ул. Санта Хоакина, 18 (08172 Сан

ул. Санта Хоакина, 18
(08172 Сан-Кугат, Барселона)
Оглавление
1. Методика LipoContrast
3-5
2. Детальное описание процесса
6-8
3. Устройство
9
4. Технические характеристики
10
5. Общие протоколы
11-13
6. Процедура
14-21
7. Обсервация и обслуживание
22-24
8. Поиск и устранение неисправностей
25-27
2
1. МЕТОДИКА LIPOCONTRAST
1.1. Описание LipoContrast
LipoContrast это новая технология, которая приводит к локализованному уменьшению жира
во время селективной и неинвазивной процедуры: термоконтрастного липолиза.
1.2. Работа оборудования
Жировую ткань помещают в специальный преобразователь и подвергают тройному
термическому удару в соответствии с точным временем, скоростью, температурой и
протоколами энергопотребления и управляется автоматически с помощью 3 программ.
Жировые клетки (адипоциты) в подкожной ткани (под дермой) это в основном питательные
клетки, насыщенные жирными кислотами, и, как следствие, особенно чувствительные к
холодному и горячему воздействию; однако, смежные элементы, такие как кровеносные
сосуды, периферическая нервная система, меланоциты, фиброциты, или непитательные
жировые клетки гораздо менее чувствительны к воздействию термического удара.
Эта особенность, безусловно, приводит к устранению адипоцитов без повреждения
окружающих тканей.
1.3. Устранение жировых клеток
Процесс устранения адипоцитов подверженных воздействию LipoContrast осуществляется
двумя различными способами:
- Часть клеток повреждается непосредственно в ходе сеанса
- Другая часть перенесет апоптоз и постепенно устраняется в течение нескольких
недель.
1.4. Продолжительность обработки
В зависимости от толщины жировой ткани и расширения области обработки, для покрытия
всей области может понадобиться более одного прикладывания. Например, нам может
понадобиться 2 прикладывания для брюшной области, 1 для каждого фланга, и 2 для
нижней части спины.
Каждое прикладывание будет длиться около 60 минут.
1.5. Количество необходимых сеансов
В зависимости от толщины жировой ткани и желаемого уменьшения, может понадобится от
1 до 3 сеансов. Минимальное время разрыва между 2 сеансами будет около 30 дней.
3
1.6. Результаты обработок
- После всего лишь одного сеанса может быть устранено более 1/3 обработанной жировой
ткани.
- Практически на 40 % результаты лучше по сравнению с обычной процедурой
криолиполиза.
1.7. Период видимости результатов
- 20% конечного результата видимы в течение нескольких дней
- 80% конечного результата видимы в течение 20 дней
1.8. Симптомы в ходе сеанса
Процедура сама по себе не болезненная для пациентов; они будут чувствовать небольшое
напряжение в обрабатываемой области из-за вакуумного эффекта, а интенсивное местное
ощущение тепла и холода, главным образом, в начале процедуры.
1.9. Симптомы после сеанса
• Обычно: покраснение и онемение в обработанной области, которые могут длиться
несколько часов после сеанса.
• В некоторых случаях: небольшая гематома, которая рассосется в течение нескольких дней.
Пациент может вернуться к повседневной деятельности без особого дискомфорта сразу
после сеанса.
4
1.10. Окончательные результаты
Адипоциты, устраненные в соответствии с процедурой LipoContrast, сначала постепенно
выпускают свои липиды перед тем как окончательно поглощаются естественным
метаболизмом тела.
1.11. Идеальный кандидат для процедуры LipoContrast
LipoContrast особенно показан для местных типов ожирения: идеальный кандидат — это не
тучный пациент страдающий общим ожирением, а тот, кто хочет уменьшить местный жир
что концентрируется, например, в животе, боках, пояснице, руках, ягодицах, подбородке.
1.12. Основные различия в сравнении с другими процедурами
Система LipoContrast для селективного и контролируемого термоконтрастного липолиза
приводит к заметному и естественному уменьшению жировой ткани, избегая
травматического опыта как при использовании инвазивных методов, таких как липосакция, и
предотвращая риск повреждений смежных тканей, как это может происходить при
использовании радиочастот, ультразвуковой липосакции или лазеров.
По сравнению с системами криолиполиза первого поколения (только охлаждение),
LipoContrast приблизительно на 40 % более эффективна и с очевидными более быстрыми
результатами.
5
2. ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА
УСТРАНЕНИЯ АДИПОЦИТОВ ПУТЕМ
ПРИМЕНЕНИЯ ТЕРМОКОНТРАСТНОГО
ЛИПОЛИЗА
2.1. Прецеденты: происхождение липокриолиза
Доказательство того, что жировые клетки преимущественно чувствительны к воздействию
холода по сравнению с окружающими клетками, было отправной точкой липокриолиза,
неинвазивной хорошо известной технологией для устранения местного жира.
2.2. Развитие
Развитие техники и последних исследований в настоящее время дают дорогу новой системе,
которая революционизирует исходный процесс: LipoContrast или термоконтрастный липолиз
- это результат недавнего исследования, проведенного исследовательской группой
Барселонского университета и охраняемый патентом 12345678.
2.3. Пошаговое описание процесса
Перед проведением процедуры
6
Во время проведения процедуры
Жировая ткань подвергается одновременным и непрерывным тройным термальным
ударам, соблюдая очень точный протокол (время, скорость, температура, уровень энергии):
-1) предварительный нагрев
-2) охлаждение путем применения селективной и контролируемой процедуры, чтобы
достичь температуры менее 10°С на уровне адипоцитов в течение определенного времени.
На этой стадии наблюдается кристаллизация адипоцитов.
-3) последующий нагрев. На этой стадии наблюдается перестройка кристаллов к более
агрессивному воздействию, а также вакуолей, сделанных из различных непригодных
адипоцитов.
7
После проведения процедуры
После подвергания этому трехфазному термическому удару:
- Некоторые жировые клетки сразу же повреждаются и будут устранены в течение
нескольких дней
- Другие жировые клетки входят в фазу апоптоза и будут постепенно устранены в течение
нескольких недель.
Окончательным результатом является уменьшение подкожно-жирового слоя:
8
3. УСТРОЙСТВО
9
4. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Габариты
Вес
Питание
Максимальная мощность
Экран
Операционная система
Встроенная память
Флэш-память
ЦПУ
Максимальное автоматическое
регулирование вакуумной системы
Максимальная автоматическая энергия
охлаждения
Максимальная автоматическая энергия
нагрева
высота 93 см длина 57см ширина 74см
43кг
100-240 В / 50-60 Гц
200 Вт
Сенсорный экран VGA 10,4 "
Встроенный Linux
до 2 Гб DDR2
до 1 Гб NAND - тип
i.MX535/i.MX537 800/1000 МГц
700 мбар
-150 МВт/см ²
+100 МВт/см ²
• Схемы управления в блоке очистки и основной с RISC технологией микро контроля
• Постоянный скрининг крио-энергии и минимальной температуры безопасности с двойной
системой управления
• Жидкостное охлаждение
• Классификация: устройство класса 1, тип ВЧ EN 60601
10
5. ОБЩИЕ ПРОТОКОЛЫ
5.1. Показания
• Локализованный жир:
◦ В основном в зоне пояса, живота, боков, нижней и верхней части спины
◦ В конечном счете на руках, ягодицах, двойном подбородке, внутренней части
коленей
◦ Избегайте пациентов с более 10 кг лишнего веса
5.1.1. Примеры кандидатов
5.1.2. Примеры, которые не могут быть кандидатами (слишком много жира
или не достаточно жира)
11
5.2. Противопоказания
• Болезнь Рейно
• Криоглобулинемия
• Беременность
• Зоны с воспалением, ранами, дерматитом, проблемы с местным кровообращением,
холодной крапивницей, грыжами или артериитом в нижних конечностях.
5.3. Сеанс
Аппликатор большого размера: сочетание размера контакта аппликатора LipoContrast (170 х
50 мм) вместе с вакуумным действием позволяет обрабатывать площадь ожирения около
150 см². В зависимости от размера обрабатываемой области, может понадобиться более
одного прикладывания для покрытия всей области. Как правило необходимо 2
прикладывания для брюшной области, 1 для каждого фланга, и 2 для нижней части спины.
Аппликатор среднего размера: подсоединение адаптера к аппликатору большого размера
превратит его в аппликатор среднего размера для обработки небольших областей.
Аппликатор маленького размера: для использования в небольших областях, таких как
двойной подбородок, маленькие руки, колени и гинекомастия у мужчин.
Длительность каждого прикладывания около 60 минут.
5.4 Как изменить аппликатор большого размера на аппликатор маленького
размера
LipoContrast дает возможность изменять аппликаторы. В зависимости от обрабатываемой
области или количества обрабатываемой жировой ткани, может понадобиться изменить
аппликатор большого размера на аппликатор маленького размера. Способ сделать это легко и понятно. Просто следуйте этим простым шагам:
1 - Нажмите на рычаг на задней части устройства, чтобы освободить шланг и извлечь его.
2 - Установите соединение другого аппликатора в отверстие
3 - Закрепите при помощи рычага
12
Живот
Бока
Спина
Руки
13
Бедра
Второй
Колени
подбородок
Грудь
6. ПРОЦЕДУРА
1. Включите устройство: переключатель включения/выключения (4) на задней боковой
панели устройства.
2. Вставьте "ключ-карту" (6) на задней боковой панели устройства.
3. Устройство приступит к автопроверке своих систем:
Если все правильно, "ПРОВЕРКА LIPOCONTRAST" перестанет мигать и смениться на
"ПРОВЕРКА OK"
На экране появится главное меню:
14
Выбор языка: можно выбрать между 3-я языками, что показаны на экране
(английский (ENG), испанский (ESP) и французский (FRA))
Возможность просмотра короткого демо на экране
Уровень звукового сигнала: можно установить на 3 различных уровнях
Доступ к информационному экрану
Возможность блокировать тепловыделение. Сеанс будет проходить как обычный
липокриолиз
15
Когда в главном меню активируется «СТАРТ», появится экран программирования.
4. Измерьте толщину жировой ткани используя инструмент для определения толщины
кожной складки (суппорт)
Пояснение: значение, указанное на суппорте соответствует толщине кожной складки.
Кожная складка состоит из 2 слоев жировой ткани.
16
5. Запрограммируйте значение суппорта в меню " ВЫБОР ЖИРОВОЙ ТКАНИ» и
подтвердите выбор
Программа LipoContrast автоматически адаптирует
сеанс в соответствии с этими данными.
Перед началом сеанса, подготовьте обрабатываемую
область:
1. Очистите участок кожи
2. Нанесите тонкий слой электропроводящего/защитного
геля
Примечания для маленького аппликатора:
Выберите вручную интенсивность вакуума 4
Поместите в вакуумное отверстие небольшой кусок марли или микро пористую
бумажную ленту ("M6 микропоры") с целью получения улучшения комфорта и
эффективности.
6. Когда выбрано "ЗАПУСТИТЬ ВАКУУМ", функция вакуума начнется с интенсивностью по
умолчанию 5
Зеленый светодиодный
индикатор "вакуум" будет ВКЛ.
17
7. Поместите аппликатор на выбранную область:
Программа будет автоматически управлять функцией вакуума, в зависимости от каждого
пациента, с постепенным увеличением и уменьшением в течение первых 5 минут; тем не
менее, если значение вакуума вызывает дискомфорт у пациента, можно отрегулировать
вручную до более низкого значения.
Как только аппликатор правильно установлен, клавиша "Начать сеанс" начнет мигать.
После того, как "НАЧАТЬ СЕАНС" будет выбрано, клавиша перестанет мигать, и начнется
излучение термического удара.
Красный светодиодный индикатор
"нагрев" на аппликаторе
начнет мигать
18
Появится экран управления сеансом:
Регулирование вакуума
Показывает используемую интенсивность энергии, которая контролируется
программой
Показывает оставшееся время сеанса и нынешнюю фазу:
Фаза 1, нагрев, красный
Фаза 2, охлаждение, синий
Фаза 3, нагрев, красный
19
6. Звуковой сигнал объявит, что сеанс окончен и появится другой экран:
Выберите "ОТСОЕДИНИТЕ АППЛИКАТОР" с целью деактивировать функцию ВАКУУМА.
Вакуум выключится через 10 секунд, при этом аппликатор отсоединится автоматически.
20
Очистите кожу пациента и внутреннюю
часть аппликатора с помощью очищающего
полотенца, чтобы удалить оставшийся гель.
В самом конце сеанса, на обрабатываемой области будет специфическое покраснение,
вероятно, громоздкое и нечувствительное. Может потребоваться 1 или 2 часа, чтобы
восстановить свою нормальную текстуру.
В зависимости от пациентов, возможное изменение чувствительности может продлиться
несколько дней.
В исключительных случаях, может возникнуть небольшая гематома, и она будет сходить в
течение нескольких дней.
21
6. ОБСЕРВАЦИЯ И ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1. Обсервация
Важно понимать, что из-за техники, используемой в процедуре LipoContrast, концепция
применение тепла или холода на обрабатываемою область важнее, чем простое
применение холода или тепла.
Следовательно, дело в том, что контроль необходимой энергии для правильного
охлаждения (отвода тепла) или нагрева (отвода холода) зоны адипоцитов, требуется
для достижения желаемого действия.
Оборудование и уровень защиты программного обеспечения настолько качественны, что
неправильное использование протокола (например, чрезмерное охлаждение или нагрев
кожной ткани) оператором невозможно.
В случае, если системы управления безопасности обнаружат какие-либо неисправности,
сообщение об ошибке сразу отобразится и сеанс перейдет в режим ожидания.
Программа LipoContrast укажет происхождение неисправности:
22
Ошибка 0 Коммуникационная база
Ошибка 1 Коммуникационный аппликатор
Ошибка 2 ОТК вода
Ошибка 3 Вспомогательный ОТК 1
Ошибка 4 Вспомогательный ОТК 2
Ошибка 5 Датчик вакуума
Ошибка 6 Обороты водных сосудов
Ошибка 7 Обороты вентилятора 1
Ошибка 8 Обороты вентилятора 2
Ошибка 9 Высокая температура воды
Ошибка 21 Аварийный выключатель
Ошибка 22 Пельтье 1 ОТК 1
Ошибка 23 Пельтье 1 ОТК 2
Ошибка 24 Пельтье 2 ОТК 1
Ошибка 25 Пельтье 2 ОТК 2
Ошибка 26 Несбалансированный ОТК Пельтье 1
Ошибка 27 Несбалансированный ОТК Пельтье 2
Ошибка 28 Высокая температура Пельтье 1
Ошибка 29 Высокая температура Пельтье 2
Ошибка 30 Пельтье источника питания слишком
высокий
Ошибка 31 Пельтье источника питания слишком
низкий
Ошибка 40 Блокировка вакуумной трубки
Ошибка 42 Сеанс максимальной температурой ОТК1ЭИТС1
23
Ошибка 43 Сеанс максимальной температурой ОТК2ЭИТС1
Ошибка 44 Сеанс максимальной температурой ОТК1ЭИТС2
Ошибка 45 Сеанс максимальной температурой ОТК2ЭИТС2
Ошибка 50 Коммуникационная смарт-карта
Ошибка 51 Ошибка баланса смарт-карты
Ошибка 52 Ошибка баланса скидки смарт-карты
6.2. Обслуживание
 Перед подключением устройства к сети, убедитесь, что электрическая установка
комнаты правильно заземлена.
 Очищайте: как корпус, так и аксессуары (внутренние и внешние части аппликатора,
трубы и т.д.) при помощи очищающего полотенца, теплой воды с мылом или спиртом
в случае стойких загрязнений.
 Обслуживание вакуумной системы: ежегодная проверка фильтров вакуумного насоса.
 Обслуживание системы жидкостного охлаждения: проверяйте уровень жидкости на
задней панели устройства примерно через каждые 300 часов или, по крайней мере,
один раз в год. Если уровень ниже половины, снимите крышку и извлеките трубку.
Пополняйте запас 15% концентрированной охлаждающей жидкостью.
6.2.1 Как пополнить охлаждающую жидкость
Извлеките две трубки: левую путем отвинчивания, правую с помощью вдавливания. Снимите
колпачки аккуратно так, чтобы избежать падения трубки вниз внутри отверстия. Залейте в
бак через левую трубку держа правую для отвода воздуха. После того, как сделали это,
плотно закройте краны и поместите обе трубки обратно на свое место.
24
7. БИБЛИОГРАФИЯ
Холодовой панникулит у детей
Ротман Х.
Архивы дерматологии 1966, 94: 720-721
Стресс от холода увеличивает липолиз у людей
Валеранд А., Заменик Дж. Джонс Питер, Джейкобс И.
Авиационная, Космическая, и Экологическая медицина 1999; 70: 42-50
Динамика обновления жировых клеток в организме человека
Сполдинг, Арнер, Вестермарк и Кол.
Природа 2008; 453: 783-787
Нарушения подкожного жира
Бондэй и Кол.
Дерматология в общей медицине; 1993 МакГроу-Хилл; стр. 1344-1334
Верховой холодный панникулит у женщин
Купер, Бичман, Бьюкенен, Вири
Архивы дерматологии 1980, 116:1025-1027
Функция влияния липидов и печени на процедуры криолиполиза в исследовании сокращения
жировых отложений в области талии у мужчин
Ковак, Риопель, Цай
Лазеры в хирургии и медицине 2009
Способ уменьшения жировых отложений в организме человека
Шмидт Удо, 1984 Номер патента 4,718,429
Кристаллический панникулит
Эпштейн, Орен.
Медицинский журнал Новой Англии 1970; 282:966-967
Толщина подкожной жировой ткани изменяет время охлаждения во время криотерапии
Отте Дж. и Кол.
Архив ж. Физическая медицина и реабилитация 2002 Ноябрь: 83
Проспективное клиническое исследование неинвазивного криолиполиза для уменьшения
подкожного жирового слоя - Промежуточный доклад доступных предметных данных.
Довер Дж., Бернс Дж., Коулман С., Фицпатрик Р., Сад Дж., Голдберг Д., Геронемус Р., Килмер
С., Майорал Ф., Тандзи Е., Вайс Р., Зеликсон Б. (2009).
Лазеры в хирургии и медицине 41 (Стр. 21): 43
25
Неинвазивная Cryolipolysis ™ для сокращения подкожного жира не влияет на уровни
липидов сыворотки или тестирования функций печени.
Кляйн К.Б., Зеликсон Б., Риопель Дж.Г., Окамото E., Бечелор Е.П., Гарри Р.С. и др. (2009).
Лазеры в хирургии и медицине 41:785–90.
Проведения исследований для оценки действия липокриолиза.
Пинто Х., Гарсия-Крус Е., Меламед Г.
Cryoletters 2013,33 (3) :176-80
Исследование по оценке изменений адипоцитов после липокриолизоподобных излучений.
Пинто Х., Арредондо Е., Рикарт-Джейн Д. 2013; 34 (1) :100-5
Анализ рентгенодифракции подтверждает кристаллизацию липидов после
липокриолизоподобных излучений.
Пинто, Пардинэ Е., Рикарт-Джейн Д. Cryoletters 2013; В ПРЕССЕ.
Клиническая эффективность неинвазивной CRYOLIPOLYSIS ™ и ее влияние на
периферические нервы.
Коулман С., Сачдева К., Эгберт Б., Пресьядо Дж.A., Эллисон Дж.
Эстетическая пластическая хирургия. 2009; 33:482-8
Cryolipolysis ™ для сокращения избыточной жировой ткани.
Нельсон А. А., Вассерман Д., Аврам М.М. (2009).
Семинары по кожной медицине и хирургии 28:244-9
Новый метод неинвазивного уменьшения жира.
Манштейн Д., Лаубах Х., Ватаннабе К., Фаринелли В., Зураковский Д., Андерсон Р.Р.
Селективная криодеструкция: Лазеры в хирургии и медицине 2008; 40:595-604
Термодинамические и кинетические аспекты кристаллизации жира.
Гимаван C., Старов В.М., Стэпли АГФ.
Достижения в области коллоидной химии и контактной науки 2006; 122:3 - 33
Физический анализ гелеподобного поведения бинарных смесей тяжело- и легкоплавких
жиров.
Хигаки К., Сасакура И., Кояно Т., Хачия И., Сато К.
Журнал Общества американских нефтяных химиков 2003; 80(3):263-70
В месте оптического наблюдения микроструктуры б-жирового геля, изготовленного из
бинарных смесей с высокой температурой плавления и легкоплавких жиров.
Хигаки К., Кояно Т., Хачия И., Сато К.
Международное исследование питания 2004; 37:2-10
26
Оставшиеся адипоциты являются жизнеспособными после липокриолизоподобных
излучений.
Пинто Х., Ричарт-Джейн Д., Пардина Е.
Cryoletters 2013; Обзор.
Процессы кристаллизации в жирах и системах липидов.
Аквилано Д., Сгуальдино Г. При участии: Сато К., Гарти Н., как редакторов.
Нью-Йорк: Марсель Деккер; 2001.
Влияние условий обработки на кинетики кристаллизации молочного жира модельной
системы.
Эррера М.Л., Хартел Р.В.
Журнал Общества американских нефтехимиков 2000; 77:1177-87
Исследования синхротронного излучения полиморфных переходов насыщенных
триглицеридов монокислоты. Часть 1: трипальмитин и тристеарин.
Келленс М., Мииуссэн В., Герке Р.
Химия и физика липидов 1990; 58:131-44
Полиморфизм синдрома поликистозных яичников. II. Кинетика кристаллизации из
расплава.
Кояно И., Хачия И., Аришима Т., Сато К., Саги Н.
Журнал Общества американских нефтехимиков 1991; 68:716-8
Липокриолиз второго поколения: увеличение термального контраста локализованного
сокращения ожирения.
Пинто Х., и др., 2014 (в печати)
До и после липокриолизное увеличение термального контраста разрушения адипоцитов
крыс.
Пинто и др., 2013 (в печати)
Контрастная терапия при помощи холодного и горячего обертывания: подкожное и
внутримышечное изменение температуры.
Дж. Уильям Мирэр и др.
Журнал эстетической подготовки. Том 32, 1997
Побочные эффекты липокриолиза. Анализ 28 случаев.
Видал Р., Сегура Л., Вергара П., Пинто Х.
Европейский журнал эстетической медицины и дерматологии 2014: УТВЕРЖДЕН
27