходимо рекомендовать шире
использовать
международные
стандарты
полномочий
независимых
аккредитационных агентств РК и рассмотреть вопрос о лицензировании
деятельности в сфере НМО/НПР. Кроме того, необходимо учредить этический
кодекс производителей лекарственных средств и медицинского оборудования
как аналог Международного кодекса фармацевтических производителей,
ввести экспертизу образовательных программ и учебных материалов курсов
НМО/НПР этическими комитетами университетов. Необходимо определить
единые компетенции по каждой специальности, определив профессиональные
стандарты, стандарты образования, практики, сертификации и регистрации
специалистов, а также определить стандарты межпрофессионального
образования. Отмечено, что есть потребность в гармонизации перечня
специальностей в здравоохранении стран ЕАЭС.
Нами проведена большая работа по изучению соответствующего опыта
зарубежных стран по вопросам подготовки специалиста новой формации клинического фармацевта и адаптации лучших достояний для внедрения в
отечественную медицинскую и фармацевтическую отрасли.
Согласно рекомендаций рабочей группы по обеспечению качества
Европейского регионального бюро ВОЗ (1991) деятельность по контролю и
обеспечению качества медицинской помощи должна осуществляться с учетом
четырех компонентов: безопасности, доступности и медицинской
оптимальности медицинской помощи, а также удовлетворенности пациентов.
Опыт зарубежной и отечественной практики повышения качества услуг,
в том числе медицинских показывает, что для реализации политики качества
медицинской помощи необходимым является создание системы управления
качеством медицинской и фармацевтической помощи. В результате
эмпирических исследований изучения общественного
мнения о
качестве фармацевтической
помощи в
аптечных
учреждениях
была
проанализирована степень удовлетворенности посетителей аптек, а также
выявлены
негативные
компоненты,
влияющие
на
качество
оказания фармацевтической
помощи населению.
Большинство
посетителей аптек чаще довольны качеством обслуживания, но, несмотря на
это, достаточно большая доля респондентов отметила нарушения
профессиональной этики в деятельности работников аптек. Наиболее часто
встречаемые ситуации: конфликт работника аптеки с посетителем и критика
назначения врача [2,3].
Мировая практика показала, что в современных условиях безопасность,
эффективность и экономичность лекарственного лечения можно обеспечить,
объединив усилия врача и клинического фармацевта.
21
Развитие фармацевтической индустрии, внедрение на мировой рынок
огромного количества новых препаратов и их лекарственных форм, появление
и развитие концепции "ответственности самолечения" вызвали к жизни ряд
проблем, с которыми пришлось столкнуться фармацевтам и врачам всего
мира. Несмотря на то, что в настоящее время на фармацевтическом рынке
присутствует
приблизительно
около
40
000
зарегистрированных
лекарственных препаратов, в силу разных причин врачи не могут активно
использовать столь обширный ассортимент. Количество новых лекарственных
средств и их форм многократно превысило объемы, которые были в начале
XXI века, эта цифра продолжает расти. Вместе с тем практика показывает, что
реальный арсенал практикующего врача редко превышает 100 препаратов.
В условиях широчайшего ассортимента лекарственных средств актуален
ряд вопросов. На каком препарате остановить выбор? Как повысить
эффективность и оптимизировать стоимость терапии, улучшить качество
жизни больного? Как уменьшить риск нежелательных эффектов
фармакотерапии? Лекарство - не только средство для лечения, но оно может и
навредить. И это хорошо знают в странах, где ведется статистический учет
врачебных ошибок.
Среди различных видов медицинских ошибок особое внимание было
привлечено к недопустимо высокому количеству так называемых
прогнозируемых ошибок, риск возникновения которых заранее можно было
предусмотреть. Это, прежде всего, относится к случаям, связанным с
ошибочным применением лекарств («medication errors»). В 2000-году погибло
44-98 тысяч американских граждан, в 2006 г. – около 200000. 70%
американских врачей, обслуживающих программу «Medicare» (медицинская
помощь пенсионерам) не сдали экзамен по лекарственной терапии лиц
пожилого возраста, 88% врачебных назначений содержали одну или более
ошибок, 22% назначений содержали ошибки, потенциально опасные для
жизни пациента. Эта проблема касается также и многих других стран в мире.
В Казахстане был разработан свой механизм автоматизированного сбора
информации о некачественно оказанных медицинских услугах, новую систему
обещали запустить в республике во второй половине 2012 года, вместе с тем
эта работа еще продолжается. По данным учета, который ведут
неправительственные организации республики, большая часть пациентов
жалуется на то, что при госпитализации медики требуют плату за
гарантированный объем медицинской помощи. Больше всего жалоб поступило
в адрес хирургов, стоматологов, акушеров-гинекологов, терапевтов, педиатров
и врачей скорой помощи. В 2011 году в МЗ РК от пациентов поступило более
2,5 тысяч жалоб, 29 процентов которых признаны обоснованными. Материалы
393 проверок медучреждений в 2011 году направлены в органы внутренних
дел, суды, финансовую полицию и прокуратуру. Возбуждено 15 уголовных
дел. Единую систему учета врачебных ошибок в республике планировали
ввести еще в 2009 году, однако эта проблема до сих пор разрешена.
22
Еще одной существенной проблемой стало самолечение. Это
обусловлено тем, что на современном рынке широко представлены препараты
безрецептурной группы (ОТС - препараты).
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает свое определение
этой проблеме, призывая каждого человека бороться за свое здоровье ответственное самолечение – это разумное применение пациентами
лекарственных средств, реализуемых в свободной продаже, для профилактики
и лечения легких расстройств, при которых не требуется профессиональная
лечебная помощь. Кроме того, на втором совещании консультативной группы
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Международной
фармацевтической федерации было принято понятие "фармацевтическая
опека" - ответственность фармацевта перед конкретным пациентом за
результат лечения лекарственными препаратами. Рекомендациями ВОЗ
предлагается введение системы «ответственного самолечения» в
Национальную лекарственную политику в государствах, с соответствующей
нормативно-правовой, методологической и финансовой поддержкой.
В Казахстане несколько лет назад была определена миссия
«ответственного самолечения»: улучшение здоровья и качества жизни
населения Республики Казахстан, целью которой было изменение привычного
поведения граждан при самолечении в сторону осознанного ответственного
отношения к своему здоровью, с помощью повышения уровня медицинской
образованности различных слоев населения. С этой целью были созданы
Перечни, регламентирующие безрецептурный отпуск лекарственных средств.
В республике разработаны и утверждены Правила отнесения лекарственных
средств к рецептурному или безрецептурному отпуску (приказ № 551 от 21
октября 2009 г.), определяемые в процессе государственной регистрации
лекарственных средств в Республике. Новая редакция этого документа «Об
утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному
отпуску» вышла в виде Приказа Министра здравоохранения и социального
развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 288. В соответствии
с этим документом экспертная организация на стадии специализированной
фармакологической экспертизы лекарственного средства проводит оценку:
фармакологической совместимости компонентов; источника происхождения и
специфической активности; способов применения и профиля побочных
действий; фармакологических свойств (фармакокинетика, фармакодинамика);
адекватности доз согласно фармакокинетическим параметрам: анализа
рекомендуемых доз, режима дозирования с учетом фармакокинетических
свойств и риска передозировки; степени риска злоупотребления и
зависимости, а также максимально допустимого содержания наркотических
средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственных средствах;
результатов исследования токсичности, влияния на репродуктивную функцию,
эмбриотоксичности,
тератогенности,
мутагенности,
канцерогенности;
безопасности и эффективности лекарственного средства. По результатам
фармакологической экспертизы лекарственного средства составляется
заключение об отнесении к рецептурному или безрецептурному отпуску и
23
представляется в государственный орган для утверждения инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства с указанием условий
отпуска. Эти мероприятия подтверждают тот факт, насколько увеличены
требования в реализации лекарственных средств.
В других нормативных документах в Казахстане определены и
регламентированы в нормативно-правовых актах этические нормы поведения
фармацевтов, дистрибьюторов, производителей, в том числе в рекламе
лекарственных средств. На производителей ОТС – препаратов возложена
ответственность за производство лекарственных средств, отвечающих
высокому стандарту безопасности, качества и эффективности и следование
всем официальным инструкциям по упаковке и снабжению лекарств
сопутствующей информацией. Производитель лекарственных средств и/или
дистрибьютор несут ответственность за обеспечение фармацевтов
необходимой достоверной информацией, в которой они нуждаются для работы
с населением. Ответственность за то, что все используемые им в рекламе
заявления, имеют научное подтверждение, соответствуют национальным
регулирующим документам, стандартам качества производства и не приводят
к неправильному применению лекарственных средств. Ответственность за то,
что используемые им маркетинговые методы будут способствовать
применению лекарственных средств со всей необходимой осторожностью;
производитель не должен предпринимать никаких мер для того, чтобы
подтолкнуть население к покупке избыточного количества лекарств.
Ответственность фармацевтов в оказании консультативных услуг
населению заключается в том, что фармацевт обязан проводить необходимые
объективные профессиональные консультации по ведению самолечения и
лекарственным средствам, разрешенным к безрецептурному отпуску;
информировать руководящие и контролирующие государственные органы и
производителей лекарственных средств обо всех нежелательных реакциях,
связанных с использованием разрешенных к безрецептурному отпуску
лекарственных средств; обязан препятствовать самолечению тогда, когда он
считает его проведение недопустимым; обязан информировать потребителя о
правильном хранении лекарственных средств, о соблюдении осторожности
при их использовании или приобретении в чрезмерных количествах.
Также определена ответственность врачей за назначенное лечение
пациенту: врач обязан предоставлять объективную информацию о
лекарственных средствах, в том числе ОТС – препаратах; необходимость
длительного лечения хронических больных требует контроля и разъяснения
применения лекарственных средств при самостоятельном применении;
следует учитывать тот факт, что пациенты зачастую обращаются к врачу после
самостоятельного применения лекарственных средств: врачи обязаны
оказывать свое влияние на формирование алгоритмов поведения населения,
направленных на ответственное самолечение.
Для повышения квалификации специалистов существуют обучающие
программы для фармацевтов по ответственному самолечению и
фармацевтической опеке населения: согласно резолюции ВОЗ «фармацевт
24
может играть ключевую роль в общественном здравоохранении и, особенно в
области лекарственных средств» (10.05.1994 – ВАЗ47.12); фармацевт в силу
своего профессионального положения, непосредственно контактируя с
потребителем, может дать совет пациенту по применению реализуемых им
лекарств, таким образом, возрастает роль фармацевта в оказании первичной
медицинской помощи населению. Основная доля ответственности по
самолечению ложится на фармацевта, и соответственно возникает
необходимость повышения их квалификации по расширению знаний о
самолечении и безрецептурных лекарственных средствах. Для выполнения
такой задачи существуют различные формы и методы обучения:

это обучающие программы для фармацевтов по ответственному
самолечению и фармацевтической опеке населения;

целевые
уровни
медицинской
грамотности
населения
(функциональный, интерактивный и критический):

проведение информационной кампании в СМИ и образовательных
программ среди населения по ответственному самолечению.
В Казахстане структурой, информирующей население о рациональном
применении лекарственных средств, является созданная структура
лекарственных информационных центров (ЛИЦ МЗСР РК), состоящая из
центрального офиса и открытия в перспективе филиалов в 14 областных
центрах и гг. Астана и Алматы. Предполагаемая польза внедрения концепции
ответственного самолечения для общественного здравоохранения заключается
в повышении медицинской грамотности в вопросах самодиагностики и
самопомощи, способствует принятию гражданами правильных решений в
отношении своего здоровья; снижении заболеваемости и соответственно
уменьшении нагрузки на медицинские организации; снижении негативных
сторон самолечения; экономии времени и средств
пациентов и системы
общественного здравоохранения; и соответственно повышение качества жизни
населения.
Кроме того, в настоящее время в КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова по
специальности «Фармация» внедрены отдельные вопросы клинической
фармации в рамках обязательных и элективных дисциплин. Так на уровне
бакалавриата студенты обучаются по базовым дисциплинам - «Основы
фармацевтической деятельности», «Управление и экономика фармации»,
элективным дисциплинам - «Основы фармацевтического обеспечения
населения РК», «Этико-деонтологические аспекты общения
в сфере
фармацевтической опеки», «Основы фармакоэкономики», «Регламентация
сферы обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники», «Деятельность медицинского и фармацевтического
представителя кампании», «Регламентация сферы обращения лекарсткенных
средств в РК».
На уровне магистратуры - «Современные аспекты
фармакологии», «Современные аспекты фармаконадзора», «Доклинические
испытания лекарственных средств», «Социальные аспекты в фармации». На
уровне
докторантуры:
«Биоэтика
фармацевтической
индустрии»,
«Фармакология
и
ее
фармакотерапевтические
аспекты»,
25
«Фармакоэкономические методы научных исследований», «Социальная
фармация».
Таким образом, в Республике Казахстан имеются хорошие предпосылки
для успешной реализации концепции «ответственного самолечения»:
достаточный общий уровень образованности населения, наличие в обществе
определенной готовности к принятию данной концепции, большое внимание
государства к кадровой подготовке и переподготовке медицинских работников
и фармацевтов и достаточный уровень административных ресурсов.
Анализ зарубежного опыта показывает, что полноценная забота о
пациенте невозможна при отсутствии сплочённости и налаженного
взаимодействия в цепочке «врач-провизор-пациент». Развитие такого рода
отношений оказалось возможным в рамках такой дисциплины как
«клиническая фармация».
Клиническая фармация – это научно-практическое направление, в
рамках которого фармацевты, опираясь на знания клинических симптомов
болезней, умея интерпретировать результаты исследования больного,
направления и принципы лекарственной терапии и являясь основным
источником информации о безопасности, эффективности и экономических
аспектах применения лекарственных средств, способствуют повышению
качества профилактических и лечебных мероприятий. Во многих странах
фармацевт, всё чаще взаимодействуя с врачом, принимает более активное
участие в лечебном процессе, беря на себя частицу ответственности за
качество и оптимальные результаты терапии.
Клиническая фармация несёт в себе философию фармацевтической
помощи – инновационного подхода, заключающегося в постоянном
высококвалифицированном консультировании пациентов и врачей по
вопросам рационального применения препаратов, условий их правильного
хранения, выбора лекарственных форм, стоимости курса терапии. Эту
концепцию пропагандирует Всемирной организацией здравоохранения
совместно с Международной фармацевтической организацией. Руководство
«Развитие фармацевтической практики. Фокус на пациента» (2006) призвано
донести до врачей и фармацевтов необходимость совместной работы по
отношению к пациенту. При этом для фармацевтов акцент делается на
важности контроля за ходом лечения пациентов, с целью оценки адекватности
применения лекарств, предупреждения развития побочных эффектов и
возникновения заболеваний, связанных с применяемой лекарственной
терапией
Клиническая фармация, согласно определению Европейской ассоциации
клинической фармации (European Society of Clinical Pharmacy), — это
рациональное
и надлежащее
применение
лекарственных
средств
и использование изделий медицинского назначения обществом и отдельным
пациентом. Комитет по фармацевтическому надзору является той структурой,
которая определяет необходимые мероприятия для оптимизации оказания
медицинской помощи населению, необходимо совместно развивать базы
данных индикаторов качества и показателей профиля безопасности
26
лекарственных средств. Такая система позволяет отследить движение
препаратов, правильность принятых схем лечения для каждого пациента,
а также то, насколько эффективным оказалось лечение, и была ли достигнута
терапевтическая цель. Функционирование подобной базы данных требует
проведения колоссальной работы, связанной с созданием соответствующих
протоколов и документации, сбором информации об историях болезней и
принятых терапевтических решениях. Такой подход является особенно
информативным при лечении хронических нозологий, поскольку позволяет
отобразить эффективность терапии во времени. Особенно актуальная
проблема нежелательных лекарственных взаимодействий, которые могут
приводить в том числе и к смерти. Статистика показывает, что около 5% всех
случаев госпитализации пациентов связаны именно с проявлением такого
взаимодействия, и его предотвращение является очень важной задачей.
Другим серьезным вопросом является доступность и эффективность
лекарственных средств. Замечено, что даже препараты с доказанной
эффективностью могут не оказывать предполагаемого действия в связи
с фармакогенетическими аспектами. В данном контексте особо важной
представляется позиция клинического фармацевта, который поможет
обеспечить надлежащее применение лекарственных средств.
В настоящее время во многих министерствах здравоохранения
зарубежных стран уделяется особое внимание изучению фармакокинетических
и фармакодинамических показателей лекарственных средств, а также
особенностей их взаимодействия. Сейчас ведется активная деятельность
по разработке и утверждению стандартных протоколов фармацевтической
опеки.
В настоящее время в РК с 2006 г. начато внедрение реформ, которые
приближают деятельность всех звеньев фармацевтической отрасли Казахстана
к мировым стандартам. Так, в настоящее время уже внедряются требования
надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice —
GMP) как для отечественных, так и для зарубежных производителей,
продолжается внедрение надлежащей дистрибьюторской практики (Good
Distribution Practice — GDP), а на повестке дня внедрение надлежащей
аптечной практики (Good Pharmacy Practice — GPP). Есть и другие
достижения Казахстана в направлении гармонизации фармацевтической
отрасли с международными стандартами, что в конечном счете преследует
главную цель — обеспечение надлежащего уровня здравоохранения
в Казахстане. И только тесное сотрудничество между врачами, провизорами
и учеными сможет положительно повлиять на качество оказания медицинской
помощи. Существует и ряд других аспектов в деятельности фармацевтов,
которые связаны как с производством, сертификацией и стандартизацией, так
и другими вопросами в сфере обращения лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники.
Механизмами, которые могут способствовать развитию клинической
фармации в Казахстане, являются промоция фармацевтической опеки,
содействие государственных структур, создание профильной ассоциации.
27
Значительную роль клинического фармацевты могут сыграть в системе
фармаконадзора и клинических исследованиях, а также на других сегментах
фармации.
В современных условиях образование становится национальным
приоритетом, стратегические направления развития которого связаны с
внедрением
новых
специальностей
в
ВУЗе
и
подготовкой
высококвалифицированных специалистов в соответствии с требованиями
рынка труда.
На конференции «Клиническая фармация: международный опыт и
особенности развития в здравоохранении Казахстана» в рамках
международной научно-практической конференции «85 лет КазНМУ:
достижения и перспективы» (2-4 декабря 2015 года) были проведены научнопрактические и образовательные мероприятия. Цель конференции – выявить,
обсудить и выработать основные направления внедрения специальности
«Клиническая фармация» и гармонизации фармацевтического образования
КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова с ведущими университетами мира.
В центре внимания участников конференции следующие вопросы:
- современное состояние и перспективы развития специальности
«Клиническая фармация»;
- интеграция образования, науки и практики в фармации;
- национальная безопасность в аспекте качественного фармацевтического
образования;
- повышение квалификации и переподготовка кадров для предприятий
фармацевтической отрасли;
- актуальные вопросы образования и науки в рамках современных
надлежащих практик;
- внедрение в учебный процесс Казахстанского Национального
лекарственного формуляра и др.
В работе конференции приняли участие: сотрудники ведущих ВУЗов
мира – Украины, России, Молдовы, США, Великобритании, Польши, Новой
Зеландии, Тайланда, Кыргызстана и Казахстана, в том числе представители
практической фармации из Астаны, Караганды, Семея, Алматы, а также ППС
и обучающиеся Института Фармации.
Так, в ходе Круглого стола для преподавателей медицинских
образовательных учреждений, а также работников практического
здравоохранения «Перспектива внедрения образовательной программы о
Казахстанском Национальном лекарственном формуляре в медицинские
учебные заведения» обсуждались вопросы внедрения в систему образования
знаний о формулярной системе и навыков работы с Казахстанским
Национальным Лекарственным Формуляром. Мастер-класс «Роль фармацевта
в
совершенствовании
рационального
применения
антибиотиков»,
организованный визитинг-профессором КазНМУ, президентом Европейской
коалиции по рациональному и безопасному использованию лекарств
CORSUM, MD – профессором Чеботаренко Н.А., посвящен антимикробной
резистентности (АМР) — возрастающей угрозе современности. Спикеры 28
Stephen A. Lerner, д.м.н., профессор медицины (инфекционные заболевания)
государственного университета Уэйн, факультет медицины Детройт, Мичиган,
вице-президент Международного союза микробиологических обществ, США;
David Woods, MPharm FPS (NZ) FRPharmS (UK) доцент кафедры фармации
университета Отаго, редакционный директор формуляра Новой Зеландии; Ewa
Polezhak, заведующая кафедрой прикладной фармации медицинского
университета, г. Люблин, Польша и другие.
Непосредственно на Международной научно-практической конференции
«Клиническая фармация: международный опыт и особенности развития в
здравоохранении Казахстана» во всех выступлениях было подчеркнуто, что в
последние десятилетия во всем мире получили развитие, и все более широко
внедряются в практику здравоохранения концепция рационального и
безопасного применения лекарств, а вместе с ней - формулярная система,
фармаконадзор, фармакоэкономические исследования. В связи с этим растет
роль специалистов, реализующих эту концепцию в практическом
здравоохранении - клинических фармацевтов и клинических фармаколов.
Таким образом, в настоящее время намечается путь становления клинической
фармации — от определения роли и места клинического провизора в
национальной системе здравоохранения Казахстана до начала его
практической деятельности.
Заключение
Клиническая фармация – интегрированная наука, которая объединяет
фармацевтические и клинические аспекты лекарствоведения, способствует
созданию теоретической и методической базы для рационального применения
лекарственных средств в клинической практике. Именно клиническая
фармация может позволить оптимизировать медикаментозное лечение, что
преследует главную цель – улучшение здоровья нации. Проведение
конференции такого высокого уровня свидетельствует о том, что клиническая
фармация в нашей стране активно развивается, а также о том,
что отечественная система здравоохранения находится на правильном пути.
Клинический фармацевт является обязательным элементом медицины
будущего. В этой связи необходимо в государственный классификатор РК
внести новая профессию — клинический фармацевт — и введены
соответствующие должности в медицинских и аптечных учреждениях, а также
создана соответствующая нормативно-методологическая база.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Государственная программа развития здравоохранения Республики
Казахстан «Денсаулық» на 2016-2020 годы. – Астана, 2015.
2 Яворский, А.Н. Медицинские ошибки, связанные с применением
лекарств: зарубежный опыт решения проблемы / А.Н. Яворский // Проблемы
экспертизы в медицине. – 2008. - Том 8, № 31. – С. 32-34.
29
3 Клочкова, Е.А. Изучение общественного мнения о качестве оказания
фармацевтической помощи в аптеках / Е.А. Клочкова // Медицина и
здравоохранение. – 2014. - № 9-6. – С. 1370.
4 Зупанец, И.А. Клиническая фармация: учебно-методический практикум:
Учебное пособие для студентов спец. 7.110201 «Фармация» и 7.110202
«Технология парфюмернокосметических средств» вузов III–IV уровней
аккред. / И.А. Зупанец, И.С. Чекман, С.Б. Попов и др.; под ред. И.А. Зупанца,
И.С. Чекмана. — 2е изд., испр, и доп. — Харьков: Золотые страницы, 2010. —
152 с.
5 Источник: http://www.uchi.kz/novye-zadachi-programmy-bolashak.
ЗАМАНАУИ МЕДИЦИНАЛЫҚ БІЛІМ БЕРУДІҢ ҚАЖЕТТІЛІКТЕРІН
ОДАҚТАСТЫРУ, СТАНДАРТТАУ ЖƏНЕ ҮЙЛЕСТІРУ
А.Р. Шопабаева
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Түйін. Қазақстанда бүгінгі күнде жүргізілетін фармацевтилық саясатты
реформалау – бұл саланың əр түрлі тараптарына: мамандарды дайындау
жүйесіне де, дəрілік қамсыздандыру жүйесіне де – ауыруды емдеу
тереапиясының тиімділігін арттыру мен дəрілік заттарды сатып алуға
бөлінетін қаражат шығындарын оңтайландыру үшін алдыңғы қатарлы
халықаралық тəжірбиені енгізу. Клиникалық фармацевті дайындауға
қажеттілік туындайды.
Түйінді сөздер: дəрілік қамсыздандыру, фармация, емделуші,
фармацевтикалық
қамқорлық,
фармакобақылау,
фармакоэкномикалық
зерттеулер, қауіпсіздік, қол жетімділік.
COMMONWEALTH, STANDARDIZING AND HARMONIZING THE
NEEDS OF MODERN MEDICAL EDUCATION
A.R. Shopabaeva
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
"Pharmacist Manager" module
Summary. Reforming pharmaceutical policy pursued today in Kazakhstan - is
the introduction of international best practices in various aspects of the industry both in the training of specialists and in drug supply, improving the treatment of
diseases and optimization of expenditure of funds allocated for the purchase of
medicines. There is a need in the preparation of a clinical pharmacist.
30
Keywords: provision of medicines, pharmacy, patient, pharmaceutical care,
pharmacovigilance, pharmacoeconomics studies, security, availability.
УДК 615.12*001.5:615.2/4(574)
АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
ДЛЯ ПРОДВИЖЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В КАЗАХСТАНЕ
А.Р. Шопабаева, А.М. Абилкасымова, К.С. Жакипбеков
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме. Фармацевтический рынок РК является самым большим и
структурированным в Центрально-Азиатском регионе, экономический рост в
стране в последние годы, вызван бурным развитием нефтегазовой и
горнодобывающей промышленности и обеспечил значительный импульс для
роста фармацевтических продаж и расходов на здравоохранение.
Иностранные производители смогли установить доминирующее положение в
конкуренции с местными производителями, которые ограничены
относительно низкими технологиями и производственными мощностями.
Ключевые слова: фармацевтическая деятельность, оптовая реализация
лекарственных средств, розничная реализация лекарственных средств,
производство
лекарственных
средств,
лекарственные
средства,
лекарственная форма.
Численность населения Казахстана за последние десять лет выросла
на 15%, с 15 млн. человек в 2004 году до 17,2 млн. в 2014 году. Ежегодный
среднегодовой рост за 12 лет составил 1,3%, при этом прирост сельского
населения был выше городского. Однако, если обратить внимание на
динамику последних пяти лет, очевиден обратный тренд: высокий
прирост городского вследствие урбанизации населения. Согласно данным
Министерства здравоохранения от 2013 года, уровень рождаемости в
Казахстане составил 22,73 на 1000 человек. Из чего мы можем сделать
выводы о том, что идет рост численности населения, но небольшими
темпами, а смертность 7,98 на 1000 человек снижается, дает прирост 14,75
на 1000 человек, при этом младенческая смертность хотя и снижается
(11,3 в 2013 году против 13,48 в 2012), сохраняется на высоком уровне.
Причинами смертности в порядке убывания являются болезни системы
кровообращения
(26%),
злокачественные
и
доброкачественные
31
новообразования (13%), несчастные случаи, травмы и отравления (12%),
болезни органов дыхания (8.5%) и болезни органов пищеварения (8%) [13].
На конец 2013 года зафиксировано 3 796 амбулаторно-поликлинических
организаций (из них 930 являются частными), 1008 организаций (в том числе
11 частных относятся к частным), 444 санитарно-эпидемиологических
организаций и 2104 лабораторий. В РК всего 67 267 медицинских работников,
7357 провизоров и 6471 фармацевтов. Всего по сравнению с 2012 годом
практически по всем специальностям (кроме провизоров, педиатров, врачей
санитарно-эпидемиологического профиля и стоматологов, где наблюдалось
незначительное снижение) прирост составил 1755 сотрудников.
Правительство республики заявило о своей приверженности к
модернизации сектора здравоохранения и расширению доступа к
финансированию медицины, которое в настоящее время составляет около
2,8% от ВВП. Ключевыми факторами роста расходов на здравоохранение
является
увеличивающиеся
государственные
расходы
вместе
с
увеличивающейся покупательской способностью населения, обусловленной
ростом доходов, а также увеличение заболеваемости населения.
Наибольшим препятствием для улучшения качества здравоохранения
является нехватка квалифицированных специалистов, задача создания
логистической инфраструктуры и доступ населения к медицине. В июле 2013
года в министерстве здравоохранения РК было заявлено, что приоритетным
направлением развития здравоохранения будет финансирование первичной
медицинской помощи - причиной является дальнейшее улучшение роста
продолжительности жизни и соответствие растущему спросу на оказание
медицинской помощи населению, снижение хронический заболеваний. Тем не
менее в Казахстане бюджетом выделено только 17% на оказание первичной
медицинской помощи в здравоохранении, в то время как в странах ОЭСР
более чем 40%. Кроме того, министерство здравоохранения обсудило
дальнейшие расходование 3,2 млрд. долларов США в расходах на
здравоохранения в период с 2011 по 2015 года, так как данный сектор является
одним из основополагающих в долгосрочной стратегии президента "Казахстан
2050", объявленной в декабре 2012 года.
Фармацевтический рынок РК является самым большим и
структурированным в Центрально-Азиатском регионе, несмотря на сильную
динамику роста, он основан на относительно низкой базе. Сильный
экономический рост в стране в последние годы, вызванный бурным развитием
нефтегазовой и горнодобывающей промышленности, обеспечил значительный
импульс для роста фармацевтических продаж и расходов на здравоохранение.
Иностранные производители смогли установить доминирующее положение в
конкуренции с местными производителями, которые ограничены
относительно низкими технологиями и производственными мощностями.
Период с момента обретения независимости и краха плановой советской
системы здравоохранения характеризуется тем, что, расходы за счет
потребителей привели к росту закупок и потребления ЛС. Однако на данный
32
момент, государство стало играть важную и растущую роль через
госпитальные закупки, которые в настоящее время составляет около 45%
фармацевтического рынка. Согласно данным от таможенной базы РК,
крупнейшие 10 импортеров ЛС в 2014 были: Германия, Франция, Россия,
Индия, Венгрия, Бельгия, Италия, Словения, Австрия и США. Доля
импортеров стран ЕС растет, тогда, как доля импорта стран СНГ падает.
В 2014 году итоговое потребление ЛС в Казахстане составило 1,91 млрд.
долларов США. Рынок в основном будет расти за счет спроса на дженерики в
среднесрочной перспективе, так как государственное обеспечение расширяет
охват пациентов, несмотря на то, что имеются существенные возможности для
роста запатентованных ЛС.
На основе данных компании VI-ORTIS, фармацевтический рынок РК в
2013 году составлял 2,19 млрд. долларов США, тогда как в 2014 году объем
рынка снизился до 1,91 млрд. долларов США, при этом в 2015 году состояние
рынка прогнозируется на уровне 2,08 млрд. долларов США с ростом +9.4% к
2014 году и 2,27 млрд. долларов США с ростом +9% в 2016 году.
Рисунок 1 - Фармацевтический рынок Казахстана за 2013-2016 гг. в денежном
выражении, млрд. долларов США
Как видно из диаграммы, представленной на рисунке 1, в 2014 году
падение рецептурного (RX) сегмента рынка составило 16%, тогда как
безрецептурный сегмент сократился лишь на 5%. Однако в последующие годы
рост рынка будет осуществляться в основном за счет рецептурного сегмента,
который составит в среднем более 10%, тогда как рост безрецептурного
сегмента будет умеренным в пределах 3-5%.
33
Рисунок 2 - Фармацевтический рынок Казахстана за 2013-2016 гг. в
натуральном выражении, млрд упаковок
Безрецептурные препараты в отличие от рецептурных более дешевые и
соответственно в данном случае будет наблюдаться рост их объема в
натуральном выражении (рисунок 2). Фармацевтический рынок также
подразделяется на розничный сегмент и сегмент госпитального закупа с
соотношением 55% розничного сегмента и 45% госзакупа. В данном случае
прогнозируется более быстрый рост розничного сектора (в среднем +11%) по
сравнению с тендерным (+5%), учитывая специфику каждого сегмента.
В 2014 году темпы роста сегмента государственного закупа значительно
снизились в сравнении с розничным по причине девальвации, произошедшей в
феврале 2014 года. Это сказалось и на зафиксированных суммах и ценах,
указанных в контрактах, заключенных ранее на полгода с Единым
дистрибьютором СК-Фармация в 2014 году. Большую часть рынка составляет
розничный сектор (более 80%), при этом он вырос на 4%, тогда как сегмент
государственных закупок сократился на 28%.
Хотелось бы отметить, что в связи с девальвацией и в результате этого
сложившимся снижением покупательской способности населения средняя
стоимость одной упаковки снизилась с 4.1 доллара США в 2013 году до 3.5
доллара США в 2014 году. Стоит учесть, что снижение коснулось в большей
степени безрецептурных препаратов в сегменте государственных закупок и
рецептурных в розничном сегменте по причине перехода населения на более
дешевую продукцию.
Анализ розничных и оптовых продаж лекарственных препаратов
отечественных производителей. Фармацевтическая промышленность как
развивающаяся отрасль представлена в общей сложности 78 предприятиями34
производителями
фармацевтической
продукции,
производителей изделий медицинского назначения.
включая
мелких
Рисунок 3 - Доля продаж отечественных производителей и импортеров в
общих продажах, в денежном и в натуральном выражении
Из диаграммы, представленной на рисунке 3, можно понять, что доля
продаж отечественных производителей в денежном выражении составляет 8%,
тогда как в натуральном выражении доля выше (25%), т.к. средняя цена 1
упаковки значительно ниже стоимости упаковки зарубежного производителя.
При этом на долю 10 наиболее крупных заводов приходится более 95%
всех выпускаемых в Казахстане лекарств в денежном выражении.
Отечественные предприятия: АО «Химфарм»; «СП ГлобалФарм»; АО «Нобел
АФФ»; фармацевтические компании «Ромат», ТОО «Hуp-Май Фарм»,
«Карагандинский фармацевтический комплекс» представляют собой
предприятия полного цикла.
В ближайшие годы приоритетом развития здравоохранения будет
финансирование первичной медицинской помощи, причиной является
дальнейшее улучшение роста продолжительности жизни и соответствие
растущему спросу на оказание медицинской помощи населению, снижение
хронический заболеваний. В странах Организации Экономического
Сотрудничества и Развития более чем 40% всех расходов на здравоохранение
направлено на оказание первичной медицинской помощи, тогда как в
Казахстане бюджетом выделено только 17%.
Министерство Здравоохранения обсудило дальнейшие расходование 3,2
млрд долларов США в расходах на здравоохранения в период с 2011 по 2015
года, так как данный сектор является одним из основополагающих в
долгосрочной стратегии президента "Казахстан 2050" объявленной в декабре
2012 года.
Обзор структуры фармацевтического рынка: иностранных и
отечественных производителей, дистрибьюторских компаний и розничного
сектора показывает (согласно данным маркетинговых исследований Vi35
ORTIS) в период с 2013 по 2014 годы на фармацевтическом рынке активно
работали 1022 юридических лиц – производителей, из них 38 являются
отечественными производителями, т.е. чуть менее 4% в количественном
соотношении. Однако стоит отметить, что несколько юридических лицпроизводителей могут входить в одну корпорацию (пример корпорации
Novartis, куда входят такие компании как Novartis Pharma, Novartis Consumer,
Sandoz, Ciba Vision, Alcon, куда в свою очередь, помимо выше перечисленных,
входят такие производители как EBEWE, SALUTAS, HEXAL, BIOCHIMIE,
LEK и т.д.). Поэтому фактически на рынке насчитывается чуть более 700
корпораций. ТОП-30 производителей покрывают 70% всего объема рынка, при
этом в первой 30-ке производителей только 2 отечественных производителя.
Также стоит отметить, что по результатам продаж в 2014 году только 40
компаний смогли превысить планку продаж в 10 млн. долларов США.
В настоящее время развитие отечественной фармацевтической
промышленности
является
приоритетным
направлением
принятой
правительством РК Индустриально-инновационной политики, программы
ускоренного индустриального развития, которые нацелена на диверсификацию
экономики, зависимой от добычи минеральных ресурсов. Развитие данной
отрасли также является движущей силой стратегии развития страны в
промышленном секторе, которая была утверждена правительством в начале
2010 года. Отечественное фармацевтическое производство основано на
достаточно простых механизмах производства и его рост обусловлен в
основном за счет импорта технологичных и инновационных продуктов. В то
же время значительная часть простых лекарственных средств по-прежнему
импортируется из стран СНГ, Индии и Китая, в то время как объемы поставок
из этих стран сокращаются. Локальное производство в основном
сконцентрировано на юге Казахстана, в Шымкенте и Алматы, наряду с
другими значительными объектами в Павлодаре и Караганде. В целом,
отечественное производство занимает около 10% внутреннего спроса в
стоимостном выражении и 25-30% в натуральном выражении, тогда как в
секторе государственных закупок доля составляет 15% и 50% соответственно.
В мае 2009 года глава нашего государства в своем послании отметил, что доля
отечественной фарминдустрии на рынке является неприемлемой, и что
необходимо принять меры по увеличению этой доли до 50% к 2014 году (в
натуральном выражении). Перед отечественной фарминдустрией была
поставлена чрезвычайно амбициозная и нереальная задача, но она
недостижима в настоящее время ни для одной из стран. Правительство в свою
очередь для достижения данной цели направило все усилия для того,
построить новые производственные мощности и заключить форвардные
сделки, выделив целевые кредиты для финансирования отечественной
фарминдустрии.
На сегодняшний день в Казахстане зарегистрировано 78
фармацевтических
производителей,
20-25
из
которых
являются
действующими. Однако только трое из них составляют основную часть (70%75%) производства: Химфарм (приобретенная группой Польфарма в 2011
36
году), ГлобалФарм, Нобель. Другие компании: производитель на растительной
основе Фитохимия, стартап Карагандинский Фармацевтический Завод, ФК
Ромат – Павлодарский производитель, Кызылмай и Досфарм (производители
OTC продукции) и мелкие производители дженериковой продукции - Лекос и
Элиас. По различным оценкам, суммарные инвестиции в фармацевтическую
отрасль составят порядка 37 млрд. тенге (200 млн. долларов США), тогда как
нет конкретики в том, какую сумму выделит на эти цели Банк Развития
Казахстана и другие государственные органы и сколько сами компании.
На 1 июня 2015 года, согласно официальным данных реестра
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники» МЗСР РК на территории
РК зарегистрировано 7315 лекарственных препаратов, представленных 67
странами.
Практически половину из всех зарегистрированных препаратов
занимают твердые лекарственные средства (ТЛС) с долей 41%. ТЛС включают
в себя различные виды таблеток, капсул, а также гранул. Второе место
занимают жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) с долей 23%, куда входят
настойки, сиропы, спиртовые растворы для наружного применения и т.д.
Инъекционные растворы в ампулах и инфузиях занимают третью позицию с
долей 15%. Также отечественные производители имеют регистрацию на спреи,
мягкие лекарственные формы, такие как мази, гели, крема, суппозитории,
порошковые лекарственные средства, порошки и лиофилизаты для
приготовления растворов для инъекций. В сумме эти группы занимают пятую
часть от всех зарегистрированных лекарственных средств отечественными
производителями в РК.
Что касается отечественных производителей, то первая десятка по
наличию РУ выглядит следующим образом: на первом месте находится
компания АО «Химфарм», на сегодняшний день имеющая регистрацию на 204
лекарственных
препарата.
Основными
лекарственными
формами,
выпускаемыми данным производителем, являются таблетки и капсулы,
инъекционные растворы, порошки для инъекций и жидкие лекарственные
формы в виде сиропов, настоек и растворов для внутреннего применения.
Второе место занимает Нобель, имеющий регистрацию на 111 препарат. В
основном это твердые лекарственные средства, небольшое количество
зарегистрированных сиропов и мягких лекарственных форм. И замыкает
тройку лидеров компания Абди Ибрагим Глобал фарм с 66 позициями в
государственном реестре. Регистрация у данного производителя присутствует
только на таблетки и капсулы.
Характеризуя импорт и экспорт готовых лекарственных средств в РК
2013-2014 гг. необходимо отметить, что в 2013 году импорт ГЛС в РК
составил 1,195 млрд долларов США, тогда как в 2014 году сократился до 1,027
млрд. долларов США, т.е. сокращение составило -14%, причиной послужила
девальвация тенге, которая произошла в феврале 2014 года. В структуре
импорта готовых лекарственных средств в первую десятку стран входят
37
Германия, Франция, Индия, Венгрия, Италия, Словения, Швейцария, Испания,
США, Польша.
В 2014 году основными импортерами в РК в денежном выражении
являются Германия (17%), Франция (11%), Индия (7%), Россия (7%), Венгрия
(5%), Италия, Словения и Швейцария (по 4%). В натуральном выражении Россия (37%), Китай (15%), Индия и Германия (7%), Украина (6%), Франция и
Беларусь (по 4%). В 2014 году в денежном выражении основной страной
экспорта является Кыргызстан (50%), Монголия (12%), Туркмения и
Швейцария (по 9%), Узбекистан (5%) и Россия (4%). В натуральном
выражении Киргизия (58%), Туркмения (14%), Узбекистан (13%), Россия (5%)
и Таджикистан (4%).
SWOT анализ фармацевтического рынка Республики Казахстан
показывает, что сильными сторонами являются относительно высокий уровень
политической стабильности и ориентированное на реформы правительство
делает страну привлекательной для инвестиций; существенный уровень
прозрачности рынка по сравнению с соседями по региону; локальное
производство выигрывает от политики импортозамещения и ускоренного
развития в основных экспортных направлениях, в особенности в на страны
СНГ; отсутствие НДС на готовые лекарственные средства и фармацевтические
субстанции; значительные, долгосрочные регуляторные реформы создают
улучшенную операционную среду для мультинациональных корпораций. В
качестве слабых сторон необходимо отметить льготы и преференции
локальным производителям в государственных тендерах; розничная система
дистрибуции остается непрозрачной и фрагментированной; единый
дистрибьютор (СК Фармация) имеет одностороннее право на пересмотр
договорных условий; долгий процесс регистрации ЛС, имеют место задержки
со стороны надзорных органов в части изменения нормативных актов;
ограниченное государственное медицинское покрытие, запрещающее
использовать дорогие препараты.
Возможности: неизбежное вхождение в ВТО ускорит гармонизацию
регуляторной деятельности; увеличение финансирования здравоохранения и
первичной медицинской помощи увеличит доступ и спрос на современные,
высококачественные дженерики; стареющее население, преимущественно в
городах, с превалирующим хроническими и долгосрочными болезнями;
практически не существующие локальное производство дает большие
возможности роста для импорта ЛС и оборудования, за исключением
рентгеновского оборудования; небольшой, но быстро растущий сектор
клинических исследований и население с низкой резистентностью.
Угрозы: законодательство со слабой защитой интеллектуальной
собственности; Российские компании пользуются более низкими издержками,
локальными навыками и улучшенным рыночным положением в ЕАЭС;
отсутствие ясности в отношении совместимости правил ЕАЭС с Россией,
Белоруссией, Кыргызстаном, Арменией и ВТО; сомнения в части
распределения финансирования здравоохранения, которые могут не дойти до
адресата.
38
Для дальнейшего развития отрасли, на наш взгляд требуется:
дальнейшее совершенствование борьбы с производством и распространением
фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств; тесная
интеграция науки, производства и образования в области технологии
фармацевтического
производства
для
обеспечения
эффективного
использования эндемичной флоры и внедрения наукоемких технологий;
обеспечение
конкурентоспособности
оригинальных
отечественных
препаратов, прежде всего необходимость разработки стандартов диагностики
и лечения заболеваний с приоритетным использованием отечественной
фармацевтической продукции; утверждение перечня основных жизненно
важных лекарственных средств должно предусматривать включение в него
продукции отечественных производителей.
Достижение конкурентоспособности отечественной фармацевтической
продукции возможно при условии перевода фармацевтической отрасли
Казахстана на стандарты GMP. При этом предварительно следует решить
вопрос и об организации проектно-конструкторской службы, способной
профессионально разрабатывать проекты фармацевтических производств,
вместе с созданием системы технико-экономической экспертизы данных
проектов и их соответствия стандартам GMP. Развитие отрасли требует
проведения таких мероприятий как ускоренный выход на проектную
мощность инвестиционных проектов, утверждение перечня товаров по
освобождению от налога на добавленную стоимость импорта оборудования
для производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники (пример: постановление Правительства РК от 24
декабря 2012 г. №1668), а также оптимизацию механизма проведения закупа
лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи с условием
внедрения международных стандартов.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Государственная программа развития здравоохранения Республики
Казахстан «Саламатты Қазақстан» на 2011 – 2015 годы. Утверждена Указом
Президента РК от 29.11.2010 года № 1113.
2 Государственная программа развития здравоохранения Республики
Казахстан «Денсаулық» на 2016-2020 годы. – Астана, 2015.
3 http://frc.kz/2029334-vi-ortis-too.html.
39
ҚАЗАҚСТАНДАҒЫ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ӨНДІРУШІЛЕРДІҢ
ӨНІМІН АЛҒА ЖЫЛЖЫТУ МАҚСАТЫНДА ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ
НАРЫҚТЫ ТАЛДАУ
А.Р. Шопабаева, Ә.М. Әбілқасымова, К.С. Жакипбеков
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Түйін. Орта Азиялық аймақта ҚР фармацевтикалық нарығы ең үлкен
жəне құрылымды болып табылады, сонымен қатар мұнайгаз жəне кен өндіру
өнеркəсіптерінің күрт дамуының есебінен соңғы жылдарда елімізде
экономикалық өсім көрініп, денсаулық сақтауға шығын мен фармацевтикалық
сатылымның өсуіне елеулі күш қамтамасыз етілді. Жергілікті өндірущілердің
біршама төмен технология мен өндіріс қуатына шектеуіне байланысты шетел
өндірушілері бəсекелестікке үстемдік жағдай орната алды.
Түйінді сөздер: фармацевтикалық қызмет, дəрілік заттарды көтерме
саудада өткізу, дəрілік заттарды бөлшек саудада өткізу, дəрілік заттардың
өндірісі, дəрілік заттар, дəрілік түр.
ANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET
FOR PROMOTION OF PHARMACEUTICAL PRODUCT IN
KAZAKHSTAN
A.R. Shopabaeva, A.M. Abylkasymova, K.S. Zhakipbekov
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
"Pharmacist Manager" module
Summary. The pharmaceutical market of Kazakhstan is the biggest and
structured in the Central Asian region, economic growth in the country in recent
years, caused by the rapid development of oil and gas and mining industries and has
provided a significant boost to the growth of sales of pharmaceutical and health care
costs. Foreign producers were able to establish a dominant position in competition
with local producers, which are limited to relatively low technology and production
facilities.
Keywords: pharmaceutical activity, wholesale of pharmaceuticals, retail sales
of drugs, pharmaceuticals, medicines, and the dosage form.
40
УДК 615.12: 65.9(5Каз)21
ЛОГИСТИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ФОРМИРОВАНИЮ ОЦЕНОЧНЫХ
СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОСНОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
КАЗАХСТАНА
А.Р. Шопабаева, К.С. Жакипбеков, Т.Д. Алиева, Р.Б. Ержанова
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме. Вопросы логистического подхода к образованию оценок на
фармацевтическом рынке и логистики закупок имеют большую социальную и
экономическую значимость. Фармацевтические структуры вынуждены
адаптироваться к современным преобразованиям казахстанской экономики,
которые вызывают изменения в организации розничной и оптовой реализации
и требуют новых подходов к управлению систематическими основами.
Ключевые слова: логистика, маркетинг, фармация, традиционный
менеджмент, Logistics Performance Index Logistics Performance Index (LPI).
В настоящее время актуальным является учет различных
региональных условий при анализе ситуации с выбором поставщика,
переход от простого критерия заказов «что подешевле», к формированию
более сложного, интегрального критерия, учитывающего конкретно
сложившуюся ситуацию в каждом регионе в различных социальноэкономических условиях и политической ситуации [1].
Как известно, Республика Казахстан входит в число стран с высоким
уровнем
логистических
издержек.
Этот
фактор
снижает
конкурентоспособность казахстанских товаров и услуг, отрицательно влияет
на конкурентоспособность компаний и страны в целом. В валовом внутреннем
продукте РК доля логистических издержек почти в два раза превышает
средний мировой показатель и составляет 20%, в то время средний мировой
показатель — 11%. Помимо географических особенностей, наличия и
состояния казахстанских дорог высокий уровень логистических затрат в
Казахстане связан с неэффективностью организации внутренней логистики
компаний и транспортно-логистической системы страны в целом.
Логистический подход к управлению материальными потоками известен
давно. Однако экономикой в достаточно широком масштабе он был
востребован сравнительно недавно. Это обусловлено как факторами,
внешними по отношению к системам управления материальными потоками,
так и развитием самого логистического подхода. Актуальность логистики
объясняется несколькими факторами:
41
экономическими, основной приоритет компании — поиск возможностей
сокращения
производственных затрат и издержек обращения, в условиях развития
рыночных отношений принцип «расчет + выгода + потребитель» ведет к росту
важности логистики;
информационными, так как информатика наиболее тесным образам
связывает рынок и логистику, поскольку предметом, средством и
составляющей логистических процессов являются информационные потоки;
техническими, поскольку технический фактор проявляется в том, что
логистика как система управления, ее субъекты и объекты развиваются на
основе технических достижений в складском хозяйстве и сфере управления
(при автоматизации и компьютеризации управления), обеспечивающих
решающий успех.
Применение принципов логистики в отрасли показывает резервы
улучшения экономических показателей субъектов хозяйствования. Так,
применение логистики в сфере производства позволяет снизить запасы на всем
пути движения материального потока; сократить время прохождения товаров
по логистической цепочке, снизить транспортные расходы; а также сократить
затраты ручного труда и соответствующие расходы на операции с грузом [2,3].
В 2007 г. Всемирным банком совместно с университетом г. Турку
(Финляндия) впервые была разработана методика оценки уровня развития
логистики в различных странах. В последующем такие исследования
проводятся раз в два года и на сегодняшний день индекс Logistics Performance
Index — LPI опубликован по итогам 2007, 2010 и 2012 гг. В европейском
рейтинге уровня развития логистических услуг Казахстан получил один из
самых низких LPI-рейтингов — 86-я позиция в 2012 г.(табл.1).
Таблица 1 – Показатели всемирного рейтинга lpi рк (2012)
№
1
2
3
4
5
6
Критерии оценки индекса эффективности
логистики
CUSTOMS
Эффективность таможенного и пограничного
оформления
INFRASTRUCTURE
Качество торговой и транспортной инфраструктуры
INTERNATIONAL SHIPMENTS
Простота организации международных перевозок по
конкурентоспособным ценам
LOGISTICS QUALITY
AND COMPETENCE
Качество и компетентность логистических услуг
TRACKING AND TRACING
Отслеживание прохождения грузов
TIMELINESS
Своевременность поставок грузов
42
Показатели
2.58
2.60
2.67
2.75
2.73
2.83
Целью нашего исследования является разработка логистического
подхода к образованию оценочных систематических основ и методик,
формализующих процесс выбора поставщика для аптек различных форм
собственности, выделение критериев, которые наиболее значимы при их
выборе.
Непосредственно в задачи исследования входит анализ и обобщение
основных направлений отечественных и зарубежных исследований по
образованию оценочных систематических основ в закупочной логистике;
изучение состояния фармацевтического рынка и выявление основных
тенденций фармацевтической логистики в области формирования
систематических основ оценочного управления и на основе проведенных
исследований
разработать
методики
для
руководителей
аптек,
формализующие процесс оценки поставщиков в сфере закупок.
Логистическая система предприятия обеспечивает необходимый набор
услуг при максимально возможном уменьшении ассоциированных расходов,
обусловленных выполнением логистических операций. Из-за этого
логистическая политика разрабатывается с учетом двух факторов – желаемого
уровня логистического сервиса и минимальной величины логистических
расходов на его достижение, а цель логистического менеджмента состоит в
установлении баланса между этими двумя составляющими, выгодного как
потребителю, так и генератору материального потока.
Доля логистических издержек в конечной стоимости продукции в
странах Таможенного союза составляет в среднем 20-25%, а в некоторых
случаях достигает 35%. При этом среднемировой показатель находится на
уровне 11%, в Китае – 14%, в странах ЕС – 11%, в США и Канаде – 10%.
Рейтинг отражает точку зрения глобального частного сектора на развитие
экономики страны по шести компонентам: эффективность таможенного и
пограничного контроля; качество торговой и транспорт ной инфраструктуры;
конкурентоспособность цены поставок; компетентность и качество
логистических услуг; возможность отслеживать грузы; частота, с которой
поставки достигают получателя в запланированные сроки.
Основными причинами стали: слабое развитие складской и
транспортной инфраструктуры; низкое качество логистических услуг при
несоразмерно высокой их стоимости. При этом на логистический аутсорсинг
(стоимость услуг по транспортировке, экспедированию, складированию и
обработке грузов, а также управленческие услуги) в Казахстане приходится
около 30% совокупного объема транспортно-логистического рынка, что тоже в
два раза меньше, чем в США, Европе, и в полтора раза меньше, чем в Китае —
около 45%.
Рассмотрим место стран-членов Таможенного союза по 6 важнейшим
критериям оценки эффективности логистики в соответствии с методологией
Всемирного банка (табл. 2). Показатели Казахстана снизились по разделам
«качество логистической инфраструктуры», «международные перевозки»,
«отслеживание прохождения грузов», «своевременность поставок». При этом
43
отмечается незначительное улучшение по позициям «таможня», «качество и
компетентность».
Таблица 2 – Результаты lpi исследований (2007, 2010, 2012)
Критерии оценки
индекса
эффективности
логистики
Эффективность
таможенного и
пограничного
оформления
Качество торговой и
транспортной
инфраструктуры
Простота организации
международных
перевозок по
конкурентоспособным
ценам
Качество и
компетентность
логистических услуг
Отслеживание
прохождения грузов
Своевременность
поставок грузов
Субиндекс эффективности логистики (место
страны)
Казахстан
Россия
Беларусь
201
2012
2010
2012
2010
2012
0
2,38
2,58
2,15
2,04
2,67
2,24
2,66
2,60
2,38
2,45
2,63
2,78
3,29
2,67
2,72
2,59
2,13
2,58
2,60
2,75
2,51
2,65
2,13
2,65
2,70
2,83
2,60
2,76
2,71
2,58
3,25
2,73
3,23
3,02
3,00
2,87
У Беларуси самый низкий показатель в позиции «таможня» – 121 место
(коэффициент снизился с 2,67 до 2,24). Далее идут своевременность поставок
и отслеживание прохождения грузов. При этом улучшилось состояние
логистической инфраструктуры, а также показатели «качество и
компетентность», «международные перевозки».
Россия ухудшила свои позиции по показателям «таможня», «качество
логистической инфраструктуры», «международные перевозки», «качество и
компетентность», «своевременность поставок», повысив коэффициент по
позиции «отслеживание прохождения грузов». Казахстан опередил Россию и
Беларусь как по общему индексу эффективности логистики (интегральному
показателю LPI), так и по отдельным показателям (субиндексам
эффективности логистики), за исключением показателей «качество
логистической инфраструктуры» и «своевременность поставок». Несмотря на
44
определенную субъективность исследования эффективности логистики,
можно выделить ряд основных проблем развития логистики в странах-членах
Таможенного союза. Среди них – нехватка инвестиций в развитие
инфраструктуры, несформированность рынка 3PL-услуг, отсутствие
системного интегратора уровня 4PL, невысокий уровень квалификации
персонала, несовершенство таможенного и иных видов контроля на внешней
границе, несформированность нормативного правового регулирования,
отсутствие статистического учета на национальном уровне показателей
развития логистики, слабая интегрированность в Евразийскую логистическую
систему.
В таблице 3 представлены страны, в которых наиболее высокий индекс
эффективности логистики за прошедший период анализа в соответствии с
методологией Всемирного банка. На первом месте Сингапур с показателями
4,19, 4,09 и 4,13 соответственно по годам, замыкает ТОП-10 стран
Великобритания с показателями 3,99; 3,95 и 3,90.
Таблица 3 - ТОП-10 стран по индексу эффективности логистики (lpi)
№
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Страны
Сингапур
Гонконг
Финляндия
Германия
Нидерланды
Дания
Бельгия
Япония
США
Великобритания
Интегральный показатель LPI ( место страны)
2007г
2010г
2012г
4,19
4,09
4,13
4,00
4,12
4,05
4,10
4,11
4,03
4,18
4,07
4,02
4,02
3,94
3,98
4,02
3,96
3,93
3,93
3,99
3,95
3,90
Фармацевтическая цепочка поставок — это сложная логистическая
система с высоким уровнем ответственности каждого участника процесса,
конечной целью которой является то, чтобы соответствующие лекарственные
средства в установленные сроки с соблюдением обязательных условий
хранения и транспортировки были доставлены по месту назначения. Изза большого количества ограничений, связанных не только с требованиями
к хранению и перемещению препаратов, но и с их документальным
сопровождением, сертификацией и лицензированием соответствующего вида
деятельности, фармацевтическая цепочка поставок, уязвимая к влиянию
множества факторов, представляет собой систему операций, где уровень
оказываемого сервиса ниже 100% не допустим, поскольку любое другое
значение этого параметра может повлиять на безопасность продукта для
45
здоровья человека. Для обеспечения наивысшего уровня сервиса участники
фармацевтического рынка вынуждены создавать крупные страховые
(резервные) запасы на каждом из звеньев цепочки поставок лекарственных
средств — от производителя до конечного потребителя. Для работы
на фармацевтическом рынке компании вынуждены преодолевать ряд
ограничений:
- сложная разрешительная система;
- относительно невысокая развитость инфраструктуры на рынке
(недостаточное количество специализированных складов и транспорта);
- высокая зависимость от производственных планов и мощностей
(лекарственные средства производятся сериями для конкретного региона
в определенном количестве и с ограниченными сроками годности);
- специальные
условия
хранения,
транспортировки
(различные
температурные режимы, показатели влажности, длительность хранения,
товарное соседство и пр.);
- сложный учет товара (ограниченные сроки годности и учет по сериям
производства);
- наличие на рынке контрафактной продукции;
- недостаточное внедрение интегрированных информационных систем
учета перемещения готовой продукции от производителя к конечному
потребителю.
В деятельности кампаний особое внимание необходимо уделить вопросу
разрешительной документации. Лицензионные условия осуществления
хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой,
розничной торговли лекарственными средствами представляют собой список
правил и требований, которых должна придерживаться компания, желающая
сертифицировать объект (склад), на котором планируется организация
складских операций с препаратами, или получить лицензию на оптоворозничную торговлю лекарственными средствами.
Выводы
Таким образом, в последнее время количество лекарственных средств и
изделий медицинского назначения для которых обязательно соблюдение
определенных температурных условий, постоянно растет, а это предполагает
дополнительные требования, а также ограничения для процессов
транспортировки и хранения. Основная часть таких лекарственных средств
состоит из действующих веществ, в процессе транспортировки и хранения
которых обязательно соблюдение соответствующего температурного режима,
поскольку от этого зависит не только эффективность, но и уровень
безопасности продукции для конечных потребителей. Особые условия
хранения и транспортировки должны выполняться всеми участниками
логистической цепочки — производителями, перевозчиками, складскими
операторами, дистрибьюторами, аптеками и больницами. Большое количество
посредников между производителем и конечным потребителем усложняет
задачу выполнения обязательных требований. Управление процессом поставок
46
фармацевтических товаров с соблюдением температурного режима
в логистической цепи приводит к необходимости сертификации транспортных
средств и складов, которые должны быть оснащены специальным
холодильным оборудованием.
Лицензионные условия значительно ограничивают участие 3PLоператоров
(3PL —
Third-Party
Logistics)
в полноценной
«игре»
на фармацевтическом рынке, сводя их роль к работе с рекламной продукцией,
предназначенной
для
продвижения
лекарственных
средств,
что
не предполагает лицензирования. 3PL-операторы не спешат вступать
в конкуренцию с фармацевтическими дистрибьюторами, но стоит отметить,
что с каждым днем комплексные логистические провайдеры все с большим
интересом рассматривают возможность вмешательства в сферу обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники. В целом 3PL-операторы занимаются организацией и управлением
перевозками, учетом и управлением запасами, подготовкой импортноэкспортной и фрахтовой документации, складским хранением, обработкой
груза, доставкой конечному потребителю.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Назарбаев, Н.А. Программа «Стратегия «Казахстан - 2050»: новый
политический курс состоявшегося государства / Н.А. Назарбаев // [ЭР]. Режим
доступа: online.zakon.kz.
2 Дементьев, А.В. Контрактная логистика: монография / А.В. Дементьев.
— СПб. ООО «Книжный Дом», 2013. — 146 с.
3 http://kapital.kz/expert/32865/dostich-znachimyh-rezultatov-vfarmacevticheskojindustrii-udastsya-k-2018-godu.html.
4 http://www.kazlogistics.kz/ru/useful/lpi_index/.
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ НАРЫҚТАҒЫ ЛОГИСТИКАЛЫҚ
АМАЛДАРДЫ БАҒАЛАУДЫҢ ЖҮЙЕЛІКНЕГІЗДЕРІН ЖАСАУ
А.Р. Шопабаева, Т.Д. Алиева, К.С. Жакипбеков, Р.Б. Ержанова
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Түйін. Тауарлық қорларды қалыптастыруда жəне сатып алу
логистикасында отандық жəне шетелдік тəжірибелерге сараптама жасау жəне
негізгі бағыттарын талдау үлкен маңызға ие. Тасымалдаушы компанияларды
таңдауда қарапайым тапсырыс берудің “арзанырақ” критериін алмастыру,
нақты түзілген шарттарға сəйкес əр аумақтағы жүйелі-экономикалық
47
жағдайларды ескере отырып, күрделі “интегралды” критериді қалыптастыру
қазіргі таңдағы өзекті мəселе.
Логистика əдістерін қолдану отандық жəне шетелдік ғалымдардың
сараптамасы бойынша дəрілік қор деңгейін 30-50% жəне тауарлардың
қозғалыс мерзімін 25-40% шегеруімізге мумкіндік береді. Мақалада LPI
көрсеткіштерінің ең соңғы мəліметтері қолданылды.
Түйінді сөздер: Логистика, маркетинг, фармация, дəстүрлі менеджмент,
LPI.
PHARMACEUTICAL LOGISTICS SYSTEM TO CREATE THE BASIS FOR
AN ASSESSMENT OF THE OPERATION OF THE MARKET
A.R. Shopabaeva, T.D. Alieva, K.S. Zhakipbekov, R.B. Yerzhanova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Module "Pharmacist Manager"
Summary. Purchase of building inventories and logistics analysis of the
main directions of domestic and foreign experience and expertise is of great
importance. The carrier of a simple selection of "cheap" replacement criteria, in
accordance with the terms and conditions of the formation of the system taking into
account the difficult economic situation in the region "integral" criterion is the most
pressing issue. Logistics methods for analysis of domestic and foreign scientists,
drug stock levels of 30-50% and 25-40% in terms of the movement of goods. The
article based on data from the most recent indicators of LPI.
Keywords: logistics, marketing, pharmacy, traditional management, LPI.
УДК 615.32:543.42
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛАВОНОИДОВ В
КОРНЕВИЩАХ И КОРНЯХ RHODIOLA SEMENOVII (BORISS)
Г.Ж. Нурханова, К.С. Джанаралиева, Г.А. Маралбаева,
М.С. Кадеева, Б.И. Турсубекова, С.К. Ордабаева
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра фармацевтической и токсикологической химии
Резюме. Работа посвящена количественному определению суммы
флавоноидов в пересчете на кверцетин в корневищах и корнях Родиолы
Семенова спектрофотометрическим методом. Изучено влияние условий
48
экстракции на выход флавоноидов из растительного сырья. Исследованное
сырье содержит 4,03-4,42%, не менее 4,03±3,71% суммы флавоноидов в
пересчете на кверцетин и абсолютно сухое сырье.
Ключевые слова: корневище и корни Родиолы Семенова, флавоноиды,
количественное определение, экстракция, спектрофотометрия.
Актуальность исследования. В настоящее время большое внимание
ученых привлекают растения дикорастущего происхождения для расширения
номенклатуры отечественного лекарственного растительного сырья и
получения на их основе фитопрепаратов.
Всем известно, что фитопрепараты обладают широким спектром
фармакологического действия и обладают меньшими побочными эффектами
по сравнению с синтетическими препаратами. Одним из таких лекарственных
растений являются растения рода Rhodiola L. - Родиола Семёнова (Rhodiola
Semenovii (Boriss)). Это многолетнее дикорастущее травянистое растение
семейства толстянковых – Crassulaceae, произрастающее по берегам горных
рек, высотой до 60 см, листья зеленые, мягкие, корневище толстое, ветвистое
[1].
В официнальной медицине применяется корневище и корни Родиолы
розовой (Rhodiola rosea L.), включенной в ГФ XI изд. как тонизирующее
средство. Количественное определение на действующее вещество в НД
приводится на содержание салидрозида в пересчете на абсолютно сухое сырье
(в процентах) спектрофотометрическим методом. Корневище и корни Родиолы
розовой не включены как лекарственное растительное сырье в ГФ РК [2-5].
В народной медицине очень широко применяются корневище и корни
Родиолы Семенова подобно своему аналогу Родиоле розовой, как
повышающее умственную деятельность, общеукрепляющее и стимулирующее
средство.
По литературным данным, в корневищах и корнях Родиолы Семенова
(РС) содержатся фенольные гликозиды, флавоноиды, дубильные вещества,
эфирные масла, макро- и микроэлементы, и др. Анализ литературных данных
показал, что в корневищах и корнях РС флавоноидный состав изучен
недостаточно.
На сегодняшний день нами проведены исследования корневищ и корней
РС: числовые показатели, содержание салидрозида по удельному показателю
поглощения, макроэлементный состав и их динамика накопления и др. [6-9].
Из-за недоступности стандартного образца салидрозида перед нами
стояла задача изучить накопление основных биологически активных
соединений в растении в условиях данного региона и предложить
стандартизацию сырья по содержанию флавоноидов (ФВ) в пересчете на
кверцетин.
В растениях ФВ локализуются, главным образом в цветках, листьях и
плодах, реже – в корнях и стеблях, содержание их в растениях колеблется от
49
0,5 до 30 %. Как правило, ФВ в растениях содержатся в клеточном соке, и
встречаются как в свободном виде, так и в виде гликозидов [10].
Целью исследования является количественное определение ФВ в
корневищах и корнях РС.
Материалы и методы. Объектами исследования служили воздушносухие измельченные корневище и корни РС, заготовленные в фазе массового
цветения и плодоношения на юге Казахстана. В исследованиях использован
спектрофотометр СФ 2000 (ОКБ «Спектр», Россия). В анализе использованы
реактивы и растворители квалификации «ч.д.а.».
Методика количественного определения флавоноидов в корневищах и
корнях Rhodiolae Semenovii B. Около 1 г (точная навеска) измельченного
сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 30 мл
90 % этилового спирта, содержащего 1 % концентрированной
хлороводородной кислоты, колбу присоединяют к обратному холодильнику и
нагревают на кипящей водяной бане в течение 30 мин. Затем колбу охлаждают
до комнатной температуры и фильтруют через бумажный фильтр в мерную
колбу вместимостью 100 мл. Экстракцию повторяют еще раз указанным выше
способу, затем еще 1 раз 90 % этиловым спиртом в течение 30 мин.
Извлечения фильтруют через тот же фильтр в ту же мерную колбу, промывают
фильтр 90 % этиловым спиртом и доводят объем фильтрата 90 % этиловым
спиртом до метки.
Приготовление испытуемого раствора. В мерную колбу вместимостью
25 мл помещают 2 мл основного испытуемого раствора, прибавляют 1 мл 5 %
раствора алюминия хлорида в 95 % этиловом спирте и доводят объем раствора
95 % этиловым спиртом до метки.
Приготовление компенсационного раствора. В мерную колбу
вместимостью 25 мл помещают 2 мл основного испытуемого раствора и
доводят объем раствора 95 % этиловым спиртом до метки.
Через 20 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора на
спектрофотометре при длине волны 430 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм,
используя компенсационный раствор.
Содержание суммы ФВ в пересчете на кверцетин и абсолютно сухое
сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:
Х=
𝐷 ∙ 25 ∙ 100 ∙ 100 ∙ 100
764,6 ∙ 𝑚 ∙ 2 ∙ (100−𝑊)
,
где, D - оптическая плотность исследуемого раствора;
764,6 – удельный показатель поглощения комплекса кверцетина с
алюминия хлоридом при 430 нм;
m – масса сырья в граммах;
W - потеря в массе при высушивании сырья в процентах.
Результаты и их обсуждение. Нами изучено влияние условий
экстракции на выход ФВ из корневищ и корней РС; оптимальное количество
50
5% раствора алюминия хлорида в 95% этиловом спирте, обеспечивающего
полноту образования комплекса; количественное содержание суммы ФВ в
корневищах и корнях родиолы Семенова в пересчете на кверцетин.
Результаты влияния условий экстракции на выход ФВ из корневищ и
корней РС (среднее значение из 5 определений серии образцов) представлены
в таблице 1.
Таблица 1 - Влияние условий экстракции на выход флавоноидов из корневищ
и корней родиолы Семенова (среднее значение из 5 определений серии
образцов)
Условия экстракции
Содержание суммы
флавоноидов
в пересчете на кверцетин
1
2
Измельченность сырья, мм:
5
3,96
3
4,07
2
4,42
1
4,14
Концентрация спирта, %:
40
4,05
70
4,13
90
4,40
Соотношение сырья и экстрагента:
1:100
4,41
1:200
3,88
1:250
3,79
1:500
3,15
Время экстракции, мин:
15
4,09
30
4,37
45
4,30
60
4,28
Температурный режим:
Без нагревания
1,51
Нагр. на водяной бане:
40 0С
2,84
0
60 С
3,95
0
80 С
4,09
0
100 С
4,41
Нагр. на откр. огне газовой
1,58
горелки
51
Изучение оптимального количества 5% раствора алюминия хлорида в
95% этиловом спирте, обеспечивающего полноту образования комплекса
представлены в таблице 2.
Таблица 2 – Количество 5% раствора алюминия хлорида в 95% этиловом
спирте, обеспечивающего полноту образования комплекса
Количество 5% спиртового
0,5
2
3
4
5
6
1
раствора алюминия хлорида,
в мл
Содержание флавоноидов, в % 3,97 4,42 3,81 3,74 3,59 3,64 3,73
Результаты количественного определения суммы ФВ в корневищах и
корнях РС приведены в таблице 3.
Таблица 3 – Результаты количественного определения суммы флавоноидов в
корневищах и корнях родиолы Семенова
Партия
12.07.2014
19.08.2014
26.08.2015
Содержание
флавоноидов
4,03
4,01
3,89
3,93
4,29
4,50
4,32
4,37
4,40
4,51
4,32
4,37
4,38
4,29
4,39
Метрологическая
характеристика
Xср. = 4,03
Sxср.= 0,069
Δ Xср = 0,19
έcр, % = ±3,71
Xср. = 4,42
Sxср.= 0,037
Δ Xср = 0,103
έ, % = ±2,32
Xср. = 4,35
Sxср.= 0,019
Δ Xср = 0,053
έ, % = ±1,23
Количественное определение суммы ФВ в корневищах и корнях РС
проведено спектрофотометрическим методом в видимой области спектра. В
основе методики лежит реакция ФВ (кверцетина) с алюминия хлоридом.
Оптимальные условия экстракции суммы ФВ из корневищ и корней РС
определяли на одном образце сырья.
Изучено влияние различных условий экстрагирования сырья
(измельченность, время экстракции, соотношение сырья и экстрагента и
52
концентрация спирта) на выход ФВ и установлены параметры
комплексообразования: оптимальная концентрация спиртового раствора
алюминия хлорида, количество добавляемого алюминия хлорида, время
образования и устойчивость комплекса. Использованы различные
концентрации спиртового раствора алюминия хлорида: 1%, 2%, 3%, 5%, 7%.
Наиболее оптимальным оказался раствор алюминия хлорида спиртовый 5%,
при этом реакция комплексообразования развивается в течение 20 мин и
сохраняется стабильность комплекса в течение последующих 20 мин.
Максимум поглощения спектров наблюдается при длине волны 430±2 нм.
Исходя из данных таблицы 1 видно, что оптимальное извлечение
достигается при использовании в качестве экстрагента 90% этилового спирта,
при измельченности сырья до частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 2 мм, при условии экстракции – нагревание на кипящей водяной
бане в течение 30 мин, при соотношении сырья и экстрагента 1:100.
Исследования показали, что при использовании метода трехкратной
экстракции (три раза по 30 мл 90% этиловым спиртом – нагревание 30 мин)
извлечение из сырья ФВ происходит полностью.
Как видно из таблицы 2, что оптимальное количество 5% раствора
алюминия хлорида в 95% этиловом спирте, обеспечивающего полноту
образования комплекса, составляет 1 мл.
На основании проведенного исследования, нами предложена методика
количественного определения ФВ в корневищах и корнях РС.
Как видно из данных таблицы 3, исследованное сырье содержит 4,03 4,42%, не менее 4,03±3,71% суммы флавоноидов в пересчете на кверцетин и
абсолютно сухое сырье. Полученные результаты укладываются в норму
допустимых отклонений для спектрофотометрического метода, при
доверительной вероятности 0,95 не превышают ±5%.
Выводы
Таким образом, проведено количественное определение суммы
флавоноидов в корневищах и корнях родиолы Семенова в пересчете на
кверцетин спектрофотометрическим методом.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Мухаметкулова, М.М. Флавоноиды как препараты, ускоряющие
репарацию / М.М. Мухаметкулова, Н.И. Базаров, В.А. Нарзулоев. – Душанбе:
Лекарства и здоровье, 2005. – С. 392 с.
2 Государственная фармакопея СССР XI издания. – М.: Медицина, 1990. –
Т.2. – 400 с.
3 Государственная фармакопея Республики Казахстан. – Алматы: изд. дом
«Жибек жолы», 2008. - Т.1. – 592 с.
4 Государственная фармакопея Республики Казахстан. – Алматы: изд. дом
«Жибек жолы», 2009. – 792 с.
53
5 Государственная фармакопея Республики Казахстан. – Алматы: изд. дом
«Жибек жолы», 2014. – Т.3. – 864 с.
6 Нурханова, Г.Ж. Определение числовых показателей корней и
корневищ Rhodiola Semenovii (Boriss) / Г.Ж. Нурханова, Б.И. Турсубекова,
С.К. Ордабаева // Вестник ЮКГФА. - 2015. - № 2(71). – С. 105-108.
7 Ордабаева, С.К. Определение салидрозида в корневищах и корнях
Rhodiola Semenovii (Boriss), произрастающей в Южном Казахстане / С.К.
Ордабаева, Б.И. Турсубекова, Г.Ж. Нурханова // «Здоровье семьи – XXI век».
– Пермь, 2015. – С. 293-295.
8 Нурханова, Г.Ж. Изучение элементного состава и его количественное
содержание в корневищах и корнях Rhodiolae Semenovii (Boriss) / Г.Ж.
Нурханова, Е.Г. Махова, Б.И. Турсубекова, С.К. Ордабаева // Вестник
ЮКГФА. - 2015. - № 4(72). – С. 164-169.
9 Seydillaeva, R.N. The study of accumulation dynamics of basic bioactive
substances in rhizomes and roots of Rhodiola Semenovii (Boriss) / R.N. Seydillaeva,
G.J. Nurkhanova, D.T. Ospanov, B.I. Tursubekova // Вестник ЮКГФА. - 2015. № 4(72). – С. 157-160.
10
Гринкевич, Н.И. Химический анализ лекарственных растений /
Н.И. Гринкевич, Л.Н. Сафронич. – М: Высш. школа, 1983. – 176 с.
RHODIOLA SEMENOVII (BORISS) ТАМЫР САБАҚТАРЫ МЕН
ТАМЫРЛАРЫНДАҒЫ ФЛАВОНОИДТАРДЫ САНДЫҚ АНЫҚТАУ
Г.Ж. Нурханова, К.С. Джанаралиева, Г.А. Маралбаева,
М.С. Кадеева, Б.И. Турсубекова, С.К. Ордабаева
Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы
Фармацевтикалық жəне токсикологиялық химия кафедрасы
Түйін. Жұмыс Семенов семізотының тамыр сабақтары мен
тамырларындағы кверцетинге қайта есептегендегі флавоноидтардың
жиынтығын спектрофотометрия əдісімен сандық анықтауға арналған. Өсімдік
шикізатынан флавоноидтардың шығуына экстракциялау шарттарының
əсерлері зерттелген. Зерттелген шикізатта кверцетинге жəне абсолютті құрғақ
шикізатқа қайта есептегендегі флавоноидтар мөлшері 4,03 - 4,42% құрайды
жəне 4,03±3,71% аз болмауы тиіс.
Түйін сөздер: Семенов семізоты тамыр сабақтары мен тамырлары,
флавоноидтар, сандық анықтау, экстракция, спектрофотометрия.
54
QUANTITATIVE DETERMINATION OF FLAVONOIDS IN RHIZOMES
AND ROOTS OF RHODIOLAE SEMENOVII (BORISS)
G.J. Nurkhanova, K.S. Djanaralieva, G.A. Maralbaeva,
M.S. Kadeeva, B.I. Tursubekova, S.K. Ordabayeva
South Kazakhstan State Pharmaceutical Academy
Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry
Resume. In this work have developed a method for the quantitative
determination of total flavonoids in terms of quercetin in the rhizomes and roots of
Rhodiola Semenovii by spectrofotometric method. Studied the influence of
extraction conditions on the yield of flavonoids from plant material. Investigated
raw material contains 4,03-4,42%, at least 4,03±3.71 per cent of total flavonoids in
terms of quercetin and absolutely dry raw material.
Keywords: the rhizomes and roots of Rhodiola Semenovi, flavonoids,
quantification, extraction, spectrophotometry.
УДК 615.7:615.12:646.7:65.9(5 Каз)21
АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РЕСПУБЛИКИ
КАЗАХСТАН
Д.К. Сатмбекова, Р.А. Омарова, У.М. Датхаев,
А.Т. Куттыбаева, А.В. Груховская, Ф.М. Азнабакиева
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова,
Модуль «Фармацевт-аналитик»
Резюме. В данной статье представлен анализ фармацевтического
рынка Республики Казахстан. При анализе рассмотрены такие показатели,
как: соотношение импортных и отечественных лекарственных средств,
структура коммерческого рынка лекарственных средств по ценовым
категориям, а также выделены лидеры среди производителей лекарственных
средств.
Ключевые слова: фармацевтический рынок Республики Казахстан,
лекарственные средства, рынок лекарственных средств.
Казахстанский фармацевтический рынок относительно молод, его
формирование началось с середины 90-х годов. Преодолен дефицит и
обеспечена насыщенность разнообразными видами готовых лекарственных
55
средств и изделий медицинского назначения. Возросла культура
обслуживания. Этому способствовали высокие темпы социальноэкономического развития страны, рост благосостояния населения. Главным
недостатком казахстанского фармацевтического рынка является его высокая
импортная ориентированность. Имеющийся богатый потенциал для развития
отечественной фармацевтической отрасли задействован слабо. Казахстанская
доля в мировом объеме фармацевтического рынка составляет 0,15% (рисунок
1).
Остальные
15%
Латвия
5%
Киргизия
37%
Туркмения
8%
Нидерланды
8%
Монголия
12%
Россия
15%
Рисунок 1 - Структура основных стран-потребителей фармацевтической
продукции Республики Казахстан
Как видно из рисунка 1, экспортный потенциал отечественного
производителя ограничен, основная часть направляется в страны СНГ.
Большая часть экспортируемых лекарственных средств (ЛС) приходится на
Киргизию - 37%, а также на Россию и Монголию по 15% и 12%
соответственно.
По данным на 2013 год импорт продукции составил 976,6 млн. долларов,
а экспорт, в свою очередь, лишь 5 млн. долларов, что в 195 раз меньше
импорта. Основными поставщиками лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в Республику Казахстан являются Германия – 17%,
Россия – 10%, Индия – 6%, Дания - 5%, Франция, Австрия, Австралия, США,
Бельгия, Венгрия - 4%, Италия, Швейцария, Словения - 3% [1] (рисунок 2).
56
Франция
4%
Остальные
29%
Германия
17%
Россия
10%
Индия
6%
Италия
3%
Швейцария
3%
Дания
5%
Словения
Австрия
3%
Франция
США
4%
4%
Венгрия 4%
4%
Бельгия
4%
Рисунок 2 - Структура основных поставщиков на фармацевтическом рынке
Республики Казахстан
По данным Государственного реестра ЛС РК установлено, что в
Казахстане на 8 ноября 2015 года зарегистрировано 7555 лекарственных
средств [2]. Из них на долю отечественного производителя приходится 830
наименований, что составляет 11% от общего списка. В Государственный
реестр включены лекарственные средства 43 отечественных производителей, 5
из которых являются научно-исследовательскими центрами:
1. Институт ядерной физики ДГП Национального ядерного центра РК;
2. РГКП Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций
им. М. Айкимбаева;
3. Научно-исследовательский
институт
проблем
биологической
безопасности РГП на ПХВ КН МОН РК;
4. АО Научный центр противоинфекционных препаратов;
5. Научный центр гигиены и эпидемиологии им. Х. Жуматова
Министерства социального развития и здравоохранения РК;
и 2 областных центра крови:
1. областной центр крови КГКП, г. Караганда;
2. Восточно-Казахстанский областной центр крови КГКП.
Казахстанская фармацевтическая промышленность представлена более
чем 40 предприятиями. На долю пяти наиболее крупных предприятий
приходится более 88% всех выпускаемых в Казахстане лекарств в денежном
выражении. «Химфарм», «Нобел», «Глобал Фарм», ФК «Ромат» и «Досфарм»
представляют собой предприятия полного цикла, включая разработку и
внедрение технологических процессов, производство готовых лекарственных
57
форм, реализацию лечебным учреждениям и потребителям через
дистрибьюторскую и аптечную сети.
Динамика объема фармацевтического рынка Республики Казахстан в
розничных ценах за первые полугодия последних трех лет представлена на
рисунке 3 [2].
Рисунок 3 - Розничные продажи ЛС в РК в I полугодии 2013, 2014 и 2015
годов в стоимостном (млрд. тенге и млн. $ США) и натуральном выражениях
Из диаграммы наглядно видно, что в первом полугодии 2015 года через
аптечную сеть РК было продано 334,7 млн упаковок лекарственных средств,
что на 2% больше, чем за аналогичный период предыдущего года. Также
заметен рост объема продаж в стоимостном выражении, а точнее в тенге, за
первое полугодие 2015 года, но при долларовом выражении эта сумма намного
меньше, чем за тот же период 2013 года. Падение объема продаж в долларовом
выражении начинается уже в первом полугодии 2014 года, это объясняется
изменением курса доллара 11 февраля 2014 года.
Динамика развития отечественного фармацевтического рынка РК
демонстрирует устойчивую тенденцию к ежегодному увеличению его объемов
(рисунок 4).
58
Рисунок 4 - Динамика розничных продаж отечественных ЛС
Рост розничной продажи в основном объясняется расширением и
увеличением количества препаратов - дженериков. Кроме этого, росту
продажи лекарств способствуют следующие факторы:
- общий рост заболеваемости из-за усиливающегося влияния техногенных
факторов и ухудшения экологической обстановки;
- тенденция «старения населения»;
- рост уровня доходов населения, способствующий использованию более
дорогостоящих и качественных препаратов.
Среди регионов по объему продаж ЛС в первом полугодии 2015 года и в
стоимостном выражении, и по количеству проданных через аптеки упаковок
традиционно лидирует Южно-Казахстанская область (ЮКО) (продано 53,65
млн. упаковок на сумму 98,98 млн. $ США). При этом доля ЮКО в объеме
розничного рынка в стоимостном выражении составила 14,4%, а в
натуральном 16% (рисунок 5). В стоимостном выражении вторую позицию
среди регионов занимает г. Алматы (92,6 млн. $ США/13,4%), третью Восточно-Казахстанская область (91,2 млн. $ США/13,2%).
59
Рисунок 5 - Регионы РК по доле в объеме розничных продаж в стоимостном
выражении, I полугодие 2015 года
По количеству проданных упаковок второе место в рейтинге регионов
занимает ВКО (45,04 млн упаковок/13,5%), третье - Алматы (40,2 млн
упаковок/12%) (рисунок 6).
Рисунок 6 - Регионы РК по доле в объеме розничных продаж в натуральном
выражении, I полугодие 2015 года
60
Выводы
В целом состояние фармацевтической отрасли в Казахстане можно
назвать критическим. Это связано с тем, что отечественные производители не
покрывают собственными лекарственными средствами и 15% от общего
объема потребления. Тогда как для обеспечения национальной безопасности
государства доля отечественных препаратов должна составлять не менее 30%.
Можно считать, что казахстанский рынок фармпродукции развивается весьма
динамично, но, к сожалению, за счет импортной составляющей.
Тем не менее, следует отметить, что фармацевтическая отрасль в РК
имеет огромный потенциал для дальнейшего увеличения темпов роста и при
своевременном выполнении Государственных программ этот потенциал с
большой вероятностью может быть реализован.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Анализ
фармацевтического
розничного
рынка
/
http://remedium.ru/news/detail.php= 63759.
2 Государственный реестр Республики Казахстан / http://dari.kz/.
3 Рябова, Г.А. Регулирование деятельности отечественных и зарубежных
компаний на фармацевтическом рынке в РФ / Г.А. Рябова, А.В. Евстратов //
Международный научно-исследовательский журнал. – 2014. – С. 64-65.
4 Рябова, Г.А. Анализ фармацевтического рынка Российской Федерации /
Г.А. Рябова, А.В. Евстратов // Международный научно-исследовательский
журнала. – 2014. – № 5 (часть 2). – С. 47.
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ
НАРЫҒЫНА ТАЛДАУ ЖАСАУ
Д.К. Сатмбекова, Р.А. Омарова, У.М. Датхаев,
А.Т. Куттыбаева, А.В. Груховская, Ф.М Азнабакиева
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Бұл мақалада Қазақстан Республикасының фармацевтикалық
нарығының талдауы көрсетілген. Импорттық жəне отандық дəрəлік заттардың
қатынасы, дəрілік заттардың коммерциялық нарық құрылымы баға
категориясы бойынша, сонымен қатар дəрəлəік заттарды өндірушілердің
арасынан көшбасшыларды бөлу тəрізді көрсеткіштер бойынша қарастырылды.
Түйін сөздер: Қазақстан Республикасының фармацевтикалық нарығы,
дəрілік заттар, дəрілік заттар нарығы.
61
PHARMACEUTICAL MARKET ANALISIS OF THE REPUBLIC OF
KAZAKHSTAN
D.K. Satmbekova, R.A. Omarova, U.M. Datkhayev,
A.Т. Kuttybaeva, A.В. Gruhovskaya, F.М. Aznabakieva
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Resume. This article review presents an analysis of the pharmaceutical market
in the Republic of Kazakhstan. In order to implement the most comprehensive
analysis of the pharmaceutical market were considered such factors as: the ratio of
imported Kazakh products, the structure of the commercial market of medicines
under price sector, and will highlight leaders among manufactures medicines.
Keywords: pharmaceutical market of the Republic of Kazakhstan,
pharmaceuticals, commercial market drugs.
УДК 615.272.3:615.9:543.54
НОВЫЕ ПОДХОДЫ К ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОМУ
АНАЛИЗУ ГЛИБЕНКЛАМИДА
С.К. Ордабаева, А.Ш. Каракулова, А.Д. Серикбаева,
М.А. Мирсоатова, С.Ю. Кулаева
Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра фармацевтической и токсикологической химии
Резюме. Разработана методика изолирования глибенкламида из
биологического материала на модельных смесях с печенью, подкисленной
водой, с последующей его идентификацией методом тонкослойной
хроматографии.
Экспериментально установлено, что оптимальное разделение
глибенкламида наблюдается при использовании системы растворителей:
хлороформ–гексан–этанол 96% -ледяная уксусная кислота (8:8:1:1), в
которой пятна лекарственного препарата расположены компактно, с
достаточной степенью разделения с Rf 0,25.
Ключевые слова: глибенкламид, острые отравления, изолирование,
биологический материал, тонкослойная хроматография.
62
Актуальность исследования. Сахарный диабет в Казахстане выделен в
ранг социально-значимых заболеваний, требующих системных решений и мер
государственного реагирования. По данным государственного регистра за
период с 2004 года по 2014 год распространенность сахарного диабета в
республике выросла с 114 355 до 244 541 человек, что составило 130 186
человек (прирост на 113,8%). По нашим прогнозам, если учитывать такой
темп роста, то к 2024 году количество пациентов вырастет до 525 763 человек.
Сахарный диабет (СД) 2 типа был и остается важнейшей медикосоциальной проблемой нашего времени, что обусловлено его широкой
распространенностью, а также преждевременной инвалидизацией и смертью
больных, страдающих данным заболеванием.
Среди пероральных гипогликемизирующих средств производные
сульфонилмочевины (ПСМ) являются основной терапией при СД 2. В
арсенале пероральных сахароснижающих препаратов глибенкламид сохраняет
лидирующие
позиции
как
наиболее
эффективное
по
своей
гипогликемизирующей активности. Глибенкламид – единственный из
производных сульфонилмочевины, который внесен в список жизненно важных
лекарственных
средств
Всемирной
Организацией
Здравоохранения. Эффективность препарата обусловлена его уникальной химической
структурой, содержащей не только сульфонилмочевинное кольцо, но и
бензамидную группировку в боковой цепи (рис. 1).
Глибенкламид представляет собой мелкокристаллический порошок
белого цвета (или белого с кремоватым оттенком). Практически нерастворим в
воде, мало растворим в спирте.
Рисунок 1 – Химическая структура глибенкламида
Острая передозировка глибенкламида, как и прием незначительно
повышенных доз на протяжении длительного времени может привести к
тяжелой пролонгированной и опасной для жизни гипогликемии. Гипогликемия
может произойти и через пропуск приемов пищи, при исполнении необычного
физического труда и взаимодействии между лекарственными средствами.
Известны случаи отравления людей глибенкламидом при ошибочном приеме,
завышении доз в процессе лечения или с целью самоубийства. Вопросы
идентификации глибенкламида, изолированного из биологического материала,
63
малоизучены. В связи с этим, тема «передозировки» глибенкламида на
сегодняшний день является актуальной не только для судебно–химических
лабораторий, но и клинических.
Целью исследования является разработка методики изолирования
глибенкламида из биологического материала с дальнейшей идентификацией
методом тонкослойной хроматографии.
Материалы и методы. В работе использованы лекарственная
субстанция глибенкламида (Индия, серия ЛСР-0088753/09), растворители и
реактивы категории «х.ч.» и «ч.д.а.». Для идентификации использован
комплект приборов для тонкослойной хроматографии: хроматографические
пластинки «Сорбфил
ПТСХ-УФ» (ЗАО «Сорбфил», Россия); УФхроматоскоп, микрокапилляры объемом 10 мкл (Россия).
Изолирование глибенкламида из биологического материала проводили
модифицированным методом А.А. Васильевой. Для изолирования
глибенкламида готовили модельные смеси препарата с печенью, не
претерпевшей гнилостных изменений. Для этого к 25 г измельченной печени
добавили 0,05 г препарата, тщательным образом перемешивали и оставляли на
сутки.
Подготовка камеры для хроматографирования. Хроматографирование
проводили в стеклянных камерах, в которые налили соответствующую смесь
растворителей (таблица 1). Камеру плотно закрыли и оставили на 2 ч для
насыщения пространства парами растворителей.
Подготовка пластинки для хроматографирования. При использовании
приобретенных пластин, для хроматографирования их необходимо
предварительно активировать. Это связано с тем, что адсорбенты пластин при
хранении сорбируют не только влагу, но и другие вещества, содержащиеся в
воздухе. При использовании неподготовленных пластин в процессе
хроматографирования появляется фронт "грязи", который может мешать
определению веществ, имеющих большие значения Rf, а некоторые вещества,
например вода, может изменять состав подвижной фазы, изменяя тем самым
получаемые значения Rf.
Предварительная подготовка пластин заключается в разгонке пластин
25%-ным раствором аммиака на всю высоту пластинки с последующей
сушкой пластины в сушильном шкафу при температуре 110-120⁰ С в течении
0,5-1 часа.
Техника нанесения исследуемых растворов. На линию старта
хроматографических пластинок наносили 0,001% раствор глибенкламида в
этаноле и извлечение из биологического материала далее хроматографировали
восходящим способом. Когда фронт растворителя достигал финиша,
пластинку вынимали из камеры, подсушивали на воздухе до полного
исчезновения запаха растворителей и просматривали в УФ-свете.
Приготовление раствора стандартного образца вещества свидетеля
(СОВС) глибенкламида. 0,001 г (точная навеска) глибенкламида растворили в
50 мл спирта этилового 95 % в мерной колбе вместимостью 100 мл и
доводили объем тем же раствором до метки и перемешивали. Срок годности
64
раствора 1 месяц.
Проверка
пригодности
хроматографической
системы.
Хроматографическая система считается пригодной, если на хроматограмме
раствора СОВС четко видно пятно глибенкламида, Rf которого должно иметь
значение 0,25±0,03 при использовании подвижной фазы состава: хлороформгексан-этанол 96%-ледяная уксусная кислота (8:8:1:1 по объему).
Результаты и их обсуждение. Выбор состава подвижных фаз был
основан на кислотно–основных свойствах глибенкламида. Подвижную фазу
подбирали по элюотропному ряду Шталья и по рекомендациям
Международной ассоциации токсикологов для веществ, в ряду которых часто
используются такие растворители, как хлороформ, ацетон, этилацетат,
этиловый, бутиловый спирт. Полярность подвижной фазы оценивали по
диэлектрической проницаемости входящих в состав растворителей.
Хроматографирование проводили в разных системах растворителей:
хлороформ–ацетон (9:1), бутанол–этанол 96%-аммиак 25% (35:10:5), этанол
96%–вода–аммиак 25% (24:4:2,5), толуол–этилацетат–этанол 96% (8:0,5:1),
хлороформ–этилацетат–ледяная уксусная кислота (4:6:0,1), бензол–уксусная
кислота–этилацетат–ацетон (65:6:12:30), хлороформ–гексан–этанол 96%ледяная уксусная кислота (8:8:1:1) на пластинках с закрепленным слоем
сорбента «Сорбфил». В качестве раствора «свидетеля» использовали 0,001%
раствор глибенкламида в этаноле. Идентификацию глибенкламида проводили
по величинам Rf, приведенным в таблице1. Пластинки детектировали
химическими реактивами, приведенными в таблице 2, в различной
последовательности.
Таблица 1 - Значения Rf глибенкламида в хроматографических системах
Система растворителей
хлороформ – ацетон (9:1)
бутанол – этанол 96% - аммиак 25% (35:10:5)
этанол 96% – вода – аммиак 25% (24:4:2,5)
толуол – этилацетат – этанол 96% (8:0,5:1)
хлороформ – этилацетат – ледяная уксусная кислота (4:6:0,1)
бензол – уксусная кислота – этилацетат – ацетон (65:6:12:30)
хлороформ – гексан – этанол 96% - ледяная уксусная кислота
(8:8:1:1)
65
Rf
―
0,23
―
0,20
0,18
0,13
0,25
Таблица 2 - Реактивы, используемые для обнаружения зон локализации
глибенкламида методом ТСХ
Название реактива
Раствор дифенилкарбазона в хлороформе с раствором
сульфата ртути, последовательно
Пары йода
Реактив Бушарда
Реактив Драгендорфа, модифицированного по Мунье
Реактив Либермана
Раствор нитрата ртути
Железойодидный комплекс
Окрашивание
темно-синее пятно
на голубом фоне
коричневое
коричневое
оранжевое
оранжевое
черное
коричневое
Из проведенных исследований выбрана система, состоящая из
хлороформа–гексана–этанола 96%-ледяной уксусной кислоты (8:8:1:1), в
которой пятна глибенкламида расположены компактно, имеют четкие границы
и достаточную степень разделения Rf 0,25 (рис. 2, а). В подвижных фазах
бензол–уксусная кислота–этилацетат–ацетон (65:6:12:30) и хлороформ–
этилацетат–ледяная уксусная кислота (4:6:0,1) оказалось невозможным
получить хроматограммы с четким контуром пятен, что резко снижает
чувствительность определения. Кроме того, четкого разделения пятен в этих
системах также, как правило, не было.
В системах растворителей этанол 95%–вода–аммиак 25% (24:4:2,4 по
объему) и хлороформ–ацетон (9:1) глибенкламид не обладает достаточной
хроматографической подвижностью, оставаясь в основном вблизи стартовой
линии (рис. 2, б).
Зоны абсорбции глибенкламида на хроматограмме видимым глазом и
УФ-светом не обнаруживаются, поэтому для их детектирования использовали
ряд реагентов-проявителей органической и неорганической природы (таблица
2, рисунок 2). Для этого предварительно были исследованы цветные и
осадочные реакции обнаружения глибенкламида с целью выбора
оптимального детектирующего агента для метода ТСХ и определения
возможности их использования в качестве предварительных испытаний.
Наиболее чувствительными являются реакции с реактивом Бушарда (0,5 мкг) и
железойодидным комплексом (0,5 мкг). Данные реактивы могут быть
использованы для обнаружения зон локализации глибенкламида при ТСХ.
66
А
А
В
а)
ПФ: хлороформ-гексан-этанол 96%ледяная уксусная кислота (8:8:1:1)
В
Б)
ПФ: хлороформ-этилацетат-ледяная
уксусная кислота (4:6:0,1)
Рисунок 2 - Хроматограмма глибенкламида, детектированная
реактивом Бушарда:
А – раствор исследуемого образца; В – раствор СОВС глибенкламида
Выводы. Разработана методика изолирования глибенкламида из
биоматериала модифицированным методом А.В. Васильевой с уменьшением
навески до 25 г.
С целью идентификации исследуемого вещества методом ТСХ
подобрана оптимальная подвижная фаза, состоящая из хлороформа – гексана
– этанола 96% - кислотой ледяной уксусной (8:8:1:1) с Rf 0,25, в которой пятна
токсиканта разделились с достаточной селективностью. Для детектирования
зон абсорбции глибенкламида наиболее чувствительными являются реактив
Бушарда (0,5 мкг) и железойодидный комплекс (1 мкг).
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Фартушный, А.Ф. Смертельные дозы и концентрации некоторых
лекарственных веществ в биологических объектах / А. Ф. Фартушный //
Судебно-медицинская экспертиза. – 1999. – Т. 42, № 5. – С. 16–19.
67
2 Панкиев, В.И.
Рациональное
назначение
производных
сульфонилмочевины у больных сахарным диабетом 2-го типа / В.И. Панкиев
// Международный эндокринологический журнал. – 2012. – № 3(43). – С.
55-58.
3 Ибрагимова, М.М. Диагностика гипогликемических состояний у
больных при остром отравлении глибенкламидом и гликлазидом при помощи
клинического обследования и химико-токсикологического анализа / М.М.
Ибрагимова, Р.Н. Акалаев, А.А. Стопницкий // Проблемы экспертизы в
медицине. - 2014. - № 4. - С. 27-30. - ISSN 0234-6729.
4 Ибрагимова, М.М. Контроль доз препаратов сульфонилмочевины при
лечении сахарного диабета методами химико-токсикологического анализа /
М.М. Ибрагимова, А.В. Алиева, А.Б. Ташманова // Проблемы экспертизы в
медицине. - 2014. - № 4. - С. 30-32. - ISSN 0234-6729.
5 Плетенева, Т.В. Токсикологическая химия / Т.В. Плетенева. – М., 2005.
– С. 125-144.
ГЛИБЕНКЛАМИДТІҢ ХИМИЯ-ТОКСИКОЛОГИЯЛЫҚ
ТАЛДАУЫНДАҒЫ ЖАҢА КӨЗҚАРАС
С.Қ. Ордабаева, А.Ш. Қарақұлова, А.Д. Серікбаева,
М.А. Мирсоатова, С.Ю. Кулаева
Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы
Фармацевтикалық жəне токсикологиялық химия кафедрасы
Түйін. Глибенкламидті бауырдың модельді қоспасында биологиялық
материалдан қышқылданған сумен оқшаулап, ары қарай оны жұқа қабатты
хроматография əдісімен идентификациялау əдістемесі жасалды.
Хлороформ–гексан–этанол 96%-мұзды сірке қышқылы (8:8:1:1)
еріткіштер жүйесінде глибенкламидтің тиімді бөлінуі экспериментальды түрде
дəлелденді, дəрілік препараттың хроматограммадағы дағы ықшамды болды
жəне Rf 0,25 мəнінде жеткілікті бөліну дəрежесін көрсетті.
Түйінді сөздер: глибенкламид, өткір улану, оқшаулау, биологиялық
материал, жұқа қабатты хроматография.
68
NEW APPROACHES TO CHEMICAL-TOXICOLOGICAL
ANALYSIS OF GLIBENCLAMIDE
S.K. Ordabayeva, A.Sh. Karakulova, A.D. Serikbaeva,
M.A. Mirsoatova, S.Y. Kulayeva
South Kazakhstan State Pharmaceutical Academy
Department of Pharmaceutical and Toxicological Chemistry
Summary. The technique of isolation of glibenclamide has been developed
from the biological material on model mixtures with the liver acidified water with
the subsequent its identification by method of a thin-layer chromatography.
It was established experimentally that optimum separation of glibenclamide
observed using system of solvents: chloroform-hexane-ethanol 96%-an ice acetic
acid (8:8:1:1), which spots of a medicinal preparation are located compactly with
sufficient extent of separation with Rf 0,25.
Keywords: glibenclamide, acute poisoning, isolation, biological material, thinlayer chromatography.
УДК 582.681.81–078: 615.45: 615.014.2
СОЗДАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ
ЭКСТРАКТА КОРЫ ИВЫ
Э.М. Бисенбаев, Г.С. Ибадуллаева, А.К. Бошкаева, Р.А. Омарова,
А.Н. Ерденбай, А.Р. Лигай, Р.А. Султанов, Ж.Е. Абылқаирова, Д. Багдат,
А.И. Ходжимуратов, А.К. Кайтбек, А.С. Сандибекова, А.О. Сим,
С.Ж. Ескенова, К.М. Умирханов
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-технолог»
Резюме.
Применение
синтетических
препаратов
противовоспалительного действия сопровождается развитием выраженных
побочных явлений и осложнений. В связи с этим становится весьма
перспективным поиск лекарственных растений в лечении воспалительных
заболеваний.
Народная медицина Казахстана в лечении этих заболеваний широко
использует лекарственные растения (Тополь, Осина, Ива и другие). Большой
интерес для исследования представляет салицилсодержащее растение,
представитель семейства ивовых (Salicaceae) – Ива. Данная научная работа
69
предлагает идею получения лекарственных препаратов на основе коры Ивы.
Планируется обработка коры термическим путем и получение фракции.
Ключевые слова: народная медицина, противовоспалительный эффект,
кора ивы, фенольные гликозиды, термическая обработка, перегонка с
водяным паром.
Актуальность исследования. В данное время на фоне неблагоприятней
экологической ситуации ведётся интенсивный целенаправленный поиск
сырьевых источников биологически активных соединений (БАС) для создания
на их основе лекарственных препаратов, обладающих антимикробным,
противовоспалительным, нейротропным и другими действиями. Всё большую
популярность приобретают лекарственные средства и сырьё растительного и
животного происхождения, содержащие в качестве ведущих групп
флавоноиды и фенилпропаноиды, которые относятся по современной
классификации к фенольным соединениям. Богатыми и перспективными
источниками флавоноидов, фенилпропаноидов являются растения рода Ива
(Salix L.), тополь (Populus L.) семейства Ивовых (Salicaceae) и т.д. [1, 2].
Большой интерес для научного исследования представляет
салицилсодержащее растение – представитель семейства ивовых (Salicaceae) –
Ива. Ива – деревянистое растение, достигающее высоты 25 – 30 метров;
семейство – Ивовые, произрастающее в полярных странах и нагорных
областях. Крона у Ивы - полусферическая, развесистая, ветки очень гибкие и
тонкие [3]. Существует огромное количество разновидностей данного
растения в Казахстане. В Иле-Балхашком регионе насчитывается 9 видов Ивы
(Salix): Ива каспийская (S. caspica Pail.), Ива белая (ветла, S. álba L.), Ива
Вильгельмса (S. wilhelmsiana Bieb), Ива джунгарская (S. Songarica Andress),
Ива прутовидная (S. viminalis), Ива туранская (S. turanica) и др. [4].
Химический состав. Кора и листья различных видов Ивы содержат
фенольные гликозиды (салицин, саликордин, салирепозид, пицеин, триандрин,
сиренгин, тремулацин), флавоноиды (производные флавонов и флавонолов –
цинарозид, лютеолин, апигенин, кверцетин, кверцимеритрин, космосиин,
диосметин), дубильные вещества конденсированной природы, катехины,
органические кислоты, смолистые вещества, кислоту аскорбиновую [5]. Как
известно, фенольные соединения вследствие их высокой реакционной
способности и определенной токсичности для живой протоплазмы, в
растительных тканях находятся, главным образом, не в свободной, а в
гликозилированной форме. Фенольные соединения (гликозиды) нерастворимы
в
органических
растворителях
(хлороформе,
этилацетате,
эфире,
многоатомных спиртах), но растворимы в воде, низкоатомных спиртах
(метиловый, этиловый) и водно–спиртовых смесях, с помощью которых их
обычно и экстрагируют из растительного сырья [6].
Применение препаратов из Ивы. Экстракты из Ивы широко
используются в фитотерапии многих стран и обладают антиревматическими,
антисептическими, противовоспалительными, обезболивающими свойствами
70
[7]. Доказано, что экстракт коры ивы ингибирует рост опухолевых раковых
клеток человека in vivo и in vitro [8].
Кора Ивы включена в Европейскую, Британскую и Американскую
Травяные Фармакопеи. К числу фармакопейных, согласно Европейской
фармакопее (ЕФ), относятся Ива волчниковая (S. Daphnoides Vill), пурпурная
(S. purpureaL.), ломкая (S. Fragilis L.) и другие виды, содержащие более 1.5%
салицина (после щелочного гидролиза). В Германии зарегистрированы: 3
лекарственных средства (ЛС), содержащих сухой экстракт Ивы, как
единственное действующее вещество – «Assalix», «Optovit actiFLEX» и
«Proactiv». Во Франции на фармацевтическом рынке представлены 5
наименований ЛС, содержащих Иву: капсулы с одним действующим
веществом – экстрактом коры Ивы. В Российской Федерации Ива не является
фармакопейным растение, однако проводится химическое изучение
представителей этого рода, а также исследования по стандартизации сырья,
что можно считать предпосылкой для его широкого внедрения в медицинскую
практику [9].
В Казахстане на сегодняшний день зарегистрировано только одно
лекарственное средство, содержащее препарат Ивы – «Инсти» (Пакистан). Оно
представляет собой травяные гранулы, содержащие густой водный экстракт
нескольких растений, основное из которых – кора Ивы белой. Народная
медицина Казахстана использует экстракты, полученные термической
обработкой коры Ивы в качестве противовоспалительных средств [10].
Методы: Данная научная работа предлагает идею получения
лекарственных препаратов на основе коры Ивы. В процессе термической
обработки собирают в виде смолистой жидкости продукты коры Ивы.
Температура пламени обработки составляет около 750 0С. Жидкий продукт
после термической обработки подвергается перегонке с водяным паром.
Собранная сконденсированная жидкость будет проверена на наличие
биологически активных веществ.
Выводы. Кора Ивы является ценным фармацевтическим сырьем для
производства лечебных экстрактов и мягких лекарственных форм.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Браславский, В.Б. Комплексное фармакогностическое и физикохимическое исследование флавоноидов и фенилпропаноидов представителей
семейства Ивовых / В.Б. Браславский // Автореферат дис. … канд. мед. наук. Самара, 2012. – 24 с.
2 Грудзинская, Л.М. Аннотированный список лекарственных растений
Казахстана / Л.М. Грудзинская, Н.Г. Гемеджиева. – Алматы, 2014. - Том 20 (1).
- 200 с.
3 https://ru.wikipedia.org/wiki/.
71
4 Нестерова, С.Г. Флора пустынь Иле-Балхашского региона / С.Г.
Нестерова, З.А. Инелова. – Алматы: Қазақ университеті, 2012. - 190 с.
5 Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов
животного происхождения: Учебное пособие / Под ред. Г.П. Яковлева, К.Ф.
Блинова. - Санкт-Петербург, 2002.
6 Ладыгина, Е.Я. Химический анализ лекарственных растений: Учебное
пособие / Е.Я. Ладыгина. - М.: Медицина, 1983.
7 Brenna, E. Differentiation of extractive and synthetic salicin. The 2H aromatic
pattern of natural 2-hydroxybenzyl alcohol / E. Brenna, G. Fronza, et al. // Journal of
agricultural and food chemistry. - 2004. - Vol. 52. - P. 7747-7751.
8 El-Shemy, Hany A. Willow leaves' extracts contain anti-tumor agents
effective against three cell types / Hany A. El-Shemy, Ahmed M. Aboul-Enein, et al.
// PLoS One. - Giza: Public Library of Science, 2007. - 1. 1. - 5 p.
9 Санникова, Е.Г. Лекарственные средства и БАД, содержащие Иву:
тенденция и перспективы / Е.Г. Санникова, О.О. Фрелова // Фармация. – 2015.
- № 5. - С. 51–53.
10
Биологический активный препарат Иртаева и способ его
получения / KZ (A) № 20768, бюл. № 2, 16.02.2009.
ТАЛ ҚАБЫҒЫ ЭКСТРКТЫСЫ НЕГІЗІНДЕ ДƏРІЛІК ПРЕПАРАТТАР
ЖАСАУ
Э.М. Бисенбаев, Г.С. Ибадуллаева, А.К. Бошкаева, Р.А. Омарова, А.Н.
Ерденбай, А.Р. Лигай, Р.А. Султанов, Ж.Е. Абылқаирова, Д. Багдат, А.И.
Ходжимуратов, А.К. Кайтбек, А.С. Сандибекова, А.О. Сим, С.Ж. Ескенова,
К.М. Умирханов
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-технолог» модулі
Түйін. Тəжірибе мен клиникада қабынуға қарсы əсері бар синтетикалық
препараттарды қолдану жанама құбылыстар мен асқынулардың дамуына
себепкер болады. Осыған байланысты қабыну ауруларын емдеуде дəрілік
өсімдіктерді іздеудің болашағы зор.
Қазақстанның халық медицинасы қабыну ауруларын емдеуде Терек,
Көктерек, Тал жəне де басқа дəрілік өсімдіктерді қолданады. Зерттеуде үлкен
қызығушылық тудыратын салицилқұрамдыдəрілік өсімдік – Тал, ол талдар
тұқымдасының түріне кірде (Salicaceae). Бұл ғылыми жұмыстың мақсаты Тал
қабығынан дəрілік препараттарды алу болып келеді. Қабықты термиялық
жолмен өңдеп жəне одан фракцияларды алу жоспарлануда.
Түйінді сөздер: халық медицинасы, қабынуға қарсы əсер, Тал қабығы,
фенолды гликозидтер, термиялық өңдеу, су буымен айдау.
72
DRUG DEVELOPMENT BASED ON EXTRACTS
OF WILLOW BARK
E.M. Bissenbaev, G.S. Ibadullayeva, A.K. Bochkhaeva, R.А. Оmаrоvа,
A.N. Yerdenbay, A.R. Lygay, R.A. Sultanov, J.E. Abylkayrova, D. Bagdat, A.I.
Chodzhimuratov, A.K. Kaitbek, A.S. Sandybekova, A.O.Sym, S.Zh. Yeskenova,
K.M. Umyrhanov
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-tehnologist» module
Summary.The use of synthetic drugs anti-inflammatory effects in experiment
and clinic accompanied by development of by-effects and complications. Therefore
it becomes very promising search herbs in the treatment of inflammatory diseases.
Traditional medicine of Kazakhstan uses of medicinal plants such as Poplar,
Aspen, Willow and others in the treatment of inflammatory diseases of the
extensive. The great interest for the study is a plant, which containing salicyl a
representative of the family of Willow (Salicaceae) - Willow. This research work
have proposes the idea of obtaining drugs on the basis of Willow bark. It is planned
to process bark thermally and receive fractions.
Keywords: traditional medicine, anti-inflammatory effect, Willow bark,
phenolic glycosides, heat treatment, steam distillation.
УДК 615.12:658.58:615.012/014
ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА ОЧИСТКИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Г.О. Устенова, С.Е. Чуенбаева, Е.К. Бисенбаев
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-технолог»
Резюме. Для обеспечения качества лекарственных средств очистка
оборудования играет ключевую роль. В результате работ по валидации
очистки проверяется эффективность методики очистки с целью избежания
контаминации последующего продукта предыдущим, моющими и
дезинфицирующими средствами и микроорганизмами; и воспроизводимость
выбранной методики очистки.
Ключевые слова: валидация очистки, оборудование, контаминация,
СОП.
73
Актуальность
исследования.
Валидация
очистки
(CleaningValidation, CV) - документированное подтверждение того, что
утвержденная процедура очистки обеспечивает такой уровень чистоты
оборудования, который необходим для производства лекарственных средств
Валидация процессов очистки оборудования при производстве
лекарственных средств важна для подтверждения эффективности процедуры и
для исключения контаминации продукта [1].
Лекарственные препараты и активные фармацевтические субстанции
могут
быть
загрязнены
другими
препаратами
или
активными
фармацевтическими субстанциями, моющими или дезинфицирующими
средствами, микроорганизмами, частицами пыли, смазочными материалами,
вспомогательными веществами, промежуточной продукцией и др. Во многих
случаях при производстве различных препаратов используется одно и то же
оборудование. Поэтому для предотвращения контаминации каждого
последующего препарата предыдущим или предыдущей серией того же
наименования очень важным является проведение эффективной процедуры
очистки оборудования [2].
Согласно Приказу Министра здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан от 27 мая 2015 года № 392, зарегистрированному в
Министерстве юстиции Республики Казахстан 30 июня 2015 года № 11506,
мероприятия по валидации подкрепляют настоящий Стандарт, их проводят в
соответствии со стандартными операционными процедурами. Результаты и
заключения оформляются документально [3].
Мастер-план валидации очистки (CVMP) является необязательным
требованием со стороны контролирующих органов. Но, по нашему мнению,
такой документ необходим, т.к. в нем отражена последовательность процедур
по валидации очистки на всех ее фазах, определены сроки проведения
сопутствующей или повторной валидации и приведены указания по
мониторингу. Более того, существует большое количество вспомогательных
работ, которые необходимо выполнить до проведения валидации (разработка
спецификаций, СОП на моющие и дезинфицирующие средства и т.д.) [4].
Особенности валидации очистки оборудования. При анализе качества
подготовки оборудования к работе обычно оценивают степень химической
(наличие фармацевтической субстанций, вспомогательных веществ и моющих
средств) и микробиологической чистоты. Традиционным методом
определения эффективности процедур очистки является лабораторная
проверка наличия следов продукта или материала в пробах последнего
ополаскивания технологического оборудования.
Проведение валидации очистки оборудования включает в себя
следующие этапы:
 проведение процесса очистки оборудования;
 визуальная проверка чистоты оборудования на отсутствие видимых
загрязнений;
 отбор проб;
74
передача проб в химическую и микробиологическую лаборатории
отдела контроля качества;
 заполнение протокола валидации;
 анализ трех серий продукта;
 анализ полученных результатов и сравнение их с критериями
приемлемости;
 составление отчета о валидации [2].
Фармацевтическое предприятие само должно установить допустимые
пределы содержания остатков продуктов (критерии приемлемости), принимая
во внимание используемые вещества и их терапевтическую дозу. Их значения
должны быть обоснованными, достижимыми и поддающимися проверке.
К установлению пределов может быть применен любой из следующих
подходов:
 проведение валидации очистки для каждого из выпускаемых препаратов,
 группирование препаратов и выбор препарата, представляющего
«наихудший случай»,
 группирование
препаратов
по
группам
риска
(например,
легкорастворимые препараты, препараты со сходной активностью,
высокотоксичные препараты, а также препараты, которые трудно
обнаружить).[2]
Выводы. Таким образом, валидация очистки оборудования
на
предприятиях фармацевтической промышленности является ключевой ролью
проведения эффективной процедуры качества лекарственного средства.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Аладышева, Ж.И. Основные принципы проведения валидации на
фармацевтическом производстве / Ж.И. Аладышева, Е.Е. Береговых,
А.П.Машковский и др. – М.: Русский врач, 2005. – 186 с.
2 Шилова, С.В. Процесс очистки производственного оборудования и его
валидация. GMP-клуб [Электронный ресурс] / С.В. Шилова. – URL: www.gmpclub.com.
3 Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики
Казахстан от 27 мая 2015 года № 392. Зарегистрирован в Министерстве
юстиции Республики Казахстан 30 июня 2015 года № 11506.
4 Завьялова, И.Е. Проведение валидации очистки оборудования / И.Е.
Завьялова, Е.В. Шарахова, В.М. Брюханов // Журнал Ремедиум. – 2010. - № 7.
– С. 45.
75
ДƏРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ САПАСЫН БАҒАЛАУ ҮШІН
ЖАБДЫҚТАРДЫ ТАЗАЛАУДАҒЫ ВАЛИДАЦИЯЛЫҚ ҮРДІСТЕР
Г.О. Устенова, C.E. Чуенбаева, Е.К. Бисенбаев
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-технолог» модулі
Түйін. Дəрілік заттардың сапасын қамтамасыз ету үшін жабдықтарды
тазалау маңызды рөл атқарады.
Жабдықтарды валидациялық тазалау
нəтижесінде дəрілік өнімнің ластануын, жуғыш жəне зарарсыздандырғыш
заттар, сондай-ақ микроорганизмдер болмау мақсатында тиімді тексеріледі,
жəне де тазалау əдісінің дұрыс таңдалғанын анықтау.
Түйінді сөздер: тазалау валидациясы, жабдықтар,ластану, СОҮ.
VALIDATION OF PROCESS OF CLEANING OF THE EQUIPMENT FOR
ENSURING QUALITY OF MEDICINES
G.O. Ustenova, S.E. Chuenbaeva, E.K. Bisenbaev
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-tehnologist» module
Summary. The review on validation of process of cleaning of the equipment at
the pharmaceutical enterprises is presented in article, as a result of cleaning
efficiency of a technique of cleaning for the purpose of avoidance of a
kontamination of the subsequent product previous, is checked by washing both the
disinfectants and microorganisms.
Keywords: cleaning validation, equipment, kontamination, SOP.
76
УДК 615.322-012:615.453
ИЗУЧЕНИЕ ЦИКОРИЯ ОБЫКНОВЕННОГО (CICHORIUM INTYBUS L.)
КАК ИСТОЧНИКА БАВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НОВОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Р.А. Омарова, У.М. Датхаев, Д.К. Сатмбекова,
Т. Дуйсенова, Г. Амангали
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модули «Фармацевт-аналитик» и «Фармацевт-технолог»
Резюме. В данной статье рассматривается изученность растений вида
Chicorium intybus L. в народной и офицальной медицине и перспектива ее
использования при разработке нового лекарственного средства.
Ключевые слова: цикорий обыкновенный, лечебные свойства,
биологически активные вещества.
Актуальность
исследования.
Препараты
растительного
происхождения по сравнению с синтетическими лекарственными средствами
обладают мягким терапевтическим действием и низкой токсичностью,
вследствие чего могут применяться в течение длительного времени. Это
повышает спрос на лекарственные растительные средства. О значительном
интересе к лекарственным препаратам на основе растительного сырья
свидетельствует тот факт, что в такой высокоразвитой стране, как Германия,
примерно 80% врачей всех специальностей постоянно применяют в своей
практике фитопрепараты. По оценкам экспертов ВОЗ, в ближайшем будущем
доля препаратов на основе лекарственного растительного сырья в общих
объемах потребления достигнет 60 % [1].
Сложность и многообразие химического состава препаратов
растительного происхождения обусловливает их широкий спектр действия на
организм и способность комплексно влиять на различные звенья
патологического процесса.
В
настоящее
время
развитие
новых
инструментальных
высокочувствительных методов анализа пробудило интерес ученых к более
детальному изучению фотохимического состава хорошо известных и широко
применяемых в медицине лекарственных растений для выделения новых
биологически активных веществ и получения на их основе новых
лекарственных препаратов.
Одним из перспективных видов сырья для разработки новых препаратов
различного фармакологического действия является цикорий обыкновенный
(Chicorium intybus L.), семейства Астровые или Сложноцветные (рисунок 1).
77
Ботаническое описание [1-3]:
*
имеет
длинный
крепкий
стержневой корень, глубоко проникающий
в почву;
*
в
первый
год
появляется розетка ярких
продолговатых листьев с
чётко
выраженной главной жилкой, листья могут
быть закруглены на конце либо сужены,
жёсткий
вертикальный
углублённый стебель появляется во
второе лето;
*
цветки язычковые,
крупные,
обоеполые, чаще голубого цвета, реже
розоватые либо белые, расположены на
коротком индивидуальном стебельке,
отходящем от верхней части листа, цветки
находятся в корзинках с двойной обёрткой, наружные листочки обёртки
короткие, отогнутые, внутренние прямостоячие, цветки открываются
последовательно вверх, хотя в пасмурную погоду часто закрыты;
* плод неясно пятигранный с хохолком из коротких чешуек;
* растет почти повсюду, вдоль лесных дорог, на лесных полянах, холмах,
лугах, и населенных пунктах, по посевам (рисунок 2).
Рисунок 2 – Цикорий обыкновенный
Применение цикория в медицинской практике. Востребованность
цикория обыкновенного (Chicorium intybus L.) в медицинской практике
обусловлена высоким содержанием различных полезных компонентов. В
частности, корни цикория содержат полисахарид инулин, гликозиды интибин,
78
илактуцин, фруктозу, пектиновые вещества, жирные кислоты (линолевая,
пальмитиновая, линоленовая, стеариновая), стерины (α-амирин, тараксастерол,
β-ситостерол), смолы и холин. В химический состав корней цикория входят
также дубильные вещества, витамины С, Е и В, белки и ряд микроэлементов –
никель, цирконий, ванадий, в больших количествах – железо, хром, цинк, медь
[4, 5].
Сочетание нескольких групп действующих веществ в корнях цикория
обуславливает широкую амплитуду биологической активности этого растения.
Препараты из цикория обыкновенного применяются в научной медицине для
лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, но их
фармакологическое действие на организм человека гораздо шире. Так,
цикорий нормализует обмен веществ в организме, способен выводить из
организма все шлаки токсины, очищает почки, помогает улучшить состояние
больных диабетом. Кроме того, его применяют для улучшения состава крови.
Цикорий возбуждает аппетит, улучшает деятельность кишечника, а также
является отличным средством от изжоги. Благодаря способности цикория
повышать общий тонус организма, его применяют вместо кофейных зерен.
Также цикорий обладает противовоспалительными и антибактериальными
свойствами. Его применяют в качестве жаропонижающего средства при
простудах и других заболеваниях [6-8].
В лекарственных целях применяются корни, трава, плоды и сок
растения. Корни цикория заготавливают ранней весной (в начале отрастания
розеточных листьев) или осенью, траву собирают в период цветения, срезая
облиственные побеги с соцветиями [1, 2]. Общий вид корней представлен на
рисунке 3.
Рисунок 3 – Общий вид корней цикория обыкновенного
79
Выводы. Таким образом, цикорий, содержащий вышеперечисленные
биологически активные соединения, является ценным источником для
получения
антидиабетических,
желчегонных,
тонизирующих,
антиоксидантных, антимикробных, противовоспалительных фитопрепаратов, а
его более углубленное изучение позволит в ближайшем будущем создать
новый лекарственный препарат, обладающий широким спектром
терапевтического действия.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Қалиев, Б. Дəрі-дəрмектік өсімдіктер/ Б. Қалиев, К.У. Ушбаев, Е.М.
Бейсембаев, Л.Е. Токешова. – А.: Баспа, 2005. – 218 с.
2 Ушбаев, К.У. Лечебные свойства растений Казахстана / К.У.Ушбаев,
Г.К. Никонов. – А.: Кайнар, 1992. – 235 с.
3 Кеукенов, М.К. Лекарственные растения Казахстана и их использование
/ М.К. Кеукенов, К.Д. Рахимов, В.Ю. Аверина. – А.: Жания-Полиграф, 1996. –
341 с.
4 Омарова, Р.А. Изучение цикория обыкновенного (Chicorium intybus L.)
как источника БАВ / Р.А. Омарова, У.М. Датхаев, Самир А. Росс и др. // Сб.
материалов IV научно-практической конфекренции с международным
участием, г. Алматы, 27 ноября 2015 г. – Алматы. – 2015. – С. 13-14.
5 Abou-Jawdah, Y. Antimycotic activities of selected plant flora, growing wild
in Lebanon, against phytopathogenic fungi / Y. Abou-Jawdah, H. Sobh, A. Salameh
// J. Agric. Food. Chem. -2002. - Vol.50, № 11. - Р. 3208-3213.
6 Чирятьев, Е.А. Антикоагулянтный эффект извлечений некоторых
растений Западной Сибири / Е.А. Чирятьев, Е.Ф. Дороднева, А.Н. Патракова и
др. // Новые лекарственные препараты из растений Сибири и Дальнего
Востока. - Томск, 1989. - Т.2. - С. 189-190.
7 Дроговоз, С.М. О желчегонной активности препарата, полученного из
надземной части цикория обыкновенного / С.М Дроговоз, В.Г. Демьяненко,
И.Л. Вихтинская //Респ. межвед. сборник «Фармация». - К.: изд-во"Здоровье",
1975. - Вып. 2. - С. 38-41.
8 Du, H. Chemical constituents of Cichorium intybus L./ H. Du, S. Yuan, P.
Jiang // Zhongguo Zhong Yao Za Zhi. - 1998. - Vol.23, № 11. - Р. 682-683.
80
ЖАҢА ДƏРІЛІК ЗАТ АЛУ МАҚСАТЫНДА КƏДІМГІ
ШАШЫРАТҚЫНЫ (CICHORIUM INTYBUS L.) БИОЛОГИЯЛЫҚ
БЕЛСЕНДІ ЗАТТАРДЫҢ НЕГІЗГІ КӨЗІ РЕТІНДЕ ЗЕРТТЕУ
Р.А. Омарова, У.М. Датхаев, Д.К. Сатмбекова,
Т. Дуйсенова, Г. Амангали
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Бұл мақалада кəдімгі шашыратқы түрі өсімдігінің халық жəне
ресми медицинасында қолданылуы қарастырылады. Оны болашақта жаңа
дəрілік заттарды өндіруде қолдану талқыланады.
Түйін сөздер: кəдімгі шашыратқы, емдік қасиеттері, биологиялық
белсенді заттар.
STUDY OF THE CHICORY (CICHORIUM INTYBUS L.) AS THE
PROMISING SOURCE OF BIOLOGICALLY ACTIVE AGENTS FOR NEW
DRUG
R.A. Omarova, U.M. Datkhayev, D.K. Satmbekova,
T. Duisenova, G. Amangaly
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Summary. This article discusses the use of Chicorium intybus L. transeliensis
in folk and official medicine and the prospect of its use in the development or new
drug agents.
Keywords: chicory, medicinal properties of biologically active agents.
УДК 615.454.1:615.012/.014:615.322
ФИТОЭКСТРАКТТАР НЕГІЗІНДЕГІ ГЕЛЬДІ АЛУ ТЕХНОЛОГИЯСЫ
Г.О. Устенова, С.А. Есенкулова, Л.Р. Спатаева
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Фармацевт-технолог» модулі
Түйін. Көмірқышқыл газымен экстракциялау тиімді жəне ол дəрілік
өсімдік шикізатындағы биологиялық белсенді заттарды бөлудің экологиялық
81
таза жолы. Гельдің оңтайлы құрамы құрастырылды. Қазіргі таңда сүт безі
ауруын емдеуге арнаған фитоэкстракттар негізіндегі гельдің технологиясы.
Түйінді сөздер: кəдімгі құлмақ пен аршаның СО2-экстракты, гель.
Тақырыптың өзектілігі. Дүние жүзінде сүт безі ауруы (мастопатия)
əйелдерде 70 - 80% кездеседі. Мастопатиямен ауырған əйелдерде сүт безінің
қатерлі ісігікке ауысуы бірнеше есеге өскен. Көп жағдайда сүт безі ауруының
фиброзды кистозды түрі 30-50% жағдайы қатерлі ісікке айналады [1]. Соңғы
жылдары мастопатиямен ауыратын науқастар саны дүние жүзінде ғана емес,
сонымен қатар біздің еліміздеде жиі кездеседі. Сүт безі ауруларын емдеуде
дəрілік өсімдіктерден жасалынған препараттарды кеңінен пайдаланылады.
Себебі, тaбиғи дəрілік препaрaттaр фaрмaкологиялық əсер ету кеңдігі жəне
жұмсaқтығымен,
aз
улылығымен,
жанама
əсерінің
жоқтығымен,
қолжетімділігімен, aллергиялық реaкциялaрдың болмaуы сияқты қaсиеттерге
ие, өсімдік тектес дəрілер бірқaтaр aурулaрды емдеуде ұзaқ қолдaнуғa
мүмкіндік береді. Aғзa үшін aнтиоксидaнттaрмен физиологиялық үндестігі бaр
өсімдік тектес препaрaттaр тиімді жəне қол жетімді [2].
Қазіргі кезде маңыздылығы жоғары СО2-экстракциялау əдісі фармацияда
кеңінен қолданылуда. Көмірқышқыл газымен экстракциялау технологиясы
тиімді жəне ол дəрілік өсімдік шикізатындағы биологиялық белсенді заттарды
бөлудің экологиялық таза жолы. СО2-экстракциялаудан алынған биологиялық
белсенді заттардың, микроэлементтердің спектрі кең, пайыздық мөлшері
артық. СО2-экстракт бактерицидтік жəне айқын бактериостатикалық қасиет
көрсететіндігі эксперименталды дəлелденген. Сонымен бірге, СО2-экстракттар
құрамында көп мөлшерде табиғи антиоксиданттар болғандықтан,
синтетикалық консервантты қажет етпейді [3].
Жұмыстың мақсаты. Кəдімгі құлмақ пен аршаның СО2-экстракт
негізінде жасалған гельдің ауырғанға қарсы жəне ауырсынуды басатын
аурудың алдын алу қасиеттерін эксперименталды дəлелдеу жəне зерттеу
болып табылады.
Зерттеу əдісі мен материалдары. Гельдің құрамына кəдімгі құлмақ пен
арша өсімдігінің СО2-экстракты биологиялық белсенді зат ретінде таңдалып
алынды.
Қосымша
заттар:
карбопол,
ПЭО-1500,
натрий
карбоксиметилцеллюлоза
гель түзуші заттар ретінде; Глицерин,
пропиленглюколь натрий бензоат, сүт қышқылы, тазартылған су.
Гель түзуші көмекші заттарды таңдау үшін олардың салыстырмалы
сипаттамалары жасалды. Пластификатор ретінде глицерин кеңінен
қолданылады. Консервант ретінде натрий бензоаты таңдалды. Ол қауіпсіз,
табиғи консервант, гель компоненттерімен үйлеседі, микробиологиялық
тазалығын қамтамасыз етеді, тері шырышына зияны жоқ [4]. Гель негізінің
тиімді құрамын таңдау үшін 5 түрлі гель үлгісі жасалды. Үлгілер құрамы жəне
олардың салыстырмалы сипаттамалары 1 кестеде келтірілді.
Жүргізілген экспериментальды зерттеу жұмысы арқылы гель үлгілерінің
тиімді құрамы анықталды.
82
1-ші үлгідегі ПЭО негізіндегі гель сұйық, аққыш, 2-ші үлгідегі Nа-КМЦ
гелі тұтқырлығы аз массасы біркелкі шықпады, 3,5-ші үлгідегі гельер өте
тұтқыр, қою, аққыштығы жоқ, 4-ші үлгідегі карбопол негізіндегі гель жақсы
жағылады, ауа көпіршіктері жоқ, тұтқыр, аққыштығы жақсы.
Жүргізілген зерттеулер бойынша 4-ші үлгідегі гель таңдалып алынды.
Алынған гельдің технологиясы бірнеше сатыларда жасалынды.
Бірінші сатыда шикізат пен негізді аналитикалық таразыда, сұйық
компоненттерді өлшегіш құралдардың (колба) көмегі арқылы өлшеп алынды.
Ары қарай гелдің негізін алу жүргізілді. Карбопол ісінуге қабілетті полимер,
сондықтан гельді алу процесінде алдымен карбополды ісінуге қалдырамыз.
Тазартылған суға полимерді қосып, 50-60 минутқа ісінуге қалдырамыз. Ісінген
массаны біртекті болғанға дейін араластыра отырып глицерин ерітіндісін
қосамыз. Бөлме температурасындағы тазартылған суда консервант – натрий
бензоатты, ал құлмақ пен аршаның СО2-экстрактысын 96% этил спиртінде
ерітеміз. Дайындалған гель негізі мен əсер етуші заттар ерітіндісін қосып,
гомогенизациялаймыз. Алынған гельді гомогенизация нəтижесінде пайда
болған дезаэрация (ауа көпіршіктерін жою) процесін жою үшін біраз уақытқа
қалдырамыз. Кейіннен біркелкі болғанға дейін қайта араластырамыз.
Кесте 1 - Гель үлгілері
Компоненттер
Кəдімгі құлмақ
Кəдімгі арша
Полиэтиленоксид 1500
Пропиленгликоль
Карбопол
Na-КМЦ
Глицерин
Натрий бензоат
Тазартылған су
Гельдің жалпы салмағы
Үлгілері
1
0,5
0,5
5,0
2
0,5
0,5
3
0,5
0,5
4
0,5
0,5
5
0,5
0,5
1,5
2,0
15,0
0,25
100
дейін
100г.
10,0
0,5
100
дейін
100г.
10,0
4,0
10,0
0,5
100
дейін
100г.
0,25
100
дейін
100г.
3,0
15,0
0,25
100
дейін
100г.
Тиімді жəне динамикалық тұтқырлығы мен тұрақтылығын жəне т.б.
құрылымдық механикалық қасиеттерін зерттеу жұмыстарын жалғастырамыз.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ
1 Прилепская, В.Н. Доброкачественные заболевания молочных желез:
принципы терапии / В.Н. Прилепская, О.Б. Швецова // Маммолог. – 2005. - №
4. – С. 19-25.
83
2 Радгинский, В.О. Лечение фиброзно-кистозной мастопатии / В.О.
Радгинский, И.М. Ордиянц, В.И. Зубкин и др. – 2003. – № 11. - С. 46-49.
3 Богданов, К.Б. Способы использования диоксида углерода (CO2) в
агропромышленном комплексе / К.Б. Богданов, Е.И. Усков. – Харьков: НФаУ,
2005. – 128 с.
4 Краснюк,
И.И.
Фармацевтическая
технология.
Технология
лекарственных форм: учебник / Краснюк И.И., Михайлов Г.В. – М:
Издательский центр «Академия», 2010. – 592 с.
5 ҚР МФ. – Астана, 2008. – Том 1. - 524 б.
ТЕХНОЛОГИЯ ГЕЛЯ НА ОСНОВЕ ФИТОЭКСТРАКТОВ
Г.О. Устенова, С.А. Есенкулова, Л.Р. Спатаева
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-технолог»
Резюме. Углекислотная экстракция – эффективный и экологически
чистый способ выделения различных биологически активных веществ,
содержащихся в лекарственном растительном сырье. Разработан оптимальный
состав геля. Проведена разработка технологии геля на основе фитоэкстрактов
для лечения заболеваний молочной железы.
Ключевые слова: СО2-экстракт
хмеля обыкновенного
и
можжевельника, гель.
TECHNOLOGY OF GEL ON THE BASIS OF PHYTOEXTRACTS
G.O. Ustenova, S. A. Esenkulova, L.R. Spataeva
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-tehnologist» module
Summary. Сarbon dioxide extraction is an effective and ecologically pure
way to release various biological active agents contained in medical raw materials.
The optimum composition of the gel is developed. Development of the technology
of gel on the basis of phytoextractions for treatment a mammary gland disease.
Keywords: CO2-extract of hop (Humulus lupulus) and juniper (Juníperus
commúnis), gel.
84
УДК 615.218.2-012:615.015
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ
ПЕЛЛЕТ
Р.Д. Дильбарханов, Г.О. Устенова, Г. Елекен, Г.Б. Курмангалиева
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-технолог»
Резюме. В статье представлены cведения из
литературных
источников о лекарственной форме – пеллеты, их общей характеристике,
способе применения, вспомогательных веществ используемых для получения
пеллет.
Ключевые слова: пеллеты с лоратадином, вспомогательные вещества,
технология, аллергические заболевания.
Актуальность. Для фармацевтической технологии и для рационального
дозирования оптимальной лекарственной формой являются пеллеты, которые
можно использовать как в педиатрической практике, так и в гериатрической
практике для лечения аллергических заболеваний человечества.
Цель. Провести стандартизацию пеллет с лоратадином по химикотехнологическим и биофармацевтическим показателям.
Задачи:
 исследование
химико-технологических
показателей
пеллет
с
лоратадином (средняя масса таблетки ГФ РК 1 т.2.9.5, истираемость ГФ РК 1
т. 2.9.7);
 изучение биофармацевтических показателей пеллет с лоратадином
(распадаемость ГФ РК 1 т. 2.9.1, растворение ГФ РК 1 т. 2.9.3).
В
фармацевтической
промышленности
производители лекарственных препаратов занимаются получением пеллет (от
англ. pellet – шарик, гранула, окатыш), как конечным или промежуточным
видом лекарственной формы для производства готовых лекарственных форм.
Пеллеты находят все более частое применение в производстве готовых
лекарственных препаратов, так как обладают рядом значимых и неоспоримых
преимуществ. Пеллеты можно таблетировать с добавлением подходящих
вспомогательных веществ, они могут являться содержимым капсул, а также
входить
в
состав
суспензий.
Пеллеты
являются
агломератами
мелкодисперсных порошков или гранул, которые, в свою очередь, могут
состоять из лекарственных и вспомогательных веществ [1].
Пеллеты – это мелкие, сферической или полусферической формы
твердые частицы диаметром от 0,5 до 1,5 мм, имеющие хорошую сыпучесть,
предназначенные для орального приема. Пеллеты могут быть изготовлены
85
различными методами, но наиболее широко используются методы
компактирования и нанесения лекарственного вещества на инертные.
Независимо от способа производства, пеллеты должны соответствовать
следующим требованиям:
1) иметь близкую к сферической форму и гладкую поверхность. Эти
условия являются необходимыми для дальнейшего нанесения покрытия
оптимальным образом;
2) размеры частиц не должны сильно варьироваться. Оптимальный размер
частиц пеллет для использования в фармацевтических нуждах составляет от
600 до 1000 мкм;
3) пеллеты должны содержать максимально возможное количество
активного вещества [2].
Лекарственная Внешний вид
форма
пленки
Микроскопия
Внешний вид
готового продукта
Пеллеты
В последние двадцать лет пеллеты широко используется в
фармацевтической промышленности благодаря положительным свойствам.
Пеллеты обладают высокой плотностью и стойкостью к истиранию, хорошо
поддаются автоматическому дозированию, их гранулометрический состав
лежит в широком диапазоне размеров. С технологической точки зрения
пеллеты позволяют сделать процесс создания и производства твердых
лекарственных форм более гибким. Они способны свободно течь и
компактироваться без каких-либо затруднений, что определяет однородность и
воспроизводимость средней массы таблеток и капсул. В связи с тем, что
пеллеты имеют сферическую форму и минимальную удельную поверхность,
они идеально подходят для нанесения покрытий. В то же время одна
лекарственная форма может содержать в себе пеллеты с различными
лекарственными веществами [3]. Эта способность позволяет объединять в
одном лекарственном препарате два или более активных вещества, химически
совместимых или несовместимых, всасывающихся в одном и том же или в
различных отделах желудочно-кишечного тракта. В одной и той же
лекарственной форме могут содержаться вещества, имеющие различную
скорость высвобождения, что позволяет программировать и контролировать
высвобождение активного вещества и оказывать терапевтическое действие с
большей степенью эффективности. Пеллетизированные препараты могут
улучшать безопасность и эффективность активного вещества. Эти
86
многоэлементные лекарственные препараты, обычно представленные в форме
суспензий, капсул или дезинтегрирующих таблеток, имеют ряд преимуществ
перед одноэлементными дозированными формами.
Пеллетизированные формы способны свободно распределяться в
желудочно-кишечном тракте в виде отдельных частиц, что максимизирует
абсорбцию и снижает пик изменения концентрации лекарственного вещества в
плазме крови [4]. Следовательно, существует возможность минимизировать
потенциальные побочные эффекты, не снижая при этом биодоступность
лекарственного веществ. В то же время можно избежать высоких локальных
концентраций, как в случае одноэлементных лекарственных форм, и,
следовательно, раздражений в локальных областях желудочно-кишечного
тракта. Основной причиной широкого использования многоэлементных
препаратов является стремительное увеличение популярности оральных
лекарственных форм с контролируемым высвобождением лекарственного
вещества. Твердые лекарственные формы с контролируемым высвобождением
ЛВ чаще всего применяются как для доставки лекарственного вещества в
определенную область желудочно-кишечного тракта, так и для поддержания
действия активного вещества в течение продолжительного периода времени. В
случае микросфер вышеперечисленные цели могут быть достигнуты
использованием покрывающих материалов (в основном различных
полимеров), обеспечивающих описанные свойства, или созданием пеллет,
имеющих матричную структуру.
У большинства людей разного возраста наблюдается высокая
распространенность аллергических заболеваний. Согласно статистическим
данным, до 30% городского и сельского населения, проживающего в регионах
с высокоразвитой экономикой, страдает аллергическими заболеваниями. В
последние десятилетия регистрируется рост заболеваемости в 2–3 раза каждые
10
лет.
Наиболее
распространенными
аллергическими заболеваниями являются аллергический ринит, аллергический
конъюнктивит, бронхиальная астма, крапивница, атопический дерматит.
Причиной развития аллергических заболеваний наиболее часто является
аллергическая реакция 1–го типа – реакция гиперчувствительности
анафилактического типа [5].
В большинстве антигистаминных лекарственных препаратов активной
субстанцией является лоратадин. Химическое название лоратадина этиловый
эфир 4–(8–хлор–5,6–дигидро–11H–бензо–[5,6]циклогепта[1,2–b]пиридин–11–
илиден)–1пиперидинкарбоновой кислоты он является блокатором H1–
гистаминовых рецепторов длительного действия, подавляет высвобождение
гистамина и лейкотриена из тучных клеток, предупреждает развитие и
облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим,
противозудным, противоэкссудативным действием, а также уменьшает
проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает
спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через
30 мин., достигает максимума через 8–12 часов и длится 24 часа. Препарат не
влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (не
87
проникает через гематоэнцефалический барьер). Как известно, в основе
большинства случаев аллергического ринита и аллергического конъюнктивита
лежит аллергическая реакция 1–го типа реагирования, наиболее часто
зависимая. В связи с этим рекомендации по назначению (применению)
блокаторов гистаминовых H1–рецепторов имеют четкую патогенетическую
основу [6]. Побочные реакции проявляются в виде головной боли (12%),
сонливости (8%), утомляемости (4%), головокружения, нервозности, у детей
может быть бессонница, обморок, амнезия, депрессия, дисфония, нарушение
зрения, изменение слезоотделения, конъюнктивит, блефароспазм, боль в
глазах и ушах, очень редко — судороги. Пеллеты с лоратадином позволяют
снизить частоту побочных эффектов за счет уменьшения дозы лоратадина
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств / В.И. Чуешов. –
Харьков: Издательство НФАУ, 2014. – II том. – 716 с.
2 Алексеева, С.К. Стандартизация таблетированной лекарственной формы
лоратадина / С.К. Алексеева, С.Н. Суслина, И.А. Зимина // Материалы научнопрактической
конференции:
Новая
технологическая
платформа
биомедицинских исследований (биология, здравоохранение, фармация),
Ростов-на-Дону, 2006. - С. 80-81
3 Алексеева, С.К. Разработка состава и контроль качества
таблетированной лекарственной формы лоратадина / С.К. Алексеева,
С.Н. Суслина, И.А. Зимина // Сборник научных трудов «Разработка,
исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции». – Пятигорск,
2007. – Вып. 62. – С. 129.
4 Сульдин, A.C. Сравнительное изучение вспомогательных веществ,
применяемых при таблетировании методом прямого прессования / A.C.
Сульдин, К.В. Алексеев, С.А. Сизяков и др. // Материалы VIII конгресса
молодых ученых и специалистов «Науки о Человеке». – Томск, 2007. – С. 238240.
6 Алексеева, С.К. Сравнительное биофармацевтическое исследование
таблеток лоратадина / С.К. Алексеева, С.Н. Суслина, И.А. Зимина // Тез. докл.
XIV Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва,
2007. – С. 125.
7 Дидковский, Н.А. Ангионевротический отек: принципы диагностики и
терапии / Н.А. Дидковский, С.А. Зенохов // РМ. – 2004. - № 18. – С. 1067–
1072.
88
ПЕЛЛЕТТЕРДІҢ ҚАЗІРГІ КҮНГІ КҮЙІ МЕН ЖАСАУДАҒЫ
БОЛАШАҒЫ
Р.Д. Дильбархфр-ұлы, Г.О. Устенова, Г. Елекен, Г.Б. Курмангалиева
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-технолог» модулі
Түйін. Бұл мақалада əдебиет көздерінен алынған дəрілік қалып түрі –
пеллеттер туралы, олардың жалпы сипаттамасы, қолдану тəсілі, пеллеттерді
алуда қолданылатын қосымша заттар туралы айтылады.
Түйінді сөздер: лоратидині бар пеллеттер, көмекші заттар, технология,
аллергиялық аурулар.
CURRENT STATUS AND PROSPECTS OF THE PELLETS
R. Dilbarсhan-ylu, G. Ustenova, G. Eleken, G. Kurmangalieva
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmacist-Technologist» мodule
Summary. This article contains information from the literature about a certain
pharmaceutical form known as pellets, their general characteristics, use, the
excipients used to produce pellets.
Keywords: pellets containing loratadine, adjuvants technology, allergies.
89
УДК 615.322:615.733:615.012/.014.001.5
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ
НАРЫҒЫНДАҒЫ ГЕЛЬМИНТТЕРГЕ ҚАРСЫ ДƏРІЛІК
ПРЕПАРАТТАРҒА МАРКЕТИНГТІК ТАЛДАУ
Р.А. Омарова, З.Б. Сакипова, Т.С. Бекежанова, А.А. Тохтахунова
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Бұл мақалада Қазақстан Республикасының фармацевтикалық
нарығындағы гельминттерге қарсы дəрілік препараттарға маркетингтік
талдау жасалынды.
Түйінді сөздер: маркетингтік талдау, гельминтке қарсы препараттар,
фармацевтикалық нарық, сантонин.
Қазіргі таңда паразитті аурулар жəне оларды емдеу жолдары көп
қарастырылуда. Себебі,паразитті аурулар туберкулез бен СПИД ауруларынын
кейін 3 орында адамдардың өліміне алып келеді. Дүниежүзілік денсаулық
сақтау ұйымының мəліметтері бойынша, жыл сайын қайтыс болатын 50 млн.
адамның ішінде 16 миллионының өлімі инфекциялық жəне паразитарлық
аурулар [1].
Қазақстанның оңтүстік аумақтарында табиғи-климаты гельминттердің
өсуіне, таралуына қолайлы болғандықтан аскаридоза, энетерабиоз,
тениаринхоза, эхинококкоза, геминолепидоза жиі кездеседі.
Көп жылдар бойы дəрмене жусанының гүлі мен сантонин эффективті
гельминттерге қарсы дəрілік зат ретінде пайдаланылды. Бірақ сантониннің
жоғары уыттылығы үшін, дəрмене жусанының препараты өндіріс пен дəрілік
заттар реестірінен тіркеуден алынды.
Қазақстан терроториясында көп таралған. Оңтүстік Қазақстанда,
Арыс,Түркістан аймағында жиі кездесетін, эндемик шөбі.
Дермене жусанның химиялық құрамы: бүршік жапырақтарында жəне
дермененің шағын сабақтарында 2% дейін, гүлденген жапырақтарынды 7 %
дейін сантонин болады, дермененің жерүсті бөлігін 2 % дейін эфир майынан
тұрады,оның құрамына цинеол, камфора, карвакрол кіреді [2].
Бүгінгі таңда Қазақстанның фармацевтикалық өндірісінде гельминтке
қарсы препарат жоқ. Сондықтан сантонинді гельминтке қарсы препарат
ретінде қолжетімді отандық дəрілік өсімдік шикізатын қайта жаңғыртып, оның
негізінде оригиналды уыттылығы аз препарат шығару өзекті мəселе болып
отыр.
Мақсаты: ҚР фармацевтика нарығындағы гельминттерге
қарсы
медицинада дəрілік препараттарға маркетингтік талдау жасау .
90
Материалдар мен əдістер
Гельминттерге қарсы дəрілік заттарын маркетингтік талдау кезінде
ассортименті, тұтынушылық қасиеттері мен нарықтағы бақталастығы
ескеріліп, негізге алынды.
Нəтижелер жəне оны талқылау
Қазақстан Республикасының дəрілік заттар Реестірінде гельминттерге
қарсы 11 дəрілік препараттары тіркелген. Аталған препараттар 5 мемлекеттегі
6 фармацевтикалық компанияда өндіріледі [3].
Кесте1 – Дəрілік препараттардың тауарлық атауы, ХПА мен дəрілік қалыбы
Тауарлық
аты
Пирантел
Өндіруші , ел
ХПА
Дəрілік қалып
Пирантел
Суспензия
Пирантел
Таблетка
Пирантел
Таблетка
Пирантел
Мебендазол
Суспензия,
таблетка
Таблетка
Левамизол
Таблетка
Гелмадол
Медана Фарма АҚ,
Польша
Польфарма
фармацевтикалық
зауыты АҚ, Польша
Медана Фарма АҚ,
Польша
Иннотера
шузи,
Франция
Гедеон
Рихтер
Румыния
АҚ,
Румыния
Гедеон
Рихтер
Румыния
АҚ,
Румыния
Е.И.П.И.Ко., Египет
Албендазол
Таблетка
Интазол
Interpharma, Индия
Албендазол
Таблетка
Пирантел
Пирантел
Гельминтокс
Вермокс
Декарис
1 кестеде көрініп тұрғандай фармацевтика нарығында гельминттерге
қарсы дəрілік препараттарды өндіруші шет елдер. 1 суретте құрттарға қарсы
дəрілік препараттарды ұсынушы елдердің алдыңғы қатарды Польша, Франция
жəне Румыния – 27,27 %, Мысыр мен Үнді елі – 9,09 % құрап отыр.
91
30.00%
25.00%
20.00%
15.00%
10.00%
5.00%
0.00%
Ряд 1
Польша
Франция
Румыния
Египет
Индия
27.27%
27.27%
27.27%
9.09%
9.09%
Сурет 1 – ҚР Реестіріне тіркелген гельминтке қарсы дəрілік заттардың
өндіруші ел бойынша сегменттік құрылымы
Қорытынды
Қазақстан Республикасының дəрілік заттарды тіркеу Реестірінде
гельминтке қарсы дəрілік препараттарға маркетингтік талдау жасалынды.
Зерттеу нəтижесінде гельминтке қарсы отандық препараттар жоқ екені
анықталды. Осыган орай, отандық дəрілік өсімдік шикізатынан алынатын
сантонин негізінде жоғары эффективті дəрілік заттар шығару қажеттігі зор.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ
1 Чебышев, Н.В. Инфекционные и паразитарные болезни развивающихся
стран: учебник / Н.В. Чебышев. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 496 с.
2 Асанова, Ж.К. 1,8-цинеол из полыни цитварной и его биологическая
активность / Ж.К. Асанова, Е.М. Сулейменов, Г.А. Атажанова и др. // Химикофармацевтический журнал. - 2003. - Т.37, №1. - С. 30-32.
3 Государственный реестр в формате Excel 2015 [Электронный ресурс] /
НЦЭЛС ИМН и МТ. – Электрон. дан. – Режим доступа:
http://dari.kz/category/gos_reestr_excel.
92
МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
КАЗАХСТАНА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
АНТИГЕЛЬМИНТНОГО ДЕЙСТВИЯ
Р.А. Омарова, З.Б. Сакипова, Т.С. Бекежанова, А.А. Садыкова
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-аналитик»
Резюме: В работе предоставлен маркетинговый анализ лекарственных
препаратов антигельминтного действия фармацевтического рынка Казахстана.
Ключевые слова: маркетинговый анализ, антигельминтные препраты,
фармацевтический рынок, сантонин.
MARKET ANALYSIS OF THE PHARMACEUTICAL MARKET OF
KAZAKHSTAN WITH ANTHELMINTIC EFFECT
R.А. Omarova, Z.B. Sakipova, Т.S. Bekezhanova, A.A. Sadykova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Resume. The paper provides the marketing analysis of pharma drugs with
anthelmintic effect in Kazakhstan`s market.
Keywords: marketing analysis, anthelmintic drugs, pharmaceutical market,
santonin.
93
УДК 542.8:544.14
АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА С ПОМОЩЬЮ
МЕТОДОВ QSAR И ВИРТУАЛЬНОГО СКРИНИНГА
Э.И. Рахимбаев, Р.А. Омарова, А.К. Бошкаева
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-аналитик»
Резюме. Научно-исследовательская работа посвящена изучению одной
из наиболее актуальных проблем – компьютерному моделированию
лекарственных средств. Работа была выполнена самостоятельно, путем
изучения методологии и принципов работы QSAR–моделирования. Проведен
расчет и анализ фармакологических свойств соединений, являющихся
производными дигидрокверцетина.
Ключевые слова: QSAR-моделирование, программа РАSS, производные
дигидрокверцетина.
Актуальность. Создание новых безопасных, эффективных и
качественных лекарственных препаратов является на сегодняшний день
приоритетной задачей фармацевтической индустрии. Однако синтез новых
лекарств зачастую связан со значительными финансовыми и временными
затратами. Кроме того, каждый новый препарат требует проведения
множества экспериментов по оценке биологических свойств, поскольку
подавляющее большинство синтезированных тестируемых соединений не
проявляют активности или их токсичность исключает возможность
практического применения. Это является главной проблемой при поиске и
создании соединения-лидера, из которого в дальнейшем можно получить
лекарственный препарат. Для успешного и экономичного решения данной
проблемы необходимо:

выявление
молекулярных
фрагментов,
отвечающих
за
фармакологическую активность и токсичность;

проведение моделирования и прогноза для требуемых
соединений;

выбор наиболее эффективных и наименее токсичных соединений
для синтеза.
В настоящее время для решения этих задач активно внедряются методы
QSAR, которые позволяют не только смоделировать предполагаемую
структуру лекарственного вещества, но и провести предварительные расчеты
некоторых фармакологических свойств, определить возможные механизмы
взаимодействия синтезируемого препарата с рецепторами в организме,
рассчитать токсичность, тератогенность, мутагеноость и т.д.
94
Целью исследования в данной работе является проведение расчетов
фармакологических свойств производных соединений дигидрокверцетина на
основе определения зависимости между положением радикалов, позволяющей
проследить за изменением фармакологических свойств и выявить наиболее
перспективные соединения для дальнейшей модификации и синтеза.
В качестве объекта исследования был взят биофлавоноид
дигидрокверцетин - известный в Европе также как «Таксифолин» (Taxifolin). В
большом количестве он содержится в комлевой части сибирской лиственницы.
По молекулярному строению и функциям дигидрокверцетин близок к
кверцетину и рутину, но превосходит их по фармакобиологической
активности. В качестве объектов исследования были взяты также
производные дигидрокверцетина, которые представляют собой химические
модификации с введенным в его структуру радикалом бензоилхлоридом,
встроенным в различные положения исходной молекулы. Всего было
использовано 18 соединений. Для всех соединений был произведен расчет
фармакологических свойств.
Метод исследования. Расчет фармакологических свойств производился
с помощью программы PASS. Данная программа является ознакомительным
приложением
3D-QSAR,
созданным
для
расчета
некоторых
фармакологических эффектов и активности с некоторыми типами ферментов.
Принцип работы данной программы основан на анализе зависимостей
«структура-активность» для веществ из обучающей выборки, содержащей
более 45000 разнообразных биологически активных веществ (субстанции
известных лекарственных препаратов и фармакологически активные
соединения), которая постоянно пополняется. Химическая структура
представлена в PASS в виде оригинальных MNA дескрипторов (Mulilevel
Neighbourhoods of Atoms) [1]. Кроме того, данная программа охватывает более
400 фармакологических эффектов, механизмов действия, а также
мутагенность, канцерогенность, тератогенность и эмбриотоксичность.
Результат прогноза спектра биологической активности представляется в PASS
в виде упорядоченного списка названий соответствующих активностей и
вероятностей: Pa - «быть активным» и Pi - «быть неактивным» для
прогнозируемого соединения, имеющих значения от 0 до 1 [2]. Поскольку эти
вероятности рассчитываются независимо, их сумма не равна единице. Чем
выше для конкретной активности величина Pa и чем меньше величина Pi, тем
больше шанс обнаружить данную активность в рассчитываемом препарате.
Программа позволяет обнаруживать как неизвестные фармакологические
свойства (предсказать их наличие или отсутствие), так и подтвердить наличие
требуемых фармакологических свойств. Необходимо отметить, что вся
рассчитываемая активность является прогнозируемой - расчеты могут помочь
определить, какие тесты наиболее адекватны для изучения биологической
активности конкретного химического вещества. Однако система PASS C&T не
может предсказать, станет ли конкретное вещество лекарственным препаратом
[3].
95
Обсуждение результатов
Расчет фармакологических свойств дигидрокверцетина
показал
следующие результаты: основными свойствами являются антиоксидантное,
антимутагенное, гемостатическое, вазопротекторное, защита от свободных
радикалов. Данные свойства уже подтверждены клинически и используются в
качестве вспомогательной терапии. К неподтвержденным свойствам с высокой
вероятностью относятся: защита слизистых оболочек (возможный
противоязвенный эффект - Ра=0,918), антигемморагическое (Ра=0,859),
вяжущее
(Ра=0,828),
антиканцерогенное
(Ра=0,821)
действия,
противоподагрический
(Ра=0,815),
гепатопротекторный
(Ра=0,804),
цитостатический
(Ра=0,801),
фибринолитический
(Ра=0,790),
противоопухолевый (Ра=0,726), противовоспалительный (Ра=0,723) и другие
эффекты.
Расчет свойств данного соединения показал его широкие возможности
для синтеза целого ряда различных лекарственных средств с разнообразной
фармакологической активностью. Это объясняется активным участием
дигидрокверцетина в окислительно-восстановительной системе организма
человека.
Анализ расчета соединения 1 показал, что его наиболее выраженными
фармакологическими свойствами являются – защита от свободных радикалов
(Ра=0,919), фибринолитическое (Ра=0,911), защита слизистых оболочек
(Ра=0,897), гемостатическое (Ра=0,892), антимутагенное (Ра=0,882),
антиоксидантное (Ра=0,883) действия. Кроме того, оно может проявлять
антиканцерогенное (Ра=0,831) и гепатопротекторное (Ра=0,815) действия.
Анализ расчета соединения 2 показал, что наиболее выраженными
фармакологическими свойствами для него являются – гемостатическое
(Ра=0,913), защита от свободных радикалов (Ра=0,907), защита слизистых
оболочек
(Ра=0,899),
антиоксидантное
(Ра=0,874),
антигиперхолестеринемическое (Ра=0,875), фибринолитическое (Ра=0,869) и
антимутагенное (Ра=0,866) действия.
Анализ расчета соединения 3 показал, что наиболее выраженными
фармакологическими свойствами для него являются – антимутагенное
(Ра=0,894), защита от свободных радикалов (Ра=0,870). Дополнительные
сильно выраженные свойства: анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,858),
фибринолитическое (Ра=0,840), защита слизистых оболочек (Ра=0,843),
противовоспалительное (Ра=0,821), цитостатическое (Ра=0,814).
Результаты расчета фармакологических свойств соединений 4 и 5
показали их способность выступать в качестве защиты от свободных
радикалов (Ра=0,937), гемостатического (Ра=0,930) и фибринолитического
средств (Ра=0,927). Среди остальных ярко выраженных свойств данных
соединений следует указать: антимутагенное (Ра=0,898), защита слизистых
оболочек (Ра=0,894), антиоксидантное (Ра=0,889), антиканцерогенное
(Ра=0,850), гепатопротекторное (Ра=0,848) свойства.
96
Результаты расчета фармакологических свойств соединения 6 выявили
его антимутагенное (Ра=0,816) и фибринолитическое (Ра=0,781) действия, а
также способность защищать слизистые оболочки (Ра=0,809).
Результаты расчета фармакологических свойств соединения 7 выявили
его следующие основные свойства: защита слизистых оболочек (Ра=0,896),
защита от свободных радикалов (Ра=0,889), анти-гиперхолестеринемическое
(Ра=0,889), гемостатическое (Ра=0,870). Это соединение также может
проявлять и такие свойства как
антиоксидантое (Ра=0,860),
фибринолитическое
(Ра=0,856),
антимутагенное
(Ра=0,848)
и
антиканцерогенное (Ра=0,809) действия.
Результаты расчета фармакологических свойств соединений 8 и 9
выявили их следующие свойства: защита от свободных радикалов (Ра=0,908),
фибринолитическое
(Ра=0,892),
антимутагенное
(Ра=0,879),
антигиперхолестеринемическое (Ра=0,868),
защита
слизистых оболочек
(Ра=0,861). Также они могут обладать противовоспалительным эффектом
(Ра=0,836).
Результаты расчета фармакологических свойств соединения 10 показали
наиболее выраженными свойства: защита слизистых оболочек (Ра=0,876) и
фибринолитическое (Ра=0,850) действие. К дополнительным устойчивым
свойствам данного соединения относятся: противовоспалительное (Ра=0,830),
антимутагенное (Ра=0,824), анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,810).
Результаты расчета фармакологических свойств соединений 11 и 12
позволили выявить, что соединение 11 проявляет следующие свойства:
защита от свободных радикалов (Ра=0,882), фибринолитическое (Ра=0,875),
антимутагенное (Ра=0,863), анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,856),
защита
слизистых оболочек (Ра=0,842); также оно может обладать
противовоспалительным эффектом (Ра=0,836).
Соединение 12 проявляет фибринолитическое (Ра=0,910) и антигиперхолестеринемическое (Ра=0,904), способно оказывать защиту слизистых
оболочек (Ра=0,873); обладает ярко выраженными антимутагенным (Ра=0,863),
антиоксидантным (Ра=0,861), гемостатическим (Ра=0,852) свойствами; в
качестве его дополнительных свойств следует выделить антиканцерогенное
(Ра=0,818) и гепатопротекторное (Ра=0,802).
Результаты расчета фармакологических свойств соединений 13 и 14
показали их способность оказывать защиту от свободных радикалов (Ра=0,867)
и защищать слизистые оболочки (Ра=0,859, а также антимутагенное
(Ра=0,844), фибринолитическое (Ра=0,837) противовоспалительное (Ра=0,832)
свойства.
К
дополнительным
свойствам
относятся:
антигиперхолестеринемическое
(Ра=0,825),
антиканцерогенное
(Ра=0,783),
цитостатическое (Ра=0,756) гепатопротекторное (Ра=0,744), гемостатическое
(Ра=0,718) и цитопротекторное (Ра=0,706).
Результаты расчета фармакологических свойств соединения 15 выявили
следующие свойства: защита от свободных радикалов (Ра=0,898),
гемостатическое (Ра=0,887), защита слизистых оболочек (Ра=0,875),
фибринолитическое (Ра=0,868), анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,866),
97
антиоксидантное (Ра=0,850), антимутагенное (Ра=0,849). Дополнительные
свойства: противовоспалительное (Ра=0,814), антиканцерогенное (Ра=0,786),
гепатопротекторное
(Ра=0,719),
цитостатическое
(Ра=0,756),
противоподагрическое (Ра=0,734), противовоспалительное (Ра=0,740).
Результаты расчета фармакологических свойств соединений 16 и 17
позволили установить следующее: соединение 16 обладает следующими
свойствами - защита слизистых оболочек (Ра=0,856), защита от свободных
радикалов
(Ра=0,842)
противовоспалительное
(Ра=0,831),
антигиперхолестеринемическое (Ра=0,829), фибринолитическое (Ра=0,827),
антимутагенное (Ра=0,823). Дополнительные свойства: антиканцерогенное
(Ра=0,759), цитостатическое (Ра=0,728), гепатопротекторное (Ра=0,719),
цитопротекторное (Ра=0,702).
Основные свойства соединения 17 - фибринолитическое (Ра=0,863),
анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,860), антимутагенное (Ра=0,844),
противовоспалительное (Ра=0,835), защита слизистых оболочек (Ра=0,839),
защита от свободных радикалов (Ра=0,842). Дополнительные свойства:
антиканцерогенное
(Ра=0,759),
цитостатическое
(Ра=0,728),
гепатопротекторное (Ра=0,719), цитопротекторное (Ра=0,702).
Результаты расчета фармакологических свойств соединения 18 противовоспалительное (Ра=0,835), защита слизистых оболочек (Ра=0,823)
фибринолитическое (Ра=0,789), защита от свободных радикалов (Ра=0,748),
анти-гиперхолестеринемическое (Ра=0,749), антимутагенное (Ра=0,706).
Выводы
Таким образом, использование компьютерной программы PASS
позволило провести виртуальный скрининг фармакологической активности, с
помощью которого нами было установлено следующее: из 18 исследованных
соединений будет отобрано 15, из которых наиболее перспективными для
дальнейшего изучения являются соединения № 1, № 2, № 4, № 5, № 7, № 8, №
9, № 12. Было сделано наблюдение, что изменение положения одного и того
же радикала в пределах одного гетероцикла (без изменения общей структуры
соединения) не влияет на изменение фармакологических свойств. Также было
установлено, что количество вводимых в формулу радикалов влияет на
проявление фармакологических свойств (обратная зависимость). Это
позволяет сделать вывод о том, что разнообразие свойств дигидрокверцетина
обусловлено его высоким окислительно-восстановительным потенциалом.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Poroikov, V. Predictive Toxicоlogy / V. Poroikov, D. Filimonov // Taylor &
Francis. – 2005. - Р. 459-478.
2 Садым, А.В. Интернет-система прогноза спектра биологической
активности химических соединений / А.В. Садым, А.А. Лагунин, Д.А.
98
Филимонов, В.В. Поройков // Химико-фармацевтический журнал. – 2010. –
Вып. 36 (№ 10). – С. 21-26.
3 http://www.chem.msu.su/rus/journals/xr/chel.html
Поройков
В.В.
Компьютерное предсказание биологической активности веществ: пределы
возможного.
QSAR ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНАНЫҢ ТУЫНДЫЛАРЫНЫҢ ТАЛДАУЫ
ƏДIСТЕРДIҢ КӨМЕГIМЕН ЖƏНЕ ВИРТУАЛДЫ СКРИНИНГ
Э.И. Рахимбаев, Р.А. Омарова, А.К. Бошкаева
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Ғылыми-зерттеу жұмыс ең көкейкесті мəселелерден деген бірдың
байқауына - дəрілік ақы-пұлдың компьютерлік модельдеуіне арнаулы. Жұмыс
орында- өздігінен-өзі болды, жолымен методологияның жəне QSAR
жұмысының ұстанымының байқауының - модельдеудің. Есеп жəне
құралымның
фармакологиялық
ұрғашылқының
дигидрокверцетина
туындысының болып табыл- анализы өткіздір-өткізу.
Түйінді сөздер: QSAR-модельдеу, бағдарлама РАSS, дигидроквецетина
туындысының.
THE ANALYSIS OF DERIVATIVES OF DIGIDROKVERTSETIN BY
MEANS OF THE QSAR METHODS AND VIRTUAL SCREENING
E.I. Rakhimbayev, R.A. Omarova, A.K. Boshkayeva
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Resume. Research work is devoted to studying of one of the most actual
problems – computer modeling of medicines. Work was performed independently,
by studying methodology and the principles of work of QSAR – modeling.
Calculation and the analysis of pharmacological properties of the connections which
are derivatives of a dihydroquercetin is carried out.
Keywords: QSAR modeling, PASS program, derivatives of a
dihydroquercetin.
99
УДК 615.785 – 014.1
РЕСМИ МЕДИЦИНАДА ЛЕВЗЕЯ САФЛОРА ТҮРІН (МАРАЛ
ТАМЫРЫ) LEUZEA CARTHAMOIDES ҚОЛДАНУ ПЕРСПЕКТИВАСЫ
А.Л. Ахелова, А.К. Бошкаева, Р.А. Омарова, Смайлова Р.Д.,
Маметова И.Т., Нұртанова Д.С.
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Бұл жұмыста медицинада сергіткіш жəне ынталандырушы
ретінде қолданылатын Левзея сафлоратүріне (марал тамыры) leuzea
carthamoides өсімдік шикізатына жан-жақты əдебиеттерде ұсынылған
мағлұматтар келтірілген. Фармакологиялық активті жəне экономикалық
тиімді отандық өсімдік шикізатынан дəрілік зат алу,
стандарттап
мемлекеттік реестрге енгізу мақсаты көзделген.
Түйінді сөздер: адоптоген, өсімдік, препарат, шикізат.
Қазіргі таңда Қазақстан Республикасында да Отандық фармацевтикалық
өндірісінде тиімділігі жоғары жаңа дəрілік заттарды өңдеп, медициналық
тəжірибеге енгізуге үлкен көңіл бөлінеді. Бұның себебі əлемдік нарық
көрсеткендей табиғи өнімге сұраныс жоғарлап келеді. Экологиялық таза
көкөністер мен жемістер, мақтадан жасалған киімдер-бұның бəрі заманауи
тұтынушының негізгі қажеттілігі. Дəрілік заттар осылар қатарынан. Осы
тұрғыда активтілік спектрі кең, соның арқасында шектеусіз қолданысқа ие
адоптогенді дəрілік заттардың орны ерекше. «Адоптогенді» фармакологиялық
əсері бар дəрілік өсімдік левзея сафлора түрін (марал тамыры) - leuzea
carthamoides - қарастыру өзекті мəселе болып отыр [1].
Медициналық тəжірибеде адоптогенді дəрілік заттарды кеңінен қолдану
қажеттілігі əлі күнге дейін өз өзектілігін жоғалтқан жоқ. Дəрілік шөптің
негізгі құндылығы ынталандырушы əсері болып тұрады, сондықтан орталық
жүйке жүйесіне жəне қаңқа бұлшық ет белсенділігіне əсері жоғары. Мұндай
кешенді əсері бар левзея сафлора түрін (марал тамыры) - leuzea carthamoides арнайы бағалауға болады. Бүгінгі таңда анаболитикалық əсері бар жаңғыз
фармакопеялық өсімдік ретінде қарастыруға болады. Мұндай эффективті
қасиеті бар биологиялық активті экдистероидты – заттары ақуыздың
синтезделуіне көмектеседі, синтетикалық анаболиктерге қарағанда əсері
жоғары.
Марал тамыры (Левзея) - табиғи адоптогенді əсерінің арқасында
сергітетін жəне табиғи адаптоген міндетін атқарушы, марал түбірі (Leuzea)
физикалық стресс жəне қоршаған ортаға жағымсыз факторларына ағзаның
қарсыласуын арттырады, бұл өсімдіктің тоникалық əсері бар (сурет 1).
100
Leuzea carthamoides (Марал тамыры) - Рапонтикум - бірегей қасиеттері
бар сирек кездесетiн жəне құрып кету қаупi төнген өсімдіктер.
Ол биостимуляторы бар - фитоэкдистероид жəне көптеген ауруларға
шалдығудың алдын алу үшін олардың қабілетін басқа адаптогенді қасиеті бар
өсімдіктердін арасында көрнекті орын алады, тиімді патологиясын өте кең
ауқымды қолданылады.
Сурет 1 – Өсімдіктің жалпы көрінісі Leuzea carthamoides (Марал тамыры)
Марал тамыры (Левзея) - сергіткіш жəне ынталандырушы əсері бар.
Оның негізгі фармакологиялық қасиеттері бұлшық еттер мен мидың қан
айналымын жақсарту, ер азаматтың қабілеті төмендегенде арттыру кұшіне ие.
Төтенше жағдайларда, ұйқысыздық, қант диабеті, созылмалы
алкоголизм жұмыс істеген кезде марал түбірі орталық жүйке жүйесінің, күш
жоғалту, психикалық жəне физикалық шаршау функционалдық бұзылулар
үшін пайдаланылады.
Жалпы сипаттама. Көпжылдық шөптесін өсімдік, биіктігі 50-180
(200см). Тамырсабақтары өздерінің арнайы иісі бар, горизонтальды,
қоңырқай түсті, көптеген шашыраңқы тамырымен. Сабағы жуан түзу, ұсақ
қырлы, себеттің асты түкті, басқа жақтары жалаң. Жапырағы қауырсын
тарамды. Ұзындығы 12-40 см, көлденеңі 25-20 см, отырмалы, жиектері ұсақ
ара тісті, ені жағында жасыл, жұмсақ, үсті жылтыр, асты аздап түкті, төменгі
жапырақтары сағақты, үстіңгілері тырмалы. Себеттің көлденең 4-6 см, бірден.
Орамдары жарты шар пішінді, көлденеңі 4-6 см, қоңыр түсті, ақ түсті.
Гүлтабаны көп тікенмен жамылған. Күлтесі қызыл-күрең түсті, ұзындығы
25-32 мм. Гүлдеуі маусым шілдеде гүлдеп, тұқымы тамыз – қыркүйекте
жетіледі. Тұқымының ұзындығы 6-8 мм, төртқырлы, көлднең əжімді, қоңыр
[2].
101
Марал тамыры (Левзея) – химиялық құрамы. Марал тамырының
құрамында алкалоидтар (0,1%), инулин, каротин, иілгіш заттар (12% дейін),
фитоэкдизондар (экдистерон, инокостерон), флавоноидтар (гесперидин,
кверцитин, кверцетагетин, лютеолин, кемпферол, изорамнетин), фенолкарбон
қышқылы, тритерпенді сапониндер, фитостериндер, аскорбин қышқылы,
қымыздық қышқылының кристалдары, фосфор қышқылы, шайыр (5-10%),
сонымен қатар камеди мен эфир майлары [3].
Таралуы. Қазақстанда Алтай, Тарбағатай, Жоңғар Алатауында
кездеседі. Субальпі, альпі белдеулерінің шалғынды жерінде, таудың кейде
орманды белдеуінде де өсіп-өнеді. Дегенмен бұл өсімдік түрі
мəденилендірілген. Бұл оның шикізат базасын кеңейтіп, қолжетімділігін
жоғарылатады. Сонымен қатар дəрілік препарат өндірісінде фармакологиялық
əсерінің күші мен сипаты жағынан тамыры мен тамырсабағына ұқсас жапырақ
бөлігін қолдану қарастырылуда [4].
Қолданылуы.
Марал тамыры мен тамырсабақтарының сұйық
экстрактысы жүйке жүйесінің функционалдық ауытқуында, ойлау қабілетінің
ауытқулары мен күйзеліске түсуінде, жұмыс істеу қабілетінің төмендеуінде,
бедеулікте, маскүнемділікке қарсы қолданылады.
Марал тамыры бағалы қоректік жəне балшығаратын шөпке жатады.
Марал тамырының жер үсті жəне жер асты бөлігімен сиырларды қоректіргенде
оларда белсіздік пайызы төмендейді [5].
Қорытынды. Сонымен ҚР ДЗ ММБ Реестрі бойынша тіркелген дəрілік
өсімдік негізіндегі дəрілік заттардың жалпы үлесі 8% құрайды. Олардың 28%
Қазақстанда өндірілетін дəрілік өсімдіктер. Осындай активтілігі жоғары
Leuzea carthamoides (Марал тамыры) - ҚР ДЗ ММБ Реестрінде тіркелмеген
жəне толық зерттелмеген. Біздің мақсатымыз осы дəрілік шөптен алынған
фармакологиялық активті дəрілік заттарды стандарттап мемлекеттік реестрге
енгізу жəне экономикалық тиімді препараттарды қолданысқа енгізу.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ
1 Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. - М., 1980. –
340 с.
2 Байтенов, М.С. Флора Казахстана / М.С. Байтенов.- Алматы.- Т.2. 2001.
– 280 с.
3 Адекенов, С.М. Итоги исследования растений Казахстана и Сибири на
содержание биологически активных соединений / С.М. Адекенов // Проблемы
промышленной ботаники
индустриально развитых регионов: мат.ІІІ
Международн.конф. – Кемерово, 2012. – С.15-18.
4 Айдарбаева, Д.К. Растительные ресурсы (лекарственные и пищевые
растения) Джунгарского Алатау и их освоение: автореф. ...канд.биол.наук.Алма-Ата, 1991. – 21 с.
102
5 Бердин, А.Г. Биологически активные вещества Rhaponticum serratuloides
(Georgi.)
Borb.
и
Rhaponticum
carthamoides
(Willd.)
Lljin:
автореф.дисс….канд.хим.наук. – Караганда, 2000. – 24 с.
ПЕРСПЕКТИВА ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕВЗЕИ САФЛОРОВИДНОЙ
(МАРАЛИЙ КОРЕНЬ) LEUZEA CARTHAMOIDES В ОФИЦИАЛЬНОЙ
МЕДИЦИНЕ АХЕЛОВА
А.Л. Ахеловва, А.К. Бошкаева, Р.А. Омарова, Р.Д. Смайлова,
И.Т. Маметова, Д.С. Нуртанова
Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-аналитик»
Резюме. В данной статье изложены литературные данные свойств
растительного сырья Левзеи сафлоровидной (маралий корень) leuzea
carthamoides применяемый как тонизирующее и стимулирующее средство.
Стандартизовать и внедрить в государственный реестр фармакологический
активного отечественного растительного сырья Левзеи сафлоровидной и
экономический выгодный препарат внедрить для применения.
Ключевые слова: адоптоген, растение, препарат, сырье.
PROSPECT OF APPLICATION OF LEVZEI CARTHAMOIDES (MARAL
ROOT) LEUZEA CARTHAMOIDES OFFICIAL MEDICINE
A.L. Ahelova, A.K. Boshkayeva, R.A. Omarova, R.D. Smailova,
I.T. Mametova, D.S. Nurtanova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Resume. This article describes the literary property data raw vegetable Levzei
carthamoides (Maral root) leuzea carthamoides is used as a tonic and stimulant.
Standardize and introduce in the State Register of pharmacological active domestic
plant materials Levzei carthamoides and economic profitable drug to introduce to
apply.
Keywords: adoptogen, a plant, a drug raw materials.
103
УДК 615.322:615.368:339.138 (574)
МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ОРТИЛИИ
ОДНОБОКОЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ КАЗАХСТАНА
Г.С. Садыкова, Р.А. Омарова, А.К. Бошкаева, А.Л. Ахелова
Н.А. Айсарова, А.А. Нурланова
Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-аналитик»
Резюме. В работе представлен анализ современного состояния
фармацевтического рынка гинекологических препаратов. Показана доля
отечественных и зарубежных производителей, а также проведен анализ
растительного сырья Ортилии однобокой.
Ключевые слова: фармацевтический рынок, гинекологические
препараты, мочегонные препараты, урологические
препараты,
растительное сырье, Ортилия однобокая.
Актуальность исследования. Одним из важных направлений научной
медицины является поиск новых источников биологически активных веществ
из лекарственного растительного сырья с целью расширения производства
фитопрепаратов на их основе для профилактики и лечения многих
заболеваний без риска возникновения побочных явлений.
Одним и перспективных представителей флоры Республики Казахстан
(РК) является Ортилия однобокая. Следует отметить, что это лекарственное
растение уже давно применяется в научной медицине многих стран и входит
во многие Фармакопеи (Европейская, США, Британская Травяная, Китайская),
что делает его приоритетным объектом исследования с целью включения в
Государственную Фармакопею РК. Как известно, на основе данного сырья
создан целый ряд эффективных лекарственных препаратов, которые, однако,
на рынке Республики Казахстан
из-за отсутствия соответствующих
нормативных документов не используется в достаточной мере.
Целью маркетинговых исследований, представленных в данной статье,
является анализ современного состояния фармацевтического рынка РК в
отношении лекарственного сырья и лекарственных средств на основе ортилии
однобокой, применяемых для лечения гинекологических заболеваний.
Обсуждение результатов. Ортилия однобокая встречается в народной
медицине под названием “Боровая матка” (Боровая трава, Боровинка) и
является ценным сырьем при лечении различных урологических и
гинекологических заболеваний.
104
Для лечения используют всю надземную часть растения: цветки, стебли
и листья. Заготавливают Ортилию однобокую в период цветения, сушат в
тени, как и другие растения.
Для лечения многих заболеваний женщин врачи прописывают
использовать гормональные препараты, которые по своей сути, обладают
большой массой побочных эффектов, приводящих к отрицательным
последствиям. Использование при лечении фитопрепаратов Боровой матки
является настоящей альтернативой вместо гормональных препаратов.
В химический состав Боровой матки входит комплекс разных веществ
(арбутин, гидрохинон, кумарины, витамин С, сапонины, органические
кислоты, а также такие микроэлементы, как титан, медь, цинк, марганец). В
боровой матке найдено много дубильных веществ, горькие вещества, винная и
лимонная кислоты. Все они варьируют в разных пределах (рисунок 1).
1.50%
12%
5.40%
0.03%
Арбутин
11.06%
Гидрохинон
Флавоноиды
Витамин С
53мг%
Сапонины
Дубильные вещества
Рисунок 1 - Химический состав Ортилии однобокой
Растительное сырье Ортилии однобокой (Боровая матка) имеет широкий
спектр действия и применяется для лечения различных гинекологических
заболеваний:
- эрозия шейки матки;
- нарушение менструального цикла;
- дисфункция маточных кровотечений (менораггия);
- фиброма и миома матки;
- инфантильность матки;
- бесплодие.
Было рассмотрено в динамике процентное соотношение эффективности
данного сырья для лечения указанных выше заболеваний. Сопоставление
эффективности представлено на рисунке 2.
105
80%
80
70
60
50
40
30
20
10
0
70%
75%
79%
80%
60%
Рисунок 2 - Эффективность препаратов, содержащих лекарственное
растительное сырье Боровой матки
Из диаграммы видно, что наиболее эффективно оно используется при
планировании беременности, лечении кисты яичников и эндометрической
гиперплазии.
Динамика восполнения рынка России в сравнении с рынком Казахстана
различными лекарственными формами на основе Боровой матки показана на
диаграмме, представленной на рисунке 3.
800
700
600
500
Фиточай
400
Настойка
300
Трава
200
100
0
Россия
Казахстан
Рисунок 3 - Распространенность лекарственных форм Боровой матки
106
Основываясь на статистической обработке литературных данных [1-3],
можно отметить, что на долю гинекологических препаратов приходится
2,25%, препаратов для лечения урологических заболеваний - 2,04% и
мочегонных препаратов - 2,06% (рисунок 4).
Мочегонные препараты
0
2.06%
2.04%
Гинекологические препараты
2.25%
Препараты для лечения
урологических заболеваний
Рисунок 4 - Доля гинекологических препаратов на фармацевтическом рынке
Казахстана
На основе литературного обзора была проведена статистическая
обработка заболеваний женского населения РК от 18 до 30 лет за 2015 год,
которая выявила, что гинекологическими заболеваниями страдает 25%, а
воспалительными заболеваниями половых органов - 22% женщин. Проблемы
существуют и с рождением детей (54%) (рисунок 5).
Гинекологические заболевания
25%
25%
54%
22%
Воспалительные заболевания
половых органов 22%
Проблемы с рождением детей
54%
Рисунок 5 - Динамика заболеваний среди женщин РК за 2015 год
107
В настоящее время. производители
гинекологических препаратов
выпускают 395 препаратов. Из них 13,6% – отечественного производства, а
67,5% приходится на долю зарубежных. Среди них по объему лидируют
производители из Германии, России и Италии (рисунок 6).
Процентное соотношение стран-производителей гинекологических препаратов,
зарегистрированных в РК
25
20
15
10
5
0
Германия 22,7%
Австрия 9,74%
Италия 9,74
Казахстан 13,6
Франция 9,09%
Россия 16,23%
Рисунок 6 - Процентное соотношение стран – производителей
гинекологических препаратов, зарегистрированных в РК
Выводы
Таким образом, Казахстанский фармацевтический рынок наполнен
гинекологическими препаратами, но уровень их обеспечения достигается в
основном за счет зарубежных производителей. Поэтому актуальной остается
проблема
обеспечения
отечественного
рынка
собственными
гинекологическими препаратами и её решение может быть достигнуто
разработкой новых препаратов на основе отечественного растительного сырья.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Государственный реестр лекарственных средств РК от 8.11.2015 год,
URL: https://pharmprice.kz, https://dari.kz.
2 Международный форум «Казахстан в новой глобальной реальности –
новые возможности для женщин», 25-27 ноября 2015 г., г. Астана.
3 Грудзинская, Л.М., Аннотированный список лекарственных растений
Казахстана: Справочное издание / Л.М. Грудзинская, Н.Г. Гемеджиева. –
Алматы, 2014. – 200 с.
108
ҚАЗАҚСТАННЫҢ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ НАРЫҒЫНДАҒЫ
ОРТИЛИЯ БІРЖАҚТЫ ӨСІМДІК ШИКІЗАТЫНА ЖƏНЕ
ГИНЕКОЛОГИЯЛЫҚ ПРЕПАРАТТАРЫНА МАРКЕТИНГТТІК
ЗЕРТТЕУЛЕР ЖҮРГІЗУ
Г.С. Садыкова, Р.А. Омарова, А.К. Бошкаева, А.Л. Ахелова,
Н.А. Айсарова, А.А. Нұрланова
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-аналитик» модулі
Түйін. Жұмыста фармацевтикалық нарықтағы гинекологиялық
препараттарға заманауй тұрғыда сараптама жасалған. Отандық жəне шет ел
өндірушілерінің үлесі көрсетілген, біржақты ортилия өсімдік шикізатына
сараптама жүргізілді.
Түйінді сөздер: фармацевтикалық нарық, гинекологиялық препараттар,
зəр айдағыш препараттар, урологиялық препараттар, өсімдік шикізаты,
біржақты Ортилия.
MARKETING ANALYSIS OF GYNECOLOGICAL PREPARATIONS AND
PLANTS OF ORTILIA SECUNDA IN THE PHARMACEUTICAL MARKET
OF KAZAKHSTAN
G.S. Sadykova, R.A. Omarova, A.K. Boshkayeva, A.L. Ahelova,
N.A. Aisarova, A.A. Nurlanova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmasist-analyst» module
Resume. The paper presents the analysis of the current state the
pharmaceutical market of gynecological preparations. It shows the proportion of
domestic and foreign producers, as well as the analysis of vegetable raw materials
Ortilia secunda.
Keywords: pharmaceutical market in Kazakhstan, gynecological drugs,
diuretics, urological drugs, vegetable raw materials, Ortilia secunda.
109
УДК: 612.396.114:582.998.1/.4(04932)
АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ СЕМЕЙСТВА
ASTERACEAE DUMORT КАК ИСТОЧНИКОВ ИНУЛИНА
А.В. Глашкин, З.Б. Сакипова, О.В. Сермухамедова, И.И. Тернинко, А.Н.
Куатова
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-технолог»
Резюме. проведено исследование инулинсодержащих видов растений
семейства Asteraceae, его количественного содержание. Также приведен
маркетинговый анализ инулинсодержащих препаратов на рынке Республики
.Казахстан, действующих с гипогликемическим действием. Рассмотрены
последние наработки по созданию противодиабетических препаратов в РК.
Ключевые слова: инулин, сахарный диабет, количественное содержание,
лопух, топинамбур, георгины, цикорий, Asteraceae Dumort, ФитОлеум.
На сегодня сахарный диабет в Казахстане выделен в ранг социально
значимых заболеваний, требующих системных решений и мер
государственного реагирования. Тема является актуальной и требует особого
внимания. В данной статье мы рассмотрим эту проблему в Республике
Казахстан на сегодняшний день.
Инулин - это природный полисахарид растительного происхождения
(C6H10O5)n, который состоит из остатков D-фруктофуранозы (фруктозы),
связанных 2,1-связями, и оканчивается D-глюкопиранозным остатком
(глюкозой), как в сахарозе [1] (рисунок 1).
Рисунок 1 - Структурная формула инулина
110
Может быть получен в виде аморфного порошка и в виде кристаллов.
Сладкий на вкус, хорошо растворяется в горячей воде и трудно в холодной,
может использоваться как заменитель крахмала и сахара.
Организм человека не содержит энзимы, способные расщеплять инулин,
поэтому вещество в неизменном виде достигает толстого кишечника. В связи с
этим данное соединение действует как пребиотик - избирательно
ферментируемый кишечными микроорганизмами ингредиент пищи,
специфически меняющий состав и/или активность микрофлоры, что ведет к
улучшению самочувствия и здоровья человека [2]. Также инулин обладает
рядом других фармакологических эффектов, таких как:
1) устранение инсулин-резистентности;
2) нормализация уровня глюкозы и липидов крови;
3) снижение количества липопротеинов низкой плотности (ЛНП);
4) снижение кровяного давления у пожилых людей с гиперлипидемией;
5) вырабатывают витамины группы В, ферменты, фолиевую кислоту.
Из вышеперечисленных действий коснемся наиболее актуальных устранение инсулин-резистентности у человека и нормализация уровня
глюкозы и липидов крови.
В связи с этим целью данного анализа является исследование рынка
Казахстана по противодиабетическим препаратам, источники получения этого
соединения и настоящие разработки отечественными компаниями указанных
лекарственных средств.
По данным цационального регистра Республики Казахстан за период с
2004 года по 2015 год распространенность сахарного диабета в Республике
Казахстан выросла со 114 355 до 261453 пациента, что составляет 147 098
человек (прирост на 128,6%) из них: взрослых - 259253, подростков - 566,
детей - 1634. По прогнозам, если учитывать такой темп роста, то к 2024 году
количество пациентов вырастет до 525 763 человек. Однако по данным
Международной Диабетической Федерации (IDF) распространенность
сахарного диабета в РК составляет 526 010 человек (Диабетический Атлас IDF,
6-ой выпуск 2013 год), то есть более 280 000 людей с диабетом не знают о
своем заболевании и более 1 млн. человек составляют лица с нарушенной
толерантностью к глюкозе (НТГ), из которых на 2014 год 94% от общей
заболеваемости диабетом составляют люди с диабетом 2 типа. [3,4]
При этом каждому больному, из расчета потребления 1 г инулина в день
необходимо в год потреблять в зависимости от стадии заболевания до 0,3 кг
инулина. [5] Следовательно, это около 158 тонн в год. В качестве
профилактического питания для предупреждения данного заболевания, лицам
численностью около 0,5 млн. человек также необходимо в год потреблять до
0,1 кг инулина это примерно 50 тонн в год. Кроме того, для больных
ожирением, сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушением иммунной
системы необходимо еще около 500 кг. В свою очередь, для профилактических
целей всего населения от развития нарушений углеводного обмена
необходимо вводить в пищевые продукты в качестве пищевой добавки, из
расчета 100 г в год на человека, что составляет еще до 1700 тонн из расчета на
111
17 млн. граждан РК. В итоге для населения Республики Казахстан требуется
производить приблизительно 1908,5 тонн инулина в год.
В таблице 1 и диаграмме (рис. 1) представлены сведения о зарубежных
экспортерах инулинсодержащих лекарственных средств на рынке Казахстана.
Таблица 1 – Наименования инулинсодержащих препаратов, представленных
на рынке Республики Казахстан
ПРЕПАРАТ
Vision DiReset
Инулин Топинамбур
Nutrilite
Кедрон Плюс
Dzhi Dao
EasyLAX
При диабете, сбор трав
СТРАНАПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Литва
Россия
США
Россия
Китай
Литва
Россия
B.N.R.G.
Россия
Направит.
Россия
Репеин
Россия
Эвэнзим
Россия
Инулин Пребиотик ФОС
Россия
Inulin prebiotic Fiber
США
Инулин-форте
Россия
Линекс форте
Словения
Репейное масло с Казахстан
крапивой
Шукур май
Казахстан
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Svencioniu Vaistazoles
Агротерра
Amway
Fптека народной медицины
МейТан
Svencioniu Vaistazoles
Целебные травы Северного
Кавказа
Tentorium
Эвалар
Эвалар
Эвалар
NOW Foods
Sanavi
Эвалар
Лек Фармасьютикалс
ФитОлеум
ФитОлеум
Как видно из таблицы, отечественный рынок инулинсодержащих
препаратов на данный момент представлен двумя наименованиями,
произведенными компанией "ФитОлеум", г. Алматы.
Следовательно, на сегодняшний день актуальна задача расширения
сегмента
фармацевтического
рынка
Казахстана
отечественных
противодиабетических препаратов на основе инулинсодержащего сырья, а
также препаратов, используемых в превентивных целях против сахарного
диабета.
112
Россия
Литва
Китай
5,8%
США
Словения
Казахстан
11,8%
11,8%
53%
5,8%
11,8%
Рисунок 1 - Доля стран-производителей инулинсодержащих препаратов на
рынке Республики Казахстан
Инулин содержится во многих растениях, главным образом семейства
сложноцветных, а также колокольчиковых, лилейных, лобелиевых и
фиалковых. Из семейства сложноцветных его содержание наибольшее в
корнях топинамбура, цикория, одуванчика, девясила, георгина, лопуха [6, 7, 8].
В последние годы актуален способ получения сухого продукта (порошок,
мука, концентрат) из инулинсодержащего сырья. Также следует отметить, что
инулин является балластовым материалом. По сравнению с другими
балластовыми материалами, он имеет пробиотический эффект - стимулирует
рост и активность бифидобактерий, которые встречаются в толстой кишке и
которые защищают от инфекций, вызывающих пищеварительные
расстройства. Суточная доза в качестве пребиотика около 1 г. По данным AC
Nielsen, продукты с пробиотическим действием (инулин, пищевые волокна),
имеют в Европе положительную тенденцию потребления. Средняя цена за
килограмм медицинского инулина колеблется от 50 до 200 евро. Согласно
данным маркетинговых агентств РФ к 2015 г. спрос на инулин в России
составляет 2,1 тыс. т в год, при этом выход на рынок отечественного
производителя может довести спрос к концу 2016 г. до 3,7 тыс. т в год. Для
Казахстана на данный момент сведений в этой области не имеется.
Несмотря на то, что содержание инулина может сильно варьироваться
даже у близкородственных видов, доказано, что среди представителей
семейств и родов инулинсодержащие виды встречаются чаще в семействе
Asteraceae Dumort, чем в произвольно отобранных растениях разных семейств
113
[9, 10]. Поэтому поиск новых, перспективных видов целесообразно проводить
среди представителей этого таксона.
В этой связи, с целью выявления перспективных инулинсодержащих
растений, в качестве объектов исследования были выбраны некоторые
представители семейства Asteraceae Dumort., в которых вероятность
нахождения таких представителей, судя по ранее проведенным
исследованиям, весьма высока [2, 10, 11].
Для исследований были отобраны 7 основных видов растений, хорошо
отзывающихся на условия культуры, способных формировать значительную
фитомассу и полноценные семена в условиях резко-континентального климата
Казахстана, а также 5 дополнительных, для сравнительного анализа
разнообразия количественного состава инулина в рамках одного семейства.
Все исследуемые виды встречаются на территории Казахстана в
природных местообитаниях, некоторые из видов широко распространенные на
территории Казахстана сорные виды. В качестве сырья рассматриваются
образцы корнеклубней данных объектов, высушенных до воздушно-сухого
состояния.
Идентификацию инулина для указанных в этой статье растений
проводили в основном по фруктозе, образующейся после его гидролиза одним
из следующих методов:
1) реакция Селиванова (нагревание с резорцином в разбавленной
хлористоводородной кислоте) - вишнево-красное окрашивание;
2) с реактивом Молиша (20% спиртовый раствор а-нафтола и кислота
серная концентрированная) - фиолетово-розовое окрашивание. При замене αнафтола резорцином или тимолом образовывалось оранжево-красное
окрашивание [8].
Количественное определение инулина в корнях и клубнях проводили с
помощью УФ спектроскопии. Методика основана на измерении оптической
плотности продуктов взаимодействия фруктозы, образовавшейся после
расщепления инулина, с резорцином в кислой среде.
Измеряли оптическую плотность водного извлечения с добавлением 5%
раствора кислоты хлористоводородной. Под действием хлористоводородной
кислоты одна молекула инулина расщепляется на 34-35 молекул фруктозы и
одну молекулу глюкозы. В данных условиях во взаимодействие с резорцином
вступает только фруктоза. Таким образом, существует прямая зависимость
между концентрацией инулина и фруктозы, образующейся в результате
гидролиза.
В таблице 2 приведено количественное содержание инулина в 7 видах
растений семейства Астровых, основным компонентом которых является
инулин, который еще называют «растительным инсулином».
114
Таблица 2 – Количественное содержание инулина в некоторых видах
семейства Asteraceae Dumort
Объект анализа
Содержание
%
Helianthus tuberosus Корни топинамбура
27
Cichorium intubus L Цикорий обыкновенный
23
Taraxacum officinale Wigg
Одуванчик 21
медицинский
Inula helenium L. Девясил высокий
18
Dahlia single L. Георгина простая
30
Arctium lappa L. Лопух большой
40
инулина,
Поскольку количество инулина меняется в зависимости от условий
вегетационного сезона, не вполне корректно сравнивать у разных видов
процентное содержание данного соединения, которое определяли либо в
разные годы и в разных условиях произрастания. В связи с чем все указанные
данные приблизительны.
Топинамбур (Подсолнечник клубненосный) (лат. Helianthus tuberosus) как высокоурожайная культура многоцелевого использования, может
синтезировать зеленой массы в среднем до 1000 ц/га, клубней до 400 ц/га,
которые в свою очередь содержат до 27% инулина. Обычно топинамбур растет
на одном месте 8 - 10 лет и дает хорошие ежегодные урожаи. Эта культура
требует минимального ухода, при этом не боится холода и засухи, растет
практически на любых, включая загрязненные, почвах. Если оставить клубни
топинамбура зимовать в почве, то они могут выдерживать температуру до
минус 30-40°С [6].
В Японии производится около 20 препаратов с использованием именно
инулина из топинамбура, поскольку он имеет более длинную молекулярную
цепочку, в которую можно «вшивать» различные химические реагенты с
фармацевтическими свойствами» [12].
Цикорий обыкновенный (лат. Cichorium intubus L) - многолетнее
травянистое растение высотой 1,2-1,5 м., содержит инулина до 35-40 %, а
также каротин, витамины B1,B2, B3, витамин С, макро- и микроэлементы (Na,
K, Ca, Mg, P, Fe и др.), пектин и др. [16]. Применение цикория в рационе
питания может принести ощутимый положительный эффект и при лечении
заболеваний селезенки, воспалительных заболеваний почек, почечно-каменной
болезни.
Одуванчик (лат. Taraxacum officinale Wigg) - род многолетних
травянистых растений. Корни одуванчика содержат инулин, которого больше
всего становится в сентябре - 18-25%. Содержание в корнях одуванчика
инулина в мае гораздо ниже чем в сентябре - всего 2-3%. Одуванчик вообще
богат на полезные вещества, корни его содержат до 25% инулина, до 20%
сахарозы, 15% белка, дубильные вещества, каротин, органические кислоты,
115
жирное масло и следы эфирного масла, смолы. А так же корни одуванчика
накапливают в себе медь, цинк и селен.
Девясил высокий (лат. Inula helenium L) - род многолетних растений.
Стебель прямой, достигает высоты 2,5 м. Корни и корневища девясила
содержат инулин (до 20%), сапонины, смолы, камедь, уксусную и бензойную
кислоты, алкалоиды, витамин Е и эфирное масло, основной составной частью
которого является геленин - смесь различного вида лактинов (алантолактон и
другие).
Георгина простая (лат. Dahlia single L.) - одно из самых известных
декоративных растений во всем мире. Благодаря высокому содержанию
полифруктанов, в частности инулина, клубни георгин перерабатывают в США
и в странах Европы для получения инулинсодержащих порошков [13], также
имеется относительно высокое содержание эфирных масел - 1,14%,
преимущественно в сорте Черемушки [17].
Лопух большой (лат. Arctium lappa L.) - двулетнее растение, 80-150 см
высотой. Произрастает вдоль дорог, в садах и огородах, на берегах рек, около
домов и сараев, в оврагах, около заборов и строений как сорное растение.
Корень лопуха является источником фруктозосодержащих углеводов, поэтому
растение используют как фруктансодержащий продукт для приготовления
детского питания, запатентованного как «Fructan-containing baby food
compositions and methods therefor». содержание инулина в корнях лопуха
составляет до 45%, эфирное бардановое масло, жирное масло, в составе
которого кислоты: пальмитиновая, стеариновая, миристиновая, линолевая,
линоленовая [10]. Кроме того, в корнях содержатся протеины (12,5%), стерины
(ситостерин, стигмастерин), горькие вещества, флавоноиды, пектины (до 2%)
и др.
Также наряду с вышеуказанными представителями этого семейства есть
еще следующий, не малоизвестный вид - это Левзея сафлоровидная
(Rhaponticum cartamoides). Подземные органы этого растения содержат сумму
фитоэкдизонов (экдистерон, инокостерон, интегристерон, стерины),
флавоноиды, дубильные вещества (до 5%), эфирное масло (0,9%), смолы
(11,4%), камеди, каротин, аскорбиновую кислоту (68,8 мг%), воск, инулин
(3,5%), кумарины, антрахиноны, катехины, соли фосфора и мышьяка,
органических кислот (до 1,2%). Но есть и свои тонкости с разведением этой
культуры. Левзею сафлоровидную разводят посевом стратифицированных
семян. Растения хорошо развиваются на удобренных, дренированных почвах,
при залегании уровня грунтовых вод не менее чем 1,5-2 м от поверхности. На
тяжелых и временно избыточно переувлажняемых почвах эта культура растет
и развивается медленно, часто поражается грибными и бактериальными
болезнями.
Следующий всем известный Подсолнечник однолетний (Helianthus
annuus L.) в своих корнях содержит полисахаридов 10%, водорастворимые
полисахариды (ВРПС - 0,81%), представляют собой порошок кремового цвета,
сладковатого вкуса, растворимый в воде, пектиновые вещества (ПВ - 2,5%)
представляют собой волокнистый порошок серого цвета, медленно
116
растворимый в воде. Содержание инулина в корнях подсолнечника
однолетнего составляет около 6%. Также имеются дубильные вещества в
количестве 11,19%.[14]
Имеются сведения и о Эхинацеи пурпурной (лат. Echinácea purpúrea).
Несомненно на сегодня научно доказана лекарственная ценность этого
растения. Оно содержащего эфирные масла (до 0,5 %), флавоноиды,
оксикоричны кислоты, дубильные вещества, сапонины, полиамины, эхинацин
(амид полиненасыщенной кислоты), эхинолон (ненасыщенный кетоспирт),
эхинакозид, органические кислоты, смолы, фитостерины, инулин (до 6 %),
глюкозу, бетаин, смолы [15].
Таким образом из вышеизложенного можно сделать вывод о том, что
инулинсодержащие виды растений с каждым годом в Европейских странах,
США, а также Российской федерации набирают популярность в связи с
актуальностью потребности общества в натуральной продукции, направленной
на эффективное улучшение их здоровья и использовать в этих целях
растительные представители семейства Asteraceae Dumort наиболее
целесообразно, в качестве промышленно значимых источников. Из
вышеуказанных данных о 6 видах растений с высоким содержанием инулина
можно выделить два, по двум конкурентно способным параметрам для такого
масштабного использования:
1) непосредственно количественное содержание инулина;
2) высокоурожайность и неприхотливость в уходе в момент
произрастания. Это вид: Arctium lappa L. Лопух большой и Helianthus
tuberosus Топинамбур.
В связи с этим на данный момент на предприятии ТОО "ФитОлеум", (
Алматинская область), на основе лекарственного растительного сырья Arctium
lappa L. (Лопух большой) разработаны два новых отечественных препарата и
зарегистрированы в государственном реестре РК. Это "Репейное масло с
крапивой" и полифитовое масло "Шукур май", которые в комплексной
терапии обладают гипогликемическим действием. Также корни Лопуха
большого прошли регистрацию, как лекарственное растительное сырье для
данных препаратов.
Но следует особо отметить, что невозобновляемость подземных органов
для промышленного потребления чистого инулина накладывает определенные
ограничения и обуславливает необходимость проведения работ по увеличению
фитомассы корневой части вышеизложенных видов растений. В этом случае
надлежит проводить фитониринг: создавать свой собственный семенной фонд,
собственные плантации, производство и так далее. Иначе говоря, строго
контролировать весь цикл получения лекарственного средства.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 Байбашева, Д.К. Разработка технологии ржано-пшеничного и
пшеничного
хлеба
функционального
назначения
с
применением
117
инулинсодержащего сырья:
Автореф. дис. к.т.н. / Байбашева Д.К. Орел:ОГТУ, 2010. – 24 с.
2 Roberfroid, M. Prebiotics: The Concept Revisited / M. Roberfroid // J. Nutr.
– 2007. – Vol. 137 (3). – Р. 830–837.
3 Интернет-ресурс http://www.mzsr.gov.kz/node/329772.
4 Ферхо, С.И. Проблемы сахарного диабета в Казахстане / С.И. Ферхо //
Национальная конференция Нур-Отан. 28.02.2014 г.
5 Павлюк, П.М. Применение фитопрепарата Инулин-Нутримед,
произведенного компанией «Нутримед» (Украина), у больных сахарным
диабетом 2-го типа / П.М. Павлюк // Врачебная практика. - 2003. - № 3.
6 Мурзаева, П.Д. Перспективы переработки инулинсодержащего сырья.
Современные проблемы качества и безопасности продуктов питания в свете
требований технического регламента таможенного союза / П.Д. Мурзаева,
А.Ф. Демирова // Cборник материалов междунар. научно-практической
конференции, 26 марта 2014 г. - Краснодар: изд. КубГТУ, 2014. - 193 с.
7 Ананьина, Н.А. Полисахариды клубней Георгины простой (dahlia single
l.) / Н.А. Ананьина, О.А. Андреева, Э.Т. Оганесян // Химия растительного
сырья. - 2008. - № 2. - С. 135–136.
8 Лопух большой, лопух войлочный, лопух малый [Электронный ресурс].
- Режим доступа: http://www.golkom.ru/price/group/4014.html.
9 Лафон, Р. // Физиология растений. - 1998. - Т.45, № 3. - С. 326-346.
10 Ревина, Т.А., Ревушкин А.С., Ракитин А.В. // Растительные ресурсы. 1988. - Т.24, № 4. - С. 565-570.
11 Ботов, А.Ю. Исследование углеводного состава некоторых растений
семейства Аsteraceae / А.Ю. Ботов, А.П. Северин, В.Я. Яцюк и др. //
Российский медико-биологический вестник имени академика И.П. Павлова,. –
2012. - № 4.
12 Мурзаева, П.Д. Инулинсодержащее сырье для производства
безалкогольных напитков / П.Д. Мурзаева // Материалы международной
научно-технической конференции "Инновационные технологии в пищевой
промышленности", 1–15 июня 2011 г.
13 Nilsson, U. Carbohydrate and Fiber / U. Nilsson, I. BjOrck. - New York,
1988. – Р. 1482-1486.
14 Пшукова, И.В. Фитохимическое и фармакологическое изучение корней
Подсолнечника однолетнего / И.В. Пшукова, Д.А. Коновалов, В.А. Карпенко //
Химия растительного сырья. - 2014. - № 2. - С. 189-194.
15 Шараевская, И. М. Применение Эхинацеи для стимуляции иммунитета
у кур, подвергнутых вакцинации штаммом Н5 N1 / И.М. Шараевская, М.Л.
Брянская, Н.В. Садовников и др. // Аграрный вестник Урала,. – 2010. - № 12
(79).
16 Лобанова, А.А. Исследование биологически активных флавоноидов в
экстрактах из растительного сырья / А.А. Лобанова, В.В. Будаева, Г.В.
Сакович // Химия растительного сырья. - 2004. - № 1. - С. 47-52.
118
17 Пупыкина, К.А. Анализ накопления и локализации эфирных масел в
корнеклубнях Георгин (Dahlia cav.) различных сортов / К.А. Пупыкина, P.P.
Файзуллина, Л.Н. Миронова и др. // Вестник ОГУ. – 2009. - № 6.
ASTERACEAE DUMORT ТУЫСЫНЫҢ КЕЙБІР ӨКІЛДЕРІН ИНУЛИН
КӨЗІ РЕТІНДЕ ТАЛДАУ
А.В. Глашкин, З.Б. Сакипова, О.В. Сермухамедова,
И.И. Тернинко, А.Н. Қуатова
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-технолог» модулі
Түйін. Asteraceae бала-шағасының инулинасыра түрі өсімдігінің зерттеді,
оның санының мөлшері. Сонымен бірге Қазақстан Республикасыға нарықта
гипогликемиялық əсермен инулинасыра препараттардың маркетинг талдау
келтірған. Соңғы зерттемелер диабетке қарсы Қазақстан Республикасының
препараттар тексерілу.
Түйінді сөздер: инулин, сахарный диабет, количественное содержание,
лопух, топинамбур, георгины, цикорий, Asteraceae Dumort, ФитОлеум.
ANALYSIS OF SOME ASTERACEAE DUMORT FAMILY AS A SOURCE
OF INULIN
A.V. Glashkin, Z.B. Sakipova, O.V. Sermukhamedova,
I.I. Terninko, A.N. Kuatova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
«Pharmacist-Technologist» мodule
Resume. It's performed a study of inulin-containing plant species of the
Asteraceae family, its quantitative content. Also it's given marketing analysis inulincontaining drugs on the market of the Republic of .Kazahstan with a hypoglycemic
effect. It's shown recent developments on the antidiabetic drugs in Kazakhstan
Keywords: inulin, diabetes, quantitative content, burdock, artichoke, dahlia,
chicory, Asteraceae Dumort, FitOleum.
119
УДК 615.12: 378.144/. 146:378.4
ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА НА ПРИМЕРЕ
УНИВЕРСИТЕТСКОЙ АПТЕКИ КАЗНМУ ИМ. С.Д. АСФЕНДИЯРОВА
У.М. Датхаев, А.Р. Шопабаева, Н.К. Манасов
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
Модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме. Основным инструментом воплощения в жизнь Стратегии
Казахстан-2050 стать должен, по планам, кластерный подход. На
сегодняшний день во многих передовых государствах стартовало активное
формирование кластеров абсолютно нового инновационного поколения.
Главными драйверами роста должны стать центры инноваций, знаний,
технологичные инженерные организации и университеты. Нами разработана
стратегия развития кластера «Фармация», которая направлена на
реализацию стартовых конкурентных преимуществ КазНМУ им. С.Д.
Асфендиярова для перспективного развития инновационно-промышленных
производств и научно-образовательных центров в области фармации,
биомедицины и биотехнологий. Целью стратегии является концепция
организации и развития университетской аптеки КазНМУ им. С.Д.
Асфендиярова.
Ключевые слова: образование, наука, практика, фармацевтические
организации, стандарт надлежащей практики в фармации, университетская
аптека.
Основным инструментом воплощения в жизнь Стратегии
Казахстан-2050 стать должен, по планам, кластерный подход. На
сегодняшний день во многих передовых государствах стартовало
активное формирование кластеров абсолютно нового инновационного
поколения. Главными драйверами роста должны стать не
промышленные фирмы, а центры инноваций, знаний, технологичные
инженерные организации и университеты. Исходя из этого формируется
тройная спираль взаимосвязи дела, государства и университетов [1].
В послании определены роли кластеров в разных отраслях.
Осуществление новой политики способствует росту конкурентоспособности
и бизнеса за счет реализации потенциала эффективного взаимодействия
участников кластера, обусловленного их географически близким
расположением, включая расширение доступа к инновациям, технологиям,
специализированным услугам и высококвалифицированным кадрам, а также
снижением транзакционных издержек, обеспечивающим формирование
120
предпосылок для выполнения совместных проектов и продуктивной
конкуренции. Поэтому необходимо повысить эффективность использования
потенциала развития кластеров как одного из приоритетных направлений
повышения
конкурентоспособности
и
модернизации
национальной
экономики. Создание кластера позволит дать новый импульс развитию
здравоохранения. Основной целью Концепции является создание кластера
фармацевтической и медицинской промышленности со стороны его
участников, профильных органов государственной власти и потенциальных
инвесторов, включая и иностранные фармацевтические компании. Центром
кластеров должны стать крупные НИИ или университеты. Вокруг них будут
группироваться малые предприятия, начнёт
активно развиваться
инфраструктура. Всё это будет направлено на объединение прикладной науки
и производственной сферы [2].
Фармацевтическая деятельность в области здравоохранения связана с
производством, изготовлением (за исключением медицинской техники),
контролем, оптовой и розничной реализацией лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники и обеспечивает их
безопасность, эффективность и качество. В отрасли работают фармацевты,
специализирующиеся в указанных многогранных направлениях их
деятельности, качество фармацевтической деятельности зависит от
профессиональной подготовки специалистов – фармацевтов.
Для дальнейшего совершенствования отрасли в 21 веке стратегией
развития фармации в Республике Казахстан является интеграция образования,
науки и практики. В этой связи подготовка высококвалифицированных кадров
фармацевтического профиля должна осуществляться в тесном сотрудничестве
с практическим и научным сектором, с внедрением современных
инновационных технологий в области науки и образовательного процесса. В
сложившихся обстоятельствах назрела необходимость в модернизации
фармацевтического образования в русле общей стратегии развития и
реформирования отечественного образования и организации качественно
новой системы подготовки кадров по специальности «Фармация»,
обладающих такими компетенциями, которые позволяли бы им эффективно
работать в современных фармацевтических организациях и профессионально
решать задачи отрасли.
Интеграция Республики Казахстан в мировое сообщество ведет и к
интеграции в международную систему образования, присоединившегося к
Болонскому процессу. Компетентностный подход в подготовке специалистов –
один из основных вопросов Болонского процесса. Он реализован в
большинстве европейских стран на уровне национальных образовательных
стандартов.
Внедрение
международных
стандартов
надлежащей
фармацевтической практики (GMP, GPP, GCP, GLP, GDP) во все сферы
фармацевтической деятельности требует от специалистов республики
высокого уровня квалификации и компетентности. Кроме того, интенсивное
развитие
научно-технического
прогресса
предоставляет
новые
информационные технологии исследования во всех отраслях науки. В этой
121
связи стоит вопрос о развитии и внедрении новых методов обучения молодых
специалистов для передачи знаний с учетом современных научных открытий.
Кроме того, для полноценной организации учебного процесса, реализации
практических навыков и приобретения других компетенций необходимо в
соответствии с перспективным планом развития Института Фармации
организовать учебно-научно-производственную аптеку [3,4].
Из 8 медицинских вузов Республики Казахстан, пока еще ни в одном
вузе университетской аптеки нет [1]. В то же время в странах Европы и СНГ
на протяжении многих лет успешно функционируют университетские аптеки.
Так, например, В Финляндии Университетская аптека была учреждена в 1755
году в Або (финский город Турку) в качестве аптеки Королевской Академии с
целью обеспечения горожан более качественными лекарствами, затем после
1827 года Академия и Университетская аптека при ней была перевезена в
Хельсинки. Головной офис Университетской аптеки и сегодня располагается
при университете г. Хельсинки. В России успешно функционируют учебнопроизводственные аптеки таких вузов как: Московская Медицинская
Академия им. И.М. Сеченова, ВолгГМУ, Пермского государственного
фармацевтического института, Пятигорского медико-фармацевтического
института,
Белгородского
государственного
национального
исследовательского университета. В Украине работает университетская аптека
Львовского национального медицинского университета им. Данила Галицкого,
В Молдове –при Кишиневском государственном медицинском университете и
т.д. На базе указанных учебно-производственных аптек проводятся научноисследовательские работы по различным направлениям в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники.
На основе исследований нами разработана стратегия развития кластера
«Фармация», которая направлена на реализацию стартовых конкурентных
преимуществ КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова для перспективного развития
инновационно-промышленных производств и научно-образовательных
центров в области фармации, биомедицины и биотехнологий. Целью стратегии
является концепция организации и развития университетской аптеки КазНМУ
им. С.Д. Асфендиярова. Этот документ-концепция написан в соответствии с
развитием стратегии UNIclinik, планированием бизнес-процессов и связей
проекта КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова.
Университетская аптека будет обслуживать как внутренних, так и
внешних клиентов.
Единое видение сотрудников университетской аптеки заключается в
том, что качество жизни наших пациентов и населения будет значительно
улучшено путем оценки реальных потребностей целевых групп населения
UNIclinik в качественной фармацевтической помощи, и аптека будет гибко
адаптироваться, чтобы ответить на эти потребности. Основной волей
сотрудников университетской аптеки является оптимизация лечения
пациентов
через
интегрированный
пациент-ориентированный
многопрофильный и доказательный подход.
122
Принципы создания и функционирования университетской аптеки КазНМУ
им. С.Д. Асфендиярова являются милосердие, бескорыстие, социальная
направленность
(пациентоориентированность),
ответственность,
компетентность. Миссия сотрудников университетской аптеки, также, как и
UNIclinik, заключается в том, чтобы сделать ее топовым академическим
центром науки здоровья в Казахстане и образцом подражания, а затем центром
превосходства в области исследований для оказания высококлассной
медицинской и фармацевтической помощи пациентам.
Для достижения этих целей университетская аптека будет претерпевать
изменения и сотрудничать путем создания Университетской наблюдательной
комиссии по координации реализации новых структур управления для
поддержки своей модели медикаментозной помощи, основанной на
исследованиях. Университетская аптека будет развивать новые структуры
управления для поддержания своей фармацевтической мультидисциплинарной
деятельности, которая будет основой для согласования научных исследований
и практической работы в сотрудничестве с университетскими кафедрами и
модулями по исследовательской и образовательной деятельности в
соответствии с эволюционирующей стратегией и миссией университета.
Основные направления деятельности университетской аптеки КазНМУ
им. С.Д. Асфендиярова:
- университетская аптека будет соизмерять свою фармацевтическую,
научно-исследовательскую и экономическую деятельность с лучшими
международными
медицинскими
центрами
и
фармацевтическими
организациями;
- предоставлять фармацевтическую помощь в сферах настоящих и
будущих
потребностей
здравоохранения
и
станет
оптимальным
фармацевтическим и научно-исследовательским центром в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники;
- опираться на сильные стороны междисциплинарных научных и
инженерных исследований для разработки и применения методик создания и
оценок лекарственных средств;
- благодаря партнерству с членами наблюдательной комиссии и другими
сторонами она будет развивать сеть здравоохранения, которая будет
стимулировать улучшения на местном и национальном уровне;
- будет способствовать созданию и обучению, как своих сотрудников, так
и исследует возможность создания последипломной Академии управления в
сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники.
Мы провели SWOT-анализ концепции создания и развития
университетской аптеки КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова, выявив сильные и
слабые стороны проекта [5].
В качестве сильных сторон выступают:
123
- формирование потенциального персонала аптеки из числа ППС
университета, наличие комплекса специализированных знаний, необходимых
для оказания качественной фармацевтической помощи;
- внедрение результатов научно-исследовательской работы PhDдокторантов, магистрантов, студентов в деятельность университетской аптеки;
- участие в рамках возможностей университета в деятельности
международных организаций, проведении форумов, научно-практических
конференций, тренингов сотрудников университетской аптеки.
К слабым сторонам в деятельности университетской аптеки относятся:
- неопределенность спроса на товары аптечного ассортимента;
- отсутствие налаженных связей с поставщиками товаров аптечного
ассортимента и недостаточный контингент потенциальных покупателей;
- несформировавшаяся «клиентская база» аптеки;
- недостаточное финансирование для обеспечения формирования
товарных запасов аптеки;
- пользование услугами аптеки не предусмотренного контингента
посетителей аптеки;
- необходимость внедрения в сформировавшуюся неизученную жесткую
конкурентную среду;
- отсутствие информационной базы сложившегося потребления товаров
аптечного ассортимента;
- отсутствие практического опыта и неподготовленность персонала аптеки
соответствовать требованиям международного стандарта «Надлежащая
аптечная практика» (GPP);
- необходимость дополнительной разработки стандартов, описательных
процедур для обеспечения соответствия требованиям международного
стандарта «Надлежащая аптечная практика» (GPP);
- временное несовпадение процедуры оказания фармацевтической
помощи больным со временем обучения учебных групп студентов.
Возможности в деятельности университетской аптеки:
- наличие стратегии развития отечественного здравоохранения,
фармацевтической отрасли, КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова;
- использование финансового и кадрового потенциала КазНМУ им. С.Д.
Асфендиярова;
- систематического обучения студентов в соответствии со стандартами и
специализированными учебными программами Института Фармации по
обширному комплексу дисциплин;
- проведение на базе университетской аптеки научно-исследовательской
работы ППС, Ph D-докторов, магистрантов и студентов по проблемам
функционирования и развития фармацевтического рынка РК;
- обеспечение преемственности и развития волонтерского движения
студентов фармацевтического факультета КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова;
- прохождение тренингов, обучающих семинаров, организованных
университетом.
Угрозы в деятельности университетской аптеки:
124
- предоставление ненадлежащего уровня фармацевтической помощи
контингенту больных клиники, ППС и студентам КазНМУ им. С.Д.
Асфендиярова;
- недостаточный уровень профессиональной подготовки персонала аптеки
и внутренних организационных стандартов оказания качественной,
своевременной, полноценной, доступной фармацевтической помощи больным,
персоналу клиник, ППС и студентам КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова;
- проявление неэтичной конкуренции со стороны других субъектов
фармацевтической деятельности в районе функционирования (зоне
обслуживания) аптеки;
- усиленный режим проверок со стороны соответствующих компетентных
органов по спровоцированным конкурентами жалобам на деятельность
университетской аптеки;
- сведение функционирования университетской аптеки до стандартного
уровня подавляющего большинства частных аптечных организаций.
Университетская аптека будет работать на сочувствии и эмпатии для
создания прочного доверия между пациентами, врачами и фармацевтами. Все
это будет достигнуто в сотрудничестве с Центром коммуникативных навыков
университета.
Руководство
университетской
аптекой
будет
осуществляться
административно-управленческой структурой, призванной облегчить процесс
принятия решений, при этом признавая статус КазНМУ как отдельного
объединения юридических лиц. Университетская аптека будет оставаться
подотчетной соответствующим руководящим органом и лицам, таким как
Университетская наблюдательная комиссия, ректор и профессорскопреподавательский состав университета. Для достижения своей цели предоставления фармацевтических услуг, основанных на исследованиях, будут
созданы позиции менеджеров по клинической фармации, качеству и
статистике, которые будут работать с менеджерами секторов для обеспечения
контроля и подотчетности в рамках университетской аптеки. Новые
менеджеры секторов будут работать с врачами и медсестрами для внедрения
последних международных рекомендаций по управлению рисками в каждом
секторе университетской аптеки, создавая безопасную среду для пациента и
медицинских работников. Менеджеры секторов будут работать над
оптимизацией пространства и использования технологий согласованно с
врачами для уменьшения потерь ресурсов и повышения производительности,
как университетской аптеки, так и UNIclinik в целом.
Наличие благоприятной культуры обучения усилит привлекательность
университетской аптеки для лучших студентов, исследователей, фармацевтов
и специалистов-практиков из смежных с фармацией специальностей. КазНМУ
в связи с осуществлением деятельности университетской аптеки, станет
центром превосходства в подготовке практически активных преподавателей.
Участие университетской аптеки в исследованиях представляет собой
существенную возможность для дальнейшего воспитания и обучения на этой
позиции студентов, которые в дальнейшем станут источником жизни
125
фармацевтической профессии и практических исследований в рамках
университета и в Казахстане. Университетская аптека будет продолжать
конкурировать и сотрудничать для привлечения высококвалифицированного
научно-исследовательского персонала и студентов последипломного уровня,
тем самым поддерживая предоставление самого высокого уровня
фармацевтической помощи для пациентов. Университетская аптека будет
стремиться к удовлетворению этих новых требований, и подготовка
фармацевтических кадров будет основной ролью для университетской аптеки.
В поддержку этой приверженности в КазНМУ необходимо создание
многопрофильной кафедры для управления обеспечением образовательного
процесса в Институте Фармации для работы со студентами додипломного и
последипломного уровня.
В условиях глобализации и высокой конкуренции в мире
университетская аптека не может быть изолирована. Первостепенной задачей
является создание специализированных обучающих программ для студентов
Института Фармации и организация учебно-производственного процесса на
всех этапах обучения в соответствии с международными стандартами в сфере
обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и
медицинской техники.
В перспективе задачей является создание и построение прочных
социальных взаимосвязей с местными, национальными и международными
организациями, а также аптека будет поддерживать связи с фармацевтической
общественностью республики и мирового сообщества. Сотрудничество со
Школой общественного здравоохранения поможет университетской аптеке
внедрить рекомендации, протоколы и клинические маршруты, благодаря
централизованной
базе
данных.
В
сотрудничестве
с
Центром
коммуникативных навыков имени Д. Дрейпер будут проводиться опросы
пациентов и сотрудников для получения обратной связи, а также улучшения
жизненного опыта университетской аптеки.
Университетская аптека потребует гибкую основу финансирования для
поддержки фармацевтической деятельности, проведения передовых
исследований, гарантируя при этом защищенность интересов головной
организации и целостность структуры управления. Университетская аптека
будет нацелена на содействие деятельности предпринимательской среды,
которая будет способствовать более эффективной коммерческой отдаче и
расширению возможности для сотрудничества.
Таким образом, ожидаемыми результатами будут:
1) внедрение эффективного менеджмента научных исследований на всех
уровнях деятельности учебно-научно-производственной аптеки Института
Фармации КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова; формирование эффективной
научно-практической и исследовательской среды в сфере обращения
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники;
2) реализация потребности студентов и молодых ученых в личностном и
профессиональном росте и развитии по результатам деятельности
126
университетской аптеки (горизонтальная и вертикальная карьерная лестница);
активное вовлечение студентов и молодых ученых КазНМУ в систему
получения отечественных и международных грантов на проведение научных
исследований в секторе фармации. Создание эффективной системы
привлечения, удержания и мотивации талантливых студентов и молодых
ученых к занятию научно-практической деятельностью в КазНМУ;
3) эффективная система внедрения полученных научных результатов в
практическую фармацию (интеграция образование-наука-практика);
4) активизация научно-методической и научно-исследовательской позиций
профессорско-преподавательского состава учебного заведения в плане
руководства научно-практической и исследовательской работы студента;
обеспечение педагогической нагрузки преподавательского состава КазНМУ им.
С.Д. Асфендиярова.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1 "Стратегия «Казахстан-2050» НОВЫЙ ПОЛИТИЧЕСКИЙ КУРС
СОСТОЯВШЕГОСЯ ГОСУДАРСТВА. Послание Президента Республики
Казахстан – Лидера нации Н.А. Назарбаева народу." – Астана, 2013
2 Государственная программа развития здравоохранения Республики
Казахстан «Денсаулық» на 2016-2020 годы от 1 февраля 2010 года № 922 «О
Стратегическом плане развития Республики Казахстан до 2020 года».
3 Официальный сайт министерства образования и науки Республики
Казахстан: сайт-URL: http://edu.gov.kz/ru(дата обращения- 03.10.2015)
4 Сайт
Консалтингового
Агентства
«Vi-ORTIS»:
сайт-URL:
http://www.viortis.kz/index.php/(дата обращения-04.10,2015).
5 Воронина, В.М. SWOT-анализ как современный инструмент
исследования в целях антикризисного управления предприятием / В.М.
Воронина, Д.В. Кокарев // Ежемесячный аналитический журнал «Слияния и
Поглощения». - 2007. - № 3 (49). – С. 23-26.
С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫДАҒЫ ҚАЗҰМУ-ДЫҢ УНИВЕРСИТЕТТІК
ДƏРІХАНАСЫ МЫСАЛЫНДА ҒЫЛЫМИ-ТƏЖІРИБЕЛІК
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ КЛАСТЕРДІ ҚҰРАСТЫРУДЫҢ
ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ
У.М. Датхаев, А.Р. Шопабаева, Н.Қ. Манасов
С.Ж. Асфендияров атындағы Казақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Түйін. Кластерлік ыңғай - жоспар бойынша Қазақстан Стратегиясы-2050
жүзеге асырудың негізгі құралы болып табылады. Бүгінгі күні алдыңғы
қатарлы мемлекеттер белсенді инновациялық жаңа кластерді құрастыруды
127
бастап кетті.
Инновация орталықтары, білім, технологиялық инженерия
ұйымдары мен университет басты өсу құралы болуы керек.
Біз
С.Ж.Асфендияроа атыдағы ҚазҰМУ-дың бəсекелестік дəрежесін арттыру,
фармация, биомедицина жəне биотехнология саласында өнеркəсіптің
инновациялық-өндірістік
жəне
ғылыми-оқу
орталықтарын
дамыту
мақсатында,
«Фармация»
кластерінің
стратегиясын
құрастырдық.
Стратегияның
мақсаты
С.Ж.Асфендияроа
атыдағы
ҚазҰМУ-дың
университеттік дəріханасын ұйымдастыру жəне дамыту концепциясы болып
табылады.
Түйін сөздер: білім, ғылым, тəжірибе, фармацевтикалық ұйым,
фармациядағы тиісті тəжірибелік стандарт, университеттік дəріхана.
FEATURES OF THE SCIENTIFIC AND PRACTICAL
PHARMACEUTICAL CLUSTER ON THE EXAMPLE OF UNIVERSITY
PHARMACY KazNMU NAMED SD ASFENDIYAROV
Dathaev UM, Shopabaeva AR Manasov N.Қ.
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
"Pharmacist Manager" module
Summary. The main tool to achieve the Strategy Kazakhstan-2050 should be,
according to the plans, the cluster approach. Today, in many advanced countries
started active clustering entirely new generation of innovation. The main drivers of
growth should not be industrial companies and centers of innovation, knowledge and
tech engineering organizations and universities. We have developed a strategy for
cluster development "Pharmacy", which aims at realizing the competitive
advantages starting KazNMU them. SD Asfendiyarov for the future development of
innovation and industrial production, scientific and educational centers in the
pharmaceutical, biomedical and biotechnology. The aim of the strategy is the
concept of organization and development of the university pharmacy KazNMU
them. SD Asfendiyarov.
Key words: education, science, practice, pharmaceutical organizations, the
standard of good practice in pharmacy, University Pharmacy.
128
УДК 616.517-08:615.262:615.07
ПСОРИАЗ АУРУЫН ЕМДЕУДЕ ҚОЛДАНЫЛАТЫН ДƏРІЛІК
ЗАТТАРДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИКАЛЫҚ ТАЛДАУ
А.Р. Шопабаева, К.С. Жакипбеков, А.Б. Муканова
С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті
«Фармацевт-менеджер» модулі
Резюме. Псориаз əлем халқының 1-3% ауыратын, кең таралған
дерматоздардың бірі болып табылады. Соңғы жылдары псориаз ауруын тек
тері ғана емес, сонымен қатар бұл ауру буынның, кейбір ішкі органдардың
қатысуымен жүретін болғандықтан, «псориатикалық ауру», яғни жүйелі
ауру ретінде қарастырылуда. Бұл мақалада əдебиеттерге шолу жасау
арқылы аталған аурудың патогенезі мен оның дамуы қарастырылған.
Сонымен қатар Қазақстан Республикасы бойынша соңғы 5 жылдағы псориаз
ауруының статистикалық мəліметтеріне талдау жасалған. Псориаз
ауруының заманауи емдеу əдістері көрсетілген.
Түйінді сөздер: медицина, фармация, псориаз, фармакоэкономика,
статистика.
Тақырыптың өзектілігі
Дерматология саласының осы күнге дейін жеткен жетістіктеріне
қарамастан тері ауруларының өзектілігі азайып қана қоймай, одан сайын
артып келеді. Яғни осы тері ауруларының салдарынан тұқым қуалайтын,
созылмалы аурулардың саны өсіп барады. Соның ішінде псориаз ауруы тері
ауруларының таралуы бойынша экзема жəне тері аллергияларынан кейінгі
алдыңғы қатарда тұр [1, 2].
Дүниежүзілік Денсаулық Сақтау ұйымының
мəліметі бойынша əлем халқының 1-3%, яғни 200 млн-дай адам псориазбен
ауырады. Әсіресе Еуропа елін атап өткен жөн (5 млн. адам). Сонымен қатар
АҚШ мен Канада елдерінде бұл көрсеткіш азаяр емес, шамамен жыл сайын –
4-5%, ал Қазақстан Республикасында - 2,5%, яғни шамамен 450 000 адамды
құрайды. 2006 жылы Қазақстанда псориазбен ауыратын адам саны шегіне
жетіп, 100 мың халыққа шаққанда 47,2 көрсеткішін көрсетті. Қазіргі таңда
дүниежүзінде жыл сайын 150-200 мың псориазбен ауырған адам жаңадан
тіркеліп отырады.
Зерттеу əдістері мен материалдары
Жүргізілетін зерттеу барысында келесідей негізгі мақсаттар қойылды,
атап айтқанда стационар жағдайында псориаз ауруын емдеуде қолданылатын
дəрі-дəрмектерге
фармакоэкономикалық
талдау
жүргізу,
оларды
пайдаланудың тиімді жолдарын анықтау жəне керекті дəрі-дəрмектердің
қажетті мөлшерін болжау.
129
Зерттеу міндеттері:
 əлемдегі жəне Қазақстан Республикасындағы
тері ауруларының
ахуалын зерттеу;
 псориаз ауруын емдеудің заманауи əдістерін жəне дəрілік терапиясын
талдау.
 Қазақстан Республикасында жəне əлемде дерматологияда қолданылатын
дəрілік заттардың маркетингтік анализін жəне дəрілік терапия құнын
фармакоэкономикалық бағалау əдістемесі арқылы салыстырмалы талдауды
жіргізу;
 стационарлық жағдайда псориаз ауруын емдеу кезінде қолданылатын
препараттарың фармакоэкономикалық бағалауы арқылы тиімді əдістемесін
анықтау.
 псориаз ауруын емдеу кезінде қолданылатын дəрі-дəрмектерді
фармаэкономикалық зерттеулерінің ғылыми-əдістемелік амалдарын жасау.
Зерттеу барысында əлемдік жəне Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау саласының статистикалық базасы,
отандық
фармацевтикалық нарықтың даму қарқыны, Алматы қаласында орналасқан
облыстық тері аурулары диспансерінің материалдары зерттелетін болады.
Зерттеу нəтижелері
Псориаз ауруынан толығымен емделуіне мүмкіндік туғызатын əдістердің
жоқтығы бұл ауруды толық емделмейтін ауру қатарына жатқызуға болады.
Алайда бұл аурудың ауыртпашылықтарын азайтатын бірталай əдістер бар.
Псориаз созылмалы аурулардың қатарына жататын болғандықтан, арнайы
емдеудің, дəрі-дəрмектердің арқасында ауруды асқындырмай бірқалыпты
деңгейде ұстап тұруға болады. Ауру белгілерін толық жоятын, ауруға
басымдылық көрсете алатын заманауи, соның ішінде иммунобиолгиялық дəрідəрмектер бар. Алайда, науқастар үнемі ревматолог, дерматолог дəрігерлерінің
бақылауында болып, жүйелік емдеу қабылдаулары тиіс. Осы жұмыстың
нəтижесінде псориаз ауруының емдеу сызбасында фармакоэкономиканың
негізгі əдістері қолданылады, яғни
аурулардың медициналық қызмет
көрсетілуіне жəне дəрілік емдеуге медициналық шығынның тікелей есебі
шығарылады, яғни «шығын-тиімділік» талдауы жүргізіледі. Ары қарай
алынған нəтижелердің сезімталдылығы, шығын есебі жасалады.
Псориаз ауруы ертеден келе жатқан ауру болғандықтан, бұл ауруды
зерттеуді көптеген ғалымдар, дəрігерлер мақсат етіп алған. Соның ішінде
профессор, м.ғ.к. «Астана қ. Медицина академиясының» дерматовенерология
кафедрасының меңгерушісі Г. Батпенова өзінің докторлық диссертациясында
келесі мəліметтерді атап өткен: «псориаз ауруының таралуы экологиясы нашар
аумақтарда ауыру коэффиценті жоғары. Мысалы, Семей облысында 1 000
адамға шаққанда 6,1 құраған. Жəне бұл ауру жиі 20-50 жас аралығында
кездеседі. Дəл осы кезең адам өмірінде маңызды уақыттың бірі болып
табылады, яғни білім алып, отбасын құрып, жұмыста нəтижеге жететін кезде
бұл ауру адамның мақсаттарына кедергі болуы мүмкін. Ең алдымен псориаз
130
ауруы косметикалық дефект болып табылады. Бұл ауруды емдеудің көптеген
классикалық тəсілдері бар. Соның ішінде фототерапия, гормональді терапия,
ультрадыбыстық емдеу, плазмофорезді қолдану сияқты əдістер қолданылады.
Соңғы 2 жылда Қазақстан Республикасы псориаз ауруын Еуропалық NPP
бағдарламасы бойынша «Устекинумаб» препаратымен емдеуге өткен» [3].
Осы саладағы тағы бір зерттеулерге келетін болсақ, яғни этанерцепт,
инфликсимаб, адалимумаб жəне устекинумаб препараттарымен псориазбен
ауыратын науқастарға салыстырмалы шығын тиімділігіне баға беру
зерттеулерін жүргізу болып табылады. Клиникалық тиімділігін бағалау
критерийі ретінде PASI индексі бойынша бастапқы деңгеймен салыстырғанда
аурудың ауырлық дəрежесі 75% төмендеуі байқалады. Адалимумабпен
терапия басқаларымен салыстырғанда төмен шығын коэффицентін көрсетеді.
Нəтижесінде адалимумаб бұл жағдайда экономикалық жəне терапевтикалық
тиімді препарат болып табылады [4, 5].
Ресейлік ғалымдардың зерттеулеріне келетін болсақ, псориазбен
ауыратын адамдардың өмір сапасы аурудың ауырлығына, шоғырлануына, қозу
жиілігіне тығыз байланысты болып келеді. Жəне бұл науқастарда үрейге
ұшырау қаупі – 75%, күйзеліске ұшырау қаупі – 61,5% құрайды. Яғни псориаз
ауруының салдарынан науқастарда психикалық өзгерістер де туындауы
мүмкін. Науқаста тұлғалық ерекшеліктер, яғни күйзеліске төзеп бере
алмайтындай
жəне
психосоматикалық
патологияға
бейімділік–
алексетимияның жоғары деңгейі (54,7%), жоғары тұлғалық үрей (54,5%) жəне
т.б. байқалып тұрады. Псориазбен ауыратын науқастардың үрей симптомын
емдеу нəтижесін оңтайландыру үшін комплексті терапияда селективті
анксиолитик
(2[-2(морфолино)-этил]-тио-5-этоксибензилимидазола
дигидрохлорид) қолдану ұсынылған.
псориазбен ауыратын адам саны
9000
8000
7805
7000
7698
6554
7301
6000
5000
5468
4000
3000
псориазбен ауыратын адам…
2000
1000
0
2010 ж
2011 ж
2012 ж
2013 ж
2014 ж
Сурет 1 – Қазақстан Республикасындағы псориазбен ауыратын
адамдар саны
131
Сурет 1 көріп отырғандай, 2010 жылы Қазақстан Республикасында 7805
адам псориаз ауруымен тіркелген. Бұл көрсеткіш соңғы жылдары қатты
өзгерген, 2014 жылы 5468 адамға дейін азайған. Көрсетілген ресми деректер
бойынша соңғы жылдары псориаз ауруымен ауыратын науқастар санының
азаюы қуантарлық жағдай. Алайда, бұл аурудың түбегейлі жоғалып кетті
деген сөз емес. Себебі псориаз ауруы созылмалы ауру болғандықтан,
науқастар ұзақ уақыт емделуді талап етеді. Қазіргі таңда бұл аурумен
ауыратын науқастар дəрігерге барып тіркеліп, ем қабылдаудың орнына өзін-өзі
емдеумен айналысу фактілері жиі кездесуде. Оған себеп дəріханалардағы тері
ауруларына арналған əр түрлі жақпа майлардың рецепсіз босатылып, қол
жетімді болуында. Дəрігердің қадағалауынсыз қолданылған дəрі-дəрмектердің
əсерінен науқастар өз ауруларының ремиссиясын ұзартып алуда.
Қазақстан Республикасында тері ауруларын емдеуге жылына 1 науқас
үшін (емдеу курсына) 45 000 тг-ден бастап, 80 000 тг-ге дейін мемлекеттен
қаражат бөлінеді. Соның ішінде псориаз ауруына 65 000 тг. ақша қаражаты
қаралған. Cонымен қатар псориаз ауруының емдеу курсына кеткен
мемлекеттен бөлінетін қаражатты заманауи жəне жоғары нəтижелі дəрідəрмектерді қолдану арқылы азайту мəселесі Қазақстан Республикасының
Денсаулық сақтау саласында алға қойған негізгі мақсаттарының бірі болып
табылады. Сондықтан қазіргі таңда бұл мəселені шешу, яғни псориаз ауруында
қолданылатын дəрі-дəрмектер нарығына фармакоэкономикалық зерттеуді
жүргізу қажеттілігі туындауда.
Қорытынды
Фармакоэкономикалық талдаудың нəтижесі шығын жəне тиімділік
арасында псориаз ауруын емдеудің тиімді қатынастағы сызба нұсқасының
таңдау əдісі ретінде қолданылуы мүмкін. Сонымен қатар Қазақстандық
Ұлттық формулярдың, жəне басқа да нормативтік құжаттарға псориаз ауруын
емдеуге қолданылатын əдістерді қосуға болатын ғылыми негіздеме ретінде
қолданылады.
ӘДЕБИЕТТЕР ТІЗІМІ
1 Рудакова, А.В. Фармакоэкономические аспекты терапии псориаза
биологическими препаратами / А.В. Рудакова, А.А. Кубанов // Вестник
дерматологии и венерологии. – 2012. – № 2. – С. 26-31.
2 Пегано, Дж. О. А. Лечение псориаза – естественный путь / Дж.О.А.
Пегано. – М.: «Кудиц-образ», 2001. – 288 с.
3 Батпенова,
Г.Р.
Эффективность
клинико-биохимических
исследований в диагностике нарушений функций печени, почек, обмена
веществ при псориазе: автореферат дис. ... канд. мед. наук / Г.Р. Батпенова. Алматы, 1996. - 23 с.
4 Довжанский, С.И. Псориаз или псориатическая болезнь / С.И.
Довжанский, С.Р. Утц. – Саратов, 1992. – 336 с.
132
5 Авксентьева, М.В. Международный опыт оценки технологий в
здравоохранении / М.В. Авксентьева, В.В. Омельяновский // Медицинские
технологии. Оценка и выбор. – 2010. – № 1. – С. 52-58.
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПСОРИАЗА
А.Р. Шопабаева, К.С.Жакипбеков, А.Б. Муканова
Казахский национальный медицинский университет им. С.Д. Асфендиярова
модуль «Фармацевт-менеджер»
Резюме. Псориаз один из самых распространенных хронических
дерматозов, которым страдает от 1 до 3% населения планеты. В последнее
время все чаще о псориазе говорят как о системном заболевании из-за
вовлечения в процесс не только кожи, но и суставов, ряда внутренних органов,
называя его «псориатической болезнью». В обзоре литературы обсуждаются
современные взгляды на патогенез и его развития. Подробно рассмотрены
статистика этого заболевания в Казахстане за последний 5 лет. Представлены
современные методы лечения псориаза.
Ключевые слова: медицина, фармация, псориаз, фармакоэкономика,
статистика.
PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF DRUGS IN THE TREATMENT
OF PSORIASIS
A.R. Shopabaeva, K.S. Zhakipbekov, A.B. Mukanova
S.D. Asfendiyarov Kazakh National Medical University
"Pharmacist Manager" module
Summary. Psoriasis is one of the most widespread chronic dermatoses which
1-3 % of the population of the planet suffers. They consider psoriasis as a systemic
disease with not only lesions of skin, but also joints and visceral involvement, as
«psoriasis disease». In the review discussed pathogenesis of psoriasis and his
concepts. Details considered statistics of this disease in Kazakhstan for the last 5
years. Methods of treatment of psoriasis are presented.
Keywords: medicine, pharmacy, psoriasis, pharmacoeconomics, statistics.
133
СОДЕРЖАНИЕ
ПОЗДРАВЛЕНИЕ ДИРЕКТОРА ИНСТИТУТА ФАРМАЦИИ
ПРОФЕССОРА У.М. ДАТХАЕВА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
ГОСТИ ИЗ ДАЛЬНЕГО ЗАРУБЕЖЬЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ОРГКОМИТЕТ КОНФЕРЕНЦИИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
ПРОГРАММА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
РАБОТА КОНФЕРЕНЦИИ В ФОТОГРАФИЯХ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Шопабаева А.Р., Чеботаренко Н.А., Умурзахова Г.Ж., Сметова Г.Г.
ОСОБЕННОСТИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАЦЕВТА
- НОВОЙ ПЕРСПЕКТИВНОЙ СПЕЦИАЛЬНОСТИ В КАЗАХСТАНЕ . . 9
Шопабаева А.Р.
СОДРУЖЕСТВО, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ГАРМОНИЗАЦИЯ
ПОТРЕБНОСТЕЙ СОВРЕМЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО
ОБРАЗОВАНИЯ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Шопабаева А.Р., Абилкасымова А.М., Жакипбеков К.С.
АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ДЛЯ
ПРОДВИЖЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ В КАЗАХСТАНЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Шопабаева А.Р., Жакипбеков К.С., Алиева Т.Д., Ержанова Р.Б.
ЛОГИСТИЧЕСКИЙ ПОДХОД К ФОРМИРОВАНИЮ ОЦЕНОЧНЫХ
СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОСНОВ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
КАЗАХСТАНА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Нурханова Г.Ж., Джанаралиева К.С., Маралбаева Г.А., Кадеева М.С.,
Турсубекова Б.И., Ордабаева С.К.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛАВОНОИДОВ В
КОРНЕВИЩАХ И КОРНЯХ RHODIOLAЕ SEMENOVII (BORISS) . . . 48
Сатмбекова Д.К., Омарова Р.А., Датхаев У.М., Куттыбаева А.Т., Груховская
А.В., Азнабакиева Ф.М.
АНАЛИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РЕСПУБЛИКИ
КАЗАХСТАН . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
134
Ордабаева С.К., Каракулова А.Ш., Серикбаева А.Д., Мирсоатова М.А.,
Кулаева С.Ю.
НОВЫЕ
ПОДХОДЫ
К
ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКОМУ
АНАЛИЗУ ГЛИБЕНКЛАМИДА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
Бисенбаев Э.М., Ибадуллаева Г.С., Бошкаева А.К., Омарова Р.А., Ерденбай
А.Н., Лигай А.Р., Султанов,Р.А., Абылқаирова Ж.Е., Багдат.Д., Ходжимуратов
А.И., Кайтбек А.К., Сандибекова А.С., Сим А.О., Ескенова С.Ж., Умирханов
К.М.
СОЗДАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ
ЭКСТРАКТА КОРЫ ИВЫ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
Устенова Г.О., Чуенбаева С.Е., Бисенбаев Е.К.
ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА ОЧИСТКИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ . . . 73
Омарова Р.А., Датхаев У.М., Сатмбекова Д.К,. Дуйсенова Т., Амангали Г.
ИЗУЧЕНИЕ ЦИКОРИЯ ОБЫКНОВЕННОГО (CICHORIUM INTYBUS L.)
КАК ИСТОЧНИКА БАВ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ НОВОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Устенова Г.О., Есенкулова С.А., Спатаева Л.Р.
ФИТОЭКСТРАКТТАР НЕГІЗІНДЕГІ ГЕЛЬДІ АЛУ
ТЕХНОЛОГИЯСЫ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Дильбарханов Р.Д., Устенова Г.О., Елекен Г., Курмангалиева Г.Б.
СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ СОЗДАНИЯ
ПЕЛЛЕТ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
Омарова Р.А., Сакипова З.Б., Бекежанова Т.С., Тохтахунова А.А.
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ
НАРЫҒЫНДАҒЫ ГЕЛЬМИНТТЕРГЕ ҚАРСЫ ДƏРІЛІК
ПРЕПАРАТТАРҒА МАРКЕТИНГТІК ТАЛДАУ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90
Рахимбаев Э.И., Омарова Р.А., Бошкаева А.К.
АНАЛИЗ ПРОИЗВОДНЫХ ДИГИДРОКВЕРЦЕТИНА С ПОМОЩЬЮ
МЕТОДОВ QSAR И ВИРТУАЛЬНОГО СКРИНИНГА . . . . . . . . . . . . . . . 94
Ахелова А.Л., Бошкаева А.К., Омарова Р.А., Смайлова Р.Д., Маметова И.Т.,
Нұртанова Д.С.
РЕСМИ МЕДИЦИНАДА ЛЕВЗЕЯ САФЛОРА ТҮРІН
(МАРАЛ ТАМЫРЫ) LEUZEA CARTHAMOIDES ҚОЛДАНУ
ПЕРСПЕКТИВАСЫ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100
135
Садыкова Г.С., Омарова Р.А., Бошкаева А.К., Ахелова А.Л., Айсарова Н.А.,
Нурланова А.А.
МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ ОРТИЛИИ
ОДНОБОКОЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
КАЗАХСТАНА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 104
Глашкин А.В., Сакипова З.Б., Сермухамедова О.В., Тернинко И.И., Куатова
А.Н.
АНАЛИЗ НЕКОТОРЫХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ СЕМЕЙСТВА
ASTERACEAE DUMORT
КАК ИСТОЧНИКОВ ИНУЛИНА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 110
Датхаев У.М., Шопабаева А.Р., Манасов Н.К.
ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА НА ПРИМЕРЕ
УНИВЕРСИТЕТСКОЙ АПТЕКИ КАЗНМУ ИМ.
С.Д. АСФЕНДИЯРОВА . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
Шопабаева А.Р., Жакипбеков К.С., Муканова А.Б.
ПСОРИАЗ АУРУЫН ЕМДЕУДЕ ҚОЛДАНЫЛАТЫН ДƏРІЛІК
ЗАТТАРДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИКАЛЫҚ ТАЛДАУ . . . . . . . . . . . . . . 129
136
137
«КАЗҰМУ 85 ЖЫЛ: ЖЕТІСТІКТЕРІ МЕН КЕЛЕШЕГІ» халықаралық
ғылыми-тəжірибелік конференция аясындағы «КЛИНИКАЛЫҚ
ФАРМАЦИЯ: ХАЛЫҚАРАЛЫҚ ТƏЖІРИБЕ МЕН ҚАЗАҚСТАННЫҢ
ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУДАҒЫ ДАМУ ЕРЕКШЕЛІКТЕРІ»
атты халықаралық ғылыми-тəжірибелік конференция
жинағы
(2015 жыл 2-4 желтоқсан)
Материалы
Международной научно-практической конференции «КЛИНИЧЕСКАЯ
ФАРМАЦИЯ: МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ И ОСОБЕННОСТИ
РАЗВИТИЯ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ КАЗАХСТАНА»
в рамках международной научно-практической конференции
«85 ЛЕТ КАЗНМУ: ДОСТИЖЕНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ»
(2-4 декабря 2015 года)
Materials
Of the International scientific-practical conference
«CLINICAL PHARMACY: INTERNATIONAL EXPERIENCE AND
PECULIARITIES OF DEVELOPMENT IN HEALTH CARE IN
KAZAKHSTAN»
of the Аsfendiyarov KazNMU within the framework of сonference «KAZNMU 85
YEARS: ACHIEVEMENTS AND PROSPECTS»
(December 2-4 2015 year)
Подписано в печать 10.12.2015г. Формат 60х84 1/8.
Печать цифровая. Бумага офсетная. Усл. печ. л. 17,25. Тираж 500 экз. Заказ № 02784.
г. Алматы, ул. Байтурсынова 95, оф. 107 (угол ул. Курмангазы)
раб.8 (727) 327-41-95, сот. +7 (777) 214-02-50, +7 (707) 214-02-50
almaprintmaster@gmail.com
138
Download