документ 3

ОТЧЕТ
о клиническом испытании
электростимулятора желудочнокишечного тракта и слизистых оболочек
(АЭС ЖКТ и СО)
Автономный электростимулятор желудочно-кишечного тракта и СО получил признание в
гастроэнтерологии, проктологии, акушерстве и гинекологии, онкологии, в клинике
нервных и инфекционных заболеваний. После проглатывания АЭС ЖКТ и СО
вырабатывает электроимпульсы, которые стимулируют практически все отделы
желудочно-кишечного тракта, в том числе, поджелудочную железу.
Клиническое испытание АЭС ЖКТ и СО проводилось в I и II эндокринологических
отделениях ГКБ № 67, являющихся базовыми отделениями кафедры эндокринологии
факультета усовершенствования врачей Московской медицинской академии имени И.М.
Сеченова, руководимом директором института диабета ВЭНЦ АМН РФ, профессором
М.И. Балаболкиным.
Клиническое испытание проводилось на 12 больных сахарным диабетом. Всеми
наблюдаемыми больными АЭС принимался внутрь (per os) однократно. Длительность
наблюдения была ограничена 3-мя неделями. Из 12 больных мужчин было 5, женщин - 7.
Возраст больных колебался от 42 до 84 лет, причём лица старше 60 лет составляли
подавляющее большинство - 7. Это обусловлено распространенностью сахарного диабета
II типа преимущественно у лиц старше 40 лет. Длительность сахарного диабета составила
от 2-х месяцев до 7 лет, при этом, с длительностью сахарного диабета до I года было 5
больных. У I больного мужчины, 42 лет, сахарный диабет с 1990 года. По клиническим
признакам в дебюте, диабет был расценен как инсулиненезависимый (II тип) и проведен
курс лечения акарбозой. По завершении 6 месячного курса акарбозы у больного стала
нарастать гликемия, глюкозурия и развился кетоацидоз. Диагноз был пересмотрен и
расценен как I медленнопрогрессирующий тип с назначением инсулинотерапии в 2-х
кратном режиме, суммарно за сутки 24 ед.
5 больных до лечения АЭС находились на диетотерапии, 1 на инсулинотерапии,
остальные 6 получали сахароснижающую терапию сульфонилмочевинными препаратами.
В таблице представлены результаты гликемии и глюкозурии в динамике в течение всего
периода наблюдения.
Таблица
Этапы
исследования
Гликемия в ммоль/л
натощак
через 1 час
после еды
Глюкозурия
сут. в гр.
До лечения АЭС 7,25 ± 1,13 10,31 ± 1,44 43,7 ± 7,1
Через 1 неделю 7,08 ± 0,91 8,56 ± 1,13 34,0 ± 10,4
Через 2 недели
5,76 ± 0,43 7,62 ± 0,71 12,1 ± 2,4
Через 3 недели
5,48 ± 0,5
6,82 ± 1,64
0,58 ± 0,034
Как видно из приведенной таблицы наблюдалось достоверное, постепенное снижение
гликемии как натощак, так и через 1 час после приема пищи. Если средние показатели
гликемии отражают результаты у всех 12 больных, показатели глюкозурии охватывают не
всю исследуемую группу. Это обусловлено тем, что до начала клинического испытания
АЭС у 2-х больных была аглюкозурия, а после приема капсулы с микроблоком,
аглюкозурия наступила еще у 5 больных. Таким образом, через 2 и 3 недели глюкозурил
каблюдалась у 5 больных, у которых рассчитаны средние показатели.
У 7 из 12 больных (58,3%) отмечался избыточный вес, который превышал идеальный на
21,6 ± 4,2%. Применение АЭС ЖКТ и СО у этих лиц более эффективно по сравнению с
группой больных сахарным диабетом II типа и нормальной массой тела. Это может быть
обусловлено как более строгим соблюдением диеты в условиях стационара, так и
положительным воздействием электростимуляции на деятельность желудочно-кишечного
тракта. В группе больных сахарным диабетом с ожирением (7 чел.) до применения АЭС
отмечались запоры, которые прошли уже на 3-7 сутки после проглатывания капсулы.
2 мужчин в возрасте до 30 лет отметили повышение жизненного тонуса и половой
потенции. У одного из них с начала 2 недели появились ежедневные эрекции.
У половины больных обнаружена интересная закономерность: тенденция к снижению
уровня холестерина в крови. Короткие сроки наблюдения и малая группа не позволяют
сделать обобщающие выводы.
В ходе лечения АЭС ЖКТ и СО удалось отменить сахароснижающую терапию у 3
больных, ранее получавших сахароснижающие таблетки (манинил) в суточной дозе 5-10
мг, у 2-х больных дозы были снижены на 50%. Вместе с тем, у 2-х больных с впервые
выявленным сахарным диабетом несмотря на применение АЭС ЖКТ продолжала
нарастать гликемия, глюкозурия и им была назначена сахароснижающая терапия. У
больного, получающего инсулинотерапию, суточная доза была снижена на 6 ед. и
составляла всего 18 ед. При этом гликемия у этого больного колебалась в пределах 3,9 4,7 ммоль/л натощак, что свидетельствует о возможности дальнейшего снижения дозы
инсулина.
Переносимость электростимуляции всеми больными была хорошей, изменения со
стороны общего анализа крови не отмечено; со стороны ЭКГ и глазного дна
отрицательной динамики не наблюдалось. Периодически УЗИ-исследования органов
брюшной полости не выявили существенных отклонений.
ВЫВОДЫ
1. Автономный электростимулятор положительно влияет на течение сахарного
диабета II типа
2. Применение АЭС ЖКТ и СО наиболее эффективно у больных сахарным диабетом
II типа с ожирением.
3. Электростимуляция поджелудочной железы возможно способствует эндогенной
секреции инсулина.