Этапный отчет о проведении лечения анемического синдрома у

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОРРЕКЦИИ АНЕМИИ ПРЕПАРАТАМИ РЕКОМБИНАНТНОГО
ЭПОЭТИНА АЛЬФА И БЭТА У БОЛЬНЫХ ОПУХОЛЕВЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
ЛИМФАТИЧЕСКОЙ ТКАНИ
Н.А. Романенко, К.М. Абдулкадыров, Н.А. Потихонова, С.С. Бессмельцев
ФГУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и
трансфузиологии» ФМБА России, Санкт-Петербург
Анемия у больных гемобластозами является частым симптомом и нередко снижает
эффективность противоопухолевой терапии, выживаемость пациентов и отрицательно влияет
на трудоспособность и качество их жизни. Для коррекции анемии используют переливания
эритроцитов и стимуляторы эритропоэза – препараты рекомбинантного эритропоэтина
(рЭПО), которые позволяют существенно уменьшить объем трансфузионной терапии и риск
осложнений.
Целью работы было изучить эффективность препаратов рЭПО альфа и бета у больных
опухолевыми заболеваниями лимфатической ткани (ОЗЛТ) для коррекции анемии и сравнить
результативность рекомбинантного эритропоэтина альфа отечественного (Эральфон) и
зарубежного (Эпрекс), а также рЭПО бета (Рекормон) зарубежного производства.
Пациенты ОЗЛТ с анемией (n=57) находились на лечении в гематологической клинике
Российского НИИ гематологии и трансфузиологии с 2007 по 2010 год. В исследуемую группу
были включены 14 больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) в С стадии по Binet J., 16 –
индолентными формами неходжкинских лимфом (НХЛ) и 27 пациентов множественной
миеломой (ММ). Возраст составлял от 24 до 81 года (64,1±9,2 года). Перед назначением
препаратов рЭПО все больные получали не менее 2-3 курсов химиотерапии. Исходный
уровень гемоглобина не превышал 100г/л. В исследование не включались пациенты с
анемией, обусловленной дефицитом железа или витамина В12, кровотечением, гемолизом, а
также в период острого инфекционного заболевания (пневмония, сепсис). Лечение больных
препаратами рЭПО проводили в стандартных дозах по 150МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю
подкожно (недельная доза составляла 450МЕ/кг), при этом 21 пациент получал эральфон, 27 –
эпрекс и 9 – рекормон. Контроль эффективности терапии осуществляли с помощью
гемограммы, проводившейся 1 раз в 2 недели, исследования сывороточного железа крови (не
реже 1 раза в 4 недели). Все пациенты параллельно с использованием препаратов рЭПО
получали программное противоопухолевое лечение. Оценку эффективности терапии
препаратами рЭПО проводили по скорости подъема уровня гемоглобина и уменьшения
симптоматики анемии. Положительным ответом на терапию препаратами рЭПО считали
увеличение уровня Hb на ≥20г/л или его ежемесячный прирост ≥10г/л. Отрицательным
ответом считали повышение уровня Hb менее 20г/л в течение 2-3 месяцев лечения
препаратами рЭПО, а также дальнейшее снижение исходных показателей красной крови.
Пациенты в основном хорошо переносили все препараты рЭПО. Однако, на фоне
повышения
уровня
гемоглобина,
у 13
пациентов
(22,8%)
отмечалось
увеличение
артериального давления на 20 мм рт.ст. и более. У этих больных отмечалась в анамнезе
гипертоническая болезнь II-III ст. Коррекция доз антигипертензивных средств позволила
вовремя купировать у них подъемы артериального давления. Лишь у одной пациентки 56 лет
с диагнозом фолликулярная лимфома IV A ст., получавшей эральфон, наблюдалось
преходящее нарушение мозгового кровообращения (заторможенность сознания, расстройство
речи, парез левой верхней конечности). У этой пациентки уровень Hb с 88 г/л в течение 4-х
недель лечения рЭПО повысился до 112 г/л. Препарат был отменен, совместно с неврологом
проведена терапия возникшего осложнения. Через одни сутки все двигательные и речевые
функции восстановились. У двух больных (3,5%), получавших эральфон и рекормон, мы
наблюдали гриппоподобный синдром, длившийся двое суток и характеризовавшийся
ознобом, головной болью, суставными и мышечными болями, слабостью и лихорадкой до
39,1оС. При назначении нестероидных противовоспалительных препаратов симптоматика
гриппоподобного синдрома купировалась.
Результаты коррекции анемии с помощью терапии различными препаратами рЭПО
приведены в таблице.
Таблица
Эффективность терапии препаратами рекомбинантного эритропоэтина
Показатель
Препарат
Эральфон (n=21)
Эпрекс (n=27)
Рекормон (n=9)
63,6±8,2
65,5±9,1
62,4±7,9
(49-80)
(24-81)
(53-72)
НХЛ (n)
7
7
2
ХЛЛ (n)
5
8
1
ММ (n)
9
12
6
Исходный уровень Hb
86,8±18,5
82,1±19,6
77,8±19,4
(г/л)
(46-100)
(37-100)
(49-101)
111,4±26,4
106,7±28,2
109,1±26,6
(67-147)
(68-149)
(51-136)
61,9%
63,0%
66,7%
(13 из 21)
(17 из 27)
(6 из 9)
10,3±3,6
9,7±4,0
11,6±3,3
(4-16)
(6-16)
(6-16)
Возраст (лет)
Уровень
Hb
после
терапии (г/л)
Положительный
ответ
(n)
Длительность
(нед.)
лечения
При анализе установлено, что эффективность исследуемых препаратов у данной
группы больных практически одинаковая и статистически значимой разницы не было
получено (p>0,1). По нашим результатам, эффективность коррекции анемии препаратами
рЭПО у пациентов ОЗЛТ составляет от 62% до 67%. Незначительная разница в
результативности, по-видимому, объясняется немногочисленностью группы больных,
получавших эпоэтин бета. Изучение динамики качества жизни и стоимости терапии
различными препаратами рЭПО продолжается.