Правовое обоснование выдачи личных медицинских книжек

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения
«Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»
Графский переулок, 4/9, Москва, Россия, 129626. Телефон: (495) 684035, факс: (495)68740 67
E-mail: fguz@mossanepid.ru, http:www.mossanexpert.ru
ОКПО 76583151, ОГРН 1057717015400 ИНН/КПП 7717149663/ 771701001
20.10.2015 № 31-22-522
Руководителям медицинских организаций,
взаимодействующих с ФБУЗ «Центр гигиены
и эпидемиологии в городе Москве» и его
филиалами в административных округах, на
водном транспорте
О направлении информации
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» направляет в Ваш адрес «Правовое
обоснование выдачи личных медицинских книжек исключительно организациями здравоохранения по
обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
Рекомендую
при
заключении
договоров
с
юридическими
лицами
индивидуальными
предпринимателями на проведение медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых
профессий с целью раннего выявления инфекционных заболеваний, профилактических прививок,
гигиенического обучения и аттестации, оформления и выдачи личных медицинских книжек
руководствоваться указанными материалами.
Приложение на 7 л.
Главный врач
А.В. Иваненко
Приложение к письму
ФБУЗ «Центр гигиены
и
эпидемиологии
в
городе
Москве»
№ 31-22-522 от 20.10.2015 г.
Правовое обоснование
выдачи личных медицинских книжек исключительно
организациями здравоохранения по обеспечению надзора
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Опыт работы учреждений, подведомственных Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека - организаций здравоохранения по обеспечению надзора
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (федеральные бюджетные учреждения
здравоохранения Центры гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ, на транспорте) по выдаче,
оформлению и учету личных медицинских книжек показал, что данная работа может выполняться
исключительно только указанными организациями на основании следующего:
1. Организация, обеспечение и осуществление федерального государственного санитарноэпидемиологического надзора относятся к полномочиям федеральных органов государственной власти
в сфере охраны здоровья в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее ФЗ № 323).
Система федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора включает в
себя органы и учреждения, в которую, наряду с остальными, входят федеральные государственные
учреждения, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, осуществляющим
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, и осуществляющие свою
деятельность в целях обеспечения указанного надзора: ст. 46 Федерального закона от 30.03.1999 №
52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее –ФЗ № 52), Постановление
Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и
признания утратившими силу некоторых актов Правительства РФ».
Государственную систему здравоохранения составляют, наряду с другими, организации
здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека (ч. 3 ст. 29 ФЗ № 323).
К организациям здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека относятся исключительно Федеральные государственные бюджетные
учреждения - центры гигиены и эпидемиологии, подведомственные Федеральной службе в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека.
Бюджетным учреждением признается некоммерческая организация, созданная Российской
Федерацией, субъектом или муниципальным образованием для выполнения работ, оказания услуг в
целях
обеспечения
реализации
предусмотренных
законодательством
полномочий
органов
государственной власти или органов местного самоуправления в сфере здравоохранения (ст. 9.2
Федерального закона от 12.01.1996 г. № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», далее - ФЗ № 7).
Бюджетное учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с предметом и
целями
деятельности,
определенными
в
соответствии
с
федеральными
законами,
иными
нормативными правовыми актами, муниципальными правовыми актами и уставом.
В соответствии с п. 1 ст. 49 ГК РФ, ст. 4, 14 ФЗ № 7 деятельность бюджетных учреждений
ограничены специальной (целевой) правоспособностью, т.е. способностью юридического лица иметь
гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных
документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности на конкретных территориях и
конкретных объектах.
В соответствии с ч. 4 ст. 50 ГК РФ и ст. 9.4 ФЗ № 7 бюджетные учреждения вправе
осуществлять иные виды деятельности, не являющиеся основными видами деятельности, лишь
постольку, поскольку это
служит достижению
целей, ради
которых они созданы,
и
соответствующие указанным целям, при условии, что такая деятельность определена в его
учредительных документах.
Таким образом, работа по выдаче, оформлению и учету личных медицинских книжек может
быть организована только организациями здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека по территориальному признаку.
2. В соответствии со ст. 4, 12, 24 ФЗ № 323 определен главный принцип охраны здоровья приоритет профилактики. Приоритетным направлением профилактики является осуществление
мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе социальнозначимых заболеваний, и борьбе с ними путем проведения обязательных профилактических и иных
медицинских осмотров и профилактических прививок в соответствии с законодательством РФ.
В соответствии со ст. 213 Трудового кодекса РФ работники организаций пищевой
промышленности,
общественного
питания
и
торговли,
водопроводных
сооружений,
лечебно-
профилактических и детских учреждений, а также некоторых других работодателей (далее - работники
эпидемиологически значимых профессий) проходят медицинские осмотры (обследования) в целях
охраны здоровья населения, предупреждения возникновения и распространения заболеваний.
В
целях
охраны
распространения
здоровья,
инфекционных
и
выявления
ранних
паразитарных
форм
заболеваний,
заболеваний
в
случаях,
предотвращения
предусмотренных
законодательством РФ, работники эпидемиологически значимых профессий проходят обязательные
предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры.
Медицинский осмотр представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных
на выявление патологических состояний, заболеваний и факторов риска их развития (ст. 46 ФЗ № 323).
Данные о прохождении медицинских осмотров подлежат внесению в личные медицинские
книжки в соответствии с п. 5 ст. 34 ФЗ № 52, п. 33 Приложения 3 приказа Минздравсоцразвития РФ от
12.04.2011г. № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов
и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические
медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и
периодических медицинских осмотрах (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на
работах с вредными и (или) опасными) условиями труда», Инструкцией Минздрава РФ от 17.05.2000
№11-7/101-09 «О порядке выдачи и ведения личной медицинской книжки и санитарного паспорта на
специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки
пищевых продуктов», а также рядом других нормативных документов.
Результаты
медицинских
осмотров
подлежат
учету
медицинскими
организациями
государственной и муниципальной систем здравоохранения, а также органами, осуществляющими
федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Таким образом, медицинские организации частной формы собственности не наделены
полномочиями на проведение учета результатов медицинских осмотров, в т.ч. с целью раннего
выявления инфекционных заболеваний.
Все
случаи
инфекционных
заболеваний
подлежат
регистрации
организациями
здравоохранения по месту выявления таких заболеваний и государственному учету и ведению
отчетности по ним органами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека (далее - Роспотребнадзор) по территориальному принципу (ст. 33 ФЗ № 52). В
соответствии
с
государственным
заданием,
ведение
отчетности
возложено
на
организации
здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека.
3. В соответствии со ст. 29 ФЗ № 52 в целях предупреждения возникновения и распространения
инфекционных заболеваний должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарнопротивоэпидемические (профилактические) мероприятия, включающие в себя в т.ч. проведение
медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан.
Расследование очагов инфекционных заболеваний является одной из функций организаций
здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, которые они осуществляют в рамках государственного задания.
В соответствии с поступающей информацией о случаях инфекционных заболеваний
оперативно
проводится
заболеваний
инфекционных
с
целью
санитарно-эпидемиологическое
установления
заболеваний
и
оценки
причин
и
расследование
условий
последствий
очагов
возникновения
возникновения
и
и
инфекционных
распространения
распространения
таких
заболеваний (ст. 42 ФЗ № 52).
Расследование очагов инфекционных заболеваний включает в себя определение границ очага
среди сотрудников трудового коллектива, учет предыдущих результатов медицинских осмотров на
инфекционные заболевания, сведений о проведенных профилактических прививках и результатов
надзорных мероприятий.
Четкая
организация
эпидемиологически
значимых
взаимосвязи
профессий,
проведения
учет
их
медицинских
результатов,
осмотров
работников
своевременная
организация
проведения расследований очагов инфекционных заболеваний, с ранним проведением санитарно-
противоэпидемических (профилактических) мероприятий, проведение профилактических прививок,
профессиональное гигиеническое обучение и воспитание работников приводит к выявлению больных
на ранней стадии заболевания, более эффективному лечению, снижению затрат на лечение и
стоимости на 1 случай инфекционного заболевания, снижению количества осложнений, тяжелых форм,
быстрому и полному выздоровлению, сохранению качества и продолжительности жизни, снижению
бремени социальных последствий.
4. Для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний в
соответствии с законодательством РФ проводятся профилактические прививки в соответствии со ст.35
ФЗ №52. Правовые основы в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой
в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения РФ
установлены Федеральным законом от 17.09.98 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных
болезней».
Государственный
надзор
в
области
иммунопрофилактики
инфекционных
болезней
осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке,
установленном законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.
Сведения о профилактических прививках, поствакцинальных осложнениях, случаях отказа от
профилактических прививок подлежат государственному статистическому учету.
В соответствии с Приказом Роспотребнадзора от 14.10.2013г. № 743 «Об утверждении
ведомственного перечня государственных услуг (работ)» обязанность по проведению статистического
наблюдения, в т.ч. ведению Формы Федерального статистического наблюдения №5 «Сведения о
профилактических прививках» возложена на организации здравоохранения по обеспечению надзора в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
5. С учетом эпидемиологической значимости работников отдельных профессий профилактика
инфекционных заболеваний среди этого контингента осуществляется одновременно как путем раннего
выявления возможных источников инфекции, проведения профилактических прививок, так и
посредством обучения требованиям санитарного законодательства и формирования соответствующих
гигиенических навыков при профессиональной гигиенической подготовке.
Порядок проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных
лиц и работников отдельных профессий определен Приказом Минздрава РФ от 29.06.2000 г. № 229 «О
профессиональной
гигиенической
подготовке
и
аттестации
должностных
лиц
и
работников
организаций». Аттестация должностных лиц проводится Центрами гигиены и эпидемиологии в
субъектах РФ после прохождения профессиональной гигиенической подготовки, которой предшествует
прохождение медицинских осмотров и внесение их результатов в личную медицинскую книжку.
6. Бланк личной медицинской книжки утвержден приказом Роспотребнадзора от 20.05.2005 г.
№402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте».
Верховным судом РФ 24.03.2015 г. отказано в удовлетворении иска об оспаривании приказа
Роспотребнадзора от 20.05.2005 г. №402 «О личной медицинской книжке и санитарном паспорте».
Апелляционная жалоба 08.10.2015 г. так же отклонена.
Указанный приказ является ведомственным приказом Роспотребнадзора, утверждает форму
бланка личной медицинской книжки и право ее выдачи центрами гигиены и эпидемиологии
подведомственными исключительно Роспотребнадзору.
Порядок выдачи бланков личных медицинских книжек утвержден Инструкцией Минздрава РФ от
17.05.2000 г. №11-7/101-09 «О порядке выдачи и ведения личной медицинской книжки и санитарного
паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для
перевозки пищевых продуктов».
Указанной Инструкцией установлен порядок выдачи и учета личных медицинских книжек,
ведения Реестра, профессиональной гигиенической подготовки (обучения) и аттестации, с внесением
результатов
после
прохождения
медицинских
осмотров.
Указанной
Инструкцией
установлен
территориальный принцип выдачи личных медицинских книжек в субъектах РФ, на водном и
воздушном транспорте.
Таким образом, личная медицинская книжка является итоговым документом, содержащим
сведения
об
отсутствии
инфекционных
заболеваний,
являющихся
противопоказанием
для
осуществления трудовой деятельности, проведенных профилактических прививках и о достаточном
уровне санитарно-гигиенических знаний и должна оформляться в организациях здравоохранения по
обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или по их
поручению на базе медицинских организаций, имеющих соответствующие лицензии на проведение
медицинских осмотров, гигиенического воспитания работников.
7. Федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и
реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере защиты прав
потребителей является Роспотребнадзор.
Отношения,
возникающие
между
потребителями
и
изготовителями,
исполнителями,
импортерами, продавцами при продаже товаров (выполнении работ, оказании услуг) регулируются
федеральным законом от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей».
Указанный закон устанавливает права потребителей на приобретение товаров (работ, услуг)
безопасных для жизни, здоровья потребителей, а также определяет механизм реализации этих прав.
Безопасность товара (работы, услуги) – это безопасность товара (работы, услуги) для жизни,
здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования,
хранения, транспортировки и утилизации, а также безопасность процесса выполнения работы
(оказания услуги).
В соответствии со ст. 1 ФЗ № 52 обязательные требования к обеспечению безопасности и (или)
безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и
граждан, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и
распространения заболеваний, устанавливаются государственными санитарно-эпидемиологическими
правилами и гигиеническими нормативами, а в отношении безопасности продукции и связанных с
требованиями
к
продукции
процессов
ее
производства,
хранения,
перевозки,
реализации,
эксплуатации, применения (использования) и утилизации устанавливаются документами, принятыми в
соответствии с международными договорами РФ, и техническими регламентами.
Качество и безопасность товаров (работ, услуг) обеспечиваются, в том числе, посредством
проведения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарнопротивоэпидемических
(профилактических)
мероприятий,
к которым
относятся, в
том числе
медицинские осмотры и профессиональная гигиеническая подготовка.
Таким образом, обеспечение безопасности товаров, работ и услуг для потребителей
неразрывно связано с проведением медицинских осмотров работников эпидемиологически значимых
профессий в целях раннего выявления инфекционных заболеваний, профилактических прививок и
гигиенического обучения.
8. В целях перехода на электронный документооборот, Роспотребнадзор разработал проект
ведения личной медицинской книжки в электронном виде.
Электронная личная медицинская книжка позволит:
- обеспечить в режиме реального времени в сети Интернет доступ работодателям,
контролирующим, правоохранительным органам к электронной базе данных о выданных личных
медицинских книжках, допуске к работе по результатам медицинских осмотров, результатам
гигиенической аттестации;
-выявлять и не допускать к работе лиц, имеющих недостоверные или фальсифицированные
данные о прохождении медицинских осмотров, результатах гигиенической аттестации, что обеспечит
санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.
- исключить дублирование прохождения медицинских осмотров, гигиенической подготовки и
аттестации при переезде работника из одного субъекта РФ в другой, что снизит административные
издержки предпринимательского сообщества.
«Пилотный проект» внедрения электронной личной медицинской книжки будет осуществляться
на базе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве».
Для внедрения электронной личной медицинской книжки необходимо наличие электронного
реестра результатов медицинских осмотров с целью раннего выявления инфекционных заболеваний
работников эпидемиологически значимых профессий, сведений о проведенных профилактических
прививках и результатов их профессиональной гигиенической подготовки.
Выводы:
1. Деятельность организаций здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по оформлению и выдаче личных медицинских книжек,
проведению гигиенического обучения и аттестации служит достижению их основных целей обеспечение надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека.
2.
Результаты
медицинских
осмотров
подлежат
учету
медицинскими
организациями
государственной и муниципальной систем здравоохранения. Медицинские организации частной формы
собственности не наделены полномочиями на проведение учета результатов медицинских осмотров.
Органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический
надзор
обязаны
учитывать
все
результаты
медицинских
осмотров
(вне
зависимости
от
организационно-правовой формы медицинской организации, их проводивших).
Организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека входят в единую централизованную систему государственного санитарноэпидемиологического надзора (п. 2 ст. 46 ФЗ № 52, Постановление Правительства РФ от 05.06.2013г.
№ 476 «О вопросах государственного контроля (надзора) и признании утратившими силу некоторых
актов Правительства РФ») и наделены полномочиями по проведению социально-гигиенического
мониторинга и статистического наблюдения в области обеспечения санитарно–эпидемиологического
благополучия населения, в рамках которых осуществляется учет.
3. В соответствии со ст. 33 ФЗ № 52 (п. 2) лица, являющиеся носителями возбудителей
инфекционных заболеваний, если они могут явиться источниками распространения инфекционных
заболеваний в связи с особенностями производства, в котором они заняты, или выполняемой ими
работой, при их согласии временно переводятся на другую работу, не связанную с риском
распространения инфекционных заболеваний.
Организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека осуществляют государственный учет и расследование очагов инфекционных
заболеваний. Поэтому лица - больные или носители инфекционных заболеваний не смогут получить
личную медицинскую книжку в этих организациях. Вместе с тем, органы исполнительной власти в
сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинские организации независимо от формы собственности
(в том числе и государственные), осуществляющие проведение медицинских осмотров не наделены
данными полномочиями и не обладают полной информацией, в связи с чем, указанными
организациями возможна выдача личных медицинских книжек лицам с подозрением на них.
4. Органы исполнительной власти в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинские
организации, осуществляющие проведение медицинских осмотров не наделены полномочиями по
проведению расследования очагов инфекционных заболеваний.
Расследование очагов инфекционных заболеваний осуществляемое Центрами гигиены и
эпидемиологии, подведомственными Роспотребнадзору, включает в себя определение границ очага
среди сотрудников трудового коллектива, учет предыдущих результатов медицинских осмотров на
инфекционные заболевания, сведений о проведенных профилактических прививках и результатов
надзорных мероприятий.
5. Гигиеническая аттестация работников эпидемиологически значимых профессий проводится
организациями здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека только после прохождения медицинских осмотров с целью раннего выявления
инфекционных заболеваний. Фактически внесение результатов аттестации в личную медицинскую
книжку является допуском к работе по итогам проведения 3-х профилактических мер: отсутствие
инфекционных заболеваний, проведение профилактических прививок и достаточный уровень
санитарно-гигиенических знаний.
Следовательно, итоговое оформление личных медицинских книжек должно осуществляться
организациями здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека с учетом данных государственного учета инфекционных заболеваний.
Главный врач
А.В. Иваненко