КО-РЕНИТЕК®

Сокращенная инструкция
по медицинскому применению препарата
КО-РЕНИТЕК®
Торговое название: КО-РЕНИТЕК®
Лекарственная форма: таблетки, желтые круглые, двояковыпуклые, с рифленым краем
Состав: эналаприла малеат 20 мг и гидрохлоротиазид 12,5 мг
Фармакотерапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство
(ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) ингибитор + диуретик)
Фармакологические свойства
КО-РЕНИТЕК является высокоэффективным средством для лечения артериальной гипертензии
(АГ). Гипотензивные эффекты компонентов препарата дополняют друг друга; терапевтический
эффект поддерживается в течение 24 часов. Лечение КО-РЕНИТЕКом эффективно для большего
числа пациентов с АГ‚ чем лечение каждым из его компонентов в отдельности
Эналаприл – ингибитор АПФ – фермента, катализирующего превращение ангиотензина I в
ангиотензин II. После всасывания эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат,
который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации
ангиотензина II в плазме, что влечет за собой увеличение активности ренина и уменьшение
секреции альдостерона. Снижение АД, сопровождается снижением общего периферического
сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или
незначительными изменениями частоты сердечных сокращений. Прием эналаприла ведет к
значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической
функции. А также сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций
липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего
холестерина. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффект
развивается через 2 - 4 часа после однократного приема. Начало гипотензивного действия
наступает в течение 1 часа, максимальное снижение АД через 4 - 6 часов. При использовании
рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты
поддерживаются u1074 в течение 24 часов. Выведение эналаприла осуществляется
преимущественно через почки
Гидрохлоротиазид - диуретическое и антигипертензивное средство, увеличивающее активность
ренина. Хотя эналаприл сам по себе обладает антигипертензивным действием даже у пациентов с
низкорениновой АГ, сопутствующее применение гидрохлоротиазида ведет к более выраженному
снижению АД. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и быстро выводится через почки.
При приеме внутрь диуретический эффект начинается через 2 часа, достигает максимума в
среднем через 4 часа и продолжается от 6 до 12 часов
Регулярный прием комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет или незначительно
влияет на биодоступность каждого из компонентов препарата. Применение комбинированной
таблетки препарата КО-РЕНИТЕК биоэквивалентно одновременному приему его компонентов в
отдельных лекарственных формах.
Эналаприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую применением гидрохлоротиазида.
Эналаприл и гидрохлоротиазид имеют сходный режим дозирования. Поэтому КО-РЕНИТЕК
представляет собой удобную лекарственную форму для комбинированного применения
эналаприла и гидрохлоротиазида
Показания к применению
 Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана
комбинированная терапия
Противопоказания
 Анурия
 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
 Повышенная чувствительность к производным сульфонамидов
 Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее
ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический
ангионевротический отек.
С осторожностью









двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки,
первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия;
аортальный стеноз, митральный стеноз, идиопатический гипертрофический
субаортальный стеноз; ишемическая болезнь сердца; ХСН;
системные заболевания соединительной ткани; угнетение костномозгового
кроветворения;
цереброваскулярные заболеваниях;
сахарный диабет;
почечная и печеночная недостаточность; гемодиализ; состоянии после
трансплантации почки;
диета с ограничением натрия;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч.
диарея, рвота)
пожилые пациенты; состояния, сопровождающиеся снижением объема
циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота;
Применение при беременности, в период кормления грудью и у детей
При наступлении беременности прием КО-РЕНИТЕКа должен быть немедленно
прекращен. Как эналаприл, так и тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком В
случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить
кормление грудью. Применение КО-РЕНИТЕКа в педиатрии не рекомендуется.
Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия: Начальная доза 1 таблетка 1 раз в сут. При
необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Внутрь,
независимо от приема пищи
Побочное действие
КО-РЕНИТЕК, как правило, хорошо переносится. В клинических исследованиях
побочные эффекты обычно были легкими, преходящими и в большинстве случаев не
требовали прерывания лечения. Наиболее часто встречающиеся:головокружение и
повышенная утомляемость, которые обычно проходят при снижении дозы препарата. В 12% случаев: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая
снижение АД, головную боль, кашель, импотенцию.
Особые указания




Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс
креатинина менее 80 мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных компонентов
препарата не покажет, что необходимые дозы присутствуют в данной
лекарственной форме. Не показан пациентам на гемодиализе;
При сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться
суммация эффекта;
Тиазидные диуретики могут вызывать нарушение толерантности к глюкозе. Может
потребоваться коррекция доз гипогликемических средств;
Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии КОРЕНИТЕКом; Гипотензивный эффект может быть ослаблен НПВП, включая
ингибиторы ЦОГ-2.
Форма выпуска
Таблетки 20 мг эналаприла + 12.5 мг гидрохлоротиазида. По 7 таблеток в ПВХ/Ал блистере, 2 или
4 блистера в упаковке или флакон, содержащий 56 таблеток
Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фирма-производитель:
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.
Представительство в России "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", Швейцария
121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница "Рэдиссон-Славянская", Южное крыло.