Аннотация рабочей программы производственной практики «Фармацевтическая технология» для студентов 6 курса, направление подготовки (специальность) фармация (060301), форма обучения заочная 1. Цель и задачи производственной практики Целью производственной практики является формирование и развитие у выпускников по специальности «фармация» компетенций, направленных на закрепление профессиональных умений и практических навыков провизора-технолога по фармацевтической технологии лекарственных средств с использованием Государственной фармакопеи и других видов нормативной документации. Задачи производственной практики: Научить студентов принципам работы оборудования фабрики Обучить принципам работы в производственных помещений с учетом требований производственных станлартов. Обучить технологическим навыкам по производству лекарственных форм и расфасовки. Научить пользоваться документацией по производству и реализации лекарственных средств. 2.Место производственной практики в структуре основной образовательной программы Производственная практика по фармацевтической технологии входит в цикл учебной и производственной практик, научно-исследовательской работы С.5 ООП. Практика закрепляет знания и умения в области производства лекарственных веществ. В производственных аптеках и фармацевтической фабрики специалист в области фармацевтической технологии осуществляет производство лекарственных форм согласно промышленных регламентов и другой документации. Благодаря достижениям фармацевтической технологии созданы лекарственные средства, которые обеспечивают здравоохранение безопасными и эффективными методами лечения многих заболеваний. В то же время расширение арсенала лекарственных средств в результате их синтеза или получения из природных источников, возрастающая доступность лекарственных средств вследствие международного сотрудничества делают необходимыми поиск новых технологий. В процессе прохождения практики закрепляются знания, навыки и компетенции для успешной профессиональной деятельности провизора. Уровень начальной подготовки обучающегося для успешного прохождения практики: Знать характеристику растительного лекарственного сырья и его морфологические особенности. нормативно-техническую документацию, методику проведения количественного и качественного анализов сырья и готовой продукции. тепловые и механические процессы. действие лекарственных средств на организм Уметь применять на практике навыки полученные в процессе обучения, оценивать результаты; проводить количественное и качественное определение веществ, делать соответствующие расчеты. Владеть машинами и аппаратами, знать принципы работы машин, владеть приемами регулировки и настройки аппаратуры, владеть техникой изготовления и контроля качества лекарственных форм в аптечных и заводских условиях. Перечень дисциплин и практик, усвоение которых студентами необходимо для прохождения практики: Неорганическая химия, органическая химия Систематизация неорганических веществ, физические, химические и физико-химические методы их анализа. Систематизация органических веществ, реакционноспособность соединений, взаимосвязь между строением и фармакологическим действием, физические, химические и физикохимические методы их анализа. Фармакогнозия и ботаника Изучение строения растений, изучение ресурсов лекарственных растений, как источников биологически активных веществ, нормирование и стандартизация лекарственного сырья. Физическая химия Основные понятия и законы химической термодинамики: термодинамика химического равновесия, фазовых равновесий, разбавленных растворов, растворов электролитов, поверхностных явлений. Кинетика химических реакций и катализ Коллоидная химия Понятие о дисперсных системах. Молекулярно-кинетические и оптические свойства коллоидных систем. Строение и электрический заряд коллоидных частиц. Устойчивость и коагуляция коллоидных систем Фармацевтическая химия Теоретические основы и принципы расчетов в применяемых методах исследования химические, (титриметрические, гравиметрические,) физические (поляриметрия, рефрактометрия), физико-химические (фотоэлектроколориметрия, хроматография)). Биологическая химия Характеристика основных классов органических соединений, входящих в состав живой материи; энергетика обмена веществ, его гормональная регуляция, взаимосвязь обмена веществ и принципы его регуляции. Физика Теоретические основы физических методов исследования сырья готовых лекарственных форм, применяемых в фармацевтической промышленности. Принципы работы приборов,машин,аппаратов и расчетов при их использовании. Математика Проведение точных расчетов при производстве лекарственных форм Фармакология Фармакокинетика и метаболизм, механизм действия ЛС, способы применения и дозы, побочные эффекты, взаимодействие ЛС, несовместимости. Учебная и производственная практики Фармацевтическая пропедевтическая практика 3.Общая трудоемкость практики составляет __4__ зачетные единицы, _144_ академических часа. 4. Результаты обучения Компетенции обучающегося, формируемые в результате прохождения практики: 1. ОК-8. Способен осуществлять свою деятельность в учетом принятых в обществе моральных и правовых норм. 2. ПК-3. Способностью и готовностью принимать участие в организации производственной деятельности фармацевтических организаций по изготовлению и производству лекарственных средств. 3. ПК-4 Способностью и готовностью к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований международных стандартов. 4. ПК-5 Способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях аптек, включая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требований. 5. ПК-8 Способностью и готовностью проводить отпуск ЛС оптовым и розничным потребителям, а также льготным категориям граждан в соответствии с действующим законодательством. 6. ПК-15 Способностью и готовностью организовать работу аптеки по отпуску ЛС и других ФТ населению и лечебным учреждениям. В результате прохождения практики студент должен: Знать: морально-этические нормы, правила и принципы профессионального поведения; нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях. Основные требования к лекарственным формам и показатели их качества; свойства лекарственных и вспомогательных веществ, включенных в состав прописи. Условия хранения лекарственных и вспомогательных веществ, сроки годности, методы стабилизации лекарственных форм. Контроль качества на всех этапах производства Основные процессы и аппараты технологического процесса Как производить расчеты, материальный баланс. Уметь и владеть: выстраивать и поддерживать рабочие отношения со всеми членами коллектива; пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической документацией на производство всех видов лекарственных форм; определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления несовместимостей; учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность лекарственной формы; готовить лекарственные формы и лекарственные препараты в аптеках. на фармацевтических производствах; осуществлять постадийный контроль и стандартизовать лекарственные препараты и лекарственные средства; учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность лекарственных форм; проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их технологии; уметь составлять проекты нормативной документации на лекарственные формы; информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений о лекарственных препаратах и по рациональному их использованию; принципами деонтологии и медицинской этики. 5. Образовательные технологии В процессе прохождения практики используются следующие образовательные технологии для формирования компетенций: участие в научно-практических конференциях, учебно-исследовательская работа студента, подготовка письменных аналитических работ. Элементы, входящие в самостоятельную работу студента: работа с нормативной документацией, оформление дневника. 6. Формы промежуточной аттестации В 11 семестре проводится аттестация по итогам практики. Аттестация по итогам практики проводится на основании оформленного письменного отчета, дневника и отзыва руководителя практики от предприятия. 7. Содержание практики Учебная практика по заводской технологии лекарств проводится на базе Тверской фармацевтической фабрике. Ознакомление студентов с работой фармацевтического предприятия. Закрепление теоретических и приобретение практических навыков изготовления лекарственных средств в условиях массового производства. Ознакомление с центральной лабораторией, отдела технического контроля, вспомогательных цехов и служб. Изучение структуры цехов, их оборудования, устройства машин и аппаратов, схемы производственного потока, технологических регламентов и технологических инструкций производства лекарственных препаратов, ознакомление с производством лекарственных форм в каждом цехе. Содержание практики определяется спецификой фармацевтического предприятия, аппаратурной оснащенностью, номенклатурой продукции . Практика проводится под руководством представителя от предприятия и руководителя кафедры. 8. Перечень практических навыков (умений), которые необходимо освоить студенту Составлять технологический раздел промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм; Рассчитывать количество сырья, экстрагента и составлять материальный баланс этанола при производстве экстракционных препаратов; Определять концентрацию этанола в водно-спиртовых растворах и отгонах; Фильтровать под вакуумом и давлением; Проводить технологические процессы получения лекарственных форм: мазей, лининентов, паст, сиропов, настоек, экстрактов; Проводить постадийный контроль производства лекарств и контроль готовой продукции; Фасовать жидкие лекарственные формы и мази; Этикетировать готовую продукцию автоматическим и конвейерным способами; Расчет расходного рабочего времени распределения рабочей силы на выполнение отдельных технологических операций; Подбирать и оценивать исходные материалы для использования их в качестве упаковки лекарственных средств 9. Учебно-методическое и информационное обеспечение производственной практики: а) Основная литература: 1. Промышленная технология лекарств [Текст] / В.И. Чеушев [ и др.]- М. : Харьков, 2002.- 560 с. б) Дополнительная литература: 1. Ажгихин, И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств [Текст] : учебное пособие / И.С.Ажгихин, А.И.Тенцова. – М. :Медицина, 1976. – 336 с. 2. Новиков, Е.Д. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки [Текст] : учебное пособие /Е.Д. Новиков, О.А. Тютенков. – М. :Медицина, 1980. – 296 с. 3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм [ Текст ] / под ред.А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1986. – 271 с. 4. Муравьев, А.И. Несовместимость лекарственных веществ [Текст] : учебник для вузов / А.И.Муравьев, В.Л.Козьмин, А.Н.Кудрин. – М. : Медицина, 1976.-271 с. 5. Тенцова, А.И. Полимеры в фармации [Текст] : учебное пособие /М.Т.Алюшина, А.И.Тенцова. – М. :Медицина, 1985. – 254 с. 6. Георгиевский, В.П. Технология и стандартизация лекарств [Текст] : сборник научных трудов /В.П.Георгиевский, Ф.А.Конев. – Х. :ООО « РИРЕГ», 1996. – 784 с. 7. Столыпин, В.Ф. Исходные материалы для производства лекарственных средств [Текст] : учебное пособие / В.Ф.Столыпин, Л.Л.Гурарий. – М. :Медицина, 2003. 8. Минина, С.А. Химия и технология фитопрепаратов [Текст] : учебное пособие /С.А.Минина, И.Е.Каухова. – М. : « ГЭОТАР-МЕД», 2003. 9. Береговых, В.В. Нормирование фармацевтического производства [Текст]: учебное пособие /В.В.Береговых, А.П. Мешковский. – М. : Медицина, 2001. в) Программное обеспечение и Интернет-ресурсы: 1. Компьютерная справочная система «РЛС», «Видаль». 2. [Электронный ресурс]: режим доступа: /www.roszdravnadzor.ru/ 10. Материально-техническое обеспечение практики Оснащение фармацевтической фабрики: перколяторы, теплообменники, емкости, весы, насосы, фильтры, реакторы, отстойники, мешалки, РПА, тестосмесители, сушилки, фасовочные линии, картонажки, тубонабивная машина. На практике используются также материалы: 1. Фармакопейные статьи 2. Регламенты производства 3. Технологические инструкции