070206-01u_66_01

Министерство здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации


Субъектам обращения
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
109012, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
___07.02.2006____ № __01И-66/06___
На № ___________ от _______________


О необходимости изъятия
лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Кировской области":
-
Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций,
10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химикофармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект",
показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми
кристаллами) - серии 420805.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
-
Кордиамин, капли для приема внутрь, 250 мг/мл 30 мл,
производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика",
поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Упаковка" (укупорка
флаконов негерметична) - серии 260905.
-
Кофицил-плюс, таблетки
№ 10, производства ОАО
"Уралбиофарм", поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель
"Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся) серии 10105.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
-
Сампрост, лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения 5 мг № 10, производства ООО
"Самсон-Мед", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь",
2
показатели "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от
белого до желтого цвета), "Цветность" (более эталона 5б) - серии
80505.
-
Тауфон, капли глазные, 4% 5 мл, производства ООО "Славянская
аптека", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", показатель
"Механические включения" - серии 1661104.
4. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
-
Крапивы листья, сырье растительное-порошок, 1,6 г № 10,
производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 0,18 мм" - серии 10304.
-
Крушины кора, сырье растительное-порошок, 2 г
№ 20,
производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Астра-Плюс",
показатель "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями
диаметром 0,25 мм" - серии 10105.
-
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9% 200 мл, производства
ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Роста", показатель
"Механические включения" - серии 6071005.
-
Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь, 10 г № 10, производства ООО "Экосфера", поставщик ООО
"Астра-Плюс", показатель "Микробиологическая чистота" - серии
190905.
-
Цинка сульфат, Борная кислота, капли глазные, 5 мл, производства
ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", поставщик
ЗАО "СИА Интернейшнл-Владивосток", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 03062005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям
и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
С.В.Шапкина
924 95 07
Р.У.Хабриев