6.МУ 7 СЕМЕСТР

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального
образования «Красноярский государственный медицинский университет имени
профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России
Кафедра Управления и экономики фармации с курсом ПО
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ
к внеаудиторной (самостоятельной) работе
по дисциплине «Управление и экономика фармации»
специальности 060301 –Фармация (очная форма обучения)
для
К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ № 6
ТЕМА: «Организация хранения товаров аптечного ассортимента:
основные принципы»
Утверждены на кафедральном заседании протокол № 1 от «03» сентября 2014 г.
Заведующий кафедрой
д.м.н., профессор
_________________ Ноздрачев К.Г.
Составители:
Доцент
_________________ Лунева Л.А.
Преподаватель
_________________ Мещерякова В.И.
Красноярск
2015
1. Занятие № 6
Тема: «Организация хранения товаров аптечного ассортимента:
основные принципы»
2. Форма организации занятия: подготовка к практическим занятиям.
3. Значение изучения темы (актуальность изучаемой проблемы): знания,
полученные в ходе изучения темы, формируют профессиональные навыки
специалиста, работающего на фармацевтическом рынке.
4. Цели обучения:
- общая: обучающийся должен обладать общекультурными компетенциями
(ОК) и профессиональными компетенциями (ПК): ОК-1, ПК-1, ПК-13, ПК-22,
ПК-23, ПК-27
- учебная:
Знать:
- социально значимые проблемы и процессы, иерархию нормативных и
правовых актов в сфере охраны здоровья и здравоохранения (ОК-1);
- основные источники научной и профессиональной информации (ПК-1);
- нормативную базу в области охраны здоровья, здравоохранения,
медицинской и фармацевтической деятельности (ПК-13);
- правовые основы организации работы аптеки
по своевременному
выявлению ЛС с истекшим сроком годности и изъятию их из обращения
(ПК-22);
- нормативную базу в области изъятия и отправки ЛС, подлежащих
уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее лицензию на
осуществление данного вида деятельности (ПК-23);
- принципы организации процесса хранения ЛС с учетом требований
нормативной документации (ПК-27)
Уметь:
- выбирать необходимые методы анализа социально значимых проблем и
процессов для решения ситуационных задач (ОК-1);
- получать информацию из различных источников, в том числе с
использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий,
баз данных и знаний (ПК-1);
- применять необходимые нормативные акты в области охраны здоровья,
здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности при
создании различных видов фармацевтических предприятий и организаций
(ПК-13);
- организовывать работу аптеки по своевременному выявлению ЛС с
истекшим сроком годности и изъятию их из обращения (ПК-22);
- использовать нормативную базу в области изъятия и отправки ЛС,
подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее
лицензию на осуществление данного вида деятельности (ПК-23);
- организовывать процесс хранения ЛС с учетом требований нормативной
документации (ПК-27)
Владеть:
- методами анализа социально значимых проблем и процессов (ОК-1);
- основными методами, способами и средствами получения информации из
различных источников, в том числе с использованием современных
компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний (ПК-1);
- навыками работы с нормативной базой в области охраны здоровья,
здравоохранения, медицинской и фармацевтической деятельности (ПК-22);
- навыками работы по своевременному выявлению ЛС с истекшим сроком
годности и изъятию их из обращения (ПК-22);
- навыками работы с нормативной базой в области изъятия и отправки ЛС,
подлежащих уничтожению, на специализированное предприятие, имеющее
лицензию на осуществление данного вида деятельности (ПК-23);
- навыками организации процесса хранения ЛС с учетом требований
нормативной документации (ПК-27)
5. План изучения темы:
5.1.Контроль исходного уровня знаний:
- вопросы по теме занятия:
1) Товары аптечного ассортимента и основные принципы организации их
хранения
2) Общие требования к устройству, оборудованию и эксплуатации
помещений, используемых для организации хранения ЛС для
медицинского применения
3) Климатические требования к режиму хранения товаров аптечного
ассортимента
4) Общие требования к организации хранения в аптечных организациях
различных групп ЛС для медицинского применения
5) Требования, предъявляемые к хранению ЛС, требующих защиты от
 света
 влаги
 улетучивания и высыхания
 повышенной температуры
 пониженной температуры
 газов, содержащихся в окружающей среде
6) Особенности организации хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС,
пахучих и красящих ЛС, дезинфицирующих ЛС, ЛРС, медицинских
пиявок
7) Организация хранения лекарственных препаратов для медицинского
применения
8) Основания и порядок уничтожения ЛС
5.2. Основные понятия и положения темы:
Правила хранения ЛС для медицинского применения утверждены
приказом МЗСР от 23.08.2010 № 706н и распространяются на
производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли
лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные
организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных
средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую
деятельность.
Правила устанавливают требования к помещениям для хранения
лекарственных средств для медицинского применения и регламентируют
условия хранения лекарственных средств для медицинского применения
5.3. Самостоятельная работа по теме:
- работа с нормативными актами по теме занятия:
ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
1) Какими субъектами обращения ЛС может осуществляться их
хранение?
2) Кем утверждаются Правила хранения лекарственных средств?
Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н "Об
утверждении Правил хранения лекарственных средств"
1) На какие субъекты обращения ЛС распространяются утвержденные
Правила хранения ЛС?
2) Каким требованиям должны соответствовать помещения для
хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств ?
3) Какие помещения используются для хранения огнеопасных и
взрывоопасных лекарственных средств производителями ЛС и
организациями оптовой торговли ЛС?
4) Какие помещения используются для хранения огнеопасных
фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных
средств в аптечных организациях и у индивидуальных
предпринимателей?
5) Каким образом должно быть организовано хранение огнеопасных и
взрывоопасных ЛС ?
- решение ситуационных задач по теме занятия:
Ситуационная задача №1:
В ходе проведения внутренней проверки аптечной сети г.Красноярска
было выявлено, что в одной из аптек в помещениях хранения ЛС размещены
приборы для регистрации параметров воздуха (гигрометры) на расстоянии
1,5 м от дверей, окон и отопительных приборов на высоте 2,5 м. В
соответствии с III.п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ №706н «Об
утверждении правил хранения лекарственных средств» ответственным лицом
за ежедневную регистрацию контролирующих параметры воздуха приборов
в аптеке назначена Петрова Е.В. - зав. аптекой. На время отсутствия
ответственного лица его обязанности возлагаются на Иванову О.Н.- зам. зав.
аптекой. Ответственным лицом в ежедневнике производится регистрация
показаний контролирующих параметры воздуха приборов (гигрометров) в
помещениях, где осуществляется хранение ЛС с периодичностью раз в два
дня.
 Сделайте заключение о соответствии действующим требованиям
организации размещения контролирующих параметры воздуха приборов и
организации работы по регистрации их показаний
 Каким требованиям должны соответствовать контролирующие приборы?
Эталон ответа: для решения данной задачи необходимо воспользоваться
приказом Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств»
Ситуационная задача №2:
В одной из аптек: г. Красноярска в ходе проведения инвентаризации
были выявлены ЛС с истекшим сроком годности. После инвентаризации они
были размещены в комнате отдыха персонала, в шкафу для санитарной
одежды, на отдельной полке до их уничтожения в установленном порядке.
 Проанализируйте ситуацию и сделайте заключение о соответствии
действующим требованиям организации работы в данной аптеке по
хранению ЛС
 Дайте критическую оценку профессиональным действиям специалистов
аптеки
Эталон ответа: для решения данной задачи необходимо воспользоваться
приказом Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств»
Ситуационная задача №3:
В соответствии с III.п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ №706н
«Об утверждении правил хранения лекарственных средств» от 23.08.2010 в
аптеке ООО «Эскулап» г. Красноярска оформлен приказ о способе
идентификации оборудования и ЛС при организации их хранения. Стеллажи,
шкафы и полки, предназначенные для хранения ЛС, должны быть
идентифицированы при помощи нумерации, а хранящиеся ЛС - при помощи
заводских кодов. В качестве электронного устройства для идентификации
лекарственных средств данным приказом предполагается использование
сканера.
 Проанализируйте ситуацию и сделайте заключение о соответствии
принятого в аптеке способа идентификации при организации хранения ЛС
действующим требованиям. Ответ обоснуйте
Эталон ответа: для решения данной задачи необходимо воспользоваться
приказом Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении правил
хранения лекарственных средств»
5.4. Итоговый контроль знаний:
- решение тестовых заданий по теме занятия:
Выберите один правильный ответ
01.
К ОСНОВНЫМ ПРИНЦИПАМ
ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ОТНОСЯТСЯ
1) только наличие помещений, отвечающих установленным
требованиям
2) только создание требуемых условий хранения
3) только организация размещения товаров при их хранении
4) отсутствие нарушений лицензионных требований и условий
при осуществлении фармацевтической деятельности
5)
наличие
помещений,
отвечающих
установленным
требованиям, создание требуемых условий хранения и
организация размещения товаров при их хранении
Эталон ответа: 5
02.
ПРОХЛАДНОЕ МЕСТО ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
СООТВЕТСТВУЕТ
ТЕМПЕРАТУРНОМУ ДИАПАЗОНУ
1) 18-20 С°
2) 15-25 С°
3) 12-15 С°
4) 8-15 С°
5) 20-25 С°
Эталон ответа: 4
03. ПРИ ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
МОГУТ
ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ СПОСОБЫ СИСТЕМАТИЗАЦИИ
1) только по токсикологическим и фармакологическим группам,
по способу применения
2) только в алфавитном порядке
3) в соответствии со сроками годности
4) только в соответствии с позициями компьютерного учета
5) по токсикологическим и фармакологическим группам, по
способу применения; в алфавитном порядке, в соответствии с
позициями компьютерного учета
Эталон ответа: 5
04.
В
ПОМЕЩЕНИЯХ,
ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ДЛЯ
ХРАНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТЕМПЕРАТУРА И ОТНОСИТЕЛЬНАЯ
ВЛАЖНОСТЬ ВОЗДУХА ДОЛЖНЫ КОНТРОЛИРОВАТЬСЯ НЕ РЕЖЕ
1) трех раз в сутки
2) двух раз в сутки
3) одного раза в сутки
4) одного раза за двое суток
5) двух раз за двое суток
Эталон ответа: 3
05.
КОНТРОЛЬ
ЗА
СВОЕВРЕМЕННОЙ
РЕАЛИЗАЦИЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ
ГОДНОСТИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПРИ ПОМОЩИ
1) компьютерных технологий, стеллажных карт, журналов учета
сроков годности
2) инвентарных карточек и стеллажных карт
3) стеллажных карт и книги продаж
4) книги продаж и журналов учета сроков годности
5) инвентаризационных ведомостей и компьютерных технологий
Эталон ответа: 1
06.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДЕНЫ
1) N 61-ФЗ от 12.04.2010
2) приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377
3) приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н
4)
приказом
руководителя
юридического
лица
или
индивидуального предпринимателя
5) Государственным Реестром ЛС РФ
Эталон ответа: 3
07.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ
1) только на аптечные организации и ИП, имеющих лицензию на
фармацевтическую деятельность
2) только на медицинские организации и ИП, имеющих лицензию
на медицинскую деятельность
3) только на производителей ЛС
4) только на организации оптовой торговли ЛС
5) на производителей ЛС, организации оптовой торговли ЛС,
аптечные организации, медицинские организации и ИП,
имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую
деятельность
Эталон ответа: 5
08. ИДЕНТИФИКАЦИЯ ХРАНЯЩИХСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) только с помощью стеллажной карты
2) только при помощи кодов и электронных устройств
3) с помощью стеллажной карты или при помощи кодов и
электронных устройств
4) при помощи компьютерных технологий и журналов учета
сроков годности
5) стеллажных карт и книги продаж
Эталон ответа: 3
09. УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ОГРАНИЧЕННЫМ СРОКОМ
ГОДНОСТИ ДОЛЖЕН ВЕСТИСЬ
1) только на бумажном носителе
2) только в электронном виде с архивацией
3) на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
4) в электронном виде без архивации
5) любым удобным способом
Эталон ответа: 3
10. КОМНАТНАЯ ТЕМПЕРАТУРА ПРИ ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
СООТВЕТСТВУЕТ
ТЕМПЕРАТУРНОМУ ДИАПАЗОНУ
1) 18-20 С°
2) 15-25 С°
3) 12-15 С°
4) 8-15 С°
5) 20-25 С°
Эталон ответа: 2
6. Домашнее задание для уяснения темы занятия: согласно методическим
указаниям к внеаудиторной работе по теме следующего занятия.
7. Рекомендации по выполнению НИРС, в том числе список тем,
предлагаемых кафедрой:
- подготовка докладов и презентации по темам:
1) Общие требования к организации хранения в аптечных организациях
различных групп ЛС для медицинского применения
2) Особенности организации хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС,
пахучих и красящих ЛС, дезинфицирующих ЛС, ЛРС, медицинских
пиявок
3) Организация хранения лекарственных препаратов для медицинского
применения
4) Основания и порядок уничтожения ЛС
8. Рекомендованная литература по теме занятия:
- обязательная:
1) Управление и экономика фармации. В 4 т. Т. 3. Экономика аптечных
организаций : учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [В. В. Дорофеева и
др.] ; под ред. Е. Е. Лоскутовой. – М. : Академия, 2008. – 432 с.
2) Управление и экономика фармации : учебник / под ред. В. Л. Багировой.
– М.: Медицина, 2008. – 720 с.
3) ФЗ от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»
4) ФЗ от 12.04.2010 № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
- дополнительная:
1) Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об
утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных
средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных
лекарственных средств»
2) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об
утверждении правил хранения лекарственных средств»
- электронные ресурсы:
1) ИБС КрасГМУ
2) БД МедАрт
3) БД Медицина
4) БД Ebsco
5) БД «Консультант плюс»