Просмотреть файл

Приложение № 3-2 к Тендерной документации по закупу медицинского оборудования для
АО «Национальный научный кардиохирургический центр»
Техническая спецификация Лот № 2 - УЗИ аппарат
для проведения интероперационных и кардиологических исследований
Наименование
к-во
1
УЗИ аппарат
для проведения
интероперационных
и кардиологических
исследований
Описание
Полностью цифровая ультразвуковая система экспертного
класса для кардиососудистых исследований с возможностью
автоматического трехмерного сканирования в режиме
реального времени с использованием специализированных
матричных объёмных, в том числе, чреспищеводных
датчиков.
Области применения:
эхокардиография взрослых и детей; трёхмерная
эхокардиография в реальном времени (4D) у взрослых и
детей: эхокадиография плода; стресс-эхокардиография, в том
числе, в режиме 4D; исследования сосудов (периферические,
церебрально-васкулярные, внутричерепные допплеровские и
абдоминальные), в том числе, транстемпоральные и
трансорбительные исследования; чреспищеводные
исследования взрослых (в том числе, трёхмерная в реальном
времени), детей и новорожденных;эхокардиографические
исследования с использованием УЗ-контрастов;
эхокардиографические исследования с использованием УЗконтрастов ;интраоперационные исследования; проведение
малоинвазивных вмешательств, эпикардиальная
эхокардиография.
1. Датчики:
1)
Матричный монокристальный секторный датчик
(2D\3D\4D) для эхокардиографии взрослых, педиатрии,
абдоминальных исследований – наличие. Диапазон частот,
мГц, не менее 1 – 5, количество элементов не менее, 3000.
Угол сканирования, град, не менее 90. Угол объемного
сканирования, град. Не менее 90х90 – 1шт
2) Чреспищеводный матричный монокристальный секторный
датчик (2D\3D\4D) для кардиологических исследований
взрослых (>30 кг) – наличие. Диапазон частот, мГц, не менее
2- 7. Количество элементов не менее 2500, угол
сканирования, град. не менее, 90. Электронное вращение
плоскости, град., не менее 180. Технология подавления
артефактов от электрокоагуляторов – наличие. – 1 шт
3) Датчик матричный с расширенным рабочим частотным
диапазоном от 2 до 7 МГц для детской кардиологии и
исследований эпикарда в режимах (2D\3D\4D) – 1 шт
4) Высокочастотный фазированный трансэзофагеальный
датчик с рабочим частотным диапазоном от 3 до 8 МГц для
кардиологиических исследований в педиатрии и
неонатологии, взрослых (<3,5 кг). Вращение плоскости
сканирования, град, не менее 180 - 1 шт.
5) Широкополосный монокристальный конвексный датчик с
расширенным рабочим частотным диапазоном от 1 до 5
МГц, для общих исследований абдоминальных сосудов у
взрослых и фетальнойэхографии в акушерстве. Для
пациентов самых разных ипов, включая пациентов,
страдающих ожирением, и технически трудных для
обследования пациентов – 1 шт.
6) Трансэзофагеальный датчик для визуализации сердца
детей с расширенным рабочим частотным диапазоном от 3
до 7 МГц. Включает ванночку для дезинфекции - 1 шт.
2. Основной блок:
Безбликовый 20-дюймовый плоский дисплей высокого
разрешения на шарнирном кронштейне, с практически
неограниченными возможностями регулировки позиции и
возможностью фиксации в транспортном положении.
Наличие двух дополнительных сенсорных экранов
управления
Русифицированная выдвижная буквенно-цифровая
клавиатура с подсветкой
Панель управления на шарнирной опоре, с регулируемой
высотой, поворотом и выдвижением.
Коннекторы для датчиков с удобным доступом и встроенный
отсек для хранения кабелей.
Цифровой стерео аудио модуль с 8 динамиками для
высокоточного воспроизведения звука
Встроенная ножная подставка
Встроенные полки для хранения
Система управления 4 колесами с поворотным и
поворотно/тормозным механизмом
Динамически масштабируемые цифровые каналы, до 144 000
Динамический диапазон, дБ, не менее 180
Максимальная глубина визуализации, см, не менее 38
Наличие параллельной обработки сигнала
Сверхточное непрерывное фокусирование при передаче
Динамическая фокусировка при приеме
Максимальная частота кадров 2D и цветных допплеровских
режимов, не менее500
Диапазон частот, МГц не менее1-17
Цифровая технология обработки допплеровского сигнала для
всех режимов сканирования
Режим многолучевого составного сканирования для
конвексных, микроконвексных и линейных датчиков с
обработкой до 9 лучей (в комбинации с режимами
электронного расширения зоны сканирования, тканевой
гармоники, допплеровскими режимами, панорамного
сканирования и исследований с контрастными веществами).
Технология усиления УЗ-лучей по периферии зоны интереса
с количеством зон регулировки, не менее 8
Акустическое увеличение изображения в режиме реального
времени (без потери качества, с увеличением частоты кадров
и плотности линий), крат, не менее 8
Количество одновременно подключаемых датчиков, не
менее 3(не включая порт для «карандашных» датчиков)
Наличие ножного переключателя
3. Наличие программ для эхографии детей и
взрослых, исследования сосудов и анализа с
составлением отчетов
Наличие программы автоматизации УЗ-исследованияналичие стандартных и создание пользовательских
алгоритмов и следующих последовательностей:
переключения режимов сканирования, запуска измерений и
вычислений, аннотаций, маркёров положения датчиков,
возможность временной остановки текущей
последовательности.
Наличие программы визуализации с истинной 3D
реконструкцией объема в масштабе реального времени,
биплановую визуализацию и 2D визуализацию с
использованием поддерживаемых матричных датчиков.
Наличие модуля усовершенствованного количественного
анализа движения тканей. Который позволяет точно и
объективно оценить глобальную функцию левого желудочка,
региональные сокращения и деформацию миокарда с
использованием передовой технологии спекл-смещений.
Наличие модуля количественного анализа, предназначеного
для повышения согласованности и надежности акустических
измерений, при этом уменьшает усилия, требуемые для
успешного выполнения анализа при выполнении
контрастной визуализации, тканевом анализе и ЦДК.
Наличие модуля вычисления толщины внутренних оболочек,
который обеспечивает автоматизированные измерения
толщины внутренней оболочки сонных артерий и других
поверхностных сосудов и исключает трудоемкий процесс
ручного позиционирования курсоров, минимизируя время,
нужное для завершения исследования.
Наличие модуля количественного Анализа
Сокращений/Механики сердца, который позволяет точно и
объективно оценить глобальную функцию левого желудочка,
региональные сокращения, деформации и временные
параметры миокарда с использованием передовой
технологии 2D спекл-смещений.
Наличие модуля количественного анализа деформаций, для
оценки региональной функции миокарда.
Наличие модуля количественного анализа данных
митрального клапана добавляет функции точного
количественного 2D и 3D анализа анатомии митрального
клапана и ассоциированных структур.
Наличие протокола стресс-ЭхоКГ до 10 ступеней нагрузки
Наличие пакета программ для расширенного анализа
объёмных графических данных в динамике для
эхокардиографии: обеспечение просмотра, кадрирования,
масштабирования и многоплоскостного качественного и
количественного анализа 3D-графических динамических
данных; многоплоскосная реконструкция произвольных
анатомических срезов; разделение на слои с управлением
количеством слоёв и расстоянием между слоями;
полуавтоматический рачёт истинного объёма левого
желудочка, ударного объёма и фракции изгнания на основе
объёмных графических данных в динамике (3D-кинопетли)
путём автоматического распознавания контуров эндокарда;
расчёт глобального и регионального объема левого
желудочка (17-сегментная модель) на основе объёмных
графических данных в динамике (3D-кинопетли) в динамике;
представление данных расчётов в графическом виде и в
схематическом виде (бычий глаз).
4. Режимы сканирования:
В–режим с количеством карт псевдоокрашивания, не менее 8
Цветной М–режим (поддержка секторными, конвексными и
микроконвексными датчиками)
PW – Импульсно-волновой спектральный допплер с
отклонением угла
CW – Постоянно-волновойдопплер с отклонением угла с
максимальной измеряемой скоростю, м/с, не менее 19
Автоматическая оптимизация спектра PW и CW
Автоматические расчеты и оконтуривание допплеровского
спектра в реальном времени (PW и CW)
Независимый просмотр кинопетли В-изображения и
спектрального допплера
Цветовое допплеровское картирование скорости (ЦДК)
Энергетическое допплеровское картирование (CPA)
Цветовое тканевое допплеровское картирование (TDI), в
комбинации с тканевой фазовоинверсной гармоникой и
максимальной частотой кадров в сек 400
Спектральный тканевый допплер (дуплексное сканирование
с режимом цветового тканевого допплеровского
картирования)
Представление информации в В-режиме, М-режиме, Dрежиме, В/В, В/М, В/ЦДК, B/CPA, В/ЦДК/D, В/СPA/D,
B/TDI/D
Триплексный режим
5. Типы поддерживаемых датчиков:
Конвексные и микроконвексные
Комбинированные ректовагинальные
линейные и линейные интраоперационные
Секторные фазированные
Матричныетрансторакальные (2D/3D/4D) с количеством
элементов не менее 3.000
Чреспищеводные секторные фазированные для исследования
взрослых, педиатрии и неонатологии
Чреспищеводные матричные 4D, с количеством элементов не
менее 2.500, электронным поворотом плоскости
сканирования и возможностью эксплуатации на портативных
системах
Монокрстальная технология изготовления конвексных,
микроконвексных, секторных фазированных, матричных, в
том числе, чреспищеводных датчиков
Датчики типа «карандаш» для отображения постоянноволнового и импульсно-волнового допплеровского спектра
(невизуализирующие)
6. Наличие программного обеспечения для удаленного
анализа изображений, полученных с помощью
ультразвуковых систем, автоматизированного и
объективного метода количественной оценки данных
ультразвукового обследования, что повышает эффективность
операций. Включает вставные модули количественного
анализа толщины внутренних оболочек, количественного
анализа области интереса, параметрического
количественного анализа данных сердца, количественного
анализа деформаций, усовершенствованного
количественного анализа в 3D кардиологии, количественного
анализа митрального клапана, количественного Анализа
Сокращений/Механики сердца.Предоставляет
автоматизированные и объективные методы количественной
оценки данных ультразвукового обследования:
- Анализ и количественная оценка файлов изображений
ультразвуковых систем.
- Создание файла графического изображения в форматах
BMP, TIF, JPG и AVI.
- Удаление информации о пациенте с экранов ПК до
осуществления экспорта новых файлов.
- Экспорт результатов количественного анализа в формат,
совместимый с форматом электронных таблиц Excel.
- Обновления с помощью дополнительных модулей
позволяет расширять возможности существующих опций
или добавлять новые опции по мере их появления.
- Быстрый и простой доступ к клиническим файлам и
результатам.
- Встроенная интерактивная справочная система на 11
языках.
К закупаемой медицинской технике предъявляются следующие требования:
1) медицинская техника в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года
«О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан (далее – Кодекс) и
порядком, установленным уполномоченным органом в области здравоохранения, должна быть
зарегистрирована в Республике Казахстан или ввезена на территорию Республики Казахстан без
государственной регистрации по разрешению уполномоченного органа в предусмотренных Кодексом в
случаях с представлением подтверждающих документов на момент поставки;
2) маркировка, потребительская упаковка и инструкция по применению медицинской техники должны
соответствовать требованиям Кодекса и порядка, установленного уполномоченным органом в области
здравоохранения;
3) медицинская техника должна быть новой и ранее неиспользованной, не ранее 2012 года;
4) медицинская техника, относящаяся к средствам измерения, должна быть внесена в реестр
государственной системы обеспечения единства измерений Республики Казахстан, либо поставщик обязан
принять на себя обязательства по внесению такой медицинской техники в данный реестр к моменту
поставки с представлением подтверждающих документов;
5) произведение монтажа техники за счет средств поставщика, срок – 15 календарных дней со дня
поставки;
6) обучение сотрудников Заказчика (сроки и количество обучающихся по согласованию с Заказчиком).
7) срок поставки 60 дней;
8) срок гарантии - 24 месяца