1 шт.
advertisement
Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники. Заказчик: Министерство здравоохранения РТ (для ГАУЗ «Уруссинская ЦРБ») № п/п Характеристика параметра Сведения о функциональных характеристиках товара (потребительских свойствах) и качественных характеристиках товара, заявленные заказчиком Наркозно-дыхательный аппарат 1. Описание функциональных характеристик оборудования: ингаляционная анестезия дыхательной смесью и вентиляционная поддержка взрослых, детей и новорожденных Аппарат наркозно-дыхательный должен быть предназначен для проведения ингаляционной анестезии у всех возрастных групп пациентов (новорожденные, дети, взрослые) с применением кислорода, закиси азота и паров анестетиков. Должен обеспечивать возможность работы по полуоткрытому, полузакрытому, закрытому контуру, включая вариант низкопотоковой анестезии, вплоть до использования минимальных потоков газовой смеси Возможность работы аппарата, как от централизованной Наличие газовой разводки (О2, N2O, воздух), так и от баллонов с газами (О2, N2O) Диагностика (самотестирование) системы управления Наличие аппарата на работоспособность, герметичность (наличие утечек) и податливость (комплайнс) контура, калибровка датчиков кислорода, давления в дыхательных путях, потокового датчика, а также загрузка стандартных параметров вентиляции в зависимости от режима Автоматическая система компенсации утечек из Наличие дыхательного контура Автоматическая коррекция податливости Наличие (растяжимости) дыхательного контура Привод вентилятора Электромеханический с электронным управлением, обеспечивающий высокоточную подачу заданного дыхательного объема Управление аппаратом с помощью манипулятора типа Наличие «шаттл» и сенсорной панели Режимы вентиляции: Выбор или установка режима вентиляции в зависимости Наличие от возрастной категории пациента «Взрослый», «Детский» Наличие IPPV (CMV), PCV, SIMV+PSV, P-SIMV+PSV, PSV, SPONT «Неонатальный» - PCV, Наличие P-SIMV+PSV, PSV, SPONT Управляемая вентиляция с контролем по объему (IPPV, Наличие CMV) Управляемая вентиляция с контролем по давлению Наличие (PCV) Синхронизированная перемежающаяся принудительная Наличие вентиляция с контролем по объему и поддержкой давлением (SIMV + PSV) Синхронизированная перемежающаяся принудительная Наличие вентиляция с контролем по давлению и поддержкой давлением (Р-SIMV+PSV) Примечание Кол-во: 1 ед. Цена за 1 ед. 1 100 000 руб. Вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением Наличие PSV, PS Spont – самостоятельное дыхание пациента через Наличие аппарат Управляемая вентиляция вручную с помощью мешка Наличие (MAN) с ограничением давления Вентиляция «АПНОЭ» Наличие Краткосрочная, в связи с отсутствием увлажнителя Наличие управляемая ИВЛ кислородно-воздушной смесью после общей анестезии Электронный контроль работы с поддержанием Наличие постоянного дыхательного объема независимо от потока свежего газа Защита от гипоксии минимальное содержание О2 в смеси с N2O -25% Проведение ингаляционной анестезии по реверсивному Наличие «полуоткрытому», «полузакрытому», «закрытому» контуру Устанавливаемые параметры Выбор категорий пациентов: «неонатальный», Наличие «детский», «взрослый» Индикация категории пациента на дисплее аппарата Наличие Диапазон регулирования дыхательного объема, мл, не От 10 до 1500 менее Диапазон регулирования частоты вентиляции, в мин., не От 3 до 80 менее Диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин., От 0 до 25 не менее Соотношение продолжительностей времени вдоха и 6:1- 1:6 времени выдоха, не менее Поток на вдохе, л/мин, не менее От 0 до 180 Диапазон регулирования инспираторного давления, От 0,2 до 7 кПа, не менее Инспираторная пауза, не менее От 0 до 60 % Чувствительность потокового триггера, л/мин, не От 0,1 до 20 менее Диапазон регулирования ПДКВ (PEEP/CPAP), кПа, не От 0 до 20 менее Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана), кПа, не 7 более Экстренная подача кислорода в обход испарителя От 35 до 75 анестетиков, л/мин, в диапазоне не менее Дополнительная встроенная система подачи кислорода с От 0 до 10 регулировкой потока кислорода, л/мин, не менее Диапазон регулирования «времени апноэ», не менее От 10 до 60 сек. Диапазон регулирования времени вдоха, не менее От 0,1 до 8, 6 сек. Диапазон отображения параметров Выдыхаемого объема, мл, в диапазоне не менее От 0 до 9999 Минутной вентиляции, мл, в диапазоне не менее От 0 до 99,9 Частоты вентиляции, мин–1, в диапазоне не менее 1-100 Давления в дыхательном контуре, кПа, в диапазоне не менее Времени вдоха, сек., в диапазоне не менее -1 - 8 0,1 - 8,6 Утечка MVleak , л/мин, в диапазоне не менее 0 - 9,99 Растяжимости легких пациента, в диапазоне не менее Сопротивления легких, в диапазоне не менее Определение концентрации О2 на вдохе и выдохе (FiO2, химический датчик) в диапазоне не менее Капнография Непрерывное отображение концентрации CO2 в конце выдоха (ETCO2) и частоты дыхания От 0 до 2 куб. дм/ кПа От 0 до 50 кПа•c/куб. дм От 0 до 100% Наличие Наличие Возможность отображения капнограммы на ЖКдисплее с разрешением не менее 128х64 точек Тревожная сигнализация, звуковая и световая, на выход параметров за установленные границы, АПНОЭ и ОККЛЮЗИЮ в линии CO2 Время непрерывной работы от встроенного аккумулятора Метод измерения концентрации CO2 Диапазон измерения частоты дыхания, не менее Возможность работы с пациентами следующих категорий Возможность записи трендов основных параметров Диапазон измерения EtCO2, не менее Мониторируемые параметры на экране дыхательного мониторинга Графическая зависимость параметров дыхания давление—время Графическая зависимость параметров дыхания поток— время Графическая зависимость параметров дыхания объем— давление Графическая зависимость параметров дыхания поток— объем Графическая зависимость параметров дыхания объем— время Определение концентрации О2 на вдохе и на выдохе Наличие Наличие не менее 3 часов инфракрасная спектроскопия От 3 до 120 дых/мин Взрослые, дети, новорожденные Не менее 24 часов От 0 до 99 мм. рт. ст. 0 - 13% Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Электронный указатель давления Наличие Электронный волюметр Наличие Дыхательный объем Наличие Минутная вентиляция Наличие Частота дыхания Наличие Давление в дыхательных путях (Ppeak, Pmean,Pplat,PEEP) Растяжимость легких (compl.) Наличие Визуальный контроль синхронизации аппарата и больного Цветовая дифференциация синхронизированных циклов (вдоха и выдоха) Индивидуальный подбор чувствительности триггера по графической кривой потока Сопротивление легких ® Наличие Индикация попытки вдоха Наличие Реальное соотношение времени вдоха к времени выдоха (Ti:Te). Наличие Установка значений Наличие «Журнал наблюдений» Наличие Энергонезависимая память непрерывной записи параметров вентиляции пациентов, установке и изменении режимов и параметров вентиляции Дискретность записи трендов Просмотр трендов Объем энергонезависимой памяти Размер экрана дисплея аппарата по диагонали Наличие Наличие Наличие Наличие Не менее 2000 часов Не более 1 мин Наличие Не менее 20 Гбайт Не менее 15 дюймов Цветная сенсорная ЖК-панель (TFT) с возможностью регулировки яркости экрана Тревожная сигнализация: Сигналы тревоги, не менее трех уровней приоритета Вывод на экран текстового сообщения о характере тревоги Высокое и низкое давление в дыхательных путях Наличие Высокое и низкое значение выдыхаемого объема VT Наличие Высокое и низкое значение частоты дыхания f Наличие Низкое давление O2 на входе аппарата Наличие Низкая концентрация кислорода на вдохе Наличие Высокая и низкая минутная вентиляция Наличие Отсутствие электропитания Наличие Разгерметизация контура Наличие АПНОЭ Наличие Наличие Наличие Наличие Сигналы высокого приоритета: «Отсутствие сетевого электропитания», «Разгерметизация» и «вентиляция АПНОЭ» – не отключаются Подавление звукового сигнала тревог среднего приоритета на 2 минуты Конструкция и комплектация аппарата Наличие Наличие Аппарат для ингаляционной анестезии на мобильной раме Тележка с 4-мя антистатическими колесами 1 шт. Тормозные защёлки 2 шт. 1 шт. Подводящие шланги для Air , N2O, О2 Выдвижной ящик по 1 шт. не менее 2-х 1 шт. Интегрированный монитор дыхательных функций Возможность крепления монитора пациента на верхней панели аппарата Коннекторы для подключения Air, O2, N2O Наличие Испаритель анестетика: Севофлюран – 1 шт. Абсорбер Наличие Наличие 1 шт. Дыхательный мешок 1 л и 2 л 2 шт. Встроенная аккумуляторная батарея, самозаряжающаяся при включении аппарата в сеть, обеспечивающая автономность работы не менее 60 мин. Мех дыхательный автоклавируемый, съемный, легкоразборный Натронная известь, 1 кг 1 шт. Наличие Наличие Фильтр бактериально-вирусный одноразовый Контур дыхательный взрослый многоразовый Наличие 1 комплект Держатель дыхательного контура пациента Наличие Крепление под второй испаритель Наличие Маски: большая, средняя, детская по 1 шт. Реанимационная система Амбу для взрослых Нагревательный элемент коллектора дыхательного контура Влагосборник Датчик потока 1 шт. Наличие Наличие 1 шт. Капнограф EtCO2, FiCO2, ЧД, Капнограмма, Тревоги Габаритные размеры аппарата Масса аппарата без сменных частей, без запасных частей, без заполнения испарителя и адсорбера Специальные требования Должен обеспечивать создание анестезирующих газовых смесей и их подачу пациенту с помощью блока искусственной вентиляции легких Должен иметь систему автоматического отключения подачи N2O пациенту при снижении концентрации О2 менее 25% Защита от баротравмы клапаном APL и клапаном сброса Должен иметь клапан сброса избыточного давления Клапан безопасности, позволяющий пациенту дышать воздухом помещения при прекращении подачи О2 и неисправности аппарата Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана 70 см вод. ст.) Должен обеспечивать проведение анестезии у следующих возрастных категорий пациентов: новорожденные, дети, взрослые Продолжительный непрерывный режим работы Дыхательный контур и меха должны быть легкосъемными и устойчивыми к автоклавированию. Абсорбер с автоклавируемой камерой Емкость камеры абсорбера 1 шт. не более 1000х700х1400 мм не более 80 кг Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 24-х часов Наличие Наличие не менее 1,5 л Время непрерывной работы по частично реверсивному дыхательному контуру Количество газов Не менее 7 часов (при минутной вентиляции 8 л/мин) Не менее 3-х Индикатор аварийной подачи кислорода в дыхательный контур при нарушении нормальной работы аппарата (полном отсутствии электропитания) с индикатором и ручкой регулирования Возможность использования предшествующих параметров вентиляции после отключения аппарата от пациента (выключения привода вентилятора) Интеллектуальная автоматическая система компенсации утечек из дыхательного контура Интерфейс: система управления, система самотестирования, экстренный запуск аппарата Электронный дозиметр подачи газов Наличие Диапазон установки подачи газов электронным дозиметром при давлении 400 кПа (4 атм.), не менее: -кислород -закись азота -воздух Диапазон установки газов при низкопоточной анестезии, не менее: -кислород -закись азота Встроенные манометры измерения входного давления газов Испарители анестетиков Севофлюран Наличие Наличие Наличие Наличие 0,01-10 л/мин. 0,01-10 л/мин. 0,01-10 л/мин. 0,1-1,0 л/мин. 0,1-1,0 л/мин. Наличие Наличие Концентрация, не менее 0,1 – 8 объем. % Объем анестетика не менее 240 мл Питание Электрическая сеть 220В, 50/60 Гц Кислород, закись азота, воздух: давление сжатых газов на входе аппарата Потребляемая мощность От 150 кПа до 600 кПа Световая и звуковая индикация автоматического перехода на автономный режим работы Индикация уровня заряда батареи и работоспособности батареи Время установления рабочего режима аппарата после включения Счетчик времени общей наработки аппарата Наличие Корректированный уровень звуковой мощности (акустического шума) Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. Гарантия не менее: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. не более 100 В/А Наличие не более 30 сек. Наличие не более 45 дб. Наличие наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.
