Тесты к итоговой № 1 по фарм технологии для студентов 4 курса

advertisement
Тестовые задания для подготовки к контрольной работе № 1
по фармацевтической технологии для студентов 4 курса (8 семестр)
по темам «Организация производства ГЛС на фармацевтических предприятиях.
Измельчение, просеивание, смешивание. Порошки, сборы. Таблетки. Гранулы. Драже».
1 Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами
а) требованиями ВОЗ
б) технологическим регламентом
в) рецептом
г) инструкцией
д) лицензией
2 Правила GМР не регламентируют
а) фармацевтическую терминологию
б) требования к биологической доступности препарата
в) требования к зданиям и помещениям фарм. производства
г) требования к персоналу
д) необходимость валидации
3 Технологический регламент не включает разделы
а) характеристика готового продукта
б) технологическая схема производства
в) аппаратурная схема производства
г) спецификации оборудования
д) химическая схема стабилизации лекарственных препаратов
4 НД, не используемая в производстве ГЛС
а) методические указания
б) фармакопейные статьи предприятия
в) временные фармакопейные статьи
г) технологические регламенты
5 Руководящий нормативный документ, устанавливающий стандартные технологические
методы производства нормы и нормативы на технические средства для процесса производства
однородной группы продукции – это
а) лабораторный регламент
б) опытно - промышленный регламент
в) пусковой (временный) регламент
г) промышленный регламент
д) типовой регламент
6 Отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов, выраженное в
процентах – это
а) технологический выход
б) технологическая трата
в) расходный коэффициент
г) расходные нормы
7 Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют
а) на фармакокинетические параметры
б) на внешний вид, стабильность при хранении
в) на условия проведения технологических операций
г) на однородность по массе единиц упаковки
8 Расходный коэффициент – это
а) количества вещества, используемое для получения заданного количества препарата
б) отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта
в) отношение массы готового продукта к массе исходных материалов
г) отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов
9 Если отходы производства представляют потребительскую ценность и могут быть в
дальнейшем переработаны, то их называют
а) побочными продуктами
б) полупродуктами
в) технологическим браком
г) вспомогательным сырьем
10 Устройство, выполняющее механическое движение с целью преобразования энергии или
производства работы – это
а) машина
б) аппарат
в) передаточный механизм
11 Валидация – это понятие, относящееся к GМР и означающее
а) контроль и оценку всего производства
б) контроль за работой ОТК
в) стерильность
г) контроль апирогенности инъекционных лекарственных форм
12 GMР – это
а) описание технологического процесса при получении какого либо лекарственного препарата
б) единая система требований по организации производства и контролю качества
лекарственных средств от начала переработки сырья до получения готового продукта
в) система организации контроля качества готового продукта в соответствии с рекомендациями
ВОЗ
13 Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и
лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами
а) технология
б) дозировка лекарственного вещества
в) пол и возраст больного
г) пути введения
д) лекарственная форма
14 К лекарственным формам только промышленного производства относятся 1 Аэрозоли 2
Порошки 3 Растворы для инъекций 4 Таблетки 5 Микрокапсулы
а) верно 145
б) верно 23
в) верно 1345
г) все ответы верны
15 В зависимости от характера выполняемой работы цеха делятся на 1 Основные 2
Вспомогательные 3 Подсобные 4 Научно-исследовательские
а) верно 123
б) верно 234
в) Верно 134
г) верно 13
16 Модифицированный или некондиционный остаток исходного сырья, материалов или
полуфабрикатов, который без соответствующей переработки не может быть использован для
приготовления готового продукта – это
а) отбросы
б) отходы
в) производственный брак
г) промежуточная продукция
17 Отношение массы готового продукта к массе исходных материалов, выраженное в процентах
– это
а) технологический выход
б) технологическая трата
в) расходный коэффициент
г) расходные нормы
18 Технологические регламенты подразделяются на следующие категории 1 Лабораторные
регламенты 2 Опытно-промышленные регламенты 3 Пусковые (временные) регламенты 4
Промышленные регламенты 5 Типовые регламенты
а) верно 12345
б) верно 1235
в) верно 234
г) верно 145
19 Технологический документ, на основании которого осуществляют ввод в эксплуатацию и
освоение вновь созданного промышленного производства лекарственного средства – это
а) лабораторный регламент
б) опытно-промышленный регламент
в) пусковой (временный) регламент
г) промышленный регламент
д) типовой регламент
20 К передаточным механизмам, преобразующим вращательное движение тела в возвратнопоступательное относятся 1 Кривошипно-шатунные 2 Эксцентриковые 3 Кулачковые 4
Зубчатая передача 5 Ременная передача
а) Верно 12345
б) Верно 123
в) Верно 145
г) Верно 345
21 Накопление статического заряда на сите зависит
а) от формы и размера отверстий сетки
б) от толщины слоя материала на сетке
в) от влажности материала
г) от скорости движения материала на сетке
д) от характера движения и длины пути материала
22 При производстве сборов после измельчения идет технологическая стадия
а) маркировка
б) смешивание
в) просеивание
г) измельчение
д) дозирование
23 Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито
а) пробивное
б) плетеное
в) шелковое
г) колосниковое
д) ротационное
24 Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы "Порошки" определению
ГФ XI издания: Порошки - это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения,
состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности"
а) соответствует
б) не соответствует
25 Терапевтическая эффективность порошков, как правило, возрастает
а) при уменьшении размера частиц
б) при снижении насыпной массы
в) при уменьшении свободной поверхностной энергии
26 Рассчитывая отношение линейного или объемного размера наиболее крупных частиц
порошкообразного вещества до измельчения к соответствующему размеру наиболее крупных
частиц после измельчения, Вы определяете
а) дисперсность
б) размер частиц
в) степень измельчения
27 При проведении ситового анализа учитывают, что медицинские порошки – системы, как
правило
а) монодисперсные
б) полидисперсные
в) связнодисперсные
28 Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители
а) с вращающимся корпусом
б) с вращающимися лопастями
в) пневматические
г) с псевдоожижением
д) центробежного действия
29 Измельчению аморфных тел предшествует подготовительная стадия
а) нагревание
б) охлаждение
в) сушка
г) смешивание с вспомогательными веществами, адсорбирующими влагу
30 Согласно теории измельчения, предложенной В.Н. Кирпичневым и Ф. Киком
а) работа по измельчению твердых тел пропорциональна изменению (уменьшению) объема их
частиц по сравнению с первоначальным значением
б) работа по измельчению пропорциональна вновь образующейся поверхности измельчаемого
материала
в) работа по измельчению пропорциональна сумме работ, затрачиваемых на уменьшение
объема измельчаемых тел и на образование новых поверхностей
31 Согласно теории измельчения, предложенной П.А. Ребиндером
а) работа по измельчению твердых тел пропорциональна изменению (уменьшению) объема их
частиц по сравнению с первоначальным значением
б) работа по измельчению пропорциональна вновь образующейся поверхности измельчаемого
материала
в) работа по измельчению пропорциональна сумме работ, затрачиваемых на уменьшение
объема измельчаемых тел и на образование новых поверхностей
32 К машинам ударного действия относятся 1 Траворезки 2 Корнерезки 3 Дисковые мельницы
типа «Эксцельсиор» 4 Дисмембраторы и дезинтеграторы 5 Молотковые мельницы
а) верно 12345
б) верно 12
в) верно 134
г) верно 45
33 Для среднего и мелкого измельчения применяют 1 Изрезывающие и распиливающие
машины 2 Раздавливающие машины 3 Ударно-центробежные мельницы 4 Барабанные
мельницы 5 Вибрационные мельницы
а) верно 12345
б) верно 145
в) верно 12
г) верно 123
34 Для сверхтонкого измельчения применяют 1 Барабанные мельницы 2 Раздавливающие
машины 3 Ударно-центробежные мельницы 4 Струйные мельницы 5 Вибрационные мельницы
а) верно 12345
б) верно 45
в) верно 12
г) верно 123
35 КПД сит – это
а) отношение массы просева к массе частиц аналогичного размера, содержащихся в исходном
материале
б) отношение массы просева к массе отсева
в) отношение массы просева к массе исходного материала
36 Вибрационные сита характеризуются
а) числом колебаний 150–600 в мин при амплитуде колебаний 0,5–12 мм и применяются для
просеивания лекарственного растительного сырья
б) числом колебаний 50–400 в мин при амплитуде колебаний 5–200 мм и применяются для
просеивания лекарственного растительного сырья
в) числом колебаний 900–1500 в мин при амплитуде колебаний 0,5–12 мм и применяются для
просеивания порошков категории «наимельчайший»
37 Для смешивания увлажненных порошков целесообразно использовать
а) смесители с вращающимся корпусом
б) червячно-лопастные смесители
в) смесители периодического действия
г) смесители непрерывного действия
38 Эфирные масла, входящие в состав сборов
а) предварительно растворяют в этаноле, полученными растворами опрыскивают смесь
растительного сырья, затем тщательно перемешивают и сушат
б) непосредственно добавляют к растительному сырью в последнюю очередь
в) предварительно диспергируют с тальком и затем добавляют к смеси растительного сырья
39 Соли, входящие в состав сборов
а) предварительно растворяют в воде, полученными растворами опрыскивают смесь
растительного сырья, затем тщательно перемешивают и сушат
б) непосредственно добавляют к растительному сырью в последнюю очередь
в) предварительно растворяют в минимальном количестве спирто-эфирной смеси и затем
добавляют к исходному растительному сырью
40 Если в состав порошков входит компонент в небольшом количестве, то для повышения
равномерности его распределения в целевом продукте необходимо
а) дополнительное измельчение его частиц
б) всегда добавлять его в виде тритурации
в) измельчать его в присутствии этанола
г) добавлять его к остальным ингредиентам без дополнительного измельчения
41 К технологическим свойствам порошков не относятся
а) насыпная масса
б) текучесть
в) прессуемость
г) пористость
д) лиофильность
42 Насыпная плотность порошков не зависит от следующих показателей
а) формы частиц
б) размера частиц
в) влагосодержания
г) истинной плотности
д) смачиваемости
43 Значение насыпной плотности порошков позволяет определить
а) прессуемость порошков
б) силу выталкивания таблеток из матрицы
в) объем матричного канала роторно-таблеточной машины
г) все ответы верны
44 Из лекарственных веществ, принадлежащих к кубической кристаллической системе, готовят
таблетки методом
а) прямого прессования без добавления вспомогательных веществ
б) прессования с предварительным гранулированием
в) формования увлажненных масс
г) все ответы неверны
45 Сыпучесть порошков зависит от следующих показателей
а) формы и размера частиц
б) влажности масс
в) фракционного состава
г) все ответы верны
46 Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость
а) наполнители
б) разрыхлители
в) скользящие
г) антиоксиданты
д) загустители
47 При производстве таблеток крахмал не используют в качестве
а) разрыхляющего вещества
б) скользящего вещества
в) связывающего вещества
г) пролонгатора
д) наполнителя
48 В качестве антифрикционных веществ в производстве таблеток используют
а) глицерин
б) воду
в) кальция стеарат
г) растворы ВМС
49 К связывающим веществам относят
а) смесь натрия гидрокарбоната с кислотой лимонной
б) кальция стеарат
в) поливинол
г) трилаурин
д) все ответы верны
50 Тальк используют в технологии таблеток в качестве
а) наполнителя
б) связывающего вещества
в) разрыхляющего вещества
г) антифрикционного вещества
51 К физико-химическим свойствам порошков относят следующие показатели
а) фракционный состав
б) насыпная масса
в) прессуемость
г) смачиваемость
д) все ответы верны
52 Влажность порошка влияет
а) на сыпучесть
б) на фракционный состав
в) на форму частиц
г) на размер частиц
53 Насыпная плотность порошка влияет
а) на форму частиц
б) на размер частиц
в) на влагосодержание
г) на истинную плотность
д) на массу таблеток
54 Форму и размер частиц порошков определяют с помощью
а) микроскопа, снабженного микрометрической сеткой
б) ситового анализа
в) пикнометра
г) все ответы неверны
55 Угол естественного откоса для порошков, обладающих хорошей сыпучестью, составляет
а) 25–30 º
б) 60–70 º
в) 90 º и более
г) все ответы неверны
56 Группы вспомогательных веществ, применяемых в производстве таблеток 1 Разбавители 2
Разрыхлители 3 Скользящие 4 Антиоксиданты 5 Загустители 6 Связывающие
а) все ответы верны
б) верно 1236
в) верно 2345
г) верно 1235
57 Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%
а) кислота стеариновая
б) твин-80
в) кальция стеарат
г) крахмал
д) магния стеарат
58 При производстве таблеток с сухими растительными экстрактами в качестве связывающего
вещества наиболее целесообразно использовать
а) этанол
б) воду очищенную
в) твин-80
г) тальк
59 К разрыхляющим вспомогательным веществам, улучшающим смачиваемость и
водопроницаемость, относят
а) твин-80
б) крахмал пшеничный
в) аэросил
г) все ответы верны
д) все ответы неверны.
60 Кальция стеарат, являясь смазывающим вспомогательным веществом
а) облегчает выталкивание таблеток из матрицы
б) адсорбируется на поверхности частиц и улучшает их сыпучесть
в) улучшает смачиваемость и водопроницаемость таблетки
г) все ответы верны
61 Таблетки – это
а) Твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из
одного или нескольких измельчённых веществ и обладающая свойством сыпучести
б) Твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул,
содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных
веществ
в) Твёрдая дозированная лекарственная форма, состоящая из основы и лекарственных веществ,
расплавляющаяся (растворяющаяся, распадающаяся) при температуре тела)
62 В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют операции
а) измельчение
б) дозирование
в) нанесение оболочки
г) определение массы таблетки
д) упаковка в конвалюты
63 Прямым прессованием таблетируют лекарственного вещества
а) с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью
б) входящие в таблетки в большом количестве
в) предварительно обработанные ПАВ
64 Условия таблетирования на роторно-таблеточной машине
а) дозирование сыпучих масс по объему
б) таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном
в) создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал
г) формирование увлажненной массы в специальных формах
65 Наилучшим образом поддаются прессованию порошки, обладающие следующими
технологическими свойствами
а) размер частиц – менее 0,1 мм, угол естественного откоса – более 70 °, насыпная масса –
менее 100 кг/м3, пористость – более 50 %
б) размер частиц – 0,5–1 мм, угол естественного откоса – менее 42 °, насыпная масса более 330
кг/м3, пористость – менее 37 %
в) размер частиц – 0,1–0,2 мм, угол естественного откоса – 60–70 °, насыпная масса – 200 – 250
кг/м3, пористость более 70 %
66 В технологии таблеток способом прямого прессования для улучшения сыпучести
порошковой смеси добавляют
а) лактозу
б) кислоту стеариновую
в) твин-80
г) ацетилфталилцеллюлозу
д) все ответы верны
67 Укажите конструктивные особенности эксцентриковых таблеточных машин салазочного
типа 1 Подвижная загрузочная воронка 2 Загрузочная воронка неподвижна 3 В процессе
прессования подвижен только верхний пуансон 4 При прессовании материала верхний и
нижний пуансоны движутся навстречу друг другу 5 Прессование материала осуществляется по
типу удара
а) верно 1
б) верно 24
в) верно 135
г) верно 5
68 В отечественных роторно-таблеточных машинах используются питатели-дозаторы 1 2камерные 2 3-камерные 3 4-камерные 4 Рамочные 5 Вакуумные
а) все ответы верны
б) верно 125
в) верно 3
г) верно 124
69 Укажите особенности конструкции и работы роторно-таблеточных машин 1 Прессование
осуществляется одним пуансоном, по типу удара 2 Прессование осуществляется двумя
пуансонами 3 Давление прессования возрастает постепенно 4 Машины малопроизводительны 5
Загрузочная воронка движется по копиру
а) верно 23
б) верно 14
в) верно 15
г) верно 145
70 Укажите последовательность стадий производства тритурационных таблеток 1 Втирание
влажной массы в пластину-матрицу 2 Выталкивание таблеток из матрицы с помощью
пуансонов 3 Сушка таблеток при температуре 30–40 °С
а) верно 123
б) верно 132
в) верны оба варианта
г) все ответы неверны
71 Что подразумевают под таблетированием путем прямого прессования?
а) прессование с предварительной грануляцией
б) прессование без предварительной грануляции
в) таблетирование формованием масс
г) прессование после проведения гомогенизации
д) прессование с помощью гидравлического пресса
72 Прямым прессованием не получают таблетки из следующих веществ
а) кальция лактата
б) бромкамфоры
в) гексаметилентетрамина
г) натрия хлорида
д) калия йодида
73 Способы получения тритурационных таблеток
а) прессование гранулята
б) гранулирование влажных масс
в) выкатывание
г) дражирование
д) формование влажных масс
74 В настоящее время таблетирование способом прямого прессования осуществляется 1 С
добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства порошков 2
Путем принудительной подачи порошков в матрицу 3 Путем предварительной направленной
кристаллизацией вещества
а) все ответы верны
б) верно 1
в) верно 2
г) верно 12
75 Для повышения прессуемости веществ при прямом прессовании в состав порошковой смеси
вводят 1 Микрокристаллическую целлюлозу 2 Полиэтиленоксид 3 Аэросил 4 Крахмал 5 Твин80
а) все ответы верны
б) верно 12
в) верно 34
г) верно 5
76 К недостаткам технологии таблеток способом прямого прессования относят
а) расслаивание таблетируемой массы
б) невозможность приготовления таблеток из гигроскопичных веществ
в) длительность и трудоемкость приготовления увлажнителей
г) все ответы верны
77 Укажите особенности работы эксцентриковых таблеточных машин салазочного типа 1
Прессование осуществляется одним пуансоном, по типу удара 2 Прессование осуществляется
двумя пуансонами 3 Давление прессования возрастает постепенно 4 Машины
малопроизводительны
а) верно 23
б) верно 4
в) верно 14
г) верно 2
78 В РТМ-41 дозирование порошков осуществляется
а) по объему
б) по массе
в) массо-объемным методом
г) способ дозирования зависит от прессуемости порошка
79 Согласно механической теории прессования, при увеличении давления наблюдается
а) заполнение пустот и эластичная деформация частиц
б) деформация капилляров и образование тонкой пленки жидкости на поверхности частиц, что
приводит к возрастанию сил сцепления между ними
в) поляризация молекул и возникновение зарядов на поверхности частиц, что приводит к
возрастанию сил сцепления между ними
80 Тритурационные таблетки получают в следующих случаях 1 Если исключается возможность
использования давления прессования 2 Если дозировка лекарственного вещества мала (20–40
мг) 3 Если порошки обладают неудовлетворительной сыпучестью 4 При необходимости
получения таблеток быстро и легко растворяющихся в воде 5 Если в состав таблеток входят
крупнокристаллические лекарственные вещества
а) все ответы верны
б) верно 124
в) верно 135
г) верно 5
81 Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет
а) улучшить сыпучесть порошков
б) повысить точность дозирования
в) увеличить скорость высвобождения лекарственных веществ
г) предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс
д) обеспечить равномерное распределение активного компонента
82 В настоящее время существуют следующие методы гранулирования 1 Сухое 2 Влажное 3
Структурное 4 Гранулирование, основанное на явлении коацервации 5 Гранулирование
центрифугированием
а) верно 45
б) верно 123
в) верно 145
г) верно 12
83 Насыпная плотность гранулята влияет
а) на форму частиц
б) на размер частиц
в) на влагосодержание
г) на истинную плотность
д) на массу таблеток
84 Какая стадия технологического процесса производства таблеток идет после гранулирования?
а) прессование
б) маркировка
в) опудривание
г) нанесение оболочек
д) смешивание
85 К аппаратуре, используемой для грануляции, относят
а) дисмембратор
б) аппарат СГ-30
в) шаровую мельницу
г) роторно-бильную мельницу
86 Виды влажного гранулирования
а) продавливание через отверстия определенного диаметра
б) размол брикетов
в) компактирование массы
87 Метод сухого гранулирования используют, если лекарственное вещество
а) обладает хорошей прессуемостью
б) является термолабильным
в) составляет менее 10 % от таблеточной массы
г) все ответы верны
88 В емкостях высокоскоростных смесителей-грануляторов имеются
а) две мешалки, одна из которых предназначена для сообщения обрабатываемому материалу
регулируемого движения, другая – для разрушения частиц неправильной формы
б) одна мешалка и роторно-пульсационный аппарат
в) барабанные смесители
г) роторно-бильные коллоидные мельницы
89 В аппарате СГ-30 псевдоожижение исходного сырья осуществляется за счет
а) прохождения потока воздуха через воздухораспределительную решетку, установленную в
нижней части продуктового резервуара
б) центрифугирования порошкообразных веществ
в) действия магнитострикционных излучателей
г) все ответы неверны
90 Гранулирование в псевдоожиженном слое осуществляется
а) распылением раствора, содержащего вспомогательные и лекарственные вещества в
псевдоожиженной системе
б) гранулированием порошкообразных веществ с использованием псевдоожижения
в) все ответы верны
91 Гранулирование позволяет 1 Предотвратить расслаивание многокомпонентных
таблетируемых масс 2 Повысить биодоступность лекарственных веществ 3 Улучшить
сыпучесть порошков и их смесей 4 Обеспечить равномерную скорость поступления
ингредиентов в матрицу таблеточной машины 5 Обеспечить высокую точность и однородность
дозирования лекарственных веществ 6 Обеспечить удовлетворительные органолептические
свойства таблеток
а) все ответы верны
б) верно 1246
в) верно 16
г) верно 1345
92 Наиболее универсальным методом гранулирования, не требующим сложного, дорогого
оборудования, является
а) влажное гранулирование
б) гранулирование в псевдоожиженном слое
в) гранулирование распылительным высушиванием
г) сухое гранулирование
93 При производстве гранулята методом влажного гранулирования учитывают, что на стадии
увлажнения должна получиться масса, представляющая собой
а) влажную плотную смесь, не прилипающую к руке, но рассыпающуюся при сдавливании на
отдельные комочки
б) влажную кашицеобразную массу, обладающую выраженной текучестью
в) сухую, рыхлую смесь, обладающую хорошей сыпучестью
94 Гранулят опудривают
а) для улучшения прессуемости
б) для предотвращения расслаивания
в) для улучшения сыпучести
г) для улучшения распадаемости
95 Псевдоожижение в фармацевтической технологии не используют
а) для сушки порошкообразных материалов
б) для грануляции
в) для упаковки сборов
г) для смешивания порошков
96 Виды сухого гранулирования
а) центрифугирование массы
б) размол брикетов
в) гранулирование в псевдоожиженном слое
г) распылительная сушка
97 Какая стадия технологического процесса производства гранулята методом влажного
гранулирования идет после сушки влажных гранул
а) брикетирование
б) увлажнение ингредиентов
в) сухое гранулирование
г) оценка качества приготовленного гранулята
98 При производстве гранулята методом влажного гранулирования для смешивания и
увлажнения порошкообразных веществ применяют смесители следующих конструкций
а) с вращающимися лопастями
б) шнековые
в) смесовые барабаны
г) все ответы верны
99 Гранулирование распылительным высушиванием целесообразно использовать
а) в случаях недопустимого длительного контакта гранулируемого продукта с теплоносителем
б) для лекарственных веществ, характеризующихся низкой прессуемостью
в) для лекарственных веществ, характеризующихся значениями пористости более 70 %
г) все ответы верны
100 Гранулирование в псевдоожиженном слое позволяет совместить операции 1 Просеивания 2
Смешивания 3 Гранулирования 4 Сушки 5 Опудривания гранулята 6 Прессование гранулята
а) верно 1234
б) верно – все ответы
в) верно 2345
г) верно 134
101 Покрытие таблеток оболочками не может влиять
а) на точность дозирования лекарственных веществ
б) на защиту от воздействия внешней среды
в) на локализацию действия
г) на улучшение органолептических свойств таблеток
д) на пролонгирование действия
102 На таблеточных машинах двойного прессования получают
а) сухое прессованное покрытие на таблетках
б) тритурационные таблетки
в) матричные таблетки
103 Процесс нанесения на таблетки оболочек методом сахаро-мучного дражирования состоит
из следующих стадий 1 Грунтовка 2 Тестовка 3 Шлифовка 4 Глянцевание 5 Псевдоожижение 6
Прессование
а) верно – все ответы
б) верно 1235
в) верно 1234
г) верно 3456
104 В состав суспензии, используемой для нанесения на таблетки оболочек методом
суспензионного дражирования, вводят следующие стабилизаторы
а) аэросил
б) твин-80
в) медицинские мыла
г) эмульгатор Т-2
д) все ответы верны
105 Водорастворимые пленочные покрытия не позволяют
а) улучшить внешний вид таблеток
б) корригировать вкус и запах таблеток
в) повысить механическую прочность таблеток
г) предохранить таблетки от воздействия влаги воздуха
106 Для получения пленочных оболочек, растворимых в желудке, используют следующие
группы вспомогательных веществ
а) диэтиламинометилцеллюлоза, бензиламиноцеллюлоза, парааминобензоаты сахаров и
ацетилцеллюлозы
б) ПВП, МЦ, оксипропилметилцеллюлоза, Na-КМЦ
в) ацетилфталилцеллюлоза, метафталилцеллюлоза, поливинилацетофталат
г) этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза
107 Высвобождение лекарственных веществ из таблеток, покрытых нерастворимыми
оболочками, происходит за счет 1 Диффузии лекарственного вещества через поры оболочки 2
Набухания лекарственного вещества и разрыва оболочки 3 Растворения лекарственных веществ
в кишечнике
а) верно – все ответы
б) верно 1
в) верно 2
г) верно 12
108 Установка УЗЦ-25, используемая для нанесения пленочных покрытий в дражировочном
котле, имеет следующие конструктивные особенности
а) замкнутую систему улавливания и регенерации растворителя
б) калорифер для нагревания азота
в) конденсатор для регенерации органических растворителей
г) все ответы верны
109 Технология нанесения на таблетки прессованных покрытий характеризуются следующими
достоинствами 1 Позволяет преодолеть явления несовместимости лекарственных веществ 2
Высокая производительность 3 Равномерность нанесения оболочки 4 Позволяет незначительно
(на 3–5 %) увеличить массу таблеток
а) верно – все ответы
б) верно 12
в) верно 14
г) верно 34
110 В контурных ячейковых упаковках в качестве термоформируемой пленки используют
а) ПВХ
б) этилцеллюлозу
в) ацетилцеллюлозу
г) целлофан
д) все ответы верны
111 Оболочки на таблетки наносят с целью
а) облегчить процесс проглатывания
б) модифицировать показатели высвобождения лекарственных средств
в) добиться однородности дозирования
г) повысить точность дозирования лекарственных веществ
д) все ответы верны
112 Покрытие таблеток оболочками обеспечивает 1 Точность дозирования лекарственных
веществ 2 Защиту от воздействия внешней сред 3 Локализацию действия лекарственных
веществ 4 Улучшение органолептических свойств таблеток
а) верно – все ответы
б) верно 123
в) верно 234
г) верно 134
113 В технологии нанесения на таблетки оболочек методом сахаро-мучного дражирования
используются следующие вспомогательные вещества 1 Мука 2 Магния карбонат основной 3
Сироп сахарный 4 Магния стеарат 5 Лактоза
а) верно – все ответы
б) верно 123
в) верно 345
г) верно 145
114 Суспензионный метод дражирования имеет существенные преимущества по сравнению с
сахаро-мучным, т.к. он позволяет 1 Снизить среднюю массу таблеток 2 Улучшить товарный вид
таблеток 3 Повысить стабильность целевого продукта 4 Исключить пищевой продукт – муку,
приводящую к растрескиванию покрытия
а) верно – все ответы
б) верно 24
в) верно 4
г) верно 14
115 Для получения водорастворимых пленочных оболочек используются следующие группы
вспомогательных веществ
а) диэтиламинометилцеллюлоза, бензиламиноцеллюлоза, парааминобензоаты сахаров и
ацетилцеллюлозы
б) ПВП, МЦ, оксипропилметилцеллюлоза, Na-КМЦ
в) ацетилфталилцеллюлоза, метафталилцеллюлоза, поливинилацетофталат
г) этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза
116 Для получения пленочных оболочек, растворимых в кишечнике, используются следующие
группы вспомогательных веществ
а) диэтиламинометилцеллюлоза, бензиламиноцеллюлоза, парааминобензоаты сахаров и
ацетилцеллюлозы
б) ПВП, МЦ, оксипропилметилцеллюлоза, Na-КМЦ
в) ацетилфталилцеллюлоза, метафталилцеллюлоза, поливинилацетофталат
г) этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза
117 Нанесение пленочных покрытий на таблетки проводят в 1 Обдукторах 2 Машинах двойного
прессования 3 Установках центробежного действия 4 Аппаратах с псевдоожиженным слоем
а) верно – все ответы
б) верно 34
в) верно 134
г) верно 13
118 Для нанесения на таблетки пленочных покрытий, представляющих собой водные растворы
полимеров целесообразно использовать
а) установку УЗЦ-25, используемую для нанесения пленочных покрытий в дражировочном
котле
б) аппарат для нанесения пленочных покрытий в псевдоожиженном слое
в) все ответы верны
119 Технология нанесения на таблетки прессованных покрытий характеризуются следующими
недостатками 1 Трудность регенерации брака 2 Большой расход материала для покрытия 3
Большие размеры и масса таблеток 4 Неравномерность нанесения оболочек
а) верно – все ответы
б) верно 123
в) верно 12
г) верно 34
120 Материалом для контурной безъячейковой упаковки чаще всего служит
а) ПВХ
б) этилцеллюлоза
в) ацетилцеллюлоза
г) целлофан
д) все ответы верны
121 В соответствии с ГФ XI контроль качества таблеток проводят по следующим показателям 1
Органолептические свойства 2 Механическая прочность 3 Распадаемость 4 Растворение 5
Средняя масса таблетки и отклонение в массе отдельных таблеток 6 Содержание лекарственных
веществ в таблетках 7 Однородность дозирования 8 Определение талька, аэросила 9
Определение структурно-механических свойств таблеток 10 Время их полной деформации
а) верно 12345
б) верно 15910
в) верно – все ответы
г) верно 1–8
122 Требования, не предъявляемые к ГФ XI к таблеткам
а) механическая прочность
б) точность дозирования
в) локализация действия лекарственных веществ
г) распадаемость
123 Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту
«Растворение» должно составлять
а) 30% за 45 минут
б) 40% за 15 минут
в) 100% за 60 минут
г) 75% за 45 минут
д) 50% за 30 минут
124 Нормы распадаемости таблеток, покрытых оболочками, растворимыми в желудке, должны
составлять не более
а) 10 мин
б) 30 мин
в) 45 мин
г) 1 часа
125 В соответствии с ГФ XI для определения прочности таблеток на истирание в барабан
помещают
а) 2 таблетки
б) 5 таблеток
в) 10 таблеток
г) 30 таблеток
126 Для определения средней массы и отклонений в массе отдельных таблеток взвешивают с
точностью до 0,001 г
а) 5 таблеток
б) 10 таблеток
в) 20 таблеток
г) 45 таблеток
127 Для определения содержания лекарственных веществ в таблетках
а) готовят навеску растертых таблеток в количестве не менее 20 шт. и далее проводят
количественный анализ
б) отбирают пробу таблеток в количестве 30 шт. и в каждой из 10 таблеток определяют
содержание лекарственного вещества
в) 20 таблеток взвешивают с точностью до 0,001 г. и затем полученный результат делят на 20
128 Многослойные таблетки позволяют 1 Сочетать лекарственные вещества, несовместимые по
физико-химическим свойствам в других ЛФ 2 Пролонгировать действие лекарственных
веществ 3 Регулировать последовательность высвобождения лекарственных веществ 4
Повысить точность и однородность дозирования лекарственных веществ 5 Повысить
механическую прочность таблеток
а) верно 1
б) верно 123
в) верно 145
г) верно – все ответы
129 В соответствии с ГФ XI контроль качества гранул осуществляют по следующим
показателям 1 Внешний вид 2 Фракционный состав 3 Содержание влаги 4 Определение
содержания лекарственных веществ 5 Прочность на сжатие 6 Структурно-механические
свойства 7 Распадаемость
а) верно 12347
б) верно 1356
в) верно 145
г) все ответы верны
130 Для получения каркасных таблеток используют
а) вспомогательные вещества, образующие непрерывную сетчатую структуру, в которую
включено лекарственное вещество
б) сахарные гранулы, на которые наслаивают смесь сиропа со вспомогательными веществами,
образующими сетчатую структуру ЛФ
в) таблетки-ядра, на которые наслаивают лекарственные и вспомогательные вещества в
аппарате центробежного действия
131 В соответствии с ГФ XI контроль качества таблеток проводят по следующим показателям
а) растворение
б) время полной деформации
в) значение рН
г) все ответы верны
132 Для определения распадаемости таблеток используют прибор – «качающаяся корзинка»,
которая имеет следующие конструктивные особенности 1 Два диска с концентрически
расположенными 6 отверстиями 2 В отверстия дисков вставлены стеклянные трубки 3 Нижний
диск снабжен сеткой из нержавеющей стальной проволоки 4 Корзинка посредством
стального стержня присоединена к рычагу электромотора 5 В приборе имеется конденсатор для
регенерации органических растворителей
а) верно 1234
б) верно – все ответы
в) верно 12
г) верно 4
133 Нормы распадаемости обычных таблеток (не покрытых оболочкой) должны составлять не
более
а) 5 мин
б) 15 мин
в) 30 мин
г) 1 часа
134 В ГФ XI приведена методика определения механической прочности таблеток
а) на истирание
б) на сжатие
в) все ответы верны
135 В соответствии с ГФ XI механическая прочность таблеток на истирание должна быть не
менее
а) 97 %
б) 6–8 кг
в) 90 %
г) 4 кг
136 При определения средней массы и отклонений в массе отдельных таблеток учитывают, что
а) только 2 таблетки могут иметь отклонения от средней массы, превышающие допустимые
пределы, но не более чем в 2 раза
б) все таблетки по данному показателю должны соответствовать допустимым нормам
в) все ответы неверны
137 Испытание однородности дозирования проводят для таблеток 1 Всех типов 2 Без оболочки
с содержанием 0,05 г и менее лекарственного вещества 3 Полученных только прямым
прессованием 4 Покрытых оболочкой с содержанием лекарственного вещества 0,01 г и менее 5
Без оболочки с содержанием 0,2 г и менее лекарственного вещества
а) верно 1
б) верно 24
в) верно 5
г) верно 2
138 Драже – это
а) Твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая путем многократного наслаивания
лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы
б) Таблетки с дражированным покрытием
в) Твёрдая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде агломератов
шарообразной или неправильной формы, содержащих смесь активных действующих и
вспомогательных веществ
139 Гранулы – это
а) Твёрдая дозированная лекарственная форма, получаемая послойным нанесением активных
действующих веществ на микрочастицы инертных носителей с использованием сахарных
сиропов
б) Таблетки с дражированным покрытием
в) Твёрдая дозированная или недозированная лекарственная форма в виде агломератов
шарообразной или неправильной формы, содержащих смесь активных действующих и
вспомогательных веществ
140 Многослойные таблетки – это
а) Желатиновые капсулы, содержащие набор микродраже и микрокапсул с оболочкой из
жировых веществ
б) Таблетки, имеющие нерастворимую пористую матрицу с включенными в неё
лекарственными веществами
в) Таблетки с послойной дозировкой лекарственных веществ, обеспечивающие их
последовательное высвобождение
Download