pismo_6811_minzdrav

Информационное письмо Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения
благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального
развития РФ
от 20 декабря 2006 г. N 6811-ВС
"О разъяснении положения постановления Правительства Российской Федерации N 644 от 4
ноября 2006 г."
В связи с запросами органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью
субъектов Российской Федерации Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации разъясняет некоторые положения постановления Правительства Российской Федерации от 4
ноября 2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", вступившего в силу 21 ноября
2006 года.
1. Порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связаных с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, ведется юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, по форме
приложения N 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы,
представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные). Наименования
структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и т.п.) должны быть отражены в
учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица. Для
каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение.
Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, заводится на один календарный год. При ограниченной номенклатуре наркотических средств и
психотропных веществ допустимо ведение журнала в течение нескольких лет. Приказом руководителя
юридического лица назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, во всех структурных
подразделениях. Регистрации в журнале подлежат все операции, в результате которых изменяется
количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ. В учреждениях системы
здравоохранения это будут операции по приходу и расходу наркотических средств и психотропных
веществ либо в виде субстанций либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов.
При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.).
В соответствии с пунктом 11 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
каждая приходная и расходная операция должна быть пронумерована, поэтому предлагаем дополнить
прилагаемую форму журнала графами "N п/п" (перед датой прихода и датой расхода). Примерная схема
ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, прилагается.
Ежемесячно юридические лица (и их структурные подразделения при наличии отдельного
баланса товарно-материальных ценностей) должны проводить инвентаризацию наркотических средств и
психотропных веществ. Инвентаризация проводится в соответствии с требованиями статьи 38
Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах",
приказа Минфина России от 13.06.95 N 49 "Об утверждении методических указаний по инвентаризации
имущества и финансовых обязательств", постановления Госкомстата России от 18.08.98 N 88 "Об
утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по
учету результатов инвентаризации" и приказа Минздрава СССР от 08.01.88 N 14 "Об утверждении
специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных
аптечных учреждений", с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных
инвентаризационных листов, выведением остатков наркотических средств и психотропных веществ в
суммовом выражении. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации,
номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи).
В части исполнения пункта 8 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
сообщаем следующее.
Приобретение прекурсоров рекомендуем оформлять в день приема отметкой в приходной части
журнала регистрации операций (графы 3-5). В случае, если расход (отпуск, реализация или
использование в медицинских и научных целях, в экспертной деятельности) за месяц таких прекурсоров,
как перманганат калия, ацетон, серная и соляная кислоты (всех концентраций) не превышает 10 кг,
ежедневная отметка в журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров, не
производится. В графе 14 расходной части журнала отмечается общий расход за месяц, который
определяется на основании подтверждающих документов (чековая лента, лабораторно-фасовочный
журнал, журнал проведения исследований и др.). Подшивка расходных документов в этом случае не
производится.
2. Порядок представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
Письмом от 17.11.2006 N 6036-ВС Минздравсоцразвития России проинформировал органы
управления здравоохранением субъектов Российской Федерации об основных требованиях,
предъявляемых к предоставлению юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
В частности, было отмечено, что юридические лица (аптечные учреждения и лечебнопрофилактические учреждения, имеющие аптеки), осуществляющие изготовление лекарственных
средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, отпуск и реализацию
наркотических средств и психотропных веществ, представляют в территориальный орган ФСКН России
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и
психотропных веществ и сведения об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Это означает, что аптечное учреждение, осуществляющее изготовление лекарственных средств,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества, реализацию наркотических средств и
психотропных веществ, а также отпуск наркотических средств и психотропных веществ физическим
лицам, должно представлять в территориальный орган ФСКН России 3 отчета (количество
изготовленных, лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
количество отпущенных наркотических средств и психотропных веществ; количество реализованных
наркотических средств и психотропных веществ). Аптека ЛПУ, осуществляющая изготовление
лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, а также отпуск
наркотических средств и психотропных веществ в стуктурные подразделения, должны представлять в
территориальный орган ФСКН России 2 отчета (количество изготовленных, лекарственных средств,
содержащих наркотические средства и психотропные вещества; количество отпущенных наркотических
средств и психотропных веществ).
Обращаем внимание, что представление годовых отчетов осуществляют юридические лица, а не
структурные подразделения, не являющиеся юридическими лицами. Это требование определено
статьей 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах". Поэтому
требования некоторых территориальных органов ФСКН России в части предоставления сведений не
только юридическими лицами, но и их структурными подразделениями, не правомерны.
В соответствии с пунктом 10 Порядка представления сведений о деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, организации оптовой торговли
лекарственными средствами должны к годовым отчетам прилагать сведения о количестве уничтоженных
наркотических средств и психотропных веществ. Сведения предоставляются в произвольной форме в
виде приложения к утвержденным формам предоставления отчетности и должны содержать
наименование и количество уничтоженного наркотического средства или психотропного вещества в
перерасчете на граммы.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает
довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления
здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений,
аптечных учреждений (организаций), организаций оптовой торговли лекарственными средствами и иных
организаций, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.
В.И. Стародубов
Городская больница N 1
___________________________________________________________
(наименование юридического лица, структурного подразделения
юридического лица)
Журнал регистрации операций,
связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────
┐
│
Раствор промедола 1% 1 мл (амп)
│
│
Наркотическое средство (психотропное вещество) ____________________________________________________________
│
│
(название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)
│
├──────────┬──────────┬──────────────────────────────────────────────────────────┬────────┬──────┬──────────────────────────────────────────────────┬───────┬───────┬───────────
┤
│ Месяц
│Остаток на│
Приход
│ Всего │N п/п │
Расход
│Остаток│Факти- │Отметка об
│
│
│1-ое число├─────┬──────┬────────────────┬──────┬─────────────┬───────┤приход с│
├───────┬──────────────┬──────┬────────────┬───────┤ на
│ческий │инвентари│
│
│
│N п/п│ Дата │ Наименование, │Коли- │ Фамилия,
│ Всего │остатком│
│ Дата │Наименование, │Коли- │ Фамилия, │ Всего │ конец │остаток│
зации
│
│
│
│
│
│
N и дата
│чество│ инициалы, │ (за │
│
│
│
N и дата
│чество│ инициалы, │ (за │месяца │
│
│
│
│
│
│
│
приходного
│
│
подпись
│месяц) │
│
│
│ расходного │
│ подпись
│месяц) │
│
│
│
│
│
│
│
│
документа
│
│ответственно-│
│
│
│
│ документа
│
│ответствен- │
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
го лица
│
│
│
│
│
│
│ ного лица │
│
│
│
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
1
│
2
│ 3 │ 4
│
5
│ 6
│
7
│
8
│
9
│ 10 │ 11
│
12
│ 13 │
14
│ 15
│ 16
│ 17
│
18
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│ январь │
10
│ 1 │ 5.01 │
Накладная
│ 10 │Иванова Н.И. │ 10
│
20
│ 2
│ 9.01 │ Требование │ 10 │Иванова Н.И.│ 10
│
│
│
│
│
│
│
│
│
04.01 N 21
│
│
│
│
│
│
│
08.01
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
N 11
│
│
│
│
│
│
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│ 3
│ 11.01 │ Требование │ 10 │Иванова Н.И.│ 20
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
10.01
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
N 15
│
│
│
│
│
│
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
│
│ 4 │20.01 │
Накладная
│ 10 │Иванова Н.И. │ 20
│
30
│ 5
│ 25.01 │ Требование │ 10 │Иванова Н.И.│ 30
│
│
│
│
│
│
│
│
│
18.01
│
│
│
│
│
│
│
23.01
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
N 54
│
│
│
│
│
│
│
N 32
│
│
│
│
│
│
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
│
│ 6 │30.01 │
Накладная
│ 10 │Иванова Н.И. │ 30
│
40
│
│
│
│
│
│
│ 10
│ 10
│
31.01
│
│
│
│
│
│
28.01
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│ сл. вед.
│
│
│
│
│
│
N 65
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
N 1
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│ февраль │
10
│ 7 │10.02 │
Накладная
│ 20 │Иванова Н.И. │ 20
│
30
│ 8
│ 19.02 │ Требование │ 10 │ Иванова
│ 10
│
│
│
│
│
│
│
│
│
08.02
│
│
│
│
│
│
│
18.02
│
│
Н.И.
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
N 14
│
│
│
│
│
│
│
N 45
│
│
│
│
│
│
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
│
│ 9 │26.02 │
Накладная
│ 10 │Иванова Н.И. │ 30
│
40
│ 10 │ 28.02 │ Требование │ 20 │ Иванова
│ 30
│ 10
│ 10
│
28.02
│
│
│
│
│
│
24.02
│
│
│
│
│
│
│
28.02
│
│
Н.И.
│
│
│
│ сл. вед.
│
│
│
│
│
│
N 52
│
│
│
│
│
│
│
N 63
│
│
│
│
│
│
N 2
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│
март
│
10
│ 11 │15.03 │
Накладная
│ 10 │Иванова Н.И. │ 10
│
20
│ 12 │ 26.03 │ Требование │ 5
│ Иванова
│
5
│ 15
│ 15
│
31.03
│
│
│
│
│
│
13.03
│
│
│
│
│
│
│
26.03
│
│
Н.И.
│
│
│
│ сл. вед.
│
│
│
│
│
│
N 44
│
│
│
│
│
│
│
N 41
│
│
│
│
│
│
N 3
│
├──────────┼──────────┼─────┼──────┼────────────────┼──────┼─────────────┼───────┼────────┼──────┼───────┼──────────────┼──────┼────────────┼───────┼───────┼───────┼───────────
┤
│ апрель │
15
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
│
└──────────┴──────────┴─────┴──────┴────────────────┴──────┴─────────────┴───────┴────────┴──────┴───────┴──────────────┴──────┴────────────┴───────┴───────┴───────┴───────────
┘