МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФГАОУ ВО «КРЫМСКИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.И.ВЕРНАДСКОГО»
МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМЕНИ С.И. ГЕОРГИЕВСКОГО
медицинской и фармацевтической химии
Кафедра
МЕТОДИЧЕСКИЕ РАЗРАБОТКИ
ПО АУДИТОРНЫМ ЗАНЯТИЯМ
УТВЕРЖДАЮ:
Зав. кафедрой
(Ф.И.О., звание)
(подпись)
« » ___________ 20
« » ___________ 20
« » ___________ 20
Основная образовательная программа:
г.
г.
г.
фармация
(лечебное дело, педиатрия, стоматология, фармация)
Курс:
3
практическое
Вид аудиторных занятий:
(семинар, лабораторный практикум, практическое,
клиническое практическое)
Дисциплина:
Тема:
Фармацевтическая химия
«Особенности анализа радиоактивных лекарственных веществ. Практическая
работа. Анализ препаратов железа, комплексные соединения платины».
Куратор темы:
к.ф.н., асс. Рак Т. Н.__________________________________________
(Ф.И.О., должность, подпись, дата)
Обсуждено на заседании кафедры «
»____________20
г., протокол №____
Обсуждено на заседании кафедры «
»____________20
г., протокол №____
Обсуждено на заседании кафедры «
»____________20
г., протокол №____
г. Симферополь
1. Актуальность темы
Железо и кобальт - жизненно необходимые (эссенциальные) элементы. Никель входит в
состав фермента уреаза. В фармации применяют препараты железа, платины и витамин
В12, содержащий кобальт. Соединения платины оказывают противоопухолевое действие,
препятствуя
репликации
ДНК.
Используются
в
онкологии
в
качестве
химиотерапевтических агентов для лечения опухолей различной локализации и
гистогенеза. Радиофармацевтические препараты - многокомпонентные системы,
содержащие химические вещества, в состав которых входит радиоактивный нуклид, и
разрешенные для введения человеку с диагностической или лечебной целью. Используют
РФП для диагностики различных патологических состояний и терапии злокачественных
образований. Таким образом, провизор обязан уметь проводить анализ препаратов данной
группы веществ.
2. Цель обучения
2.1. Общая цель - раскрыть методологию создания, оценки качества, стандартизации и
безопасности лекарственных средств на основе общих закономерностей химикобиологических наук, их частных проявлений и истории применения лекарств в
соответствии с прикладным характером фармацевтической химии, для выполнения
профессиональных задач провизора. Научить проводить идентификацию лекарственных
препаратов, основываясь на знании физико-химических свойств и технического
оснащения.
2.2. Частные цели занятия:
2.2.1. Студент должен знать:
1. Биологическая роль железа и платины.
2. Фармакопейные препараты железа.
3. Общие способы получения, физические свойства, чистота.
4. Общие методы идентификации и количественного определения.
5. Железа сульфат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
6. Железа фумарат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
7. Железа глюконат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
8.
Фармакопейные препараты платины.
9.
Общие способы получения, физические свойства, чистота.
10. Общие методы идентификации и количественного определения.
11. Платин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
12. Цисплатин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
13. Циклоплатам – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
14. Параметры и условия хранения препаратов данной группы.
15. Радиофармацевтические препараты, их особенность, анализ, требования.
2.2.2. Студент должен уметь:
1. Описывать методы получения препаратов железа и платины.
2. Проводить фармакопейный и нефармакопейный анализ препаратов железа и
платины при идентификации.
3. Проводить фармакопейный и нефармакопейный анализ препаратов железа и
платины при количественном определении.
4.
5.
6.
7.
8.
Проводить фармакопейный и нефармакопейный анализ препаратов железа и
платины на чистоту.
Описывать применение препаратов железа и платины в медицине и фармации.
Дать определение следующим понятиям: радиофармацевтические препараты
(РФП), радиоактивность, изотопы, радиохимическая чистота.
Определять постоянную распада – λ.
Описывать критерии, которым должен отвечать радиоактивный нуклид, входящий
в РФП.
2.2.3. Студент должен владеть:
1.
Навыками проведения качественного анализа на катионы и анионы, содержащиеся
в составе препаратов данной группы.
2.
Навыками проведения количественного анализа препаратов данной группы.
3.
Навыками определения сроков и условий хранения препаратов данной группы.
4.
Навыками определения чистоты препаратов данной группы.
5.
Навыками поэтапного фармакопейного анализа препаратов данной группы.
2.2.4. Студент должен иметь представление:
1. О механизме действия препаратов данной группы.
2. О методах нефармакопейного анализа.
3. О качественных реакциях на катионы и анионы различных аналитических групп.
4. О дозировке и форме выпуска препаратов данной группы.
5. О стандартизации препаратов данной группы.
6. О современных лекарственных препаратах, содержащих препараты данной
группы.
3. Студент должен обладать набором компетенций:
3.1. Общекультурные компетенции
1.
2.
3.
ОК-1 Способность к абстрактному мышлению, анализу, синтезу.
ОК-5 Готовность к саморазвитию, самореализации, самообразованию,
использованию творческого потенциала.
ОК-8 Готовность к работе в коллективе, толерантно воспринимать социальные,
этнические, конфессиональные и культурные различия.
3.2. Профессиональные компетенции
1.
2.
3.
4.
5.
ОПК-1 Готовность решать стандартные задачи профессиональной деятельности с
использованием информационных, библиографических ресурсов, медикобиологической и фармацевтической терминологии, информационнокоммуникационных технологий и учетом основных требований информационной
безопасности.
ОПК-2 Готовность к коммуникации в устной и письменной формах на русском и
иностранном языках для решения задач профессиональной деятельности.
ОПК-5 Способность и готовность анализировать результаты собственной
деятельности для предотвращения профессиональных ошибок.
ОПК-7 Готовность к использованию основных физико-химических,
математических и иных естественнонаучных понятий и методов при решении
профессиональных задач.
ОПК-8 Способность к оценке морфофункциональных, физиологических состояний
и патологических процессов в организме человека для решения профессиональных
задач.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
ПК-2 Способность к проведению экспертиз, предусмотренных при государственной
регистрации лекарственных препаратов.
ПК-3 Способность к осуществлению технологических процессов при производстве
и изготовлении лекарственных средств.
ПК-6 Готовность к обеспечению хранения лекарственных средств.
ПК-8 Готовность к своевременному выявлению фальсифицированных,
недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.
ПК-10 Способность к проведению экспертизы лекарственных средств с помощью
химических, биологических, физико-химических и иных методов.
ПК-14 Готовность к проведению информационно-просветительской работы по
пропаганде здорового образа жизни и безопасности жизнедеятельности.
ПК-21 Способность к анализу и публичному представлению научной
фармацевтической информации.
ПК-22 Способность к участию в проведении научных исследований.
4. Вопросы, подлежащие рассмотрению на занятии
1.
Биологическая роль железа и платины.
2.
Фармакопейные препараты железа.
3.
Общие способы получения, физические свойства, чистота.
4.
Общие методы идентификации и количественного определения.
5.
Железа сульфат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
6.
Железа фумарат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
7.
Железа глюконат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
8.
Фармакопейные препараты платины.
9.
Общие способы получения, физические свойства, чистота.
10. Общие методы идентификации и количественного определения.
11. Платин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
12. Цисплатин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
13. Циклоплатам – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
14. Параметры и условия хранения препаратов данной группы.
15. Радиофармацевтические препараты, их особенность, анализ, требования.
5. Организационная структура занятия
№
п/п
1.
Этапы обучения
Организационная часть:
Время
в мин.
15
Методика проведения
Беседа
(до 15% от общего времени)
постановка целей и мотивация,
входной контроль уровня
знаний, напоминание мер
безопасности
2.
Основная часть:
160
(организация работы
студентов по овладению
программой занятия)
1) Обсуждение
теоретических
вопросов темы
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Биологическая роль железа и платины.
Фармакопейные препараты железа.
Общие способы получения, физические свойства, чистота.
Общие методы идентификации и количественного определения.
Железа сульфат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
Железа фумарат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
Железа глюконат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
Фармакопейные препараты платины.
Общие способы получения, физические свойства, чистота.
Общие методы идентификации и количественного определения.
Платин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
Цисплатин – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
Циклоплатам – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
Параметры и условия хранения препаратов данной группы.
Радиофармацевтические препараты, их особенность, анализ, требования.
2) Выполнение
лабораторной
работы
ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА
Определение подлинности железа сульфата
1. Растворимость, рН раствора.
Растворить 2 навески по 1 г ЛС в 1,0 и 3 мл воды. Оценить растворимость, измерить рН растворов
2. Качественная реакция на ион железа(II):
Методика. К 1 мл раствора соли железа (II) добавить 1 мл 5% раствора калия гексацианоферрата
(III). Образуется _____________осадок, не растворимый в минеральных кислотах, но растворимый
в щелочах
3. Качественная реакция на сульфат-ион:
Методика. При добавлении к 2 мл раствора сульфата железа (II) 1 мл раствора бария хлорида
образуется _________________осадок
4. Реакция образования сульфида железа (II):
Методика. При добавлении к 2 мл раствора сульфата железа (II) 1 мл раствора сульфида натрия
образуется _________________осадок
Оценка чистоты
Недопустимой примесью в препарате являются ионы меди - Cu+ и Cu2+.
Методика 1. К 1 мл раствора соли железа (II) добавить 1 мл раствора калия гексацианоферрата (II).
Не должно образоваться осадока ___________________ цвета
Методика 2. При добавлении к 2 мл раствора сульфата железа (II) 1 мл раствора сульфида натрия
не должно образоваться осадка _______________цвета
Количественное определение –
1. перманганатометрия.
Титрант - 0,02 моль/л раствор калия перманганата.
Бюретку заполняют раствором титранта. Титруют без индикатора до устойчивой розовой окраски.
Определить титр вещества.
2. Цериметрический метод: Титрант – нитрат церия (IV) – Се(NO3)4:
Ce4+ + Fe2+ = Ce3+ + Fe3+
Индикатор – ферроин, титруют до появления красного окрашивания. Возможно титрование без
индикатора: ионы Ce4+ окрашены в желтый цвет, а ионы Ce3+ бесцветны, поэтому титрование ведут
до исчезновения желтой окраски.
3.
Заключительная часть:
(до 10 - 15% от общего
времени)
1) выходной контроль
уровня знаний,
2) подведение итогов
занятия,
3) задание по
самоподготовке к
следующему
занятию
Итого:
180
25
5
5
Тестовый контроль (письменный), беседа.
Вопросы для самоподготовки к следующему занятию:
1.
Биологическая роль меди, цинка, серебра, ртути.
2.
Фармакопейные препараты серебра. Общие способы получения, физические
свойства, чистота.
3.
Общие методы идентификации и количественного определения.
4.
Серебра нитрат – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
5.
Колларгол – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
6.
Протаргол – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
7.
Фармакопейные препараты цинка. Общие способы получения, физические
свойства, чистота.
8.
Общие методы идентификации и количественного определения.
9.
Цинка окись, цинка сульфат – описание, чистота, идентификация, количественное
определение, применение.
10. Фармакопейные препараты меди. Общие способы получения, физические
свойства, чистота.
11. Меди сульфат – описание, чистота, идентификация, количественное определение,
применение.
12. Фармакопейные препараты ртути. Общие способы получения, физические
свойства, чистота.
13. Ртути окись желтая, дихлорид ртути – описание, чистота, идентификация,
количественное определение, применение.
14. Параметры и условия хранения препаратов данной группы.
минут или 4
академических часа
6. Учебное и материальное обеспечение
6.1. Место проведения занятия – аудитории кафедры медицинской и фармацевтической
химии
6.2.Оснащение занятия
6.2.1. Таблицы / наглядные пособия
1.
2.
3.
Государственная фармакопея.
Учебное пособие по аналитической химии.
Учебное пособие по неорганической химии.
7. Источники информации
7.1. Основная литература
№
п/п
Автор(ы)
Название источника
(учебника, учебного пособия,
монографии и т.п.)
1.
Беликов В. Г.
Фармацевтическая химия
2.
Арзамасцев А. П.
Фармацевтическая химия
3.
Логинова Н.В.,
Полозов Г.И.
Введение в
фармацевтическую химию
4.
Гагарина Е.С.,
Озерская А.В.,
Кувачева Н.В.,
Салмина А.Б.
Фармацевтическая химия
(Руководство к практическим
занятиям для студентов,
обучающихся по
специальности фармация)
5.
Мелентьева Г. А.,
Антонова Л. А.
Фармацевтическая химия
Город,
изд-во
Москва,
«МЕДпрессинформ»
Москва,
издательский дом
«ГЭОТАРмед»
Минск,
«Электронная книга
БГУ»
Красноярск,
КрасГМУ
Москва,
«Медицина»
Год
Колиздания,
во
том,
стр.
вып.
2007
622
2004
636
2004
251
2009
143
1985
480
7.2. Дополнительная литература
№
п/п
1.
2.
3.
Автор(ы)
Саушкина А. С.,
Санаева Э. П.,
Романова Э. В.
Шаталов Г. В.,
Гусева Л. И.,
Сливкин А. И.
-
Название источника
(учебника, учебного пособия,
монографии и т.п.)
Журнал к лабораторным занятиям
по фармацевтической химии
Город,
изд-во
Год
издания
том, вып.
Саранск
2015
Фармацевтическая химия (учебнометодическое пособие)
Воронеж
2004
Государственная фармакопея РФ
Москва
2007
7.3. Перечень ресурсов информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»,
необходимых для освоения темы занятия:
http://padaread.com/?book=17633
http://pharmprofi.ru/источники-информации/фармацевтическая-химия
http://www.twirpx.com/file/603936/