Том 3 КД иммуноглобулин 2007г

КОМИТЕТ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ САНКТ-ПЕТЕРБУРГА
«Утверждаю»
Главный врач СПб ГУЗ
«Городская инфекционная
больница №30
им. С.П. Боткина»
________________А.А. Яковлев
«___»___________2007 г.
ТОМ 3
КОНКУРСНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОТКРЫТОГО КОНКУРСА
НА ПРАВО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРАКТА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА НА
ПОСТАВКУ ИММУНОГЛОБУЛИНА ПРОТИВ ВИРУСА КЛЕЩЕВОГО
ЭНЦЕФАЛИТА 2007 ГОДУ ДЛЯ НУЖД СПБ ГУЗ «ГОРОДСКАЯ
ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА №30 ИМ. С.П. БОТКИНА» ЗА СЧЕТ
СРЕДСТВ БЮДЖЕТА НА 2 КВ. 2007 ГОДА.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
2
Приложение 1 к Тому 3
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
для проведения открытого конкурса на право заключения государственного
контракта на поставку иммуноглобулина против вируса клещевого энцефалита
для нужд государственного заказчика - СПБ ГУЗ «Городская инфекционная
больница №30 им. С.П. Боткина »
Конкурс проводится по лоту №1.
Лимит финансирования во 2 квартале 2007 года – 500 000.00 рублей
Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год,
целевая статья –4700005, экономическая статья-340
№
Лота
1.
МНН*,лекарственная
форма, дозировка,
количество в
потребительской
упаковке
Иммуноглобулин
человека
против
КЛЕЩЕВОГО
ЭНЦЕФАЛИТА
жидкий.
Титр
геммаглютинирующих
антител
к
вирусу
клещевого энцефалита
не менее 1:80, для
внутримышечного
введения. Ампулы по
1,0мл, упаковка – 10
ампул.Концентрация
белка в препарате от 10
до 16%. Стабилизатор –
глицин,
без
консервантов
и
антибиотиков.
Единица
измерения
Объем
закупки
Лимит
Финансирования
в рублях
Миллилитр
(МЛ)
Минималь
ная цена
за
единицу
продукци
и
500 000
Н
Примечание
Применяется
для
экстренной
профилактики клещевого энцефалита
у взрослых и детей. Действующим
началом
препарата
являются
иммуноглобулины
класса
G,
обладающие активностью антител,
нейтрализующих
вирус
КЭ.
Максимальная концентрация антител в
крови достигается через 24-48час.
после введения. С целью экстренной
профилактики вводят непривитым
против КЭ, или получившим неполный
курс
вакцинации,
подвергшимся
нападению клещей в эндемичных
районах.
Защитное
действие
продолжается до 4-х недель. В городе
имеется большой опыт применения
препарата, реакции на введение, как
правило, отсутствуют.
3
Требования к препарату:
1. остаточный срок годности не менее 60%
2. расфасовка иммуноглобулина по 1 МЛ, что исключает разлив препарата и экономически
целесообразно, а также удобно в применении.
-Для отечественных препаратов требуется следующая документация:
1. Копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца.
2. Инструкция по применению препарата.
3. Регистрационное удостоверение.
При заключении контракта с победителем конкурса:
1. Паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК)
-Сроки поставки:
2 квартал 2007 года.
- Требования к поставщику:
1. Лицензия на фармацевтическую деятельность, в том числе хранение и
транспортирование термолабильных препаратов
2. Хранение и транспортирование вакцины в условиях соблюдения «холодовой цепи» при
температуре от 0С до +8С согласно требованиям
СП 3.3.2.1248-03 «Условия
транспортирования и хранения медицинских ммунобиологических препаратов».
Поставщик обязан представить документ о наличии холодооборудования для хранения и
транспортирования вакцин, технические паспорта, сертификаты, договор с фирмой на
обслуживание холодильников, акт об их исправности. Указать транспортные средства для
доставки вакцины и оснащение их холодоборудованием.
3. Доставка осуществляется силами Поставщика, за счет Поставщика.
Адрес получателя:
Государственное учреждение здравоохранения Городская инфекционная больница №30 им.
С.П. Боткина, Санкт-Петербург 191167, ул. Миргородская, дом 3, аптека получателя.
Сроки оплаты и задатка:
Оплата по факту поставки в течение 2 квартала 2007 г.
Заместитель главного врача
Зав. поликлиническим отд.
Тел. 7174751
Федуняк И.П
Мельникова Г.Ю.
4
Приложение 2 к Тому 3
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
для проведения открытого конкурса на право заключения государственного
контракта на поставку иммуноглобулина против вируса клещевого энцефалита
для нужд государственного заказчика - СПБ ГУЗ «Городская инфекционная
больница №30 им. С.П. Боткина »
Конкурс проводится по лоту№2.
Лимит финансирования во 2 квартале 2007 года – 500 000.00 рублей
Источник финансирования: бюджет Санкт-Петербурга на 2007 год,
целевая статья –4700005, экономическая статья-340
№
Лота
2.
МНН*,лекарственная
форма, дозировка,
количество в
потребительской
упаковке
Иммуноглобулин
человека
против
КЛЕЩЕВОГО
ЭНЦЕФАЛИТА
жидкий.
Титр
геммаглютинирующих
антител
к
вирусу
клещевого энцефалита
не менее 1:160, для
внутримышечного
введения. Ампулы по
1,0мл, упаковка – 10
ампул. Стабилизатор –
глицин,
без
консервантов
и
антибиотиков.
Единица
измерения
Объем
закупки
Лимит
Финансирования
в рублях
Миллилитр
(МЛ)
Минималь
ная цена
за
единицу
продукци
и
500 000
Н
Примечание
Препарат предназначен для лечения
клещевого энцефалита у взрослых и
детей.
Действующим
началом
являются иммуноглобулины класса G,
обладающие активностью антител,
нейтрализующих
вирус
КЭ.
Максимальная концентрация антител в
крови достигается через 24-48час.
после введения. С лечебной целью
вводят в возможно ранние сроки после
начала заболевания, доза определяется
массой тела больного, клинической
формой болезни и тяжестью. В городе
имеется большой опыт применения
препарата, реакции на введение, как
правило, отсутствуют.
5
Требования к препарату:
1. остаточный срок годности не менее 60%
2. расфасовка иммуноглобулина по 1 МЛ, что исключает разлив препарата и экономически
целесообразно, а также удобно в применении.
Для отечественных препаратов требуется следующая документация:
1. Копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца.
2. Инструкция по применению препарата.
3. Регистрационное удостоверение.
При заключении контракта с победителем конкурса:
1. Паспорт отделения биологического и технологического контроля (ОБТК)
Сроки поставки: 2 квартал 2007 года.
Требования к поставщику:
1. Лицензия на фармацевтическую деятельность, в том числе хранение и
транспортирование термолабильных препаратов.
2. Хранение и транспортирование вакцины в условиях соблюдения «холодовой цепи» при
температуре от 0С до +8С согласно требованиям
СП 3.3.2.1248-03 «Условия
транспортирования и хранения медицинских ммунобиологических препаратов». Поставщик
обязан представить документ о наличии холодооборудования для хранения и
транспортирования вакцин, технические паспорта, сертификаты, договор с фирмой на
обслуживание холодильников, акт об их исправности. Указать транспортные средства для
доставки вакцины и оснащение их холодоборудованием.
3. Доставка осуществляется силами Поставщика, за счет Поставщика.
Адрес получателя:
Государственное учреждение здравоохранения Городская инфекционная больница №30 им.
С.П. Боткина, Санкт-Петербург 191167, ул. Миргородская, дом 3, аптека получателя.
Сроки оплаты и задатка:
Оплата по факту поставки в течение 2 квартала 2007 г.
Заместитель главного врача
Зав. поликлиническим отд.
Тел. 7174751
Федуняк И.П
Мельникова Г.Ю.