Обучение на кафедре Промышленной Фармации

Обучение на кафедре Промышленной Фармации
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 22 января 2014 г. № 37 "Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ
фармацевтического образования" утверждены:
1.
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации лиц, отвественных за производство, качество
и маркировку лакарственных средств (144 часа)
2.
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации уполномоченных лиц производителей
лекарственных средств для медицинского применения (240 часов)
3.
Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки специалистов по промышленной
фармации (1260 часов).
4.
Дополнительная профессиональная программа профессиональной переподготовки по регуляторным вопросам (1260
часов).
Цикл предназначен для: специалистов, имеющих высшее специальное образование,
ответственных за качество, эффективность и безопасность лекарственных средств,
выпускаемых
фармацевтическими
преприятиями,
работающих
по
правилам GMP (надлежащей практики производства) или приступившим к их
освоению и внедрению на производстве.
Цель занятий: Дать системный подход в законодательном регулировании производства
лекарственных средств. Раскрыть организацию работы фармпредприятий по правилам GMP:










Обеспечение качества
Персонал
Помещения и оборудование
Документация
Производство
Контроль качества
Контракты на производсто продукции и проведение анализов
Рекламации и отзыв продукции
Валидация
Самоинспекция
Формы обучения на кафедре Промышленной фармации:
1. Электронное (дистанционное) обучение:
Заключается в изучении учебного материала на Едином образовательном портале Первого
МГМУ им. И.М. Сеченова. Слушателям выдаются логины и пароли для доступа к Единому
образовательному порталу http://do.1msmu.ru/login/index.php
Курсы, обучение на которых проводится дистанционно:
 "Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий" - 72 часа.
 "Повышение квалификации специалистов по валидации" - 72 часа.
 Промышленная фармация: "статистические методы в фармацевтической
промышленности" - 72 часа.
 Промышленная фармация: "система менеджмента качества фармацевтического
предприятия" - 108 часов.
 Промышленная фармация: "фармацевтический анализ и контроль качества
лекарственных средств" - 108 часов.
 Промышленная фармация: "производство и контроль качества фармацевтических
субстанций" - 108 часов.
 Промышленная фармация: "основы менеджмента на фармацевтическом предприятии",
"управление рисками" - 108 часов.
2. Электронное обучение + посещение занятий на кафедре Промышленной фармации
(очная часть):
Заключается в изучении учебного материала на Едином образовательном портале Первого
МГМУ им. И.М. Сеченова. Слушателям выдаются логины и пароли для доступа к Единому
образовательному порталу http://do.1msmu.ru/login/index.php
Дополнительно предусмотрено обучение с приездом слушателей на кафедру.
Курсы, обучение на которых проводится дистанционно + очно:
 "Повышение квалификации Уполномоченных лиц"
 "Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и
маркировку лекарственных средств"
Курсы повышения квалификации на кафедре Промышленной фармации:

"Повышение квалификации Уполномоченных лиц"
К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное
фармацевтическое, химическое, медицинское, ветеринарное или биологическое образование,
или прошедшие программу дополнительного профессионального обучения по
промышленной фармации (переподготовку) с присвоением квалификации "Специалист по
промышленной фармации", подтвержденные документом в соответствии с действующим
законодательством, и опыт работы в области производства и контроля качества
лекарственных средств не менее трех лет.
По окончании данного курса выдается удостоверение о повышении квалификации
установленного образца в объеме 240 часов.

"Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство,
качество и маркировку лекарственных средств"
К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное
фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое,
биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, или прошедшие
программу дополнительного профессионального обучения по промышленной фармации
(переподготовку) с присвоением квалификации "Специалист по промышленной фармации",
подтвержденное документом в соответствии с действующим законодательством.
По окончании данного курса выдается удостоверение о повышении квалификации
установленного образца в объеме 144 часов.

"Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий"
К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное
фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое,
биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, или прошедшие
дополнительное (к высшему) профессиональное образование по промышленной фармации
по производству и контролю качества лекарственных средств, подтвержденное документом
государственного образца, и опыт работы не менее 1 года.
По окончании данного курса выдается удостоверение о краткосрочном повышении
квалиПромышленная фармация: "производство и контроль качества фармацевтических
субстанций" - 108 часов. фикации установленного образца в объеме 72 часов.

"Повышение квалификации специалистов по валидации"
К освоению программы допускаются лица, имеющие высшее профессиональное
фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое,
биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, или прошедшие
дополнительное (к высшему) профессиональное образование по промышленной фармации
по производству и контролю качества лекарственных средств, подтвержденное документом
государственного образца, и опыт работы не менее 1 года.
По окончании данного курса выдается удостоверение о краткосрочном повышении
квалификации установленного образца в объеме 72 часов.
Стоимость обучения на кафедре Промышленной фармации:
Стоимость курса обучения одного слушателя на кафедре Промышленной фармации ПМГМУ
им. И.М. Сеченова составляет:
1. "Повышение квалификации Уполномоченных лиц" - 60000 руб.*
2. "Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и
маркировку лекарственных средств" - 24000 руб.*
3. "Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий" -10250 руб.*
4. "Повышение квалификации специалистов по валидации" - 10250 руб.*
5. Промышленная фармация: "статистические методы в фармацевтической
промышленности" - 10250 руб.*
6. Промышленная фармация: "система менеджмента качества фармацевтического
предприятия" - 12000 руб.
7. Промышленная фармация: "фармацевтический анализ и контроль качества
лекарственных средств" - 12000 руб.
8. Промышленная фармация: "производство и контроль качества фармацевтических
субстанций" - 12000 руб.
9. Промышленная фармация: "основы менеджмента на фармацевтическом предприятии",
"управление рисками" - 12000 руб.
* с 2014 г. возможен пересмотр ценовой политики в Университете!
В стоимость обучения входят: оплата чтения лекций профессорско-преподавательского
состава и другие расходы, связанные с организацией курса обучения.
Для участия в курсах повышения квалификации необходимо:
1. Заполнить заявку и карточку слушателя в формате .doc и выслать их по
адресу osipova-mma@bk.ru
2. После подтверждения кафедрой заявки на обучение необходимо выслать в
электронном виде, а также привезти с собой на обучение следующие документы
сотрудника:
 Копию диплома об окончании высшего медицинского учебного заведения, заверенную
в отделе кадров или нотариально, а также иные документы о профессиональном
образовании;
 Копии документов об окончании интернатуры и/или ординатуры;
 Для лиц, получивших высшее профессиональное образование за рубежом - копия
документа, подтверждающего признание документа об образовании в Российской
Федерации, заверенная отделом кадров или нотариально;
 Копию трудовой книжки (при наличии, для граждан Российской Федерации),
заверенную в отделе кадров или нотариально, с записью "Работает в настоящее
время", с датой заверения;
 При изменении фамилии - копии документов, подтверждающих факт изменения
фамилии;
 Копию паспорта.
Сроки подачи заявок на курсы повышения квалификации в 2014 году:
Курс "Повышение квалификации Уполномоченных лиц"
- на цикл с 20.03.2014 г. по 25.04.2014 г. - не позднее 10.03.2014
- на цикл с 09.04.2014 г. по 16.05.2014 г. - не позднее 26.03.2014
Курс состоится при условии набора не менее 10 слушателей!
Курс "Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство,
качество и маркировку лекарственных средств":
- на цикл с 30.01.2014 г. по 19.02.2014 г. - не позднее 20.01.2014 г.;
- на цикл с 04.03.2014 г. по 26.03.2014 г. - не позднее 25.02.2014 г.;
- на цикл с 17.05.2014 г. по 06.06.2014 г. - не позднее 07.05.2014 г.
Тематика занятий постоянно расширяется и в 2014 г. специалисты производства смогут углубленно повысить
свои знания о роли, функции, задачах и ответственности Уполномоченных лиц за качество производства
лекарственных средств.
КОНТАКТЫ:
117418 Москва, Нахимовский проспект, д. 45, офис 60.
Тел.: 8(499) 128-27-55 Наталья, Марина
Е-mail: osipova-mma@bk.ru
www.gmp-mma.ru