УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________№_____

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________№_____
ПРАВИЛА
ведения государственного реестра предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
1.
Настоящие
Правила
устанавливают
порядок
ведения
государственного реестра предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов.
2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей
на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Реестр),
является федеральной информационной системой, содержащей сведения о
государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (далее – лекарственные препараты).
3. Реестр ведется Министерством здравоохранения и социального
развития Российской Федерации в электронном виде с применением
автоматизированной системы путем внесения в Реестр реестровых записей.
4. Ведение Реестра осуществляется в соответствии с едиными
организационными, методологическими и программно-техническими
принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого
Реестра с иными федеральными информационными системами и сетями.
5. Реестровая запись содержит следующие сведения:
а) номер реестровой записи и дата включения в Реестр сведений о
государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на
лекарственные препараты;
б) наименование производителя лекарственного препарата;
в)
наименование лекарственного препарата (международное
непатентованное или химическое и торговое наименования);
г) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного
препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке;
д) номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;
е) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на
лекарственный препарат в рублях.
6. Внесение в Реестр реестровых записей осуществляется в течение
1 рабочего дня со дня:
а) принятия решения о государственной регистрации предельной
отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
б) принятия решения о перерегистрации предельной отпускной цены
производителя на лекарственный препарат.
7. Сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен
производителей на лекарственные препараты подлежат исключению в
случаях:
а) заявления производителя лекарственного препарата об исключении
сведений из Реестра;
б) исключения лекарственного препарата из государственного реестра
лекарственных средств для медицинского применения;
в) исключение лекарственного препарата из перечня жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
г) вступившего в силу решения суда о нарушениях законодательства по
государственному регулированию цен на лекарственные препараты.
8. При принятии решения об исключении сведений о государственной
регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное
средство в Реестре производится соответствующая запись в срок, не
превышающий одного рабочего дня со дня принятия такого решения, с
указанием даты принятия решения.
9. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети
Интернет и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех
предыдущих редакций Реестра.
10. В целях защиты сведений, содержащихся в Реестре, не реже одного
раза в месяц, формируется резервная копия Реестра.
Защита сведений, содержащихся в Реестре, от несанкционированного
доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы и
системой управления базой данных.
11. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и
общедоступными и предоставляются заинтересованным лицам без взимания
платы.
12. Предоставление сведений, содержащихся в Реестре, по запросам
заинтересованных лиц осуществляется в виде выписок из Реестра. Сведения,
содержащиеся в Реестре, предоставляются в 5-дневный срок с даты
поступления запроса.