файл *, 143Kb - Министерство здравоохранения и

Министерство здравоохранения и социального развития
Республики Карелия
ПРИКАЗ
г. Петрозаводск
от « 14 » декабря 2015 года
№ 2367
Об утверждении концепции развития службы клинической
лабораторной диагностики Республики Карелия на 2016 - 2018 гг.
В целях совершенствования службы лабораторной диагностики в
Республике Карелия и в соответствии с Положением о Министерстве
здравоохранения
и
социального
развития
Республики
Карелия,
утвержденного постановлением Правительства Республики Карелия от 11
октября 2010 года № 216-П, п р и к а з ы в а ю:
1. Утвердить прилагаемую Концепцию развития службы клинической
лабораторной диагностики Республики Карелия на 2016 - 2018 гг. (далее –
Концепция).
2.
Определить
Управление
организации
медицинской
помощи
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия
(начальник управления А.Г.Михайлов) ответственным за реализацию
Концепции.
3. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя
Министра здравоохранения и социального развития Республики Карелия
О.С.Копошилову.
Министр
Е.А.Хидишян
Утверждена приказом Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Карелия
от « 14 » декабря 2015 года № 2367
КОНЦЕПЦИЯ
развития службы клинической лабораторной диагностики
Республики Карелия
на 2016 - 2018 гг.
Петрозаводск, 2015 г.
1. Введение
Концепция развития службы клинической лабораторной диагностики
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Карелия
(далее - Концепция) представляет собой комплекс организационных,
экономических и образовательных мероприятий, направленных на повышение
уровня оказания медицинской помощи населению Республики Карелия за счет
повышения качества клинической лабораторной диагностики, рационального и
эффективного использования ресурсов, внедрения новой техники и технологий,
повышения требований к специалистам службы.
Качество оказания медицинской помощи населению напрямую зависит от
состояния лабораторной службы учреждений. Удельный вес лабораторных
исследований по данным ВОЗ составляет 75-90% от общего числа различных
видов исследований, проводимых во всех лечебных учреждениях. В 60-70%
клинических случаев правильный диагноз пациенту врачи устанавливают на
основании данных результатов лабораторных исследований. Лабораторная
информация необходима в большинстве случаев при принятии клинических
решений для определения диагноза и назначения лечебных мероприятий,
мониторинга и прогноза состояния пациента специалистами различных
дисциплин. Для качественного оказания медицинской помощи населению
необходима развитая инфраструктура лабораторной службы, за счет
использования высокоинформативных лабораторных технологий, коренным
образом изменяющих значимость анализов и сроки их выполнения.
На каждом этапе реализации Концепции, а также по мере изменения
социально-экономических
и
законодательных
условий
Министерство
здравоохранения и социального развития Республики Карелия вправе вносить в
Концепцию соответствующие корректировки и дополнения.
2. Определение и основные понятия
Клиническая лабораторная диагностика (лабораторная диагностика)
представляет собой медицинскую диагностическую специальность, состоящую из
совокупности исследований in vitro биоматериала человеческого организма,
основанных
на
использовании
гематологических,
общеклинических,
паразитарных, биохимических, иммунологических, серологических, молекулярно2
биологических,
бактериологических,
генетических,
цитологических,
токсикологических, вирусологических методов, сопоставления результатов этих
методов с клиническими данными и формулирования лабораторного заключения.
Прогресс в области фундаментальных исследований и внедрение их результатов в
практику предопределяет углубление содержания и расширение границ
клинической лабораторной диагностики в будущем. Основной задачей и условием
развития специальности является получение объективных данных о состоянии
здоровья и нездоровья отдельно взятого пациента, выделенной группы или
населения республики в целом. Получение достоверной лабораторной
информации, включая мониторинг эффективности лечения больных, может быть
реализовано на основе современных лабораторных технологий и последующего
эффективного клинического использования полученных результатов.
В настоящее время деятельность службы клинической лабораторной диагностики
регламентируется следующими основными нормативными документами:
1. Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации»;
2. Приказ Минздрава России от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по
совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения
пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации»;
3. Приказ Минздрава России от 21.02.2000 № 64 «Об утверждении
номенклатуры клинических лабораторных исследований»;
4. Приказ Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по
повышению качества клинических лабораторных исследований в
учреждениях здравоохранения Российской Федерации»;
5. Приказ Минздравмедпрома России от 05.06.1996 №233 «Об аккредитации
клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных»;
6. Приказ Минздрава России от 21.12.1993 №295 «Об утверждении
Положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий»;
7. Приказ Минздравмедпрома России от 19.02.1996 №60 «О мерах по
дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки
качества клинических лабораторных исследований»;
8. Другими нормативными правовыми актами, касающихся отдельных
направлений деятельности службы
Клиническая лабораторная диагностика является комплексной медицинской
специальностью, включающей следующие основные субдисциплины:
 Клиническая биохимия

Гематология

Цитология
3

Лабораторная генетика

Общеклинические исследования

Иммунология

Изосерология

Молекулярная биология

Бактериология
Паразитология
Вирусология

Токсикология

Коагулология
Специалисты с высшим медицинским образованием, имеющие подготовку в
области клинической лабораторной диагностики, определяются как врачи
клинической лабораторной диагностики.
Основной структурной единицей лабораторной службы является клиникодиагностическая лаборатория (КДЛ). В штате КДЛ часто имеется один или
несколько врачей клинической лабораторной диагностики (врачи-лаборанты),
которые обязаны обеспечить исследование по всем видам лабораторной
диагностики. В случае разделения специальности такой специалист будет
вынужден приобретать сертификат и проходить аттестацию по нескольких
специальностям. Организационные, финансовые, административные возможности
диктуют поддержание единой службы клинической лабораторной диагностики,
недопущение дробления службы на мелкие направления. Мощная структурная,
штатная, образовательная, научная специальность имеет значительно больший
потенциал развития, чем раздробленные дисциплины с ограниченными
возможностями, представленными в отдельных лечебных учреждениях
здравоохранения и выполняющих ограниченный перечень лабораторных
исследований. В связи с этим основным направлением развития службы является
консолидация и комплексная лабораторная диагностика, а не стремление к
раздробленности и изолированности. Клиническая лабораторная диагностика
будет развиваться как единая медицинская специальность, основой которой
являются клинико-диагностические лаборатории, объединенные в лабораторную
службу едиными задачами, организационно-методическими научными центрами,
институтом главных специалистов, научными обществами, ассоциациями разного
уровня, федеральной и региональными системами внешнего контроля качества и
т.д.
3. Современные тенденции развития клинической лабораторной диагностики
В течение последних 10 лет наблюдается бурное развитие методов и
технологий клинической лабораторной диагностики. Это развитие обусловлено
общими тенденциями в здравоохранении и технологическими факторами. В нем
можно выделить некоторые стратегические направления:
4
1. Совершенствование методов клинической лабораторной диагностики и
повышение качества лабораторных исследований на базе внедрения новой
лабораторной техники и технологий.
2. Замена трудоемких ручных методов на автоматизированные, выполняемые
на биохимических, гематологических, иммунологических,
коагулологических, бактериологических и других типах анализаторов,
всесторонняя информатизация и интеграция на основе развития
компьютерных технологий.
3. Переход медицинских диагностических технологий на объективные
количественные методы исследований, внедрение протоколов лечения и
стандартов диагностики. Разработка комплекса мер по управлению
качеством лабораторных исследований
4. Контроль за лечением с использованием лабораторных данных, внедрение
технологий лекарственного мониторирования и скрининговых
лабораторных программ.
5. Использование при терапии молекулярно-генетических методов,
требующих постоянного лабораторного контроля.
6. Интеграция лабораторной диагностики с другими медицинскими
дисциплинами
7. Улучшение знаний врачей клинических специальностей в области
клинической лабораторной диагностики
8. Использование лабораторного заключения в качестве окончательного
медицинского диагноза для все большего числа нозологических форм
(цитологическое заключение в онкологии, гематологическое заключение в
онкогематологии, иммуноферментный анализ на ВИЧ и другие вирусные и
бактериальные инфекции и др.).
3.1. Принципы организации клинической лабораторной диагностики
3.1.1. Принцип преемственности. В КДЛ первичного звена (поликлиниках,
участковых больницах) необходимо развернуть лабораторные исследования
общего назначения, в первую очередь, общий анализ крови, мочи, кала, другие
скрининговые исследования.
Лабораторные исследования общего назначения, в том числе
биохимические, гематологические, иммунологические, коагулологические и
другие следует проводить в КЛД центральных районных больниц (ЦРБ). Эти
лаборатории должны быть оснащены в зависимости от объема стационарной и
амбулаторной
службы
автоматическими
лабораторными
приборами,
микроскопической техникой соответствующего уровня. Заведующим лабораторий
5
уровня ЦРБ должен быть врач клинической лабораторной диагностики. В ЦРБ
предусматривается наличие дежурной и экспресс лаборатории.
Высокотехнологические лабораторные исследования должны быть
развернуты в КДЛ крупных учреждений здравоохранения республики. Эти
лаборатории должны обеспечить полный перечень лабораторных исследований с
высокой производительностью на базе современной высокотехнологической
лабораторной техники.
При выявлении отклонений лабораторных показателей и необходимости
более подробного лабораторного исследования пациент или образцы биопроб
могут быть направлены на исследования в лаборатории следующего уровня. В
каждом лечебном учреждении должен быть известен порядок (этапность)
направления биопроб для более подробного исследования с целью формирования
лабораторного заключения, достаточного для принятия клиницистом
соответствующего решения.
3.1.2. Принцип этапности организации лабораторного исследования.
Лабораторное исследование включает аналитические, так и до- и
послеаналитические факторы.
Доаналитическая фаза начинается с назначения врачом лабораторного
анализа, включает взятие материала и заканчивается, когда проба поступает в
лабораторию на рабочее место.
Порядок проведения аналитического этапа изложен в Приложении №1 к
Приказу Минздрава России от 07.02.2000 № 45 «О системе мер по повышению
качества
клинических
лабораторных
исследований
в
учреждениях
здравоохранения Российской Федерации».
Послеаналитический этап включает формулирование лабораторного
заключения, доставку результатов анализа до клинициста, интерпретацию
лабораторных данных с учетом клинического состояния пациента.
3.1.3. Принцип научно-методического исследования. Лабораторное
исследование заключается в комплексном анализе биопроб пациента,
сопоставлении результатов анализа с клиническими данными, с данными
предыдущих и сопутствующих исследований. Если результаты не позволяют
сделать лабораторное заключение, врач клинической лабораторной диагностики
вправе самостоятельно назначить дополнительные анализы из имеющихся в его
распоряжении биопроб или предложить клиницисту назначить дополнительное
взятие материалов от больного, запросить «историю болезни», включиться в
клинический разбор. Лабораторное исследование - решение конкретной задачи по
диагностике заболевания - должно проводиться с использованием всех
возможностей лабораторной службы. Актуальной задачей клинической
лабораторной диагностики является создание совместно с клиницистами
алгоритмов обследования пациентов для постановки диагноза, контроля за
эффективностью лечения и выбора оптимальной тактики диагностического
процесса.
3.1.4. Принцип системного анализа. Лабораторные исследования
используются
при
диспансеризации
населения,
при
проведении
профилактических осмотров. Эти исследования могут дать информацию не
6
только о патологии того или иного пациента, но о состоянии здоровья популяции
в целом. При периодическом исследовании пациента возможно создание
индивидуальной лабораторной карты пациента, в которой может быть
использован анализ не самих наблюдений, а динамика изменений, как отдельных
показателей, так и комплекса лабораторных данных.
3.1.5. Централизация лабораторных исследований. Этапность,
комплексность и научно-методический подходы могут быть решены при
централизации
исследований
на
базе
лабораторий,
оснащенных
высокопроизводительной техникой, в которых сосредоточены опытные
специалисты, обладающие методологией научно-исследовательской работы.
Централизация лабораторных исследований будет построена на основе
рационального использования лабораторной техники. Централизация имеет ряд
преимуществ: лучшую организацию аналитического исследования, экономию
средств, высокую производительность.
4. Анализ текущей ситуации
На сегодняшний день лабораторная служба республики состоит из
множества небольших лабораторий при больницах и поликлиниках, что
обуславливает проблемные моменты: узкий спектр исследований, нехватка
квалифицированного персонала, использование ручных методик, низкое качество
исследований в целом, а также сложность контроля разрозненных лабораторий и
длительное время ожидания результатов лечащими врачами. Зачастую
устаревшие ручные методики лабораторной диагностики используются при
наличии современных анализаторов, обычная больница или поликлиника не в
состоянии полностью загрузить мощные приборы, рассчитанные на выполнение
сотен исследований в час, в итоге дорогая техника работает только на 5–10%
своей мощности. Электронных архивов во многих лабораториях нет, результаты
часто теряются, и анализы приходится проводить заново.
4.1. Кадровый состав лабораторной службы
По состоянию на 01.05.2015 года в г.Петрозаводск имеется 23 клиникодиагностических лаборатории различной мощности. В лабораториях всего
работает 285 сотрудников, из них 55 врачей КЛД, 16 врачей лаборантов, 26
биологов, 139 техников лаборантов и 49 средних лаборантов. Штаты лабораторий
укомплектованы на 69%, специалистами с высшим медицинским образованием на 72%, средним медицинским персоналом - на 68%.
В муниципальных образованиях республики имеется 15 клиникодиагностических лабораторий, работает 162 сотрудника, из них 18 врачей КДЛ, 20
врачей
лаборантов,
59
фельдшеров-лаборантов,
49
лаборантов;
укомплектованность, в среднем, составляет 75,6%.
Проблемой является обучение молодых специалистов: врачи должны
проходить интернатуру или ординатуру на центральных базах, биологи
первичную профессиональную подготовку в течение 4-х месяцев на центральных
базах, медицинские техники проходят первичную профессиональную
переподготовку на базе медицинского колледжа в течение 2 лет. Кроме того, в
7
ближайшее время АОУ СПО «Петрозаводский базовый медицинский колледж» не
планирует проведение первичной переподготовки медицинских техников.
4.2.Объем выполняемой работы
По данным
отчетов медицинских организаций 23 лаборатории
г.Петрозаводск выполняют за год около 10 млн. анализов. При этом 60%
исследований проводится в крупных лабораториях: РБ, ДРБ, БСМП, ГП №1, ГП
№2 и ГП №4 и 40% приходится на долю маломощных 17 лабораторий.
В муниципальных образованиях республики лаборатории выполняют за год
около 7 млн. анализов. Наиболее крупные лаборатории – в межмуниципальных
центрах: ГБУЗ РК «Сегежская ЦРБ» (более 1 млн. исследований в год), ГБУЗ РК
«Сортавальская ЦРБ» (около 1 млн. исследований в год), ГБУЗ «Межрайонная
больница №1» (более 750 тыс. исследований в год).
Небольшие лаборатории имеют узкий спектр исследований, не могут
выполнять сложные биохимические анализы, проводить в полном объеме
гормональные исследования, исследования на инфекции и аллергию.
По данным отчетов учреждения заключают договора на выполнение
анализов в других лабораториях в количестве от 45 до 260 наименований, в
основном это бактериологические и иммунологические исследования, и, в
меньшем количестве, биохимические анализы.
4.3.Материальная база лабораторий
В рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье» ,
Программы модернизации здравоохранения Республики Карелия на 2011-2012
годы в целях развития лабораторной службы КДЛ медицинских организаций
республики, оснащены необходимым оборудованием. Самостоятельное
приобретение оборудования медицинскими организациями затруднено в связи с
высокой стоимостью приборов.
На данный период времени КДЛ медицинских организаций г.Петрозаводск
имеют 43 автоматических гематологических анализаторов, 28 биохимических
анализаторов, 24 полуавтоматических и 9 автоматических анализаторов ИФА, 30
анализаторов мочи. КДЛ медицинских организаций муниципальных образований
республики имеют 29 автоматических гематологических анализаторов, 18
биохимических анализаторов, 19 анализаторов ИФА, 19 анализаторов мочи, 13
коагулометров.
Крупные лаборатории: РБ, БСМП, ГП №1, ГП №2 и ГП №4 имеют по 2-3
биохимических и гематологических анализатора, т.е. имеют дублирующий
прибор и могут продолжать выполнять работу в полном объеме в экстренных
ситуациях (поломка прибора, отсутствие реактива); наличие в этих лабораториях
автоматических анализаторов ИФА, ИХА позволяют проводить анализы на
современном уровне.
2 специализированные лаборатории имеют анализаторы для ПЦР анализа.
9 лабораторий не имеют коагулометров, в том числе детские поликлиники.
8
Следует отметить, что 20% гематологических и биохимических
анализаторов имеют процент износа более 50%, у 25% анализаторов - 100%
износа.
5. Характеристика клинической лабораторной диагностики в Республике
Карелия (перспектива)
5.1. Технологический процесс. В любом поликлиническом звене обеспечен
необходимый минимум технологий по лабораторной диагностике, который
предполагает активное участие клинической лабораторной диагностики в
распознавании и выявлении значительной группы заболеваний. При этом
первоочередное внимание при корректировке службы клинической лабораторной
диагностики в поликлинике уделено ее участию в скрининговых обследованиях, в
первичном выявлении туберкулеза легких, сахарного диабета, кишечных,
паразитарных заболеваний, гепатита, лимфопролиферативных заболеваний и др.
На уровне поликлиники обеспечено квалифицированное участие клинической
лабораторной диагностики в распознавании значительной группы заболеваний с
уже определенной клинической симптоматикой. Исходя из такой постановки
вопроса, не следует идти по пути участия клинической лабораторной диагностики
на
поликлиническом
уровне
только
в
виде,
так
называемых
общеориентировочных исследований (общий анализ крови, анализ мочи,
исследование кала и др.).
5.2. Централизация исследований. В целях обеспечения получения пациентом
достаточного для диагностики перечня лабораторных исследований,
развертывание необходимых исследований собственно в КДЛ поликлиники или
заключение договоров на исследования биопроб в централизованных или
специализированных лабораториях. Критерием возможности направления
биопроб на исследования в другие лаборатории является соблюдение требований
правильного лабораторного анализа, включая процедуру взятия биопроб у
пациентов в процедурном кабинете поликлиники, первичную обработку
(например, центрифугирование и отбор сыворотки крови), хранение и доставку с
последующим анализом в централизованных лабораториях, изложенных в
нормативных правовых документах.
5.3. Лабораторная карта пациента. Укрепление поликлинического звена
здравоохранения, стандартизация лабораторных исследований, широкое
внедрение вычислительной техники создали реальные условия для внедрения на
уровне поликлинического звена лабораторной карты пациента, в которой будут
сохраняться в доступной и наглядной форме результаты лабораторных
исследований. В этом случае возможно на основе метода сравнения
количественных наблюдений внедрить методологический принцип - анализ не
самих наблюдений, а динамика изменений, как отдельных показателей, так и
9
комплекса (интеграла) лабораторных (и других) показателей. В этих условиях
критерием отклонения от нормы может быть разница лабораторных показателей
при динамическом наблюдении, а не ориентация на превышение референтных
границ.
5.4.
Совершенствование
обеспечения
службы
лабораторным
оборудованием: восстановление системы планового оснащения службы
клинической лабораторной диагностики новым оборудованием, включение
мероприятий в Государственную программу развития здравоохранения
Республики Карелия с учетом точного определения типа необходимого
оборудования, времени и точного адреса его установки;
обеспечение
доступного
и
квалифицированного
технического
обслуживания имеющегося и нового оборудования; предусмотрение
финансирования бюджетных статей на плановые сервисные и ремонтные работы
в размере не менее 5 % от балансовой стоимости оборудования;
бесперебойное
снабжение
клинико-диагностических
лабораторий
реагентами и расходными материалами; плановое ежегодное выделение
бюджетных средств на приобретение реактивов, калибраторов, контрольных
материалов в соответствии с нагрузкой;
создание материально-технической, организационной и кадровой базы для
полноценного развития телемедицинских технологий с учетом специфических
особенностей клинической лабораторной диагностики; последовательное и
планомерное внедрение компьютерных технологий, создание на этой основе
внутрилабораторных, внутрибольничных и межклинических информационных
сетей и систем архивирования и передачи данных о пациенте, интеграция в
РИАМС «ПроМед».
выделение стандартных уровней оснащения по функциональному
предназначению и уровню оказания медицинской помощи в конкретной
медицинской организации.
5.5. Организационная структура лабораторной службы
5.5.1. Главный внештатный специалист по клинической лабораторной
диагностике Министерства здравоохранения и социального развития Республики
Карелия Главным специалистом по клинической лабораторной диагностике
назначается заведующий КДЛ крупной медицинской организации, имеющий опыт
организаторской работы, высокую квалификацию в области основных
направлений клинической лабораторной диагностики. В своей работе он
руководствуется Положением о главном специалисте по клинической
лабораторной
диагностике
территориального
органа
управления
здравоохранением (приказ Минздрава России от 25.12.1997 №380 «О состоянии и
мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения
пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации», Приложение
10), приказами и указаниями Министерства здравоохранения и социального
развития Республики Карелия. Главный специалист по клинической лабораторной
диагностике входит в непосредственное подчинение Министра здравоохранения и
10
социального развития Республики Карелия, курирует службу лабораторной
диагностики на территории республики.
5.5.2. Главные районные специалисты по клинической лабораторной
диагностике осуществляют организационно-методическую работу на уровне
районных медицинских организаций. Главным специалистом должен быть
высококвалифицированный
врач,
обладающий
необходимым
опытом
организаторской работы. Основными задачами работы главного районного
специалиста являются: анализ медико-статистической информации о состоянии и
деятельности подразделений клинической лабораторной диагностики районных
учреждений здравоохранения, проведение организационно-методической работы
в учреждениях здравоохранения по вопросам проведения лабораторных
исследований, информационное обеспечение учреждений здравоохранения
района и сотрудников этих учреждений по вопросам, входящим в компетенцию
службы.
5.5.3. Заведующий лабораторией (отделом) клинической лабораторной
диагностики возглавляет основную структурную единицу службы - КДЛ.
Программа развития лабораторной службы
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Цель: Обеспечение населения Республики Карелия необходимым объемом
высокотехнологичных лабораторных исследований на качественно высоком
уровне.
Задачи: Создание лабораторной службы Республики Карелия, обеспечивающей
полноту обследования пациентов, расширение спектра лабораторных услуг,
сокращение сроков обследования, путем внедрения современных методов
диагностики; развитие эффективной системы качества.
Мероприятия, требуемые для достижения цели:
1. структурное преобразование лабораторной службы,
2. развитие материально-технической базы КДЛ,
3. создание единого информационного пространства лабораторных
показателей,
4. развитие эффективной системы качества,
5. обеспечение лабораторной службы кадрами высокой квалификации.
1. Структурное преобразование лабораторной службы
Оптимизация лабораторной службы должна быть направлена
на
рациональную организацию и совершенствование технологических процессов
производства лабораторных анализов с целью снижения себестоимости анализов,
расширения спектра лабораторных услуг и повышения качества результатов
анализов. Приоритетом реформирования лабораторной службы должна стать
централизация лабораторных исследований.
11
В практическом плане реализации концепции важнейшими составляющими
являются:
- разработка основных положений и приоритетов централизации на местном
уровне с учетом его особенностей и финансовых возможностей;
- определение клинических баз для централизации;
- определение перечня лабораторных исследований, подлежащих централизации;
- разработка тарифов на лабораторные услуги в рамках Обязательного
медицинского страхования.
1 этап
Учитывая тот факт, что дети, особенно новорожденные, имеют
существенные отличия во взятии крови и проведении анализов, а также в
референсных величинах лабораторных показателей и закономерностях их
изменения, рационально централизовать лаборатории «детских» медицинских
организаций и учреждений родовспоможения на базе одного учреждения.
В 2016 году планируется создать централизованную клиникодиагностическую лабораторию на базе лаборатории ГБУЗ РК «Детская
республиканская больница», объединив в нее лаборатории ГБУЗ РК «Детская
городская поликлиника №1», ГБУЗ РК «Детская городская поликлиника №2»,
ГБУЗ РК «Городская детская больница», ГБУЗ РК «Родильный дом
им.К.А.Гуткина», ГБУЗ РК «Республиканский перинатальный центр», ГБУЗ РК
«Прионежская ЦРБ» (при оказании медицинской помощи детскому населению).
2 этап
Учитывая
уровень
материально-технического
оснащения,
наличие
необходимых помещений, укомплектованность кадрами предполагается создать 6
крупных лабораторных центров в г.Петрозаводск: 2-х на базе госпитальных
учреждений: ГБУЗ РК «Детская республиканская больница», ГБУЗ РК «Больница
скорой медицинской помощи» и 2-х на базе городских поликлиник: ГБУЗ РК
«Городская поликлиника №1», ГБУЗ РК «Городская поликлиника №2».
Централизовать на базе КДЛ ГБУЗ РК «Больница скорой медицинской
помощи» лаборатории ГБУЗ РК «Республиканская инфекционная больница»,
ГБУЗ РК «Республиканский наркологический диспансер».
Централизовать на базе КДЛ ГБУЗ «Городская поликлиника №1» лаборатории
ГБУЗ РК «Городская поликлиника №3», ГБУЗ РК «Республиканский
противотуберкулезный диспансер», ГБУЗ РК «Прионежская ЦРБ» (при оказании
медицинской помощи взрослому населению).
Централизовать на базе КДЛ ГБУЗ РК «Городская поликлиника №2»
лаборатории ГБУЗ РК «Госпиталь для ветеранов войн», ГБУЗ РК
«Республиканская психиатрическая больница».
3 этап
12
Учитывая
отсутствие
в
г.Петрозаводск
автоматизированной
микробиологической
лаборатории,
проведение
бактериологических
и
иммунологических анализов по договорам в коммерческих лабораториях, одной
из первоочередных задач является:
1.Создание
централизованной
микробиологической
лаборатории
(культуральные и серологические исследования) на базе имеющихся лабораторий
ГБУЗ РК «Детская республиканская больница» и ГБУЗ РК «Республиканская
инфекционная больница».
2. Создание централизованной иммунологической лаборатории для
диагностики инфекционных заболеваний (ИФА, ПЦР) на базе ГБУЗ РК
«Республиканская инфекционная больница».
Кроме того, планируется организация планового определения группы крови и
резус-фактора на базе ГБУЗ РК «Республиканская станция переливания крови».
Централизации
подлежат
гематологические,
биохимические
и
иммунологические анализы. В учреждениях остаются общеклинические анализы,
срочные гематологические и биохимические анализы.
При централизации
госпитальных учреждений (родильные дома и
инфекционная
больница)
необходимо
предусмотреть
создание
высококвалифицированной срочной лабораторной службы.
Развитие службы лабораторной диагностики в муниципальных образованиях
республики будет продолжено по завершению централизации службы
медицинских организаций, расположенных на территории г.Петрозаводск.
2. Совершенствование материально-технической базы учреждений
службы
При создании централизованной микробиологической лаборатории
необходимо запланировать приобретение автоматического оборудования,
автоматизировать проведение культуральных и серологических исследований.
При создании срочной круглосуточной лабораторной службы в
госпитальных
учреждениях
необходимо
приобретение
портативного
оборудования для проведения срочных анализов.
Централизованная лаборатория в ГБУЗ РК «Детская республиканская
больница» должна быть оснащена дополнительно биохимическим анализатором.
При создании лабораторных центров необходимо оценить объединенную
материальную базу и рационально ее использовать.
3. Создание единого информационного пространства лабораторных
показателей
Для автоматизации деятельности службы клинической лабораторной
диагностики
используется
программное
обеспечение
региональной
13
информационной системы здравоохранения Республики Карелия, созданной на
основе программного комплекса РИАМС «ПроМед».
При этом используются следующие функциональные возможности
указанного программного комплекса:
 оформление
электронных
направлений
на
лабораторные
исследования;
 ввод результатов лабораторных исследований в ручном и
автоматизированном режимах;
 отображение результатов лабораторных исследований в электронной
медицинской карте пациентов.
4. Развитие эффективной системы менеджмента качества
Для повышения качества лабораторных исследований необходимо в каждом
лабораторном центре разработать интегрированную систему менеджмента
качества медицинской лаборатории в формате требований ГОСТ Р ИСО 15189,
где
целесообразно
предусмотреть
разделы:
преаналитический
этап,
аналитический этап, постаналитический этап, порядок взаимодействия с
клиническими службами медицинских учреждений. Система должна быть
направлена на предотвращение возникновения ошибок, включать мониторинг и
контроль, охватывать работу всех подразделений.
Одним из важных вопросов в обеспечении качества лабораторных
исследований является организация внешнего контроля проводимых
лабораторных исследований, что достигается участием каждого лабораторного
центра в Федеральной системе внешней оценке качества (ФСВОК)
5.Обеспечение службы кадрами высокой квалификации
Решить вопрос о подготовке медицинских техников на базе АОУ СПО
«Петрозаводский базовый медицинский колледж». Необходимо иметь технически
оснащенную учебную базу, предусмотреть формирование практических навыков,
обучать информационным технологиям.
Решить вопрос о целевом направлении в интернатуру, ординатуру на
центральные базы для обучения по специальности «Клиническая лабораторная
диагностика» специалистов с высшим медицинским образованием.
Заключение
В настоящее время есть реальная возможность создать службу клинической
лабораторной диагностики, которая позволит решить вопросы ранней, быстрой и
эффективной диагностики разнообразных форм патологии, следить за
эффективностью лечения, констатировать выздоровление и позволит существенно
повысить эффективность отечественного здравоохранения.
Результатом реализации Концепции должно стать:
14
повышение качества и диагностической эффективности результатов
лабораторных исследований для профилактики и лечения населения Республики
Карелия;
улучшения доступности лабораторных исследований для населения;
сокращение объемов необоснованных и дублирующих исследований;
координация и оптимизация материально-технических и кадровых ресурсов
лабораторной службы;
обеспечение гарантированного финансирования лабораторных затрат из
бюджетных источников и создание условий и привлекательности службы для
привлечения внебюджетных средств;
внедрение экономически эффективных форм организации и оплата труда
персонала клинико-диагностических лабораторий;
создание эффективной системы поставок и сервиса лабораторного
оборудования на конкурсной основе;
повышение
профессионального
уровня
сотрудников
клиникодиагностических лабораторий, повышение знаний по клинической лабораторной
диагностике врачей клинических специальностей;
улучшение условий труда и техники безопасности при работе в клиникодиагностических лабораториях;
повышение экономической эффективности лабораторной службы.
15