Разъяснения документации об аукционе

Разъяснения документации об аукционе открытого аукциона на поставку расходных медицинских материалов
для проведения сеансов гемодиализа для нужд муниципального медицинского учреждения "Городская
клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова" городского округа Самара на 4 квартал 2009г. (МЗ-09/0780)
№
п/п
1
Содержание запроса
на разъяснения положений
документации об аукционе
В лот документации об аукционе
включены вместе с диализаторами,
гемофильтрами, фистульными иглами,
картриджами,
фильтрами
для
стериализации диализата DIASAFE и
DIASAFE PLUS концентраты для диализа
(«Кислотный
концентрат
для
бикарбонатного диализа (с глюкозой)»
(позиция 14) и «Основной концентрат для
бикарбонатного диализа» (позиция 15)).
Таким
образом,
включив
товары,
имеющие указания на товарный знак и
без указания на товарного знака
(фирменного
наименования
товара),
Заказчик нарушил пункт 3.1 части 3
статьи 34 Федерального закона от
21.07.2005
г.
№
94-ФЗ
«О размещении заказов на поставки
товаров, выполнение работ, оказание
услуг
для
государственных
и
муниципальных нужд». Концентраты для
гемодиализа, в отличие от большинства
других товаров лота, производятся не
только зарубежными, но и российскими
производителями.
Таким
образом,
Заказчик нарушил положение приказа
Минэкономразвития РФ № 427 от
05.12.07 г. «Об условиях допуска
товаров, происходящих из иностранных
государств, для целей размещения
заказов на поставку товаров для
государственных
и
муниципальных
нужд»,
лишив
российских
производителей
концентратов
возможности получения преференций.
Кроме того, включив концентраты в один
лот с диализаторами, магистралями и
другими
расходными
материалами
Заказчик нарушил запрет, содержащийся
в части 3 статьи 17 ФЗ № 135-ФЗ «О
защите
конкуренции»,
поскольку
концентраты функционально не связаны
с другими товарами этого лота.
Разъяснения положений документации об аукционе
В рамках программного гемодиализа у больных с терминальной хронической почечной недостаточностью одним из важнейших
факторов является соблюдение технологического регламента проведения процедуры, в основе которого технологическая и функциональная
неразрывность проведения процедуры, а также совместимость расходных материалов.
При проведении бикарбонатного гемодиализа для приготовления диализата используют два концентрата – т.н. кислотный концентрат
и основной (бикарбонатный) концентрат. Приготовление двух концентратов в определенных пропорциях с использованием абсолютно
химически чистой воды, их последующее смешивание в аппарате «искусственная почка» с получением диализата, доведение диализата до
ультрачистого состояния при помощи специальных фильтров (в данном случае для аппаратов ИП «Fresenius 4008 S», которыми оснащено
отделение гемодиализа ГБ № 1 им. Н.И. Пирогова г. Самары применяются именно фильтры «Diasafe» и «Diasafe Plus»), и дальнейший прямой
контакт полученного диализата в диализаторе с кровью пациента, которая подводится к диализатору по закрытому контуру через иглы и
магистрали – все это неразрывные звенья одной технологической цепи, нарушение которой приведет к непредсказуемым последствиям
вплоть до гибели пациента.
Качественный состав всех концентратов стандартный. Все применяемые в мировой практике концентраты содержат шесть
компонентов: катионы натрия, калия, кальция и магния и анионы хлора и буфера (бикарбоната или ацетата). Однако количественный состав
используемых концентратов весьма различен, и определяется не только необходимым фармакологическим воздействием получаемого
диализата, но и особенностями аппаратов, на которых он применяется. Разные типы концентрата (грануляты и «навески» сухих солей)
обладают и разными физико – химическими свойствами, скоростью и степенью растворимости, а концентраты от разных производителей при
одинаковом качественном составе могут обладать и разным количественным составом. В таких случаях при приготовлении диализата
возможно развитие различных технологических эксцессов в виде образования осадка при изменении температурного режима, изменение
кислотно – щелочного равновесия и пропорционирования солей, что приведет к развитию реакции преципитации (выпадения осадка), которая
(в том числе) может произойти непосредственно в гидравлических коммуникациях аппарата и вызвать его поломку. Большая часть
бикарбонатного концентрата заявлена к приобретению в виде бикарбонатных картриджей «BIBAG» - то есть только эти пакеты подходят к
только оборудованию фирмы «Fresenius Medical Care», которыми оснащено отделение гемодиализа ГБ № 1 им. Н.И. Пирогова г. Самары,
поэтому использование двух концентратов от разных производителей для приготовления единого диализата нежелательно (как с медицинской,
так и с клинической точки зрения) и может создать серьезные проблемы, как для аппаратуры, так и для пациентов.
Также необходимо отметить, что количество расходных материалов, в том числе и концентратов, указанных в Приложении 1 к
техническому заданию на аукцион «Перечень и количество расходного материала для проведения сеансов гемодиализа», рассчитаны исходя
из проведения определенного количества необходимых процедур гемодиализа в IV квартале 2009 года: то есть на проведение одной
процедуры гемодиализа требуется определенное количество бикарбонатного и кислотного концентратов, диализаторов, магистралей, игл и
других расходных материалов, что так же подтверждает, как функциональную, так и технологическую связь между расходными материалами.
Таким образом, применение кислотного и бикарбонатного концентратов является неотъемлемой частью
технологического процесса, вышеуказанные концентраты являются расходными материалами для проведения гемодиализа и
включение их в один лот с другими расходными материалами для проведения гемодиализа правомочно и не противоречит
части 3 статьи 17 Федерального Закона от 26.07.2006 г. № 135 – ФЗ «О защите конкуренции», в которой прямо указывается,
что при проведении торгов на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для
государственных и муниципальных нужд, запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в
состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами,
услугами, поставки, выполнение, оказание которых является предметом торгов.
Кроме того, фильтры Diasafe» и «Diasafe Plus» являются неотъемлемой частью технологической и функциональной цепочки
проведения процедур гемодиализа, а отделение гемодиализа ГБ № 1 им. Н.И. Пирогова г. Самары оснащено аппаратами ИП «Fresenius 4008
S», к которым подходят именно (и только) фильтры «Diasafe» и «Diasafe Plus».