Сегмент медицинских лекарственных препаратов
advertisement
Технико-экономическое обоснование. ООО «Унифарм». Наименование проекта: «Развитие фармацевтического производства на современной технологической базе для выпуска лекарственных препаратов и спортивного питания» Резюме проекта 1. Сущность проекта В рамках проекта планируется организовать производство оригинальных лекарственных препаратов и БАД (спортивного питания). Каждый рыночный сегмент имеет неудовлетворенный спрос. ООО «Унифарм», имея производственный и научный потенциал, планирует расширить свою деятельность в трех новых сегментах, ориентируясь на неудовлетворенный спрос: Сегмент медицинских лекарственных препаратов; Сегмент ветеринарных препаратов общего назначения; Сегмент спортивного (оздоровительного) питания. Сегмент биологически активных добавок (БАД). Сегмент медицинских лекарственных препаратов. Заболеваемость населения растет, не смотря на значительные усилия государства в последние годы – таблица 1. Таблица 1. Заболеваемость населения России. По данным Росстат. Общая заболеваемость, млн. чел. Зарегистрированы впервые, млн. чел. 2000 г. 191,3 106,3 2010 г. 226,2 111,4 Рост, % 18,2 4,8 Из таблицы видно, что общее число зарегистрированных больных увеличилось за 2000-2010 годы на 18,2%, в том числе с впервые установленным диагнозом – на 4,8%, а за последние двадцать лет (1990-2010 годы) – соответственно, на 42,9% и 15,7%. Причин тому несколько, но ключевым является тот факт, что имеющиеся на рынке лекарственные препараты и методика их применения не обладают требуемой эффективностью. Кроме того, специалисты утверждают, что чрезмерное употребление многочисленных лекарственных препаратов само по себе является неблагоприятным фактором, нарушающим работу естественных процессов организма и угнетающим иммунную систему. Специалисты ООО «Унифарм» разработали 15 оригинальных препаратов для лечения хронических заболеваний (гепатитов, простатитов, сердечно сосудистых заболеваний, сахарного диабета 1 и 2 типа и других). Кроме того планируется выпускать востребованные дженерики (лекарственные препараты с истекшим сроком патентной защиты) с высокой удельной стоимостью. Сегмент ветеринарных лекарственных препаратов. Среди номенклатуры ветеринарных препаратов нет эффективных метаболиков и гепатопротекторов. Применяемые стимуляторы роста вредят печени и загрязняют организм животного. Для многих антибиотиков развились резистентные формы бактерий. Поэтому для сегмента ветеринарных препаратов предлагаются три новых лекарственных средства: метаболик-гепатопроектор Ливазен® с уникальными свойствами; новый антибиотик Полифлоксацин® из группы фторхиналонов; фармакологически и экологически безопасный стимулятор роста Полизон®. Препараты находятся на разной стадии регистрации. Предварительные исследования свидетельствуют о преимуществах новых препаратов: аналогов по эффективности на рынке пока нет. Сегмент спортивного питания. Новое направление сбалансированного питания, которое переросло узкий круг спортсменов и входит в качестве здорового питания в рынок пищевых добавок. На Западе спортивное питание рекламируется как питание для счастливого старения – без болезней и полным сил. Спортивное питание является концентрированным продуктом, содержащим необходимые вещества (в том числе незаменимые – аминокислоты, микроэлементы и витамины), которые быстро и эффективно (главное без побочных эффектов) увеличивают внутренние резервы организма. Так например, L-carnitine используется спортсменами в качестве жиросжигателя, по сути Lcarnitine же является транспортом жирным кислот в митоходрии клетки. Сердечная мышца для питания в основном использует энергию от сжигания жиров, поэтому L-carnitine является весьма эффективным средством для людей, имеющих проблемы с сердцем: употребление L-carnitine повышает работоспособность и общий физический тонус пожилых людей и лиц, страдающих заболеваниями сердца. Поэтому спортивное питание целесообразно рассматривать не только как питание спортсменов, но также как эффективный элемент реабилитации ослабленного организма, а также мощное дополнение к лекарственной терапии. Это расширяет сегмент использования спортивного питания. В России всего несколько предприятий предлагают качественную продукцию, а на внутреннем рынке присутствует не менее 70% продукции сомнительного качества без документов о регистрации – так называемая «серая продукция». ООО «Унифарм» будет выпускать зарегистрированную продукцию по научно обоснованным рецептам в соответствии с высокими стандартами фармацевтики по ценам, способным конкурировать в том числе и с продукцией «серого рынка». Биологически активные добавки. В составе современной пищи индустриального производства не хватает всего набора полезных веществ, необходимых для организма человека. Использование рафинированных продуктов в рационе современного подобный тип питания способно обеспечить его в жизненно важных пищевых веществах лишь 60 – 70 % от потребностей. По данным института Российской академии медицинских наук более 60% россиян имеют гиповитаминоз, кроме того, более 70% детей и 77% беременных женщин испытывают недостаток витаминов круглый год. Известно, что после 35 лет организм человека начинает стареть, а к 50 годам уже явно заметны изменения внешности, присутствует целый букет заболеваний, значительно падает энергия и никакие диеты не помогают. Дело в том, что в организме снижается выработка гормона роста (hGH — Human Growth Hormone), который вырабатывается гипофизом: к 50-ти годам уровень hGH в человеческом организме сокращается примерно на 80%. При этом применение БАД, содержащих аминокислоты Аргинин, Лейцин, Изолейцин, Валин или комплексного препарата из серии Secretagogue стимулируют выработку в организме человека гормона роста и, как следствие, обеспечивают снижение веса, исчезновение лишних жиров, холестерина и сахара в крови, повышение сопротивляемости болезням вплоть до их полного исчезновения, общее омоложение организма: эффект начинает проявляется через 2-3 недели приема в виде прилива энергии, повышении концентрации, улучшении сна, а через 6 месяцев наблюдаются уже рост новых волос, улучшение кожи, улучшение памяти, повышение полового влечения и т.п. Правильно подобранный состав пищевых добавок может так поднимать внутренние резервы организма, что эффект в виде оздоровления может быть сравним (и даже превышать) с эффектом от применения комплексного стационарного и курортного лечения. При этом по своей сути БАД является пищевыми добавками, не имеет таких ограничений по приему, как лекарственные средства, и фактически не имеют побочных эффектов. Специалисты ООО «Унифарм» разработали серию БАД, позволяющих эффективно решать проблемы здоровья, в число которых входят продукты со свойствами антистарения и омоложения организма. Для реализации проекта необходимо реконструировать и расширить действующее производство, закупить оборудование и провести регистрацию новой продукции. Основными рынками сбыта являются Россия, страны СНГ. В дальнейшем возможен экспорт оригинальных препаратов. 2. Горизонт рассмотрения проекта – 5 лет 3. Финансовые ресурсы, необходимые для осуществления проекта: 8 268 тыс. USD. Из них: Средства инвестора: 7 145 тыс. USD Реинвестиции: 1 123 тыс. USD 4. Срок окупаемости проекта: 27 месяцев (2,3 года) 5. Ожидаемые результаты: Показатели Чистые денежные средства, NV, тыс. USD Чистый дисконтированный доход, NPV, тыс. USD Индекс доходности, PI, раз Внутренняя норма доходности, IRR, % Дисконтированный срок окупаемости, DPB, мес Рентабельность по чистой прибыли, NPM, % Значения 77 791 48 542 7,2 104,7 28 41 6. Предпочтительная организационно-правовая форма проекта: предприятие в форме общества с ограниченной ответственностью. 7. Доля предоставляемая инвестору в проекте: 50% в уставном капитале компании. 2. Сущность проекта. Модель бизнеса. Планируется: 1) Зарегистрировать и начать производство оригинальных лекарственных препаратов, дженериков и спортивного питания во всех фармацевтических формах – таблица 1. Таблица 1. Наименование продукта Лекарственные препараты Твердые формы Таблетки Твердые желатиновые капсулы Порошок (саше) Спортивное пи- Таблетки тание Твердые желатиновые капсулы Порошок (саше) Биологически Таблетки активные добав- Твердые желатиновые капсулы ки Порошок (саше) Жидкие формы Растворы для внутреннего применения Стерильные растворы для инъекций и инфузий Растворы Бальзамы 1. Планируется производить простые и комплексные препараты, в состав которых входит несколько активных действующих веществ (субстанций). Основой новых препаратов являются новые субстанции собственной разработки. Таблица 2. Препараты с одним активным веществом Нименование Диронакс - гепатопротектор A05BA Хейфлон - гипогликемический препарат A10BX Область применения Хронический гепатит (воспаление ткани печени) и жировая дистрофия (болезнь, связанная с нарушением обмена жиров) печени, облитерируюший эндартериит (воспаление внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета), атеросклероз сосудов мозга, хронические заболевания легких, побочные реакции, связанные с применением противотуберкулезных продуктов. Применение при сахарном диабете 1 и 2 типа в случае неэффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижении массы тела. Состав Диронакс Сульфоксиминаметианинафосфат Группа комплексных препаратов с несколькими активными веществами – таблица 2.7. Таблица 3. Препараты с несколькими активными веществами. Нименование Зоридекс - гипогликемическое средство A10BX Апростол - лечение простатита G04CX02 Гепатрис - гепатопротектор A05BA Ангикард Область применения Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижении массы тела. Состав Диронакс + 9 других АДВ Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (I и II стадии), хронический простатит (в комплексной терапии для устранения дизурических симптомов, в т.ч. расстройств мочеиспускания, ночной поллакиурии, болевого синдрома). Хронический гепатит (воспаление ткани печени) и жировая дистрофия (болезнь, связанная с нарушением обмена жиров) печени, облитерируюший эндартериит (воспаление внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета), атеросклероз сосудов мозга, хронические заболевания легких, побочные реакции, связанные с применением противотуберкулезных продуктов. Лечение и профилактика атеросклероза Диронакс + 8 других АДВ Диронакс + 2 других АДВ Диронакс +4 других АДВ C10AX06 Ациррон A05BA Визацин S01CA Лечение цирроза печени Диронакс +2 других АДВ Антибактериальный препарат для глаз Полифлоксацин + 1 другое АДВ Таблица 4. Ветеринарные препараты Нименование Ливазен - ветпрепарат, гепатопротектор Полифлокс Полизон Область применения Оказывает липотропное действие (избирательно взаимодействует с жирами), улучшает антитоксическую функцию (функцию обезвреживания) печени, стимулирует окислительные процессы, обладает ганглиоблокирующей активностью. Птицы: Колибактериоз, сальмонеллез, некротический энтерит, микоплазмоны, псевдомоноз, стафилококоз, стрептококкоз, пастереллез, эризипелотрикс у индюков и т.п. КРС: заболевания дыхательных путей. Желудочнокишечные заболевания. Заболевания мочеполовых путей, сентицемия, мастит в острой форме, микоплазмоз. Свиньи: диарея и энтериты у поросят и взрослых животных, бронхопневмония и энзоотийная пневмония, синдром ММА, пастереллез. Мелкий рогатый скот: колибактериоз, инфекции, вызванные стафилококком, агалактия, пастереллез, микоплазмоз. Кошки и собаки: Лечение инфекций различной локализации: желудочного-кишечного, респираторного, мочеполового трактов, раневых инфекций. Повышение резистентности и продуктивности крупного рогатого скота, свиней и птицы Состав Диронакс + 4 других АДВ Полифлоксацин + комплекс вспомогательных веществ Сульфоксиминаметианинафосфат + комплекс вспомогательных веществ. 2. Эффективность комплексных препаратов примерно в два раза выше, чем у аналогов по нескольким причинам: а) влияние на организм основного действующего вещества органично дополняют другие действующие вещества, что приводит к синергетическому эффекту: например, препарат Апростол с помощью АДВ Диронакс снимает воспаление предстательной железы, а другими АДВ убирает гипервозбудимость сфинктеров мочевого пузыря, успокаивающе действует на нервную систему и т.п. – тем самым устраняется сразу не один, а несколько симптомов заболевания, поскольку любая болезнь вызывает цепочку разбалансированных процессов (химических, гуморальных и психических). б) лечебный эффект наступает быстрее, поскольку эффективно действует основная субстанция, а на взаимосвязанные процессы одновременно действуют другие активные вещества; в) при фармакотерапии сокращается общее количество принимаемых препаратов, а, значит, нагрузка на печень больного уменьшается. 2.6. Патентная ситуация проекта В настоящее время не на все планируемые к производству препараты получены патенты. Предприятие постоянно строит новые производственные помещения, закупает новое оборудование, регистрирует новые препараты и поэтому испытывает дефицит оборотных средств. В первую очередь средства пускаются на увеличение основных фондов – это платформа для разработки новых препаратов и их производства. В таблицах 5 и 6 отражено состояние патентной защиты новых препаратов. До начала производства планируется для каждого препарата получить как минимум приоритет. Таблица 5.Состояние патентной защиты медицинских лекарственных средств. Название препарата Стадия патентования Прохождение Прохождение Получение Получение формальной экспертизы приоритета патента экспертизы по существу + + + 2013 2014 + + + 2013 2014 Идет подготовка документов к патентованию. Сроки подачи документов зависят от Подача заявки Диронакс Апростол Ангикард 200 Ациррон Гепатрис Зоридекс Хейфлон Визацин наличия финансовых ресурсов: при их наличии заявки будут поданы в течение месяца Таблица 6. Состояние патентной защиты ветеринарных препаратов. Название препарата Подача заявки Ливазен Полифлокс Полизон Mon Amour - капли противопаразитарные для кошек и собак Спрей акарицидный для уничтожения постельных клещей Прохождение формальной экспертизы Стадия патентования Прохождение Получение экспертизы приоритета по существу Получение патента Идет подготовка документов к патентованию. Сроки подачи документов зависят от наличия финансовых ресурсов: при их наличии заявки будут поданы в течение месяца. Патентование организуется на юридическое лицо (ООО «Унифарм»). Поэтому инвестор, управляющий «Унифарм», становится и совладельцем имущественных прав на патенты. Модель бизнеса: В Краснодарском крае на базе производственных площадей ООО «Унифарм» (г. Славянск-наКубани) организуется производство оригинальных лекарственных препаратов, спортивного питания и биологически активных добавок (парафармацевтики). В Башкирии ООО «Базис» будет производить фармацевтические субстанции для лекарственных препаратов. Производство субстанций будет организовано за счет временной аренды химических реакторов на ФГУП «Авангард», г. Стерлитимак (Башкирия). Сырье для спортивного питания и биологически активных добавок будет закупаться у различных поставщиков. Продажа лекарственных препаратов и биологически активных добавок будет осуществляться через аптечные торговые сети. Продажа спортивного питания будет организована через магазины спортивного питания – это основной формат продажи продуктов спортпитания в России. Проект имеет поддержку администрации в Краснодарском крае и в Башкирии. Проект развивается усилиями инициатора проекта – ООО «Унифарм». Характеристика рынка. Описание потребностей Не смотря на повышение доходов населения, улучшения качества медицинских услуг, заболеваемость населения в РФ растет – рис.1. Заболеваемость населения России, тыс. чел. 116000 114000 112000 110000 108000 106000 104000 102000 100000 98000 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Рис.1. По данным ВОЗ установлена следующая взаимосвязь смертности с основными факторами риска (вклад в общую смертность): артериальная гипертензия – 35,5%, гиперхолестеринемия – 23%, табак – 17,1%, несбалансированное питание (недостаток фруктов и овощей) – 12,9%, избыточный вес – 12,5%, алкоголь – 11,9%. По оценкам Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (AIPM) «…, болезни сердца, диабет, онкологические и хронические респираторные заболевания в совокупности являются причиной 80% смертей в России». Более половины россиян умирает от сердечно-сосудистых заболеваний. Специалисты так объясняют это явление: ««Стрессы и депрессии порождают нарушения функций центральной нервной системы, которые и порождают стабильный спазм всех мелких сосудов, вследствие чего повышается артериальное давление, возникает перегрузка сердца и, как следствие, приступы ИБС и инфаркты миокарда. В этом же заключается и причина большинства инсультов. А в 90-е годы мы пережили труднейший период распада Советского Союза и разрушения экономики. Это привело к тяжелейшей стрессовой и психосоциальной обстановке в обществе, одной из основных причин катастрофического повышения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний». Следует отметить, что с 1990 по 2009 г. резко возросла первичная заболеваемость туберкулезом. Так, первичная заболеваемость туберкулезом выросла в 2,4 раза, причем почти треть больных с легочной формой туберкулеза имели запущенную форму заболевания. Распространенность сахарного диабета (СД) во всем мире и в России носит характер эпидемии: в РФ на 1.01.2012 г. зарегистрировано 3549203 человека, страдающих СД – таблица 7. Таблица 7. Категория 1 типа (инсулинзависимые), чел. Дети Подростки Взрослые Итого 18384 8934 286841 314159 2 типа (инсулиннезависимые), чел. 388 293 3234363 3235044 Однако данные контрольно-эпидемиологических исследований ФГУ ЭНЦ и диспансеризация населения в рамках национального проекта «Здоровье» показали в 3-4 раза большую заболеваемость: оцениваемая распространенность сахарного диабета в РФ примерно 9-10 млн. человек. В дальнейшем больные СД в 63% случаев умирают от: ишемической болезни сердца (30%), инсульта (24%), инфаркта (6) В связи с этим перед научным сообществом с особой остротой стоит задача разработки эффективного алгоритма лечения СД, разработки новых препаратов, способных нормализовать обмен веществ. По оценкам отечественных экспертов, в Российской Федерации число лиц, инфицированных вирусом гепатита составляет от 2 млн до 5 млн чел. Основные причины инвалидизации и смерти этих пациентов – цирроз печени (30%) и гепатоцеллюлярная карцинома (4,5–5,5%) . По прогнозу ВОЗ в ближайшие 10–20 лет хронический гепатит С станет основной проблемой национальных органов здравоохранения во всем мире. Прогнозируются рост больных циррозом печени на 60%, гепатоцеллюлярной карциномой – на 68% и повышение уровня смертности от заболеваний печени в два раза. Оценка емкости рынка медицинских лекарственных препаратов Объем фармрынка России в 2013 году составил 32,862 млрд USD (рост на 11% по сравнению с 2012 г). Оценка емкости рынка представлена в таблице 5. Ожидается, что среднегодовые темпы прироста объема продаж фармацевтической продукции в России в 2013–2017 гг. составят 7-8%. Таблица 5. Сегмент Коммерческий сегмент Государственный сектор Итого Объем продаж, млрд. USD. 24,438 8,424 32,862 Доля в фармрынке, % 74,4 25,60 Прогноз темпов прироста, % 8 8 Прирост рынка, млрд. USD 1,96 0,67 Ежегодный прирост объемов продаж фармрынка в 2015-2019 году прогнозируется от 1,96 до 2,67 млрд. USD. Планируемый объем продаж фармпрепаратов составляет 2,11 млн. USD на этапе вывода на рынок оригинальных препаратов и 44,5 млн. USD к концу пятилетнего периода, что составляет 0,1% и 1,7% соответственно от ежегодных объемов прироста рынка. Спортивное питание Потребители В семидесятые годы прошлого столетия проблема неправильного питания, очень актуальная для спортсменов, существовала настолько остро, что привела к созданию в США первых образцов специализированного продукта. Некоторое время он был доступен только «избранным». В настоящее время во всех цивилизованных странах любой желающий может включить спортивное питание в свой рацион. В настоящее время, по оценке экспертов Euromonitor International, около 30% мировых продовольственных компаний инвестируют в здоровые продукты. Это является отражением мирового потребительского тренда – население повсеместно стремится к укреплению здоровья и предупреждению болезней с помощью корректировки рациона питания. И это неслучайно: с одной стороны, спортивное питание – это обычная пища «в очень концентрированном виде», а с другой – средство, состав которого точно выверен и научно обоснован физиологами и диетологами. Наиболее перспективными рынками здоровых продуктов и напитков Euromonitor считает быстрорастущие экономики таких стран, как (в порядке убывания) Россия, США, Мексика, Венесуэла, Аргентина, Индонезия, Великобритания, Индия, Канада, Германия, Австралия, Колумбия, Южная Корея, Франция, Италия и Саудовская Аравия. Спортивное питание является сегментом рынка здоровых продуктов. Рынок спортивного питания тесным образом связан с популярностью активного образа жизни и долей населения, регулярно занимающегося спортом и фитнесом. Россия по этому показателю в несколько раз уступает развитым странам. Согласно официальным данным, в настоящее время лишь 16% россиян регулярно занимаются спортом и физкультурой, в то время как в Германии этот показатель составляет 40%, а в США — почти 60%. Объем рынка спортивного питания США, самого большого в мире, оценивался в 2008 году на сумму около 22 млрд долл. (Nutrition Business Journal). По результатам исследований, проведенных компанией AS MARKETING, в России 65% опрошенных указали, что тратят на спортивное питание порядка 2000-3000 руб. в месяц. Таким образом, допуская, что спортивное питание могут потреблять все занимающиеся в спортивных клубах и уделяющие спортивному образу жизни особое значение, потенциальная емкость рынка России составляет около 2,75 млрд. долл. в год. Оценка емкости рынка спортивного питания. Емкость рынка и планируемые объемы продаж спортивного питания представлены в таблице 6. Таблица 6. Категория Мужчины 15-29 лет Женщины 15-29 лет Итого Количество, тыс. чел. Доля занимающихся спортом, 16%, тыс. чел. Доля потребляющих спортпитание, 35%, тыс. чел Всего, потребителей спортпитания, тыс. чел. 19216 3074,56 1076,096 1296,501 18833 3013,28 232,02 279,5453 38049 6087,84 1308,12 1576,05 Объем продаж спортпитания, тыс.USD Затраты 1 чел. в месяц: 3000 руб. 135090 Прирост рынка, 17% в год, тыс. евро Доля предприятия 6-41% от объемов прироста, тыс. USD. 18892 4073 1300–15115 22965 Планируемый объем продаж составляет 15,11 млн. дол. в год. Из таблицы 6 видно, что рыночная доля предприятия в сегменте спортивного питания составляет 7% доли всего рынка при 40% доле от объемов прироста рынка. Рынок биологически активных добавок. В целом потребители БАД “моложе” потребителей лекарственных средств. Сравнительный анализ по возрастным характеристикам потребителей БАДов и потребителей лекарственных средств показывает, что доля потребителей БАДов в возрасте 20–44 лет в сумме составляет около 50%, примерно такой же процент людей потребляет лекарственные средства в возрасте 45–65 лет. Основными мотивами потребления у потребителей БАДов являются недомогание (38%), общее укрепление здоровья (мотив – болеть слишком дорого, 24%) и профилактика заболеваний (19%). Это еще раз подтверждает, что наши потребители еще не видят четкой грани между биологически активной добавкой к пище и лекарством. Объемы потребления БАД растут с темпом около 10% в год. Рынок БАД растет также за счет формирования новых сегментов - продуктов с новыми необычайно привлекательными свойствами – антистарения и омоложения. Известно, что после 30 лет секреция гормона роста у человека падает и к пятидесяти годам составляет только 25% от первоначальной. Исследования подтвердили, что именно снижение уровня гормона роста обусловливает старение. В июле 1990 года в журнале «Медицинской журнал Новой Англии» были опубликованы результаты исследований группы ученых с выводами о том, что шестимесячное воздействие гормона роста на жировую и нежировую массу тела человека обеспечило омоложение организма на 10-20 лет. С тех пор опубликованы тысячи документов, подтверждающих эффект омоложения за счет гормона роста. В конце 90-х годов в СЩА были созданы продукты, которые стимулировали секрецию гормона роста, их назвали СЕКРЕТАГОГИ. Эффект от применения секретагогов такой же, как от инъекций гормона роста, а стоимость такой терапии значительно ниже. Применение секретагогов снижает массу жировых отложений, увеличивает мышечную массу тела, повышает иммунитет, укрепляет кости, кожа становится упругой, повышается потенцию и др. Потенциальными потребителями секретагогов являются мужчины и женщины от 35 лет и выше. По статистике, у 55% взрослого населения нашей страны имеется лишний вес и вызванные им болезни: атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, гипертония, сахарный диабет. От 60 до 80% населения страны испытывают дефицит витаминов: C, группы B, фолиевой кислоты, селена (защищает от радиации), йода (для нормального развития центральной нервной системы и умственных способностей). А 70% всех заболеваний возникают из-за неправильного питания. Решить проблему может регулярное употребление различных комплексов БАД. Важное место среди новых продуктов занимают продукты антистарения, замедляющие процессы старения на клеточном уровне. По результатам исследований при анализе мотивов приобретения БАД примерно 40% потребителей делают покупку вследствие наличия того или иного заболевания. В настоящее время БАД воспринимаются потребителями следующим образом: - не лекарства (44% всех ответов), но почти лекарства (25%); - производятся нефармацевтическими компаниями (58%); - состоят только из натуральных компонентов (56%); - намного безопаснее лекарства (64%); - должны быть рекомендованы врачом или фармацевтом (61 %); - подходят для лечения нетяжелых заболеваний (66%); - БАД не лечит, а используется только для профилактики/оздоровления (75%); - потребители не имеют четкого представления об уровне стоимости БАДов; - потребители не знают, что БАД является дополнением к рациону питания; - БАД должен быть в рационе каждого человека (63%). Свойства продуктов ООО «Унифарм» коррелируют с представлениями населения о БАД и благоприятны для продвижения новой продукции. Оценка емкости рынка биологически активных добавок. Объем рынка БАД (парафармацевтики) в России в 2013 году составил 5, 318 млрд.USD. D 2013 году рост продаж БАД составил 11%. По оценкам экспертов в 2015-2017 годах ожидается рост этого сегмента рынка на уровне 7-8 %. Таблица 7. Сегмент Аптечный сектор парафармацевтики (БАД) Объем продаж, млрд. USD. 5,318 Доля на рынке лекарств, % 16,16 Прогноз темпов прироста, % 8 Прирост рынка, млрд. USD 0,425 Планируемый объем продаж составляет 7,14 млн. дол. в год. Рыночная доля предприятия в сегменте БАД составляет 0,01%, а в доле прироста рынка – 0,14%. 2). Модель проекта. Для организации производства планируется: а) Расширить производственные мощности действующего предприятия ООО «Унифарм» и сформировать на его базе опытно-промышленное производство для отработки технологии производства и выпуска опытных партий новых продуктов, а также серийного выпуска всех продуктов малыми партиями; б) Зарегистрировать новые продукты и вывести их на рынок – таблица 8. Таблица 8. Наименование Биологически активные добавки Спортивное питание Ветеринарные препараты Медицинские препараты Количество на инвестиционной стадии проекта, ед. 12 20 6 15 Свойства Стимуляторы роста Качественное питание для спортсменов Лечение гепатитов, стимуляторы роста Лечение сахарного диабета, печени, сердечнососудистых заболеваний 3) Организация производства Включение в качестве продуктов проекта спортивного питания и БАД позволит значительно повысить эффективность проекта: производство медицинских препаратов на новом предприятии начнется не ранее чем через 18 месяцев, в это время основной доход будет от реализации спортивного питания, БАД и ветеринарных препаратов. Сроки регистрации продуктов представлены в таблице 9. Таблица 9. Наименование Спортивное питание и БАД Ветеринарные препараты Медицинские препараты Сроки, мес 4 мес 8 мес 12 мес. дженерики 15-18 мес. – оригинальные препараты ООО «Унифарм» в настоящее время имеет 750 кв.м. производственных помещений. Для формирования опытно-промышленного производства необходимо произвести реконструкцию по требованиям GMP 170 кв.м. помещений, построить (за счет возведения 2-го этажа) 200 кв.м. офисных помещений и дополнительно построить около 700 кв.м. производственных и складских помещений. Новые производственные и складские помещения будут строиться в соответствии с требованиями GMP. Планируется, что земельные участки, на которых будут строиться новые помещения, будут выкуплены. В настоящее время владельцем этих участков является муниципальное образование Славянский район. График 1. Обобщенный график работ. Медицинские преп. Ветпрепараты Спорпитание и БАД Производство, 2-я очередь Реконструкция, 1-я очередь Период регистрация регистрация регистрация строительство Эксплуатация ремонт 1-3 мес Эксплуатация 4-6 мес 7-9 ме 9-12 мес 13-18 мес 19-24 мес 25 .. мес Детальный график работ представлен в приложении №1. Участок капсулирования Участок смешивания порошков Мельница Весовая Участок таблетирования и коутер 5081,97 6098,36 санпропускник Моечная Участок блистерования Участок подготовки воздуха и воды Склад растительного сырья Склад фармсырья Склад тары, упаковки и полиграфии Склад готовой продукции Охрана Аналитическая лаборатория Микробиологическая лаборатория Карантинный склад Рис.1. Схема производственных помещений: Серым цветом выделены подготовленные помещения Желтым цветом выделены помещения, которые нуждаются в реконструкции Оранжевым цветом выделены – планируемые к строительству. Номенклатура закупаемого оборудования представлена в таблице 11. Поставщиком основного оборудования является Luxun IG (Китай, представительство в Москве). Предварительная договоренность в виде соглашения о намерениях имеется. Таблица 11. Номенклатура оборудования для опытно-промышленного производства Производительность Устройство розлива стерильного р-ра Вертикальный ламинарный бокс Станция наполнения флаконов порошком Таблетопресс ZPT-16, таб/час Капсулонаполнитель NJP400, капс/час 21000-150000 24000 Производитель ООО «РОЛСТЕК», Москва ООО «РОЛСТЕК», Москва ООО «РОЛСТЕК», Москва Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Цена, USD 216177 14789 68197 59600 39500 Блистеровочная машина, бл/час Сушилка-гранулятор, кг/час Мельница, кг/час Вибросито с комплектом сит, кг/час Миксер, кг/час Коутер, кг/час Автомат фасовочный, саше DXDF-60C Фасовщик в дойпак, уп/час (до 2 кг) Фасовщик в банки уп/час (до 2 кг) Фасовщик и счетчик таблеток и капсул, шт/час Горизонтальная упаковочная машина Устройство упаковки прямоуг. коробок Аналитическая лаборатория Микробиологическая лаборатория атомно-адсорбц спектрофотометр Хроматограф ISUZU NMR85H-001 (3т) Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Luxun IG (Китай, Москва) Завод «Прогресс» ООО «Полинет», Краснодар ООО «Полинет», Краснодар Luxun IG (Китай, Москва) 4800 45 80 80 120 40 50 2400 1200 60000 33428 56000 12001 7300 11939 80000 6571 36800 22950 7348 ЗАО «ЛОиП», Санкт-Петербург ЗАО «ЛОиП», Санкт-Петербург ООО «Интераналит», Москва ООО «Интераналит», Москва 85714 5714 3700 31745 100000 58689 47469 ЗАО «Промышленные силовые системы» 187500 1,5 тонны Генератор 100 кВт Итого 1193131 Установка проточного синтеза «Asia 330» – табл. 12 - приобретается для ООО «Базис» (Башкирия) для повышения производительности экспериментальных работ при синтезе новых фармацевтических субстанций. Установка позволяет на коротком промежутке времени синтезировать любое заданное химическое соединение. Таблица 12. Наименование Производительность Производитель Цена, USD 314286 ООО «ТириТ», Москва Установка проточного синтеза «Asia 330» Организационно-штатная структура опытного производства представлена в таблице 12. Таблица 12. Зарплата, USD генеральный директор коммерческий директор начальник производства начальник службы логистики (6 складов) кладовщик группа регистрации продуктов менеджер-маркетолог менеджер-закупки бухгалтер лаборатория механик электрик Оператор - упаковка Оператор - блистер 2571 2000 1143 857 571 857 714 714 1000 714 857 571 714 714 Этапы проекта 1-3-й мес 4-го старт сяц месяца 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 5 5 5 1 1 2 1 1 2 1 1 2 2 2 4 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 Всего, USD 2571 2000 1143 857 1143 4286 1429 1429 2000 2857 857 571 1429 1429 оператор - фасовка во флаконы Оператор - фасовка (капсулы, таблетки) Оператор - смеситель + коутер оператор - мельница оператор - мойка оператор - подготовительный участок грузчик водитель Итого 714 714 714 714 571 714 514 2571 1 1 1 16 20937 1 1 2 2 2 2 1 1 1 1 28 37 714 714 714 714 1143 1429 514 571 30514 Производственная программа опытно-промышленного производства представлена в таблице 13. Таблица 13. Объем производства - количество упаковок, шт. Цена, USD Наименование диронакс-таблетки диронакс-капсулы диронакс-порошок гепатрис-порошок зоридекс-капсулы зоридекс-таблетки хейфлон-таблетки хейфлон-капсулы ангикард-таблетки ангикард-капсулы ангикард-порошок ациррон апростол-таблетки апростол-капсулы визацин-капли Ливазен-ин Ливазен -амп полифлокс-таб полифлокс-амп полифлокс-пор полизон-пор Спортпитание БАД 7,1 7,1 2,9 7,1 12,9 12,9 12,9 12,9 8,6 8,6 4,3 21,4 12,9 12,9 5,7 6,4 5,7 2,9 4,9 28,6 14,3 18,8 10 Себестоимость, USD 2,0 2,0 2,1 2,0 2,3 3,4 3,7 3,8 2,9 2,9 1,5 2,7 5,1 5,1 2,7 1,3 3,9 1,6 2,2 5,7 7,2 9 3,5 1 год 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 8887 20625 18750 31248 2139 2139 69164 60855 2 год 33250 33250 42000 25000 43750 43750 15625 15625 10150 10150 5075 5075 10313 10313 1662 37780 108750 108750 181246 11787 11787 390258 343624 3 год 142500 142500 186000 162000 296250 296250 136873 136873 90450 90450 45225 45225 125623 125623 20524 99996 150000 150000 249996 19352 19352 779274 686224 4 год 250500 250500 330000 306000 535760 535760 263315 263315 174945 174945 87471 87471 256834 256834 42234 99996 150000 150000 249996 20004 20004 804000 708000 5 год 300000 300000 399996 231670 600000 600000 300000 300000 200004 200004 99996 99996 300000 300000 50004 99996 150000 150000 249996 20004 20004 804000 708000 6 год 300000 300000 399996 200004 600000 600000 300000 300000 200004 200004 99996 99996 300000 300000 50004 99996 150000 150000 249996 20004 20004 804000 708000 Финансовый план Основные налоги по проекту: Налог на добавленную стоимость – 18% Налог на прибыль – 20% Совокупные начисления на фонд оплаты труда – 27,1%. Налог на имущество – 2,2% Потребная сумма инвестиций представлена в таблице 14. Таблица 14. Источник Инвестиции Реинвестиции Итого Сумма, тыс. USD 7146 1123 8269 Период С 1 месяца по 12 месяц 1 года С 7 месяца 1 года Продажи (спортпитания и первой партии дженериков) начинаются через 4 месяца, с 6-го месяца проект выходит на безубыточную деятельность. Инвестиционные мероприятия (регистрация оригинальных препаратов) продолжаются до конца второго года – в это время проект уже получает прибыль, поэтому часть инвестиционных мероприятий осуществляется на условиях реинвестирования. Направления инвестиционных вложений представлены в таблице 15. Таблица 15. Объекты инвестирования Оборудование для ООО «Унифарм» Оборудование для ООО «Базис» Регистрация 15 медпрепаратов Регистрация 6 ветпрепаратов Регистрация 20 СП и 12 БАД Проектные работы Реконструкция помещений Строительство новых помещений Приобретение земли Закупка сырья Непредвиденные расходы Итого Сумма, тыс. USD 1193,1 314,3 6000 18,6 57,1 28,6 100 243,6 68,6 216 28,6 8268,5 Таблица 16. Динамика инвестирования опытно-промышленного производства, тыс. USD. Период Сумма 1 квартал 1 год 4080 2 квартал 1 год 2857,1 3 квартал 1 год 0 4 квартал 1 год 208,6 Всего, тыс. USD 7145,7 Основные статьи расходов проекта представлены в таблице 17. Выход на оптимальные объемы планируется к началу пятого года проекта. В таблице представлены данные на начало производство и момент выхода на максимальные затраты. Таблица 17. Статьи расходов 4 мес 2 года Сырьё и материалы Сдельная заработная плата Прямые издержки Заработная плата служащих Маркетинговые издержки (реклама) Услуги связи Транспортные расходы Амортизация Другие расходы (оплата за газ, электроэнергию, воду) Другие налоги (начисления на фонд оплаты труда) Операционные издержки Суммарные издержки 1 мес 5 года 39819 1869382 10800 10800 50619 1880182 19714 19714 0 72638 143 286 286 857 12511 12511 1429 1501 11028 11028 45110 118535 95730 1998717 Динамика объемов продаж и прибыли представлена в таблице 18, тыс. USD. Таблица . Объемы продаж, тыс. USD Чистая прибыль, тыс. USD 1 год 2 год 3 год 4 год 5 год 2386 15473 46595 65854 70767 289 4729 17514 26660 28977 Кэш-фло проекта представлено на рис.2. 90000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0 Кэш-фло, тыс. USD 1 кв 2 кв 3 кв 4 кв 1 кв 2 кв 3 кв 4 кв 1 кв 2 кв 3 кв 4 кв 1 кв 2 кв 3 кв 4 кв 1 кв 2 кв 3 кв 4 кв 1 1 1 1 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 4 4 5 л5 5 5 года года года года года года года года года года года года года года года года года года года года Рис.2. Показатели эффективности капитальных вложений представлены в таблице 19. Таблица 19. Проект в целом Чистые денежные средства, NV, тыс. USD Чистый дисконтированный доход, NPV, тыс. USD Индекс доходности, PI, раз Внутренняя норма доходности, IRR, % Дисконтированный срок окупаемости, DPB, мес Срок окупаемости, PB, мес Рентабельность по чистой прибыли, NPM, % 77 791 48 542 7,2 104,7 28 27 41 Финансовые потоки проекта приведены в приложении. Вывод: проект эффективен, устойчив и интересен для инвестирования.
