Спецификация на дезинфицирующие средства для МУ Красноярская ЦРБ на 3 квартал 2011г. №п/п 1 Наименование товара Дезинфекцион ное средство для ДВУ эндоскопов Фасовка Ед. изм. Колво Канистра, 3,78л л 20 2 Дезинфекцион ное средство для стерилизации эндоскопов Канистра, 4,67 л л 3 3 Хлорсодержа щие таблетки банка банка 60 Технические и функциональные характеристики товара Дезинфицирующее средство должно представлять собой, готовую к применению прозрачную жидкость бледноголубого цвета со слабым запахом, содержащую не более 0,55% орто-фталевого альдегида в качестве действующего вещества; рН в должно быть пределах 7,4-7,6. Средство должно обладать бактерицидными (в том числе туберкулоцидными), вирулицидными, фунгицидными и спороцидными свойствами. Средство должно обладать утвержденными режимами: - ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (100 % раствор время экспозиции при дезинфекции ИМН в отношении вирусов не более 5мин.); - ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ЭНДОСКОПОВ (100 % раствор при времени экспозиции для режима ДВУ не более 5мин.). Cрок годности средства не менее 2 лет, с момента вскрытия упаковки–не менее75сут. Многократность использования растворов - не менее 14сут. Форма выпуска канистры объемом не менее 3,78 л Дезинфицирующее средство, должно представлять собой готовый раствор, содержащий в качестве активной основы кислородосодержащие соединения (перекиси, НУК ). Средство должно обладать утвержденными режимами: - ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (время экспозиции при дезинфекции ИМН в отношении вирусов не более 10мин.); - СТЕРИЛИЗАЦИИ ИМН (время стерилизации не более 10мин.); - ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ (время экспозиции при ДВУ не более 5мин.). Cрок годности средства - не более 35недель, активированных растворов–не менее 1сут. Многократность использования активированного раствора - не менее 1сут. Компонент 1 (концентрат) должен представлять собой прозрачную бесцветную жидкость с запахом уксусной кислоты, содержащую не менее 5% надуксусной кислоты в качестве действующего вещества, а также перекись водорода, уксусную кислоту и воду; расфасован по объему не более 0,33 л и не более 0,5-литровые пластмассовые канистры. Компонент 2 (растворитель) должен представлять собой прозрачную бесцветную жидкость без запаха, состоящую из стабилизаторов, ингибиторов коррозии, консерванта и воды, расфасованную по 4,67 л в 5-литровые пластмассовые канистры. ХЛОРОСОДЕРЖАЩИЕ дезинфицирующее средство, должно представлять собой таблетки белого цвета круглой формы с характерным запахом хлора массой не более 1,00 гр. В качестве действующего вещества в состав средства должна входить натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты – не более 80,0%. Масса активного хлора (при растворении 1 таблетки в воде) не более 0,50 г. Фармакологическая активность средства Средство должно обладать: антимикробным действием в отношении бактерий, в т.ч. возбудителей кишечных инфекций (сальмонеллезов, брюшного тифа, дизентерии и др.), инфекций дыхательных путей (дифтерии, скарлатины и др.), туберкулеза, особо опасных инфекций (чумы, легионеллеза, холеры, туляремии), а также спороцидной активностью в отношении возбудителя сибирской язвы; вирусов (возбудителей энтеровирусных инфекций, Коксаки, ЕСНО, полиомиелита, энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧинфекции; гриппа и др. ОРВИ, «птичьего гриппа H5N1», герпетической, аденовирусной и др. инфекций»; грибов рода Кандида, дерматофитов. Назначение: для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, белья, посуды (столовая, лабораторная, аптечная), предметов для мытья посуды, игрушек, предметов ухода за больными, обуви, уборочного инвентаря, биологических выделений (кровь, моча, мокрота и др.), изделий медицинского назначения, медицинских отходов классов Б и В, инструментов, мусоросборников и мусороуборочного оборудования; дезинфекции транспорта: санитарного, общественного, транспорта для перевозки пищевых продуктов; проведения генеральных уборок и др. Средство должно обладать утвержденными режимами: - ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции поверхностей в отношении вирусов должен составлять не менее 826 л при времени экспозиции не более 15мин.); 4 Кожный антисептик Флакон, 1л л 30 5 Дезинфекцион ное средство на основе ферментов для ПСО Флакон, 1л л 3 Флакон, 1л л 40 6 Дезинфекцион ное средство - ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции ИМН в отношении вирусов должен составлять не менее 166 л при времени экспозиции не более 45мин.); - ДЕЗИНФЕКЦИИ МОЧИ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ КРОВИ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ МОКРОТЫ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ РВОТНЫХ МАСС; - ДЕЗИНФЕКЦИИ ФЕКАЛИЙ. Срок годности средства не менее 5лет, рабочих растворов не более 4сут Дезинфицирующее средство (кожный антисептик) должно представлять собой готовый к применению раствор в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным запахом изопропанола. В качестве ДВ средство должно содержать: алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) –не менее 0,075%, дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) –не менее 0,025%, изопропанол не менее 40%, н-пропанол не менее 35%, рН средства 7,0±0,5,а так же в состав средства должен входить специальный увлажняющий и смягчающий витаминный комплекс. Фармакологическая активность средства - Средство должно оказывать бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей внутрибольничных инфекций) туберкулоцидное, вирулицидное (включая вирусы гриппа, парентеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ) и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида) действие. - Средство должно сохранять свои физико-химические и биологические свойства при низких температурах. Режимы применения рабочего раствора: - для гигиенической обработки рук расход средства не более 3 мл, время выдержки не более 20 секунд - для обработки рук хирургов двукратно расход средства не более 5 мл время выдержки не менее 3 мин -для обработки операционного поля и локтевых сгибов доноров расход средства не более 3 мл время выдержки не более 2 мин -для обработки инъекционного поля расход средства не более 3 мл, время выдержки не более 20 секунд -для обработки резиновых перчаток , надетых а руки персонала расход средства не более 3 мл время выдержки не более 1 мин Срок годности средства - в не вскрытой упаковке не менее 5 лет со дня изготовления Упаковка: пластиковый флакон (1 л) - диспенсопак с дозирующим двухклапанным механизмом, предотвращающий доступ воздуха и микробов в упаковку и обеспечивающий подачу строго определенной дозы средства (кожного антисептика) – 1,5 мл. Средство должно представлять собой прозрачную жидкость от сиреневого до фиолетового цвета с запахом мяты кучерявой; содержать в качестве в качестве действующего вещества фермент субтилизин (бактериальная протеаза), а также ряд добавок; рН средства должно быть в пределах 7,8-8,8. Средство должно быть расфасовано в полиэтиленовые канистры вместимостью 5 л с дозирующими насадками на 20 мл . Средство должно быть предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях: - для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из различных материалов (включая хирургические и стоматологические инструменты ручным способом) - для предстерилизационной очистки хирургических и стоматологических инструментов механизированным (с применением ультразвука) способом; - для предварительной и предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом; Выход рабочего раствора из одного л/кг средства для проведения ПСО должен составлять не менее 125 л при времени экспозиции не более 15мин.; - для окончательной очистки эндоскопов ручным способом перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ). Срок годности средства при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от плюс 15°С до плюс 30°С должен составлять не более 2 лет. Средство должно представлять собой прозрачную жидкость со специфическим запахом, хорошо смешивающуюся с водой. Содержать в качестве действующих веществ: алкилдиметилбензиламмоний хлорид (ЧАС) не менее 9%, N,N-бис(3-аминопропил)додециламин не менее 3%, полигексаметиленгуанидин гидрохлорид не менее 7%, кроме того в состав средства должны входить неонол, регулятор кислотности, отдушка и другие функциональные добавки; рН 1% водного раствора средства должен быть 10,0±0,5. Срок годности средства - не менее 5лет, рабочих широкого спектра действия растворов не менее 28сут. Многократность применения рабочих растворов не менее 28сут. Температурный режим хранения:минимальная температура- не выше минус 40°С, максимальная - не ниже плюс 35°С. Активность. Средство должно обладать антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, вирусов , грибов (возбудителей кандидозов и дерматофитий), плесневых грибов; средство обладает спороцидной активностью. Предназначено: для дезинфекции поверхностей, оборудования (в т.ч. кувезы, наркозно-дыхательная аппаратура, анестезиологическое оборудование, приспособления к ним и др.), медицинских отходов медицинских отходов классов Б и В и пр.; генеральных уборок, дезинфекции высокого уровня эндоскопов; стерилизации ИМН; для дезинфекции медицинских отходов ; для дезинфекции крови и биологических выделений (включая эндоскопические промывные воды) и емкостей из-под выделений; для дезинфекции воздуха способом распыления на различных объектах, систем вентиляции и кондиционирования воздуха Средство должно обладать утвержденными режимами: 7 8 Дезинфекцион ное средство для ДВУ эндоскопов Дезинфекцион ное хлорсодержащ ее средство 1 Пакет 5 - ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для дезинфекции поверхностей в отношении бактериальных инфекций должен составлять не менее 4000 л при времени экспозиции не более 30 мин., для дезинфекции поверхностей против микобактерий туберкулеза выход готового раствора должен составлять не менее 250 литров при времени экспозиции не более 30 мин); - ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН - ДЕЗИНФЕКЦИИ ИМН, СОВМЕЩЕННОЙ с ПСО - СТЕРИЛИЗАЦИИ ИМН - ДЕЗИНФЕКЦИИ ВЫСОКОГО УРОВНЯ (выход рабочего раствора из одного л/кг средства для проведения ДВУ должен составлять не более 25 л при времени экспозиции не менее 15мин.); - ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ОЧИСТКИ - ДЕЗИНФЕКЦИИ МОЧИ; -ДЕЗИНФЕКЦИИ КРОВИ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ МОКРОТЫ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ ФЕКАЛИЙ; - ДЕЗИНФЕКЦИИ ВОЗДУХА; - ДЕЗИНФЕКЦИИ ПОВЕРХНОСТЕЙ, ПОРАЖЕННЫХ ПЛЕСЕНЬЮ. Дополнительно: возможность контроля концентрации рабочих растворов тест - полосками. Средство должно быть предназначено для быстрой дезинфекции высокого уровня (ДВУ) медицинских инструментов и оборудования, в том числе предметов чувствительных к термической обработке: Эндоскопов, Медицинского оборудования, Средство в качестве основного действующего вещества должно содержать : диоксид хлора, который образуется в результате реакции не более 5% лимонной кислоты , не более 2,1% раствор хлорита натрия консервантов, ингибиторов коррозии, деминерализованной воды. Средство должно представлять собой жидкость светло-желтого цвета или бесцветную со слабым специфическим запахом. рН рабочего раствора в 5,0±0,5. Один пакет смешанного раствора добавляется в не более чем 5 литров воды. Средство должно обладать активностью в отношении: грамположительных и грамотрицательных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций, микобактерии туберкулеза, кишечных инфекций);вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа, птичьего, свиного гриппа и другие типы вируса гриппа, возбудители острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, ВИЧ-инфекции и др.); грибов рода Кандида, Трихофитон, плесневых грибов; возбудителей анаэробных инфекций; спороцидной активностью. Дополнительные свойства: - средство должно активно разрушать на поверхностях биологические пленки; не обладать фиксирующим действием. Средство должно применяется способом погружения инструментов, в том числе эндоскопов в готовый раствор. Общее время экспозиции для режима ДВУ составляет не более 5 минут. Срок годности не менее 24 мес. Дезинфицирующее средство представляет собой порошок от белого до светло-коричневого цвета с запахом хлора. Содержание активного хлора в средстве составляет 34-44%. Водные растворы средства мутные (неосветленные), при отстаивании образуется осадок, состоящий из нерастворимых солей кальция, и прозрачная надосадочная жидкость (осветленные растворы). Растворы средства обладают бактерицидным (в том числе в отношении микобактерий туберкулеза и возбудителей особо опасных инфекций- чума, холера и др.), вирулицидным, фунгицидным и спороцидным действием. Срок годности рабочих растворов - 14 дней (при условии хранения в темной посуде с плотно пригнанной пробкой). 9 Дезинфекцион ное средство для генеральной уборки Флакон 3 Средство должно иметь режим обработки жидких отходов, смывных вод, мочи, фекалий, рвотных масс, остатков пищи, мокроты. Упаковка пакет весом 300гр. Дезинфицирующее средство с утвержденным синергетическим тройным действием: дезинфицирующим, моющим и дезодорирующим на основе натуральных терпеновых масел цитрусовых растений и ЧАС, для генеральной уборки с целью профилактики грибковой инфекции и нейтрализации неприятных запахов в туалетах и палат с лежачими больными. Общая характеристика: прозрачная желтая жидкость с запахом цитрусовых фруктов. Состав: алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) – не менее 8,0% и не более 8,5%,дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) – не менее 3,5% и не более 4,0%,неионогенные поверхностно-активные вещества, натуральные терпеновые масла цитрусовых растений. рН 1% водного раствора средства 7,0±1,5. СРЕДСТВО НЕ ДОЛЖНО СОДЕРЖАТЬ ТРЕТИЧНЫХ АМИНОВ, ГУАНИДИНОВ Фармакологическая активность средства: Средство должно иметь бактерицидное (в том числе в отношении возбудителей туберкулеза и внутрибольничных инфекций), вирулицидное (включая вирусы парентеральных и энтеральных гепатитов, полиомиелита, ВИЧ, аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа, птичьего гриппа, свиного гриппа, других возбудителей ОРВИ, энтеровирусы, ротавирусы, герпеса), овоцидное в отношении возбудителей кишечных гельминтозов и фунгицидное (в отношении грибов родов Кандида, Трихофитон и в отношении плесневых грибов) действие. средство должно полностью нейтрализовать неприятные запахи (в т.ч. запах мочи, гнилостные запахи, запах плесени, посторонние запахи в помещениях с лежачими больными). Средство должно обладать утвержденными режимами: -дезинфекции и нейтрализации неприятных запахов биологического материала класса А, Б, В (кровь, моча, фекалии, фекально-мочевая смесь, мокрота, эндотрахиальный аспират, рвотные массы, спинномозговая жидкость, интраоперационный материал, дренажный материал, паталогоанатомические отходы , органические операционные отходы (органы, ткани); обработки поверхностей и объектов, пораженных плесенью; дезинфекции, мойки и дезодорации холодильных камер и установок; дезинвазии предметов обихода, игрушек, помещений, лабораторной посуды и лабораторного оборудования, контаминированных возбудителями паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов, остриц) Срок годности средства: В упаковке производителя не менее 5лет , рабочих растворов не менее 21 суток. Примечание: 1. Доставка транспортом поставщика до 30 августа 2011 года. 2. При поставке товар должен подтверждаться копией документа1, подтверждающего соответствие предлагаемого товара, требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ, качественным удостоверением. 3. Срок годности поставляемых средств для дезинфекции должен быть не менее 80% от остаточного срока годности. 4. Позиции 1, 2,3, 6, 8 технического задания являются средствами для дезинфекции, в соответствии с сопроводительной технической документацией на эндоскопы OLYMPUS и должны точно соответствовать рекомендациям по дезинфекционной обработке производителя 5. В случае предоставления эквивалента участник обязан указать конкретное наименование предлагаемого эквивалента, а также указать характеристики эквивалентности в таблице котировочной заявки. Документы, необходимые при поставке товара: - свидетельство о Государственной регистрации дезинфицирующего средства - сертификат соответствия Госстандарта РФ на дезинфицирующее средство, заверенный оригинальной печатью поставщика - методические указания по применению дезинфицирующего средства, утвержденные производителем и согласованные с экспертнонаучным исследовательским институтом; - паспорт качества на каждую поставляемую партию товара 1 Постановление Госстандарта РФ от 30 июля 2002 г. N 64 "О Номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации и Номенклатуре продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии".