Административное дело № 5

Дело №5-190/2014 г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о назначении административного наказания
с. Садовое
18 сентября 2014 года
Мировой судья судебного участка №1 Сарпинского судебного района
Республики Калмыкия Зеленко И.Г.,
при секретаре Болдаеве Б.Б.,
с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об
административном правонарушении, Пазухиной Н.И.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном
правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении
Пазухиной Н.И.ХХХ,
у с т а н о в и л:
Пазухина Н.И., и.о. главной медицинской сестры Бюджетного учреждения
Республики Калмыкия «Сарпинская районная больница» (далее БУ РК
«Сарпинская РБ») нарушила требования специального разрешения (лицензии),
если такое разрешение (лицензия) обязательно при осуществлении деятельности,
не связанной с извлечением прибыли при следующих основаниях.
При проведении плановой выездной и документарной проверки БУ РК
«Сарпинская РБ» с 04 по 29 августа 2014 года выявлены нарушения лицензионных
требований и условий, установленных пп. «и» п.4, пп. «б» п.5 Положения о
лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного
центра
«Сколково»),
утвержденного
постановлением
Правительства от 16 апреля 2012 года №291, так в медицинской организации
ответственным лицом за учет и хранение лекарственных средств и изделий
медицинского назначения является и.о. главной медсестры учреждения Пазухина
Н.И., которая не надлежащим образом осуществляет контроль за соблюдением
требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных
законодательством:
- в материальных шкафах, в холодильниках для хранения лекарственных
препаратов был выявлен лекарственный препарат - Полиглюкин, 400,0 мг., с
истекшим сроком годности, не перемещенный в специально выделенную и
обозначенную (карантинную) зону, и в установленном порядке и срок не
переданный на уничтожение в организацию, имеющую лицензию на уничтожение
вредных отходов;
- не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной
температуры хранятся совместно с остальными лекарственными препаратами и
используются в работе.
В судебном заседании Пазухина Н.И. вину признала и пояснила, что она
говорила главному врачу о том, что не хватает холодильников для хранения мед.
2
препаратов и нет необходимых кондиционеров. Ей отвечали, что на это нет
денежных средств.
Выслушав лицо, в отношении которого ведется производство по делу об
административном правонарушении, исследовав материалы дела, суд считает, что
вина
Пазухиной
Н.И.
установлена
и
подтверждается
следующими
доказательствами.
Протоколом об административном правонарушении №34 от 29 августа 2014
года, согласно которому в период с 04 по 29 августа 2014 года при проведении
выездной и документарной проверки в отношении БУ РК «Сарпинская РБ»
выявлены нарушения лицензионных требований и условий, установленных пп. «и»
п.4, пп. «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой
медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»),
утвержденного постановлением Правительства от 16 апреля 2012 года №291, так в
медицинской организации ответственным лицом за учет и хранение лекарственных
средств и изделий медицинского назначения является и.о. главной медсестры
учреждения Пазухина Н.И., которая не надлежащим образом осуществляет
контроль за соблюдением требований к осуществлению медицинской
деятельности, установленных законодательством:
- в материальных шкафах, в холодильниках для хранения лекарственных
препаратов был выявлен лекарственный препарат Полиглюкин, 400,0 мг., с
истекшим сроком годности, не перемещенный в специально выделенную и
обозначенную (карантинную) зону, и в установленном порядке и срок не
переданный на уничтожение в организацию, имеющую лицензию на уничтожение
вредных отходов;
- не соблюдение условий хранения лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной
температуры, хранятся совместно с остальными лекарственными препаратами и
используются в работе. Так, при комнатной температуре терапевтического
отделения +27 гр.С, хранятся препараты, для которых рекомендованная
температура хранения – не выше +20 гр.С.: пентоксифиллин, ампициллин,
реополиглюкин 400 мг. и 200 мг.; в реанимационном отделении комнатная
температура +31 гр.С, тогда как рекомендованная температура для находящихся
там препаратов - + 25 гр. С (ацесоль, раствор натрия хлорида, волювен 6%), +20гр.
С (реополюглюкин); в кабинете главной медицинской сестры - +23 гр.С, тогда как
рекомендованная температура для препаратов, находящихся в нем, - +12 гр. С +15
гр. С (пиридоксин), +2 гр. С +8 гр. С (гриппферон спрей назальный) +10 гр. С +20
гр. С (полиглюкин).
Объяснением в протоколе об административном правонарушении, в котором
Пазухина Н.И. указала, что в отделениях нет сплитсистем, а в холодильниках мало
места. В реанимационном отделении один холодильник, в нем хранят только СЗБ и
эр. массу.
Копией приказа руководителя территориального органа Росздравнадзора по
Республике Калмыкия о проведении плановой документарной и выездной
проверки БУ РК «Сарпинская РБ» №185-п от 29 июля 2014 года в период с 04 по
29 августа 2014 года, целью проверки является плановая документарная и выездная
3
проверка в соответствии с ежегодным планом на 2014 года, предметом является
соблюдение обязательных требований.
Актом проверки №131 от 29 августа 2014 года, согласно которому в ходе
проведения плановой документарной и выездной проверки БУ РК «Сарпинская
РБ» выявлены несоблюдение установленных Правил в сфере обращения
лекарственных средств при гражданском обороте, включающие Правила
уничтожения лекарственных средств (в нарушение ст.59 Федерального закона от
12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ч.3 п.12
приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года №706):
- выявлен препарат с истекшим сроком годности, не перемещенный в
специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону и в установленном
порядке не переданный на уничтожение (полиглюкин, 400,0 мг. со сроком
годности до 08 2014 года);
- не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия повышенной
температуры хранятся совместно с остальными лекарственными препаратами и
используются в работе. Так при комнатной температуре +27 гр. хранятся
препараты с рекомендованной температурой хранения +20 гр. (пентоксифиллин,
ампициллин, реополиглюкин, реополиглюкин); при комнатной температуре +31 гр.
хранятся препараты, с рекомендованной температурой хранения +25 гр. (ацесоль,
раствор натрия хлорида, волювен 6%) и +20 гр. (реополиглюки); при комнатной
температуре +23 гр. хранятся перпараты, рекомендованная температура для
которых установлена +12 гр. +15 гр. (пиридоксин), +2 гр. +8 гр. (гриппферон спрей
назальный) +10 гр. +20 гр. (полиглюкин).
Предписанием №114 от 29 августа 2014 года, из которого следует, что на
основании акта проверки БУ РК «Сарпинская РБ» №131 от 29 августа 2014 года
установлены нарушения обязательных требований действующего законодательства
РФ в сфере здравоохранения, в связи с чем предписано обеспечить надлежащий
контроль за сроками годности ЛП и ИМН, соблюдением правил в сфере обращения
медицинской продукции; списать лекарственный препараты и ИМН с истекшим
сроком годности, направить их на уничтожение в организацию, имеющую
соответственную лицензию.
Трудовым договором от 26 августа 2013 года, согласно которому Пазухина
Н.И. принята на должность и.о. главной медсестры с 26 августа 2013 года.
Приказом БУ РК «Сарпинская районная больница» №360 л/с от 26 августа
2013 года «Об исполнении обязанностей», которым на Пазухину Н.А. возложены
функциональные обязанности главной медсестры бюджетного учреждения
Республики Калмыкия «Сарпинская районная больница».
Приказом БУ РК «Сарпинская районная больница» №16п от 15 января 2014
года, которым и.о. главной медсестры Пазухина Н.И. назначена ответственной за
сохранность лекарственных средств и ведение журналов учета по приходу и
расходу медикаментов, расходных материалов по РБ.
Приказом БУ РК «Сарпинская районная больница» №59п от 21 февраля 2014
года создана комиссия по списанию и уничтожению лекарственных препаратов и
изделий медицинского назначения, членом которой является Пазухина Н.И
Списание предписано проводить один раз в месяц, ответственным лицом за
4
предоставление отчетности по незарегистрированным и не соответствующим
требованиям изделиям медицинского назначения назначена Пазухина Н.И.
Должностной инструкцией главной медицинской сестры больницы, согласно
которой в ее обязанности входит, в частности, контроль за качеством
лекарственных средств по РБ, в т.ч. наркотических, психотропных, ядовитых и
сильнодействующих препаратов, и своевременность выписки, правильность учета,
распределения расходования и хранения медикаментов и изделий медицинского
назначения.
Указанные доказательства согласуются между собой по времени, месту и
обстоятельствам совершения правонарушения, составлены должностным лицом с
соблюдением требований КоАП РФ и в пределах предоставленных законом
полномочий, а потому не вызывают сомнений и признаются судом достоверными.
В ч.2 ст.19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление
деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или
условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия)
обязательно (обязательна).
Согласно Положению о лицензировании медицинской деятельности (за
исключением
указанной
деятельности,
осуществляемой
медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»,
утвержденного Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 N291 (ред. от
15.04.2013), пп. «и» п.4 лицензионными требованиями, предъявляемыми к
соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее лицензия), являются наличие внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности. В пп. «б» п.5 установлено, что лицензионными
требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской
деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а
также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля
качества и безопасности медицинской деятельности.
При этом п.6 указанного Положения предусматривает, что невыполнение
лицензиатом требований, предусмотренных п.4 и пп. «а», «б» и «в» п.5 настоящего
Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст.19
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», является
грубым нарушением лицензионных требований, и влечет за собой ответственность,
установленную законодательством.
В соответствии с п.1 ч.11 ст.19 Федерального закона от 04 мая 2011 N99-ФЗ
(ред. от 02 июля 2013) «О лицензировании отдельных видов деятельности»
исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в
отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается
положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким
нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за
собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
С учетом вышеизложенного суд приходит к выводу, что и.о. главной
медсестры Пазухина Н.И. в результате ненадлежащего исполнения своих
должностных обязанностей, не обеспечила контроль за соблюдением обязательных
требований к осуществлению медицинской деятельности, что может привести к
нанесению вреда здоровью человека.
5
Таким образом, в действиях Пазухиной Н.И. содержится состав
административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях - осуществление
деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или
условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия)
обязательно (обязательна).
Довод Пазухиной Н.И. о том, что она говорила главному врачу об имеющихся
нарушениях, не свидетельствует о том, что Пазухиной Н.И. предпринимались
реальные и действенные меры для устранения выявленных нарушений.
При назначении наказания суд учитывает характер совершенного
правонарушения, смягчающие и отягчающие ответственность обстоятельства.
В судебном заседании установлено, что Пазухина Н.И. свою вину признала.
Она не замужем, имеет на содержании ребенка, возрастом 4 года, впервые
привлекается к административной ответственности.
Совершение правонарушения впервые и признание вины, а также наличие на
иждивении малолетнего ребенка - признаются судом в силу ст.4.2 КоАП РФ
обстоятельствами, смягчающими ответственность.
Обстоятельств, отягчающих ответственность, не имеется.
Исходя из характера совершенного правонарушения, личности лица,
привлекаемого к административной ответственности, наличия смягчающих
ответственность обстоятельств и отсутствие отягчающих, суд с учетом санкции ч.2
ст.19.20 КоАП РФ, считает необходимым назначить Пазухиной Н.И.
административное наказание в виде предупреждения.
На основании изложенного, руководствуясь ст.29.4-29.11 Кодекса РФ об
административных правонарушениях, суд
постановил:
Пазухину Н.И. признать виновной в совершении административного
правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях, подвергнуть ее административному
наказанию в виде предупреждения.
Постановление может быть обжаловано в Сарпинский районный суд
Республики Калмыкия через мирового судью судебного участка №1 Сарпинского
судебного участка Республики Калмыкия в течение десяти суток со дня вручения
или получения копии постановления.
Мировой судья
Копия верна. Мировой судья
подпись
И.Г. Зеленко
И.Г. Зеленко