раствор для инъекций

ООО ВЕТПРОДУКТ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата «ЗИНАПРИМ» раствор для инъекций
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Зинаприм (раствор для инъекций) – Zinaprimum (solution pro
injiectionibus).
1.2. Зинаприм (раствор для инъекций) – противомикробный препарат,
представляющий собой прозрачный раствор бледно-желтого цвета, слегка
вязкий и густой без осадка и посторонних частиц.
В 1,0 см3 препарата содержится 200,0 мг сульфаметазина и 40,0 мг
триметоприма.
1.3. Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 10,0; 50,0; 100,0
и 250,0 см3.
1.4. Зинаприм хранят с предосторожностью (список Б) в сухом,
защищенном от света месте при температуре от плюс 5оС до плюс 25оC.
Срок годности составляет 5 (пять) лет от даты изготовления препарата при
условии соблюдения правил хранения.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1. Сульфаметазин – это синтетическое химиотерапевтическое средство,
из группы сульфаниламидов, которое быстро выводится из организма.
Триметоприм – синтетическое химиотерапевтическое соединение,
производное диаминопиримидина. В отдельности оба вещества обладают
бактериостатическим действием, но при комбинации сульфаметазина с
триметопримом в соотношении 5:1 происходит синергичное усиление
активности, и данная комбинация препаратов приобретает
бактерицидные свойства. Взаимное усиление в данной комбинации
является следствием действия на процесс синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты или бактериальной фолиновой кислоты, которая играет важную
роль в пуриновом обмене бактериальной клетке. Стенка бактериальной
клетки непроницаема для транспорта фолатов и, вследствие этого,
микроорганизмы зависят от своего собственного синтеза для их
1
получения. Действие двух компонентов достигается на следующих
уровнях:
- сульфаметазин, структурный аналог парааминобензойной кислоты
(ПАБК), конкурентно ингибирует ферментный этап синтеза фолиевой
кислоты, в течение которого ПАБК утилизируется.
- триметоприм последовательно ингибирует фермент, дигидрофолатредуктазу, предотвращая образование тетрагидрофолидовой кислоты
(фолиновой кислоты).
Комбинация двух лекарственных препаратов приобретает бактерицидную
активность и характеризуется низкой частотой развития резистентности.
2.2 Комбинация сульфаметозин-триметоприм имеет широкий спектр
активности, включая грамположительные и грамотрицательные
микроорганизмы. Среди микроорганизмов высокочувствительны к
препарату: Escherichia coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus
mirabilis, Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus influenzae,
Haemophilus gallinarum, и Vibrio spp. Средним уровнем чувствительности
обладают следующие микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, Strepto-coccus faecalis, Streptococcus viridans,
Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Pro-teus spp., and Brucella
spp.
2.3 Препарат хорошо всасывается из места инъекции и быстро
распределяется по всем органам и тканям организма. Выделяется из
организма преимущественно с мочой и в меньшей степени, с желчью.
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
3.1. Зинаприм (раствор для инъекций) применяют: крупному рогатому
скоту при эшерихиозном и сальмонелезном гастроэнтерите, вибриозном
аборте, пневмонии, септицемии, пастереллезе (геморрагической
септицемии), мастите, вызванном кокками и кишечной палочкой,
актиномикозе, гнойных абсцессах. Свиньям при эшерихиозе,
сальмонеллезе, вирусной диарее, пневмонии, сибирской язве и абсцессах.
Лошадям при пневмонии, мыте и септикопиемии; жеребятам при диарее.
Овцам и козам при пневмонии, транспортной лихорадке, энтерите,
септицемии, эшерихиозе, абсцессах и мастите. Домашним животным при
легочных инфекциях, септицемии, бактериальном энтерите и
цистоизоспорозе собак.
3.2. Препарат применяют внутримышечно в дозе 1,0 см3 на 10,0 кг массы
тела животного один раз в сутки в течение 3-5 дней. В начале лечения
рекомендуется ввести терапевтическую дозу дважды с интервалом в 12
часов.
2
3.3. Побочные явления: при использовании в терапевтической дозе
практически не отмечается побочных эффектов. При длительном
применении возможно появление желудочно-кишечных расстройств,
таких как тошнота, рвота, диарея и нарушения функции почек в виде
кристаллурии.
3.4. При передозировке может произойти интоксикация, которая может
привести к альтерации почек, в частности к кристаллурии, проявляющейся
в виде местных воспалительных реакций. В этом случае необходимо
прекратить введение препарата и применить соответствующие средства
против интоксикации сульфаниламидами (щелочные растворы) и
триметопримом (фолиевая кислота и фолаты).
3.5. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к
одному из компонентов препарата. С особой осторожностью вводить
животным с почечной и печеночной недостаточностью. Не применять
одновременно с парааминобензойной кислотой и фолатами, в период
беременности.
3.6. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток
после прекращения применения препарата. Молоко допускается к
использованию в пищу людям не ранее чем через 96 часов после
последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до
истечения указанного срока, может быть использовано для кормления
плотоядных животных. Молоко, полученное в период лечения препаратом
и до истечения 4 суток после последнего применения, может быть
использовано для кормления животных.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены
и техники безопасности.
5. ПОРЯДОК ПРЕДЬЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае возникновения осложнений, после применения препарата,
его использование прекращают. Потребитель обращается в
Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он
находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения
производится изучение соблюдения всех правил по применению
препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления
3
отрицательного воздействия препарата на организм животного,
ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом
количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора
проб и направляется в Государственное Учреждение «Белорусский
государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для
подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
«Industrial Veterinaria S.A. INVESA»; C/Esmeralda,19, 08950 Esplugues de
Llobregat, Barcelona, Spain.
4