Производственная практика фармацевтическая технология заоч

Аннотация рабочей программы производственной практики
«Фармацевтическая технология» для студентов 6 курса,
направление подготовки (специальность) фармация (060301),
форма обучения заочная
1. Цель и задачи производственной практики
Целью производственной практики является формирование и развитие у
выпускников по специальности «фармация» компетенций, направленных на закрепление
профессиональных умений и практических навыков провизора-технолога по
фармацевтической технологии лекарственных средств с использованием Государственной
фармакопеи и других видов нормативной документации.
Задачи производственной практики:
 Научить студентов принципам работы оборудования фабрики
 Обучить принципам работы в производственных помещений с учетом
требований производственных станлартов.
 Обучить технологическим навыкам по производству лекарственных форм и
расфасовки.
 Научить пользоваться документацией по производству и реализации
лекарственных средств.
2.Место производственной практики в структуре основной образовательной
программы
Производственная практика по фармацевтической технологии входит в цикл
учебной и производственной практик, научно-исследовательской работы С.5 ООП.
Практика закрепляет знания и умения в области производства лекарственных веществ.
В производственных аптеках и фармацевтической фабрики специалист в области
фармацевтической технологии осуществляет производство лекарственных форм согласно
промышленных регламентов и другой документации. Благодаря достижениям
фармацевтической технологии созданы лекарственные средства, которые обеспечивают
здравоохранение безопасными и эффективными методами лечения многих заболеваний. В
то же время расширение арсенала лекарственных средств в результате их синтеза или
получения из природных источников, возрастающая доступность лекарственных средств
вследствие международного сотрудничества делают необходимыми поиск новых
технологий.
В процессе прохождения практики закрепляются знания, навыки и компетенции для
успешной профессиональной деятельности провизора.
Уровень начальной подготовки обучающегося для успешного прохождения практики:
Знать
 характеристику растительного лекарственного сырья и его морфологические
особенности.
 нормативно-техническую документацию, методику проведения количественного и
качественного анализов сырья и готовой продукции.
 тепловые и механические процессы.
 действие лекарственных средств на организм
Уметь
 применять на практике навыки полученные в процессе обучения, оценивать
результаты;
 проводить количественное и качественное определение веществ, делать
соответствующие расчеты.
Владеть
 машинами и аппаратами, знать принципы работы машин, владеть приемами
регулировки и настройки аппаратуры,
 владеть техникой изготовления и контроля качества лекарственных форм в
аптечных и заводских условиях.
Перечень дисциплин и практик, усвоение которых студентами необходимо для
прохождения практики:
 Неорганическая химия, органическая химия
Систематизация неорганических веществ, физические, химические и физико-химические
методы их анализа.
Систематизация органических веществ, реакционноспособность соединений, взаимосвязь
между строением и фармакологическим действием, физические, химические и физикохимические методы их анализа.
 Фармакогнозия и ботаника
Изучение строения растений, изучение ресурсов лекарственных растений, как источников
биологически активных веществ, нормирование и стандартизация лекарственного сырья.
 Физическая химия
Основные понятия и законы химической термодинамики: термодинамика химического
равновесия, фазовых равновесий, разбавленных растворов, растворов электролитов,
поверхностных явлений. Кинетика химических реакций и катализ
 Коллоидная химия
Понятие о дисперсных системах. Молекулярно-кинетические и оптические свойства
коллоидных систем. Строение и электрический заряд коллоидных частиц. Устойчивость и
коагуляция коллоидных систем
 Фармацевтическая химия
Теоретические основы и принципы расчетов в применяемых методах исследования
химические, (титриметрические, гравиметрические,) физические (поляриметрия,
рефрактометрия), физико-химические (фотоэлектроколориметрия, хроматография)).
 Биологическая химия
Характеристика основных классов органических соединений, входящих в состав живой
материи; энергетика обмена веществ, его гормональная регуляция, взаимосвязь обмена
веществ и принципы его регуляции.
 Физика
Теоретические основы физических методов исследования сырья готовых лекарственных
форм, применяемых в фармацевтической промышленности. Принципы работы
приборов,машин,аппаратов и расчетов при их использовании.
 Математика
Проведение точных расчетов при производстве лекарственных форм
 Фармакология
Фармакокинетика и метаболизм, механизм действия ЛС, способы применения и дозы,
побочные эффекты, взаимодействие ЛС, несовместимости.
 Учебная и производственная практики
Фармацевтическая пропедевтическая практика
3.Общая трудоемкость практики составляет __4__ зачетные единицы, _144_
академических часа.
4. Результаты обучения
Компетенции обучающегося, формируемые в результате прохождения практики:
1. ОК-8. Способен осуществлять свою деятельность в учетом принятых в
обществе моральных и правовых норм.
2. ПК-3. Способностью и готовностью принимать участие в организации
производственной деятельности фармацевтических организаций по
изготовлению и производству лекарственных средств.
3. ПК-4 Способностью и готовностью к производству лекарственных средств в
условиях фармацевтических предприятий, включая выбор технологического
процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением
требований международных стандартов.
4. ПК-5 Способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств
по рецептам врачей в условиях аптек, включая выбор технологического
процесса, с учетом санитарных требований.
5. ПК-8 Способностью и готовностью проводить отпуск ЛС оптовым и
розничным потребителям, а также льготным категориям граждан в
соответствии с действующим законодательством.
6. ПК-15 Способностью и готовностью организовать работу аптеки по отпуску
ЛС и других ФТ населению и лечебным учреждениям.
В результате прохождения практики студент должен:
Знать:
 морально-этические нормы, правила и принципы профессионального поведения;
 нормативную документацию, регламентирующую производство и качество
лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях.
Основные требования к лекарственным формам и показатели их качества;
 свойства лекарственных и вспомогательных веществ, включенных в состав
прописи.
 Условия хранения лекарственных и вспомогательных веществ, сроки годности,
методы стабилизации лекарственных форм.
 Контроль качества на всех этапах производства
 Основные процессы и аппараты технологического процесса
 Как производить расчеты, материальный баланс.
Уметь и владеть:
 выстраивать и поддерживать рабочие отношения со всеми членами коллектива;
 пользоваться справочной и научной литературой, нормативно-технической
документацией на производство всех видов лекарственных форм;
 определять возможность изготовления лекарственных препаратов с учетом
совместимости компонентов прописи или рациональных путей преодоления
несовместимостей;
 учитывать влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую
доступность лекарственной формы;
 готовить лекарственные формы и лекарственные препараты в аптеках. на
фармацевтических производствах;
 осуществлять постадийный контроль и стандартизовать лекарственные препараты
и лекарственные средства;
 учитывать влияние условий хранения и вида упаковки на стабильность
лекарственных форм;
 проводить исследования по совершенствованию лекарственных форм и их
технологии;
 уметь составлять проекты нормативной документации на лекарственные формы;
 информировать и консультировать врачей лечебно-профилактических учреждений
о лекарственных препаратах и по рациональному их использованию;
 принципами деонтологии и медицинской этики.
5. Образовательные технологии
В процессе прохождения практики используются следующие образовательные
технологии для формирования компетенций: участие в научно-практических
конференциях, учебно-исследовательская работа студента, подготовка письменных
аналитических работ.
Элементы, входящие в самостоятельную работу студента: работа с нормативной
документацией, оформление дневника.
6. Формы промежуточной аттестации
В 11 семестре проводится аттестация по итогам практики.
Аттестация по итогам практики проводится на основании оформленного
письменного отчета, дневника и отзыва руководителя практики от предприятия.
7. Содержание практики
Учебная практика по заводской технологии лекарств проводится на базе Тверской
фармацевтической фабрике.
Ознакомление студентов с работой фармацевтического предприятия.
Закрепление теоретических и приобретение практических навыков изготовления
лекарственных средств в условиях массового производства.
Ознакомление с центральной лабораторией, отдела технического контроля,
вспомогательных цехов и служб.
Изучение структуры цехов, их оборудования, устройства машин и аппаратов, схемы
производственного потока, технологических регламентов и технологических инструкций
производства лекарственных препаратов, ознакомление с производством лекарственных
форм в каждом цехе.
Содержание практики определяется спецификой фармацевтического предприятия,
аппаратурной оснащенностью, номенклатурой продукции .
Практика проводится под руководством представителя от предприятия и
руководителя кафедры.
8. Перечень практических навыков (умений), которые необходимо освоить
студенту
 Составлять технологический раздел промышленного регламента на производство
готовых лекарственных форм;
 Рассчитывать количество сырья, экстрагента и составлять материальный баланс
этанола при производстве экстракционных препаратов;
 Определять концентрацию этанола в водно-спиртовых растворах и отгонах;
 Фильтровать под вакуумом и давлением;
 Проводить технологические процессы получения лекарственных форм: мазей,
лининентов, паст, сиропов, настоек, экстрактов;
 Проводить постадийный контроль производства лекарств и контроль готовой
продукции;
 Фасовать жидкие лекарственные формы и мази;
 Этикетировать готовую продукцию автоматическим и конвейерным способами;
 Расчет расходного рабочего времени распределения рабочей силы на выполнение
отдельных технологических операций;
 Подбирать и оценивать исходные материалы для использования их в качестве
упаковки лекарственных средств
9. Учебно-методическое и информационное обеспечение производственной
практики:
а) Основная литература:
1. Промышленная технология лекарств [Текст] / В.И. Чеушев [ и др.]- М. : Харьков,
2002.- 560 с.
б) Дополнительная литература:
1.
Ажгихин, И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность
лекарств [Текст] : учебное пособие / И.С.Ажгихин, А.И.Тенцова. – М. :Медицина, 1976. –
336 с.
2.
Новиков, Е.Д. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки
[Текст] : учебное пособие /Е.Д. Новиков, О.А. Тютенков. – М. :Медицина, 1980. – 296 с.
3.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии
лекарственных форм [ Текст ] / под ред.А.И. Тенцовой. – М. : Медицина, 1986. – 271 с.
4.
Муравьев, А.И. Несовместимость лекарственных веществ [Текст] : учебник
для вузов / А.И.Муравьев, В.Л.Козьмин, А.Н.Кудрин. – М. : Медицина, 1976.-271 с.
5.
Тенцова, А.И. Полимеры в фармации [Текст] : учебное пособие
/М.Т.Алюшина, А.И.Тенцова. – М. :Медицина, 1985. – 254 с.
6.
Георгиевский, В.П. Технология и стандартизация лекарств [Текст] : сборник
научных трудов /В.П.Георгиевский, Ф.А.Конев. – Х. :ООО « РИРЕГ», 1996. – 784 с.
7.
Столыпин, В.Ф. Исходные материалы для производства лекарственных
средств [Текст] : учебное пособие / В.Ф.Столыпин, Л.Л.Гурарий. – М. :Медицина, 2003.
8.
Минина, С.А. Химия и технология фитопрепаратов [Текст] : учебное
пособие /С.А.Минина, И.Е.Каухова. – М. : « ГЭОТАР-МЕД», 2003.
9.
Береговых, В.В. Нормирование фармацевтического производства [Текст]:
учебное пособие /В.В.Береговых, А.П. Мешковский. – М. : Медицина, 2001.
в) Программное обеспечение и Интернет-ресурсы:
1. Компьютерная справочная система «РЛС», «Видаль».
2. [Электронный ресурс]: режим доступа: /www.roszdravnadzor.ru/
10. Материально-техническое обеспечение практики
Оснащение фармацевтической фабрики: перколяторы, теплообменники, емкости,
весы, насосы, фильтры, реакторы, отстойники, мешалки, РПА, тестосмесители, сушилки,
фасовочные линии, картонажки, тубонабивная машина.
На практике используются также материалы:
1. Фармакопейные статьи
2. Регламенты производства
3. Технологические инструкции