Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Нижегородская государственная медицинская академия»

Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Нижегородская государственная медицинская академия»
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
Проректор по учебной
работе профессор С.Н. Цыбусов
______________________________
«___» ______________ 20__г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА
Фармацевтическая технология
(наименование учебной дисциплины)
Направление подготовки (специальность)
060301 «Фармация»
Квалификация
Факультет
Форма обучения
специалист
фармацевтический
очная____________________________________________
(очная, очно-заочная (вечерняя), заочная)
Срок освоения ООП
5 лет __
_____________________
(нормативный срок обучения)
Кафедра _ Управления и экономики фармации и фармацевтической технологии____
2013
Рабочая программа разработана в соответствии с ФГОС ВПО по специальности
060301 «Фармация», утвержденным приказом Министерства образования и
науки Российской Федерации (Приказ от 17.01.2011 №38 (ред. от 31.05.2011)).
Составители рабочей программы:
Профессор кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической
технологии, д.ф.н. Гаммель И.В.
Доцент кафедры управления и экономики фармации и фармацевтической
технологии, к.х.н. Волков А.А.
Программа рассмотрена и одобрена на заседании кафедры (протокол №2 от
12.02.2013)
Заведующий кафедрой,
д.ф.н. Кононова С.В.
________________________
«12» _февраля_____2013г.
СОГЛАСОВАНО
Председатель цикловой методической комиссии,
д.ф.н. Кононова С.В.
________________________
«20» марта__ 2013г.
СОГЛАСОВАНО
Начальник УМУ___________________
«___» ______________ 20__г.
2
1. Цель и задачи освоения дисциплины фармацевтическая технология
(далее – дисциплина).
Цель освоения дисциплины: участие в формировании общекультурных
(ОК 1-8) и профессиональных (ПК 1-6, 9, 12, 27, 28, 30, 31, 45, 48, 49)
компетенций; подготовка специалистов в области разработки, производства и
изготовления лекарственных средств в различных лекарственных формах, а
также организации фармацевтических производств, аптек, малых, средних и
крупных предприятий.














Задачи дисциплины – в результате освоения дисциплины студент должен:
Знать:
основы медицинской деонтологии и психологии взаимоотношений врача и
провизора, провизора и потребителя лекарственных средств и других
фармацевтических товаров, при оказании первой медицинской помощи и
уходе за больными и пострадавшими в чрезвычайных ситуациях;
общие
закономерности
фармакокинетики
и
фармакодинамики
лекарственных средств;
виды взаимодействия лекарственных средств и виды лекарственной
несовместимости;
особенности фармакотерапии у новорожденных и пожилых лиц,
беременных женщин;
принадлежность
лекарственных
препаратов
к
определенным
фармакологическим группам, фармакодинамику и фармакокинетику
лекарственных препаратов, наиболее важные побочные и токсические
эффекты, основные показания и противопоказания к применению;
дозирование препаратов с учетом характера заболевания, хронобиологии и
хронофармакологии;
основы безопасности жизнедеятельности;
современную
характеристику
токсичных
химических
веществ,
биологических средств, радиоактивных веществ;
нормативную документацию, регламентирующую производство и
качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные требования к лекарственным формам и показатели их качества;
номенклатуру препаратов промышленного производства;
номенклатуру современных вспомогательных веществ, их свойства,
назначение;
основные термины и понятия биотехнологии;
технологию
лекарственных
форм,
полученных
в
условиях
фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы,
микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для
внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих
растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные
лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для
энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального
3

















и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри,
карандаши, пленки, аэрозоли;
принципы и способы получения лекарственных форм, способов доставки;
технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки:
порошки, водные растворы для внутреннего и наружного применения,
растворы в вязких и летучих растворителях, глазные лекарственные
формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и
парентерального применения, эмульсии, водные извлечения из
лекарственного растительного сырья, сложные комбинированные
препараты с жидкой дисперсионной средой, мази, суппозитории;
теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы,
оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном и
промышленном производстве лекарственных форм;
устройство и принципы работы современного лабораторного и
производственного оборудования;
основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые
направления в создании современных лекарственных форм и
терапевтических систем;
современные биотехнологические методы получения лекарственных
средств: генетическая инженерия, белковая инженерия, инженерная
энзимология, хромосомная инженерия, клеточная инженерия;
важнейшие технологические процессы переработки растительного и
животного сырья и производства фармацевтических продуктов;
технологии производства лекарственных средств, основанные на
жизнедеятельности микроорганизмов;
характеристику сырьевой базы лекарственных растений;
общие принципы рациональной заготовки лекарственного растительного
сырья и мероприятий по охране естественных, эксплуатируемых зарослей
лекарственных растений;
систему классификации лекарственного растительного сырья (химическая,
фармакологическая, ботаническая, морфологическая);
номенклатуру лекарственного растительного сырья и лекарственных
средств растительного и животного происхождения, разрешенных для
применения в медицинской практике;
основные группы биологически активных соединений природного
происхождения и их важнейшие физико-химические свойства, пути
биосинтеза основных групп биологически активных веществ;
методы выделения и очистки, основных биологически активных веществ
из лекарственного растительного сырья;
основные методы качественного и количественного определения
биологически активных веществ в лекарственном растительном сырье,
биологическую стандартизацию лекарственного растительного сырья;
требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению
лекарственного растительного сырья в соответствии с нормативными
документами;
основные пути и формы использования лекарственного растительного
сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве;
4
 общие методы оценки качества лекарственных средств, возможность
использования каждого метода в зависимости от способа получения
лекарственных средств, исходного сырья, структуры лекарственных
веществ, физико-химических процессов, которые могут происходить во
время хранения и обращения лекарственных средств;
 факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех этапах
обращения;
 определение главных факторов в зависимости от свойств лекарственных
веществ (окислительно-восстановительных, способности к гидролизу,
полимеризации);
 возможность предотвращения влияния внешних факторов на
доброкачественность лекарственных средств;
 химические методы, положенные в основу качественного анализа
лекарственных средств;
 основные структурные фрагменты лекарственных веществ, по которым
проводится
идентификация
неорганических
и
органических
лекарственных веществ;
 оборудование и реактивы для проведения химического анализа
лекарственных средств;
 требования к реактивам для проведения испытаний на чистоту,
подлинность и количественного определения;
 оборудование и реактивы для проведения физико-химического анализа
лекарственных веществ;
 принципиальную
схему
рефрактометра,
фотоколориметра,
спектрофотометра, газожидкостной хроматографии, высокоэффективной
жидкостной хроматографии;
 структуру нормативных документов, регламентирующих качество
лекарственных средств, особенности структуры фармакопейной статьи и
фармакопейной статьи предприятия;
 особенности анализа отдельных лекарственных форм;
 понятия распадаемости, растворения, прочности, особенности анализа
мягких лекарственных форм;
 физико-химические константы лекарственных веществ, способы
определения температуры плавления, угла вращения, удельного
показателя поглощения, температуры кипения; понятие валидации;
 валидационные характеристики методик качественного и количественного
анализа;
 основные закономерности распределения и превращения токсических
веществ в организме человека (токсикокинетика, токсикодинамика),
общую характеристику токсического действия;
 классификацию наркотических средств, психотропных и других
токсических веществ и их физико-химические характеристики;
 требования к маркировке, упаковке и хранению фармацевтических товаров
и медицинской техники;
 основы законодательства Российской Федерации по охране здоровья
граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в
стране;
5
 основные нормативные и правовые документы;
 технологию хранения товаров аптечного ассортимента;
Уметь:
 определять группы лекарственных средств для лечения определенного
заболевания и осуществлять выбор наиболее эффективных и безопасных
лекарственных средств;
 прогнозировать и оценивать нежелательные лекарственные реакции, знать
порядок их регистрации;
 определять оптимальный режим дозирования, адекватный лечебным
задачам;
 выполнять свои профессиональные обязанности при работе в составе
специальных формирований здравоохранения, формирований и
учреждений медицинской службы гражданской обороны и всероссийской
службы медицины катастроф, организовать работу аптечного учреждения
и осуществлять лекарственное обеспечение в чрезвычайных ситуациях;
 проводить оценку микроклимата и степени загрязнения вредными
веществами воздуха производственных помещений;
 проводить инструментальные и расчетные определения естественной и
искусственной освещенности;
 оценивать эффективность действия естественной и искусственной
вентиляции и отопления;
 производить расчет количества, мощности и времени работы
бактерицидных облучателей при обеззараживании воздуха и поверхностей
помещений; разбираться в проектных материалах строительства или
реконструкции аптечных учреждений;
 информировать врачей, провизоров и население об основных
характеристиках лекарственных средств, принадлежности к определенной
фармакотерапевтической группе, показаниях и противопоказаниях к
применению, возможности замены одного препарата другим и
рациональном приеме и правилах хранения;
 оформлять документацию установленного образца по изготовлению,
хранению, оформлению и отпуску лекарственных средств из аптеки;
 соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в
профессиональной деятельности с коллегами, медицинскими работниками
и населением;
 соблюдать правила охраны труда и техники безопасности;
 выявлять,
предотвращать
(по
возможности)
фармацевтическую
несовместимость;
 проводить расчет общей массы (или объема) лекарственных препаратов,
количества лекарственных и вспомогательных веществ, отдельных
разовых доз (в порошках, пилюлях, суппозиториях), составлять паспорта
письменного контроля;
 дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с
помощью аптечных весов;
 дозировать по объему жидкие препараты с помощью аптечных бюреток и
пипеток, а также каплями;
6
 выбирать
оптимальный
вариант
технологии
и
изготавливать
лекарственные формы;
 выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в
зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и физикохимических свойств лекарственных и вспомогательных веществ;
 оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим
показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске;
 оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования
и машин;
 получать готовые лекарственные формы на лабораторно-промышленном
оборудовании;
 составлять
материальный
баланс
на
отдельные
компоненты
технологического процесса;
 рассчитывать количество сырья и экстрагента, для производства
экстракционных препаратов;
 проводить
подбор
вспомогательных
веществ
при
разработке
лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтических факторов;
 проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ
для производства: порошков, сборов, гранул, капсул, микрогранул,
микрокапсул, драже, таблеток, водных растворов для внутреннего и
наружного применения, растворов в вязких и летучих растворителях,
сиропов, ароматных вод, глазных лекарственных форм, растворов для
инъекций и инфузий, суспензий для энтерального и парентерального
применения, эмульсий для энтерального и парентерального применения,
мазей, суппозиториев, пластырей, карандашей, пленок, аэрозолей;
 изготавливать лекарственные средства промышленного производства:
порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже,
таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения,
растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды,
настойки, экстракты, максимально очищенные экстракционные препараты
из ЛРС, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и
инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения,
эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази,
суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли;
 обеспечивать условия асептического проведения биотехнологического
процесса и его соответствие современным требованиям к организации
производства;
 обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны
окружающей среды, труда, техники безопасности; учитывать влияние
биотехнологических факторов на эффективность технологического
процесса и поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого
продукта;
 определять лекарственное растительное сырье в цельном и измельченном
виде с помощью соответствующих определителей;
 распознавать примеси посторонних растений при анализе сырья;
 определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного
растительного сырья;
7
 проводить определение основных числовых показателей (влажность, зола,
экстрактивные вещества) методами, согласно действующим требованиям;
 проводить приемку лекарственного растительного сырья, отбирать пробы,
необходимые для его анализа, согласно действующим требованиям;
 планировать анализ лекарственных средств в соответствии с их формой по
нормативным документам и оценивать их качество по полученным
результатам;
 готовить реактивы, эталонные, титрованные и испытательные растворы,
проводить их контроль;
 определять общие показатели качества лекарственных веществ:
растворимость, температуру плавления, плотность, кислотность и
щелочность, прозрачность, цветность, золу, потерю в массе при
высушивании;
 интерпретировать
результаты
УФи
ИК-спектрометрии
для
подтверждения идентичности лекарственных веществ;
 использовать различные виды хроматографии в анализе лекарственных
веществ и интерпретировать ее результаты;
 устанавливать количественное содержание лекарственных веществ в
субстанции и лекарственных формах титриметрическими методами;
 устанавливать количественное содержание лекарственных веществ в
субстанции и лекарственных формах физико-химическими методами;
 проводить испытания на чистоту лекарственных веществ и устанавливать
пределы содержания примесей химическими и физико-химическими
методами;
Владеть:
 принципами медицинской этики и деонтологии;
 техникой создания необходимого санитарного режима аптеки и
фармацевтических предприятий;
 навыками дозирования по массе твердых и жидких лекарственных веществ с
помощью аптечных весов, жидких препаратов по объему;
 навыками упаковки и оформления к отпуску лекарственных форм;
 приемами изготовления всех видов лекарственных форм в условиях аптеки;
 навыками составления паспорта письменного контроля при изготовлении
экстемпоральных лекарственных форм;
 навыками составления технологических разделов промышленного регламента
на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических
и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм;
 навыками постадийного контроля качества при производстве и изготовлении
лекарственных средств;
 умением составлять материальный баланс и проведением расчетов с учетом
расходных норм всех видов технологического процесса при производстве
различных лекарственных препаратов по стадиям;
 правилами расчетов оптимальных технологических параметров ферментации
и их корректирования;
 техникой проведения всех этапов иммобилизации и использования
иммобилизованных биообъектов;
8
 навыками идентификации лекарственных растений по внешним признакам в
живом и гербаризированном видах;
 техникой приготовления микропрепаратов различных морфологических
групп лекарственного растительного сырья;
 техникой проведения качественных и микрохимических реакций на основные
биологически активные вещества, содержащиеся в лекарственных растениях
и сырье (полисахариды, эфирные масла, витамины, сердечные гликозиды,
сапонины, антраценпроизводные, кумарины, флавоноиды, дубильные
вещества, алкалоиды);
 навыками интерпретации результатов анализа лекарственных средств для
оценки их качества;
 стандартными операционными процедурами по определению порядка и
оформлению документов для декларации о соответствии готового продукта
требованиям нормативных документов;
 навыками использования химических, биологических, инструментальных
методов анализа для идентификации и определения токсических,
наркотических веществ и их метаболитов;
 техникой
использования
физико-химических,
титриметрических,
гравиметрических и хромато-графических методов анализа лекарственного
растительного сырья;
 нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы
аптеки по приему рецептов и требований лечебно-профилактических
учреждений;
 нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы
аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических
товаров населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
 методами проведения внутриаптечного контроля качества лекарств;
 нормативной, справочной и научной литературой для решения
профессиональных задач;
 методами управления персоналом фармацевтического предприятия,
обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники безопасности и
трудового законодательства;
2. Место дисциплины в структуре ООП ВПО НижГМА Росздрава России.
2.1. Дисциплина относится к учебному циклу базовых профессиональных
дисциплин
образовательного
стандарта
высшего
профессионального
фармацевтического образования и изучается в течение 6-9 семестров.
2.2. Для изучения дисциплины необходимы знания, умения и навыки,
формируемые предшествующими дисциплинами/практиками.
Дисциплины:
- философия
Знания: исторические этапы развития мировой философской мысли; основные
проблемы и различные направления мировой философии; философская
методология анализа проблем научного познания
Умения: использовать гуманитарные знания в профессиональной деятельности,
в индивидуальной и общественной жизни; ориентироваться в решении
9
основных проблем в различных сферах социума
Навыки: владеть высокоразвитым философским и научным мировоззрением
- биоэтика
Знания: морально-этические нормы и принципы, относящиеся к
профессиональной деятельности фармацевтического работника
Умения:
участвовать
в процессах гражданского общества как
демократическая личность, руководствуясь принципом гуманизма
Навыки: владеть принципами фармацевтической деонтологии и этики
- история Отечества
Знания: основные понятия, концепции и теории исторической науки;
важнейшие этапы развития мировой отечественной истории; закономерности
и тенденции исторического процесса
Умения: использовать знания истории и культуры в понимании перспектив
развития социума
- история фармации
Знания: история возникновения фармацевтических и медицинских знаний;
возникновение и становление отечественной фармации
Умения: бережно и уважительно относиться к историческому наследию и
культурным традициям прошлого, заботиться о его сохранении
- иностранный язык
Знания: методы и приемы лингвистического и переводческого анализа
специализированного текста; лексический минимум в объеме, необходимом для
возможности профессионально-ориентированной коммуникации и получения
информации из зарубежных источников; базовая грамматика и основные
грамматические явления, характерные для профессиональной речи
Умения: обмениваться информацией и профессиональными знаниями устно и
письменно, обладать способностью к переговорам на изучаемом языке
Навыки:
владеть иностранным языком в объеме, необходимом для
возможности профессиональной и бытовой коммуникации с иностранными
коллегами и получения информации из зарубежных источников; навыками
логического построения публичной речи (сообщения, доклады)
- латинский язык
Знания: основная медицинская и фармацевтическая терминология на
латинском языке; общие основы словообразования международных
непатентованных и тривиальных наименований лекарственных средств
Умения: чтение, перевод и написание на латинском языке фармацевтических
терминов и рецептов
Навыки:
навыками чтения, написания и перевода на латинском языке
фармацевтических терминов и рецептов
- математика
Знания: основные правила дифференцирования и интегрирования; основы
10
теории вероятности и математической статистики
Умения: исследовать функции с помощью производных и строить графики
функции; вычислять основные характеристики и оценки распределения
дискретной случайной величины; вычислять абсолютные и относительные
погрешности результатов измерений; вычислять основные характеристики
временных рядов и прогнозировать поведение системы
Навыки: владеть методами нахождения производных и интегралов функций;
владеть методикой вычисления характеристик, оценок характеристик
распределения и погрешности измерений; владеть методикой анализа
временных рядов
- физика
Знания: основные законы физики, физические явления и закономерности;
теоретические основы физических методов анализа вещества; характеристика
физических факторов, оказывающих воздействие на живой организм;
метрологические требования при работе с физической аппаратурой; правила
техники безопасности работы в физической лаборатории и с физической
аппаратурой
Умения: определять физические свойства лекарственных веществ; выбирать
оптимальный метод качественного и количественного анализа вещества,
используя соответствующие физические приборы и аппараты
Навыки:
владеть навыками практического использования приборов и
аппаратуры при физическом анализе вещества; методикой оценки
погрешностей
измерений;
методами
колориметрии,
поляриметрии,
спектрофотометрии и рефрактометрии
- информатика
Знания: состав и назначение основных элементов персонального компьютера,
их характеристики; понятие и классификация программного обеспечения
Умения:
проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных; табулировать экспериментальные данные,
графически представлять их, интерполировать, экстраполировать для
нахождения исходных величин
Навыки: владеть методами обработки текстовой и графической информации;
владеть методикой обработки результатов статистических наблюдений с
помощью компьютера; владеть методами статистической обработки
экспериментальных результатов химических и биологических исследований;
владеть базовыми технологиями преобразования информации: текстовые,
табличные редакторы; техникой работы в сети Интернет для
профессиональной деятельности
- Общая и неорганическая химия
Знания: правил техники безопасности работы в химической лаборатории и с
физической аппаратурой; современную модель атома, периодический закон.
периодическую систему Д.И.Менделеева; химическую связь; номенклатуру
неорганических соединений; строение комплексных соединений и их свойства;
11
классификации химических элементов по семействам; зависимости
фармакологической активности и токсичности от положения элемента в
периодической системе; химических свойств элементов и их соединений;
растворов и процессов, протекающих в водных растворах; основные начала
термодинамики, термохимии; значения термодинамических потенциалов
(энергий Гиббса и Гельмгольца); следствий из закона Гесса, правила расчета
температурного коэффициента; химического равновесия, способов расчета
констант равновесия.
Умения: рассчитывать термодинамические функции состояния системы,
тепловые эффекты химических процессов, рассчитывать Кр, равновесные
концентрации продуктов реакции и исходных веществ;- составлять
электронные конфигурации атомов, ионов, электронно-графические формулы
атомов и молекул, определять тип химической связи, прогнозировать
реакционную способность химических соединений и физические свойства в
зависимости от положения в периодической системе; теоретически
обосновывать химические основы фармакологического эффекта и
токсичности; смещать равновесия в растворах электролитов; применять
правила различных номенклатур к различным классам неорганических и
органических соединений; готовить истинные, буферные и коллоидные
растворы; собирать простейшие установки для проведения лабораторных
исследований, пользоваться физическим, химическим оборудованием,
компьютеризированными приборами; табулировать экспериментальные
данные, графически представлять их, интерполировать, экстраполировать для
нахождения искомых величин; измерять физико-химические параметры
растворов;
Навыки:
владеть
интерпретацией
рассчитанных
значений
термодинамических функций и на их основе прогнозировать возможность
осуществления и направление протекания химических процессов; владеть
техникой химических экспериментов, проведения пробирочных реакций,
навыками работы с химической посудой и простейшими приборами; владеть
техникой экспериментального определения рН растворов при помощи
индикаторов и приборов; владеть правилами номенклатуры неорганических
веществ; владеть физико-химическими методиками анализа веществ,
образующих истинные и дисперсные системы; владеть методиками анализа
физических и химических свойств веществ различной природы; владеть
навыками проведения научных исследований для установления взаимосвязи
физико-химических свойств и фармакологической активности.
- физическая и коллоидная химия, аналитическая химия, органическая химия
Знания: химические свойства элементов и их соединений; зависимость
фармакологической активности и токсичности от положения элемента в
периодической системе; правила техники безопасности работы в химической
лаборатории; влияние факторов на процессы деструкции лекарственных
веществ; способы расчета сроков годности, периода полупревращения
лекарственных веществ; возможности использования поверхностных явлений
для приготовления лекарственных форм; методы и способы выполнения
качественного, химического, физико-химического анализа
12
Умения: прогнозировать реакционную способность химических соединений и
физические свойства в зависимости от положения в периодической системе;
теоретически обосновывать химические основы фармакологического эффекта
и токсичности; собирать простейшие установки для проведения лабораторных
исследований, пользоваться физическим, химическим оборудованием,
компьютеризированными
приборами;
обосновывать
и
предлагать
качественный и количественный анализ конкретных органических соединений;
идентифицировать предложенные соединения на основе результатов
качественных реакций, а также данных УФ- и ИК-спектроскопии
Навыки:
владеть техникой химических экспериментов, проведения
пробирочных реакций, навыками работы с химической посудой и простейшими
приборами; владеть методиками анализа физических и химических свойств
веществ различной природы; владеть простейшими операциями при выполнении
качественного и количественного анализа
- биология
Знания: основные биологические закономерности развития растительного мира
и элементы морфологии растений; основы генетики и их значение для
медицины, наследственные болезни человека; биосферу и экологию, основные
свойства экосистем, экологические законы и правила, особенности
антропобиоэкосистем, влияние на организм человека биотических,
абиотических и социальных факторов, адаптации человека к среде обитания
- ботаника
Знания: основные биологические закономерности развития растительного мира
и элементы морфологии растений; диагностические признаки растений,
используемые при определении сырья; основы экологии растений,
фитоценологии, географии растений;
Умения: рационально использовать и охранять лекарственные виды растений
Навыки: владеть ботаническим понятийном аппаратом
- микробиология
Знания: фитопатогенная микрофлора и ее роль в порче лекарственнорастительного сырья; состав микрофлоры организма человека и ее значение;
санитарно-показательные микроорганизмы воды, воздуха, почвы и их значение
для оценки санитарного состояния окружающей среды; микробиологические
методы оценки качества лекарственных средств в соответствии с
требованиями нормативных документов; влияние факторов окружающей
среды на микроорганизмы, цели и
методы асептики, антисептики,
консервации, стерилизации, дезинфекции
Умения: выполнять работу в асептических условиях, дезинфицировать и
стерилизовать аптечную посуду, инструменты, рабочее место и др.;
анализировать лекарственные препараты, лекарственное сырье, объекты
окружающей среды, смывы с рук и посуды по показателям микробиологической
чистоты
Навыки: разработки мероприятий по профилактике загрязненности рабочей
зоны, сточных вод, почвы на территории фармацевтических предприятиях
13
- биологическая химия
Знания: принципы биохимического анализа и клинико-лабораторной
диагностики заболеваний; применение методов биохимии в производстве и
анализе лекарств; теоретические основы путей ферментативного
превращения лекарств в организме
Умения: использовать измерительное оборудование при выполнении
биохимических исследований; оценивать информативность различных
биохимических определений для анализа крови и мочи при некоторых
патологических состояниях
Навыки: работы с химическими реактивами и химическим лабораторным
оборудованием приемами работы с биологическим материалом и
лабораторным оборудованием
- патология
Знания: общие закономерности патогенеза, основные аспекты учения о
болезни; этиология, патогенез, клиническая картина, исходы и принципы
терапии типовых патологических процессов, лежащих в основе различных
заболеваний; основы учения об "инфекции", "инфекционная болезнь"; виды
инфекции; роль микробов в развитии инфекционного процесса; механизмы и
пути передачи возбудителя
Умения: измерять и оценивать нарушения основных функциональных
показателей жизнедеятельности человека при патологии; выявлять главные
факторы риска конкретной болезни для определения мер их профилактики или
устранения
Навыки: владеть анализом показаний и противопоказаний различных групп
лекарственных средств на основании знаний об этиологии и патогенезе
наиболее распространенных заболеваний человека; навыками санитарнопросветительской работы; навыками дифференциации причин и условий
возникновения патологических процессов и болезней, оценки рисков хронизации,
осложнений и рецидивов, клинической оценки эффективности лекарственной
терапии
- основы экологии и охраны природы
Знания: экологические факторы и их влияние на окружающую среду; виды
природных ресурсов, особенности ресурсного природопользования, охрана
лекарственных растений; основные понятия и законы общей экологии;
экозащитн безопасность, экозащитная техника на фармацевтическом и
химическом производстве; загрязнения, связанные с производством
лекарственных и химических веществ; методы их анализа; виды природных
ресурсов, особенности ресурсного природопользования, охрану окружающей
природной среды, в том числе охрану лекарственных растений
Умения: проводить отбор проб воды и воздуха поверхностных водоемов в
месте выпуска промышленных сточных вод и проводить их анализ в
соответствии с действующими стандартами; давать рекомендации по
использованию имеющихся в ассортименте аптечной организации лечебнопрофилактических средств для профилактики и реабилитации здоровья
14
населения, проживающего в неблагоприятных экологических условиях
Навыки:
владеть навыками разработки мероприятий по профилактике
загрязненности рабочей зоны, сточных вод, почвы на фармацевтических
предприятиях
- фармакология
Знания: общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики
лекарственных средств у здоровых лиц и при патологии; виды взаимодействия
лекарственных средств и виды лекарственной несовместимости; особенности
фармакотерапии у новорожденных и пожилых лиц, беременных женщин;
принадлежность
лекарственных
препаратов
к
определенным
фармакологическим группам, наиболее важные побочные и токсические
эффекты, основные показания и противопоказания к применению; дозирование
препаратов с учетом характера заболевания, возраста больного
Умения: определять группы лекарственных препаратов для лечения
определенного заболевания о осуществлять выбор наиболее эффективных и
безопасных
лекарственных
средств;
прогнозировать
и
оценивать
нежелательные лекарственные реакции, знать порядок их регистрации;
определять оптимальный режим дозирования, адекватный лечебным задачам
Навыки: владеть нормативной, справочной и научной литературой для
решения профессиональных задач; соблюдать принципы этики и деонтологии в
общении с медицинскими и фармацевтическими работниками, потребителями.
- клиническая фармакология
Знания: принципы клинико-фармакологического подхода к выбору групп
лекарственных средств для фармакотерапии основных заболеваний
Умения: объяснять действие лекарственных препаратов, назначаемых
специалистами, исходя их этиологии и патогенеза болезней, а также их
симптомных и синдромных проявлений
Навыки: осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов
- первая доврачебная помощь
Знания: алгоритм действий на месте происшествия при несчастном случае,
возникновении острого заболевания и чрезвычайной ситуации; современные
методы, средства, способы проведения лечебных мероприятий при оказании
первой медицинской помощи больным и пострадавшим
Умения: оказывать первую медицинскую помощь при различных травмах,
осуществлять временную остановку кровотечений, обрабатывать и
перевязывать раны, накладывать повязки, обеспечить транспортную
иммобилизацию пациентов с часто встречающимися острыми заболеваниями и
состояниями терапевтического и хирургического профиля; выполнять простые
медицинские процедуры, осуществлять общий и специальный уход за
больным/пострадавшим в чрезвычайных ситуациях
Навыки: владеть алгоритмами доврачебной помощи
- безопасность жизнедеятельности, медицина катастроф
15
Знания: современные способы и средства защиты населения, больных,
медицинского персонала (сотрудников аптечных учреждений), а также
медицинского имущества медицинских учреждений и формирований от
поражающих факторов оружия массового поражения, природных и
техногенных катастроф; основы организации и проведения санитарнопротивоэпидемических мероприятий в военное время и чрезвычайных ситуациях
мирного времени; особенности медицинского и лекарственного обеспечения
населения в чрезвычайных ситуациях природного и техногенного характера, при
локальных вооруженных конфликтах и террористических актах и в военное
время
Умения: - жизнеопасные нарушения и оказывать при неотложных состояниях
первую помощь пострадавшим в очагах поражения в чрезвычайных ситуациях;
идентифицировать основные опасности окружающей среды, оценивать риск их
реализации; оценивать медицинскую обстановку при чрезвычайных ситуациях;
выбирать методы защиты от вредных и опасных факторов; применять
методы защиты от опасностей в процессе деятельности врача-стоматолога;
применять способы обеспечения комфортных условий жизнедеятельности
пациентов и медицинского персонала; соблюдать правила охраны труда и
техники безопасности при осуществлении деятельности врача-стоматолога;
обеспечивать соблюдение правил охраны труда и техники безопасности
подчиненными работниками; осуществлять мероприятия по защите
пациентов, медицинского персонала и медицинского имущества в чрезвычайных
ситуациях; определять объем и вид медицинской помощи в зависимости от
медицинской обстановки; оказывать первую, доврачебную и первую врачебную
помощь при неотложных состояниях пораженному населению в чрезвычайных
ситуациях различного характера; решать практические задачи по расчету
выделения необходимых сил и средств службы медицины катастроф для
оказания экстренной медицинской помощи пораженных в чрезвычайных
ситуациях; определять потребность в медицинском имуществе для
учреждений и формирований, предназначенных для медико-санитарного
обеспечения населения и составлять заявки на его получение
Навыки: понятийно-терминологическим аппаратом в области безопасности
жизнедеятельности человека и медицины катастроф; приемами медицинской
сортировки в чрезвычайных ситуациях; способами оказания первой,
доврачебной и первой врачебной помощи при неотложных состояниях
пострадавшим в чрезвычайных ситуациях; приемами и способами эвакуации
пострадавших в чрезвычайных ситуациях; приемами и способами использования
индивидуальных средств защиты; способами применения антидотных и
радиозащитных средств в объеме первой врачебной помощи; алгоритмом
контроля за выполнением правил безопасности медицинского персонала и
пациентов
- общая гигиена
Знания: современные требования к планировке и застройке, санитарногигиеническому и противоэпидемическому режиму аптечных учреждений;
оптимальные и доступные способы оценки условий труда персонала
Умения: проводить оценку микроклимата и степени загрязнения вредными
16
веществами
воздуха
производственных
помещений;
проводить
инструментальные и расчетные определения естественной и искусственной
освещенности; оценивать эффективность действия естественной и
искусственной вентиляции и отопления; производить расчет количества,
мощности
и
времени
работы
бактерицидных
облучателей
при
обеззараживании воздуха и поверхностей помещений
Навыки: владеть методами создания необходимого санитарного режима и
безопасных условий труда персонала фармацевтических организаций
- биотехнология
Знания: современные биотехнологические методы получения лекарственных
средств; важнейшие технологические процессы переработки растительного и
животного сырья и производства фармацевтических продуктов
Умения: обеспечивать условия асептического проведения биотехнологического
процесса и его соответствие современным требованиям к организации
производства
- фармакогнозия
Знания: характеристика сырьевой базы лекарственных растений; общие
принципы рациональной заготовки лекарственного сырья; номенклатура
лекарственного растительного сырья; основные сведения о применении в
медицинской практике лекарственных средств растительного и животного
происхождения; основные группы биологически активных соединений
природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства,
Умения: распознавать лекарственные растения по внешним признакам;
определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного
растительного; проводить приемку лекарственного растительного сырья
Навыки: владеть навыками идентификации лекарственных растений по
внешним признакам
- фармацевтическая химия
Знания: факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех
этапах обращения; химические методы, положенные в основу качественного
анализа лекарственных средств; основные структурные фрагменты
лекарственных веществ; оборудование и реактивы для проведения химического
анализа лекарственных средств; общие методы оценки качества
лекарственных средств, возможность использования каждого метода в
зависимости от способа получения лекарственных средств, исходного сырья,
структуры лекарственных веществ, физико-химических процессов, которые
могут происходить во время хранения и обращения лекарственных средств;
факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех этапах
обращения
Умения: проводить установление подлинности лекарственных веществ по
реакциям на их структурные фрагменты; определять общие показатели
качества лекарственных веществ
Навыки: владеть методами проведения внутриаптечного контроля качества
лекарств
17
- токсикологическая химия
Знания: классификация наркотических средств, психотропных и других
токсических веществ и их физико-химические характеристики
Умения: интерпретировать результаты токсикологического анализа;
теоретически обосновывать химические основы фармакологического эффекта
и токсичности
Навыки:
владеть навыками использования химических, биологических,
инструментальных методов анализа для идентификации и определения
токсических, наркотических веществ и их метаболитов; навыками
использования экспрессных методов анализа для проведения аналитической
диагностики наркомании, токсикомании, острых отравлений; основными
принципами документирования химико-токсикологических исследований
- медицинское и фармацевтическое товароведение
Знания: классификация и кодирование медицинских и фармацевтических
товаров; требования к маркировке, упаковке и хранению фармацевтических
товаров и медицинских изделий; методология проведения товароведческого
анализа и оценки безопасности медицинских и фармацевтических товаров
Умения: осуществлять приемку фармацевтических товаров по количеству и
качеству с проведением товароведческого анализа по оценке их
потребительских свойств и безопасности; проводить товароведческий анализ
ассортимента фармацевтических товаров и изделий медицинской техники и
формировать его оптимальную структуру.
Навыки:
владеть навыками проведения товароведческого анализа
фармацевтических, медицинских товаров и изделий медицинской техники и
иных фармацевтических товаров
- фармацевтическая информатика
Знания: теоретические и практические аспекты использования современных
информационных технологий в фармацевтической отрасли; статистическая
обработка,
оформление
результатов
фармацевтического,
фармакогностического, фармакоэкономического и финансового анализа;
справочно-информационное обеспечение специалистов фармацевтических
организаций
Умения: использовать современные информационные технологии в
фармацевтической отрасли; проводить статистическую обработку,
оформление
результатов
фармацевтического,
фармакогностического,
фармакоэкономического и финансового анализа
Навыки: владеть навыками использования современных информационных
технологий в фармацевтической отрасли; проведения статистической
обработки,
оценки
оформления
результатов
фармацевтического,
фармакогностического, фармакоэкономического и финансового анализа
- физическая культура
Знания: социальную роль физической культуры в развитии личности и
подготовке ее к профессиональной деятельности; влияние физической культуры
18
на реализацию принципов здорового образа жизни
Умения: компетентно разбираться в вопросах физической культуры,
применяемых в профилактике и лечении больных; применять методы
физической культуры для улучшения здоровья, работоспособности и хорошего
самочувствия
Навыки:
опытом
спортивной
деятельности;
физическим
самосовершенствованием и самовоспитанием
- полевая практика по ботанике
Знания: основные биологические закономерности развития растительного мира
и элементы морфологии растений; диагностические признаки растений,
используемые при определении сырья
Умения: проводить анатомо-морфологическое описание и определение
растения по определителям; гербаризировать растений и проводить
геоботаническое описание фитоценозов
Навыки:
владеть ботаническим понятийном аппаратом; методами
исследования растений с целью диагностики лекарственных растений и их
примесей; навыками сбора растений и их гербаризации
- медицинская ознакомительная
Знания: алгоритм действий на месте происшествия при несчастном случае,
возникновении острого заболевания и чрезвычайной ситуации; современные
методы, средства, способы проведения лечебных мероприятий при оказании
первой медицинской помощи больным и пострадавшим
Умения: оказывать первую медицинскую помощь при различных травмах,
осуществлять временную остановку кровотечений, обрабатывать и
перевязывать раны, накладывать повязки, обеспечить транспортную
иммобилизацию пациентов с часто встречающимися острыми заболеваниями и
состояниями терапевтического и хирургического профиля; выполнять простые
медицинские процедуры, осуществлять общий и специальный уход за
больным/пострадавшим в чрезвычайных ситуациях
Навыки: владеть алгоритмами доврачебной помощи
- практика по фармакогнозии
Знания: характеристика сырьевой базы лекарственных растений; общие
принципы рациональной заготовки лекарственного сырья; номенклатура
лекарственного растительного сырья; основные сведения о применении в
медицинской практике лекарственных средств растительного и животного
происхождения; основные группы биологически активных соединений
природного происхождения и их важнейшие физико-химические свойства
Умения: определять запасы и возможные объемы заготовок лекарственного
растительного; проводить приемку лекарственного растительного сырья
Навыки:
навыками интерпретации результатов анализа лекарственных
средств для оценки их качества, стандартными операционными процедурами
по определению порядка и оформлению документов для декларации о
соответствии готового продукта требованиям нормативных документов
19
2.3. Изучение дисциплины необходимо для знаний, умений и навыков,
формируемых последующими практиками:
- контроль качества лекарственных средств
Знания: факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех
этапах обращения; химические методы, положенные в основу качественного
анализа лекарственных средств; основные структурные фрагменты
лекарственных веществ; оборудование и реактивы для проведения химического
анализа лекарственных средств
Умения: проводить установление подлинности лекарственных веществ по
реакциям на их структурные фрагменты; определять общие показатели
качества лекарственных веществ
Навыки: владеть методами проведения внутриаптечного контроля качества
лекарств
- фармацевтическая технология
Знания: нормативная документация, регламентирующая производство и
качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических
предприятиях; основные требования к лекарственным формам и показатели их
качества; основные тенденции развития фармацевтической технологии
Умения: выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать
лекарственные
формы;
изготавливать
лекарственные
средства
промышленного производства
Навыки: владеть приемами изготовления всех видов лекарственных форм в
условиях аптеки, владеть приемами изготовления всех видов лекарственных
форм в условиях фарм. производства
- управление и экономика аптечных учреждений
Знания: структура современной системы здравоохранения Российской
Федерации; основы законодательства Российской Федерации по охране
здоровья граждан и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия
в стране; основные нормативные и правовые документы; законодательные и
административные процедуры и стратегии, касающиеся всех аспектов
фармацевтической деятельности
Умения: реализация лекарственных средств, фармацевтических товаров и
изделий медицинской техники, их предпродажная подготовка с учетом
особенностей потребительских свойств; документальное оформление
проведения лабораторных, фасовочных и лабораторно-фасовочных работ;
проведение инвентаризации товарно-материальных ценностей, денежных
средств и расчетов
Навыки: владение нормативно-правовой документацией, регламентирующей
порядок работы аптеки по приему рецептов и требований лечебнопрофилактических
учреждений;
нормативно-правовой
документацией,
регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску лекарственных средств
и других фармацевтических товаров населению и лечебно-профилактическим
20
учреждениям; нормативной, справочной и научной литературой для решения
профессиональных задач
21
3. Требования к результатам освоения дисциплины.
Изучение дисциплины направлено на формирование у обучающихся следующих общекультурных (ОК) и профессиональных
(ПК) компетенций:
Код
Содержание
№ комп
компетенции
п/п етен
(или ее части)
ции
1. ОК-1 способностью и
готовностью
анализировать
социальнозначимые
проблемы и
процессы,
использовать на
практике методы
гуманитарных,
естественнонаучн
ых, медикобиологических и
клинических наук
в различных
видах
профессионально
й и социальной
деятельности
2.
ОК-2 способностью
и готовностью
к анализу
мировоззренчес
ких, социально
В результате изучения дисциплины обучающиеся должны:
Знать
Уметь
Владеть
 ценностные
основы
профессиональной
деятельности в сфере фармации
 структуру
современной
системы
здравоохранения
Российской Федерации;

 системно
анализировать
и
выбирать
образовательные
концепции
 соблюдать
этические
и
деонтологические
принципы
взаимоотношений
в
профессиональной деятельности
с коллегами, медицинскими
работниками и населением

 способами ориентации в
профессиональных
источниках
информации
(журналы,
сайты,
образовательные порталы и
т.д.)
 методы
и
приемы
лингвистического
и
переводческого
анализа
специализированного текста;
 основную медицинскую и
фармацевтическую
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физико-
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
Оценочн
ые
средства
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
и личностно
значимых
философских
проблем,
основных
философских
категорий, к
самосовершенс
твованию
терминологию на латинском
языке;
 общие
основы
словообразования
международных
непатентованных
и
тривиальных
наименований
лекарственных средств;

цель и задачи физической
и коллоидной химии, способы
их решения; основные законы
физики и химии, физикохимические
явления
и
закономерности, используемые
в физической и коллоидной
химии;
метрологические
требования при работе с
физико-химической
аппаратурой;
 основные
литературные
источники,
справочную
литературу по аналитической
химии;
 принципы классификации и
номенклатуры
основных
классов
органических
соединений;
 понятия и классификацию
программного обеспечения;
 современные
методы,
средства, способы проведения
лечебных мероприятий при
химических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
23
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
оказании
первой
помощи
больным и пострадавшим;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
 номенклатуру
препаратов
промышленного производства;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
24
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы; техникой работы
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
3.
инженерия;
ОК-3 способностью
 нормативную документацию,
и готовностью регламентирующую
производство
и
качество
к анализу
лекарственных препаратов в
значимых
аптеках и на фармацевтических
политических
предприятиях;
событий и
 основные
требования
к
тенденций, к
лекарственным
формам
и
ответственному
показатели их качества;
участию в
 номенклатуру
препаратов
политической
промышленного производства;
жизни, к
 теоретические
основы
овладению
биофармации,
основными
фармацевтические
факторы,
понятиями и
оказывающие
влияние
на
закономерностя терапевтический эффект при
ми мирового
экстемпоральном
и
исторического промышленном производстве
лекарственных форм;
процесса, к
уважительному  основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
и бережному
новые направления в создании
отношению к
лекарственных
историческому современных
форм
и
терапевтических
наследию и
систем.
традициям, к
 основные термины и понятия
оценке
биотехнологии;
политики
 структуру
современной
государства;
системы
здравоохранения
знать историко- Российской Федерации;
медицинскую
 прогнозировать реакционную
способность
химических
соединений
и
физические
свойства в зависимости от
положения в периодической
системе;
 теоретически
обосновывать
химические
основы
фармакологического эффекта и
токсичности;
 пользоваться
физическим,
химическим
оборудованием,
компьютеризированными
приборами;
 табулировать
экспериментальные
данные,
графически представлять их,
интерполировать,
экстраплировать для нахождения
искомых величин;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
химических и биохимических
экспериментах.
 идентифицировать
предложенные соединения на
основе результатов качественных
реакций, а также данных УФ - и
ИК- спектроскопии.
25
 техникой
химических
экспериментов, проведения
пробирочных
реакций,
навыками
работы
с
химической
посудой
и
простейшими приборами;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности.
 методами
обработки
текстовой и графической
информации
методикой
обработки
результатов
статистических наблюдений
с помощью компьютера;
 базовыми
технологии
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы;
 техникой работы в сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности.
 навыками дозирования по
массе твердых и жидких
лекарственных веществ с
помощью аптечных весов,
жидких
препаратов
по
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
терминологию
 основы
законодательства
Российской
Федерации
по
охране здоровья граждан и
обеспечения
санитарноэпидимиологического
благополучия в стране;
 основные нормативные и
правовые
документы;
юридические, законодательные
и административные процедуры
и стратегию, касающиеся всех
аспектов
фармацевтической
деятельности;
 морально-этические нормы и
принципы,
относящиеся
к
профессиональной
деятельности
фармацевтического работника.
 общую характеристику основ
российского конституционного
строя
 выявлять, предотвращать (по
возможности)
фармацевтическую
несовместимость;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления,
готового продукта и при отпуске;
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин.
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 обеспечивать
соблюдение
правил промышленной гигиены,
охраны окружающей среды,
труда, техники безопасности.
 проводить
технику
безопасности с лекарственными
растениями и лекарственным
сырьем;
 планировать
анализ
лекарственных
средств
в
соответствии с их формой по
нормативным документам и
оценивать их качество по
26
объему;
 навыками
упаковки
и
оформления
к
отпуску
лекарственных форм;
 приемами
изготовления
всех видов лекарственных
форм в условиях аптеки;
навыками
составления
паспорта
письменного
контроля при изготовлении
экстемпоральных
лекарственных форм;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 навыками
постадийного
контроля
качества
при
производстве и изготовлении
лекарственных средств;
 умением
составлять
материальный
баланс
и
проведением
расчетов
с
учетом расходных норм всех
видов
технологического
процесса при производстве
различных
лекарственных
полученным результатам;
 определять общие показатели
качества лекарственных веществ:
растворимость,
температуру
плавления,
плотность,
кислотность
и
щелочность,
прозрачность, цветность, золу,
потерю
в
массе
при
высушивании;
 документировать проведение
лабораторных и экспертных
исследований,
оформлять
экспертное заключение.
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
 дозировать
экстемпорально
изготовленные
лекарственные
формы по объёму и маcсе;
 проводить
упаковку
и
оформление
экстемпорально
изготовленных
лекарственных
форм
 рассчитывать количество сырья
и экстрагента для производства
экстракционных препаратов
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования
 составлять
материальный
баланс на отдельные компоненты
27
препаратов по стадиям.
 правилами
расчета
оптимальных
технологических параметров
ферментации
и
их
корректирования;
 техникой проведения всех
этапов иммобилизации и
использования
иммобилизованных
биообъектов.
 навыками интерпретации
результатов
анализа
лекарственных средств для
оценки
их
качества,
стандартными
операционными процедурами
по определению порядка и
оформлению документов для
декларации о соответствии
готового
продукта
требованиям
нормативных
документов.
 навыками интерпретации
результатов
анализа
лекарственных средств для
оценки их качества;
 стандартными
операционными процедурами
по определению порядка и
оформлению документов для
декларации о соответствии
технологического процесса
 проводить расчеты количества
лекарственных
и
вспомогательных веществ для
производства
 взвешивать на аптечных и
аналитических весах;
 измерять объемы жидкости с
помощью мерных цилиндров,
бюреток, пипеток;
 выпаривать
жидкости
на
водяной и песчаной бане;
 титровать с помощью пипетки
и бюретки;
 измерять
показатель
преломления
с
помощью
рефрактометра;
 измерять
величину
светопоглощения с помощью
фотоколориметра
и
спектрофотометра;
 измерять угол вращения с
помощью поляриметра;
 наносить
пробы
на
хроматографическую пластинку
или бумагу, готовить подвижную
фазу,
проводить
хроматографирование
и
проявление;
 заполнять пикнометр;
 рассчитывать
содержание
28
готового
продукта
требованиям
нормативных
документов;
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач.
 навыками
использования
химических, биологических,
инструментальных методов
анализа для идентификации и
определения
токсических,
наркотических веществ и их
метаболитов;
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач;
 навыками
упаковки
и
оформления
к
отпуску
лекарственных форм;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
вещества
по
результатам
титриметрического или физикохимического анализа;
 выбирать
реакции
для
проведения
качественного
анализа лекарственных веществ в
соответствии с наличием в них
определенных
структурных
фрагментов;
 интерпретировать результаты
анализа лекарственных средств
для оценки их качества.
 определять
спрос
и
потребность
в
различных
группах
фармацевтических
товаров;
 использовать знания истории
фармации
в
понимании
перспектив развития социума
 собирать
простейшие
характеристики временных рядов
и прогнозировать поведение
системы
 вычислять
относительные
погрешности
результатов
измерений
 анализировать экономические
проблемы
и
общественные
процессы,
быть
активным
субъектом
экономической
деятельности;
 дозировать
экстемпорально
29
 умением
составлять
материальный
баланс
и
проведением
расчетов
с
учетом расходных норм всех
видов
технологического
процесса при производстве
различных
лекарственных
препаратов по стадиям;
4.
ОК-4 способность и
готовность
анализировать
экономические
проблемы и
общественные
процессы,
использовать
методику
расчета
показателей
экономической
эффективности
; знать
рыночные
механизмы
хозяйствования
,
консолидирую
щие
показатели,
характеризующ
ие степень
развития
 основную медицинскую и
фармацевтическую
терминологию на латинском
языке;
 основы
безопасности
жизнедеятельности;
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
производства;
 принципы
и
способы
получения
лекарственных
форм, способов доставки;
 основные термины и понятия
биотехнологии
изготовленные
лекарственные
формы по объёму и маcсе;
 проводить
упаковку
и
оформление
экстемпорально
изготовленных
лекарственных
форм
 участвовать
в
процессах
гражданского
общества
как
демократическая
личность,
руководствуясь
принципом
гуманизма.
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
30
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач;
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
5.
экономики
ОК-5 способность и
готовность к
логическому и
аргументирова
нному анализу,
к публичной
речи, ведению
дискуссии и
полемики, к
сотрудничеству
и разрешению
конфликтов, к
толерантности
 основные законы физики и
химии,
физико-химические
явления и закономерности,
используемые в физической и
коллоидной химии;
 основные законы, лежащие в
основе аналитической химии;
 основные положения теории
ионных
равновесий
применительно к реакциям
кислотно-основного,
окислительно
восстановительного,
осадительного
и
комплексонометрического
характера;
 научные
основы
классификации, номенклатуры
и
изомерии
органических
соединений;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 номенклатуру
препаратов
промышленного производства;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
 использовать не менее 900
терминологических единиц и
терминоэлементов в рамках
устной
и
письменной
коммуникации;
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин;
 получать
готовые
лекарственные
формы
на
лабораторно-промышленном
оборудовании
 обеспечивать
соблюдение
правил промышленной гигиены,
охраны окружающей среды,
труда, техники безопасности;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительную работу;
31
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов
физикохимических исследований;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности.
 техникой
работы
на
физических
приборах,
используемых
для
качественного
и
количественного
анализа
(фотоколориметр,
спектрофотометр, рН-метр,
кулонометр,
амперометрическая
установка и др.);
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;
 навыками
санитарнопросветительской работы;
 навыками
составления
технологических
разделов
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
6.
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
ОК-6 способностью
 нормативную документацию,
и готовностью регламентирующую
и
качество
овладеть одним производство
из иностранных лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
языков на
предприятиях;
уровне
 номенклатуру
препаратов
бытового
промышленного производства;
общения, к
 номенклатуру
современных
письменной и
вспомогательных веществ, их
устной
свойства, назначение;
коммуникации  основные термины и понятия
на
биотехнологии;
государственно  современные
м языке
биотехнологические
методы
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин;
 получать
готовые
лекарственные
формы
на
лабораторно-промышленном
оборудовании
 использовать не менее 900
терминологических единиц и
терминоэлементов в рамках
устной
и
письменной
коммуникации;
 обеспечивать
соблюдение
правил промышленной гигиены,
32
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов
физикохимических исследований;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности.
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
7.
ОК-7 способность и
готовность
использовать
методы
управления,
организовать
работу
исполнителей,
находить и
принимать
ответственные
управленческие
решения в
условиях
различных
мнений и в
рамках своей
профессиональ
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
охраны окружающей среды,
труда, техники безопасности;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительную работу;
 современные
средства
индивидуальной
защиты:
медицинские
средства
индивидуальной защиты от
токсичных
химических
веществ,
биологических
средств,
радиоактивных
веществ;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
33
биологических
исследований;
 навыками
санитарнопросветительской работы;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
ной
компетенции
фармацевтического
производства: порошки, сборы,
гранулы,
капсулы,
микрогранулы, микрокапсулы,
драже,
таблетки,
водные
растворы для внутреннего и
наружного
применения,
растворы в вязких и летучих
растворителях,
сиропы,
ароматные воды, настойки,
экстракты,
глазные
лекарственные
формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтерального
и
парентерального применения,
эмульсии для энтерального и
парентерального применения,
мази, суппозитории, пластыри,
карандаши, пленки, аэрозоли;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 основные термины и понятия
результаты физико-химических
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
34
и направления протекания
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 технологии
производства
лекарственных
средств,
основанные
на
жизнедеятельности
микроорганизмов;
8.
ОК-8 способность и
готовность
осуществлять
свою
деятельность с
учетом
принятых в
обществе
правовых норм,
соблюдать
законы и
нормативные
правовые акты
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 номенклатуру
препаратов
промышленного производства;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
редакторы; техникой работы
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин;
 получать
готовые
лекарственные
формы
на
лабораторно-промышленном
оборудовании
 использовать не менее 900
терминологических единиц и
терминоэлементов в рамках
устной
и
письменной
коммуникации;
 обеспечивать
соблюдение
правил промышленной гигиены,
охраны окружающей среды,
35
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов
физикохимических исследований;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности.
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
контроль
ная
работа,к
урсовая
работа,
экзамен,
дипломно
е
проектир
ование
9.
ПК-1 способность и
готовность
применять
основные
методы,
способы и
средства
получения,
хранения,
переработки
научной и
профессиональ
ной
информации;
получать
информацию из
различных
источников, в
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
труда, техники безопасности;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительную работу;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 классификацию
наркотических
средств,
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
36
исследований;
 навыками
санитарнопросветительской работы;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм
 навыками интерпретации контроль
рассчитанных
значений ная
термодинамических функций работа
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
том числе с
использование
м современных
компьютерных
средств,
сетевых
технологий, баз
данных и
знаний
психотропных
и
других
токсических веществ и их
физико-химические
характеристики;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 теоретические
основы
биофармации,
фармацевтические
факторы,
оказывающие
влияние
на
терапевтический эффект при
экстемпоральном
и
промышленном производстве
лекарственных форм;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
37
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы; техникой работы
10. ПК-2 способность и
готовность
соблюдать
основные
требования
информационн
ой
безопасности, в
том числе
защиты
коммерческой
тайны,
поддержки
единого
информационн
ого
пространства,
планирования и
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 классификацию
наркотических
средств,
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
38
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 навыками интерпретации контроль
рассчитанных
значений ная
термодинамических функций работа
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
управления
фармацевтичес
кими
предприятиями
и
организациями
на всех этапах
их
деятельности
психотропных
и
других
токсических веществ и их
физико-химические
характеристики;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 теоретические
основы
биофармации,
фармацевтические
факторы,
оказывающие
влияние
на
терапевтический эффект при
экстемпоральном
и
промышленном производстве
лекарственных форм;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
39
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы; техникой работы
11. ПК-3 способностью
и готовностью
принимать
участие в
организации
производственн
ой
деятельности
фармацевтичес
ких
предприятий и
организаций по
изготовлению и
производству
лекарственных
средств
 современные
средства
индивидуальной
защиты:
медицинские
средства
индивидуальной защиты от
токсичных
химических
веществ,
биологических
средств,
радиоактивных
веществ;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
40
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 навыками интерпретации задания в
рассчитанных
значений тестовой
термодинамических функций форме
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
производства: порошки, сборы,
гранулы,
капсулы,
микрогранулы, микрокапсулы,
драже,
таблетки,
водные
растворы для внутреннего и
наружного
применения,
растворы в вязких и летучих
растворителях,
сиропы,
ароматные воды, настойки,
экстракты,
глазные
лекарственные
формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтерального
и
парентерального применения,
эмульсии для энтерального и
парентерального применения,
мази, суппозитории, пластыри,
карандаши, пленки, аэрозоли;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
41
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы; техникой работы
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 технологии
производства
лекарственных
средств,
основанные
на
жизнедеятельности
микроорганизмов;
12. ПК-5 способностью
и готовностью
к изготовлению
лекарственных
средств по
рецептам
врачей в
условиях
фармацевтичес
ких
организаций,
включая выбор
технологическо
го процесса, с
учетом
санитарных
 современные
средства
индивидуальной
защиты:
медицинские
средства
индивидуальной защиты от
токсичных
химических
веществ,
биологических
средств,
радиоактивных
веществ;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических измерений; работать
с основными типами приборов,
используемых в физической и
коллоидной химии; рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты химических процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
42
 навыками интерпретации контроль
рассчитанных
значений ная
термодинамических функций работа
и
на
их
основе
прогнозировать возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
требований
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
производства: порошки, сборы,
гранулы,
капсулы,
микрогранулы, микрокапсулы,
драже,
таблетки,
водные
растворы для внутреннего и
наружного
применения,
растворы в вязких и летучих
растворителях,
сиропы,
ароматные воды, настойки,
экстракты,
глазные
лекарственные
формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтерального
и
парентерального применения,
эмульсии для энтерального и
парентерального применения,
мази, суппозитории, пластыри,
карандаши, пленки, аэрозоли;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
экспериментах;
обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарно-
43
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты анализа, причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;

базовыми
технологиями
13. ПК-6 способностью
и готовностью
организовывать
и проводить
заготовку
лекарственного
растительного
сырья с учетом
рационального
использования
ресурсов
лекарственных
растений,
систем;
просветительскую работу;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 технологии
производства
лекарственных
средств,
основанные
на
жизнедеятельности
микроорганизмов;
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы; техникой работы
в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 нормативную документацию,
регламентирующую
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических
функций и на их основе
прогнозировать
возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических
измерений;
работать с основными типами
приборов,
используемых
в
физической
и
коллоидной
химии;
рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
44
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
контроль
ная
работа
прогнозировать
и обосновывать
пути решения
проблемы
охраны
зарослей
лекарственных
растений и
сохранности их
генофонда
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 классификацию
наркотических
средств,
психотропных
и
других
токсических веществ и их
физико-химические
характеристики;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 теоретические
основы
биофармации,
фармацевтические
факторы,
оказывающие
влияние
на
терапевтический эффект при
экстемпоральном
и
промышленном производстве
лекарственных форм;
 устройство
и
принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
эффекты
процессов;
химических
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах; обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять
абсолютные
и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства;
 учитывать
влияние
45
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических функций
с целью прогнозирования
возможности осуществления
и направления протекания
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать
физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты
анализа,
причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
форм и терапевтических систем
биотехнологических факторов на
эффективность технологического
процесса
и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;
 базовыми технологиями
преобразования
информации:
текстовые,
табличные
редакторы;
техникой работы в сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
14. ПК-9 способность и
готовность к
научно
обоснованному
применению
современных
маркетинговых
и

номенклатуру препаратов
промышленного производства;
номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;

принципы и способы
получения
лекарственных
форм;
 технологию
изготовления

информировать население,
медицинских
и
фармацевтических работников о
лекарственных препаратах, их
аналогах и заменителях

осуществлять
подбор
компьютерной
техники
для
автоматизированного рабочего
места в условиях аптеки;
46

методами
обработки контроль
текстовой и графической ная
информации;
работа

методикой обработки
результатов статистических
наблюдений с помощью
компьютера;

базовыми
технологиями
информационн
ых систем в
фармации
15. ПК12
способность и
готовность к
документально
му проведению
лекарственных
средств
в
условиях аптеки: порошки,
водные
растворы
для
внутреннего
и
наружного
применения, растворы в вязких
и
летучих
растворителях,
глазные лекарственные формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтеального и парентерального
применения, эмульсии, водные
извлечения из лекарственного
растительного сырья, сложные
комбинированные препараты с
жидкой дисперсионной средой,
мази, суппозитории;
 устройство и принципы
работы
современного
лабораторного
и
производственного
оборудования;
 основные
тенденции
развития
фармацевтической
технологии, новые направления
в
создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических систем
 современную характеристику
токсичных
химических
веществ,
биологических
средств,
радиоактивных
веществ;

устанавливать и удалять
программные
продукты
(приложения);

настраивать
и
использовать
прикладные
программы на рабочем месте;

использовать электронные
информационно-справочные
системы
по
лекарственным
средствам
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы;

техникой работы в
сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;

способами
определения
информационных
потребностей потребителей
лекарственных
средств,
оказывать информационноконсультационные услуги
 самостоятельно работать с
учебной
и
справочной
литературой по физической и
коллоидной химии;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических
функций и на их основе
прогнозировать
47
предметноколичественног
о учета
основных
групп
лекарственных
средств
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
производства: порошки, сборы,
гранулы,
капсулы,
микрогранулы, микрокапсулы,
драже,
таблетки,
водные
растворы для внутреннего и
наружного
применения,
растворы в вязких и летучих
растворителях,
сиропы,
ароматные воды, настойки,
экстракты,
глазные
лекарственные
формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтерального
и
парентерального приме-нения,
эмульсии для энтерального и
парентерального применения,
мази, суппозитории, пластыри,
карандаши, пленки, аэрозоли;
 принципы
и
способы
получения
лекарственных
форм;
 технологию
изготовления
лекарственных
средств
в
условиях аптеки: порошки,
водные
растворы
для
внутреннего
и
наружного
применения, растворы в вязких
и
летучих
растворителях,
 пользоваться
основными
приемами и методами физикохимических
измерений;
работать с основными типами
приборов,
используемых
в
физической
и
коллоидной
химии;
рассчитывать
термодинамические
функции
состояния системы, тепловые
эффекты
химических
процессов;
 проводить
элементарную
статистическую
обработку
экспериментальных данных в
физико-химических
экспериментах; обрабатывать,
анализировать и
обобщать
результаты физико-химических
наблюдений
и
измерений;
применять полученные знания
при изучении аналитической,
фармацевтической
химии,
фармакогнозии, фармакологии,
токсикологии,
технологии
лекарств;
 вычислять абсолютные и
относительные
погрешности
результатов измерений;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
48
возможность
осуществления
и
направление
протекания
химических процессов;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности;
 навыками интерпретации
рассчитанных
значений
термодинамических
функций
с
целью
прогнозирования
возможности
осуществления
и
направления
протекания
химических процессов;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов;
 прогнозировать физикохимические
превращения
лекарственных веществ в
процессе их обращения и
хранения;
 интерпретировать
результаты
анализа,
глазные лекарственные формы,
растворы для инъекций и
инфузий,
суспензии
для
энтеального и парентерального
применения, эмульсии, водные
извлечения из лекарственного
растительного сырья, сложные
комбинированные препараты с
жидкой дисперсионной средой,
мази, суппозитории;
 основные термины и понятия
биотехнологии
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при
отпуске;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса
и
его
соответствие
современным требованиям к
организации производства;
 учитывать
влияние
биотехнологических факторов
на
эффективность
технологического процесса и
поддерживать
оптимальные
условия
для
биосинтеза
целевого продукта;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительскую работу;
причины
недоброкачественности
лекарственных
средств,
указывать пути исключения
их
возможной
недоброкачественности;
 находить и использовать
необходимую информацию
для решения синтетических
задач;
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
исследований;
 базовыми технологиями
преобразования
информации:
текстовые,
табличные
редакторы;
техникой работы в сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности;
 навыками
составления
технологических разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
49
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм;
16. ПК27
17. ПК30
способность и
готовность к
обеспечению
процесса
хранения
лекарственных
средств и
других
фармацевтичес
ких товаров с
учетом
требований
нормативной
документации
и принципов
складской
логистики
способность и
готовность
организовывать
, обеспечивать
и проводить
контроль
качества
лекарственных
средств в
условиях
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
 номенклатуру
препаратов
промышленного производства;
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
производства;
 технологию
изготовления
лекарственных
средств
в
условиях аптеки
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
основные
требования к лекарственным
формам и показатели их
качества;
 номенклатуру
препаратов
 выбирать
упаковочный
материал
и
осуществлять
маркировку в зависимости от
вида лекарственной формы, пути
ведения и физико-химических
свойств
лекарственных
и
вспомогательных веществ;

оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач;
 техникой
создания
необходимого санитарного
режима
аптеки
и
фармацевтических
организаций;

навыками упаковки и
оформления
к
отпуску
лекарственных форм;

навыками составления
паспорта
письменного
контроля при изготовлении
экстемпоральных
лекарственных форм
 выявлять,
предотвращать
фармацевтическую
несовместимость;
 проводить расчет общей массы
(или объема) лекарственных
препаратов,
количества
лекарственных
и
вспомогательных
веществ,
отдельных разовых доз (в
порошках,
пилюлях,
 нормативной, справочной и задания в
научной литературой для тестовой
решения профессиональных форме
задач;
 навыками
постадийного
контроля
качества
при
производстве и изготовлении
лекарственных средств;
 умением
составлять
материальный
баланс
и
50
собеседов
ание по
ситуацио
нным
задачам
фармацевтичес
ких
предприятий и
организаций
промышленного производства;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 номенклатуру лекарственного
растительного
сырья
и
лекарственных
средств
растительного и животного
происхождения, разрешенных
для применения в медицинской
практике;
 морфолого - анатомические
диагностические признаки ЛРС,
разрешенного к применению в
медицинской
практике,
возможные примеси; основные
группы биологически активных
соединений
природного
происхождения и их важнейшие
физико-химические свойства,
пути биосинтеза основных
групп биологически активных
веществ;
 требования
к
упаковке,
маркировке,
транспортированию и хранению
ЛРС
в
соответствии
с
нормативными документами;
 общие
методы
оценки
качества
лекарственных
средств,
возможность
использования каждого метода
суппозиториях),
составлять
паспорта письменного контроля;
 оценивать
качество
лекарственных препаратов по
технологическим показателям:
на
стадиях
изготовления
готового продукта и при отпуске;
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин;
 обеспечивать
условия
асептического
проведения
биотехнологического процесса и
его соответствие современным
требованиям
к
организации
производства
51
проведением
расчетов
с
учетом расходных норм всех
видов
технологического
процесса при производстве
различных
лекарственных
препаратов по стадиям
18. ПК31
в зависимости от способа
получения
лекарственных
средств,
исходного
сырья
структуры
лекарственных
веществ,
физико-химических
процессов,
которые
могут
происходить во время хранения
и обращения лекарственных
средств;

факторы, влияющие на
качество
лекарственных
средств
на
всех
этапах
обращения;
определение
главных
факторов
в
зависимости
от
свойств
лекарственных
веществ
(окислительновосстановительных,
способности
к
гидролизу,
полимеризации); возможность
предотвращения
влияния
внешних
факторов
на
доброкачественность
лекарственных средств
способность и
 понятия
распадаемости,
растворения,
прочности;
готовность
 особенности анализа мягких
определить
лекарственных форм; физикоперечень
константы
оборудования и химические
лекарственных веществ;
реактивов для
 способы
определения
организации
температуры плавления, угла
 готовить реактивы, эталонные,
титрованные и испытательные
растворы,
проводить
их
контроль;
 определять общие показатели
качества лекарственных веществ:
растворимость,
температуру
плавления,
плотность,
52
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач;
 навыками
проведения
испытаний
на
чистоту
лекарственных средств и
установления
пределов
собеседов
ание по
ситуацио
нным
задачам
19. ПК45
контроля
качества
лекарственных
средств, в
соответствии с
требованиями
Государственн
ой фармакопеи
и иными
нормативными
правовыми
документами,
организовывать
своевременную
метрологическ
ую поверку
оборудования
вращения,
удельного
показателя
поглощения,
температуры кипения;
 общие
методы
оценки
качества
лекарственных
средств,
возможность
использования каждого метода
в зависимости от способа
получения
лекарственных
средств,
исходного
сырья,
структуры
лекарственных
веществ,
физико-химических
процессов,
которые
могут
происходить во время хранения
и обращения лекарственных
средств
кислотность
и
щелочность,
прозрачность, цветность, золу,
потерю
в
массе
при
высушивании;
 взвешивать на аптечных и
аналитических весах;
 измерять объемы жидкости с
помощью мерных цилиндров,
бюреток, пипеток;
 выпаривать
жидкости
на
водяной и песчаной бане;
 титровать с помощью пипетки
и бюретки; измерять показатель
преломления
с
помощью
рефрактометра;
 проводить
испытания
на
чистоту лекарственных веществ
и
устанавливать
пределы
содержания
примесей
химическими
и
физикохимическими методами
способностью
и готовностью
оказывать
консультативну
ю помощь
населению по
вопросам
 применение
методов
биохимии в производстве и
анализе лекарств;
 теоретические основы путей
ферментативного превращения
лекарств в организме;
 химические
свойства
элементов и их соединений;
 соблюдать
этические
и
деонтологические
принципы
взаимоотношений
в
профессиональной деятельности
с коллегами, медицинскими
работниками и населением
 предотвращать
(по
возможности)
53
содержания
примесей
химическими и физическими
методами;
 навыками
приготовления
реактивов,
эталонных,
титрованных и исследуемых
растворов.
навыками
проведения количественного
определения лекарственных
средств в субстанции и
лекарственных
препаратах
титриметрическими
методами;
 навыками
проведения
количественного
определения лекарственных
средств в субстанции и
лекарственных
препаратах
физико-химическими
методами;
 навыками
выполнения
анализа и контроля качества
лекарственных
средств
аптечного изготовления
 нормативной, справочной и
научной литературой для
решения профессиональных
задач;
 базовыми
технологиями
преобразования информации:
текстовые,
табличные
редакторы;
собеседов
ание по
ситуацио
нным
задачам
применения и
совместимости
лекарственных
средств и
других
фармацевтичес
ких товаров
 влияние
факторов
на
процессы
деструкции
лекарственных веществ;
 основные понятия и термины
патологии;
 основные
закономерности
общей этиологии (роль причин,
условий
и
реактивности
организма в возникновении
заболеваний);
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 принципы
и
способы
получения
лекарственных
форм, способов доставки;
 технологию
изготовления
лекарственных
средств
в
условиях аптеки;
 теоретические
основы
биофармации,
фармацевтические
факторы,
оказывающие
влияние
на
терапевтический эффект при
экстемпоральном
и
промышленном производстве
лекарственных форм;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм
и
терапевтических
систем;
фармацевтическую
несовместимость;
 прогнозировать и оценивать
нежелательные
лекарственные
реакции, знать порядок их
регистрации;
 определять
оптимальный
режим дозирования, адекватный
лечебным задачам
54
 техникой работы в сети
Интернет
для
профессиональной
деятельности
20. ПК48
способность и
готовность
работать с
научной
литературой,
анализировать
информацию,
вести поиск,
превращать
прочитанное в
средство для
решения
профессиональ
ных задач
(выделять
основные
положения,
следствия из
них и
предложения)
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств
 основы
безопасности
жизнедеятельности;
 технологию
лекарственных
форм, полученных в условиях
фармацевтического
производства;
 принципы
и
способы
получения
лекарственных
форм, способов доставки;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 характеристику
сырьевой
базы лекарственных растений;
 методы выделения и очистки
основных
биологически
активных
веществ
из
лекарственного растительного
сырья;

 реализовывать лекарственные
средства,
фармацевтические
товары и изделия медицинской
техники
выполнять
их
предпродажную подготовку, с
учетом
особенностей
потребительских свойств;
 оформлять заказы на поставку
товаров аптечного ассортимента;
 рационально размещать в
торговых залах и использовать
методы стимулирования сбыта
товаров аптечного ассортимента;
прогнозировать экономические
показатели деятельности аптеки
55
 методами
управления курсовая
персоналом
работа
фармацевтического
предприятия, обеспечивать
соблюдение правил охраны
труда
и
техники
безопасности и трудового
законодательства;
 разрабатывать
учетную
политику, осуществлять учет
товарно-материальных
ценностей:
денежных
средств
и
расчетов,
составлять отчетность для
внутренних
и
внешних
пользователей
учетной
информации;
 разрабатывать бизнес-план;
 проводить анализ состояния
имущества и обязательств
аптеки, оценивать степень
риска предпринимательской
деятельности;
 проводить сегментирование
фармацевтического рынка и
осуществлять выбор целевых
сегментов;
 методами изучения спроса,
21. ПК49
способность и
готовность к
участию в
постановке
научных задач
и их
эксперименталь
ной реализации
 основные законы физики и
химии,
физико-химические
явления и закономерности,
используемые в физической и
коллоидной химии;
 основные законы, лежащие в
основе аналитической химии;
 основные положения теории
ионных
равновесий
применительно к реакциям
кислотно-основного,
окислительно
восстановительного,
осадительного
и
комплексонометрического
характера;
 научные
основы
классификации, номенклатуры
и
изомерии
органических
соединений;
 нормативную документацию,
регламентирующую
производство
и
качество
лекарственных препаратов в
аптеках и на фармацевтических
предприятиях;
 использовать не менее 900
терминологических единиц и
терминоэлементов в рамках
устной
и
письменной
коммуникации;
 оценивать
технические
характеристики
фармацевтического
оборудования и машин;
 получать
готовые
лекарственные
формы
на
лабораторно-промышленном
оборудовании
 обеспечивать
соблюдение
правил промышленной гигиены,
охраны окружающей среды,
труда, техники безопасности;
 проводить информационную,
воспитательную и санитарнопросветительную работу;
56
формирования ассортимента
и прогнозирования
потребности в
лекарственных средствах и
других фармацевтических
товарах
 методами статистической курсовая
обработки
работа
экспериментальных
результатов
физикохимических исследований;
 навыками
проведения
научных исследований для
установления
взаимосвязи
физико-химических свойств
и
фармакологической
активности.
 техникой
работы
на
физических
приборах,
используемых
для
качественного
и
количественного
анализа
(фотоколориметр,
спектрофотометр, рН-метр,
кулонометр,
амперометрическая
установка и др.);
 методами статистической
обработки
экспериментальных
результатов химических и
биологических
 номенклатуру
препаратов
промышленного производства;
 номенклатуру
современных
вспомогательных веществ, их
свойства, назначение;
 основные термины и понятия
биотехнологии;
 современные
биотехнологические
методы
получения
лекарственных
средств:
генетическая
инженерия,
белковая
инженерия,
инженерная
энзимология,
хромосомная
инженерия,
клеточная
инженерия;
 основные тенденции развития
фармацевтической технологии,
новые направления в создании
современных
лекарственных
форм и терапевтических систем
исследований;
 навыками
санитарнопросветительской работы;
 навыками
составления
технологических
разделов
промышленного регламента
на производство готовых
лекарственных форм, в том
числе технологических и
аппаратурных
схем
производства
готовых
лекарственных форм
57
4. Разделы дисциплины и компетенции, которые формируются при их
изучении:
Код
№
компете
п/п
нции
1.
2.
Наименование
раздела
дисциплины
Содержание раздела
в дидактических единицах
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Государственная
Государственная
регламентация
регламентация
изготовления и производства ЛП.
изготовления и
Дозирование
в
фармацевтической
производства ЛП, технологии.
ЛФ порошки.
ЛФ «Порошки».
Порошки с ингредиентами, выписанными
в равных и резко разных количествах, с
трудно измельчаемыми и красящими ЛС.
Изготовление порошков с использованием
тритураций, с экстрактом красавки.
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Жидкие
лекарственные
формы. Водные и
неводные
растворы.
Истинные растворы низкомолекулярных
веществ.
Особенности
приготовления
водных
растворов ЛС.
Изготовление микстур с помощью
бюреточной системы. Капли.
Особые случаи растворения ЛС.
Разведение стандартных фармакопейных
растворов.
Изготовление
неводных
растворов.
Разбавление спирта этилового и глицерина.
Растворы
высокомолекуляр
ных соединений
(ВМС)
и
защищенных
коллоидов.
3.
ОК-1
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Классификация
высокомолекулярных
соединений (ВМС). Применение ВМС в
фармации. Характеристика ВМС. Свойства
растворов ВМС. Технология растворов
ВМС.
Характеристика коллоидных растворов.
Свойства
коллоидных
растворов.
Характеристика защищенных коллоидов.
Технология
растворов
защищенных
коллоидов.
Растворы полуколлоидов. Оценка качества
и хранение растворов ВМС и защищенных
коллоидов.
Совершенствование растворов ВМС и
защищенных коллоидов.
Гетерогенные
лекарственные
формы.
Суспензии для внутреннего и наружного
применения.
Эмульсии для наружного и внутреннего
применения.
4.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
5.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
Водные
Водные извлечения из лекарственного
извлечения
из растительного
сырья
и
экстрактовлекарственного
концентратов.
растительного
Характеристика водных извлечений.
59
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
сырья
экстрактовконцентратов.
и
Недостатки экстемпоральных водных
извлечений из сырья.
Процесс экстрагирования.
Факторы,
влияющие
на
процесс
извлечения.
Технологическая схема получения водных
извлечений
из
лекарственного
растительного сырья в аптеках.
Водные
извлечения
из
сырья,
содержащего алкалоиды.
Многокомпонентное водное извлечения из
ЛРС.
Изготовление водных извлечений из
экстрактов – концентратов.
Аппаратура,
используемая
при
изготовлении водных извлечений в аптеке
Лекарственные
Мази гомогенные и гетерогенные.
формы с упруго- Мази эмульсионные и комбинированные.
вязко-пластичной Технологическая схема и особенности
средой. Пилюли. производства мазей в аптечных условиях.
Суппозитории:
характеристика,
требования. Метод прессования.
Суппозитории. Метод выливания.
Палочки.
Технология приготовления пилюль.
6.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
7.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
Стерильные
и НД, обеспечивающая изготовление ЛП в
асептически
асептических
условиях.
Подготовка
изготавливаемые тароупаковочных,
вспомогательных
ЛП.
материалов, ЛВ. Получение воды для
инъекций (методы, схемы, водоподготовка,
контроль качества, хранение).
60
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Растворы для инъекций и инфузий.
Изотонирование растворов для инъекций и
инфузий.
Офтальмологические растворы. Капли.
Офтальмологические примочки, растворы
для орошения слизистой.
Глазные мази.
ЛФ с антибиотиками.
8.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
ЛФ
для
ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
новорожденных и Современные проблемы создания детских
детей до 1 года.
лекарственных форм. Пути введения и
оптимальные лекарственные формы в
педиатрии.
Вспомогательные вещества,
используемые в технологии детских
лекарственных форм. Принцип подбора.
Корригирование,
характеристика
корригентов. Значение корригирования в
детской практике. Особенности состава и
технологии лекарственных форм для
новорожденных и детей первого года
жизни. Контроль качества лекарственных
форм для новорожденных и детей до 1 года.
9.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ЛФ, применяемые
в
гомеопатии.
Лечебнокосметические
препараты. ЛФ,
применяемые
в
ветеринарии.
ЛФ, применяемые в гомеопатии.
Классификация.
Гомеопатическая
фармакодинамика.
Испытание
лекарственных
средств.
Техника
испытаний. Гомеопатические разведения и
способ их приготовления. Применение
гомеопатических доз.
61
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Характеристика
требований
к
изготовлению и особенностям состава
биологически
активных
веществ,
применяемых при изготовлении лечебнокосметических препаратов. Изготовление
лечебно-косметических средств в аптеке.
Лечебно-косметические
препараты
в
педиатрии.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
10.
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Фармацевтическ Фармацевтические
несовместимости.
ая
Характеристика, основные виды, способы
несовместимость преодоления.
ингредиентов в
прописях
рецептов
11.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
Теоретические аспекты ветеринарных
лекарственных
форм.
Технология
ветеринарных лекарственных форм.
Технологически
е процессы и
аппаратура для
изготовления
лекарственных
форм с жидкой
средой.
Гидромеханические
процессы
и
оборудование.
Дистилляция и ректификация как способы
разделения жидких смесей
Массообмен
через
полупроницаемые
мембраны.
62
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
12.
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
13.
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
Основные
процессы
и
аппараты
фармацевтическо
й технологии при
производстве
лекарственных
растительных
препаратов (ЛРП,
фитопрепараты).
Лекарственные растительные препараты
(фитопрепараты)
Методы и аппараты для экстрагирования
Экстракты
Масляные экстракты, эликсиры, бальзамы
Основные
Препараты из животного сырья
процессы
и Основные
процессы
и
аппараты
аппараты
фармацевтической
технологии
при
фармацевтическо производстве
препаратов из животного
й технологии при сырья.
производстве
препаратов
из
животного сырья.
63
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
14.
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Основные
Линименты
процессы
и Ректальные и вагинальные лекарственные
аппараты
формы
фармацевтическо
Аппликационные
лекарственные
й технологии при препараты
производстве
Медицинские карандаши
мягких
лекарственных
форм
ОК-1
ОК-2
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
15. ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
Аэродисперсные Характеристика
аэрозольных
лекарственные
лекарственных
форм.
Особенности
формы
технологии
изготовления
препаратов,
находящихся под давлением. Устройства и
вспомогательные
материалы
при
изготовлениии
аэрозолей.
Новые
аэрозольные упаковки
64
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
ОК-1
ОК-2
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
16.
ПК-6
ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Основные
процессы
и
оборудование
фармацевтическо
й технологии при
производстве
лекарственных
форм
для
парентерального
применения
Инъекционные лекарственные формы
Производство ампул и флаконов для
инъекционных лекарственных форм
Стабилизация и очистка инъекционных
растворов
в
условиях
заводского
производства
Инфузионные растворы. Эмульсии и
суспензии для парентерального введения
ОК-1
ОК-2
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
17. ПК-9
ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Основные
Таблетки
процессы
и Технологические и физико – химические
оборудование
характеристики прессуемых материалов
фармацевтическо
Таблетки, покрытые оболочками
й технологии при Драже. Гранулы
производстве
Медицинские капсулы
твердых
Микрокапсулы и микрогранулы
лекарственных
Сборы
форм.
65
ОК-3
ОК-4
ОК-5
ОК-6
ПК-1
ПК-2
ПК-3
ПК-5
ПК-6
ПК-9
18. ПК-12
ПК-27
ПК-28
ПК-30
ПК-31
ПК-45
ПК-48
ПК-49
Перспективы
Создание, доклиническое изучение и
создания
доклинические испытание лекарств.
лекарственных
Пути поиска и разработки новых средств.
форм
нового Экспериментальное
изучение
и
поколения
и клинические испытания лекарств.
терапевтических
Пути совершенствования традиционных
систем.
лекарств.
Биотехнология традиционных лекарств и
лекарств будущего.
Состояние и перспективы развития
производства терапевтических систем.
Фитотерапия и пути совершенствования
производства экстракционных лекарств.
Основные
направления
усовершенствования технологии и качества
мазей.
Основные
направления
усовершенствования
супозиторных
лекарств.
Новые твёрдые лекарственные формы
пролонгированного действия
66
5. Распределение трудоемкости дисциплины.
5.1. Распределение трудоемкости дисциплины и видов учебной работы по
семестрам:
Вид учебной работы
Трудоемкость
Трудоемкость по
семестрам (АЧ)
объем в объем в
зачетны академи
6
7
8
9
х
ческих
единица часах
х (ЗЕ)
(АЧ)
Аудиторная работа, в том числе
11
408
96 96 120 96
Лекции (Л)
3
122
32 28 34 28
Практические занятия (ПЗ)
8
286
64 68 86 68
Самостоятельная работа студента
6
204
57 63 38 46
(СРС)
Промежуточная аттестация
зачет
36
экзамен
1
36
36
ИТОГО
18
648
5.2. Разделы дисциплины, виды учебной работы и формы текущего
контроля:
№
Наименование
Виды учебной работы (в АЧ)
Оценочные
№
семес
раздела
Л ЛП ПЗ КПЗ С СРС всего средства
п/п
тра
дисциплины
1. ___________________________________________________________
6
Государственная
регламентация
контрольна
изготовления и
6
16
14
36
я работа
производства ЛП, ЛФ
порошки.
2. ___________________________________________________________
6
Жидкие
лекарственные
контрольна
формы. Водные и
12
24
17
53
я работа
неводные растворы.
3. ___________________________________________________________
6
Растворы
высокомолекулярных
соединений (ВМС) и
контрольна
4
8
11
23
защищенных
я работа
коллоидов.
4. ___________________________________________________________
6
Гетерогенные
лекарственные
контрольна
6
8
10
24
формы.
я работа
5. ___________________________________________________________
6
Водные извлечения из 4
8
5
17 контрольна
67
лекарственного
я работа
растительного сырья
и
экстрактовконцентратов.
6. ___________________________________________________________
7
Лекарственные
формы
с
упругоконтрольна
6
28
20
54
вязко-пластичной
я работа
средой. Пилюли.
7. ___________________________________________________________
7
Стерильные
и
контрольна
асептически
16
28
13
57 я работа
изготавливаемые ЛП.
8. ___________________________________________________________
7
ЛФ
для
новорожденных
и 2
4
5
13 контрольна
детей до 1 года.
я работа
9. ___________________________________________________________
7
ЛФ, применяемые в
гомеопатии. Лечебноконтрольна
косметические
я работа
препараты.ЛФ,
2
15
17
применяемые
в
ветеринарии.
10. 7__________________________________________________________
Фармацевтическая
контрольна
несовместимость
я работа
2
8
10
20
ингредиентов
в
прописях рецептов
11. 8__________________________________________________________
Технологические
контрольна
процессы
и
я работа
аппаратура
для
10
20
10
40
изготовления
лекарственных форм с
жидкой средой.
12. 8__________________________________________________________
Основные процессы
контрольна
и
аппараты
я работа
фармацевтической
технологии
при
производстве
10
26
10
46
лекарственных
растительных
препаратов
(ЛРП,
фитопрепараты).
13. 8__________________________________________________________
Основные процессы
контрольна
и
аппараты
я работа
фармацевтической
2
5
3
10
технологии
при
производстве
препаратов
из
68
животного сырья.
14. 8__________________________________________________________
Основные процессы
контрольна
и
аппараты
я работа
фармацевтической
10
30
12
52
технологии
при
производстве мягких
лекарственных форм
15. 8__________________________________________________________
Аэродисперсные
контрольна
2
5
3
10
лекарственные формы
я работа
16. 9__________________________________________________________
Основные процессы
контрольна
и
оборудование
я работа
фармацевтической
технологии
при
8
24
17
49
производстве
лекарственных форм
для парентерального
применения
17. 9__________________________________________________________
Основные процессы
контрольна
и
оборудование
я работа
фармацевтической
18
40
26
84
технологии
при
производстве твердых
лекарственных форм.
18. 9__________________________________________________________
Перспективы
контрольна
создания
я работа
лекарственных форм
2
4
3
9
нового поколения и
терапевтических
систем.
22. 9
Экзамен
36
ИТОГО
122
286
204 648
Л – лекции
ЛП – лабораторный практикум
ПЗ – практические занятия
КПЗ – клинические практические занятия
С – семинары
СРС – самостоятельная работа студента
5.3. Распределение лекций по семестрам:
№
п/п
1.
2.
Объем по
семестрам в АЧ
Наименование тем лекций
6
7
8
9
Государственная регламентация изготовления и 2
производства лекарственных препаратов.
ЛФ «Порошки».
2
Особенности изготовления в условиях аптек
69
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Изготовление
порошков
с
использованием
тритурации, с экстрактом красавки, с красящими
веществами.
Технология изготовления жидких лекарственных
форм.
Особенности
приготовления
водных
растворов лекарственных веществ.
Изготовление микстур с помощью бюреточной
системы. Капли.
Стандартные фармакопейные жидкости.
Изготовление неводных растворов. Разбавление
спирта этилового и глицерина.
Классификация высокомолекулярных соединений
(ВМС).
Применение
ВМС
в
фармации.
Характеристика ВМС. Свойства растворов ВМС.
Технология растворов ВМС
Характеристика коллоидных растворов. Свойства
коллоидных
растворов.
Характеристика
защищенных коллоидов. Технология растворов
защищенных коллоидов. Растворы полуколлоидов.
Суспензии для внутреннего и наружного
применения.
Эмульсии
для
наружного
и
внутреннего
применения.
Водные
извлечения
из
лекарственного
растительного сырья и экстрактов-концентратов.
Характеристика водных извлечений. Недостатки
экстемпоральных водных извлечений из сырья.
Процесс экстрагирования. Факторы, влияющие на
процесс извлечения.
2
2
4
2
4
2
2
3
3
2
Водные извлечения из сырья, содержащего 2
алкалоиды.
Многокомпонентные
водные
извлечения из ЛРС.
Изготовление водных извлечений из экстрактов –
концентратов. Аппаратура, используемая при
изготовлении водных извлечений в аптеке
Мази. Классификация. Общая технология.
Мази гомогенные и гетерогенные.
Пасты. Линименты.
Классификация
и
краткая
характеристика
ректальных лекарственных форм. Суппозитории:
характеристика, требования. Методы получения
суппозиториев. Правила введения лекарственных
веществ в основу. Технологическая схема и
особенности производства суппозиториев в
аптечных условиях
70
2
2
2
2
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
Растворы для инъекций и инфузий.
Стабилизация растворов для инъекций и инфузий
Изотонические растворы
Офтальмологические растворы. Капли. Примочки.
Растворы для орошения слизистой.
ЛФ с антибиотиками.
ЛФ для новорожденных и детей до года.
ЛФ, применяемые в гомеопатии ЛФ, применяемые
в ветеринарии. Лечебно-косметические ЛФ.
2
2
4
4
Фармацевтические
несовместимости.
Характеристика,
основные
виды,
способы
преодоления.
Технологические процессы и аппаратура для
изготовления лекарственных форм с жидкой
средой.
Гидромеханические процессы и оборудование.
Дистилляция и ректификация как способы
разделения жидких смесей
Массообмен через полупроницаемые мембраны.
Основные процессы фармацевтической технологии
при производстве лекарственных растительных
препаратов (ЛРП, фитопрепараты).
Лекарственные
растительные
препараты
(фитопрепараты)
Методы и аппараты для экстрагирования
Экстракты
Масляные экстракты, эликсиры, бальзамы
Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
препаратов из
животного сырья.
Мази промышленного производства
Линименты промышленного производства
Ректальные и вагинальные лекарственные формы
промышленного производства
Аппликационные
лекарственные
препараты
промышленного производства
Медицинские
карандаши
промышленного
производства
Аэродисперсные лекарственные формы. Аэрозоли.
Инъекционные лекарственные формы
Производство ампул и флаконов для инъекционных
лекарственных форм
Стабилизация и очистка инъекционных растворов в
условиях заводского производства
Инфузионные растворы. Эмульсии и суспензии для
2
71
2
2
2
4
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
парентерального введения
Таблетки как лекарственная форма. Классификация
таблеток. Основные требования к таблеткам.
Теоретические основы прессования. Основные
группы
вспомогательных
веществ
для
таблетирования
Технологические и физико – химические
характеристики
прессуемых
материалов.
Технология таблеток (Влажное гранулирование
Сухое гранулирование)
Покрытие таблеток оболочками: (Дражированные
покрытия. Пленочные покрытия. Прессованные
покрытия.)
Тритурационные таблетки. Оценка качества
таблеток.
Пути совершенствования таблеток.
Драже. Гранулы
Медицинские капсулы
Микрокапсулы.
Способы
получения.
Стандартизация.
Номенклатура
Сборы
Перспективы создания лекарственных форм нового
поколения и терапевтических систем.
ИТОГО (всего – 122 АЧ)
32
2
2
2
2
2
2
4
2
2
28
34
28
5.4. Распределение тем практических занятий по семестрам:
Объем по
№
семестрам в АЧ
Наименование тем практических занятий
п/п
6
7
8
9
1.
Государственная регламентация изготовления и 4
производства лекарственных препаратов.
2.
Дозирование в фармацевтической технологии.
4
3.
ЛФ «Порошки».
4
Порошки с ингредиентами, выписанными в равных
и резко разных количествах, с трудно
измельчаемыми и красящими ЛС.
4.
Изготовление
порошков
с
использованием 4
тритураций, с экстрактом красавки.
5.
Истинные растворы низкомолекулярных веществ
4
6.
7.
8.
Особенности приготовления водных растворов ЛС 4
Изготовление микстур с помощью бюреточной 4
системы. Капли.
Особые случаи растворения ЛС.
4
72
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
Разведение
стандартных
фармакопейных
растворов.
Изготовление неводных растворов. Разбавление
спирта этилового и глицерина
Классификация высокомолекулярных соединений
(ВМС). Характеристика ВМС. Свойства растворов
ВМС. Технология растворов ВМС. Применение
ВМС в фармации.
Характеристика коллоидных растворов. Свойства
коллоидных
растворов.
Характеристика
защищенных коллоидов. Технология растворов
защищенных коллоидов. Растворы полуколлоидов.
Суспензии для внутреннего и наружного
применения.
Эмульсии
для
наружного
и
внутреннего
применения.
Водные
извлечения
из
лекарственного
растительного сырья.
Водные извлечения из экстрактов-концентратов.
Мази гомогенные и гетерогенные.
Мази эмульсионные и комбинированные.
Пасты. Линименты.
Суппозитории: характеристика, требования. Метод
прессования.
Суппозитории. Метод выливания.
Палочки.
Технология приготовления пилюль
НД, обеспечивающая изготовление ЛП в
асептических
условиях.
Подготовка
тароупаковочных, вспомогательных материалов,
ЛВ. Получение воды для инъекций (методы, схемы,
водоподготовка, контроль качества, хранение).
(Деловая игра).
Растворы для инъекций и инфузий.
Изотонирование растворов для инъекций и
инфузий.
Офтальмологические растворы. Капли.
Офтальмологические примочки, растворы для
орошения слизистой.
Глазные мази
ЛФ с антибиотиками
ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
Фармацевтические
несовместимости.
Характеристика, основные виды.
Способы
преодоления
фармацевтических
73
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
4
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
несовместимостей.
Технологические процессы и аппаратура для
изготовления лекарственных форм с жидкой
средой.
Гидромеханические процессы и оборудование.
Дистилляция и ректификация как способы
разделения жидких смесей
Массообмен через полупроницаемые мембраны.
Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
лекарственных
растительных препаратов (ЛРП, фитопрепараты).
Лекарственные
растительные
препараты
(фитопрепараты). Экстракты.
Статические
методы
и
аппараты
для
экстрагирования
Динамические
методы
и
аппараты
для
экстрагирования
Очистка первичной вытяжки от балластных
веществ Масляные экстракты, эликсиры, бальзамы.
Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
препаратов из
животного сырья.
Мази промышленного производства
Линименты промышленного производства
Ректальные и вагинальные лекарственные формы
промышленного производства
Аппликационные
лекарственные
препараты
промышленного производства
Медицинские
карандаши
промышленного
производства
Аэродисперсные лекарственные формы. Аэрозоли.
Инъекционные
лекарственные
формы
промышленного производства
Производство ампул и флаконов для инъекционных
лекарственных форм
Стабилизация и очистка инъекционных растворов в
условиях заводского производства
Инфузионные
растворы
промышленного
производства.
Эмульсии и суспензии для парентерального
введения
Таблетки как лекарственная форма. Теоретические
основы
прессования.
Основные
группы
вспомогательных веществ для таблетирования
Технологические и физико – химические
характеристики
прессуемых
материалов.
74
5
5
5
5
5
5
5
6
5
5
6
6
6
6
6
5
5
5
5
5
4
5
5
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
Технология таблеток (Влажное гранулирование
Сухое гранулирование)
Покрытие таблеток оболочками: (Дражированные
покрытия. Пленочные покрытия. Прессованные
покрытия.)
Тритурационные таблетки. Оценка качества
таблеток.
Пути совершенствования таблеток.
Драже. Гранулы
Медицинские капсулы
Микрокапсулы.
Способы
получения.
Стандартизация.
Номенклатура
Сборы
Перспективы создания лекарственных форм нового
поколения и терапевтических систем.
ИТОГО (всего – 286 АЧ)
64
5
5
5
5
5
5
4
68
86
68
5.8. Распределение самостоятельной работы студента (СРС) по видам и
семестрам:
п/№ Наименование вида СРС*
Объем
по
семестрам в АЧ
6
7
8
9
1
Работа с литературными и иными источниками 57 40 38 33
информации
2
Подготовка к участию в занятиях в игровой форме
3
3
3
Подготовка курсовых работ
20
20
4
Подготовка выпускной квалификационной работы
ИТОГО (всего - 204 АЧ)
57 63 38 56
6. Оценочные средства для контроля успеваемости и результатов освоения
дисциплины.
6.1. Формы текущего контроля и промежуточной аттестации*, виды
оценочных средств:
Оценочные средства
№
Кол-во
№
Формы
Наименование раздела
Кол-во
семе
вопросо
п/п
контроля
дисциплины
Виды
независимы
стра
вв
х вариантов
задании
1
2
3
4
5
6
7
1. 6
Текущий Государственная
Контро
3
5
регламентация
льная
изготовления и
работа
производства ЛП, ЛФ
75
2.
6
Текущий
3.
6
Текущий
4.
6
Текущий
5.
7
Текущий
6.
7
Текущий
7.
7
Текущий
8.
7
Текущий
9.
7
Текущий
10.
7
Текущий
11. 8
Текущий
12. 8
Текущий
порошки.
Жидкие лекарственные Контро
формы. Водные и
льная
неводные растворы.
работа
3
5
Растворы
Контро
высокомолекулярных
льная
соединений (ВМС) и работа
защищенных
коллоидов.
2
5
Гетерогенные
лекарственные формы.
Контро
льная
работа
Водные извлечения из Контро
лекарственного
льная
растительного сырья и работа
экстрактовконцентратов.
Лекарственные формы Контро
с
упруго-вязко- льная
пластичной
средой. работа
Пилюли.
Стерильные
и Контро
асептически
льная
изготавливаемые ЛП.
работа
ЛФ
для Контро
новорожденных
и льная
детей до 1 года.
работа
ЛФ, применяемые в Контро
гомеопатии. Лечебно- льная
косметические
работа
препараты.ЛФ,
применяемые
в
ветеринарии.
3
5
3
5
3
5
3
5
2
5
2
5
Фармацевтическая
несовместимость
ингредиентов
в
прописях рецептов
Технологические
процессы и аппаратура
для
изготовления
лекарственных форм с
жидкой средой.
Основные процессы и
Контро
льная
работа
2
5
Контро
льная
работа
20
10
Контро
20
10
76
13. 8
Текущий
14. 8
Текущий
15. 8
Текущий
16.
9
17.
9
18.
9
аппараты
фармацевтической
технологии
при
производстве
лекарственных
растительных
препаратов
(ЛРП,
фитопрепараты).
Основные процессы и
аппараты
фармацевтической
технологии
при
производстве
препаратов
из
животного сырья.
Основные процессы и
аппараты
фармацевтической
технологии
при
производстве мягких
лекарственных форм
Аэродисперсные
лекарственные формы
льная
работа
Контро
льная
работа
20
10
Контро
льная
работа
20
10
Контро
льная
работа
Текущий
Основные процессы и Контро
оборудование
льная
фармацевтической
работа
технологии
при
производстве
лекарственных форм
для парентерального
применения
Текущий
Основные процессы и Контро
оборудование
льная
фармацевтической
работа
технологии
при
производстве твердых
лекарственных форм.
Итоговый Перспективы
Экзаме
создания
н
лекарственных форм
нового поколения и
терапевтических
систем.
20
10
20
10
20
10
3
35
6.2. Примеры оценочных средств:
77
1. Тематика курсовых работ №1 (8 семестр) - «Изготовление различных
лекарственных форм в условиях аптек»
1. Изготовление спиртовых растворов в аптечных условиях.
2. Изготовление суспензий в аптечных условиях.
3. Изготовление эмульсий в аптечных условиях.
4. Технология водных извлечений из лекарственного растительного сырья,
содержащего дубильные вещества и эфирные масла.
5. Изготовление лекарственных форм с антибиотиками в аптечных условиях
2. Тематика курсовых работ №2 (9 семестр) - «Производство различных
лекарственных препаратов в условиях фармпредприятий»
Образец курсовой работы:
1. Составление регламента на производство 2000 000 шт таблеток
(наименование таблеток индивидуально для каждого студента).
В процессе выполнения курсовой работы студент должен:
 составить описание характеристики данных таблеток, аппаратурную,
технологическую схемы,
 составить описание технологического процесса,
 рассчитать сырье для изготовления 2000 000 шт таблеток (в задании имеется
состав лекарственных и вспомогательных веществ для одной таблетки и
расходный коэффициент (Кр=1,02)),
 рассчитать расходные нормы на 100 кг готовой продукции;
 составить материальный баланс по заданным потерям при производстве
данных таблеток;
описать контрольные точки технологического процесса, отходы
производства (если есть), технику безопасности, охрану окружающей среды при
производстве данных таблеток.
Образец вопросов входного контроля:
Билет №1
1. Растворы ВМС. Классификация.
2. Влияние структуры макромолекул ВМС на процесс растворения. Примеры.
3. Описать изготовление лекарственной формы по рецепту:
Возьми: Раствора желатина 4% 100 мл
Сиропа сахарного 5 мл
Смешай. Выдай.
Обозначь: По 1 столовой ложке через каждый час.
.
2. Образец задания для самостоятельной подготовки студентов:
1. Rp: Sol. Protargoli 2%-100 ml
D.S.: Для спринцевания.
Студент отмерил в подставку 100 мл воды, отвесил 2,0 протаргола, растворил
при тщательном перемешивании. Процедил раствор через рыхлый тампон ваты
в отпускной флакон. Оцените работу своего товарища.
78
2. Rp: Sol. Aethacridini lactatis ex 0,005-100 ml
Natrii chloridi 0,9
M.D.
S.: Примочка.
Студент отмерил и поместил в мерную колбу 100 мл воды. Добавил туда 0,05
этакредина лактата, нагрел до растворения его и добавил поваренную соль. У
него на глазах образовался хлопьевидный обильный осадок. Что произошло?
3. Образец вопросов тестового контроля:
1. Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как
натрий метобисульфит, нипазол, натрий сульфат, в глазных каплях
выполняет роль
а) антиоксиданта
б)консерванта
в) пролонгатора
г) стабилизатора химических процессов
2. Предупредительной надписью
снабжают растворы
а) крахмала
б)камедей
в) желатина
г) желатозы
д)метилцеллюлозы
«Перед
употреблением
подогреть»
3. Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не
взбалтывая
а) колларгол
б)пепсин
в) крахмал
г) протаргол
д)желатин
4. Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при
нагревании происходит при изготовлении растворов
а) колларгола
б)пепсина
в) этакридина лактата
г) желатина
д)протаргола
Визуализированные тестовые задания
79
На данной схеме приведен аппарат
1. одноступенчатый дистиллятор
2. кожухотрубный теплообменник (+)
3. вакуум-выпарной аппарат
4. аппарат для сушки гранул в «кипящем слое»
На данной схеме приведен аппарат
1. конденсатор
2. вакуум-выпарной аппарат с центральной
циркуляционной трубой (+)
3. реактор для приготовления мазей
4. аппарат для опудривания гранул
Аппарат на приведенной схеме используется для:
1. распылительной сушки (+)
2. сорбционной сушки
3. сублимационной сушки
4. инфракрасной сушки
АППАРАТ, ПРИВЕДЕННЫЙ НА ДАННОЙ
СХЕМЕ ПО ТИПУ КОНСТРУКЦИИ
ИСПАРИТЕЛЬНОЙ КАМЕРЫ ЯВЛЯЕТСЯ
1. пленочным прямоточным
2. с центральной циркуляционной трубой
3. центробежным роторно-пленочным (+)
4. вакуум-шаровым
В ОСНОВЕ РАБОТЫ АППАРАТА,
ПРИВЕДЕННОГО НА СХЕМЕ ЛЕЖИТ
СЛЕДУЮЩИЙ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЙ
ПРОЦЕСС
1. псевдоожижение (+)
2. экструзия материала через пленкообразователь
3. продавливание материала через
перфорированную поверхность
4. электростатическое напыление
АППАРАТ НА ПРИВЕДЕННОЙ СХЕМЕ
ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ДЛЯ:
1. получения ампул с перетяжкой
2. внутренней мойки ампул
3. продавливания раствора из капилляров внутрь
ампул
4. наружной мойки ампул (+)
6.3. Оценочные средства, рекомендуемые для включения в фонд
оценочных средств для проведения итоговой государственной аттестации.
1. Образец ситуационных заданий:
Одной из форм выпуска глюкозы являются растворы для инъекций:
1. Обоснуйте
необходимые
условия
изготовления
инъекционных
лекарственных форм в условиях фармацевтических производств.
80
2. Охарактеризуйте единую систему
GLP, GCP, GMP в производстве
лекарственных препаратов. Изложите основные требования отечественных
Правил производства и контроля качества лекарственных средств (ГОСТ Р
52249 – 2009) в отношении производства стерильных лекарственных
препаратов.
3. Охарактеризуйте классы чистоты производственных помещений.
4. Составьте рабочую пропись для получения 200 литров 40% раствора
глюкозы для инъекций (влажность глюкозы 10%).
5. Опишите технологический процесс.
6. Рассчитайте количество ампул вместимостью 10 мл, которое можно
заполнить произведенным раствором глюкозы, учитывая фактическую
вместимость ампул.
7. Охарактеризуйте технологическое оборудование, используемое при
производстве данного инъекционного раствора.
8. Охарактеризуйте стерилизацию, как один из важнейших факторов создания
асептических условий производства лекарственных препаратов. Приведите
классификацию, характеристику и область применения различных методов
стерилизации.
2. Образец вопросов тестового контроля:
Выберите один наиболее правильный ответ:
1. Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы
«Порошки» определению ГФ XI издания.
«Порошки – это лекарственная форма, состоящая из одного или нескольких
веществ и обладающая свойством дисперсности»
а)
б)
в)
г)
д)
соответствует
следует добавить, « дозированная лекарственная форма …»
следует добавить, «или нескольких жидких и твердых веществ…»
следует добавить, «обладающая свойством сыпучести и…»
не соответствует
2. К классификации по способу применения относят порошки
а)
б)
в)
г)
д)
неразделенные
присыпки
сложные
простые
недозированные
3. Для получения воды очищенной применяют методы
а) обратный осмос
б) прямой осмотический процесс
81
в) ультрафильтрацию
г) фильтрацией
д) ректификацией
4. Для получения воды очищенной НЕ используют метод
а)
б)
в)
г)
д)
ионного обмена
обратного осмоса
ректификации
электродиализа
дистилляции
82
7. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины
(печатные, электронные издания, интернет и другие сетевые ресурсы).
7.1. Перечень основной литературы*:
№
Наименование согласно
Количество экземпляров
библиографическим требованиям
На кафедре
В
библиотеке
1. Фармацевтическая технология: Технология
4
153
лекарственных форм: учебник для студ.
высш. учеб. заведений/И.И. Краснюк, С.А.
Валевко, Г.В. Михайлова и др.; под ред.
И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.:
Издательский центр «Академия», 2006. –
592 с.
2. Практикум по технологии лекарственных
153
форм: учебное пособие И.И. Краснюк, Г.В.
Михайлова, О.Н. Григорьева и др; под ред.
И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.:
Издательский центр «Академия», 2006. –
432 с.
3. Фармацевтическая технология. Руководство
220
к лабораторным занятиям : учебное
пособие. Быков В.А. 2010
4. Фармацевтическая технология.
2
100
Изготовление лекарственных препаратов :
учебник. Гаврилов А.С. 2010
*перечень основной литературы должен содержать учебники, изданные за
последние 10 лет (для дисциплин гуманитарного, социального и экономического
цикла за последние 5 лет), учебные пособия, изданные за последние 5 лет.
№
1.
7.2. Перечень дополнительной литературы*:
Наименование
Количество
экземпляров
На
В
кафедре библиот
еке
Фармацевтическая гомеопатия: Учеб. пособие для
5
студ. высш. учеб. заведений/И.И. Краснюк, Г.В.
Михайлова; Под ред. Н.А. Замаренова. – М.:
Издательский центр «Академия», 2005. – 272 с.
2.
Учебное
пособие.
Лечебно-косметические
средства/И.И. Краснюк,Г.В. Михайлов, Е.Т.Чижова. –
М.: Издательский центр «Академия», 2006. – 240с.
5
3.
Государственная фармакопея СССР Х издания, 1968.
2
83
30
4.
Государственная фармакопея СССР
выпуск 1, 1987; выпуск 2, 1990 г.
XI
издания,
5.
8
2
Государственная фармакопея XII-е изд. - М: Научный
центр экспертизы средств медицинского применения,
2008.-704 с.
6.
3
Единые
правила
оформления
лекарств,
приготовляемых
в
аптечных
учреждениях
(предприятиях) различных форм собственности
(Методические указания). – М. 1997.
7.
5
Машковский М.Д. лекарственные средства. – 15-е
издание, перераб., испр. и доп. – М.: РИА «Новая
волна», 2007. – 1206 с.
8.
5
Методические указания по изготовлению стерильных
растворов в аптеках. – М.,1994.
9.
50
Приказ МЗ РФ 214 от 16.07.97 "О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках"
10.
50
Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 "О нормах
отклонений,
допустимых
при
изготовлении
лекарственных средств и фасовке промышленной
продукции в аптеках"
11.
50
Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 об утверждении
"Инструкции по изготовлению в аптеках жидких
лекарственных форм"
12.
50
Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 об утверждении
"Инструкции по санитарному режиму аптек"
13.
5
Синев Д.Я., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное
пособие по аптечной технологии лекарств. – СПб,
1992.
84
7.3. Перечень методических рекомендаций
самостоятельной работы студентов:
№
Наименование
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
для
и
Количество
экземпляров
На
В
кафедре библиот
еке
и
10
Государственная регламентация
изготовления
производства лекарственных препаратов.
Дозирование в фармацевтической технологии.
ЛФ «Порошки».
Порошки с ингредиентами, выписанными в равных и
резко разных количествах, с трудно измельчаемыми и
красящими ЛС.
Изготовление порошков с использованием тритураций,
с экстрактом красавки.
Истинные растворы низкомолекулярных веществ
Особенности приготовления водных растворов ЛС
Изготовление микстур с помощью бюреточной
системы. Капли.
Особые случаи растворения ЛС.
Разведение стандартных фармакопейных растворов.
Изготовление неводных растворов. Разбавление спирта
этилового и глицерина
Классификация
высокомолекулярных
соединений
(ВМС). Характеристика ВМС. Свойства растворов
ВМС. Технология растворов ВМС. Применение ВМС в
фармации.
Характеристика коллоидных растворов. Свойства
коллоидных растворов. Характеристика защищенных
коллоидов.
Технология
растворов
защищенных
коллоидов. Растворы полуколлоидов.
Суспензии для внутреннего и наружного применения.
Эмульсии для наружного и внутреннего применения.
Водные извлечения из лекарственного растительного
сырья.
Водные извлечения из экстрактов-концентратов.
Мази гомогенные и гетерогенные.
Мази эмульсионные и комбинированные.
Пасты. Линименты.
Суппозитории: характеристика, требования. Метод
прессования.
Суппозитории. Метод выливания.
Палочки.
Технология приготовления пилюль
85
аудиторной
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
24. НД, обеспечивающая изготовление ЛП в асептических
условиях.
Подготовка
тароупаковочных,
вспомогательных материалов, ЛВ. Получение воды для
инъекций (методы, схемы, водоподготовка, контроль
качества, хранение). (Деловая игра).
25. Растворы для инъекций и инфузий.
26. Изотонирование растворов для инъекций и инфузий.
27. Офтальмологические растворы. Капли.
28. Офтальмологические примочки, растворы для орошения
слизистой.
29. Глазные мази
30. ЛФ с антибиотиками
31. ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
32. Фармацевтические несовместимости. Характеристика,
основные виды.
33. Способы
преодоления
фармацевтических
несовместимостей.
34. Технологические
процессы
и
аппаратура
для
изготовления лекарственных форм с жидкой средой.
35. Гидромеханические процессы и оборудование.
36. Дистилляция и ректификация как способы разделения
жидких смесей
37. Массообмен через полупроницаемые мембраны.
38. Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
лекарственных
растительных препаратов (ЛРП, фитопрепараты).
39. Лекарственные
растительные
препараты
(фитопрепараты). Экстракты.
40. Статические методы и аппараты для экстрагирования
41. Динамические методы и аппараты для экстрагирования
42. Очистка первичной вытяжки от балластных веществ
Масляные экстракты, эликсиры, бальзамы.
43. Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве препаратов из животного
сырья.
44. Мази промышленного производства
45. Линименты промышленного производства
46. Ректальные и вагинальные лекарственные формы
промышленного производства
47. Аппликационные
лекарственные
препараты
промышленного производства
48. Медицинские карандаши промышленного производства
49. Аэродисперсные лекарственные формы. Аэрозоли.
50. Инъекционные лекарственные формы промышленного
производства
51. Производство ампул и флаконов для инъекционных
86
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
лекарственных форм
Стабилизация и очистка инъекционных растворов в
условиях заводского производства
Инфузионные растворы промышленного производства.
Эмульсии и суспензии для парентерального введения
Таблетки как лекарственная форма. Теоретические
основы
прессования.
Основные
группы
вспомогательных веществ для таблетирования
Технологические
и
физико
–
химические
характеристики прессуемых материалов. Технология
таблеток
(Влажное
гранулирование
Сухое
гранулирование)
Покрытие таблеток оболочками: (Дражированные
покрытия.
Пленочные
покрытия.
Прессованные
покрытия.)
Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток.
Пути совершенствования таблеток.
Драже. Гранулы
10
10
10
10
10
10
10
10
60. Медицинские капсулы
10
61. Микрокапсулы. Способы получения. Стандартизация.
Номенклатура
62. Сборы
10
10
63. Перспективы создания лекарственных форм нового 10
поколения и терапевтических систем.
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
7.4. Перечень методических рекомендаций для преподавателей:
Наименование
Количество
экземпляров
На
В
кафедре библиот
еке
Государственная регламентация изготовления и
2
производства лекарственных препаратов.
Дозирование в фармацевтической технологии.
2
ЛФ «Порошки».
2
Порошки с ингредиентами, выписанными в равных и
резко разных количествах, с трудно измельчаемыми и
красящими ЛС.
Изготовление порошков с использованием тритураций, 2
с экстрактом красавки.
Истинные растворы низкомолекулярных веществ
2
Особенности приготовления водных растворов ЛС
2
Изготовление микстур с помощью бюреточной 2
системы. Капли.
87
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
Особые случаи растворения ЛС.
Разведение стандартных фармакопейных растворов.
Изготовление неводных растворов. Разбавление спирта
этилового и глицерина
Классификация высокомолекулярных соединений
(ВМС). Характеристика ВМС. Свойства растворов
ВМС. Технология растворов ВМС. Применение ВМС в
фармации.
Характеристика коллоидных растворов. Свойства
коллоидных растворов. Характеристика защищенных
коллоидов. Технология растворов защищенных
коллоидов. Растворы полуколлоидов.
Суспензии для внутреннего и наружного применения.
Эмульсии для наружного и внутреннего применения.
Водные извлечения из лекарственного растительного
сырья.
Водные извлечения из экстрактов-концентратов.
Мази гомогенные и гетерогенные.
Мази эмульсионные и комбинированные.
Пасты. Линименты.
Суппозитории: характеристика, требования. Метод
прессования.
Суппозитории. Метод выливания.
Палочки.
Технология приготовления пилюль
НД, обеспечивающая изготовление ЛП в асептических
условиях.
Подготовка
тароупаковочных,
вспомогательных материалов, ЛВ. Получение воды для
инъекций (методы, схемы, водоподготовка, контроль
качества, хранение). (Деловая игра).
Растворы для инъекций и инфузий.
Изотонирование растворов для инъекций и инфузий.
Офтальмологические растворы. Капли.
Офтальмологические
примочки,
растворы
для
орошения слизистой.
Глазные мази
ЛФ с антибиотиками
ЛФ для новорожденных и детей до 1 года.
Фармацевтические несовместимости. Характеристика,
основные виды.
Способы
преодоления
фармацевтических
несовместимостей.
Технологические процессы и аппаратура для
изготовления лекарственных форм с жидкой средой.
Гидромеханические процессы и оборудование.
Дистилляция и ректификация как способы разделения
88
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
жидких смесей
Массообмен через полупроницаемые мембраны.
Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
лекарственных
растительных препаратов (ЛРП, фитопрепараты).
Лекарственные
растительные
препараты
(фитопрепараты). Экстракты.
Статические методы и аппараты для экстрагирования
Динамические методы и аппараты для экстрагирования
Очистка первичной вытяжки от балластных веществ
Масляные экстракты, эликсиры, бальзамы.
Основные процессы и аппараты фармацевтической
технологии при производстве
препаратов из
животного сырья.
Мази промышленного производства
Линименты промышленного производства
Ректальные и вагинальные лекарственные формы
промышленного производства
Аппликационные
лекарственные
препараты
промышленного производства
Медицинские
карандаши
промышленного
производства
Аэродисперсные лекарственные формы. Аэрозоли.
Инъекционные лекарственные формы промышленного
производства
Производство ампул и флаконов для инъекционных
лекарственных форм
Стабилизация и очистка инъекционных растворов в
условиях заводского производства
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
53.
54.
Инфузионные растворы промышленного производства. 2
Эмульсии и суспензии для парентерального введения
2
55.
Таблетки как лекарственная форма. Теоретические 2
основы
прессования.
Основные
группы
вспомогательных веществ для таблетирования
Технологические
и
физико
–
химические 2
характеристики прессуемых материалов. Технология
таблеток
(Влажное
гранулирование
Сухое
гранулирование)
Покрытие таблеток оболочками: (Дражированные 2
покрытия. Пленочные покрытия. Прессованные
покрытия.)
56.
57.
89
58.
Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток.
Пути совершенствования таблеток.
2
59.
60.
61.
Драже. Гранулы
Медицинские капсулы
Микрокапсулы. Способы получения. Стандартизация.
Номенклатура
Сборы
Перспективы создания лекарственных форм нового
поколения и терапевтических систем.
2
2
2
62.
63.
2
2
8. Материально-техническое обеспечение дисциплины.
8.1. Перечень помещений, необходимых для проведения аудиторных
занятий по дисциплине.
 лекционная аудитория с достаточным числом мест;
 учебные кабинеты, оборудованные под ассистентскую комнату и аптечный
асептический блок или учебно-производственная аптека с достаточным
числом мест
8.2. Перечень оборудования и вспомогательных материалов, необходимого
для проведения аудиторных занятий по дисциплине.
 лекарственные и вспомогательные вещества, соответствующие теме занятия в
необходимых количествах;
 таблеточный пресс;
 мультимедийный проектор и ноутбук;
 множительная техника (сканер, принтер, копир) и расходные материалы к
ним;
 учетные книжки и журналы успеваемости и посещаемости;
 канцтовары: мел, шариковые ручки, бумага формата А4, папки формата А4;
 учебные стенды, схемы и плакаты;
 компьютерные программы (системные, учебные, тестовые, офисные,
антивирусы);
 учебные фильмы (мультимедийные) «Порошки», «Микстуры», «Суспензии»,
«Эмульсии», «Мази», «Суппозитории», «Настои», «Отвары», «Экстракты»,
«Таблетки», «GMP»;
 аквадистилляторы для получения воды очищенной и воды для инъекций;
 сушильные шкафы;
 спектрофотометр;
 фотоэлектроколориметр;
 весы равноплечие ручные ВР (ГОСТ 7328-61) и ВСМ (ТУ-64-1) нескольких
типоразмеров (1; 5; 20; 100); весы рецептурные (тарирные) ВКТ – 1000, Т –
1000 (ГОСТ 7321-61); электронные весы; разновес (ГОСТ 7328-61);
 дозаторы ТК – 3, ДПР – 2; дозирующие аппараты и устройства;
 ступки фарфоровые № 1-7; ступки семенные; чашки фарфоровые
выпарительные; целлулоидные пластины (скребки), совки для дозирования;
капсулы (простые, вощеные, бумажные), целлофан, полиэтиленовая пленка,
90






капсулы желатиновые; флаконы, пробки, картонные коробки, бумажные
пакеты, сургуч, нить для обвязки упаковки;
флаконы вместимостью от 10,0 до 50,0 г из обесцвеченного (МТО, НС – 1 и
других марок) и светозащитного (ОС, ОС – 1 и других марок) стекла,
флаконы вместимостью от 10 до 200 мл из обесцвеченного (МТО, НС – 1, НС
- 2 и других марок) и светозащитного (ОС, ОС – 1 и других марок) стекла,
подставки, воронки стеклянные, воронки горячего фильтрования, марлевые
двухслойные фильтры, пробки резиновые и полиэтиленовые разных
размеров,
пергаментные
прокладки,
навинчивающиеся
крышки,
алюминиевые колпачки, бумажные гофрированные колпачки, стеклянные
фильтры № 1, 2, вата, фильтровальная бумага, мерные цилиндры, пипетки
аптечные;
аптечные бюретки с двухходовым краном для отмеривания воды очищенной,
аптечные бюретки с диафрагменными кранами бюреточной установки УБ –
16 образца 1962г., аптечные пипетки с флаконами, складчатые бумажные
фильтры, прибор УК – 2, рефрактометр, рефрактометрические таблицы;
флаконы стерильные (в биксах) нейтрального стекла вместимостью, мл: 5, 10,
20 и более, флаконы АБ - 1 вместимостью 150 и 250 мл, стерильные
стеклянные воронки, фильтры стеклянные, дозатор ДЖ – 10, шприц типа
«Рекорд», фильтр-насадка для малообъемного микрофильтрования
(стерилизация фильтрованием) ФА – 25, стерилизатор паровой, колпачки и
прокладки алюминиевые, пробки резиновые, приспособления для обжима
колпачков ПОК – 1 и ПОК – 3, стерильные вспомогательный материал (вата
медицинская, фильтры бумажные складчатые, салфетки марлевые), комплект
мембран ядерных, набор концентрированных растворов и вспомогательных
веществ;
лекарственные вещества квалификации «для инъекций», «химически чистый»
(х.ч.), «чистый для анализа» (ч.д.а.), «для фармацевтических целей»,
стабилизаторы во флаконах, бутылки (флаконы) стеклянные для крови из
стекла НС – 2 или НС – 2А вместимостью 50, 100, 200, 400 мл (ГОСТ 1078285), флаконы из дрота для лекарственных средств из стекла НС – 1
вместимостью 10 и 20 мл (ТУ 64-2-10-87)пробки резиновые 52-369/1 по ТУ
38-006269-90; 52-599/3, 52-599/1, И-51-2 по ТУ 38-0006108-84; колпачки
металлические алюминиевые по ТУ 9487-003-05749470-94 или Ост 64-009-86,
биксы, оборудование для фильтрования инъекционных и инфузионных
растворов, стерилизаторы паровой и воздушный;
аппараты инфундирные с электрообогревом АИ-3, АИ-2-250, АИ-3000;
инфундирно-стерилизационный аппарат, инфундирные стаканы из
нержавеющей стали и фарфоровые вместимостью 0,25; 0,5 литра;
инфундирки с магнитными мешалками;
шпатели металлические или пластмасовые; нагреватель для разогрева и
расплавления основ для мазей и жиров; термометры; ступкодержатели;
универсальная фасовочная машина для объемного дозирования определенной
массы мази; тубонаполнительные машины; широкогорлые флаконы для
упаковки линиментов, банки вместимостью 20,0-50,0 (фарфоровые,
стеклянные, пластмассовые) с крышками, тубы; микроскоп; стекла
предметные;
91


водяные бани электрические, песчаная баня; приспособления для
измельчения масла какао и других твердых жиров; пилюльная машина;
полистироловые формы для выливания свечей, шариков, пессариев с
объемом гнезда: 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0 см ³ суппозиторный пресс; приборы для
определения температуры плавления, времени полной деформации, времени
полного растворения суппозиториев;
основные этикетки: "Микстура", "Капли", "Порошки", "Глазные капли",
"Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций", «Внутреннее»;
предупредительные этикетки: "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить
в защищенном от света месте", "Хранить в прохладном месте", "Детское",
"Для новорожденных", "Обращаться с осторожностью", "Сердечное", "Беречь
от огня"; сигнатуры, формы рецептурных бланков (имитация), ППК.
9. Образовательные технологии в интерактивной форме, используемые в
процессе преподавания дисциплины*:
1. Ролевые и деловые игры
2. Ситуация-кейс
Всего 5% интерактивных занятий от объема аудиторной работы.
9.1. Примеры образовательных технологий в интерактивной форме:
1. Деловая игра " НД, обеспечивающая изготовление ЛП в асептических
условиях. Подготовка тароупаковочных, вспомогательных материалов, ЛВ.
Получение воды для инъекций (методы, схемы, водоподготовка, контроль
качества, хранение)"
2. Деловая игра «Перспективы создания лекарственных форм нового
поколения и терапевтических систем»
3. Ситуации-кейс по темам «Порошки», «Микстуры», «Суспензии»,
«Эмульсии», «Мази», «Суппозитории», «Настои», «Отвары», «Экстракты»,
«Таблетки»
9.2. Электронные образовательные ресурсы, используемые в процессе
преподавания дисциплины:
1. Консультант плюс
92
10. ЛИСТ ИЗМЕНЕНИЙ
№
1
Дата
№ протокола
Содержание изменения
внесения
заседания
изменений
кафедры, дата
26.08.14г. Протокол №12 Приложение
на
2-х
от 26.08.14 г.
страницах
Подпись
Порядок утверждения рабочей программы.
4.1.
РП дисциплины разрабатывается автором - преподавателем кафедры
(или группой авторов) и обсуждается на методическом заседании кафедры, за
которой данная дисциплина закреплена, о чем вносится запись на титульном
листе в следующей редакции: "Программа рассмотрена и одобрена на заседании
кафедры, протокол № ___ от «___» _______ 201__ г." за подписью заведующего
кафедрой.
4.2.
РП проходит этапы согласования и утверждения:
- цикловая методическая комиссия,
- учебно-методическое управление – регистрация РП,
- проректор по учебной работе;
4.4. Кафедра, являющаяся разработчиком рабочей программы, несет
ответственность за соответствие печатного варианта рабочей программы её
электронному аналогу.
93