Межправительственный форум по химической безопасности Глобальные

Межправительственный форум по
химической безопасности
Глобальные партнерства по химической
безопасности
01.TS
Пункт 6 повестки дня
Содействие достижению цели 2020 г.
IFCS/Forum - VI/01.TS
31 марта 2008 г.
ФОРУМ VI
Шестая сессия
Межправительственного форума по химической
безопасности
Дакар, Сенегал
15 - 19 сентября 2008 г.
**********************************************
ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ
Нанотехнологии и производимые наноматериалы:
Возможности и задачи
Подготовлено: Рабочей группой ПКФ, ведущий спонсор
Швейцария
Secretariat: c/o World Health Organization, 20 Avenue Appia, CH-1211 Geneva 27, Switzerland
Tel: +41 (22) 791 3873/3650; Fax: +41 (22) 791 4875; Email: ifcs@who.int; Website: www.ifcs.ch
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Нанотехнологии и производимые наноматериалы:
Возможности и задачи1
Форум VI МФХБ
ПЕРВОНАЧАЛЬНЫЙ КОМПЛЕКТ ДОКУМЕНТОВ 2
Цель пленарного заседания:
Цель состоит в обмене информацией с тем, чтобы повысить информированность
участников в отношении новых потенциальных возможностей, новых проблем и новых
рисков, возникающих в связи с нанотехнологией.
На совещании будет предоставлена возможность обменяться информацией в
отношении известных и возникающих проблем, в отношении работы ОЭСР, МОС и
ЮНЕСКО по нанотехнологии, а также способствовать пониманию этих вопросов
(применение нанотехнологии и ее последствия).
На Форуме также можно обсудить потенциальную роль нанотехнологии в устойчивом
развитии и предупреждении загрязнения, а также обсудить, каким образом добиться
справедливого распределения выгод и рисков и какова роль ответственного
руководства в решении вопросов, связанных с нанотехнологией.
В контексте данного документа под выражениями "нанотехнология и производимые
наноматериалы" понимается, соответственно, наука о наноматериалах и продуктах, содержащих
производимые наноматериалы.
2
Первоначальный комплект документов приглашает к размышлениям и стимулирует
обсуждение. Первоначальные комплекты документов не содержат углубленного анализа или
всестороннего рассмотрения темы.
1
3
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Оглавление
1. История вопроса................................................................................................. 5
2. Этические соображения .................................................................................... 6
3. Социальная полезность нанотехнологии ...................................................... 6
4. Уровень знаний в отношении рисков, обусловленных
наноматериалами ....................................................................................................... 8
5. Коммуникация и диалог с общественностью ............................................... 9
6. Работа международных организаций............................................................. 9
7. Работа неправительственных организаций ............................................... 12
8. Деятельность, интересы и приоритеты в области нанотехнологии и
производимых наноматериалов на национальном уровне ............................. 12
Беларусь ................................................................................................................. 13
Китай ...................................................................................................................... 13
Европейская комиссия........................................................................................ 14
Германия................................................................................................................ 21
Япония.................................................................................................................... 23
Корея ...................................................................................................................... 25
Нигерия .................................................................................................................. 26
Словения ................................................................................................................ 27
Швейцария ............................................................................................................ 28
Таиланд .................................................................................................................. 29
Соединенное Королевство .................................................................................. 30
9. Возможные действия Форума........................................................................ 32
10.
Приложение ................................................................................................... 33
10.1 Определения и типы производимых наноматериалов ........................ 33
10.2 Медико-санитарные риски ....................................................................... 35
10.3 Гигиена труда ............................................................................................. 36
10.4 Экологические риски ................................................................................ 37
10.5 Этические вопросы ..................................................................................... 38
4
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
1.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
История вопроса
Нанотехнология является технологией, обладающей большим потенциалом, которая,
как предполагается, приведет к крупным переменам во многих отраслях
промышленности и к созданию новых материалов, изделий и продуктов. В зависимости
от области применения, предполагаются различные сроки появления промышленных
прототипов и коммерциализации нанотехнологии. Уже представлены на рынок
продукты первого поколения, такие как краски, покрытия и косметические средства. В
процессе разработки находятся другие продукты, такие как фармацевтические
препараты, средства диагностики и продукты, применяемые при хранении и
производстве энергии. Во многих исследованиях проводится попытка оценить
перспективы рынка нанотехнологии, используя различные данные. В целом в области
наноэлектроники
(полупроводники,
суперконденсаторы,
нанонакопители
и
наносенсоры) объем рынка составляет примерно 450 миллиардов долл. США в расчете
на 2015 год, и в области наноматериалов (частицы, покрытия и структуры) объем
рынка в 2010 году будет составлять 450 миллиардов долл. США3. В будущем будут
разработаны последующие поколения продуктов с наноподдержкой на основе
активных наноструктур и наносистем. Эти разработки позволят по-новому взглянуть на
процессы технической модернизации и перемен во взаимодействии между человеком и
машинами/продуктами. Нынешнее обсуждение возможностей и задач нанотехнологии
и производимых наноматериалов посвящается первому поколению нанопродуктов.
Правительствам предстоит разработать формат регулирования, обеспечивающий
ответственное внедрение производимых наноматериалов посредством научной оценки
и надлежащего управления потенциальными рисками. Сюда также могут относиться
такие меры, как маркировка. В данном первоначальном комплекте документов
представлен обзор тем, имеющих отношение к этому обсуждению. В комплект не
включены вопросы медицинской диагностики и лечения, поскольку эти вопросы
обсуждаются на других совещаниях.
Нанотехнологии и производимые наноматериалы, как и всякая новая технология, могут
дать обществу многие преимущества и выгоды для окружающей среды, однако также
могут создать новые проблемы для здоровья, экологической безопасности и могут
иметь последствия для общества. В силу весьма широкого характера возможных
применений нанотехнологии и широкого разнообразия характеристик, производимых
наноматериалов, подобное обсуждение преимуществ и рисков для здоровья и
окружающей среды должно происходить на уровне конкретных применений
нанотехнологии.
В результате бурного роста нанотехнологии важно, чтобы все заинтересованные
стороны (правительства, международные, региональные и национальные организации,
промышленные группы, ассоциации общественного интереса, профсоюзные
организации, научные ассоциации и гражданское общество) приняли участие в
дискуссии с целью определения вопросов политики и решения этих вопросов. К ним
могут относиться опасения связанные со здоровьем, безопасностью, моралью, этикой,
обществом, правом и социальной полезностью. Ввиду предполагаемых масштабных
последствий нанотехнологии для глобальной экономики, научных исследований и
3
Hullmann A. Measuring and assessing the development of nanotechnology; Scientometrics 70(3):
739-758, 2007
5
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
общества, а также ожидаемого широкого применения наноматериалов, всякий
возможный риск следует изучать методом комплексной упреждающей оценки и
расчета риска.
Нанотехнологию и производимые наноматериалы следует рассматривать не только как
вопрос химической промышленности, а как вопрос, связанный также с другими
промышленными секторами (производство текстиля, красок, покрытий, металлов), или
всеми секторами. Основное внимание, связанное с воздействием наноматериалов на
здоровье человека и окружающую среду, должно уделяться их применению по мере их
прохождения по стоимостной цепочке, в частности, в контексте малых и средних
предприятий (МСП).
Пункт повестки дня по нанотехнологии на Форуме VI МФХБ предполагает обзор
текущей работы и обсуждение нанотехнологии, а также информирование участников в
отношении того, в каких областях эти дискуссии имеют место. Работа Форума окажет
значительное содействие в осуществлении стратегического подхода, в достижении
цели 2020 года, а также работе других международных организаций и учреждений,
занимающихся химическими веществами, содействуя достижению целей всеобщей
политической стратегии СПМРХВ, принимая во внимание новые и возникающие
проблемы.
2. Этические соображения
Лишь небольшое число комитетов по вопросам этики рассмотрели этические проблемы,
возникающие в связи с этой технологией. Как было признано Королевским Обществом,
“Эти вопросы присущи не только нанотехнологиям, и ранее накопленный опыт в
отношении других технологий говорит о том, что эти проблемы необходимо принимать
во внимание” 4 . В целом ряде авторитетных докладов (например, Королевского
Общества Великобритании) и заявлениях общественных объединений (профсоюзных,
экологических и групп гражданского общества) пропагандируется осторожность в
отношении разработки и коммерциализации производимых наноматериалов. Принцип
осторожности часто обсуждается различными этическими комитетами. К другим
вопросам, также относимым к числу приоритетных для обсуждения, относятся:
единство мнений в отношении приемлемых или неприемлемых с социальной точки
зрения рисков, социальное и глобальное распределение выгод и рисков, вопросы
собственности и патентов, риски для здоровья и безопасности работающих и общества,
регулятивный надзор и мораторий на технологические применения. Эти вопросы, а
также вопрос о том, стоит ли и в какой степени следует придерживаться подхода по
принципу осторожности, также нередко обсуждаются комитетами по вопросам этики
(смотреть Приложение 9.5).
3. Социальная полезность нанотехнологии
4
The Royal Society and the Royal Academy of Engineering: Nanoscience and nanotechnologies:
opportunities and uncertainties; 2004, page 8
6
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
То, каким образом мы используем имеющиеся природные ресурсы, влияет на наше
здоровье и окружающую среду и в значительной степени испытывает влияние
культурных факторов и личного выбора. Природные ресурсы являются важным
фактором экономики, а также важным элементом нашего благосостояния.
Технологические нововведения, в том числе, и те, которые являются результатом науки
о наноматериалах и нанотехнологий, могут играть важнейшую роль в деле более
эффективного использования наших ресурсов.
Прежде чем произойдет разработка или использование какого-либо применения
нанотехнологий, необходимо задать себе вопрос о социальной полезности. Для того,
чтобы ответить на этот вопрос, необходимо иметь представление о потенциальном
влиянии определенных видов нанотехнологий на решение какой-либо конкретной,
социально важной проблемы, такой, например, как изменение климата, нехватка воды
и голод. Следует принимать во внимание риски для здоровья и окружающей среды и
возможные побочные последствия для общества и экономики, а также существующие
альтернативные решения. Результат подобной оценки всегда будет местным решением
(страна, регион).
Для большинства развивающихся стран производство сырьевых товаров является
основой экономики 5 . Исторически прогресс в науке и технологии всегда оказывал
глубокое влияние на производство сырьевых товаров и торговлю ими. Имеются
опасения, что нанотехнология окажет влияние на сырьевые рынки, нарушит торговлю и
приведет к потере рабочих мест. Потеря рабочих мест, обусловленная ненужностью
сырьевых товаров, отразится на беднейших и наиболее уязвимых слоях населения, в
особенности тех работающих в развивающихся странах, которые не обладают
экономической гибкостью, позволяющей реагировать на внезапные изменения спроса в
отношении новых квалификаций или иных сырьевых материалов. В настоящее время
нанотехнологические нововведения и интеллектуальная собственность появляются,
главным образом, в развитых странах. Крупнейшие мировые транснациональные
компании, ведущие академические лаборатории, выступающие с начинаниями в
нанотехнологии, занимаются поиском интеллектуальной собственности в отношении
новых материалов, устройств и производственных процессов. Зависящие от
производства сырья развивающиеся страны должны иметь более полное понимание
направления и влияния технологических преобразований, обусловленных
нанотехнологией, и участвовать в определении того, каким образом появляющиеся
новые технологии могут отразиться на их будущем.
Имеются также опасения в отношении того, что развитые страны добьются большей
выгоды от нанотехнологии, и что развивающиеся страны в большей степени
пострадают от потенциальных рисков (например, охрана труда и нормы безопасности
могут оказаться ниже, регулирование отходов и инфраструктура удаления отходов
могут оказаться неадекватными для наноматериалов и продукции с применением
наноматериалов). В этом заключается один из элементов целого ряда вопросов,
которые нуждаются во всестороннем рассмотрении. Должное внимание необходимо
уделить потенциальной возможности увеличения отставания в развитии.
5
The Potential Impacts of Nano-Scale Technologies on Commodity Markets: The Implications for
Commodity Dependent Developing Countries; Research Papers 4; ETC Group, South Center,
November 2005
7
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
4. Уровень знаний в отношении рисков, обусловленных наноматериалами
На протяжении многих десятилетий известно, что вдыхаемые частицы причиняют вред
легким и повреждают выстилку кровеносных сосудов. Недавние исследования
свидетельствуют о том, что значительная часть повреждений, по-видимому,
причиняется мельчайшими частицами. В классической токсикологии изучаются
воздействия на живые системы отдельных молекул. Свойства крупнообъемных
материалов нам известны с давних пор. Однако в промежуточной области, при
превращении крупнообъемных материалы в чрезвычайно малые частицы размером в
несколько сотен атомов, возникают изменения их физических и химических свойств.
По этой причине производимые наноматериалы представляют интерес для многих
применений. Но мы только сейчас начинаем понимать, каким образом наноматериалы
влияют на здоровье человека и окружающую среду.
В различных исследованиях показано, что в силу своих малых размеров не связанные
наночастицы могут вдыхаться и попадать в кровоток через легкие, распространяться в
организме и проникать в другие органы, однако следует отметить, что в ходе многих из
этих опытов наночастицы не вдыхаются, а вводятся путем инстилляции, и обычно в
больших количествах, чем это имеет место на практике, в реальной обстановке. Также
было показано, что в зависимости от их свойств некоторые произведенные
наночастицы могут повреждать клетки. В отношении токсикологии, высвобождения,
поведения в окружающей среде и безопасности наноматериалов данных имеется
немного. Хотя ряд исследований, все-таки, был проведен, не все результаты этих
исследований имеют практическое значение, поскольку в ходе многих из этих
исследований частицы использовались в весьма высоких концентрациях, а образцы или
эталонные материалы не были точным образом охарактеризованы (смотреть
Приложения 9.2, 9.3, 9.4). В некоторых странах приступили к проведению научноисследовательских программ в помощь независимым исследователям, изучающим риск
(смотреть пункт 7). Более тщательная координация этих программ могла бы
содействовать более эффективному использованию времени и ресурсов.
В литературе часто подчеркивается, что результаты, полученные в отношении одной
наночастицы, нельзя распространять на другие наноматериалы. Это объясняется,
главным образом, тем, что характеристики, обусловливающие токсичность, еще не
определены. Стандартизованные протоколы испытаний и стандартизованные
эталонные соединения позволят проводить сравнения между различными материалами
и исследованиями. Для решения этой задачи в международных организациях, таких как
ОЭСР и МОС, а также в национальных учреждениях созданы программы (смотреть
пункт 6).
Исходя из научных и методологических принципов, имеющихся к настоящему моменту,
никаких убедительных требований в отношении безопасности производимых
наноматериалов сформулировать еще нельзя. Тем не менее, меры предосторожности,
обеспечивающие безопасность, следует практиковать, на основе осторожной оценки
риска опасности и воздействия на организм, так же, как и в случае с опасными
материалами. Как только будут созданы условия для оценки риска на основе
фактических данных, необходимо будет пересмотреть существующие правовые
8
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
механизмы и, в необходимых случаях, изменить их, чтобы обеспечить условия для
безопасного обращения с такими материалами и содержащими наноматериалы
продуктами на протяжении их жизненного цикла. По мере накопления знаний
постепенно могут формулироваться, и в итеративном порядке пересматриваться,
рекомендации по безопасному обращению с такими материалами.
5. Коммуникация и диалог с общественностью
Для того, чтобы общественность могла сформировать свое мнение, важную роль играет
широкая информация о возможностях и рисках нанотехнологий и наноматериалов.
Коммуникация является важнейшей предпосылкой общественной причастности к
новым технологиям. Этот процесс формирования мнения может наложить свой
отпечаток на разработку технологий и их применение. Поэтому коммуникация должна
идти дальше, чем просто производство наноматериалов, и охватывать все
разновидности нанотехнологий. Она должна отражать нынешнее состояние
социальных, научных и политических знаний и причастности общества. Необходимо
принимать во внимание те выгоды, которые сулят нанотехнологии, а также
общественные опасения или неприятие, которые могут возникнуть.
Участие промышленности, властных структур и общественности в дискуссии по
вопросу возможностей и рисков должно являться неотъемлемой частью
технологического развития. В целях комплексного подхода эта дискуссия должна быть
как можно более широкой и не ограниченной отдельными уровнями или темами
(например, научный, психологический, социологический аспекты). Задача состоит в
том, чтобы представить информацию в отношении рисков и выгод, что позволило бы
начать диалог с общественностью и принимать информированные решения; в
развивающихся странах эта проблема будет стоять еще острее. Распространение среди
общественности развитых и развивающихся стран информации о возможных рисках
нанотехнологии должно сочетаться с изложением положительных аспектов
нанотехнологии, в особенности в процессе разработки средств контроля. Следует
отметить, что наночастицы высвобождаются в значительных количествах в
промышленных процессах в качестве непреднамеренного побочного продукта сгорания,
сварки, взрывных работ и т.д. Однако возможности их выявления в настоящее время
весьма ограничены, главным образом, в силу нехватки имеющихся методов выявления
и в силу недостаточного понимания необходимости мониторинга. Для выявления
наночастиц различного рода можно предусмотреть много различных способов.
6. Работа международных организаций6
ОЭСР подготовила для Форума VI отдельный информационный документ с описанием
проводимой и планируемой в рамках ОЭСР работы (IFCS/Forum VI/ 4 INF), а Международная
организация по безопасному обращению с химическими веществами и МОС согласились
сделать то же самое. ЮНЕСКО было предложено представить отдельный информационный
документ о проводимой и планируемой работе, и ответ ожидается.
6
9
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
ОЭСР, под началом своего Комитета по химическим веществам, создала рабочую
группу по производимым наноматериалам (РГПН). Задача группы состоит в том, чтобы
заниматься вопросами влияния производимых наноматериалов на здоровье человека и
безопасность окружающей среды с тем, чтобы способствовать их безопасной
разработке (работа ограничена, главным образом, промышленностью по производству
химических веществ). Следующие восемь проектов внесены в рабочий план РГПН:

Разработка базы данных ОЭСР по научным исследованиям в области здоровья
человека и экологической безопасности (EHS)

Исследовательские стратегии EHS в отношении производимых наноматериалов
(включая гигиену труда и безопасность)

Проверка
безопасности
представительного
набора
производимых
наноматериалов

Производимые наноматериалы и рекомендации по проверке

Сотрудничество в рамках добровольных форматов и регулятивных программ

Сотрудничество по оценке риска

Роль альтернативных методов в нанотоксикологии

Измерение воздействия на организм человека и уменьшение этого воздействия
Комитет по научной и технической политике ОЭСР создал рабочую группу по
нанотехнологии (РГН). Рабочая группа занимается вопросами ответственной
разработки и использования нанотехнологии и тех потенциальных выгод, которые
нанотехнология может дать обществу, с учетом общественного восприятия,
обусловленного успехами нанотехнологии, и ее слияния с другими технологиями, не
оставляя в стороне правовые, социальные и этические вопросы. Следующие проекты
стоят в плане РГН:

Статистика и измерения

Последствия и деловая среда

Сотрудничество в международных исследованиях

Контакт с общественностью и привлечение ее поддержки

Диалог по стратегиям политики

Вклад нанотехнологий в решение глобальных проблем
Информация в отношении проводимой и планируемой работы других организаций,
участвующих в Межорганизационной программе по рациональному использованию
химических веществ содержится в документе "Activities on Nanotechnologies in the
IOMC Organizations".7
МОС (ISO) создала Технический комитет 229. К настоящему времени были
организованы 3 рабочие группы: терминология и номенклатура, измерение и
определение характеристик, а также медико-санитарные и экологические аспекты и
аспекты безопасности нанотехнологии. В настоящее время в стадии подготовки
находятся 10 рабочих пунктов, относящихся к этим трем областям работы.
Программы ЮНЕСКО по этике науки и технологии 8 была создана 1998 году
одновременно с организацией Всемирной комиссии по этике научных знаний и
7
IFCS/FORUM-VI/5 INF
8
http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=10581&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
10
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
технологий (COMEST) с целью разработки этических соображений в отношении науки
и технологии и ее применений.
Эта программа направлена на рассмотрение науки и технологии в этическом аспекте
при помощи инициирования и поддержки процесса строительства демократических
норм. Этот метод взаимосвязан с идеалом ЮНЕСКО в отношении "подлинного диалога,
основанного на уважении совместных ценностей и достоинства каждой цивилизации и
культуры". Поэтому содействие информированности, наращивание потенциала и
разработка норм относятся к ключевым направлениям стратегии ЮНЕСКО в этой и
других областях.
ЮНЕСКО направила предложения известным специалистам по нанотехнологии
обсудить положение дел по нанотехнологии, изучить противоречия, связанные с ее
определением, и подвергнуть осмыслению связанные с этим этические и политические
вопросы. Опубликованный в 2006 году доклад “The Ethics and Politics of
Nanotechnology” 9 ; "содержит описание того, что представляет собою наука
нанотехнологии и излагает ряд этических, правовых и политических вопросов, которые
встанут перед международным сообществом в ближайшем будущем" ЮНЕСКО
недавно опубликовала книгу, озаглавленную "Nanotechnologies, Ethics and Politics" 10 .
Цель книги в том, чтобы проинформировать общественность в целом, научные круги,
группы специальных интересов и разработчиков политики в отношении этических
вопросов, которые выходят на первый план в нынешнем понимании нанотехнологий, а
также инициировать плодотворный междисциплинарный диалог между этими
участниками относительно нанотехнологий.
9
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001459/145951e.pdf)
http://portal.unesco.org/shs/en/ev.php-URL_ID=10883&URL_DO=DO_TOPIC&URL_SECTION=201.html
10
11
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
7. Работа неправительственных организаций
Международные сети неправительственных организаций играют важную роль в
поддержке действий правительств в распространении знаний и в содействии
демократическому участию в принятии решений в отношении новых технологий,
включая нанотехнологию. Программа Организации Объединенных Наций по
окружающей среде признает НПО, принимающие участие в работе по международному
"регулированию химических веществ". Многие из них обладают опытом поддержки
местных, национальных и международных усилий по вопросу общественного
понимания технического регулирования, разработки политики и оценки
наноматериалов. Кроме того, такие НПО, как Международное общество врачей за
окружающую среду (ISDE), Друзья Земли (FOE), профессиональные инженерные,
медицинские, научные и другие ассоциации, профсоюзные организации и другие
работают в глобальном плане в области просвещения и установления контакта со
специалистами, а также с общественностью в целом, и обеспечивают техническую
поддержку в разработке политики для стран на всех этапах экономического развития.
Например, просветительная и политическая работа по наноматериалам проводилась
такими организациями, как ISDE, FOE, ETUC и другими во многих странах. Они
проводили семинары, принимали участие в разработке и изучении законодательных
мер, а также готовили публикации технического и нетехнического характера.
Информирование общественности является важнейшим элементом устойчивого и
справедливого развития во всех сферах. НПО предлагают разнообразные ресурсы, в
том числе, основную поддержку в разработке политики и информировании
общественности. Их роль в качестве организующих структур является решающей для
достижения демократических решений, касающихся справедливого развития и
управления нанотехнологиями.
8. Деятельность, интересы и приоритеты в области
производимых наноматериалов на национальном уровне
нанотехнологии
и
Нижеследующая информация представлена отдельными странами с целью дать
краткую вводную информацию о проводимой и планируемой работе в качестве общего
указания на ряд осуществляемых мер. В подготовленном ОЭСР документе дается
подробная информация в отношении проводимой/планируемой работы, касающейся
безопасности производимых наноматериалов в странах – членах ОЭСР, а также в тех
странах, которые участвуют в работе ОЭСР, но не являются ее членами11.
11
Current Developments/ Activities on the Safety of Manufactured Nanomaterials, Paris, 28-30
November 2007 http://www.oecd.org/env/nanosafety/
В данном документе приводится информация о проводимой/планируемой работе, касающейся
безопасности производимых в странах – членах ОЭСР наноматериалов. Информация
представлена делегациями, которые приняли участие в работе 3-го заседания рабочей группы
ОЭСР по производимым наноматериалам. Представлены также доклады о соответствующей
проводимой работе в других международных организациях, таких как МОС. Кроме того,
делегации дополнительно внесли краткий перечень важнейших аспектов, которые отображены в
головной части их документов с тем, чтобы у читателей сформировалось общее представление о
важнейших событиях, имевших место после 2-го заседания рабочей группы (Интернет-страница
просмотрена 08.02.06)
12
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Беларусь
Содействие применению новых технологий, в том числе, нанотехнологий является
приоритетом в этой стране, в особенности, в области медицины. Однако в настоящее
время оценка рисков для здоровья человека и окружающей среды, обусловленных
применением нанотехнологий, наноматериалов и нанопродуктов, и вытекающая из
этого необходимость подумать о профилактических мерах не являются приоритетом
директивных органов. Это объясняется, главным образом, недостатком научной
информации, сравнительно ограниченным использованием нанотехнологии и
наноматериалов на настоящее время, и отсутствием каких-либо явных свидетельств
отрицательного воздействия на здоровье человека и окружающую среду. С другой
стороны, растущее число публикаций, указывающих на потенциальное негативное
воздействие некоторых наночастиц на здоровье человека и окружающую среду
вызывает озабоченность общественности в связи со свободной торговлей
нанопродуктами. Имеет место неотложная необходимость способствовать научным
исследованиям в отношении преимуществ и недостатков наноматериалов, технологий и
использования продукции. Оценку риска необходимо проводить как на национальном,
так и на международном уровнях. Обмен информацией и опытом между странами с
различными уровнями экономического развития является наивысшим приоритетом.
Должен происходить широкий обмен информацией, который будет способствовать
применению новых технологий в целях устойчивого развития, а также содействовать
охране здоровья человека и окружающей среды.
В соответствии с национальным законодательством новые продукты, которые могут
отрицательно сказываться на здоровье человека и окружающей среде, должны
сопровождаться информацией о безопасности или проверяться на предмет получения
разрешения на продажу на внутреннем рынке. Имеются аналогичные правила в
контексте применения новых технологий, касающиеся охраны здоровья работающих.
Началась работа по определению процедуры регистрации наноматериалов и
нанопродуктов на основе анализа существующей информации.
Основными областями для международного сотрудничества являются разработка
стандартных процедур, тестирование наноматериалов и продуктов с точки зрения
здоровья и безопасности, рекомендаций и стандартов для охраны труда, правил
представления информации о безопасности продуктов и материалов (если имеется
необходимость, маркировать продукты, содержащие наночастицы, для защиты прав
потребителей на информацию).
Китай
1. Корректировка правительственных законоположений, касающихся классификации
продукции медицинского назначения, изготовленной с применением нанометровых
биологических материалов
Согласно уведомлению Государственного управления Китая по продовольственным
товарам и лекарственным средствам (SFDA), содержащемуся в уведомлении (документ
13
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
№ 146 от 2006 года), предметы медицинского назначения, изготовленные с
применением нанометровых биологических материалов (например, медицинские
инструменты, изготовленные из материалов, содержащих нанометровое металлическое
серебро), будут изъяты из предметов медицинского назначения класса II и отнесены к
предметам медицинского назначения класса III и будут регулироваться в соответствии
с порядком, предусмотренным для предметов медицинского назначения класса III.
2. Стандарты для нанотехнологий
К настоящему времени Правительство Китая опубликовало 15 стандартов для
нанотехнологий, из которых 11 являются национальными стандартами, и 4 относятся к
промышленным стандартам.
3. Научные исследования в области безопасности нанотехнологии
С быстрым развитием областей применения нанотехнологий, как это произошло во
многих других странах, вопрос нанотехнологий стал вызывать серьезную
озабоченность общественности и Правительства. В 2001 году ученые Китайской
академии наук (CAS) приступили к изучению экологического и токсикологического
воздействия производимых наноматериалов, включая распознавание, выявление и
количественное определение биологически и экологических опасностей, связанных с
воздействием различных наноматериалов/наночастиц. В настоящее время более 30
научно-исследовательских организаций Китая приступили к выполнению собственных
научно-исследовательских мероприятий по изучению токсикологических и
экологических последствий наноматериалов/наночастиц, а также методов улавливания
наночастиц в ходе производственных процессов.
Европейская комиссия12
1. Регулятивные изменения в области безопасности для здоровья человека и
окружающей среды, включая рекомендации или дискуссии по вопросу адаптации
существующих
регулятивных
систем
или
подготовки
законов/положений/рекомендаций.
Комиссия занимается составлением регулятивного перечня, охватывающего
регулятивные положения ЕС, относящиеся к наноматериалам (химические вещества,
охрана работающих, экологическое законодательство, законодательство по конкретным
продуктам и т.д.). Цель составления этого перечня состоит в том, чтобы "изучить
положение и в необходимых случаях предложить корректировки к регулятивным
положениям ЕС в соответствующих секторах". Это было отражено в Решении 6Д
Плана действий комиссии. Предварительные результаты указывают на то, что, в
принципе, регулятивные положения имеют достаточно хороший охват; различные
аспекты производства и продукции одновременно являются предметом различных
положений Сообщества. Их осуществлению содействуют различные типы документов,
принятые в рамках этих регулятивных положений, таких, как соблюдение законов,
OECD; 3rd Meeting of the Working Party on of Manufactured Nanomaterials, 28-30 November
2007, Current developments in delegations on the safety of manufactured nanomaterials – Tour de
Table
12
14
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Европейские стандарты, документы регулятивного и технического характера, которые,
по-видимому, необходимо будет откорректировать, чтобы включить в них риски для
здоровья и окружающей среды, связанные с наноматериалами. Вместе с тем,
необходимо будет ликвидировать немало пробелов в знаниях (пороги токсичности,
порядки тестирования и т.д.) для того, чтобы обеспечить соблюдение и корректировку
‘вспомогательных документов’. Эти пробелы в знаниях соответствуют тем, которые
были ранее выявлены ЕК и другими органами, и о которых было сообщено ОЭСР.
Поэтому в докладе комиссии также будут указаны инициативы, которые были
предприняты (например, программы направлений исследований, работа совместного
исследовательского центра, сотрудничество с ОЭСР, стандартизация, научные
комитеты) с тем, чтобы повысить уровень знаний, а также для того, чтобы обеспечить
надлежащее выполнение регулятивных положений ЕС.
В области регулирования химических веществ компетентные органы ЕС решили, что:
a. Решающим критерием того, является ли наноматериал новым или существующим
веществом, одинаков для всех других веществ, то есть, состоит или нет данное
вещество в Европейском перечне существующих химических веществ. Если
наноматериал получен на основе существующего вещества, то в отношении
обновления сообщаемой информации применяется статья 7.1 Европейских
положений о существующих веществах 793/93.
b. Наноматериалы, обладающие особыми свойствами, могут нуждаться в иной
классификации и маркировке по сравнению с веществом в массе, что применимо
также к тем случаям, когда наноформа получена на основе вещества в массе.
c. Промышленности будет предложено представить ряд досье по различным
репрезентативным наноматериалам с целью показать, какие данные имеются, каким
образом проводится оценка риска и как эти риски контролируются.
d. В более продолжительной перспективе следует проанализировать применимость
методов тестирования и оценки риска. Это должно осуществляться на
международном уровне (например, в рамках программы ОЭСР по химическим
веществам) при активном участии промышленности и при содействии со стороны
ЕС.
REACH (положение (EК) № 1907/2006) было принято 18 декабря 2006 года и
опубликовано в официальном журнале Европейского Союза от 30.12.2006 года. В
соответствии с REACH будут постепенно отменены и заменены некоторые из
существующих положений ЕС по химическим веществам. REACH вступило в силу 1
июня 2007 года. Европейское химическое агентство ECHA, которое занимается
вопросами отслеживания, регистрации, оценки и процесса авторизации в рамках
REACH, было в тот же день открыто в Хельсинки. Положения этого регулятивного
документа включают в себя наноматериалы.
2. Положения, касающиеся добровольных или распорядительных программ
На данном этапе ЕК не разработала какой-либо добровольной или распорядительной
программы. Вопросы, касающиеся информации о наноматериалах, будут обсуждаться
15
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
на рабочей группе компетентных органов по химическим веществам, а также в
качестве работы, вытекающей из пункта 1.с. выше.
3. Информация в отношении всяких решений, касающихся оценки риска.
Что касается наноматериалов, охватываемых законодательством по химическим
веществам, то в настоящий момент оценка риска и регулирование проводятся так же,
как и в отношении других химических веществ в рамках нынешнего законодательства в
отношении новых и существующих химических веществ (смотреть пункт 1.a. выше). В
будущем могут потребоваться более конкретные рекомендации и информация.
Научный комитет ЕС по вопросам возникающих и вновь выявляемых рисков для
здоровья (SCENHIR) подготовил два Заключения, касающихся оценки риска
наноматериалов, соответственно, 10 марта 2006 года и 21-22 марта 2007 года. В первом
заключении SCENHIR пришел к выводу, что существующие токсикологический и
экотоксикологический методы подходят для оценки многих опасностей, связанных с
продуктами и процессами, в состав которых входят наночастицы, однако они могут
оказаться недостаточными для оценки всех опасностей. Поэтому оценку риска
необходимо проводить в каждом случае отдельно. Может понадобиться дополнить
пробы дополнительными тестами или заменить их другими тестами, поскольку нельзя
предполагать, что нынешние научные знания указывают на все потенциально
неблагоприятные воздействия наночастиц. В особенности следует уделить внимание
способу внесения наночастиц в тестовую систему с тем, чтобы она отражала
соответствующие варианты воздействия на организм.
Что касается воздействия на организм, то SCENIHR также придерживается мнения, что
для выражения дозы воздействия недостаточно использовать лишь данные о
концентрации, необходимо использовать также показатели концентрации и/или
площади поверхности. Инструментов, которые позволяют производить рутинные
измерения воздействия свободных наночастиц на организм, пока не имеется. В
частности, существующие методы, используемые для оценки воздействия на
окружающую среду, не обязательно будут пригодны для выявления дальнейшего
поведения наноматериалов в окружающей среде. Вследствие этого, в том, что касается
наночастиц, может возникнуть необходимость изменения нынешних процедур оценки
риска, как в отношении методов проверки на предмет выявления опасности, так и в
отношении методов оценки воздействия на организм.
SCENHIR исходил из того, что испытывается недостаток знаний и данных, касающихся
характеристик наночастиц, их выявления и изменения, дальнейшего поведения (и, в
особенности, устойчивости) наночастиц в организме человека и в окружающей среде, а
также в отношении всех аспектов токсикологии и экологической токсикологии,
касающейся наночастиц, которые позволили бы произвести удовлетворительную
оценку риска для человека и экосистем.
В своем втором заключении, которое, в частности, касается приемлемости методологии
оценки риска в соответствии с рекомендательными техническими документами (“TGD”)
в отношении новых и существующих (химических) веществ для оценки риска
наноматериалов, SCENHIR пришел к выводу, что ныне действующие методологии,
описываемые в TGD, возможно, позволяют выявить определенные опасности, но
16
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
нуждаются в изменениях, имея в виду оценку риска для здоровья человека и
окружающей среды. Кроме того, в заключении подчеркивается необходимость
определения целесообразности ныне действующих процедур проверки для
прогнозирования опасностей для здоровья человека и оценки риска в отношении всех
видов наночастиц. В частности, SCENIHR обратил особое внимание на способность
наноматериалов внедряться в другие органы в организме человека, когда они попадают
в организм тем же путем, что и химические вещества в массе (транслокация). В связи с
этим соображением возникают дополнительные требования к методам проверки для
того, чтобы выявить потенциальные новые опасности.
19 июня 2007 года Научный комитет по товарам широкого потребления (SCCP)
утвердил Заключение по результатам общественной консультации в июне 2007 года в
отношении безопасности наноматериалов в косметических продуктах. В отношении
неустойчивых частиц обычные методы оценки риска на основе измерения массы могут
оказаться удовлетворительными, тогда как в отношении нерастворимых и медленно
растворимых частиц также потребуются другие методы измерения, такие как
измерение количества частиц, площадь их поверхности, а также их распределение.
Крайне важно при оценке возможных рисков, связанных с наночастицами, учитывать
их количество, попадающее в организм. Опасения в отношении здоровья, связанные с
возможным попаданием частиц в организм, возникают, главным образом, в отношении
нерастворимых и медленно растворимых частиц. При систематическом попадании в
организм может иметь место транслокация/перенос и возможное накопление во
вторичных органах. Комитет также выявил ряд пробелов в знаниях. В особенности, в
том, что касается запрета на проверку косметических средств на животных, Комитет
отметил, что в настоящее время не существует утвержденной методологии в
отношении наноматериалов. В заключение Комитет заявил, что необходимо изучить
вопрос безопасности наноматериалов, используемых в настоящее время в
косметических препаратах.
4. Информация в отношении документов, касающихся передового опыта
Комиссия пристально следит за работой, проводимой в МОС (ISO) и в Европейском
комитете по стандартизации (CEN). Технический комитет МОС, занимающийся
нанотехнологией (TC 229) и в CEN (TC 352), в настоящее время работает над
проблемами номенклатуры и определений. В ISO/TC 229 рабочая группа по вопросам
здоровья, безопасности и окружающей среды представляет технический доклад о
"нынешних безопасных методах на рабочих местах с точки зрения нанотехнологий".
Кроме того, в ISO/TC 146 по качеству воздуха подкомитет SC2 по атмосфере на
рабочих
местах
подготовил
технический
доклад
ISO/TR
27628:2007
"Ультрадисперсные наночастицы и наноструктурированные аэрозоли – характеристика
и оценка воздействия частиц на организм при вдыхании". В докладе ISO/TC 24/SC4
(Сортировка по размеру при помощи иных методов, помимо фильтрации), более
подробно рассматривается конкретный вопрос определения размера наночастицы и
приводятся необходимые справочные материалы.
5. Научно-исследовательские программы или стратегии, в которых рассматриваются
вопросы здоровья человека и/или аспекты экологической безопасности, обусловленные
наноматериалами.
17
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
В соответствии с Планом действий в области нанонаук и нанотехнологий (НиН)
Европейская комиссия намерена укреплять научные исследования и разработки в
области нанонаук и нанотехнологий, придерживаясь седьмой рамочной программы
НиН по научным исследованиям, технологическим разработкам и демонстрационным
работам (7РП), и предложила в значительно увеличить бюджет по сравнению с 6РП.
Комиссия также полна решимости усилить поддержку совместных НиР в области
потенциального воздействия нанонаук и нанотехнологий на здоровье человека и
окружающую среду путем проведения токсикологических и экотоксикологических
исследований, а также путем разработки соответствующих методологий и
инструментария для мониторинга и сведения к минимуму воздействия наночастиц на
рабочих местах.
Работа по 7РП началась: в первом запросе о представлении предложений были
включены несколько тем, конкретно затрагивающих вопросы безопасности
наноматериалов. Полученные по этим темам предложения к настоящему времени
проработаны, и выполнение научно-исследовательских проектов начнется к началу
2008 года (кроме одного проекта, который уже начался).
NMP-2007-1.3- 1
(Крупномасштабные
интеграционные проекты)
Специализированное,
удобное
для
пользователя
портативное устройство для измерения и анализа
NMP-2007-1.3- 2
(Небольшие или средние
проекты
научных
исследований)
NMP-2007-1.3- 3
(Координация и поддержка)
Воздействие
полученных
искусственным
наночастиц на здоровье и окружающую среду
NMP-2007-1.3- 4
(Координация и поддержка –
финансироваться будет лишь
создание базы данных и
поддерживающие действия)
NMP-2007-1.3- 5
(Координация и поддержка)
Создание критической и содержащей комментарии базы
данных о воздействии наночастиц
HEALTH-2007-1.3- 4
(Небольшие или средние
исследовательские проекты)
Запрос координируется с
проектом
NMP-2007-4.1.32/4.4-4
путем
Критический обзор данных и исследований о
потенциальном воздействии наночастиц на окружающую
среду и здоровье
Координация в изучении воздействия наночастиц и
материалов и продуктов, полученных на основе
нанотехнологии, на окружающую среду и здоровье
Альтернативная стратегия тестирования для оценки
технологического профиля наночастиц, используемых в
медицинской диагностике
Специализированные запросы предусматриваются в числе последующих мероприятий
7РП.
18
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Объединенный исследовательский центр занимается разработкой научноисследовательских мероприятий в сотрудничестве с партнерами по ЕС в области
оценки риска наноматериалов, полученных искусственным путем. Работа 7РП будет
сосредоточена на разработке и гармонизации методов тестирования токсичности
наноматериалов, на проверке in vitro репрезентативного набора производимых
наноматериалов, на критических клеточных линиях и на обобщении взаимосвязанных
исследований по нанометрологии и эталонным материалам, а также на разработке баз
данных и исследований по вопросу применимости методов 'in silico'13, адаптирующих
традиционную парадигму QSAR.
Комиссия намерена поддерживать разработку базы данных, содержащую информацию
по веществам, специфическую в отношении наноматериалов. В качестве основы можно
использовать IUCLID, которую можно разработать дальнейшим образом и
приспособить к требованиям, относящимся к наборам данных по наноматериалам.
6. Информация о консультациях, имевших место с
общественностью/заинтересованными сторонами
18 июля 2007 года Европейская комиссия объявила о проведении общественной
консультации в отношении Рекомендации по поводу Кодекса проведения
ответственных научных исследований в области нанонаук и нанотехнологий. Эта
консультация продолжалась до 21 сентября, и она послужит основой для разработки
Рекомендации по поводу руководства в этой формирующейся области науки, и с
которой комиссия выступит позднее в этом году. Были получены отклики от самых
широких слоев европейского общества, включая научное сообщество, промышленность,
гражданское общество, разработчиков политики, средства массовой информации и
широкую общественность.
Европейская комиссия также инициировала Открытую консультацию по вопросу
стратегии просвещения в области нанотехнологии среди широких слоев населения.
Общественности и другим участникам было предложено прокомментировать доклад и
результаты работы семинара, проведенного Европейской комиссией в Брюсселе 6
февраля 2007 года. В этом докладе сформулированы конкретные рекомендации для
будущего европейского финансирования в области соответствующих коммуникаций и
инновационных подходов, предназначенных привлечь европейское гражданское
общество к диалогу на тему нанотехнологии. Специалисты в области коммуникаций
делятся успешными примерами, наилучшими методами и проблемными историями с
тем, чтобы предоставить различным слоям "голос" в процессе разработки политики. В
результате был очерчен комплекс рекомендуемых для Европы мероприятий, которые
можно обсудить.
Заключения научных комитетов ЕС SCENIHR и SCCP всегда представляются на
публичное обсуждение до окончательного принятия.
Ряд конференций по нанотехнологии был проведен различными организациями через
ЕС и недавними председателями ЕС. Председатель ЕС от Финляндии организовал
‘in silico‘ - компьютерное моделирование биологических процессов. См.
http://en.wikipedia.org/wiki/In_silico (прим.перев.)
13
19
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
конференцию на тему “Нанотехнологии: безопасность для успеха” в сентябре 2006 года.
В октябре 2007 года Европейская комиссия организовала другой диалог участников,
касающийся товаров широкого потребления.
7. Дополнительная информация
Европейская группа по вопросам этики в науке и новых технологиях (EGE) является
группой независимых экспертов высокого уровня по этике, назначаемых председателем
Баррозо. Группа консультирует комиссию по этическим вопросам, связанным с наукой
и технологией или по другим соответствующим вопросам политики ЕС. Группа
приняла заключение по этическим аспектам наномедицины в январе 2007 года
(http://ec.europa.eu/european_group_ethics/index_en.htm).
Ряд исследовательских проектов, финансируемых Европейской комиссией, связан с
инновациями, этическими аспектами и социальными последствиями нанотехнологии.
Дополнительную
информацию
можно
найти
по
адресу
http://cordis.europa.eu/nanotechnology/. Ссылки с Европейской технологической
платформы по устойчивой химии указывают на ряд имеющихся документов, таких как
Кодекс поведения в области нанотехнологии, Руководство в отношении безопасного
производства и мер на рабочих местах, где присутствуют наночастицы, а также
подробная информация в отношении характеристик наноматериалов. Кроме того,
Узловое
совещание
по
нанобезопасности,
организованное
Европейской
технологической платформой по промышленной безопасности (ETPIS) 23 марта 2007
года в Брюсселе, Бельгия, позволило произвести обзор хода работы по разработке
технологии выявления и мониторинга, и состояния дел в области токсичности
наночастиц, безопасных комплексных процессов, а также всех вопросов гигиены труда,
безопасности и экологической безопасности в связи с наноматериалами (подробнее
смотреть
на
сайтах
http://www.industrialsafety-tp.org/
&
http://euvri.risktechnologies.com/events/event_3/default.htm).
Поручение по вопросам стандартизации в настоящее время обсуждается с
государствами-членами с тем, чтобы они формально направили свои приоритетные
запросы в европейские органы, занимающиеся стандартизацией, и сообщили о работе,
проводимой в этих государствах-членах. Европейским органам стандартизации
предложено представить программу мероприятий Европейской комиссии и
государствам-членам, которая впоследствии будет утверждена комиссией и
национальными органами власти. В поручении говорится, что европейские усилия в
области стандартизации будут предпочтительно осуществляться в сотрудничестве с
международными органами стандартизации.
20
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Германия
Правительство Германии объединило свои различные мероприятия в “Наноинициативе
2010” (которая координируется Федеральным министерством образования и научных
исследований, BMBF14) с тем, чтобы создать единый формат целей и мероприятий в
этой новой области политики. В августе 2007 года Правительство Германии
опубликовало доклад о нанотехнологиях, содержащий всестороннее рассмотрение
целей, мероприятий, а также дополнительных вопросов в отношении возможностей и
проблем нанотехнологий.
Восемь министерств проводят совместную работу, оказывая содействие германской
“Наноинициативе – План действий 2010”, учитывая различные аспекты, касающиеся
возможностей и рисков, ответственного обращения с этой новой важнейшей
технологией и наноматериалами. В частности, (1) научно-исследовательские проекты
экологических и медико-санитарных последствий воздействия наночастиц, (2)
наночастицы в продуктах питания с точки зрения их безопасности и влияния на
здоровье, (3) рекомендации в отношении наночастиц на рабочих местах, (4) оценка
возможностей и рисков применения наночастиц в фармацевтической сфере, и (5)
исследовательская стратегия с необходимыми исследовательскими проектами
Федерального правительства, направленная на предупреждение ущерба, который могут
нанести наночастицы здоровью и окружающей среде.
Осенью 2006 года Министерство окружающей среды Германии приступило к
проведению “Нанодиалога 2006 - 2008 15 ” с тем, чтобы дополнительно рассмотреть
возможности риска нанотехнологий и наноматериалов и подготовить рекомендации к
концу 2008 года в отношении ответственного применения нанотехнологий и
наноматериалов. В настоящее время комиссия по нанотехнологиям и три рабочих
группы (которые включают в себя представителей Правительства и соответствующих
представителей гражданского общества) рассматривают вопросы в контексте
“возможностей для здоровья и окружающей среды”, “рисков и изучения
безопасности“ и „рекомендаций по ответственному использованию наноматериалов”.
Одним из таких мероприятий является запуск осенью 2006 года проекта Нанодиалог
Федеральным министерством по окружающей среде, охране природы и ядерной
безопасности (BMU) от имени Федерального правительства. Цель состоит в том, чтобы
посредством Нанокомиссии обеспечить поддержку устойчивому развитию и
применению наноматериалов. Нанокомиссия состоит из ученых, представителей
промышленности, экологических и потребительских ассоциаций, представителей
работников наемного труда, федеральных представителей и представителей земель.
Нанокомиссия поставила перед собой три задачи. Для выполнения этих задач были
организованы специальные рабочие группы:
1. Первая рабочая группа занимается вопросом: каким образом применение
наноматериалов способствует устойчивому экономическому и социальному
развитию в Германии, в частности, в том, что касается охраны окружающей
среды/здоровья и защиты потребителя? Например, наноматериалы уже
14
15
http://www.bmbf.de/en/nanotechnologie.php
http://www.bmu.de/english/nanotechnology/general_information/doc/37323.php
21
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
используются для улучшения солнечных элементов; они также сулят выгоды в
усовершенствовании устройств хранения энергии и батарей.
Рабочая группа по "возможностям для окружающей среды и здоровья"
стремится выделить и описать отдельные нанопродукты или применение, от
которых мы можем получить особую выгоду для окружающей среды, для
потребителя и в области охраны здоровья. По причине того, что в некоторых
областях наноматериалы находятся лишь в начальной стадии разработки,
будущие возможности для этого сектора Германии также необходимо
определить.
2. Что необходимо сделать для проведения научных исследований в области
риска и безопасности, для выявления возможного воздействия на окружающую
среду и здоровье, обусловленного применением наноматериалов? Вторая
рабочая группа называется "Исследования в области рисков и безопасности" и,
следовательно,
занимается
возможными
рисками,
обусловленными
наноматериалами и, в особенности, пробелами в знаниях, которые нам
необходимо ликвидировать как можно скорее.
Цель состоит в том, чтобы выработать совместную программу будущих
исследований в области безопасности и предложения в отношении конкретных
проектов. Поскольку многие продукты, содержащие наноматериалы, уже
имеются в продаже и мы ожидаем дальнейшее увеличение их в будущем, эта
рабочая группа намерена также представить первые рекомендации в отношении
оценки риска наноматериалов.
Одна из серьезнейших трудностей в оценке возможных рисков, обусловленных
наноматериалами, состоит в том, что в некоторых случаях потребуется
разработка новых методов тестирования и оценки. Сюда относятся
необходимые средства измерения наличия наночастиц в окружающей среде и
на поверхности тела человека или в организме человека, а также разработка
надлежащих стратегий измерения и оценки.
3. Для обеспечения профилактической защиты работающих, потребителей и
окружающей среды третья группа работает над "Рекомендациями по
ответственному применению наноматериалов". Группа начала работу по
существующим рекомендациям по защите работающих, и в настоящее время
занимается основными принципами, на которые рекомендации должны
опираться, и показателями для проверки их осуществления.
Возможно, результатом будут являться рекомендации в отношении того, как
поступать в недостаточно изученных случаях, будут определены возможные
«зоны абсолютного запрета» высвобождения наноматериалов в окружающую
среду или потенциального ущерба для человека. Однако “зоны абсолютного
запрета” могут, с другой стороны, означать, что наряду с ними существуют
также определенного рода “инновационные пространства”, где специалисты не
усматривают значительного риска и где преимущества преобладают. Цель
рабочей группы 3 состоит в том, чтобы промышленность и пользовательские
22
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
компании придерживались Рекомендаций в качестве “Кодекса надлежащей
практики”.
Нанокомиссия чрезвычайно заинтересована в инициативах ОЭСР, ЕС и других
государств в этой области и желает сделать их составной частью своей работы. Помимо
этого,
осуществляются
различные
проекты,
финансируемые
Правительством/промышленностью, в ходе которых тестируются наноматериалы. К
этим проектам относятся Nanocare, Inos и Tracer. Работу в этой области финансируют
некоторые правительственные или промышленные учреждения. Эта работа является
частью мероприятий ЕС. Нанокомиссия представит результаты этой работы в виде
рекомендаций в конце ноября 2008 года.
Япония
1. Введение
Пропаганда и социальная приемлемость нанотехнологии считается важным вопросом,
и научно-исследовательские работы по социальной приемлемости нанотехнологии
объединены в качестве стратегических приоритетов науки и технологии в Третьем
базовом плане Японии по науке и технологии.
В течение финансового 2006 года Министерство экономики, торговли и
промышленности (METI) провело предварительное обсуждение вопросов безопасности
производимых наноматериалов для здоровья и окружающей среды, относящихся к
числу новых вопросов, которые предстоит решить в ближайшем будущем в рамках
регулирования химических веществ Политическим советом METI по химическим
вопросам. Однако никакого предложения, касающегося конкретных мер по
ограничению производимых наноматериалов, представлено еще не было.
Кабинет также постановил создать комитет, координирующий политику по научным
исследованиям и разработкам в области нанотехнологии. Одна из его задач состоит в
том, чтобы создать информационную инфраструктуру по ускорению нововведений
путем целенаправленного и стратегического содействия научным исследованиям и
разработкам в области нанотехнологии и научным исследованиям в области
общественного восприятия нанотехнологии.
Министерство здравоохранения, труда и благосостояния приняло решение
организовать два комитета по вопросам безопасности производимых наноматериалов,
которые в необходимых случаях будут заседать совместно. Комитеты будут заниматься
безопасностью наноматериалов на рабочих местах и в потребительских товарах в
целом, соответственно. Ожидается, что каждый комитет опубликует доклад до конца
2008 года.
2. Научно-исследовательские программы
В течение финансового 2005 года четыре национальных института, в частности,
Национальный институт передовой промышленной науки и технологии (AIST),
Национальный институт медико-санитарных наук (NIHS), Национальный институт
экологических исследований (NIES), Национальный институт изучения материалов
23
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
(NIMS), а также некоторые университеты совместно проводили научные исследования
и обзоры в целях содействия общественной приемлемости нанотехнологии. На основе
финансирования этих работ со стороны Министерства образования, культуры, спорта,
науки и технологии (MEXT) они занимались: 1) вопросами оценки рисков
наноматериалов, 2) вопросами здоровья, связанными с наноматериалами, 3)
экологическими вопросами, связанными с наноматериалами, 4) этическими и
социальными вопросами нанотехнологии, и 5) оценкой технологии в целях содействия
общественной приемлемости нанотехнологии и изучением ее экономических
последствий. Проводившая обзор группа подготовила доклад, в котором содержится
ряд рекомендаций для общественных институтов, частного сектора и правительства.
Эти результаты, вероятно, можно использовать в качестве руководства для будущих
национальных мероприятий со стороны правительства.
В течение финансового 2006 года было начато осуществление финансируемого MEXT
проекта под названием “Многодисциплинарная группа экспертов по последствиям
нанотехнологии”. В работе проекта принимают участие научные работники
вышеназванных институтов и университетов, и она посвящена вопросу того, “каковы
первоочередные задачи с точки зрения выявления последствий нанотехнологии для
здоровья, окружающей среды, и ее социального восприятия”. Еще одна цель состоит в
создании сети исследовательских учреждений, занимающихся последствиями
нанотехнологии.
METI приступило к выполнению пятилетнего проекта, именуемого “Оценка и
потенциальные риски производимых наноматериалов по результатам проверки
токсичности с точным определением параметров”. Проект занимается протоколами
проверки токсичности (главным образом, ингаляционный тест) и методологией оценки
риска производимых наноматериалов с учетом разработки: методов/устройств
определения параметров и протоколов подготовки образцов для самих наноматериалов,
а также для органов или клеток и т.п., которые содержат наноматериалы; устройств для
проведения ингаляционного теста для наноматериалов; протоколов неинвазивного
получения изображений in vivo и устройств измерения биологической
восстановительной способности; профилей биологической реакции в тестах in vitro,
методов оценки средств защиты (например, масок), а также с учетом результатов
наблюдения за объемами и типами наноматериалов, высвобождаемых внутри и вне
помещений. В этом проекте особое внимание уделяется фуллерену и углеродным
нанотрубкам. Также проводится изучение литературы по токсичности наноматериалов,
наряду с исследованиями в социальной, правовой и научной областях.
MHLW также проводило осуществление предварительного проекта в 2005 году и
приступило впоследствии к выполнению координируемого NIHS с 2006 года
трехлетнего проекта, именуемого “Исследование по характеристике риска и
токсикокинетический анализ производимых наноматериалов в целях создания
методологии оценки риска для здоровья”. Проект посвящен методологиям выявления
наноматериалов в биологических образцах, при проведении фармакокинетических
исследований ADME, в экспериментах по кожным воздействиям, при изучении
долгосрочных последствий для здоровья с использованием генетически
модифицированных
животных,
и
при
разработке
системы
транспульмонарных/ингаляционных экспериментов. Кроме того, MHLW приступило в
24
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
2007 году к проведению обследования наноматериалов, используемых в товарах
широкого потребления.
Национальный институт охраны труда и здоровья в Японии (JNIOSH) с апреля 2007
года приступил к выполнению трехлетнего исследовательского проекта по возможным
медико-санитарным проблемам, обусловленным экспозицией к производимым
наноматериалам на рабочем месте. Этот проект предусматривает 1) обследование при
помощи вопросника, в котором, с точки зрения гигиены труда, рассматривается
порядок работы при обращении с наноматериалами на рабочем месте и при их
использовании, 2) исследования по методам отбора образцов и методам анализа, и 3)
токсикологические исследования in vitro с применением культивируемых клеточных
линий человека, и in vivo с применением интратрахеальных методов.
В 2006 году NIES приступило к выполнению программы по нанотоксикологии, которая
ставит своей задачей выявление токсичности наноструктурных частиц in vitro и in vivo.
Программа предусматривает (1) взаимодействие нановолокон, включая углеродные
нанотрубки, с клеточными мембранами, (2) трансэпителиальная и транспульмонарная
миграция наночастиц, (3) in vitro и in vivo проверка на токсичность наноматериалов с
использованием термообработанного асбеста в качестве эталона. Недавно в помещении
с двойным экранированием была установлена камера для назальной экспозиции в целях
изучения воздействия наноматериалов in vivo. NIES вскоре приступит к изучению
токсичности наноматериалов ингаляционным методом in vivo с использованием крыс
или мышей.
3. Что произошло в области подготовки документов по правильным методам работы
METI провело предварительное обследование методов безопасного обращения с
наноматериалами в местах их производства и в научно-исследовательских
лабораториях в течение финансового 2006 года. В ходе этого обследования METI
рассмотрело существующие правильные методы работы как внутри страны, так и за
рубежом, и подготовило базовые рекомендации. Проект этих рекомендаций должен
быть рассмотрен промышленными партнерами на предмет их выполнения.
В феврале 2008 года MHLW опубликовало рекомендации по мерам предосторожности
в деле безопасного обращения с производимыми наноматериалами на рабочих местах в
целях профилактики воздействия наноматериалов на здоровье работающих.
Корея
Корейское Правительство вполне признает значение потенциальных рисков
наноматериалов и занимается осуществлением ряда проектов по вопросам
безопасности наноматериалов для здоровья человека и окружающей среды.
Министерство окружающей среды (MOE) осуществило новый проект по безопасности
производимых наноматериалов в рамках проекта Ecotechnopia 21, который
осуществлялся с 2001 года в целях содействия развитию экологических технологий.
Министерство науки и технологии (MOST) в 2006 году реализовало исследовательский
проект под названием “Оценка экологических последствий наноматериалов”.
Министерство торговли, промышленности и энергетики (MOCIE) провело научноисследовательскую работу, определенную в рамках ISO/ TC 229. Корейское управление
25
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
по продуктам питания и лекарственным средствам (KFDA) проводит в период с 2007
по 2015 годы ряд исследовательских проектов по изучению токсичности
наноматериалов с целью разработки токсикологической оценки наноматериалов и
рекомендаций для таких областей, как продукты питания, лекарственные средства,
медицинские изделия и косметика. В целях гармонизации политики по безопасности
наноматериалов в Корее, MOE, MOST, KFDA и MOCIE создали в марте 2007 года
межминистерский консультативный орган по безопасности наноматериалов. Этот
консультативный орган будет играть важную роль в проведении эффективных
исследований и в гармонизации политики в области нанобезопасности.
Задачи, которые перед собой ставят MOE, MOST, MOCIE и KFDA
- охарактеризовать свойства наноматериалов
- разработать рекомендации по тестированию для таких областей, как продукты
питания, лекарственные средства, медицинские изделия и косметика
- (эко) токсикологическая оценка наноматериалов
- воздействие на окружающую среду и трансформация наноматериалов в
окружающей среде
- управление риском наноматериалов
- изучение внутренних и зарубежных тенденций с точки зрения опасностей,
обусловленных наноматериалами
Нигерия
В течение последних двух лет Нигерия добилась успехов по вопросам научнотехнической политики, относящейся к нанотехнологии и передовым материалам. В
2006 году было начато осуществление Нигерийской нанотехнологической инициативы
при координации со стороны Национального агентства научной и инженерной
инфраструктуры (NASENI). В этой инициативе участвует сеть научноисследовательских институтов и университетских исследовательских групп,
работающих в различных областях нанотехнологии. Инициатива направлена на
применения нанотехнологии в тех областях, которые приведут к ускоренному
развитию технологии в развивающейся экономике, какой является Нигерия.
Несмотря на успехи, достигнутые в науке и технологии в Нигерии, национальная
деятельность в этой области по-прежнему весьма ограничена в связи с низким уровнем
осведомленности
общественности
и
важнейших
заинтересованных
сторон. Предполагается, что заседание Форума предоставит возможность Нигерии и
другим развивающимся странам получить информацию в плане приобщения к
имеющимся возможностям в области наращивания потенциала в нанотехнологии на
национальном и региональном уровнях.
Некоторые из важнейших, представляющих интерес областей и проблем будут
состоять в том, чтобы: повысить осведомленность по данному предмету, обосновать
необходимость и импорт нанотехнологии в развивающиеся страны, уяснить
проводимую работу и накопленный опыт в этой области, наметить основных
участников
развития
потенциала,
разработать
программы
действий,
предусматривающих участие государственного и частного секторов, главным образом,
имея в виду, чтобы это пошло на пользу окружающей среде и здоровью человека.
26
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Словения
В 2004 году Словения приступила к первым мероприятиям в области нанобезопасности
путем участия в Сопутствующих мерах ЕС (GROWTH PROGRAMME): программа
NANOSAFE – оценка риска при производстве и применении наночастиц с разработкой
профилактических мер и кодексов практики, и в ее продолжении в качестве
интегрированного проекта: программа NANOSAFE 2 – безопасное производство и
использование наноматериалов (2005-2009 годы) и координационные действия
IMPART – улучшение понимания воздействия наночастиц на здоровье человека и
окружающую среду (2005-2008 годы). Участником всех этих проектов ЕС является
Институт имени Йозефа Стефана (www.ijs.si ).
4-го и 5-го сентября 2006 года Национальное бюро по химическим веществам
организовало Международную конференцию по химической безопасности и
безопасности наноматериалов. Конференция явилась завершающим шагом активно
проводимого проекта Phare Twinning “Химическая безопасность II”, No. SI 03 IB EC 02,
который поддерживался Европейской комиссией. Основные сотрудничающие
партнеры Словения и Австрия, привлекавшие около 60 специалистов по
краткосрочным контрактам из 10 стран – членов ЕС, проводили совместную работу с
многочисленными специалистами из рабочих групп Словении в различных
межсекторальных приоритетных областях химической безопасности. После проведения
конференции работа продолжалась, и была опубликована книга "Словения создана для
нанотехнологии". В рамках переходной программы по сотрудничеству "Продвинутая
химическая безопасность – проект третьего этапа" (краткий вариант “Химическая
безопасность 3”), No. SI 06 IB EC 02, осуществление которой началось 4 июля 2007
года, ожидается, что будет подготовлена и опубликована брошюра по безопасности
наноматериалов на словенском языке, что будет подготовлена национальная стратегия
в отношении наноматериалов и что будет повышена безопасность и общее понимание
рисков, обусловленных наноматериалами.
30 января 2007 года в Любляне был проведен первый национальный семинар по
токсичности
наноматериалов,
организованный
Люблянским
университетом,
факультетом биотехнологии, Институтом имени Йозефа Стефана, Национальным
институтом химии и Национальным институтом биологии. Мы создали сеть
исследователей, которые занимаются взаимодействием наночастиц с живыми клетками.
Доклад был опубликован в национальном журнале Delo, который насчитывает 65.000
подписчиков, в виде статьи, посвященной обзору научной литературы на данную тему
и в которой были изложены результаты наших научных исследований.
Были организованы общественные лекции на тему токсичности наночастиц и основных
рекомендаций по их безопасному производству и применению в двух основных
научно-исследовательских учреждениях (Институт имени Йозефа Стефана – февраль
2007 года и Национальный институт химии – март 2007 года), которые уже приступили
к научным исследованиям в области нанотехнологии, а также в Ремесленной Палате
Словении - – февраль 2007 года, уделяя особое внимание наночастицам,
высвобождаемым в процессе промышленного производства в качестве побочного
продукта или загрязнения. Резюме лекции было опубликовано в национальном журнале
Delo, имеющем 65.000 подписчиков, и в журнале Obrtnik (специализированный журнал
Ремесленной Палаты), имеющем 53.000 подписчиков. Основная информация в
27
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
отношении опасений, касающихся рисков для здоровья, обусловленных наночастицами,
была также опубликована на веб-сайте www.energetika.net, 30 апреля 2007 года и
озвучена 1 февраля 2007 года национальной радиостанцией RTV Slovenia.
В 2006/2007 годах мы создали технологическую платформу
инновационные
и
вспомогательные
технологии
для
(http://www.itechmed.net/eng/index.aspx?menu=ep ).
I-TECHMED:
медицины
Цель этой платформы, в которой участвуют 50 государственных и частных
организаций, состоит в том, чтобы создать эффективное государственно-частное
партнерство и объединить важнейших участников, обладающих совместным видением
технологического развития по конкретному сектору, под руководством
промышленности. В рамках рабочей группы, именуемой: Нанотехнологии для
медицинских применений, партнеры намерены дать взвешенную оценку
положительным и отрицательным воздействиям наночастиц на здоровье и рассмотреть
вопрос об этических рисках, связанных с усилением химической активности, при
уменьшении размеров наночастиц, используемых для доставки лекарств. В медицине
наночастицы либо получены искусственным путем, если они готовятся для
определенной цели, например, для использования в лекарствах или кремах, или они
являются побочным продуктом трения, при отторжении от имплантов.
В настоящее время в стадии подготовки находится первый курс по нанотоксикологии в
Люблянском университете, и предполагается, что он будет прочитан студентам в
течение учебного года 2008-2009 годов.
Институт имени Йозефа Стефана предлагает предпринять следующие действия на
национальном уровне:
План действий в Словении предусматривает следующие вопросы:
- Регистрация всех производителей массовых объемов синтезируемых для рынка
искусственных наночастиц
-
Создание национальной сети по безопасному производству и применению
наночастиц
-
Подготовка рекомендаций для производителей и пользователей наночастиц
-
Рекомендовать замеры наличия наночастиц на рабочих местах и в окружающей
среде с разбивкой по размерам
-
Подготовить стратегии мониторинга на производственных предприятиях
(предпочитается взятие проб у сотрудников для того, чтобы получить точную
картину воздействия наночастиц на работающих).
Швейцария
Весной 2006 года было официально начато осуществление швейцарского плана
действий. Комплекс мероприятий разработан в сотрудничестве с экспертами и
заинтересованными сторонами в целях выявления критических применений
производимых наноматериалов и минимизации возможного отрицательного
воздействия на здоровье человека и окружающую среду. Важное значение имеет
28
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
координация этого комплекса мероприятий с международными организациями (ОЭСР,
МОС) и ЕС. Другими задачами, предусматриваемыми планом действий, являются
содействие научным исследованиям в области безопасности производимых
наноматериалов и диалог с общественностью и важнейшими участниками. Первым
результатом плана действий явился базовый доклад, опубликованный в июле 2007 года
(http://www.umwelt-schweiz.ch/nanotechnologie), содержащий обзор текущих знаний в
отношении рисков производимых наночастиц. К обсуждаемым темам также относятся
токсичность и экотоксичность наноматериалов, гигиена труда и безопасность,
регулирование и стандартизация, оценка последствий технологии и коммуникации. В
заключение представлен перечень научных исследований в области риска, в которых
испытывается необходимость.
Нынешнее Швейцарское законодательство не принимает во внимание специфические
свойства производимых наноматериалов. План действий Швейцарии, который был
утвержден Федеральным советом в апреле 2008 года, предусматривает следующие
вопросы:
- Информирование потребителей о продукте
- Рекомендации для самонаблюдения
- Информация в отношении производимых наноматериалов, включенных в перечни
данных по безопасности материалов
- Максимально допустимые концентрации на рабочих местах
- Регулирование удаления отходов
- Обязательство отчетности, уведомления или разрешения (требования в отношении
тестирования, специальные процедуры для регистрации наночастиц)
- Ограничение выброса в окружающую среду
- Регулирование в отношении крупных аварий (пороги по тоннажу)
- Разработка стабильных применений нанотехнологии и их коммерциализация
Таиланд16
В 2003 году Королевское правительство Таиланда учредило Национальный центр
нанотехнологии (NANOTEC) под эгидой Национального агентства развития науки и
технологии (NSTDA), являющегося неправительственным общественным учреждением.
Перед NANOTEC поставлена задача сформулировать нанотехнологический
стратегический план (2004 – 2013 годы) для Таиланда, а также подготовить
нанотехнологические оперативные планы и рекомендации. Основные цели NANOTEC
состоят в том, чтобы: осуществлять проведение и содействие нанотехнологическим
исследованиям в целях улучшения конкурентоспособности промышленности Таиланда,
подготовить хорошо обученные кадры в области нанотехнологии, организовывать сети
и сотрудничества с другими научно-исследовательскими центрами, научными
учреждениями, промышленными секторами на национальном и международном уровне,
а также содействовать информированности и пониманию общественностью
нанотехнологии. NANOTEC в сотрудничестве с Бюро совета по защите потребителей
занимается разработкой наномаркировки, удостоверяющей свойства и улучшение
нанопродукта. NANOTEC в качестве финансирующего учреждения призвал
Информация взята из источника: OECD; 3rd Meeting of the Working Party on of Manufactured
Nanomaterials, 28-30 November 2007, Current developments in delegations on the safety of
manufactured nanomaterials – Tour de Table
16
29
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
исследователей включать аспекты безопасности во все предложения в отношении
грантов на НиР в области наноматериалов. Данные по безопасности должны быть
доступны через NANOTEC после завершения исследовательских работ. Тем не менее,
какой-либо научно-исследовательской программы, конкретно посвященной здоровью
человека и/или экологической безопасности с точки зрения наноматериалов, как
таковой не имеется.
Был создан орган по национальной политике, занимающийся вопросами
нанобезопасности, которому была поручена подготовка рекомендаций в области
безопасности и наноэтики. NANOTEC поручил Университету Чулалонгкорн
подготовить рекомендации по безопасности и наноэтике, которые будут
предусматривать научные исследования в области нанотехнологии, разработку,
производство, транспортировку, применение, потребление и обработку/удаление
отходов, являющихся результатом какого-либо из вышеназванных действий. Основная
цель первого этапа состоит в том, чтобы осуществить международный сбор
информации по всем аспектам нанобезопасности и наноэтики. Этап 1 посвящен
вопросу ознакомления с нанотехнологией специалистов различных областей. Как
ожидается, эти специалисты в области экологического права, области правовой защиты
потребителя, экономики и политических наук окажут содействие на втором и третьем
этапах проекта в процессе оценки положения и тенденций на местах и в период
подготовки рекомендаций по нанобезопасности/наноэтики соответственно.
Университет Чулалонгкорн организовал форум по нанобезопасности с целью обмена
информацией между заинтересованным профессорско-преподавательским составом и
научными исследователями. Кроме того, в октябре 2007 года было проведено
общественное слушание по вопросу о нанобезопасности и токсичности наноматериалов.
В числе участников были научные работники, общественность и правительственный
сектор.
Соединенное Королевство
Соединенное Королевство стремится содействовать вопросам, связанным с
ответственной разработкой, использованием и последующей трансформацией
наноматериалов, одновременно уделяя внимание защите здоровья населения и
безопасности, а также охране окружающей среды. Важнейшей целью является
противодействие всяким потенциальным рискам для окружающей среды и здоровья
человека, обусловленным окружающей средой. Деятельность правительства в области
нанотехнологий координируется Группой диалога по нанотехнологиям (NIDG),
сформированной
из
правительственных
департаментов,
учреждений
и
административных органов автономных регионов. Ход работы и конкретные
результаты были пересмотрены независимым органом спустя два года и вновь будут
пересмотрены через пять лет.
В настоящее время фактических данных, на основании которых можно было бы
определить потенциальный риск, обусловленный искусственно произведенными
наноматериалами, недостаточно. Вследствие этого затруднена оценка того, в какой
степени ныне действующие контрольные меры и регулирование распространяются на
эти материалы, и трудно представить себе, какие дополнительные меры могут
оказаться необходимыми для противодействия потенциальным рискам. Для решения
30
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
этого вопроса в Соединенном Королевстве разработана комплексная программа
научных исследований в области потенциальных рисков и добровольный формат
отчетности в отношении искусственно произведенных наноматериалов.
В период с 2005 по 2008 годы Правительство Соединенного Королевства выделило
приблизительно 10 миллионов фунтов стерлингов на научные исследования в области
окружающей среды, здоровья и безопасности. Это происходило помимо основного
финансирования научных исследований в области фундаментальных наук, лежащих в
основе нанотехнологии, через посредство советов по научным исследованиям в
Соединенном Королевстве, которые являются той основой, на которой в Соединенном
Королевстве строятся научные исследования в области нанотехнологий. В
Соединенном Королевстве определены 19 научно-исследовательских задач в области
экологии, здоровья и безопасности, и разработан план действий по достижению этих
целей. В ноябре 2007 года был опубликован второй правительственный научноисследовательский доклад, в котором работа, проводимая в Соединенном Королевстве,
рассматривается в международном контексте.
Для промышленности и научно-исследовательских организаций Соединенного
Королевства был создан добровольный формат отчетности, задача которого
предоставить информацию, касающуюся понимания потенциальных рисков,
обусловленных искусственно произведенными наноматериалами в свободной форме.
Формат является добровольным и не подменяет собою существующее
законодательство. Он действует с сентября 2006 года до сентября 2008 года.
Все действия принципиального характера строятся в соответствии с осуществляемой
программой привлечения различных заинтересованных сторон, основой которой
являются совещания Форума сторон, интересующихся нанотехнологиями. Эта группа
состоит из ключевых участников от промышленности, групп гражданского общества и
научных кругов. Участие заинтересованных сторон дополняется работой,
направленной на обеспечение более широкого диалога с общественностью о роли
нанотехнологий в обществе и их регулировании. Частью этого процесса является
Группа взаимодействия в области нанотехнологий, которая была образована с тем,
чтобы держать в поле зрения и подвергать осмыслению различные проекты
общественного взаимодействия, и впоследствии представлять правительству наиболее
важные выводы.
В Соединенном Королевстве признается, что проблемы, возникающие в связи с
необходимостью обеспечить ответственное развитие нанотехнологий, слишком велики
для того, чтобы с ними могла справиться какая-либо страна в одиночку. Именно
поэтому мы проводим совместную работу с международными партнерами, в частности,
с Европейской Комиссией и ОЭСР с тем, чтобы объединить усилия и избежать
параллелизма в работе.
Дополнительную информацию можно найти по адресу:
www.defra.gov.uk/environment/nanotech/index.htm
31
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
9. Возможные действия Форума
Чтобы рассмотреть эту новую возникающую проблему, Форум может пожелать
-
обменяться информацией с тем, чтобы повысить осведомленность участников и
других заинтересованных сторон в отношении потенциально новых возможностей,
проблем и рисков, обусловленных нанотехнологией и производимыми
наноматериалами;
-
обменяться информацией о проводимой работе в рамках международных
организаций, таких как ОЭСР (и, в необходимых случаях, других организаций –
участников МПРИХВ), МОС и ЮНЕСКО и содействовать успеху этих программ;
-
обмениваться информацией в отношении подходов, имеющих место на
национальном и региональном уровнях, включая подходы НПО и других
заинтересованных сторон для формирования общего понимания этих вопросов;
-
обсудить потенциальную роль нанотехнологии и производимых наноматериалов в
содействии устойчивому развитию и предупреждению загрязнения с учетом
полного жизненного цикла;
-
оказать содействие и обменяться информацией в отношении научных исследований
и стратегий научных исследований в поддержку более качественного анализа
потенциальных опасностей и рисков для здоровья человека и окружающей среды и
в особенности уязвимых и наиболее подверженных воздействию наноматериалов
групп населения;
-
оказать содействие и обменяться информацией в отношении систем мониторинга за
нанотехнологическими продуктами;
-
выявить пробелы в знаниях, в которых может возникнуть необходимость для
эффективной оценки потенциальных рисков и преимуществ нанотехнологии;
-
обсудить, каким образом добиться справедливого распределения выгод и свести к
минимуму риски, а также обсудить роль ответственного руководства, в том числе,
необходимое применение мер предосторожности при решении этих вопросов;
-
обсудить меры, позволяющие добиться дальнейших успехов в этих областях,
принимая во внимание особое положение развивающихся стран и стран с
переходной экономикой, в том числе, меры международного сотрудничества для
наращивания потенциала и передачи технологии.
Все рекомендации и меры, которые Форум может пожелать предложить, могут быть
подготовлены специальной рабочей группой, созданной в рамках Форума VI.
Форум может пожелать обнародовать рекомендации и действия в виде декларации.
32
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
10. Приложение
10.1 Определения и типы производимых наноматериалов
Определение нанотехнологии должно быть способно определять наноматериалы, нанопромежуточные продукты и все обладающие нано-свойствами продукты в тех случаях,
когда они целенаправленным образом сконструированы для придания им свойств и
функций, обусловленных размерами. Определение должно исключать наноматериалы,
полученные случайным образом, имеющиеся в природе и сопутствующие процессам. К
настоящему времени ряд организаций предложили и опубликовали определения и
описания.
Определения нанотехнологии17
"В настоящее время имеются десятки различных определений того, чем
нанотехнология является или может являться. Необходимо понимать, что ни одно из
этих определений не пользуется единодушной поддержкой. Определения также носят
политический и этический характер – они могут определять то, на что люди обращают
внимание, то, о чем они беспокоятся, то, что они игнорируют или изучают. Тот факт,
что существует большое количество определений, является хорошим указанием на то,
что нанотехнология (подобно другим восходящим наукам, таким как биотехнология),
несомненно, внесет путаницу в застывшие категории чистых и прикладных
исследований, а также исследований, финансируемых из общественных и частных
источников. Различный дисциплинарный фон и различные национальные научные
структуры привнесут различные опасения и соображения по поводу того, чем будет
являться нанотехнология."
В публикации ЮНЕСКО приводится, по крайней мере, пять используемых
определений и отмечается, что "Различные группы различным образом определяют
нанотехнологию в зависимости от того, чего они надеются достигнуть ...
Эти определения также изменяются в зависимости от интересов нации и социальных
игроков, заинтересованных в нанотехнологии …"
В обзоре, проведенном для ECETOC, упомянуты нижеизложенные определения и
описания различных типов производимых наноматериалов, наноинструментов и
наноустройств18:
Нанонаукой является изучение феномена и манипуляции материалов на атомном,
молекулярном и макромолекулярном уровнях, при которых свойства материалов
значительно изменяются по сравнению с их свойствами на более крупном уровне;
17
The Ethics and Politics of Nanotechnology (UNESCO, 2006)
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001459/145951e.pdf
18
Borm PJA, Robbins D, Haubold S, Kuhlbusch T, Fissan H, Donaldson K, Schins R, Stone V,
Kreyling W, Lademann J, Krutmann J, Warheit D, Oberdörster E: The potential risks of nanomaterials:
a review carried out for ECETOC. Part Fibre Toxicol. 2006, 3:1-35.
33
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Нанотехнологии включают в себя конструирование, характеристики, производство и
применение структур, устройств и систем путем управления формой и размерами на
нанометровом уровне 19.
Нанотехнология: манипулирование, прецизионное размещение, изменение,
моделирование или производство материалов в масштабах до 100 нанометров 20.
Нанотехнология занимается функциональными системами, основанными на
использовании структурных составляющих, обладающих особыми, обусловленными их
размерами, свойствами отдельных составляющих или системы в целом 21.
Наноматериалы, наноинструменты и наноустройства
Наноматериалы:
Материалы, обладающие одним или большим числом компонентов, по крайней мере
одно измерение которых находится в пределах от 1 до 100 нанометров и к числу
которых относятся наночастицы, нановолокна, нанотрубки, композитные материалы и
наноструктурированные поверхности. Сюда относятся наночастицы, являющиеся
подгруппой наноматериалов, которые в настоящее время консенсусом определяются
как отдельные частицы, имеющие диаметр < 100 нанометров. Агломераты наночастиц
могут быть крупнее 100 нанометров в диаметре, но будут включены в обсуждение,
поскольку они могут распадаться при воздействии слабых механических сил или
растворителей. Нановолокна относятся к подклассу двухразмерных наночастиц
(включая нанотрубки) <100 нанометров, однако третий (осевой) размер может быть
значительно больше.
Наноинструменты:
Инструменты и методы синтезирования наноматериалов, манипулирования атомами и
формирования структур устройств, а также, что очень важно, измерение и
характеризация материалов и устройств на нанометровом уровне.
Наноустройства:
Устройства на нанометровом уровне, играющие в настоящее время важную роль в
микроэлектронике и оптоэлектронике, в также при взаимодействии с
биотехнологическими методами, цель которых – имитировать действие биологических
систем, такие как клеточные моторы. Последняя область является наиболее
футуристической и вызывает наиболее оживленный интерес общественности.
19
The Royal Society and the Royal Academy of Engineering: Nanoscience and nanotechnologies:
opportunities and uncertainties; 2004.
20
Meyer M, Kuusi O: Nanotechnology: Generalizations in an Interdisciplinary Field of Science and
Technology (2002), Vol., No.2 (2004), pp. International Journal for Philosophy of Chemistry; 2002, 10:
153-168.
21
Schmidt G, Decker M, Ernst H, Fuchs H, Grunwald W, Grunwald A et al. Small dimensions and
material properties. Europaische Akademie Graue Reihe. A definiton of nanotechnology; 134; 2003.
Bad Neuenahr.
34
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
10.2 Медико-санитарные риски
Помимо дозы и элементного состава наночастиц, решающую роль в их
распространении в организме человека и их возможной (генетической) токсичности
играют такие факторы, как площадь их поверхности, функция поверхности, тенденция
образовывать агломераты, форма частиц и их поверхностный заряд. В водных системах
водородный показатель pH и наличие адсорбирующих молекул, а также ионов влияет
на поверхностный заряд и поэтому в значительной степени отражается на
агрегационной способности. Скорость растворения пропорциональна величине
поверхности частиц и, следовательно, материалы, состоящие из наночастиц, должны
растворяться быстрее, чем крупные объекты. Токсичность наночастиц в значительной
степени обусловлена химической токсичностью отдельных элементов, составляющих
наночастицу. Кроме того, на электромагнитное взаимодействие с органеллами клетки
влияет квантово-размерный эффект в силу изменений уровня распределения
электронов и энергии ионизации мельчайших наночастиц.
В отношении большинства наночастиц отсутствует ясное представление о том,
происходит ли и каким образом происходит их проникновение в организм,
распределение, участие в обмене веществ, аккумуляция и экскреция. При оценке
реальных доз наночастиц, попадающих в поражаемые органы, могут помочь
кинетические модели. Таким образом, можно получить ответ на вопрос, какие пути
воздействия имеют значение для различных наночастиц и можно ли (на данный момент)
исключить определенные поражаемые органы при установлении первых приоритетных
задач. Помимо самих частиц, также необходимо будет рассмотреть потенциальные
медико-санитарные и экологические аспекты влияния продуктов распада (метаболиты
в биологических системах и продукты распада в экосистемах).
Легкие являются основной мишенью вдыхаемых наночастиц, хотя имеются также
данные о том, что через носовые ходы некоторые вдыхаемые наночастицы могут
попадать в мозг (обсуждается ниже). Площадь воздействия на легкие огромна, и
вдыхаемые и попадающие в ткань легких наночастицы попадают в кровоток,
преодолевая исключительно тонкую перегородку, отделяющую воздух от кровотока.
Из кровотока отдельные наночастицы, как было показано, проникают через липидные
би-мембраны и попадают в органеллы, такие как митохондрия и ядро клетки, что
может вызвать оксидативный стресс или повреждение ДНК. Во многих исследованиях,
где использовались животные или клеточные культуры, отмечался оксидативный
стресс, воспалительная реакция и разрушение клеточной мембраны при перокислении
липидов в результате воздействия наночастиц. Помимо легких, кожа является
потенциальным очагом поражения при кожном воздействии (например, косметические
средства, солнцезащитные средства и одежда, пропитанная наночастицами).
Исследования показали, что неповрежденная кожа эффективно и надежно защищает
организм от наночастиц (TiO2 в солнцезащитных кремах). Однако особым образом
сконструированные частицы могут преодолевать эту защиту, а общего мнения,
касающегося проникновения через кожу, не существует. Проникновение частиц через
кожу в лимфо- или кровоток считается возможным или вероятным. Проникновение
через кожу при наличии воспалительных или травматических повреждений весьма
вероятно так же, как это имеет место в случае с крупными частицами.
35
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Пероральный путь проникновения наноматериалов в организм к настоящему времени в
достаточной степени не изучен. В некоторых научных исследованиях сообщается, что
при попадании в организм перорально наночастицы размером менее 100 нанометров
эффективно эвакуируются из организма через кишечник, у крыс наблюдалось
повышенное поглощение через стенки кишечника.
В ряде исследований было показано, что некоторые наноматериалы легко переносятся
от обонятельных нейронов в центральную нервную систему, преодолевая
гематоэнцефалитический барьер. Данные о перемещении наночастиц от одного органа
к другому опираются на различные подходы, поэтому их еще нельзя считать
подтвержденными.
Согласно
различным
исследованиям,
наночастицы
с
модифицированной поверхностью преодолевают гематоэнцефалитический барьер. В
научной литературе еще не было сообщений о том, преодолевается
ли
гематотестикулярный барьер или плацентарный барьер, однако имеется подозрение,
что подобные вещи возможны, имея в виду тот факт, что размерность частиц
выражается в нанометрах.
10.3 Гигиена труда
На рабочих местах, согласно нашим нынешним представлениям, экспозиция к
наночастицам имеет место, главным образом, при обращении с наночастицами,
произведенными для какой-либо цели, и при таких производственных процессах, в
ходе которых наночастицы возникают как непреднамеренные побочные продукты.
Хотя еще не произведено общего обзорного изучения типов, количеств или форм
применения наночастиц, как побочные продукты они считаются наиболее
распространенным источником экспозиции на рабочих местах (ультрадисперсные
частицы).
До настоящего времени не было никаких эпидемиологических исследований в
отношении медико-санитарных рисков, обусловленных современными производимыми
наноматериалами. На рабочих местах стали производить измерение их концентраций, и
не представляется ясным, можно ли применять нынешние модели профилей локальной
и временной концентрации по отношению к новым наноматериалам. В настоящее
время, помимо некоей конвенции между рядом европейских институтов,
занимающихся гигиеной труда, международных стандартов по методам измерения
наночастиц и по оценке экспозиции не имеется. МОС создала комитет по
нанотехнологии22 для того, чтобы разработать основанные на научных знаниях нормы в
области здоровья, безопасности и экологии. До тех пор, пока не появятся нормы в этой
области, обмен опытом между инженерами, занимающимися измерениями, и учеными
будет иметь особо важное значение.
Известные стратегии по снижению экспозиции на рабочих местах также применяются в
отношении наноматериалов. Надлежащие меры защиты оцениваются и определяются
специалистами по охране труда и безопасности в процессе оценки рисков в масштабах
компании. В некоторых странах применяется принцип, в соответствии с которым к
новым веществам, свойства которых не известны, необходимо относиться как к
22
ISO Technical Committee (TC) 229 «Nanotechnologies».
36
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
потенциально опасным. Прежде всего, необходимо принимать организационные меры
защиты, подкрепляемые мерами технической защиты, а также замещением препаратов,
которые образуют порошки.
Средства личной защиты иногда могут дополнять эти меры, но они не должны их
подменять. Текущие рекомендации прочно основаны на аналогии с обращением с
более крупными частицами. Имеется ряд научных работ, показывающих, что
правильное использование систем технической защиты и средств личной защиты
эффективно23.
До тех пор, пока не станет известно больше, по-прежнему будет ощущаться недостаток
в научной информации и в методологической основе осуществления надежной оценки
риска наноматериалов. В различных странах и на международном уровне
осуществляется или планируется выполнение ряда крупномасштабных программ. Эти
программы будут посвящены рассмотрению различных аспектов изучения риска,
сопряженного с наноматериалами. В этом контексте крайне важно придерживаться
координированного стратегического подхода к решению наиболее важных вопросов.
10.4 Экологические риски
К настоящему моменту по вопросу экотоксичности и экологического поведения
(распад и перенос) наноматериалов было проведено лишь незначительное количество
научных исследований. До сих пор во многих исследованиях сообщалось о
высокотоксичном воздействии наноматериалов на водные организмы, однако многие
из этих исследований ограничены, поскольку тестируемые материалы не были
надлежащим образом охарактеризованы и некоторые результаты подвергаются
сомнению.
Пока еще нет никаких надежных оценок возможного воздействия на экологию, которое
может иметь место при производстве, использовании и удалении наноматериалов или
продуктов, содержащих наноматериалы. В частности, испытывается недостаток
подходящих методов измерения наличия наноматериалов в окружающей среде.
Аналогичным образом лишь незначительное количество исследований было проведено
по поводу побочных продуктов и продуктов разложения наноматериалов. Основные
аспекты поведения в воздухе и в водных растворах частиц микрометровой размерности
были убедительным образом описаны, и они легко понимаются в количественных
моделях. Насколько это возможно, наночастицы необходимо вводить в эти
существующие модели или разрабатывать подходящие новые модели. Как правило,
наночастицы в газах можно удалять сравнительно простым методом путем быстрой
агглютинации в более крупные структуры, путем диффузионной фильтрации или
глубокой фильтрации. В жидкостях, при определенных обстоятельствах, это может
оказаться затруднительным, если мы имеем дело со стабилизированными дисперсиями.
До сих пор незначительное внимание уделялось эффективности распада в установках
водоочистки. Предварительное изучение показывает, что ныне действующий процесс
Смотреть научные работы, представленные по адресу http://nanotaiwan.sinica.edu.tw/2007_EHS2007/index.htm а также NIOSH доклад от июня 2007 года
http://www.cdc.gov/niosh/docs/2007-123/pdfs/2007-123.pdf
23
37
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
может оказаться недостаточным, однако литературные источники не все согласны
между собой. До настоящего времени имеется небольшое число исследований по
изучению биоаккумуляции и возможности аккумуляции наночастиц в пищевой цепи.
Однако исследования показывают, что наночастицы могут усваиваться организмами,
находящимися в окружающей среде. Если не найдется способа их разложения или
удаления, то нам придется, с одной стороны, учитывать накопление липофильных
наночастиц в жировых тканях и являющуюся результатом этого концентрацию в
пищевой цепи, и, с другой стороны, накопление устойчивых наночастиц в экосистемах
и организмах.
Специфические физические и химические свойства наночастиц по сравнению с более
крупными частицами могут заключать в себе неожиданные риски для безопасности. К
наиболее важным физико-химическим опасностям относятся риск пожара или взрыва,
или риск неожиданного усиления каталитической активности. До сих пор эти
опасности рассматривались как сравнительно незначительные в отношении многих
производимых наноматериалов, поскольку наночастицы производятся в сравнительно
небольших количествах. Однако в будущем это может быстро измениться.
В пылевых облаках опасность взрыва критическим образом обусловлена размером
частиц и соответствующей этому удельной площадью поверхности. В сущности, чем
мельче частицы, тем выше риск взрыва. Однако физико-химические свойства многих
частиц поняты до сих пор лишь частично, поэтому произвести оценку этих рисков
затруднительно.
10.5 Этические вопросы
В публикации ЮНЕСКО от 2006 года 24 говорится: "... этические вопросы в связи с
нанотехнологией следует идентифицировать и анализировать с тем, чтобы широкая
общественность, специализированные группы и принимающие решения были
осведомлены относительно последствий новой технологии. Поскольку нанотехнология
бурно развивается, в этических вопросах необходимо проявлять предупредительный
подход." … "С перспективы ЮНЕСКО, даже если государства не занимаются
активными исследованиями в области нанотехнологии, им следует, тем не менее,
присоединиться к определению ожидаемых результатов и фактического направления
исследований, в соответствии с нормами равноправия, справедливости и
беспристрастности. ……. На данном первоначальном этапе граждане всех государств
кровно заинтересованы в понимании того, чем становится нанотехнология и чем она
может быть."
В публикации ЮНЕСКО излагается ряд этических вопросов, которые в ближайшем
будущем встанут перед международным сообществом. В докладе говорится, что по
мере того, как применение наноматериалов и производственные процессы в
наномасштабах будут поставлены на коммерческую основу, могут возникнуть новые
этические и политические вопросы, а старые вопросы обретут новую жизнь. В докладе
24
The Ethics and Politics of Nanotechnology (UNESCO, 2006)
http://unesdoc.unesco.org/images/0014/001459/145951e.pdf
38
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
далее говорится, что "те, кто занимается нанотехнологиями, ощущают крайнюю
необходимость изучать как потенциальное применение, так и потенциальный ущерб
задолго до наступления коммерческого применения. Это признание и диктуемое
предосторожностью направление корпоративных исследований являются новыми". В
докладе отмечается, что мы еще далеки от создания институционального и
организационного формата, учитывающего задачи всех конкурирующих интересов,
связанные с разработкой и принятием стандартов и наилучших международных
методов.
В докладе говорится, что свобода коммуникаций и доступ к информации со стороны
специалистов большинства стран позволяют судить о том, что нанотехнология будет
являться международным научным проектом, и что "разрыв в знаниях" между
странами может смотреться по иному, по сравнению с прошлым, учитывая
возможность наибольшего разрыва внутри самих государств, нежели между
государствами. Взаимосвязанным с этим положением является вопрос о том, каким
образом следует содействовать научным исследованиям в области нанотехнологии,
которые могут облегчить положение беднейших слоев населения, например,
исследованиям по применениям, которые могут содействовать достижению Целей
тысячелетия в области развития.
С этим связан вопрос о том, в какой степени все народы в равной степени
воспользуются преимуществами нового научного знания – в области нанотехнологии и
инновационных исследований в более общем плане. В докладе отмечаются вопросы
прав интеллектуальной собственности и вознаграждений, общественного контроля за
научными исследованиями, отчетности в отношении исследований и использования
научной информации в контексте усилий против терроризма, все это может отразиться
на характере и качестве науки. Нехватка необходимой инфраструктуры по управлению
благонамеренными научными усилиями может привести к тому, что развивающиеся
страны не смогут приобщиться к наилучшим и наиболее надежным научным знаниям и
методам.
Производимые наноматериалы и предупредительный подход:
Даже если имеют место неопределенности и пробелы в наших знаниях относительно
возможных неблагоприятных последствий производимых наноматериалов (смотреть
пункты 8.2, 8.3, 8.4), мы не пребываем в полнейшем незнании. Ибо первоначальные
токсикологические тесты указывают на то, что, по крайней мере, некоторые
производимые наноматериалы могут причинить серьезный вред людям и окружающей
среде, если их неправильно использовать на протяжении их жизненного цикла. Если
это правильно отражает нынешнее состояния знаний, то возникает вопрос, каким
образом нам следует оценивать риски, обусловленные производимыми
наноматериалами, с этической точки зрения, и как необходимо поступать в плане
регулирования этих материалов. Относительно этого вопроса в современной
литературе бытуют, говоря упрощенно, два противоположных мнения:
1. Имеются люди, утверждающие, что хотя определенные указания на
потенциальные риски некоторых производимых наноматериалов для человека и
окружающей среды могут признаваться, мы привыкли ежедневно
пользоваться всякого рода потенциально опасными материалами/продуктами,
39
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
и мы научились управлять связанными с этим рисками и извлекать пользу из
этих материалов/продуктов. В частности, нет никаких фактических причин
предполагать, что эти риски являются рисками такого рода, которые
оправдывали бы применение энергичного предупредительного подхода и, в
частности, оправдывали бы отмену правила о бремени доказывания. Это не
означает, что производство и использование производимых наноматериалов
для коммерческих или научных целей не требует никакого государственного
регулирования или адаптации существующего формата регулирования, чтобы
учитывать особые свойства производимых наноматериалов. Например,
просить производителей наноматериалов и продуктов, улучшенных при
помощи наноматериалов, содержащих свободные производимые наночастицы,
тщательно анализировать риски, обусловленные этими частицами, или
просить их уменьшить, насколько это возможно, экспозицию на рабочих
местах, может оказаться вполне оправданной мерой. (Исследования в
отношении риска, т. е., исследования, направленные на снижение
неопределенности, предрыночное тестирование, уменьшение экспозиции и т.п.,
все это меры предосторожности.) Вместе с тем, производимые
наноматериалы могут использоваться в научных исследованиях, а также в
коммерческих продуктах, даже если имеются некоторые, и пока
неубедительные, данные о том, что они могут и не быть совершенно
безвредными.
2. Есть люди, которые утверждают, что на настоящий момент, по крайней
мере использование свободных производимых наночастиц в коммерческих
продуктах и преднамеренное высвобождение этих частиц в окружающую
среду должны быть запрещены. Для того, чтобы обосновать это, они
прибегают к энергичному варианту предупредительного подхода. В частности,
они утверждают, что риск, связанный с этими частицами, требует отмены
правила о бремени доказывания: вместо того, чтобы государство выводило
доказательства риска, необходимо, чтобы безвредность продукта доказывал
производитель. Это не означает, что требуется доказательство нулевого
риска; достаточно представить весомые научные данные того, что риски
поддаются выявлению и эффективному регулированию/ослаблению.
В данном контексте главный теоретический вопрос заключается в следующем: какие
условия должны соблюдены для принятия предупредительных мер? Более конкретно:
какого рода эмпирические данные, касающиеся рисков, обусловленных
производимыми наноматериалами, оправдывают предупредительные меры, и какого
рода? Имеет место единодушие в отношении того, что некоторые наноматериалы,
такие как нанотрубки и сферические фуллерены не обладают потенциалом причинить
значительный вред здоровью человека и окружающей среде. Однако с учетом знаний,
приобретенных к настоящему времени, в ходе научных исследований in vitro и in vivo
какого рода регулятивные меры являются наиболее целесообразными для управления
экспозицией к данной опасности? В настоящий момент сказать это трудно. Причина в
том, что это зависит от того, каким образом интерпретировать имеющиеся и
ограниченные научные данные. Где пролегает грань между разумной
предосторожностью и чрезмерной предосторожностью?
40
Межправительственный форум по
химической безопасности
Шестая сессия – ФОРУМ VI
15 - 19 сентября 2008 г.
IFCS/Forum-VI/01.TS
31 марта 2008 г.
26 февраля 2008 г.
Вместе с тем, единодушие обнаруживается по одному вопросу: поскольку ясно, что, по
крайней мере, некоторые (свободные) производимые наноматериалы небезопасны, и
поскольку причинения вреда необходимо избежать во что бы то ни стало, перед нами
встает моральное обязательство поторопиться с исследованиями в области риска.
41