Биокожа «Гиаматрикс» (новый наноструктурированный

Биокожа «Гиаматрикс» (новый наноструктурированный биоматериал на основе
гиалуроновой кислоты)
Ключевые слова
Биокожа; полимер нативной гиалуроновой кислоты; биопластический материал.
Назначение технологии
Биокожа предназначена для лечения ожогов, в том числе обширных (особенно в
первые критические сутки, когда высока вероятность развития осложнений и
летальных исходов), с высоким функциональным и эстетическим результатом.
Разработанный биополимер высокоэффективен в косметологии.
Продукт имеет социальную значимость (трудовая и социальная реабилитация
пациентов после ожога), что позволяет его вводить в Федеральный перечень для
государственных нужд (армия, структуры МЧС) и организовать госзакупки.
Основные принципы технологии
Наноструктурированный биопластический материал включает основу в виде
наноструктурированной матрицы c размером ячейки до 100 нм, что приводит к
повышенной адгезии и создает оптимальные условия в ране для клеточной
миграции. В качестве материала матрицы используют нативную форму
гиалуроновой кислоты, имеющей волокнистое наноструктурированное строение,
способное формировать эластичную пластину.
Применение разработанных нанотехнологий в производственном процессе
изготовления биоматериала позволяет получать оригинальный биопластический
материал с заданными биоинженерными свойствами. В отличие от лучших
мировых аналогов (например, биоматериала «HYAFF» фармацевтической группы
Bristol Meyers Squibb (Conva Tech.), предлагаемый биоматериал наряду с
эластичностью обладает высокой адгезией к раневым поверхностям покровных
тканей. Это позволяет лечить кожные поражения (включая обширные ожоги)
бесперевязочным способом, а благодаря прозрачности материала визуально
контролировать эффективность терапии. Наноструктурирование биоматрицы
придает высокую гидрофильность и обеспечивает дренажные свойства
биоматериала в ране, что создает оптимальные условия для эффективной
клеточной миграции при регенеративном процессе. Это сокращает сроки
заживления ран.
Рынок
Учреждения здравоохранения (ожоговые центры, хирургические отделения
больниц); клиники и салоны красоты; розничные продажи для конечного
потребителя косметического продукта.
Оценка рынка
По ежегодным данным Минздравсоцразвитя РФ (2007, 2008 гг.), количество
пострадавших от ожогов составляет в среднем около 700 тыс. человек ежегодно. В
настоящее время в России имеется 82 ожоговых центра, однако потребность в них
во много раз больше, поскольку в этих центрах получают лечение лишь 23%
пострадавших от ожогов, а 77% госпитализируются в хирургические и
травматологические отделения.
Рынок раневых покрытий в РФ составляет от 10 до 30 млн долл. в год.
Лечение ожоговых больных весьма дорогостоящее и сопровождается сложной
медицинской реабилитацией. В США, например, на лечение больного, у которого
обожжено 40% поверхности кожи тела, расходуется 180-200 тыс. долл., в Израиле 90-100 тыс. долл. Каждый год миллионы людей получают сильные ожоги.
Применение искусственных заменителей кожи позволяет быстрее восстановить
поврежденные кожные покровы.
Себестоимость разработанного биополимера составляет до 1 долл. Минимальная
рыночная цена - 20-25 долл.
Преимущества
Разработан уникальный биополимер нативной (химически немодифицированной)
гиалуроновой кислоты, обладающий преимущественными качествами:
оптимальные биоинженерные свойства (эластичность, адгезия);
не требует перевязок и удаления материала из раны благодаря оптимальным
биоинженерным свойствам (у аналогов такого качества нет);
биоматериал способен после заживления рассасываться;
удобство применения;
обычные условия хранения (у аналогов такого качества нет);
длительный срок годности (у аналогов такого качества нет).
Состояние разработки
Биопластический материал для медицины (биокожа) находится на завершающем
этапе НИОКРа, имеется опытный образец, осуществляется стадия оформления
разрешительной документации.
Биопластический материал для косметологии («Гиаматрикс»): имеются
сертификаты соответствия, организуются розничные продажи косметического
продукта на основе биопластического материала «Гиаматрикс» в 5 регионах РФ.
Защита интеллектуальной собственности. Патент РФ «Биопластический материал»
№ 2367476 от 21.03.08.
Руководство и ключевой персонал, работающий над проектом
Летута Сергей Николаевич, проректор ГОУ ОГУ - куратор проекта.
Забиров Рамиль Ахметович, профессор, докт. мед. наук - куратор проекта.
Рахматуллин Рамиль Рафаилевич, 33 года - зав. лабораторией, канд. мед. наук исполнитель проекта.
Бурлуцкая Ольга Ивановна - инженер-технолог, канд. биол. наук - исполнитель
проекта.
Бердинский Виталий Львович, профессор - исполнитель проекта.
Контактные координаты руководителя проекта:
Рахматуллин Рамиль Рафаилевич
тел. (3532) 96-72-03
e-mail: ram2525@mail.ru
Основные потребности
Объем инвестиций - 500 тыс. долл.
Завершение НИОКР и регистрация биопластического материала в качестве изделия
медицинского назначения (биокожа) - 200 тыс. долл.
Продвижение косметического продукта «Гиаматрикс» на основе биопластического
материала - 300 тыс. долл.
Перспективы развития
2011 г. - Увеличение объема продаж косметического продукта за счет выхода в
другие регионы - 50 тыс. долл.
2012 г. - Увеличение объема продаж косметического продукта за счет выхода в
другие регионы - 150 тыс. долл. Регистрация «биокожи» и организация продаж на
фармацевтическом рынке - 50 тыс. долл.
2013 г. - Увеличение объема продаж косметического продукта за счет выхода в
другие регионы - 200 тыс. долл. Продажи «биокожи» - 500 тыс. долл.
Формы сотрудничества
Вхождение в число учредителей.
Данные об организации, представляющей проект
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная
лаборатория клеточных технологий» ГОУ ВПО «Оренбургский государственный
университет».
460352 г. Оренбург, проспект Победы, 13
тел. (3532) 96-72-03
факс (3532) 72-37-01
e-mail: ram2525@mail.ru
Руководитель - Рахматуллин Рамиль Рафаилевич.
Краткая характеристика предприятия
Научно-производственная лаборатория клеточных технологий ОГУ создана в 2006
году, занимается разработкой, организацией производства и внедрения в
медицинскую практику новых препаратов и лекарственных средств.
Имеется штат специалистов, уникальная производственно-исследовательская база.
Проект поддержан федеральным фондом инноваций по программе «СТАРТ»
(Государственный контракт № 5695 от 30 июня 2008 г.).