Фармацевтика_Темы для подготовки к тестированию и

государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального
образования «Тюменская государственная медицинская академия» Министерства
здравоохранения Российской Федерации
(ГБОУ ВПО ТюмГМА Минздрава России)
Темы для подготовки к тестированию и собеседованию
в рамках экзамена по допуску лиц, не завершивших освоение
основных образовательных программ высшего фармацевтического
образования, а также имеющих высшее фармацевтическое
образование, к осуществлению фармацевтической деятельности на
должностях среднего фармацевтического персонала
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Основы государственной политики в здравоохранении и фармации.
Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
Основные положения федерального законодательства «Об обращении
лекарственных средств», «О наркотических средствах и психотропных
веществах», «О рекламе», «О защите прав потребителей».
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
Общие принципы и организация производства лекарственных препаратов в
условиях серийного производства и по индивидуальным рецептам. Правила
GMP.
Лекарственные формы. Классификации по путям введения, способу
применения, агрегатному состоянию дисперсной фазы и дисперсионной среды
и др. Составы. Общие и частные требования.
Вспомогательные
вещества
в
технологии
лекарственных
форм:
формообразующие, стабилизаторы (дисперсных систем, химических веществ,
консерванты), пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, красители.
Классификации. Роль вспомогательных веществ в создании стабильных
лекарственных форм с необходимой биологической доступностью.
Фармацевтические факторы и их роль в получении терапевтически
эквивалентных стандартных лекарственных препаратов.
Виды рецептов и рецептурных бланков, типовые прописи твердых, мягких и
жидких лекарственных форм. Контроль врачебных рецептов. МНН.
Фармацевтическая замена препарата.
Дозирование
и
режимы
назначения
лекарственных
препаратов.
Фармакогенетика.
Пути введения лекарственных препаратов.
Явления, возникающие при повторном введении лекарственных веществ.
Взаимодействие лекарственных средств. Полифармакотерапия.
Взаимодействие лекарственных веществ с пищей.
Хронофармакология. Цель и основные методы.
Побочное, нежелательное и токсическое действие лекарственных веществ.
Лекарственные отравления. Принципы доврачебной помощи в условиях
аптеки.
Местноанестезирующие
средства.
Вяжущие,
обволакивающие
и
адсорбирующие средства. Раздражающие средства.
Холиномиметики. Антихолинэстеразные средства.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
Средства,
блокирующие
холинергические
синапсы.
Мхолиноблокаторы..Ганглиоблокаторы. Курареподобные средства.
Адреномиметические и симпатомиметические средства..Адреноблокирующие
средства (адреноблокаторы). Симпатолитики.
Средства для ингаляционного и неингаляционного наркоза.
Снотворные средства.
Противоэпилептические средства. Противопаркинсонические средства.
Опиоидные (наркотические) анальгетик
Неопиоидные препараты с анальгетической активностью
Антипсихотические средства
Анксиолитические средства (транквилизаторы). Седативные средства
Антидепрессанты.
Психостимуляторы. Ноотропные средства. Аналептики.
Гиполипидемические средства (антигиперлипопротеинемические средства)
Антиангинальные средства
Кардиотонические средства.
Антиаритмические средства.
Гипотензивные средства нейротропного действия. Средства, снижающие
активность ренин-ангиотензиновой системы. Антигипертензивные средства
миотропного действия
Противокашлевые
средства.
Отхаркивающие
средства.
Средства,
применяемые при бронхиальной астме. Препараты сурфактантов.
Стимуляторы дыхания. Противокашлевые средства. Отхаркивающие средства.
Средства, применяемые при бронхиальной астме. Препараты сурфактантов.
Мочегонные средства (диуретики)
Средства, влияющие на эритропоэз. Средства, влияющие на лейкопоэз
Средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты)
Средства, понижающие свертывание крови (антикоагулянты)
Средства, повышающие свертывание крови
Фибринолитические (тромболитические) средства
Средства, влияющие на миометрий.
Средства, ,влияющие на аппетит. Рвотные и противорвотные средства.
Антацидные средства и средства, понижающие секрецию пищеварительных
желёз (антисекреторные средства). Гастроцитопротекторы.
Средства, используемые при нарушении экскреторной функции желудка,
печени и поджелудочной железы.
Желчегонные средства. Гепатопротекторные средства. Холелитолитические
средства.
Слабительные средства. Антидиарейные средства.
Средства, восстанавливающие нормальную микрофлору кишечника.
Препараты гормонов гипоталамуса, гипофиза и эпифиза.
Препараты гормона паращитовидных желез и щитовидной железы.
Антитиреоидные средства
Препараты
гормонов
поджелудочной
железы.
Синтетические
противодиабетические средства для приёма внутрь.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
Препараты гормонов коры надпочечников, их синтетических заменителей и
антагонистов
Препараты женских половых гормонов. Лекарственные контрацептивные
средства.
Препараты мужских половых гормонов (андрогенные препараты).
Анаболические стероиды. Антиандрогенные препараты.
Имуносупрессорные средства (имуносупрессоры). Имуностимулирующие
средства (имуностимуляторы). Противоаллергические средства
Антисептические и дезинфицирующие средства
Антибиотики
Синтетические антибактериальные средства
Противосифилитические и противотуберкулезные средства.
Противогрибковые средства.
Противовирусные средства.
Средства для лечения малярии, трихомониаза, лейшманиоза, амёбиаза и
других протозойных инфекций
Противоглистные (антигельминтные) средства.
Противоопухолевые средства
Плазмозамещающие и дезинтоксикационные средства.
Правила приемки лекарственного растительного сырья и методы отбора проб
для анализа
Правила упаковки и маркировки измельченного лекарственного растительного
сырья и фасованной продукции.
Правила хранения лекарственного растительного сырья в условиях аптеки
Методы определения подлинности цельного и измельченного лекарственного
растительного сырья
Определение внешних признаков цельного и измельченного лекарственного
растительного сырья
Проведение микроскопического анализа цельного и измельченного
лекарственного растительного сырья различных морфологических групп.
Методики проведения, анатомо-диагностические признаки.
Основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья
в фармацевтической практике и промышленном производстве
Основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных
средств растительного и животного происхождения
Твердые
лекарственные
формы.
Характеристика.
Виды
твердых
лекарственных форм. Общие требования. Сравнительная характеристика.
Порошки. Определение, характеристика лекарственной формы, применение.
Правила изготовления порошков. Технологическая схема изготовления
порошков. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения,
сроки годности.
Частная технология изготовления порошков с ядовитыми, наркотическими,
прекурсорами, трудноизмельчаемыми, легкораспыляемыми, красящими
лекарственными веществами и экстрактами.
Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Растворители для жидких
лекарственных форм. Требования к ним. Вода очищенная. Получение воды
очищенной. Растворы. Классификации по природе растворителя, назначению,
78.
79.
80.
81.
82.
83.
84.
85.
86.
87.
88.
пути введения. Методы изготовления растворов. Технологические схемы
изготовления водных растворов.
Неводные растворы. Классификация по природе растворителя. Особенности
технологии на неводных растворителях. Частная технология изготовления
неводных растворов.
Микстуры. Технология изготовления микстур. Использование бюреточных
установок для приготовления жидких лекарственных форм. Показатели
качества микстур, их определение. Упаковка, маркировка, условия хранения,
сроки годности.
Растворы высокомолекулярных веществ (ВМВ). Влияние природы ВМВ на
растворение, стабильность и длительность действия. Частная технология
изготовления растворов ВМВ. Показатели качества, их определение.
Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
Виды лекарственных форм, представляющих собой микрогетерогенные
системы. Классификация. Составы. Устойчивость систем. Теоретические
основы стабилизации.
Растворы защищенных коллоидов. Характеристика. Частная технология
изготовления защищенных коллоидов. Растворы колларгола, протаргола,
ихтиола и др. Применение, оценка качества.
Суспензии. Определение. Характеристика. Назначение. Особенности
изготовления суспензий дисперсионным и конденсационным методом по
индивидуальным прописям. Показатели качества, их определение. Упаковка,
маркировка, условия хранения, сроки годности.
Эмульсии. Определение. Характеристика. Назначение. Виды эмульсий.
Характеристика составов. Эмульгаторы в технологии эмульсий. Выбор и
расчет стабилизаторов. Технологические схемы изготовления масляных и
семенных эмульсий. Особенности введения лекарственных веществ в
эмульсии. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия хранения,
сроки годности.
Капли.
Характеристика.
Классификации.
Технологические
схемы
изготовления и производства капель. Изготовление капель по
индивидуальным прописям. Серийное производство капель, автоматические
линии. Показатели качества, методики анализа. Фасовка, маркировка,
упаковка. Условия хранения. Сроки годности.
Теоретические основы экстрагирования лекарственного сырья с клеточной
структурой. Подготовка сырья. Экстрагенты. Требования к ним,
номенклатура, обоснование выбора. Способы экстрагирования, пути
интенсификации.
Водные извлечения (настои и отвары). Частная технология (приготовление
водных извлечений из сырья, содержащего дубильные вещества, эфирные
масла, слизи, антрагликозиды и др). Изготовление водных извлечений из
экстрактов жидких и сухих стандартизованных. Показатели качества,
упаковка, маркировка, условия хранения, сроки годности.
Мази.
Определение.
Характеристика.
Классификации.
Составы.
Вспомогательные вещества. Основы, их классификации по составу, физикохимическим, технологическим свойствам, по степени родства с
лекарственными веществами. Технологические схемы изготовления и
89.
90.
91.
92.
93.
94.
95.
96.
получения мазей различных типов. Способы введения лекарственных веществ
в основу. Аппаратура, используемая в производстве мазей: реакторы,
мешалки, гомогенизаторы.
Особенности
технологических
приемов
изготовления
мазей
по
индивидуальным прописям. Пасты. Линименты. Классификация. Частная
технология изготовления мазей, паст, линиментов. Показатели качества,
методики определения. Упаковка, маркировка, условия хранения, сроки
годности.
Суппозитории. Определение. Характеристика ректального пути введения
лекарственных форм. Виды ректальных лекарственных форм. Виды
суппозиториев, их классификация.
Особенности изготовления суппозиториев по индивидуальным прописям.
Современные ректальные, уретральные и вагинальные лекарственные формы:
ректальные мази, капсулы, тампоны, ректиоли, палочки и др. Пилюли.
Характеристика. Обоснование использования вспомогательных веществ в
зависимости от химического состава лекарственных веществ. Технология
изготовления пилюль. Показатели качества. Упаковка, маркировка, условия
хранения, сроки годности.
Характеристика стерильных лекарственных форм и лекарственных форм,
изготовленных в асептических условиях. Обеспечение требуемого класса
чистоты помещений. Требования к персоналу, спецодежде, оборудованию.
Система мероприятий, обеспечивающих стерильность растворов для инъекций
и инфузий, глазных лекарственных форм, лекарственных форм с
антибиотиками, лекарственных препаратов для новорожденных и детей
первого года жизни.
Обеспечение стерильности лекарственных форм. Требования GMP.
Асептическое производство. Виды стерилизации: термическая, химическая,
механическая, радиационная и др. Методы стерилизации лекарственных и
вспомогательных веществ, оборудования, посуды и др. Аппаратура для
стерилизации. Контроль эффективности стерилизации. Термотесты. Контроль
стерильности лекарственных препаратов.
Растворители. Требования к ним. Вода для инъекций. Способы производства.
Контроль качества, условия хранения. Петля циркуляции. Горячий и
холодный способ хранения. Неводные растворители и сорастворители.
Приготовление и стабилизация инъекционных растворов. Химическая,
физическая, микробиологическая стабилизация. Определение. Стабилизация
растворов легкоокисляющихся веществ и лекарственных веществ
подвергающихся гидролизу. Основные положения теории перекисных
соединений и гидролитического процесса. Номенклатура стабилизаторов.
Консерванты, применяемые в технологии парентеральных растворов. Очистка
парентеральных растворов от механических загрязнений. Стерилизующая
фильтрация. Аппараты и установки.
Инфузионные
растворы.
Классификация:
гемодинамические,
плазмозамещающие,
детоксикационные.
Понятие
изотоничности,
изоионичности, изогидричности и энергетической ценности инфузионных
растворов. Технология.
97.
98.
99.
100.
101.
102.
103.
104.
105.
106.
107.
108.
109.
110.
111.
112.
Лекарственные формы для глаз. Требования. Капли глазные, растворы
глазные, мази глазные, пленки. Способы изготовления по индивидуальным
прописям и получение в промышленных условиях глазных лекарственных
форм. Изотонирование глазных капель. Особенности изготовления глазных
мазей. Внутриаптечная заготовка лекарственных форм для глаз.
Фармацевтические несовместимости в технологии лекарственных форм и пути
их
преодоления.
Физическая,
химическая
и
фармакологическая
несовместимость.
Детские лекарственные форма. Лекарственные препараты для новорожденных
и детей первого года жизни.
Аптека как основное звено системы доведения ЛС до потребителя. Основные
задачи и функции. Виды аптек. Состав помещений. Организационная
структура. Номенклатура должностей аптечных работников, их должностные
обязанности. Требования к оформлению торгового зала аптеки.
Основы трудового законодательства. Правила внутреннего трудового
распорядка.
Правила по охране труда и технике безопасности.
Фармацевтическая экспертиза рецепта: установление правомочности лица,
выписавшего рецепт; определение сроков действия рецептов.
Таксирование рецептов и порядок их регистрации. Отпуск экстемпоральных
лекарственных средств из аптеки. Сроки хранения рецептов в аптеке, порядок
уничтожения рецептурных бланков.
Организация внутриаптечного контроля качества экстемпоральных ЛС,
отпускаемых из аптеки. Оборудование и оснащение рабочих мест по
контролю качества лекарств в аптеках. Виды внутриаптечного контроля
качества.
Основные принципы хранения лекарственных препаратов. Особые правила
хранения наркотических и психотропных ЛС и их прекурсоров, ядовитых,
сильнодействующих ЛС.
Правила назначения и выписывания наркотических средств, психотропных
веществ, сильнодействующих и ядовитых средств. Государственное
регулирование обращения НС и ПВ. Организация их отпуска из аптек.
Организация предметно-количественного учета в аптеке. Порядок допуска
специалистов к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами. Учет движения НС и ПВ, сильнодействующих и ядовитых ЛС
Товарная политика аптеки, ЛС как товар. Ассортимент аптечных товаров и его
формирование. Обновление ассортиментов товаров, порядок формирования и
значение перечней ЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств, обязательный ассортимент аптеки и др.)
Маркетинговые методы определения потребности и изучения спроса на
лекарственные препараты.
Организация работы мелкорозничной аптечной сети. Аптечные пункты,
аптечные киоски, основные функции, задачи, требования к помещениям.
Организация
лекарственного
обеспечения
стационарных
больных.
Основные задачи. Штаты, организационная структура. Оборудование и
оснащение аптеки, являющейся подразделением МО. Организация снабжения,
хранения, учета в аптеках товаров и порядок их отпуска в МО.
113. Реализация государственных гарантий в области лекарственного обеспечения
декретированных слоев населения. Организация выполнения программы
ОНЛС и лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан и
отдельных категорий заболеваний в Тюменской области.
114. Организации оптовой торговли ЛС для медицинского применения: задачи,
функции, варианты организационной структуры, штаты, оснащение и
оборудование. Основы фармацевтической логистики.
115. Ценовая политика фармацевтической организации.
116. Основы фармацевтической экономики. Важнейшие экономические показатели
в деятельности аптечной организации. Методы анализа и планирования.
117. Методы и средства фармацевтической информации. Информационные
ресурсы. Особенности информационной потребности о ЛС. Особенности
рекламы
лекарственных
препаратов
безрецептурного
отпуска,
фармацевтических товаров.
118. Фармацевтическая этика и деонтология. Психология профессионального
общения.
119. Информационная система «учет». Объекты бухгалтерского учета и их
классификация. Хозяйственные средства аптеки: состав, размещение,
использование и источники образования.
120. Учетная политика аптечной организации. Ее формирование учетной политики.
121. Учет движения основных средств и нематериальных активов.
122. Учет движения материально-производственных запасов. Порядок приема
товаров от поставщиков и документальное оформление поступившего товара.
Приходные товарные операции. Виды расхода товаров. Розничный и оптовый
товарооборот. Учет реализации товаров населению за наличный расчет.
123. Учет денежных средств и расчетов. Оформление первичных кассовых
документов, отражение в учетных документах. Права, обязанности
и
материальная ответственность кассира. Ревизия кассы. Правила применения
ККТ при осуществлении денежных расчетов с населением.
124. Учет труда и заработной платы. Учет рабочего времени сотрудников
организации. Виды заработной платы и формы оплаты труда. Удержания из
заработной платы. Оформление первичной документации по учету заработной
платы.
125. Инвентаризация: виды, порядок проведения инвентаризации материальнопроизводственных запасов в аптечных организациях. Документальное
оформление результатов инвентаризации.
126. Бухгалтерская отчетность аптек. Виды отчетности: оперативная, финансовая и
статистическая. Отчетность материально-ответственных лиц. Требования,
предъявляемые к отчетности и сроки предоставления.