Золофт табл.п.о.50 мг №28

Золофт табл.п.о.50 мг №28
Золофт, таблетки, покрытые оболочкой.
Латинское название: Zoloft®.
Действующее вещество: Сертралин*(Sertraline*).
АТХ: Сертралин.
Фармакологическая группа: Антидепрессанты.
Нозологическая классификация:
-Депрессивный эпизод
-Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
-Обсессивно-компульсивное расстройство неуточненное
-Посттравматическое стрессовое расстройство
Состав и форма выпуска :
Таблетки, покрытые оболочкой ----------------1 табл.
сертралин (в виде гидрохлорида) --------------50 мг/100 мг
Вспомогательные вещества: фосфорнокислый кальций; МКЦ; гидроксипропилцеллюлоза; натрия
крахмал гликолат; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль;
полисорбаты; титана диоксид (E 171)
Вблистере 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие :
Антидепрессивное. Специфически ингибирует обратный захват серотонина.
Показания :
-Депрессии, сопровождающиеся чувством тревоги (с манией и без мании в анамнезе),
-профилактика их рецидивов,
-обсессивно-компульсивные расстройства,
-панические расстройства (с агорафобией или без нее),
-посттравматические стрессорные расстройства.
Противопоказания:
-Гиперчувствительность,
-детский возраст (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью:
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и
новорожденного.
Побочные действия:
-Сухость во рту, тошнота, диспепсия, неустойчивый стул, диарея,
-головокружение,
-инсомния,
-сонливость,
-тремор,
-повышенная потливость,
-нарушение сексуальной функции у мужчин (задержка эякуляции).
Взаимодействие:
Конкурирует с др. препаратами за связь с белками плазмы (диазепам, толбутамид, варфарин,
циметидин). Совместное применение с литием приводит к увеличению частоты побочных эффектов.
Несовместим с серотонинергическими средствами (типа триптофана или фенфлурамина).
Передозировка:
Маловероятна (обладает широкими границами безопасности).
Известны летальные случаи при передозировке сертралина в комбинации с другими препаратами или
алкоголем.
*Лечение симптоматическое, специфических антидотов нет.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки (утром или вечером).
Депрессия и обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР): начальная доза — 50 мг/сут.
Панические расстройства и посттравматические стрессорные расстройства: начальная доза — 25
мг/сут, затем через 1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме
позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического
расстройства.
При недостаточном эффекте применения сертралина у пациентов в дозе 50 мг/сут ее увеличивают с
интервалами, по крайней мере, в 1 нед до максимальной рекомендуемой дозы — 200 мг/сут.
Изменение дозы следует проводить не чаще чем 1 раз в неделю, учитывая, что T1/2 составляет 24 ч.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект
обычно достигается через 2–4 нед (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной и
изменяться в зависимости от терапевтического эффекта.
Детям в возрасте 13–17 лет, страдающих ОКР, начальная доза — 50 мг/сут, 6–12 лет — 25 мг/сут, через
1 нед ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно
увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях
у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический
профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при
увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по
сравнению со взрослыми. Изменение дозы производят с интервалом не менее 1 нед.
В пожилом возрасте препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует использовать меньшие дозы или увеличивать
интервал между приемами препарата. У больных с недостаточностью функции почек корректировки
дозы не требуется.
Меры предосторожности:
Между отменой препарата и назначением ингибитора МАО и наоборот должно пройти не менее 2
нед. Больных с нарушением функции печени следует лечить меньшими дозами. С осторожностью
использовать в сочетании с диазепамом, толбутамидом, варфарином, циметидином, а также у
пациентов с нарушениями функции почек. При комбинированном применении с препаратами лития
рекомендуется контролировать уровень последнего в плазме.
Условия хранения:
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.