Document 3938383

Отчет о деятельности
Управления Росздравнадзора по Ростовской области
за 2012 год
В 2012 году в рамках осуществления полномочий в сфере государственного контроля и
надзора проведено 540 проверок, в том числе 128 плановых.
В рамках исполнения отдельных функций, предусмотренных для территориального
органа можно выделить следующие показатели:
Государственная функция по лицензированию фармацевтической деятельности
В Управление Росздравнадзора по Ростовской области в 2012г. за получением лицензий и
переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии на право
осуществление фармацевтической деятельности, обратилось 9 соискателей, из них:
-за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии - 8;
- за получением дубликата лицензии - 1.
В 2012г. Управлением Росздравнадзора по Ростовской области принято решений: в
переоформлении лицензии — 7; в выдаче дубликата лицензий — 1; возврат дела по
заявлению — 1.
В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и
условий Управлением Росздравнадзора по Ростовской области в отчетном периоде
проведено 32 проверки, из них плановых - 12, внеплановых – 20 (в том числе проверки
возможности соблюдения лицензионных требований и условий- 13). В ходе контрольных
(надзорных) мероприятий проверено 32 юридических лица, выдано 7 предписаний,
составлено 4 протокола об административном правонарушении.
Государственная функция по лицензированию деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений
В Управление Росздравнадзора по Ростовской области в 2012 г. за получением лицензий и
переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии на право
осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и
их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений обратилось 9 соискателей,
из них:


за переоформлением документа, подтверждающего наличие лицензии - 8;
за получением дубликата лицензии - 1 лицензиат.
В 2012г. Управлением Росздравнадзора по Ростовской области принято решений: в
переоформлении лицензии — 5; в выдаче дубликата лицензий — 1; отказано в
переоформлении — 1; возврат дела по заявлению — 2.
В ходе осуществления контроля (надзора) за соблюдением лицензионных требований и
условий Управлением Росздравнадзора по Ростовской области в отчетном периоде
проведена 1 плановая выездная проверка лицензиата и 6 внеплановых документарных
проверок.
Государственная функция по организации контроля качества лекарственных
средств Управлением Росздравнадзора по Ростовской области
Экспертиза качества лекарственных средств:
Количество лекарственных препаратов, отобранных для осуществления выборочного
контроля качества лекарственных средств Управлением Росздравнадзора по Ростовской
области в 2012 году составило - 380 образцов (согласно утвержденному плану на 2012
год), из них 1 (2 серии) образец имел отрицательный результат. Лекарственный препарат
был приостановлен на территории Ростовской области с последующим изъятием из
обращения.
Количество лекарственных препаратов, отобранных для осуществления
выборочного контроля качества лекарственных средств на базе передвижной
экспресс-лаборатории неразрушающим методом Управлением Росздравнадзора по
Ростовской области в 2012 году составило - 327 образцов (согласно утвержденному
плану на 2012год ), из них 5 образцов имели отрицательный результат.
Лекарственные препараты, качество которых подверглось сомнению были
дополнительно отобраны для проведения выборочного контроля качества
лекарственных средств.
Контроль качества лекарственных препаратов
В 2012 г. Управлением Росздравнадзора было проведено - 112 проверок организаций и
учреждений в рамках государственного контроля за качеством лекарственных препаратов,
из них:
- плановых проверок — 73;
- внеплановых – 39 .
По результатам проверок выдано 40 предписаний и составлено 60 протоколов об
административном правонарушении.
Основанием для проведения внеплановой проверки в 2012г. послужило:





обращений граждан - 6,
информация от органов государственной власти - 7,
информация от СМИ о фактах возникновения угрозы или причинения вреда жизни
и здоровью граждан (в том числе поручений прокуратуры) – 2,
поступление извещений о нежелательных реакциях – 5,
истечение срока исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания 19.
В результате проведенных в 2012 г. Управлением Росздравнадзора по Ростовской области
мероприятий по пресечению оборота недоброкачественных, вызвавших сомнение в
подлинности и фальсифицированных лекарственных препаратов, выявлено:
- 21 наименование (29 серий) – лекарственных препаратов, признанных
недоброкачественными;
- 5 наименований (7 серий) - лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в
подлинности,
- 6 наименований (12 серий) - лекарственных препаратов, признанных
фальсифицированными.
В сентябре 2012 году сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской области
приняли участие в международной операции «Пангея V», целью которой была борьба с
распространением фальсифицированных препаратов. Операция проходила в рамках
резонансного дела об изготовлении и реализации фальсифицированных препаратов в
Ростовской области.
Специалисты Управления принимали участие в спецмероприятии на двух складах оптоворозничной торговли лекарственными препаратами в городе Ростове-на-Дону. Был
выявлен ряд нарушений, допущенных при хранении лекарственных препаратов. Так
медикаменты содержались в условиях повышенной влажности.
Ранее, в июле 2012 года, сотрудники Управления оказывали помощь правоохранительным
органам в проведении экспертиз изъятых при обыске подпольного фармацевтического
цеха в городе Шахты лекарственных средств. Тогда по результатам лабораторного
анализа 9 наименований были признаны несоответствующими требованиям, из них 6
наименований (12 серий) признаны фальсифицированными.
Государственная функция по контролю и надзору в сфере обращения изделий
медицинского назначения
Всего в рамках исполнения государственной функции по осуществлению
государственного контроля за производством, оборотом и использованием изделий
медицинского назначения, Управлением Росздравнадзора в 2012 году проведено – 105
проверок деятельности организаций и учреждений, из них:
- плановых проверок — 73;

внеплановых – 32 .
По результатам проверок выдано 16 предписаний.
В ходе которых выявлено 2 изделия медицинского назначения, не прошедших
регистрацию на территории Российской Федерации, а именно:
- импульсный массажер для дарсонвализации Ozone Clean & Beuty Machine, производства
Gezanne I.T.C., Франция;
- маски медицинские детские для одноразового применения Klever, Китай.
В связи с вышеизложенным, данные изделия были приостановлены Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения на территории Российской Федерации с
последующим изъятием из обращения.
Государственная функция по осуществлению контроля за применением цен на
лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Управлением Росздравнадзора по
Ростовской области
В 2012 г. сотрудниками Управления Росздравнадзора по Ростовской области проведено 58
выездных и 2 документарных проверок по осуществлению государственного контроля за
ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов, из них:
- 46 плановых выездных проверок;
-12 внеплановых выездных проверок;
- 2 внеплановых проверки по обращению граждан.
По результатам проверок в 2012 году выдано 17 предписаний. Основные нарушения,
выявленные в ходе проверок:
- не обновлялся по мере опубликования перечень о предельно-отпускных ценах,
зарегистрированных и внесенных в Государственный реестр цен на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства;
- оформление протоколов согласования цен в нарушении требований Постановление
Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного
регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
При проведении плановых проверок факты превышения предельной розничной цены,
реализации лекарственных препаратов без зарегистрированных цен не выявлены.
В целях усиления контроля ситуации на фармацевтическом рынке и повышения
уровня доступности лекарственных препаратов в Ростовской области между Управлением
Росздравнадзора по Ростовской области и Региональной службой по тарифам Ростовской
области заключено соглашение о взаимодействии.
С мая 2009 г. по настоящее время проводится ежемесячно мониторинг доступности
лекарственных средств по цене и ассортименту, в котором принимают участие 201 объект
(178 юридических лиц: 142 аптечных организаций и 36 лечебно-профилактических
учреждений). В целом на фармацевтическом рынке области лекарственных препаратов
достаточно, как по номенклатуре, так и по количеству.
Государственная функция по осуществлению
лицензирования медицинской деятельности:
Принято и рассмотрено 383 заявления о предоставлении (переоформлении, выдаче
дубликата) лицензии, что на 4% больше, чем в предыдущем году.
В структуре полученных заявлений, можно выделить следующие показатели
- заявлений о предоставлении лицензии - 41;
- заявлений о переоформлении лицензии в связи с изменением реквизитов юридического
лица (наименования, местонахождения) - 313;
- заявлений о переоформлении лицензии в связи с изменением перечня работ (услуг),
составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) адресов осуществления
лицензируемого вида деятельности -22;
- заявлений о предоставлении дубликата лицензии - 3.
По результатам рассмотрения зарегистрированных заявлений о предоставлении
(переоформлении, выдаче дубликата) лицензии на осуществление медицинской
деятельности в 2012 году Управлением Росздравнадзора по Ростовской области:
предоставлено – 35 лицензий;
отказано в предоставлении 5 соискателям лицензии;
переоформлено 254 лицензии (из них в связи с изменением реквизитов юридического
лица – 231, в связи с изменением перечня работ и услуг, составляющих лицензируемый
вид деятельности и (или) адресов осуществления лицензируемого вида деятельности - 23);
отказано в переоформлении лицензии – 67 лицензиатам (из которых 66 направили
заявления о переоформлении лицензии в связи с изменением реквизитов юридического
лица, а 1 - в связи с изменением перечня работ и услуг, составляющих лицензируемый вид
деятельности и (или) адресов осуществления лицензируемого вида деятельности);
выдано дубликатов 3 лицензий;
возращено без рассмотрения 22 заявления по основаниям, предусмотренным
Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности", из них 8 заявлений о предоставлении и 14 заявлений о переоформлении
лицензии.
В рамках рассмотрения зарегистрированных заявлений о предоставлении
(переоформлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности в 2012 году
Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведены:
302 документарные проверки полноты и достоверности содержащихся в указанных
заявлении и документах сведений о лицензиатах, направивших заявление о
переоформлении лицензии в связи с изменением реквизитов юридического лица, в том
числе на основании предоставленного 04.10.2011 доступа к информационным ресурсам
ФНС России;
113 проверок (полноты и достоверности содержащихся в указанных заявлении и
документах сведений, а так же проверок соответствия соискателя лицензии лицензионным
требованиям) в отношении лиц, направивших заявление о предоставлении лицензии или
переоформлении в связи с изменением перечня работ и услуг, составляющих
лицензируемый вид деятельности и (или) адресов осуществления лицензируемого вида
деятельности.
Дополнительно в 2012 году Управлением Росздравнадзора по Ростовской области было
предоставлено 39 выписок из единого реестра лицензий Росздравнадзора.
В рамках исполнения ежегодного плана проверок на 2012 год было проведено 43
плановые выездные проверки соблюдения лицензионных требований и условий в
отношении лицензиатов, по результатам которых выдано 36 предписаний, составлено и
направлено в суд 44 протокола об административном правонарушении.
Кроме того проведено 10 внеплановых проверок, из них 7 в форме документарных, 3 в
форме выездных. Основаниями для проведения внеплановых проверок являлись:
контроль предписаний (5 проверок),
получение обращений граждан, содержащие сведения, установленные Федеральным
законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" (4 проверки),
требование прокурора (1 проверка).
Государственная функция по осуществлению по контроля за порядком производства
медицинской экспертизы Управлением Росздравнадзора по Ростовской области:
Проведено 69 проверок, проведенных самостоятельно сотрудниками управления
Росздравнадзора, и 4 совместные проверки с территориальными органами прокуратуры.
В рамках контроля за порядком соблюдения экспертизы временной нетрудоспособности
проведено 64 проверки, из них 41 плановых выездных и 23 внеплановых (15 выездных и 8
документарных). Основаниями для проведения внеплановых проверок являлись:
контроль за исполнением ранее выявленного предписания об устранении нарушений (16
проверок);
требование прокурора (3 проверки);
получение обращений граждан, содержащие сведения, установленные Федеральным
законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" (4 проверки).
По результатам проверок выдано 39 предписаний, составлен и направлен в суд 51
протокол об административном правонарушении.
Дополнительно сотрудники Управления принимали участие в 2 совместных с
территориальными органами прокуратуры проверках экспертизы временной
нетрудоспособности, результаты которой направлялись в прокуратуру Ростовской
области для применения мер прокурорского реагирования в связи с выявленными
нарушениями
В рамках контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной
экспертизы проведены 3 внеплановые документарные проверки, основанием для которых
являлось соответствующее требование прокурора;
В рамках контроля за осуществлением судебно-медицинской экспертизой проведены 2
проверки (1 плановая выездная и 1 внеплановая документарная по требованию
прокурора), по результатам которых выдано предписание и составлено 2 протокола об
административном правонарушении;
В рамках контроля за соблюдением требований к военно-врачебной экспертизе проведены
2 совместные с военной прокуратурой Южного военного округа проверки, результаты
которой направлены в прокуратуру для применения мер прокурорского реагирования в
связи с выявленными нарушениями.
Государственная функция по осуществлению по контроля за соблюдением
стандартов качества медицинской помощи Управлением Росздравнадзора по
Ростовской области:
проведено 78 внеплановых документарных проверок. Основаниями для проведения
данных проверок являлись:
контроль предписаний (19 проверок),
получение обращений граждан, содержащие сведения, установленные Федеральным
законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля" (22 проверки),
требование прокурора (37 проверок).
По результатам проверок выдано 22 предписания об устранении выявленных нарушений,
дополнительно материалы одной из проверок направлены в правоохранительные органы
для решения вопроса о возможности возбуждения уголовного дела.
Государственная функция по осуществлению контроля и надзора за полнотой и
качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской
Федерации переданных полномочий Российской Федерации в сфере
здравоохранения
проведено 5 проверок, из них
- 1 плановая выездная проверка проведена в отношении министерства труда и
социального развития Ростовской области, с целью контроля за расходованием средств на
реализацию переданных полномочий.
По результатам проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений,
дополнительно материалы проверки направлялись в Росздравнадзор;
- 4 выездные проверки, проведены в отношении министерства здравоохранения
Ростовской области, с целью контроля за полнотой и качеством осуществления
переданных полномочий Российской Федерации в сфере здравоохранения. Из них 1
проверка, проведена в соответствии с ежегодным планом проверок, 2 проверки проведены
в рамках контроля за исполнением ранее выданного предписания, 1 проверка проведена
по поручению зам. руководителя Росздравнадзора в связи с обращением гражданина РФ о
не согласии с действиями минздрава РО.
По результатам проверок выдано 4 предписания об устранении выявленных нарушений,
дополнительно материалы проверок направлялись в Росздравнадзор.
Государственная функция по осуществлению контроля за реализацией программы
модернизации здравоохранения
Сотрудниками Управления Росздравнадзора по РО в соответствии с планом контрольнонадзорых мероприятий на 2012 год, утвержденным Генеральной Прокуратурой РФ,
осуществляются проверки медицинских организаций по различным направлениям
деятельности, в том числе и по контролю за реализацией региональной программы
Модернизации в здравоохранении в рамках отдельной медицинской организации. За 2012
год сотрудниками Управления Росздравнадзора проведены выездные плановые проверки
в 36 медицинских учреждениях, в 24 - проведены внеплановые выездные мероприятия по
контролю исполнения предписаний по устранению ранее выявленных нарушений. Все
проверенные медицинские организации с различной степенью задействованы в
реализации рассматриваемой программы. В повышении доступности амбулаторной
медицинской помощи из проверенных участвовало 30 медицинских учреждений, во
внедрении стандартов медицинской помощи участвовало 10 медицинских учреждений, в
приобретении медицинского оборудования участвовало 36 медицинских учреждений,
текущий ремонт проводится в 9 медицинских учреждениях
По результатам проведенных проверок выписано 36 предписаний об устранении
выявленных нарушений, 4 протокола об административных правонарушениях.
По результатам проведенных проверок направлено информационных материалов
- 4 в Аппарат полномочного представителя Президента Российской Федерации в Южном
федеральном округе,
- 34 в министерство здравоохранения Ростовской области,
- 34 главам администраций муниципальных образований.
- 12 руководителям управлений здравоохранения администраций муниципальных
образований.
Государственная функция по осуществлению контроля за обеспечением отдельных
категорий граждан необходимыми лекарственными средствами
Проведены проверки 32 медицинских и 2 фармацевтических организациях по вопросам
обеспечения необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС) отдельных категорий
граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, из них в 28
случаях были выявлены нарушения по указанному виду деятельности, по которым
выписаны предписания об устранении выявленных нарушений, составлено 11 протоколов
об административных правонарушениях. Основное количество нарушений связано с
отказом лечащими врачами в выписке рекомендованных лекарственных средств и
оформлении медицинской документации.
Рассмотрение обращений граждан
За 12 месяцев 2012 года в адрес Управления Росздравнадзора по Ростовской области
поступило и рассмотрено 404 обращения (письменных и в электронной форме) из
различных источников. Кроме того в 2012 году в Управлении Росздравнадзора по
Ростовской области зарегистрировано и рассмотрено 73 обращения граждан в рамках
работы “горячей линии”, а также - 9 обращений в рамках личного приема граждан.
Из 404 поступивших обращения 172 носили по существу консультативный характер, 143
обращения направлены по принадлежности в соответствии с п. 3 ст. 8 Федерального
закона от 02.05.2006 №59-ФЗ “О порядке рассмотрения обращений граждан Российской
Федерации”, т.е. данная категория обращений была направлена в течение семи дней со
дня регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в
компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с
уведомлением гражданина, направившего обращение, о переадресации обращения. В 2012
году проведено 92 проверки по 74 обращениям (18,3% от общего числа обращений),
поступившим в адрес Управления Росздравнадзора по Ростовской области. По
результатам проведенных контрольно-надзорных мероприятий составлено 23
предписания и выписано 15 протоколов об административных нарушениях. По 15
обращениям, поступившим в 2012 году продолжается работа и аналитической обработке
они временно не подлежат.
Доминирующими в структуре обращений в 2012 году, составляющими суммарно более
27% от общего числа обращений, были вопросы, связанные с организацией медицинской
помощи и качеством оказания медицинской помощи, а также вопросы лекарственного
обеспечения (15%).
За 12 месяцев 2012 года поступило 113 обращений по вопросам организации и качества
оказания медицинской помощи (27,9% от общего числа обращений). По фактам,
изложенным в 26обращениях (6,4%), проведено 30 проверок, при которых по выявленным
нарушениям составлено 7 предписаний об устранении выявленных нарушений.
Наибольшее количество обращений в структуре данной тематики составляли обращения
по вопросам качества оказания медицинской помощи взрослым, в связи со смертью
взрослых. По 3 обращениям, пришедшим повторно и не требовавшим дополнительного
рассмотрения, заявителям даны письменные разъяснения. Большинство обращений по
вопросам качества мед. помощи населению связано с неудовлетворенностью пациентов
организацией и качеством первичной медико-санитарной помощи. Наибольшее число
противоречий при оказании медицинской помощи пациентам, сопровождавшееся
обращениями граждан, возникало при обращениях в учреждения здравоохранения
государственной и муниципальной форм собственности.
За 12 месяцев 2012 года из 61 поступивших письменных обращений по вопросам
лекарственного обеспечения 10 обращений (2,5%) содержали вопросы о предоставлении
или реализации региональной льготы и были отправлены по принадлежности в
министерство здравоохранения Ростовской области; 28 (6,9% от общего числа обращений)
рассмотрены с проведением документарных внеплановых проверок; 23 обращений (5,7%)
по содержанию носили консультативно - справочный характер, на которые заявителям дан
письменный ответ.
Из 28 обращений по вопросам ОНЛС, рассмотренных с проведением 44 внеплановых
документарных проверок, нашли полное или частичное подтверждение факты,
изложенные в 12 обращениях (42,8% от числа тематических обращений). Не
подтвердились факты, изложенные в 16 обращениях (57,2% от числа тематических
обращений).
В ходе 44 внеплановых документарных проверок по 28 обращениям по вопросам ОНЛС
контрольно-надзорные мероприятия проведены в 28 учреждении здравоохранения и 16
аптечных учреждениях. По результатам проверок составлено 12 предписаний об
устранении выявленных нарушений, выписано 11 протоколов об административных
правонарушениях.
Наибольшее число обращений по ОНЛС содержали информацию об отказе врачом в
выписке лекарственных средств, замене выписываемого лекарственного средства
аналогом.
За 12 месяцев 2012 года по вопросам качества оказания социальной помощи поступило 9
обращений (2,2% от общего числа обращений). В разрезе тематики обращений все 9
обращений (100%) содержали вопросы о правах инвалидов (предоставление путевок для
сан-кур. лечения, обеспечения МС реабилитации). По факту рассмотрения вопросов,
содержащихся в обращениях, заявителям даны разъяснения. Повторных обращений по
данной тематике в 2012 году в ТУ Росздравнадзора не поступало.
За 12 месяцев 2012 года по вопросам медицинской экспертизы поступило 56 обращений
(13,8%), из них по вопросам ЭВН — 18, медикосоциальной экспертизы — 24,
судебномедицинской экспертизы — 14. Из них по 5 обращениям ( 3 по вопросам ЭВН, 2
— по вопросам МСЭ) проведено 6 проверок. В 2 случаях (ЭВН) выписано 2 предписания
и 2 протокола об административных нарушениях. В остальных случаях обращения носили
консультативный характер, либо содержали информацию н, не являющуюся основанием
для проведения внеплановой проверки. Часть обращений были направлены в ФСС РО по
предназначению (7).
В 2012 году количество обращений по вопросам лицензирования медицинской и
фармацевтической деятельности составило 30 (7,4%). Обращения носили
консультативный характер. По содержащимся в них вопросам заявителям даны
исчерпывающие ответы. Повторных обращений не зарегистрировано.
В 2012 году зарегистрировано 143 обращения (35,4% от общего числа обращений), не
входящих по содержанию вопросов в компетенцию Управления. Рост в 2012 году числа
обращений, содержащих вопросы, не входящих в компетенцию ТУ Росздравнадзора (83 25,8% от общего числа обращений в 2011 году), обусловлен доступностью службы, а
также достаточным авторитетом у населения. В соответствии с п. 3 ст. 8 Федерального
закона от 02.05.2006 №59-ФЗ “О порядке рассморения обращений граждан Российской
Федерации” данная категория обращений была направлена в течение семи дней со дня
регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному лицу, в
компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов, с
уведомлением гражданина, направившего обращение, о переадресации обращения. Из
общего числа поступивших обращений 98 (24%) (77 - 29,5% в 2011 году) были переданы
по принадлежности в министерство здравоохранения Ростовской области, также в
региональные структуры МВД, Прокуратуру РО — 15, 3 обращение передано для
рассмотрения по принадлежности в Федеральную антимонопольную службу, в
Роспотребнадзор - 9, фонд социального страхования - 7, региональное МЧС — 3, СК
«Макс М», в Гострудинспекцию по РО, федеральную службу по финансам и рынкам,
Росстат, регинальную службу по тарифам — по 1.
1. Контроль за реализацией ПНП «Здоровье»
1.
1. Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведено
проверок по контролю и надзору за реализацией приоритетного
национального проекта «Здоровье»:


34 плановых проверки
26 внеплановых
Проведено проверок по направлениям:














формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая
сокращение потребления алкоголя и табака - 2 ;
дополнительная диспансеризация работающего населения - 43 ;
иммунизация населения в рамках Национального календаря профилактических
прививок - 31;
профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявления и лечения больных ВИЧ
– 29 ;
проведение неонатального скрининга на галактоземию, муковисцидоз и
адреногенитальный синдром, аудиологическим скринингом детей первого года
жизни — 11 ;
реализация программы Родовой сертификат — 23 ;
обеспечение населения Российской Федерации высокотехнологичной медицинской
помощью — 3;
совершенствование оказания медицинской помощи больным с сосудистыми
заболеваниями — 2;
совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при
дорожно-транспортных происшествиях — 3;
оснащение диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических
учреждений — 44;
оснащение автомобилями скорой медицинской помощи, в том числе
реанимобилями — 25;
контроль за ведением Регистра медицинских работников в субъекте Российской
Федерации — 34;
диспансеризация пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей,
находящихся в трудной жизненной ситуации — 7;
обследование населения с целью выявления туберкулеза, лечения больных
туберкулезом, а также профилактических мероприятий — 1.
Наиболее часто встречаемые нарушения при выполнении мероприятий ПНП «Здоровье»:

не соблюдение стандартов диспансерного наблюдения детей первого года жизни
по программе «Родовой сертификат»;



несоответствие нормативно-правовым актам профессиональной подготовки
медицинских работников, участвующих в реализации мероприятий приоритетного
национального проекта «Здоровье»;
нарушение при ведении медицинской документации при проведении
дополнительной диспансеризации работающих граждан;
несоблюдение комплектности медицинского оборудования в автомобилях скорой
медицинской помощи.
Государственная функция по осуществлению контроля и надзора за соблюдением
государственных стандартов социального обслуживания и контроль за
предоставлением социальных услуг с обеспечением проживания.
Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведено:

14 плановых проверки

12 внеплановых
Государственная функция по осуществлению контроля и надзора деятельностью
органов опеки и попечительства в отношении совершеннолетних недееспособных
или не полностью дееспособных граждан
Управлением Росздравнадзора по Ростовской области проведено:


4 плановых проверки
6 внеплановых
Сведения о составленных в 2012 году
протоколах об административном правонарушении
В 2012 году Управлением Росздравнадзора по Ростовской области составлено и
направлено в суд 173 протокола об административном правонарушении. Из них:



по ст.14.1 КоАП РФ - 42 протокола,
по ст.14.43 КоАП РФ – 2 протокола,
по ст.19.4 КоАП РФ -1 протокол,


по ст.19.5 КоАП РФ – 8 протоколов
по ст.19.20 КоАП РФ – 120 протоколов
Структура составленных в 2012 г. протоколов в зависимости от подлежащего контролю
вида деятельности представлена в таблице.
3
2
4
36
ст.14.43 КоАП РФ
1
2
ст.19.5 КоАП РФ
1
2
Статья
Часть
статьи
ст. 14.1 КоАП РФ
Фармацевтическая
Вид деятельности
КоАП РФ
КоАП РФ
2
2
3
2
1
12
2
86
3
22
ст.19.4 КоАП РФ
1
1
ст.19.5 КоАП РФ
1
6
ст. 14.1 КоАП РФ
Медицинская
Количество
протоколов
ст. 19.20 КоАП РФ
Отчетный год характеризуется следующими особенностями:
- относительно высокой долей протоколов об административных правонарушениях,
предусмотренных ст.14.1 КоАП РФ составленных в отношении фармацевтических
организаций, что обусловлено сложившейся судебной практикой, в том числе правовой
позицией Федерального Арбитражного суда Северо-Кавказского округа, изложенного в
"Рекомендациях Научно-консультативного совета при Федеральном Арбитражном суде
Северо-Кавказского округа", ("Вестнике Федерального арбитражного суда СевероКавказского округа"2011, №1), согласно которой должностные лица территориальных
органов Росздравнадзора вправе составлять протоколы об административных
правонарушениях по ст. 14.1 КоАП РФ в отношении аптечных организаций
муниципальной или частной систем, т.е. субъектов, не относящихся к организациям
оптовой торговли лекарственными средствами и аптекам федеральных организаций
здравоохранения.
- появление положительной судебной практики, свидетельствующей о потенциальной
возможности составления протоколов об административных правонарушениях,
предусмотренных ч.1 ст.19.5 КоАП РФ, в рамках положений п.17 ч.2 ст.28.3 КоАП РФ, в
связи с предусмотренной ст.6.8 Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О
государственной социальной помощи" обязанностью Росздравнадзора осуществлять
контроль за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи
в виде предоставления социальных услуг.
На основании полученных по состоянию на 15.01.2013 года судебных актов судами
вынесены решения:
- об административном приостановлении деятельности (отдельных видов работ и услуг,
составляющих медицинскую деятельности) - 3 лицензиатов;
- о наложении административных штрафов на сумму 2.632.000 рублей.
Взаимодействие со СМИ региона
В 2012 году Управление Росздравнадзора по Ростовской области опубликовало 36 прессрелизов, на которые были полученные многочисленные отклики журналистов. О
деятельности Управления региональная пресса выпустила 214 материалов. Сюжеты о
работе территориального органа показывали федеральные каналы «Первый канал»,
«Россия 1» и «НТВ». В целях освещения деятельности Управления еженедельно
размещается информация о деятельности Управления на официальном сайте Управления,
избранная информация направляется также на официальный сайт Росздравнадзора, в
редакции федеральных и региональных изданий («Российская газета», «Комсомольская
правда», «Аргументы и факты», «Город N», «Наше время», «Вечерний Ростов», «Молот»),
телеканалов(«Дон-ТР», «РЕН Ростов») и информационных агентств («Ростовское
агентство новостей», «161.ru», «РИА Новости»).
Наибольший отклик у журналистов вызывает тема - приостановка обращения
лекарственных препаратов. Так заместителя руководителя Управления приглашали на
радиоэфир компании «Дон-ТР» для освещения этой проблемы. Помимо этого,
руководитель и заместитель руководителя неоднократно давали комментарии
представителям печатных и интернет изданий по поводу деятельности Упрваления.
Дополнительно в 2012 в журналах центральной печати («Здравоохранение Российской
Федерации», «Российский судья», «Медицинское право», «Уголовное право»,
«Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития») было
опубликовано 7 статей сотрудников Управления Росздравнадзора по Ростовской области,
отражающих актуальные аспекты профессиональной деятельности.
Эффективность и результативность контрольной деятельности
В качестве успехов, достигнутых за прошедший год, можно выделить следующие
достижения:
1. Впервые в деятельности Управления Росздравнадзора по Ростовской области
появилась практика привлечения к административной ответственности
недобросовестных аптечных организаций за несоблюдение требований
законодательства, обусловленных принятием Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения решения о приостановке обращения, изъятии и
уничтожении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средств: в нарушение законодательства организацией оптовой торговли ООО
«Восток-фарм» фальсифицированный лекарственный препарат - Энтеродез,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г № 1 (пакетики из
комбинированного материала), серии 30611, после выхода письма Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения «О выявлении признаков
фальсификации в результате сравнительного анализа» не был уничтожен, а был
направлен в организацию оптовой торговли ООО «КУБАКА» г.Ростов-на-Дону.
2. Впервые в деятельности Управления Росздравнадзора по Ростовской области
появилась практика составления протоколов об административном
правонарушении, предусмотренных ст.14.43 КоАП РФ, а именно: в нарушение
законодательства аптечная организация ООО «Си Энд Л» (продавец лекарственных
препаратов) осуществила реализацию недоброкачественного лекарственного
препарата Энтеродез, порошок для приготовления р-ра для приема внутрь
(пакетики из комбинированного материала) 5г., производства ОАО
«Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко», Россия, серии 80811, жительнице
области после выхода письма Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения «О приостановлении обращения лекарственного препарата на
территории Российской Федерации».
3. На территории Ростовской области Управлением Росздравнадзора по Ростовской
области продолжилось успешное формирование судебной практики, в
соответствии с которой медицинские организации привлекаются к
административной ответственности за нарушения порядка проведения экспертизы
временной нетрудоспособности, а так же за не обеспечение инвалидов
необходимыми лекарственными средствами (постановление Ленинского районного
суда г. Ростова-на-Дону по делу № 5-11/12 от 09.04.2012 в отношении МБУЗ
«Городская поликлиника №7 города Ростова-на-Дону», постановление
Новочеркасского городского суда Ростовской области по делу № 5-118-2012 от
28.03.2012 в отношении МБУЗ «Городская больница №2» и другие).
4. Впервые в деятельности Управления Росздравнадзора по Ростовской области
появилась практика проведения совместных с прокуратурой Южного Военного
Округа проверок военно-врачебных экспертиз.
5. Достигнуто тесное взаимодействие с правоохранительными органами в сфере
противодействия распространения контрафактной и фальсифицированной
продукции. В частности сотрудники Управления Росздравнадзора по Ростовской
области приняли участие в международной операции «Пангея V», целью которой
была борьба с распространением фальсифицированных препаратов. Операция
проходила в рамках резонансного дела об изготовлении и реализации
фальсифицированных препаратов в Ростовской области (фото №3,4,5).
6. Достигнуто тесное взаимодействие с Ростовской прокуратурой по надзору за
соблюдением законов в исправительных учреждениях и Главным управлением
Федеральной службы исполнения наказаний по Ростовской области в сфере
контроля и надзора за соблюдением прав осужденных на медицинскую помощь.
Проведен ряд совместных проверок. Заключено соглашение о сотрудничестве
между Управлением Росздравнадзора по Ростовской области и Главным
управлением Федеральной службы исполнения наказаний по Ростовской области.
7. Значительное внимание уделяется рассмотрению обращений граждан, в том числе
связанных с оборотом медицинских изделий. В мае 2012г. в ходе рассмотрения
обращения жителя области Управлением Росздравнадзора по Ростовской области
было выявлено нахождение насекомого в запечатанной упаковке ИМН. По
материалам документарной проверки Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития была приостановлена реализация
шприцов с иглой 22G x 1 1/2"1/2(0,7mm x 40mm) объем 5 мл, производства SFM
Hospital Products GmbH., Segelfliegerdamm (Germany) на территории Российской
Федерации (фото №1,2 шприцы-«бабочка»).
8. Продолжает развиваться сотрудничество со средствами массовой информации. В
частности, если в 2011 году количество газетных материалов и телевизионных
сюжетов, посвящённых деятельности Управления Росздравнадзора по Ростовской
области, было равным 143, то в 2012 году количество материалов выросло в 1,5
раза (на 50%) и составило 214 материалов.
9. В июне 2012 года совместно с ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
проводился семинар «Теория и практика фармаконадзора в менеджменте
фармацевтических организаций и лечебно-профилактический учреждений»