Спецификация на дезинфицирующие средства для МУ Красноярская ЦРБ на 3

advertisement
Спецификация на дезинфицирующие средства для МУ Красноярская ЦРБ на 3 квартал 2011г.
№п/п
1
Наименование
товара
Дезинфекцион
ное средство
для ДВУ
эндоскопов
Фасовка
Ед.
изм.
Колво
Канистра,
3,78л
л
20
2
Дезинфекцион
ное средство
для
стерилизации
эндоскопов
Канистра,
4,67 л
л
3
3
Хлорсодержа
щие таблетки
банка
банка
60
Технические и функциональные характеристики товара
Дезинфицирующее средство должно представлять собой, готовую к применению прозрачную жидкость бледноголубого цвета со слабым запахом, содержащую не более 0,55% орто-фталевого альдегида в качестве действующего
вещества; рН в должно быть пределах 7,4-7,6. Средство должно обладать бактерицидными (в том числе
туберкулоцидными), вирулицидными, фунгицидными и спороцидными свойствами. Средство должно обладать
утвержденными режимами:
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (100 % раствор время экспозиции при дезинфекции ИМН в отношении вирусов не более 5мин.);
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ЭНДОСКОПОВ (100 % раствор при времени экспозиции для режима ДВУ не
более 5мин.).
Cрок годности средства не менее 2 лет, с момента вскрытия упаковки–не менее75сут. Многократность использования
растворов - не менее 14сут.
Форма выпуска канистры объемом не менее 3,78 л
Дезинфицирующее средство, должно представлять собой готовый раствор, содержащий в качестве активной основы
кислородосодержащие соединения (перекиси, НУК ).
Средство должно обладать утвержденными режимами:
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (время экспозиции при дезинфекции ИМН в отношении вирусов не более 10мин.);
- СТЕРИЛИЗАЦИИ ИМН (время стерилизации не более 10мин.);
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ (время экспозиции при ДВУ не более 5мин.).
Cрок годности средства - не более 35недель, активированных растворов–не менее 1сут. Многократность использования
активированного раствора - не менее 1сут. Компонент 1 (концентрат) должен представлять собой прозрачную
бесцветную жидкость с запахом уксусной кислоты, содержащую не менее 5% надуксусной кислоты в качестве
действующего вещества, а также перекись водорода, уксусную кислоту и воду; расфасован по объему не более 0,33 л и
не более 0,5-литровые пластмассовые канистры. Компонент 2 (растворитель) должен представлять собой прозрачную
бесцветную жидкость без запаха, состоящую из стабилизаторов, ингибиторов коррозии, консерванта и воды,
расфасованную по 4,67 л в 5-литровые пластмассовые канистры.
ХЛОРОСОДЕРЖАЩИЕ дезинфицирующее средство, должно представлять собой таблетки белого цвета круглой формы с
характерным запахом хлора массой не более 1,00 гр.
В качестве действующего вещества в состав средства должна входить натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты
– не более 80,0%. Масса активного хлора (при растворении 1 таблетки в воде) не более 0,50 г.
Фармакологическая активность средства Средство должно обладать: антимикробным действием в отношении
бактерий, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций (сальмонеллезов, брюшного тифа, дизентерии и др.), инфекций
дыхательных путей (дифтерии, скарлатины и др.), туберкулеза, особо опасных инфекций (чумы, легионеллеза, холеры,
туляремии), а также спороцидной активностью в отношении возбудителя сибирской язвы; вирусов (возбудителей
энтеровирусных инфекций, Коксаки, ЕСНО, полиомиелита, энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧинфекции; гриппа и др. ОРВИ, «птичьего гриппа H5N1», герпетической, аденовирусной и др. инфекций»; грибов рода
Кандида, дерматофитов. Назначение: для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей
приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, белья, посуды (столовая, лабораторная,
аптечная), предметов для мытья посуды, игрушек, предметов ухода за больными, обуви, уборочного инвентаря,
биологических выделений (кровь, моча, мокрота и др.), изделий медицинского назначения, медицинских отходов классов Б
и В, инструментов, мусоросборников и мусороуборочного оборудования; дезинфекции транспорта: санитарного,
общественного, транспорта для перевозки пищевых продуктов; проведения генеральных уборок и др.
Средство должно обладать утвержденными режимами:
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции поверхностей в
отношении вирусов должен составлять не менее 826 л при времени экспозиции не более 15мин.);
4
Кожный
антисептик
Флакон,
1л
л
30
5
Дезинфекцион
ное средство
на основе
ферментов для
ПСО
Флакон,
1л
л
3
Флакон,
1л
л
40
6
Дезинфекцион
ное средство
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции ИМН в отношении вирусов
должен составлять не менее 166 л при времени экспозиции не более 45мин.);
- ДЕЗИНФЕКЦИИ МОЧИ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ КРОВИ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ МОКРОТЫ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ РВОТНЫХ МАСС;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ФЕКАЛИЙ.
Срок годности средства не менее 5лет, рабочих растворов не более 4сут
Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) должно представлять собой готовый к применению раствор в виде
прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом изопропанола. В качестве ДВ средство должно содержать:
алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) –не менее 0,075%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) –не менее 0,025%,
изопропанол не менее 40%, н-пропанол не менее 35%, рН средства 7,0±0,5,а так же в состав средства должен входить
специальный увлажняющий и смягчающий витаминный комплекс. Фармакологическая активность средства
- Средство должно оказывать бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций)
туберкулоцидное, вирулицидное (включая вирусы гриппа, парентеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ) и фунгицидное
(в отношении грибов родов Кандида) действие.
- Средство должно сохранять свои физико-химические и биологические свойства при низких температурах.
Режимы применения рабочего раствора:
- для гигиенической обработки рук расход средства не более 3 мл, время выдержки не более 20 секунд
- для обработки рук хирургов двукратно расход средства не более 5 мл время выдержки не менее 3 мин
-для обработки операционного поля и локтевых сгибов доноров расход средства не более 3 мл время выдержки не
более 2 мин
-для обработки инъекционного поля расход средства не более 3 мл, время выдержки не более 20 секунд
-для обработки резиновых перчаток , надетых а руки персонала расход средства не более 3 мл время выдержки не
более 1 мин
Срок годности средства - в не вскрытой упаковке не менее 5 лет со дня изготовления
Упаковка: пластиковый флакон (1 л) - диспенсопак
с дозирующим двухклапанным механизмом, предотвращающий доступ воздуха и микробов в упаковку и обеспечивающий
подачу строго определенной дозы средства (кожного антисептика) – 1,5 мл.
Средство должно представлять собой прозрачную жидкость от сиреневого до фиолетового цвета с запахом мяты
кучерявой; содержать в качестве в качестве действующего вещества фермент субтилизин (бактериальная протеаза), а
также ряд добавок; рН средства должно быть в пределах 7,8-8,8. Средство должно быть расфасовано в полиэтиленовые
канистры вместимостью 5 л с дозирующими насадками на 20 мл . Средство должно быть предназначено для использования
в лечебно-профилактических учреждениях:
- для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (включая
хирургические и стоматологические инструменты ручным способом)
- для предстерилизационной очистки хирургических и стоматологических инструментов механизированным (с
применением ультразвука) способом;
- для предварительной и предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом; Выход
рабочего раствора из одного л/кг средства для проведения ПСО должен составлять не менее 125 л при времени экспозиции
не более 15мин.;
- для окончательной очистки эндоскопов ручным способом перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ).
Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от
плюс 15°С до плюс 30°С должен составлять не более 2 лет.
Средство должно представлять собой прозрачную жидкость со специфическим запахом, хорошо смешивающуюся с водой.
Содержать в качестве действующих веществ: алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС) не менее 9%, N,N-бис(3-аминопропил)додециламин не менее
3%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид не менее 7%, кроме того в состав средства должны входить неонол, регулятор кислотности, отдушка и
другие функциональные добавки; рН 1% водного раствора средства должен быть 10,0±0,5. Срок годности средства - не менее 5лет, рабочих
широкого
спектра
действия
растворов не менее 28сут. Многократность применения рабочих растворов не менее 28сут. Температурный режим
хранения:минимальная температура- не выше минус 40°С, максимальная - не ниже плюс 35°С. Активность. Средство
должно обладать антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, вирусов , грибов (возбудителей
кандидозов и дерматофитий), плесневых грибов; средство обладает спороцидной активностью. Предназначено: для дезинфекции
поверхностей, оборудования (в т.ч. кувезы, наркозно-дыхательная аппаратура, анестезиологическое оборудование,
приспособления к ним и др.), медицинских отходов медицинских отходов классов Б и В и пр.; генеральных уборок,
дезинфекции высокого уровня эндоскопов; стерилизации ИМН; для дезинфекции медицинских отходов ; для
дезинфекции крови и биологических выделений (включая эндоскопические промывные воды) и емкостей из-под
выделений; для дезинфекции воздуха способом распыления на различных объектах, систем вентиляции и
кондиционирования воздуха
Средство должно обладать утвержденными режимами:
7
8
Дезинфекцион
ное средство
для ДВУ
эндоскопов
Дезинфекцион
ное
хлорсодержащ
ее средство
1
Пакет
5
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции поверхностей в
отношении бактериальных инфекций должен составлять не менее 4000 л при времени экспозиции не более 30 мин., для
дезинфекции поверхностей против микобактерий туберкулеза выход готового раствора должен составлять не менее 250
литров при времени экспозиции не более 30 мин);
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН, СОВМЕЩЕННОЙ с ПСО
- СТЕРИЛИЗАЦИИ ИМН
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для проведения ДВУ должен
составлять не более 25 л при времени экспозиции не менее 15мин.);
- ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ - ДЕЗИНФЕКЦИИ МОЧИ;
-ДЕЗИНФЕКЦИИ КРОВИ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ МОКРОТЫ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ФЕКАЛИЙ;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ВОЗДУХА;
- ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ, ПОРАЖЕННЫХ ПЛЕСЕНЬЮ.
Дополнительно: возможность контроля концентрации рабочих растворов тест - полосками.
Средство должно быть предназначено для быстрой дезинфекции высокого уровня (ДВУ) медицинских инструментов и
оборудования, в том числе предметов чувствительных к термической обработке: Эндоскопов, Медицинского
оборудования, Средство в качестве основного действующего вещества должно содержать : диоксид хлора, который
образуется в результате реакции не более 5% лимонной кислоты , не более 2,1% раствор хлорита натрия консервантов,
ингибиторов коррозии, деминерализованной воды. Средство должно представлять собой жидкость светло-желтого цвета
или бесцветную со слабым специфическим запахом. рН рабочего раствора в 5,0±0,5. Один пакет смешанного раствора
добавляется в не более чем 5 литров воды. Средство должно обладать активностью в отношении: грамположительных и
грамотрицательных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерии туберкулеза, кишечных
инфекций);вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа, птичьего, свиного гриппа и другие типы вируса
гриппа, возбудители острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы
энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, ВИЧ-инфекции и др.); грибов рода Кандида,
Трихофитон, плесневых грибов; возбудителей анаэробных инфекций; спороцидной активностью. Дополнительные
свойства: - средство должно активно разрушать на поверхностях биологические пленки; не обладать фиксирующим
действием. Средство должно применяется способом погружения инструментов, в том числе эндоскопов в готовый раствор.
Общее время экспозиции для режима ДВУ составляет не более 5 минут. Срок годности не менее 24 мес.
Дезинфицирующее средство представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета с запахом хлора.
Содержание активного хлора в средстве составляет 34-44%. Водные растворы средства мутные (неосветленные), при
отстаивании образуется осадок, состоящий из нерастворимых солей кальция, и прозрачная надосадочная жидкость
(осветленные растворы). Растворы средства обладают бактерицидным (в том числе в отношении микобактерий туберкулеза
и возбудителей особо опасных инфекций- чума, холера и др.), вирулицидным, фунгицидным и спороцидным действием.
Срок годности рабочих растворов - 14 дней (при условии хранения в темной посуде с плотно пригнанной пробкой).
9
Дезинфекцион
ное средство
для
генеральной
уборки
Флакон
3
Средство должно иметь режим обработки жидких отходов, смывных вод, мочи, фекалий, рвотных масс, остатков пищи,
мокроты. Упаковка пакет весом 300гр.
Дезинфицирующее средство с утвержденным синергетическим тройным действием: дезинфицирующим, моющим и
дезодорирующим на основе натуральных терпеновых масел цитрусовых растений и ЧАС, для генеральной уборки с
целью профилактики грибковой инфекции и нейтрализации неприятных запахов в туалетах и палат с лежачими
больными. Общая характеристика: прозрачная желтая жидкость с запахом цитрусовых фруктов. Состав:
алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – не менее 8,0% и не более 8,5%,дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – не
менее 3,5% и не более 4,0%,неионогенные поверхностно-активные вещества, натуральные терпеновые масла
цитрусовых растений. рН 1% водного раствора средства 7,0±1,5. СРЕДСТВО НЕ ДОЛЖНО СОДЕРЖАТЬ ТРЕТИЧНЫХ
АМИНОВ, ГУАНИДИНОВ Фармакологическая активность средства: Средство должно иметь бактерицидное (в том
числе в отношении возбудителей туберкулеза и внутрибольничных инфекций), вирулицидное (включая вирусы
парентеральных и энтеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ, аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа, птичьего
гриппа, свиного гриппа, других возбудителей ОРВИ, энтеровирусы, ротавирусы, герпеса), овоцидное в отношении
возбудителей кишечных гельминтозов и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида, Трихофитон и в отношении
плесневых грибов) действие. средство должно полностью нейтрализовать неприятные запахи (в т.ч. запах мочи,
гнилостные запахи, запах плесени, посторонние запахи в помещениях с лежачими больными).
Средство должно обладать утвержденными режимами:
-дезинфекции и нейтрализации неприятных запахов биологического материала класса А, Б, В (кровь, моча,
фекалии, фекально-мочевая смесь, мокрота, эндотрахиальный аспират, рвотные массы, спинномозговая жидкость,
интраоперационный материал, дренажный материал, паталогоанатомические отходы , органические операционные
отходы (органы, ткани); обработки поверхностей и объектов, пораженных плесенью;
дезинфекции, мойки и дезодорации холодильных камер и установок; дезинвазии предметов обихода, игрушек,
помещений, лабораторной посуды и лабораторного оборудования, контаминированных возбудителями
паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов, остриц)
Срок годности средства: В упаковке производителя не менее 5лет , рабочих растворов не менее 21 суток.
Примечание:
1. Доставка транспортом поставщика до 30 августа 2011 года.
2. При поставке товар должен подтверждаться копией документа1, подтверждающего соответствие предлагаемого товара, требованиям,
установленным в соответствии с законодательством РФ, качественным удостоверением.
3. Срок годности поставляемых средств для дезинфекции должен быть не менее 80% от остаточного срока годности.
4. Позиции 1, 2,3, 6, 8 технического задания являются средствами для дезинфекции, в соответствии с сопроводительной технической
документацией на эндоскопы OLYMPUS и должны точно соответствовать рекомендациям по дезинфекционной обработке производителя 5.
В случае предоставления эквивалента участник обязан указать конкретное наименование предлагаемого эквивалента, а также указать
характеристики эквивалентности в таблице котировочной заявки.
Документы, необходимые при поставке товара:
- свидетельство о Государственной регистрации дезинфицирующего средства
- сертификат соответствия Госстандарта РФ на дезинфицирующее средство, заверенный оригинальной печатью поставщика
- методические указания по применению дезинфицирующего средства, утвержденные производителем и согласованные с экспертнонаучным исследовательским институтом;
- паспорт качества на каждую поставляемую партию товара
1
Постановление Госстандарта РФ от 30 июля 2002 г. N 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции,
соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии".
Download