условиями конкурсной закупки

ТЕХНИЧЕСКАЯ СПЕЦИФИКАЦИЯ
на закупаемый товар по
Лот №1 “Система дренажная силиконовая для лечения гидроцефалии мозга”.
Назначение и параметры изделия
Наименование и
количество изделий*
Назначение: для постоянной имплантации с целью обеспечения однонаправленного регулируемого
оттока жидкости из головного мозга в правое предсердие или в брюшную полость.
Количество: Годовая потребность - 1 500 шт. Для закупки не менее 300 шт. * Бюджет – 79 500,00 USD
Система дренажная
 Система низкого давления: около 15...54 мм вод.ст,
силиконовая для лечения
 Система состоит из помпы, включающей мембрану с отверстиями,
гидроцефалии мозга,
клапанное устройство и входного и выходного штуцеров, к которым
низкого давления.
подключены вентрикулярные и кардиальные катетеры.
Количество: 30 шт.
 Диаметры катетеров вентрикулярного в пределах 2,2-2,5 мм,
кардиального -1,2мм,
 Длина вентрикулярного в пределах 80 -180мм, кардиального в пределах
900 -1000 мм
 Диаметр основания купола помпы не мене 14 мм, диаметр фланца в
пределах 22 мм.
 Пропускная способность помпы до 5мл/мин.
 Возможность проведения КТ и МРТ исследований.
для лечения гидроцефалии  Система среднего: около 55...94мм вод.ст.
мозга, среднего давления.
 Система состоит из помпы, включающей мембрану с отверстиями,
Количество: 90 шт
клапанное устройство и входного и выходного штуцеров, к которым
подключены вентрикулярные и кардиальные катетеры.
 Диаметры катетеров вентрикулярного в пределах 2,2-2,5 мм,
кардиального -1,2мм,
 Длина вентрикулярного в пределах 80 -180мм, кардиального в пределах
900 -1000 мм
 Диаметр основания купола помпы не мене 14 мм, диаметр фланца в
пределах 22 мм.
 Пропускная способность помпы до 5мл/мин
 Возможность проведения КТ и МРТ исследований.
Система дренажная
 Назначение: для постоянной имплантации с целью обеспечения
силиконовая для лечения
однонаправленного регулируемого оттока жидкости из головного мозга
гидроцефалии мозга,
в правое предсердие или в брюшную полость
высокого давления.
 Система высокого: около 95...144мм вод.ст.
Количество: 180 шт.
 Система состоит из помпы, включающей мембрану с отверстиями,
клапанное устройство и входного и выходного штуцеров, к которым
подключены вентрикулярные и кардиальные катетеры.
 Длина вентрикулярного в пределах 80 -180мм, кардиального в пределах
900 -1000 мм
 Диаметр основания купола помпы не мене 14 мм, диаметр фланца в
пределах 22 мм.
 Пропускная способность помпы до 5мл/мин
 Возможность проведения КТ и МРТ исследований.
 Общие условия:
 Стандарты:
Соответствие стандартам производства ISO 9000:2000; 9001:2000 или их
эквивалентам Копия(и) сертификата(тов) должны быть представлены
вместе с конкурсным предложением.
Регистрация:

Изделие должно быть зарегистрировано в Главном управлении по
контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ
РУ. или сопровождаться гарантийным письмом с обязательством ее
проведения в случае присуждения контракта.
 Поставка в стерильной упаковке.
 Стерильная упаковка, с указанием срока годности стерилизации.
Гарантийный срок годности – не менее 12 месяцев.
Соответствие
техническому
заданию
Ссылка на
подтверждающие
материалы
Принимая во внимание, что реальная потребность в вышеуказанных изделиях медицинского назначения существенно превышает
количество товаров для закупки и ограничено выделенным бюджетом, Претенденты должны предоставить предложение на возможное
количество товара в пределах выделенного бюджета на позицию, но не более количества годовой потребности. Возможное увеличение
количества просим распределить пропорционально заявке по размерам.