краткий отчет

КРАТКИЙ ОТЧЕТ
О НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ФГУП «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
БИОЛОГИЧЕСКОГО ПРИБОРОСТРОЕНИЯ»
за 2009 год
г. Москва
1. Краткое изложение результатов НИОКР, выполненных институтом.
ОКР «Плащ».
Разработана программа и методика приемочных испытаний, проведены предварительные и
приемочные испытания средств индивидуальной защиты. Составлены акты и протоколы предварительных и
приемочных испытаний средств индивидуальной защиты. Подготовлен заключительный отчет. Получен заказ
на изготовление в 2010 году 200 комплектов СИЗ в интересах организаций ФМБА России и Роспотребнадзора.
НИР «Деконтаминация».
Разработан лабораторный регламент получения средств деконтаминации широкого спектра действия (2
рецептуры). Составлен научно-технический отчет, в котором обоснован состав вышеуказанных рецептур.
Наработаны и испытаны опытные партии деконтаминантов широкого спектра действия. Разработан проект
технического задания на выполнение опытно-конструкторской и технологической работы.
НИР «Зондаж».
Разработаны методики контроля тиреоидной функции взрослого населения ЗАТО с использованием
люминесцентного иммуноанализа и сухих образцов капиллярной крови.
Разработаны экспериментальные образцы иммунохроматографических систем для выявления в
сыворотке крови иммуноглобулина Е и Д-димера.
Создан макет прибора для регистрации результатов иммунохроматографического анализа с
колориметрической и люминесцентной детекцией.
Составлен заключительный научно-технический отчет.
НИР «Метрология».
Составлен заключительный отчет в котором изложены рекомендации по развитию метрологической
службы ФМБА России в целом и совершенствованию метрологического обеспечения учреждений и
организаций ФМБА России, а также улучшению информационного и метрологического обеспечения НИОКР.
Созданы базы данных по учреждениям и организациям ФМБА России в части метрологического
обеспечения.
Разработана актуализированная база нормативных документов по метрологии.
Разработана пояснительная записка и проект ТЗ на НИР, предполагающие создание нормативных
документов: «Стратегия обеспечения единства измерений в ФМБА России до 2015 года»; «Положение о
метрологической службе ФМБА России».
ОКРиТР «Платформа-09».
Разработана рабочая конструкторская документация и технологические регламенты на 4 наименования
тест-систем для выявления биопатогенов с колориметрической детекцией.
Изготовлены и проведены предварительные испытания 4 наименований иммунохроматографических
систем с колориметрической детекцией.
Разработана рабочая конструкторская документация и технологические регламенты на 6 наименований
тест-систем для выявления биопатогенов с люминесцентной детекцией.
Изготовлены и проведены предварительные испытания 4 наименований иммунохроматографических
систем с люминесцентной детекцией.
Разработана эскизная документация на прибор регистратор иммунохроматограмм.
Создан заключительный отчет.
НИР «Биочип» .
Разработаны и изготовлены отдельные узлы и блоки макета биочип-анализатора
с возможностью одновременного обнаружения до 16 видов патогенов в пробе.
Синтезированы и охарактеризованы реагенты для обнаружения 12 видов патогенов, пригодных для
биочип-анализа.
Составлен отчет о научно-исследовательской работе.
НИР «Лазурь».
Разработана методика получения в лабораторных условиях устойчивых гидрозолей гексацианферрата
железа, сенсибилизированных антигенами различной природы.
Получены иммунохроматографические системы на основе указанной дисперсной фазы.
Составлен отчет о научно-исследовательской работе.
НИР «Издание».
Разработан макет специализированного издания «Современные методы индикации патогенов и
токсинов в объектах окружающей среды и диагностики социально значимых инфекционных заболеваний» в
целях обеспечения выполнения задач, стоящих перед ФЦП «Национальная система химической и
биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)».
НИР «Дзюдо».
Разработан научно-технический отчет, проект ТЗ на опытно-конструкторскую работу, изготовлены и
испытаны опытные партии универсальных рецептур для комплексной деконтаминации (3 варианта).
НИР «Суган».
Проведено обоснование состава аппаратуры для обнаружения искомых объектов на поверхности.
Разработан и испытан макет комплекта аппаратуры.
Составлен научно-технический отчет о НИР.
ОКР «Даурит-1».
Изготовлены и настроены 2 опытных образца малогабаритного прибора.
Разработана программа и методики предварительных испытаний опытных образцов.
НИР «Турандот».
Проведены экспериментальные исследования по 1 этапу. Отработаны методы получения микрочастиц с
заданными соотношениями флюорохромов для создания новых способов трассирования.
НИР «Юта-БД».
Составлен промежуточный отчет по выбору направлений исследований в области методов
обнаружения патогенов с использованием явления магнетизма.
НИР «Агар».
Подготовлен промежуточный отчет по этапу 2. Проведены исследования по созданию новых методов
обнаружения патогенов с использованием микрочастиц с длительной люминесценцией.
НИР «Разработка способа обнаружения аэрозолей патогенов в режиме реального времени на основе
люминесцентного проточно-оптического анализа».
Разработана эскизная конструкторская документация и изготовлен экспериментальный образец для
обнаружения аэрозолей патогенов в режиме реального времени на основе люминесцентного проточнооптического анализа.
Составлен промежуточный научно-технический отчет.
НИР «Создание способа экспресс-контроля концентраций аэрозолей патогенов на стенде аэрозольном
испытательном статико-динамическом, САИ Рег.№ 98-03-22.
Разработан способ экспресс-контроля концентраций аэрозолей патогенов на стенде аэрозольном
испытательном статико-динамическом, САИ Рег.№ 98-03-22.
Разработана эскизная документация на экспериментальный образец прибора и изготовлен
экспериментальный образец.
Составлен промежуточный научно-технический отчет.
2. Информация о внедрении результатов НИОКР в практику
В 2009 году проведены дальнейшие работы по внедрению
иммунохроматографических наборов и средств индивидуальной защиты
России.
в практику организаций ФМБА
2
Проведены работы по использованию технологии «сухого» пятна по оценке уровня тиреотропина
среди взрослого населения ЗАТО.
Изготовлена и испытана установочная партия модернизированного прибора АСП-13 с улучшенными
массо-габаритными характеристиками.
3. Информация о проведенных институтом научных мероприятиях (конференции, семинары, рабочие
встречи и т.д.) и основных научных публикациях.
В 2009 году институтом не проводились научные мероприятия.
Сотрудники института активно пропагандировали результаты своих работ, выступая с докладами на
научных форумах, участвуя в работе выставок, семинарах, рабочих совещаниях, как в нашей стране, так и за
рубежом. Было сделано 12 докладов, в том числе 2 за рубежом и принято участие в 3-х международных
выставках, в т.ч. на Кубе и Венесуэле.
Результаты работ опубликованы в 12 статьях, 18 тезисах в ведущих отечественных и зарубежных
изданиях.
Получено 2 патента и поданы 2 заявки на изобретение.
На основании лицензии Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки № 0110 от
30.07.2008 г. на право осуществления образовательной деятельности по образовательным программам
послевузовского обучения организована аспирантура и отдел аспирантуры. Осуществлен прием 4 аспирантов
для обучения. Защищены 3 кандидатских диссертации.
4. Результаты участия в реализации международных проектов.
В 2009 году продолжены работы по выполнению грантов по заказу МНТЦ:
Проект 3135 МНТЦ (BTEP ID #104) (партнерский) (2005-2010 г.г.)
В рамках выполнения проекта разработано не менее 20 диагностических тестов. Они предназначены
для серологической диагностики заболеваний иксодовыми клещевыми боррелиозами и клещевым энцефалитом
на основе выявления специфических антител классов IgM и IgG. В качестве источника антител могут быть
использованы не только сыворотки крови, но и высушенные на бумажных бланках пятна цельной капиллярной
крови больных людей. Это удобно для проведения масштабных эпидемиологических исследований, связанных
с необходимостью сбора и транспортировки проб из отдаленных регионов.
Проведена валидация разработанных тестов на репрезентативной выборке клинических материалов
(сыворотки и сухие пятна крови). Исследовано не менее 3000 проб от больных иксодовыми клещевыми
боррелиозами, клещевым энцефалитом, другими заболеваниями, а также от клинически здоровых доноров
крови. Показано, что чувствительность и специфичность разработанных тестов сопоставима или превосходит
показатели существующих коммерческих тестов. При этом главным преимуществом ФОСФАН является
возможность выявления специфических антител к 4-16 антигенам одновременно. Это повышает надежность
серологического тестирования при одновременном снижении его стоимости и трудоемкости лабораторной
работы.
Разработан комплект средств для проведения ФОСФАН (прибор-наноплоттер, прибор-сканер).
Отработана технология формирования микропятен на дне лунки планшета. Отработана методология
обследования проб на наличие специфических антител одновременно к двум, трем возбудителям или
нескольким различным антигенам одного возбудителя.
По результатам работы опубликовано 15 статей и сделано 17 докладов, в том числе 8 докладов на
зарубежных конференциях и выставках:
Проект МНТЦ 3065. (2006-2009 г.г.)
В рамках выполнения проекта разработан ряд ( не менее 15) новых металлопорфиринов с
центральными атомами платины, палладия, иттербия. Наиболее перспективные из них использованы в качестве
длительно люминесцирующих диагностических реагентов. На основе платиновых комплексов
копропорфиринов созданы конъюгаты с белками имеющими тропность к отдельным видам опухолей (саркомам
и гепатомам). На моделях лабораторных животных –мышей показано, что диагностические соединения
преимущественно накапливаются в соответствующих опухолях и могут быть диагностированы. Для
регистрации длительной люминесценции в рамках проекта разработаны специализированные диагностические
стенды, кторые могут быть в дальнейшем использованы для скрининга подобного рода соединений.
По результатам работы опубликовано 4 статьи и сделано несколько докладов, в том числе на
зарубежных конференциях и выставках.
3