ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.074.01 НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО
advertisement
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ДИССЕРТАЦИОННОГО СОВЕТА Д 208.074.01 НА БАЗЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО «РОССИЙСКИЙ БЮДЖЕТНОГО НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ТРАНСФУЗИОЛОГИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА» ПО ДИССЕРТАЦИИ НА СОИСКАНИЕ УЧЕНОЙ СТЕПЕНИ КАНДИДАТА НАУК аттестационное дело № _________________ решение диссертационного совета от 30.11.2015 № 14 О присуждении Попцову Александру Леонидовичу, гражданину Российской Федерации, ученой степени кандидата медицинских наук. Диссертация «Значение индикации ДНК парвовируса В19 в обеспечении инфекционной безопасности плазмы для фракционирования» по специальности 14.01.21 – гематология и переливание крови принята к защите 28.09.2015 г., протокол № 11, диссертационным советом Д 208.074.01 на базе Федерального государственного бюджетного учреждения «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», 191024, г. Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, д.16, утвержденным приказом Минобрнауки России № 105/нк от 11.04.2012. Соискатель Попцов Александр Леонидович, 1978 года рождения, в 2002 году окончил Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Кировская государственная медицинская академия» (г. Киров) по специальности «лечебное дело», работает заведующим лабораторией – врачом-бактериологом лаборатории контроля качества в Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский медицинский научно-производственный центр «Росплазма» Федерального медико-биологического агентства» (г. Киров). Диссертация выполнена в лаборатории препаратов крови Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Кировский научно- 2 исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства». Научный руководитель – Парамонов Игорь Владимирович, кандидат медицинских наук, директор Федерального государственного бюджетного учреждения науки «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства». Официальные оппоненты: Ганапиев Абдулбасыр Абдурахманович, доктор медицинских наук, главный трансфузиолог МЧС России, заведующий отделением трансфузиологии Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» МЧС России; Баховадинов Бурхонидин Баховадинович, доктор медицинских наук, профессор кафедры гематологии, трансфузиологии и трансплантологии государственного бюджетного образовательного учреждения высшего профессионального государственный образования медицинский «Первый университет Санкт-Петербургский имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, дали положительные отзывы на диссертацию. Ведущая организация учреждение - Федеральное «Гематологический здравоохранения Российской заключении, подписанном гематологии, доктором государственное научный Федерации заведующим биологических в центр» Министерства своем положительном лабораторией наук бюджетное молекулярной Судариковым Андреем Борисовичем, указала, что диссертационная работа Попцова А.Л. является законченной научно-квалификационной работой, в которой содержится решение важной медицинской проблемы – методологии выявления ДНК парвовируса В19 в плазме для фракционирования. По своей актуальности, объему выполненных исследований, научной новизне и практической 3 значимости полученных результатов диссертация работа соответствует требованиям п.9 «Положения о порядке присуждения ученых степеней, утвержденного постановлением Правительства РФ от 24.09.2013 г. № 842, предъявляемым к диссертациям на соискание ученой степени кандидата наук, а ее автор заслуживает присуждения искомой степени кандидата медицинских наук по специальности 14.01.21 – гематология и переливание крови. Соискатель имеет 7 опубликованных работ, из них все – по теме диссертации, в том числе 5 статей в рецензируемых научных изданиях, рекомендуемых ВАК РФ, общим объемом 23 страницы, остальные – в сборниках трудов Российских и международных конференций, общим объемом – 6 страниц; все работы содержат оригинальные научные результаты. Наиболее значимые из них: 1. Выявление ДНК В19V среди доноров плазмы для фракционирования Кировской области / А.Л. Попцов, И.В. Парамонов, Н.Ю. Фетищева [и др.] // Вестник службы крови России. - 2013. - № 2. - С. 33-36. (авт. вклад – 2 с.) 2. Верификация методики выявления и количественного определения ДНК парвовируса В19 методом ПЦР в плазме для фракционирования / А.Л. Попцов, И.В. Парамонов, Н.Ю. Фетищева // Вестник службы крови России. - 2014. - № 1. - С. 48-53. (авт. вклад – 3 с.) 3. Выявление образцов плазмы для фракционирования с высокой концентрацией ДНК парвовируса В19 / А.Л. Попцов, И.В. Парамонов // Вестник службы крови России. - 2015. - № 1. - С. 5558. (авт. вклад – 2 с.) 4. Оценка эффективности алгоритма исследования плазмы для фракционирования на наличие ДНК парвовируса В19 / А.Л. Попцов, И.В. Парамонов // Вестник службы крови России. – 2015. № 2. – С. 53-59. (авт. вклад – 3 с.) На диссертацию и автореферат поступили отзывы от 1) заведующего кафедрой трансфузиологии и проблем переливания крови Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медико- 4 хирургический центр им. Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н., профессора Е.Б. Жибурта; 2) главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Новосибирский клинический центр крови» Министерства здравоохранения Российской Федерации, главного трансфузиолога Новосибирской области и Сибирского федерального округа, к.м.н. К.В. Хальзова; 3) главного врача Красноярского краевого центра крови №1, д.м.н. Н.Г. Филиной; 4) главного врача станции переливания крови, заведующего научно-исследовательской лабораторией трансфузиологии и эфферентной терапии Федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-Западный федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, д.м.н. С.В. Сидоркевича. Все отзывы положительные, критических замечаний не содержат. Выбор официальных оппонентов и ведущей организации обосновывается тем, что Федеральное «Гематологический государственное научный центр» бюджетное Министерства учреждение здравоохранения Российской Федерации является одной из ведущих научных организаций РФ, осуществляющих исследовательскую деятельность в области гематологии и трансфузиологии; д.м.н. Ганапиев А.А. и д.м.н. проф. Баховадинов Б.Б. являются широко известными ведущими специалистами в области гематологии и трансфузиологии, имеющими публикации по теме работы в рецензируемых изданиях. Диссертационный совет отмечает, что на основании выполненных соискателем исследований разработан алгоритм исследования плазмы для фракционирования на наличие и количественное определение ДНК парвовируса В19 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в мини-пулах из 96 образцов для повышения инфекционной безопасности сырья, используемого в производстве препаратов крови. Критерием выбраковки определено обнаружение в 5 исследуемом образце плазмы для фракционирования ДНК парвовируса В19 в концентрации 106 МЕ/мл и более. Тактика в отношении доноров, от которых была заготовлена плазма для фракционирования с высоким уровнем вирусной нагрузки, не предусматривает отвод от донорства. Предложена оригинальная математическая модель расчета риска возможной контаминации производственных пулов плазмой для фракционирования с высокой вирусной нагрузкой парвовируса В19, основанная на классической методике расчета риска, но модифицированная путем добавления в формулу поправочного коэффициента, что позволило математически учесть вероятность попадания контейнеров с контаминированной плазмой в производственный пул. Доказана экономическая эффективность алгоритма исследования больших объемов плазмы для фракционирования на выявление и количественное определение ДНК парвовируса В19 для повышения инфекционной безопасности сырья, используемого в производстве препаратов крови. Теоретическая значимость исследования обоснована тем, что получены новые данные о распространенности парвовируса В19 у доноров плазмы для фракционирования. Установлено, что частота выявления ДНК парвовируса В19 среди российских доноров плазмы для фракционирования составила 0,55%. Показано, что выявление концентрации 106 МЕ/мл и более ДНК парвовируса В19 в плазме для фракционирования на уровне 0,003% обуславливает риск контаминации от 0,8 до 25 % производственных пулов плазмы. Установлена связь выявления высокой вирусной нагрузки возбудителя с фактором сезонности (чаще весной, с пиком в мае). Значение полученных соискателем результатов исследования для практики подтверждается тем, что разработанный и апробированный алгоритм исследования плазмы для фракционирования на выявление и количественное определение ДНК парвовируса использован в практике учреждений службы крови. В19 может быть 6 Оценка достоверности результатов исследования выявила: результаты получены на современном сертифицированном оборудовании, показана воспроизводимость результатов, использованы современные методики статистической обработки данных; теория построена на известных фактах и согласуется с опубликованными данными по теме диссертации; идея базируется на обобщении передового опыта научно-исследовательских работ по гематологии и переливанию крови; установлено качественное совпадение авторских результатов с результатами, представленными в независимых источниках по данной тематике; использованы современные методики сбора и обработки исходной информации и представительные выборочные совокупности; подбор объектов наблюдения и методы статистического анализа носят обоснованный характер. Личный вклад соискателя состоит в планировании исследований, непосредственном фракционирования, участии в ведении обследовании первичной доноров документации плазмы и для анализе полученных данных, статистической обработке и обобщении результатов. На заседании 30 ноября 2015 г. диссертационный совет принял решение присудить Попцову А.Л. ученую степень кандидата медицинских наук. При проведении тайного голосования диссертационный совет в количестве 16 человек, из них все – по специальности 14.01.21 – гематология и переливание крови, участвовавших в заседании, из 21 человек, входящих в состав совета, проголосовали: за 16, против нет, недействительных бюллетеней нет. Председатель диссертационного совета д.м.н., проф. А.В. Чечеткин Ученый секретарь диссертационного совета, д.м.н. 30 ноября 2015 г. Т.В. Глазанова
